我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)參考資料匯集

TOC\o"1-3"\h\z原料血漿不足之困待解 3浙江臨安醫(yī)改路徑調(diào)查浙江臨安醫(yī)改路徑調(diào)查 6肝素鈉出口波動(dòng)真相 82008醫(yī)改深化：醫(yī)藥類上市公司誰(shuí)是受益者？ 11【銀屑病市場(chǎng)分析】 14【Humira有望后來(lái)居上】 14【我國(guó)銀屑病用藥市場(chǎng)――三分天下】 14【新藥將帶動(dòng)銀屑病市場(chǎng)的發(fā)展】 15【銀屑病用藥市場(chǎng)誰(shuí)主沉浮】 17【2006年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)名單】 19【原料藥、醫(yī)藥中間體相關(guān)信息】 24宏觀環(huán)境 24【2008中國(guó)原料藥：“雙高”影響居高不下】 24【原料藥產(chǎn)量存在過(guò)剩危險(xiǎn)國(guó)家調(diào)控不可避免】 26【化學(xué)原料藥迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇重點(diǎn)公司推薦】 27青霉素、青霉素工業(yè)鹽 29【青霉素工業(yè)鹽價(jià)格接近最低行業(yè)發(fā)展陷入低谷】 29【青霉素工業(yè)鹽價(jià)格快速回落】 30【由于庫(kù)存加大青霉素工業(yè)鹽價(jià)格將繼續(xù)走低】 31【青霉素價(jià)格飆漲市場(chǎng)重迎黃金期】 32【青霉素工業(yè)鹽價(jià)格離底不遠(yuǎn)原因在哪里？】 33【價(jià)格跌近歷史最低青霉素工業(yè)鹽陷入低谷】 33【青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)資本進(jìn)出頻繁價(jià)格暴漲暴跌】 34【國(guó)內(nèi)青霉素工業(yè)鹽價(jià)格回落印企業(yè)復(fù)產(chǎn)后再停產(chǎn)】 37【青霉素工業(yè)鹽周期性跌漲呼喚理性市場(chǎng)】 38【青霉素工業(yè)鹽告別輝煌跌近3年來(lái)歷史最低】 39【青霉素工業(yè)鹽未來(lái)3年發(fā)展分析】 40【市場(chǎng)供應(yīng)量得到滿足青霉素工業(yè)鹽價(jià)格有所降低】 42【青霉素工業(yè)鹽價(jià)格離底不遠(yuǎn)原因在哪里？】 43【2008如何保證青霉素工業(yè)鹽價(jià)格的平穩(wěn)走勢(shì) 44【青霉素工業(yè)鹽陷入周期性漲跌怪圈】 46【青霉素工業(yè)鹽市場(chǎng)發(fā)展啟示錄】 476-APA、7-ADCA 49【國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)五變化】 49【藥企爭(zhēng)相整合資源抗生素上游領(lǐng)域備受青睞】 51【聯(lián)邦制藥打響了歐洲市場(chǎng)】 53【原料藥漲價(jià)抗生素和維生素漲有所依】 53【世界最大半合成抗生素項(xiàng)目在魯南投產(chǎn)】 55【醫(yī)療用酶將成為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的新增長(zhǎng)亮點(diǎn)】 55醫(yī)藥和物流發(fā)展 57【醫(yī)藥改革聚焦“兩會(huì)”：衛(wèi)生改革的四件大事】 57【兩會(huì)熱議醫(yī)藥衛(wèi)生：醫(yī)改方向明晰細(xì)節(jié)決定成敗】 58【衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺談醫(yī)療改革：準(zhǔn)備再挨社會(huì)二十年批評(píng)】 60【2010年醫(yī)改投入增至4000億】 61【陳竺評(píng)述醫(yī)改方案：指導(dǎo)性的大方向是對(duì)的】 62【高強(qiáng)：大醫(yī)院改革不實(shí)行收支兩條線】 64【高強(qiáng)首次透露新醫(yī)改細(xì)節(jié)，“藥不補(bǔ)醫(yī)”虧損由政府補(bǔ)】 64【醫(yī)改財(cái)政823億元大盤子初顯】 67【醫(yī)改方案兩會(huì)征求意見】 69【陳竺：首次確認(rèn)醫(yī)改首補(bǔ)，三級(jí)醫(yī)改方案非一刀切】 70【兩會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生：藥監(jiān)局公布國(guó)家基本藥物制度細(xì)節(jié)】 70【醫(yī)改需理性對(duì)待對(duì)其期望值不應(yīng)過(guò)高】 71【高強(qiáng)再透醫(yī)改消息大醫(yī)院不實(shí)行“收支兩條線”】 71【衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺：醫(yī)改補(bǔ)貼既補(bǔ)患者也補(bǔ)醫(yī)院】 72【中國(guó)開始08新一輪醫(yī)改四省區(qū)試行公立醫(yī)院改革】 72【部分公立醫(yī)院將在醫(yī)改中搞股份制改革】 74【醫(yī)改方案細(xì)節(jié)首次透露公益醫(yī)院不再“以藥補(bǔ)醫(yī)”】 74【新醫(yī)改方案今年開始試點(diǎn)部分醫(yī)院可先行改制】 77【高強(qiáng)：大醫(yī)院融資要控制醫(yī)改將出人才培養(yǎng)配套文件】 78【中國(guó)考慮建設(shè)基本醫(yī)療體系】 79【突破傳統(tǒng)配送體系瓶頸醫(yī)藥物流如何走】 80【現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流配送--記北京醫(yī)藥股份有限公司現(xiàn)代物流配送中心】 81【USP在華設(shè)立分支機(jī)構(gòu)中國(guó)原料藥出口將獲便利】 83【中國(guó)制訂修訂流通領(lǐng)域300項(xiàng)重要標(biāo)準(zhǔn)】 84【醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)：發(fā)展物流配送中心不能一哄而上】 85【第三方物流可能成為醫(yī)藥流通企業(yè)的終結(jié)者】 85【醫(yī)藥物流最實(shí)用的就是最好的】 86【醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境變化大醫(yī)藥物流如何走】 88【醫(yī)藥物流掘金好機(jī)會(huì)】 88【醫(yī)藥物流發(fā)展需理性】 89【醫(yī)藥物流怎么了?】 90【醫(yī)藥物流投資潮涌】 92【促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥物流發(fā)展的政策建議】 93【醫(yī)藥第三方物流的期待與困惑】 96【我國(guó)醫(yī)藥物流發(fā)展的制約因素及對(duì)策分析】 98【整體提升醫(yī)藥供應(yīng)鏈效率】 100【供應(yīng)鏈競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥營(yíng)銷關(guān)鍵詞】 101【醫(yī)藥分開催生新供應(yīng)鏈】 103【供應(yīng)鏈的分量決定醫(yī)藥銷售企業(yè)的未來(lái)】 105【供應(yīng)鏈主導(dǎo)權(quán)之爭(zhēng)醫(yī)院如何掌控供應(yīng)鏈】 108汶川地震對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響 111【災(zāi)后重建對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響】 111【汶川地震，醫(yī)藥顫動(dòng)】 112【川渝當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥上市企業(yè)受地震影響程度不同】 113【地震后藥材市場(chǎng)川產(chǎn)中藥材行情簡(jiǎn)析】 114【華立藥業(yè)：受汶川地震影響的說(shuō)明】 115【中匯醫(yī)藥：地震對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響不大】 115【桐君閣：關(guān)于汶川地震對(duì)公司影響的說(shuō)明公告】 115【維奧醫(yī)藥：成都廠房曾短暫停工，未對(duì)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)影響】 115【華邦制藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未受地震影響】 115原料血漿不足之困待解【摘要】本文詳細(xì)分析了救命藥“八因子”生產(chǎn)缺乏的原因：生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、國(guó)家限價(jià)、企業(yè)生產(chǎn)成本增加等。對(duì)于困局，企業(yè)人士以及國(guó)家行業(yè)監(jiān)管人士提出自己的看法。血液制品告急現(xiàn)象全國(guó)普遍存在。去年以來(lái)，政府相關(guān)部門和企業(yè)采取積極措施緩解血液制品緊缺的問(wèn)題，收到了一定成效，但從生產(chǎn)源頭上看，原料血漿供應(yīng)不足的問(wèn)題卻難以在短期內(nèi)得到緩解。自2006年始，特別是2007年，原料血漿嚴(yán)重緊缺，一些血液制品供不應(yīng)求，許多患者只能在無(wú)奈中等待。原料血漿不足之困，期待破解……“救命藥”一支難求從非贏利性血友病人組織“中國(guó)血友之家”了解到，2004年世界血友病聯(lián)盟的全球性調(diào)查顯示，按照人均最低收入國(guó)家人均“八因子”的消費(fèi)量為0.08國(guó)際單位計(jì)算，我國(guó)一年至少需要1億單位的“八因子”才能滿足最低需求。而現(xiàn)實(shí)情況是，目前我國(guó)凝血因子產(chǎn)量根本不能滿足這一最低需求。從有關(guān)方面了解到，2007年我國(guó)凝血因子市場(chǎng)缺口約為5000萬(wàn)國(guó)際單位。由于全國(guó)范圍“八因子”缺貨，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、北京人民醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不得不給患者使用冰凍血漿、原料血漿分離出的冷沉淀來(lái)代替，但是這些代替品無(wú)論止血時(shí)間、治療效果、安全性等都不能同“八因子”相比。血液制品緊俏源于原料緊缺為什么會(huì)出現(xiàn)血液制品一支難求的現(xiàn)象？負(fù)責(zé)起草人纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所所長(zhǎng)王憬惺認(rèn)為，原因是生產(chǎn)企業(yè)較少及利潤(rùn)空間小?！叭死w維蛋白原市場(chǎng)緊缺，主要問(wèn)題就兩個(gè)方面，一是生產(chǎn)企業(yè)較少，二是沒有很高的利潤(rùn)。國(guó)內(nèi)有資格生產(chǎn)的企業(yè)僅三四家，總產(chǎn)量不高。另外，由于人纖維蛋白原不像人血白蛋白、人免疫球蛋白那樣用量大，一個(gè)企業(yè)花很大的力氣，一年可能做幾批，利潤(rùn)很少。企業(yè)都是以利益為主的，價(jià)格因素對(duì)企業(yè)的影響比較大，目前該產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格對(duì)企業(yè)沒有吸引力?！蓖蹉叫收f(shuō)。據(jù)悉，“八因子”比人纖維蛋白原還要緊俏，一些血友病患者只能在無(wú)奈中等待。我國(guó)有上海萊士血制品有限公司、綠十字(中國(guó))生物制品有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所4家血液制品企業(yè)有“凍干人凝血因子Ⅷ”生產(chǎn)文號(hào)，其中前3家在生產(chǎn)。2007年11月，拜耳公司的藥物“拜科奇”(基因重組人凝血因子Ⅷ)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)在中國(guó)上市。上海萊士公司一位工作人員說(shuō)：“一邊是國(guó)家對(duì)該類藥品施行最高限價(jià)，一邊是原料血漿采集成本在不斷提高，使生產(chǎn)該類藥品的利潤(rùn)空間被大大壓縮。比起以前，生產(chǎn)‘八因子’、人血白蛋白等藥品的利潤(rùn)空間低多了。醫(yī)院自己拿15%不變，產(chǎn)品定價(jià)也不變，而生產(chǎn)成本卻一直在增長(zhǎng)，企業(yè)利潤(rùn)越來(lái)越少，導(dǎo)致生產(chǎn)積極性降低?！倍蠖鄶?shù)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，原料血漿的供應(yīng)不足是主因。“漿源不足，我們也難為無(wú)米之炊?！边@是全國(guó)3家“八因子”生產(chǎn)廠家的一致解釋。從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，2006年以前，上海萊士公司每年采集原料血漿350噸～400噸，每年共生產(chǎn)3500萬(wàn)～4000萬(wàn)國(guó)際單位的“八因子”；華蘭生物工程股份有限公司每年采集原料血漿600噸，每年共生產(chǎn)6000萬(wàn)國(guó)際單位的“八因子”；綠十字(中國(guó))生物制品有限公司每年采集原料血漿100噸，每年共生產(chǎn)1000萬(wàn)國(guó)際單位的“八因子”。基本能夠滿足血友病人的預(yù)防和治療。但是由于2007年原料血漿嚴(yán)重不足，阻礙了“八因子”的生產(chǎn)。一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，2006年，我國(guó)的原料血漿同比下降50%；與2006年相比，2007年原料血漿的供應(yīng)又下降了50%多，“八因子”生產(chǎn)下降幅度約為30%。去年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在例行新聞發(fā)布會(huì)上公開表示，關(guān)于“八因子”、人血白蛋白等血液制品緊缺的問(wèn)題，從生產(chǎn)源頭上說(shuō)，是原料血漿供應(yīng)不足造成的，這一問(wèn)題在短期內(nèi)難以緩解。而且，無(wú)米之炊問(wèn)題不解決，就不可能從根本上解決這一問(wèn)題。據(jù)上海萊士公司的一份材料統(tǒng)計(jì)顯示，2007年，該公司血漿投漿量驟減50%。該公司一名工作人員在接受電話采訪時(shí)說(shuō)：“原來(lái)一次給長(zhǎng)期合作的醫(yī)院的供應(yīng)量約為200瓶，但現(xiàn)在已經(jīng)減少到20～50瓶了。有的醫(yī)院必須要出示病危、病重證明文件才能拿到藥，因?yàn)樵撍幠壳暗那闆r是救命而不救急。”同樣，華蘭生物公司也遭遇了無(wú)米下炊的局面，2007年生產(chǎn)用原料血漿采集不足2004年的一半，因此產(chǎn)品供應(yīng)急劇減少。血漿供應(yīng)為什么會(huì)逐年減少呢？近年來(lái)，國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)血漿采集的管理。2004年5月，國(guó)家開始大力整頓單采血漿站，將全國(guó)156家單采血漿站關(guān)停了36家。自那以后，原料血漿供應(yīng)在逐年減少。此外，由于觀念、認(rèn)識(shí)上的原因，一些人對(duì)獻(xiàn)血漿并不十分了解，這也造成漿源數(shù)量的不足。豐富血漿來(lái)源建立科學(xué)調(diào)配機(jī)制為緩解“八因子”緊缺問(wèn)題，去年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局采取緊急措施快速審批拜耳公司基因重組“八因子”，同時(shí)，要求境內(nèi)有凝血酶類藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)凝血酶類產(chǎn)品。去年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，在確保安全的前提下，組織開展價(jià)撥生產(chǎn)“八因子”制劑半成品——冷沉淀的試點(diǎn)工作，從尚未生產(chǎn)“八因子”制劑的血液制品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)集原料血漿分離出的冷沉淀，集中到具有“八因子”制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。衛(wèi)生部門也緊急調(diào)配血漿供應(yīng)血液制品生產(chǎn)企業(yè)，用于生產(chǎn)凝血酶類產(chǎn)品。但同時(shí)，兩部門都公開表示，目前的措施只能暫時(shí)緩解緊俏現(xiàn)狀，短期內(nèi)難以從根本上解決我國(guó)血液制品面臨的短缺困局。如何解決原料血漿緊缺的難題，確?！熬让帯笔袌?chǎng)供應(yīng)，滿足群眾用藥需求？業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，要在嚴(yán)格監(jiān)管的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)群眾積極獻(xiàn)血或獻(xiàn)血漿。王憬惺教授認(rèn)為，國(guó)家適時(shí)出臺(tái)政策很重要。他說(shuō)，人血纖維蛋白原出現(xiàn)短缺是市場(chǎng)與計(jì)劃的矛盾，作為一種救命藥還是需要有計(jì)劃指令性，政府應(yīng)該在加強(qiáng)計(jì)劃產(chǎn)量的同時(shí)，提高對(duì)該種產(chǎn)品的扶持力度。國(guó)家發(fā)改委雖提高了最高限價(jià)，但從目前的市場(chǎng)反應(yīng)看，力度還不夠，所以，國(guó)家需要在價(jià)格上作進(jìn)一步的扶持，以鼓勵(lì)人血纖維蛋白原的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。為此，電話采訪了國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司。該司明確表示，在制定關(guān)于藥品價(jià)格政策方面，供過(guò)于求的仿制藥價(jià)格將繼續(xù)實(shí)行抑制性價(jià)格政策，而緊俏藥品適當(dāng)提升價(jià)格。王憬惺教授說(shuō)，目前來(lái)看，價(jià)格杠桿是較為有效的調(diào)控手段，只有提升緊俏血液制品生產(chǎn)的利潤(rùn)空間，才能調(diào)動(dòng)生產(chǎn)者的積極性。北京一位不愿意透露姓名和單位的業(yè)內(nèi)人士表示，一些生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品批文到期，也是某些血液制品現(xiàn)階段市場(chǎng)供應(yīng)出現(xiàn)“青黃不接”的原因之一。他希望國(guó)家食品藥品監(jiān)管局開通綠色審批通道，縮短緊缺血液制品報(bào)批和換發(fā)批文審批時(shí)限?！皯?yīng)讓獻(xiàn)血漿像獻(xiàn)血一樣普及?！遍L(zhǎng)期從事人血漿蛋白質(zhì)的分離、純化、分析、保存等技術(shù)研究工作的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所負(fù)責(zé)人肖小璞說(shuō)。據(jù)她介紹，采集血漿不同于義務(wù)獻(xiàn)血，只有單采血漿站才能采集。“八因子”等血液制品的全國(guó)性緊缺可以視作國(guó)家規(guī)范單采血漿站的滯后效應(yīng)。因此，要治本還是要想辦法增加原料血漿的量、豐富血漿來(lái)源，可以把獻(xiàn)血漿與獻(xiàn)血一樣普及開來(lái)，讓血液制品生產(chǎn)原料得到保障，從而讓患者的生命得到保障?！捌髽I(yè)把自己豐厚的利潤(rùn)分一些出來(lái)用于原料漲價(jià)，從而維持市場(chǎng)平衡，應(yīng)該是不過(guò)分的要求。”北京某血站工作人員者說(shuō)。他認(rèn)為，緩解“救命藥”緊俏問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)更多的責(zé)任。因?yàn)?，近年?lái)，通過(guò)改制，地方血漿站可以無(wú)償劃撥給同屬國(guó)有資產(chǎn)的承擔(dān)國(guó)家計(jì)劃免疫任務(wù)的生產(chǎn)廠家。漿站實(shí)際上已成為企業(yè)的原料車間，歸生產(chǎn)企業(yè)所有并管理。但是，據(jù)了解，在現(xiàn)實(shí)的執(zhí)行過(guò)程中，沒有一家血漿站是無(wú)償劃撥的。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)生物制品分會(huì)副主任委員、中國(guó)生物制品集團(tuán)上海生物制品研究所所長(zhǎng)朱威就對(duì)上述政策表示異議。他介紹說(shuō)，在國(guó)外，血液制品生產(chǎn)基本由官方控制或者半官方管理，很少有絕對(duì)民營(yíng)的，行業(yè)協(xié)會(huì)受到政府密切的監(jiān)督和制約。他說(shuō)，“我們感受到了國(guó)家的關(guān)愛和支持，但是在目前采漿量不足的情況下，企業(yè)買漿站等于買血源。各地的血漿站紛紛將改制視為‘發(fā)一筆’的機(jī)會(huì)，不管是什么性質(zhì)的企業(yè)，只要開的價(jià)高就能買到漿站。企業(yè)則會(huì)通過(guò)降低生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量等方式急于收回成本。此外，讓企業(yè)派出人員到千里之外的漿站進(jìn)行有效的管理，也是非常難以操作的?！敝焱ㄗh，要對(duì)血液制品生產(chǎn)進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)和監(jiān)管，由有關(guān)部門牽頭，迅速在全國(guó)范圍內(nèi)建立起血漿的科學(xué)調(diào)配機(jī)制，讓有限的血漿最大程度地獲得利用。同時(shí)，斟酌并改進(jìn)現(xiàn)行的漿站改制政策，強(qiáng)化地方政府的血源管理責(zé)任意識(shí)，減輕企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中國(guó)血友病聯(lián)誼會(huì)等民間組織則呼吁，國(guó)家有關(guān)部門在保證安全的前提下，適當(dāng)放寬進(jìn)口血液制品的限制，以此來(lái)緩解臨床的急需。馮紅梅說(shuō)，當(dāng)前采取的舉措無(wú)法真正緩解血液制品緊缺問(wèn)題。中國(guó)血友病聯(lián)誼會(huì)曾發(fā)出公開信，希望國(guó)家盡快引進(jìn)國(guó)外的凝血因子制品。他們認(rèn)為，放開進(jìn)口禁令是最有效的解決辦法之一。但從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，血液制品極易產(chǎn)生安全隱患，因?yàn)槠渚哂刑厥庑?，?duì)于病毒滅活過(guò)程要求非常高，為了對(duì)群眾生命安全負(fù)責(zé)，暫不會(huì)解禁血液制品進(jìn)口禁令。而且，我國(guó)現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，如果原料血漿充足，是能夠滿足血液制品臨床需求的。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)工作人員表示，血液制品不同于其他藥品，政府限制其進(jìn)口，完全是從保障群眾用藥安全的角度考慮。同時(shí)，在客觀上，也為國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展提供了契機(jī)，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該抓住這個(gè)機(jī)會(huì)，發(fā)展壯大自己，而不是一味地坐等政策。因此，在解決血液制品緊張的問(wèn)題上，生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)該承擔(dān)更多的責(zé)任，把提高自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力與保證血液制品市場(chǎng)供應(yīng)有機(jī)結(jié)合起來(lái)。來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)浙江臨安醫(yī)改路徑調(diào)查浙江臨安醫(yī)改路徑調(diào)查【摘要】與南京“藥房托管”、連云港“限定利潤(rùn)統(tǒng)一配送”等模式不同，以“三方共管”為核心的“臨安模式”呈現(xiàn)出不同特點(diǎn)，即第三方電子商務(wù)全程“滲入”，改變了現(xiàn)有社區(qū)藥品流通的既有利益格局，傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“賣藥”利潤(rùn)部分轉(zhuǎn)移到了醫(yī)院，醫(yī)院在獲得“正向補(bǔ)償”的前提下，讓利給患者?！搬t(yī)藥分開”思路影響著整個(gè)藥品流通體制的改革。浙江臨安模式借助第三方電子商務(wù)全程“滲入”，意在讓利給醫(yī)院并最終讓利給患者。而江蘇南京模式以政府集中采購(gòu)取代各醫(yī)院“各自為政”。但藥價(jià)降低的主旨背后，仍然繞不開“醫(yī)藥分開”這個(gè)結(jié)?！?007年我們?cè)鍪樟?0多萬(wàn)，其中10%讓利給了患者?！?月15日，浙江省臨安市錦城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(下稱錦城社區(qū)中心)王柄江院長(zhǎng)高興地說(shuō)。王柄江所在的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在浙江首先試行了“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理模式改革”，采用了“藥房三方共管”方式。2007年6月，作為浙江全省試點(diǎn)，臨安錦城社區(qū)中心率先在政府支持下改革。該模式已得到杭州市衛(wèi)生局和浙江省發(fā)改委認(rèn)可，今年將逐步向杭州社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)推廣，試行成功后，有望推廣到全省。和其他地方醫(yī)改探索一樣，“臨安模式”的思路也指向了藥品流通環(huán)節(jié)。但與南京“藥房托管”、連云港“限定利潤(rùn)統(tǒng)一配送”等模式不同，以“三方共管”為核心的“臨安模式”呈現(xiàn)出不同特點(diǎn)，即第三方電子商務(wù)全程“滲入”，改變了現(xiàn)有社區(qū)藥品流通的既有利益格局，傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“賣藥”利潤(rùn)部分轉(zhuǎn)移到了醫(yī)院，醫(yī)院在獲得“正向補(bǔ)償”的前提下，讓利給患者。新醫(yī)改始于社區(qū)，社區(qū)“醫(yī)藥分開”思路影響著整個(gè)藥品流通體制的改革?！八幏咳焦补堋蹦Ｊ近S林忠所在的衛(wèi)生站，隸屬于王柄江“掌舵”的錦城社區(qū)中心。由于目前縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)不參與政府統(tǒng)一招標(biāo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生站與醫(yī)藥商業(yè)公司的議價(jià)談判能力很低，一般是按發(fā)改委定的最高零售價(jià)賣給患者。社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥價(jià)普遍高于縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店。相比市屬或縣級(jí)醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院在提供醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平上，顯然沒有競(jìng)爭(zhēng)力。如果再添入藥價(jià)高這一因素，多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院難以為繼，普遍處于虧損狀態(tài)?！爱?dāng)醫(yī)院本身生存都存在問(wèn)題時(shí)，很難讓其讓利患者?！迸R安市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)楊建林坦言，當(dāng)聽說(shuō)王柄江進(jìn)行藥房采購(gòu)管理模式創(chuàng)新時(shí)，他表示支持。上述兩方商量出了一個(gè)新模式，即“藥房三方共管”。三方分別指錦城社區(qū)中心、康銳大明和浙江海虹控股醫(yī)藥電子商務(wù)公司(下稱海虹)。基本思路是，在保持錦城社區(qū)中心藥房隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)、人事關(guān)系不變的前提下，中心在藥事管理事項(xiàng)中保留藥物品種的選擇、采購(gòu)詢價(jià)和終端銷售權(quán)，康銳大明負(fù)責(zé)全部藥品的采購(gòu)、配送，并參與藥房的庫(kù)存管理，海虹則負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)企業(yè)、藥品價(jià)格信息，參與藥品采購(gòu)系統(tǒng)和電子商務(wù)平臺(tái)的管理，并介入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的貨款支付管理。具體做法為，社區(qū)中心根據(jù)原有的歷史藥品采購(gòu)價(jià)和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)現(xiàn)有的進(jìn)貨價(jià)進(jìn)行比較，來(lái)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)價(jià)，同時(shí)也通過(guò)海虹醫(yī)藥電子商務(wù)向全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)詢價(jià)，最后確定藥品采購(gòu)價(jià)格，也就是采用三方價(jià)格比較，對(duì)藥品采購(gòu)價(jià)實(shí)行擇低選擇。同時(shí)，構(gòu)建直接采購(gòu)模式，由配送商(康銳大明)直接配送?！坝捎谀軌蜻M(jìn)到低價(jià)藥，2007年醫(yī)院就不虧損了。”王柄江臉上浮起了笑容。錦城社區(qū)中心采用該模式不再虧損的原因有以下幾點(diǎn)。首先，利用海虹電子商務(wù)平臺(tái)，王柄江能“看到”同類藥品的全國(guó)最低價(jià)，并通過(guò)這個(gè)平臺(tái)全程參與藥品采購(gòu)的“詢價(jià)”和購(gòu)買決策中。其次，康銳大明等藥品經(jīng)營(yíng)商轉(zhuǎn)型為“服務(wù)商”，即以前是賣藥品賺差價(jià)，現(xiàn)在只賺取5%配送費(fèi)，從而給醫(yī)療機(jī)構(gòu)留下了利潤(rùn)空間?！氨M管要付給5%配送費(fèi)和2%結(jié)算費(fèi)(付海虹公司)，但仍比傳統(tǒng)采購(gòu)藥品方式合算?！蓖醣f(shuō)。另一個(gè)好處也被王柄江感受到了：“醫(yī)院融資成本也降低了?！鄙鲜鎏岬降摹昂：绻窘槿脶t(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付管理”的核心內(nèi)容是，由海虹控股集團(tuán)公司進(jìn)行銀行信用擔(dān)保，醫(yī)院進(jìn)藥貨款先由銀行“打給”生產(chǎn)企業(yè)，三個(gè)月后，醫(yī)院再把錢“還給”銀行。通常醫(yī)院作為普通融資者，融資成本在9%以上。這種模式下，社區(qū)中心整體融資成本降低5.2個(gè)百分點(diǎn)，這也為醫(yī)院節(jié)約了成本開支。最后，由于藥品配送及時(shí)，醫(yī)院不需要大量存放藥品，實(shí)現(xiàn)了零庫(kù)存。如相比往年庫(kù)存占用資金180萬(wàn)，現(xiàn)在該中心只需60萬(wàn)藥品庫(kù)存量即可滿足日常用藥需要。在此前提下，王柄江道出了“讓利患者”的邏輯鏈條：醫(yī)院以更低價(jià)格進(jìn)藥，只要不高于國(guó)家最高零售價(jià)賣給患者，醫(yī)院就可以獲得更多藥品收入。與此同時(shí)，醫(yī)院讓渡出部分利潤(rùn)，使得患者看病費(fèi)用降下來(lái)?！拔掖蜻@瓶消炎藥花25元，而在縣醫(yī)院，同等藥花費(fèi)是50元左右?！毙孪逡晃恍战鸫迕癖硎?，因?yàn)閮r(jià)格因素，他就近在社區(qū)打針看病了。當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)證明，錦城社區(qū)中心1-11月份中心藥品實(shí)際零售額為8909561.53元，按照國(guó)家規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品最高零售價(jià)格為9775530.27元，實(shí)際讓利給老百姓865968.74元，讓利率為9.7%。對(duì)接社區(qū)醫(yī)改國(guó)家方案從目前公布的新醫(yī)改方案框架看，醫(yī)改的八個(gè)方向中就提到了“信息”?！八匈?gòu)買信息都能被藥監(jiān)部門實(shí)時(shí)看到。”臨安陳家塢社區(qū)服務(wù)站沈平南醫(yī)生表示。一位當(dāng)?shù)卣块T人士表示，而錦城社區(qū)中心等“臨安模式”的采購(gòu)藥品是完全通過(guò)網(wǎng)上實(shí)現(xiàn)，政府同時(shí)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)到任何交易?！叭f(wàn)一出現(xiàn)類似欣弗事件，可以迅速找到藥品流向?！迸R安市食品藥品監(jiān)督局稽查大隊(duì)大隊(duì)長(zhǎng)分析，目前基層監(jiān)管人員和經(jīng)費(fèi)都處于短缺狀態(tài)，此前農(nóng)村藥品質(zhì)量安全一直是監(jiān)管部門難啃的骨頭。當(dāng)?shù)刂鞴懿块T還看重“臨安”模式的另一個(gè)特點(diǎn)：可以“對(duì)接”社區(qū)衛(wèi)生改革的國(guó)家方案?！笆罩蓷l線”和社區(qū)用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送為核心的藥品流通新模式是新醫(yī)改方案中社區(qū)衛(wèi)生改革的關(guān)鍵。“醫(yī)院藥品收入存入了共管帳號(hào)，通過(guò)這個(gè)手段，衛(wèi)生部門能夠掌握醫(yī)院進(jìn)藥等信息流，為收支兩條線實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。”楊建林表示。此外，“臨安模式”中銀行信用結(jié)算的運(yùn)用、第三方電子商務(wù)平臺(tái)的運(yùn)用、政府監(jiān)管的實(shí)現(xiàn)、藥品品種、價(jià)格信息的了解掌握、相關(guān)數(shù)據(jù)的積累等一系列工作成果，使得衛(wèi)生管理部門能有效收集整理當(dāng)?shù)氐挠盟幮畔ⅲ瑸槲磥?lái)形成符合臨安當(dāng)?shù)赜盟幜?xí)慣的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心用藥目錄奠定了基礎(chǔ)。尚未完全實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥分開”盡管有上述種種特點(diǎn)，但當(dāng)?shù)貓?zhí)政者對(duì)此模式的利弊保持著清醒的頭腦。從現(xiàn)實(shí)看，“臨安模式”雖然切斷了廠家醫(yī)藥代表與醫(yī)生之間的直接關(guān)系，但仍未觸及根本性的、深層的體制問(wèn)題，如藥房的法人地位、產(chǎn)權(quán)、人事關(guān)系均未改變，藥房的收入與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的經(jīng)濟(jì)效益之間仍然存在較大關(guān)系。因而還存在開大處方的動(dòng)力?！捌鋵?shí)就是把醫(yī)生口袋里的錢轉(zhuǎn)移到了醫(yī)院口袋里。”當(dāng)?shù)匾晃挥^察人士評(píng)價(jià)。同時(shí)，該模式只適用現(xiàn)有體制。按現(xiàn)在國(guó)家藥品定價(jià)政策規(guī)定，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)賣給患者的藥價(jià)，限價(jià)加價(jià)15%左右，導(dǎo)致醫(yī)院喜歡買高價(jià)藥；“臨安模式”醫(yī)院購(gòu)買低價(jià)藥的動(dòng)力在于，縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品加價(jià)率幅度可在30%到60%之間(只要不超過(guò)國(guó)家最高零售價(jià))，買進(jìn)更低價(jià)格的藥對(duì)醫(yī)院有利可圖。但如果未來(lái)社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院普遍改為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)實(shí)行藥品“零差價(jià)”，“醫(yī)院購(gòu)買低價(jià)藥的動(dòng)力何在？”另外，低價(jià)原則下，藥品質(zhì)量如何保證？同時(shí)，在低價(jià)原則下，如何和醫(yī)生的用藥習(xí)慣銜接？該模式中，部分藥品的替換不符合醫(yī)生的用藥習(xí)慣，在當(dāng)?shù)匾l(fā)一些意見?！搬t(yī)院是利益最大化了，但如何保證就一定讓利患者，或者讓利幅度該怎么確定？”一位當(dāng)?shù)胤治鋈耸恐赋?。?lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道肝素鈉出口波動(dòng)真相【摘要】本文介紹了我國(guó)肝素鈉行業(yè)生產(chǎn)發(fā)展情況以及產(chǎn)業(yè)的集中度。另外還描述了我國(guó)肝素鈉的出口情況。美國(guó)發(fā)生的“肝素鈉事件”如今未有定論，美方派出的兩位專家還在常州進(jìn)行調(diào)查，但此前我國(guó)出口美國(guó)的肝素從未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量事故。盡管如此，不久前，我國(guó)醫(yī)藥保健品出口總商會(huì)已發(fā)出緊急通知，要求全國(guó)各地出口肝素鈉的公司嚴(yán)格自律，牢牢把握質(zhì)量關(guān)，避免常州凱普肝素鈉事件重演，影響我國(guó)出口醫(yī)藥產(chǎn)品的聲譽(yù)。禍起據(jù)美國(guó)FDA網(wǎng)站最近報(bào)道，截至今年2月底，美國(guó)FDA共計(jì)接到全國(guó)各地有關(guān)使用肝素鈉注射劑后引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)百起，其中有21例病人死亡，據(jù)說(shuō)不少死者生前均注射過(guò)美國(guó)百特醫(yī)藥公司生產(chǎn)的肝素鈉注射劑。但隨后百特公司發(fā)言人辯解說(shuō)，只有4人死于因注射了該公司生產(chǎn)的肝素鈉注射劑后發(fā)生的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，其他死亡病人是其它原因所致。為此，百特醫(yī)藥公司已封存了所有該公司生產(chǎn)的肝素鈉注射劑。據(jù)美國(guó)媒體的后續(xù)報(bào)道，全美醫(yī)院共計(jì)有350名病人因使用了百特公司的肝素鈉注射劑而發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。而FDA稱，百特公司使用的肝素鈉原料藥中有一部分系由美國(guó)ScientificProteinLabLLC(SPL公司)所提供，而后者的肝素鈉原料藥生產(chǎn)基地則設(shè)在中國(guó)江蘇省的常州市(常州凱普生物化學(xué)有限公司)。FDA在其聲明中說(shuō)，他們的技術(shù)人員利用2種非常先進(jìn)的檢測(cè)手段——“毛細(xì)管電泳法”和“質(zhì)子譜-核磁共振法”技術(shù)已發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題肝素鈉注射劑”中存在一種“類肝素樣物質(zhì)”(Heparin-likecompound)。分析結(jié)果表明：“類肝素樣物質(zhì)”約占肝素鈉總量的5%～20%。但到底是否是這種物質(zhì)引起美國(guó)病人的嚴(yán)重不良反應(yīng)，專家們尚無(wú)法肯定。據(jù)了解，常州凱普僅僅是一家化工企業(yè)，其58%的股份由美國(guó)SPL公司所控股，中方(即常州凱普)僅占42%股份，而且常州凱普公司生產(chǎn)肝素鈉的工藝系由美國(guó)SPL公司所提供，產(chǎn)品全部銷往美國(guó)市場(chǎng)，不涉及第三國(guó)，也不在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。盡管如此，不久前，我國(guó)醫(yī)藥保健品出口總商會(huì)已發(fā)出緊急通知，要求全國(guó)各地出口肝素鈉的公司嚴(yán)格自律，牢牢把握質(zhì)量關(guān)，避免常州凱普肝素鈉事件重演，影響我國(guó)出口醫(yī)藥產(chǎn)品的聲譽(yù)。4月8日，衛(wèi)生部辦公廳發(fā)出通知，要求加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理，各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好肝素鈉注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作；要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門密切配合，及時(shí)通報(bào)和溝通相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施處理。國(guó)內(nèi)產(chǎn)能銳減肝素廣泛存在于哺乳動(dòng)物器官組織中，以小腸粘膜和肺組織所含的數(shù)量最多。肝素在化學(xué)上屬于一種“葡糖胺聚糖”類物質(zhì)，它具有多種生理作用如抗凝血、消炎、抗病毒、抗癌、調(diào)節(jié)血脂等等。在20世紀(jì)90年代之前，西方各國(guó)主要從牛腸粘膜中提取肝素。但隨著90年代初“瘋牛病”在歐洲各養(yǎng)牛國(guó)的流行，歐洲人擔(dān)心牛腸提取的肝素存在安全性問(wèn)題，故后期，歐洲肝素生產(chǎn)商已不再?gòu)呐Ｄc里提取肝素，而改用豬腸。眾所周知，中國(guó)是世界第一養(yǎng)豬大國(guó)，中國(guó)生豬存欄量約占全球生豬的一半。這就為豬腸提取肝素鈉原料藥提供了厚實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)了解，我國(guó)生產(chǎn)的肝素鈉原料藥主要銷往歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。年出口數(shù)量近幾年來(lái)一直保持在100噸左右。(最高時(shí)曾達(dá)140噸)。由于肝素提取工藝并不復(fù)雜，容易上馬，加上國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素鈉需求殷切，在20世紀(jì)80年代末到90年代初，國(guó)內(nèi)曾有數(shù)百家肉聯(lián)廠(因?yàn)橛谐渥愕呢i小腸原料)上馬生產(chǎn)肝素鈉原料藥，并競(jìng)相對(duì)外出口，由于產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致外商退貨事件時(shí)有發(fā)生。在這一情況下，國(guó)家商業(yè)部聯(lián)合有關(guān)部門下大力氣整頓了肝素鈉的生產(chǎn)秩序。到2000年以后，國(guó)內(nèi)僅剩下49家肝素鈉出口企業(yè)，但估計(jì)生產(chǎn)肝素鈉粗品的企業(yè)仍有70~80家。過(guò)去2年來(lái)，肝素鈉出口勢(shì)頭持續(xù)良好增長(zhǎng)，據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2006年我國(guó)出口肝素及其鹽(肝素鈉)總量為113.60噸，比2005年純?cè)?7.14%。2006年我國(guó)出口肝素?cái)?shù)量前10家企業(yè)為：深圳海普瑞公司、常州凱普生物化學(xué)公司、煙臺(tái)東誠(chéng)生化公司、深圳斯貝特進(jìn)出口公司、常州千紅生物制藥廠、南京健友生化制藥公司、重慶駿望生化公司、江蘇醫(yī)藥保健品進(jìn)出口(集團(tuán))公司、上海第一生化藥業(yè)公司、浙江惠隆外貿(mào)公司。2007年，我國(guó)肝素出口總金額為1.37億美元，同比增長(zhǎng)了32.29%，出口平均單價(jià)為1539.53美元/公斤，同比增長(zhǎng)了69.25%。主要出口市場(chǎng)是美國(guó)、德國(guó)、意大利、法國(guó)和奧地利。據(jù)此推算，去年我國(guó)出口肝素原料藥總量應(yīng)在80~90噸之間，這一數(shù)字比前年銳減了20%左右，據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱，這是多年來(lái)從未有過(guò)的現(xiàn)象。其原因是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)豬肉價(jià)格過(guò)低，因此打擊了農(nóng)民養(yǎng)豬的積極性，以致去年我國(guó)農(nóng)村生豬存欄量比前幾年猛降40%，而豬源的銳減勢(shì)必影響肉聯(lián)廠的生豬收購(gòu)量和屠宰量，并因此連累到肝素原料——豬小腸的供應(yīng)鏈。這就是去年出口肝素?cái)?shù)量銳減的真正原因。而并非外界揣測(cè)的：由于國(guó)產(chǎn)肝素鈉質(zhì)量不好，故引起出口量下降。實(shí)際上，此前我國(guó)出口美國(guó)的肝素原料藥從未出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量事故。產(chǎn)業(yè)集中度增強(qiáng)目前，我國(guó)境內(nèi)共計(jì)有23家經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊(cè)備案的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，其中只有部分企業(yè)的肝素鈉對(duì)外出口，大多數(shù)企業(yè)的肝素鈉產(chǎn)品只供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。在2006年出口肝素前10家企業(yè)中，前5家的出口量約占國(guó)內(nèi)出口肝素原料藥總量的66%，其他企業(yè)出口肝素的數(shù)量合計(jì)只有剩余的1/3份額。由此可見，目前國(guó)內(nèi)出口肝素原料藥集中度比前幾年已大為提高。目前世界各國(guó)臨床上使用的肝素鈉主要用于治療腦梗塞，已應(yīng)用了半個(gè)多世紀(jì)之久。由于國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素需求量大增及貨源高度緊張等諸多因素，故在過(guò)去七八年來(lái)，肝素鈉國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格持續(xù)走高。20世紀(jì)90年代初，我國(guó)出口肝素原料均價(jià)每公斤只有一二千元人民幣，現(xiàn)已上升到每公斤1萬(wàn)多元人民幣。加上肝素是一種生化藥物，無(wú)法人工合成，來(lái)源單一，生產(chǎn)量要視生豬屠宰量所定，故肝素在國(guó)際市場(chǎng)上長(zhǎng)期供不應(yīng)求。前幾年，因我國(guó)市場(chǎng)豬肉價(jià)格過(guò)低，導(dǎo)致農(nóng)村養(yǎng)豬戶普遍虧本，造成生豬存欄數(shù)量銳減，而現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)豬肉價(jià)格仍居高不下，以致肉聯(lián)廠屠宰生豬數(shù)量比前幾年大大減少，引起肝素鈉產(chǎn)量下降，導(dǎo)致去年肝素出口量銳減。據(jù)國(guó)外醫(yī)藥媒體報(bào)道，目前全球肝素鈉制劑總銷售額已超過(guò)40億美元，至2010年將會(huì)超過(guò)50億美元。肝素鈉已成為全球第一大生化藥物。據(jù)了解，前幾年歐美發(fā)達(dá)國(guó)家是我國(guó)肝素鈉原料藥的主要出口市場(chǎng)，對(duì)這些國(guó)家的出口量約占我國(guó)肝素鈉出口總量的85%。但近年來(lái)，一些東歐國(guó)家，其中包括羅馬尼亞、波蘭、匈牙利和保加利亞等國(guó)和如丹麥、芬蘭等北歐國(guó)家亦已成為我國(guó)肝素原料藥出口的新興市場(chǎng)，且出口提速較快。尤其是波蘭和羅馬尼亞客商已直接來(lái)廣交會(huì)上訂貨，肝素鈉已成為我國(guó)頭號(hào)暢銷出口原料藥，且出口前景十分看好。全球需求旺盛目前國(guó)際上傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“中國(guó)肝素鈉事件”，實(shí)際上只是國(guó)內(nèi)的一家企業(yè)(常州凱普生化公司并未在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)備案，也不屬于制藥廠)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，更奇怪的是，據(jù)中美兩國(guó)藥監(jiān)部門聯(lián)合調(diào)查組的調(diào)查結(jié)果：經(jīng)抽查被封存的百特生產(chǎn)的多批肝素鈉產(chǎn)品，其質(zhì)量完全符合美方肝素鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。所以，迄今有關(guān)凱普公司肝素鈉原料質(zhì)量問(wèn)題仍是一個(gè)未解之謎。雖然美國(guó)FDA官員聲稱，他們已利用先進(jìn)技術(shù)手段測(cè)出“出事”的肝素鈉里含有“類肝素樣物質(zhì)”，但美國(guó)專家至今仍無(wú)法肯定就是這些物質(zhì)系引起患者嚴(yán)重不良反應(yīng)的根源。因此，到底是類肝素樣物質(zhì)引起不良反應(yīng)還是其他因素造成，美國(guó)專家至今仍一頭霧水。直到筆者撰稿之時(shí)，美國(guó)派出的兩位醫(yī)藥專家仍留在常州進(jìn)行調(diào)查，但看來(lái)要把問(wèn)題搞個(gè)“水落石出”也非易事。據(jù)了解，迄今為止，國(guó)內(nèi)醫(yī)院尚未發(fā)生過(guò)類似美國(guó)那樣的肝素鈉注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，而且除德國(guó)也有少數(shù)有關(guān)肝素鈉注射劑不良反應(yīng)報(bào)道外，其他歐洲國(guó)家尚未聽說(shuō)過(guò)肝素鈉有嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生，更何況德國(guó)發(fā)生不良反應(yīng)制劑的肝素鈉原料藥是否來(lái)自中國(guó)目前尚無(wú)定論。常州生產(chǎn)肝素鈉已有30年歷史，過(guò)去從未有過(guò)質(zhì)量事故。如有近20年的常州千紅生化藥業(yè)公司也生產(chǎn)肝素鈉，但該公司出口至日本的肝素鈉原料藥至今尚未發(fā)生因質(zhì)量問(wèn)題被退貨的記錄。所以，凱普的肝素鈉到底問(wèn)題出在什么地方還有待調(diào)查。但此事件對(duì)行業(yè)所帶來(lái)的“副作用”已經(jīng)顯現(xiàn)。據(jù)悉，由于凱普出口的肝素鈉出現(xiàn)嚴(yán)重副作用問(wèn)題，導(dǎo)致一些歐洲國(guó)家開始對(duì)中國(guó)出口至歐洲市場(chǎng)的肝素鈉原料藥加強(qiáng)抽查并采取更嚴(yán)格的檢測(cè)方法?？梢哉J(rèn)為，在今后很長(zhǎng)一段時(shí)間里，常州凱普公司的肝素鈉事件將對(duì)我國(guó)出口肝素鈉出口造成一定的影響。但國(guó)內(nèi)醫(yī)藥業(yè)界也有認(rèn)為，由于國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素鈉原料藥需求十分殷切，加上歐洲早已不再用牛腸提取肝素，故不少歐洲國(guó)家都依賴從亞洲(主要是中國(guó))進(jìn)口肝素原料藥。且歐洲客商對(duì)中國(guó)出口的肝素鈉產(chǎn)品質(zhì)量還是比較滿意的。最能說(shuō)明問(wèn)題的是，由于歐洲外商不斷追加訂單，深圳海瑞普制藥公司目前正在擴(kuò)大其肝素生產(chǎn)規(guī)模，據(jù)悉，該公司的出口肝素產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA和歐洲EDQM認(rèn)證，可以直接出口至歐美市場(chǎng)。我國(guó)出口的肝素鈉價(jià)格近幾年來(lái)一直在持續(xù)上升，利潤(rùn)也隨之增加。預(yù)期今后幾年，我國(guó)肝素鈉原料藥出口仍將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。相信隨著國(guó)內(nèi)生豬飼養(yǎng)量的逐步恢復(fù)和屠宰量的增加，今后出口肝素鈉原料藥數(shù)量有可能恢復(fù)到2006年的高位。來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)2008醫(yī)改深化：醫(yī)藥類上市公司誰(shuí)是受益者？【摘要】本文選取了10家優(yōu)秀的醫(yī)藥類上市企業(yè)作為樣本，研究分析了各家企業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。最后總結(jié)了受惠于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的程度較大的醫(yī)藥企業(yè)類型。2008年3月5日，第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議《政府工作報(bào)告》提出：我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)是“堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。”《政府工作報(bào)告》還透露：“國(guó)務(wù)院組織力量研究深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革問(wèn)題，已經(jīng)制定一個(gè)初步方案，將向社會(huì)公開征求意見。”醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案將對(duì)醫(yī)藥業(yè)上市公司產(chǎn)生什么影響？面對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，醫(yī)藥業(yè)上市公司怎樣才能抓住機(jī)遇？改革的主要影響因素醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案尚未向社會(huì)公開征求意見，但是，根據(jù)“公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)”的改革目標(biāo)，可以預(yù)見到醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將明顯增加我國(guó)藥品需求量，尤其是基本藥品需求量的增加幅度可能比較大，基本藥品的價(jià)格將趨于下降?！搬t(yī)藥分家”是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不能回避的問(wèn)題。不論是發(fā)展“醫(yī)?！彼幏浚€是醫(yī)院門診部藥房與醫(yī)院分置，總之，“醫(yī)院的主要收入來(lái)自藥品”的現(xiàn)象可能逐步消失，患者將擁有越來(lái)越大的品牌藥品選擇權(quán)，在同類藥品中，患者可以到藥房選擇自己信賴的品牌藥品。這意味著制藥企業(yè)的品牌和藥品質(zhì)量對(duì)銷售量的影響力將越來(lái)越大。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將保證人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，農(nóng)村人口和進(jìn)入城市的農(nóng)民工將逐漸享有公平的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這意味著我國(guó)基本藥品需求的增長(zhǎng)空間更多地集中于農(nóng)村或低收入階層。醫(yī)療改革主要改善老百姓的基本醫(yī)療服務(wù)，所以，改革對(duì)高端藥品的影響可能比基本藥品低。這意味著生產(chǎn)高端藥品的制藥企業(yè)可能較少受到醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的影響，或者更多地受惠于改革。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將提高廣大低收入階層的藥品需求，同時(shí)，我國(guó)城鎮(zhèn)居民的個(gè)人可支配收入逐年增長(zhǎng)，高端藥品的需求也將隨之增長(zhǎng)。但是，目前外國(guó)品牌藥品占據(jù)了我國(guó)高端藥品市場(chǎng)可觀的份額，某些高端藥品甚至幾乎被外國(guó)品牌壟斷。高端藥品的利潤(rùn)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于基本藥品的利潤(rùn)率。如何抓住醫(yī)療改革創(chuàng)造的機(jī)遇，擴(kuò)大高端藥品的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額？這是我國(guó)醫(yī)藥業(yè)上市公司必須解決的重要問(wèn)題之一。上市公司受醫(yī)改影響程度我們選擇10家了醫(yī)藥業(yè)上市公司作為分析樣本。選擇樣本上市公司的條件如下：截止2008年4月3日已經(jīng)發(fā)布2007年度報(bào)告，投資收益占營(yíng)業(yè)利潤(rùn)的比例小于10%，凈利潤(rùn)位于同業(yè)上市公司前10名。在10家樣本上市公司中，廣州藥業(yè)和華東醫(yī)藥等兩家公司主營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)，同仁堂和康美藥業(yè)等兩家公司主營(yíng)中藥工業(yè)，廣濟(jì)藥業(yè)和華海藥業(yè)等兩家公司的營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自出口，天士力和海正藥業(yè)等兩家公司兼營(yíng)醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)。扣除交易型權(quán)益工具投資收益后，修正營(yíng)業(yè)利潤(rùn)和修正凈利潤(rùn)可以比較準(zhǔn)確地反映醫(yī)藥業(yè)上市公司的主業(yè)盈利能力。醫(yī)藥商業(yè)：醫(yī)改擴(kuò)大市場(chǎng)空間在10家樣本公司中，廣州醫(yī)藥的修正凈利潤(rùn)排行第一位。作為主營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)的上市公司，雖然廣州醫(yī)藥和華東醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率和凈利潤(rùn)率明顯低于醫(yī)藥工業(yè)上市公司的平均水平，但是，2007年，廣州醫(yī)藥和華東醫(yī)藥的凈利潤(rùn)呈現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)，兩家上市公司的修正凈利潤(rùn)年度增長(zhǎng)率分別為28.52%和80.51%，修正凈利潤(rùn)率分別比上年提高0.18個(gè)百分點(diǎn)和1.52個(gè)百分點(diǎn)。2007年廣州醫(yī)藥來(lái)自中成藥制造的醫(yī)藥工業(yè)收入只占營(yíng)業(yè)收入的22.99%，但醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)造的凈利潤(rùn)占凈利潤(rùn)總額的77.60%，同時(shí)，醫(yī)藥商業(yè)增加了廣州醫(yī)藥的現(xiàn)金流量，2007年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~比上年增長(zhǎng)近9倍。廣州醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)主要來(lái)自于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品，如王老吉涼茶、安神補(bǔ)腦液等。受惠于自2006年以來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局不斷增強(qiáng)藥品監(jiān)督力度和擴(kuò)大藥品監(jiān)督范圍，2007年廣州醫(yī)藥增加研發(fā)投入，公司不斷投產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥品。廣州醫(yī)藥的研發(fā)能力和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品是公司未來(lái)盈利能力的基礎(chǔ)。華東醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自醫(yī)藥商業(yè)，但凈利潤(rùn)主要來(lái)自醫(yī)藥工業(yè)。華東醫(yī)藥的子公司杭州中美華東制藥有限公司主要生產(chǎn)抗生素原料及制劑，2007年?duì)I業(yè)收入863,389,400元，占總營(yíng)業(yè)收入的17.79%，但是，凈利潤(rùn)占凈利潤(rùn)總額的71.80%，凈利潤(rùn)率達(dá)到18.81%，成為華東醫(yī)藥的主要利潤(rùn)來(lái)源。2007年華東醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~比上年增長(zhǎng)近3倍。2008年我國(guó)政府將對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的財(cái)政補(bǔ)助從40元提高到80元，醫(yī)療消費(fèi)總量增加將近一倍。醫(yī)療體制改革將促進(jìn)中藥普藥和OCT市場(chǎng)的發(fā)展，這為醫(yī)藥商業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展機(jī)遇。中藥行業(yè)：擴(kuò)張社區(qū)醫(yī)院份額在10家樣本公司中，同仁堂的修正凈利潤(rùn)排行第二位。同仁堂主營(yíng)中藥制造，2007年，同仁堂的營(yíng)業(yè)收入幾乎百分之百來(lái)自中藥制造，修正營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率為11.62%，高于10家樣本上市公司的平均值11.29%；修正利潤(rùn)率為9.69%，高于10家樣本上市公司的平均值8.38%；修正利潤(rùn)比上年增長(zhǎng)33.86%。同仁堂的主導(dǎo)產(chǎn)品都是傳統(tǒng)中成藥，2007年同仁堂63%的藥品銷售收入實(shí)現(xiàn)了同比增長(zhǎng)，6%的藥品實(shí)現(xiàn)了同比增長(zhǎng)100%以上。2007年，隨著醫(yī)療體制改革，全國(guó)范圍內(nèi)廣泛建立了社區(qū)醫(yī)院，同仁堂積極介入社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系，同仁堂藥品已經(jīng)在部分省市順利進(jìn)入當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)醫(yī)院。2008年醫(yī)療衛(wèi)生體制改革將全面實(shí)施，同仁堂的品牌影響力和傳統(tǒng)中成藥有助于公司抓住改革的機(jī)遇，進(jìn)一步擴(kuò)大基層藥品市場(chǎng)份額?；瘜W(xué)藥品：加強(qiáng)專利藥品研發(fā)在10家樣本公司中，恒瑞醫(yī)藥的修正凈利潤(rùn)排行第三位。恒瑞醫(yī)藥主營(yíng)化學(xué)藥品，2007年，恒瑞醫(yī)藥的修正凈利潤(rùn)比上年增長(zhǎng)48.36%，修正營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率達(dá)到18.92%，修正凈利潤(rùn)率達(dá)到13.04%。2007年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用投入1.6億元，提交中國(guó)專利申請(qǐng)11件，獲得專利證書6件；提交世界專利(PCT)8件，并且正式啟動(dòng)了美國(guó)FDA認(rèn)證工作。2008年，為了抓住醫(yī)改的機(jī)遇，恒瑞醫(yī)藥準(zhǔn)備試點(diǎn)社區(qū)銷售模式，同時(shí)，為了預(yù)防改革后藥品可能降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，恒瑞醫(yī)藥將加大研發(fā)投入，開發(fā)高附加值的專利藥品。出口型醫(yī)藥企業(yè)：接受梯次轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)廣濟(jì)藥業(yè)的主營(yíng)產(chǎn)品是原料藥——核黃素。2007年，廣濟(jì)藥業(yè)核黃素的銷售收入占公司營(yíng)業(yè)收入總額的91.56%，由于核黃素價(jià)格大幅度上漲，廣濟(jì)藥業(yè)的修正營(yíng)業(yè)利潤(rùn)和修正凈利潤(rùn)比上年增長(zhǎng)10倍左右，修正營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率和修正凈利潤(rùn)率分別達(dá)到35.47%和24.58%，56%的產(chǎn)品出口。由于2007年核黃素市場(chǎng)價(jià)格大幅度上漲后，國(guó)內(nèi)核黃素生產(chǎn)廠家明顯增加，核黃素供給量大幅度上升后，核黃素市場(chǎng)價(jià)格迅速回落。華海藥業(yè)的主營(yíng)產(chǎn)品是原料藥及中間體。2007年，華海藥業(yè)的原料藥及中間體銷售收入占營(yíng)業(yè)收入總額的91.26%，產(chǎn)品出口收入占營(yíng)業(yè)收入總額的88.32%，修正營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率和修正凈利潤(rùn)率分別達(dá)到26.14%和18.68%。2007年，華海藥業(yè)有1個(gè)原料藥產(chǎn)品獲得CEP證書，9個(gè)原料藥產(chǎn)品在美國(guó)注冊(cè)并且獲得DMF號(hào)碼，固體制劑(片劑)生產(chǎn)廠區(qū)和原料藥生產(chǎn)廠區(qū)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，奈韋拉平片獲得美國(guó)ANDA文號(hào)，固體生產(chǎn)線通過(guò)了歐盟的GMP認(rèn)證。目前，一些國(guó)家政府正在進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，改革的重要內(nèi)容之一是降低藥品價(jià)格，導(dǎo)致各國(guó)仿制藥市場(chǎng)價(jià)格迅速下降，各國(guó)仿制藥企業(yè)紛紛尋找低成本的仿制藥供應(yīng)商。同時(shí)，由于環(huán)保問(wèn)題，對(duì)原料藥生產(chǎn)的要求越來(lái)越嚴(yán)格，所以，仿制藥生產(chǎn)正在大規(guī)模地向低成本國(guó)家和地區(qū)轉(zhuǎn)移。華海藥業(yè)已經(jīng)有能力達(dá)到國(guó)際仿制藥企業(yè)的制藥水平。在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)過(guò)程中，華海藥業(yè)面臨來(lái)自歐美、印度企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和壓制。2008年醫(yī)改影響力度2008年，我國(guó)可能進(jìn)一步深化或全面展開醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，改革對(duì)醫(yī)藥業(yè)上市公司的影響力將越來(lái)越大。通過(guò)以上分析，我們認(rèn)為，2008年，以下幾類醫(yī)藥業(yè)上市公司受惠于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的程度將較大：1、醫(yī)藥商業(yè)網(wǎng)絡(luò)延伸到基層2008年醫(yī)療衛(wèi)生體制改革可能增加一倍以上的藥品需求量，但是，這些新增藥品需求量主要來(lái)自社區(qū)醫(yī)院或農(nóng)村。只有醫(yī)藥商業(yè)網(wǎng)絡(luò)或銷售網(wǎng)路已經(jīng)延伸到基層，醫(yī)藥業(yè)上市公司才能抓住基本醫(yī)療保險(xiǎn)擴(kuò)大藥品需求的機(jī)遇，占據(jù)更多的新增藥品市場(chǎng)份額。2、具有品牌影響力的中藥和普藥生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革將增大消費(fèi)者的品牌藥品選擇權(quán)，尤其是在中藥和普藥類藥品中，具有品牌影響力的藥品肯定受到消費(fèi)者的青睞，這類藥品銷售量可能明顯增加，生產(chǎn)這類藥品的上市公司可能有可觀的營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率和較大的利潤(rùn)增幅。3、具有自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端藥品生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對(duì)高端藥品的銷售量不會(huì)有很大影響，但是，由于高端藥品的利潤(rùn)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通藥品，研發(fā)投入較大、申請(qǐng)專利較多、獲得專利證書較多的醫(yī)藥企業(yè)有望獲得較高的利潤(rùn)。4、獲得國(guó)際認(rèn)證的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)原料藥和仿制藥的生產(chǎn)正在向低成本國(guó)家和地區(qū)轉(zhuǎn)移，但是，只有獲得國(guó)際認(rèn)證的制藥企業(yè)，才能抓住原料藥和仿制藥品的國(guó)際轉(zhuǎn)移機(jī)會(huì)，增加出口收入。來(lái)源：上海證券報(bào)【銀屑病市場(chǎng)分析】【Humira有望后來(lái)居上】銀屑病市場(chǎng)正在經(jīng)歷一場(chǎng)新的變化，隨著TNF抑制劑陸續(xù)被批準(zhǔn)用于這一臨床用途，這些新興的產(chǎn)品可能成為治療銀屑病的新主角。自從惠氏公司與安進(jìn)公司聯(lián)合推廣的產(chǎn)品Enbrel于2004年被批準(zhǔn)用于治療銀屑病之后，Enbrel迅速成為這個(gè)治療領(lǐng)域內(nèi)的主要市場(chǎng)領(lǐng)跑者。由此，Enbrel的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——先靈葆雅公司與強(qiáng)生公司聯(lián)合銷售的Remicade以及雅培公司的產(chǎn)品Humira也不會(huì)放過(guò)這一令人垂涎的市場(chǎng)，進(jìn)而推動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化。據(jù)估計(jì)，Humira可能于2008年第二季度獲得銀屑病治療的新適應(yīng)癥，并將在2012年進(jìn)一步后來(lái)居上，成為治療銀屑病的新領(lǐng)頭產(chǎn)品。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)2007-6-8【我國(guó)銀屑病用藥市場(chǎng)――三分天下】銀屑病(俗稱牛皮癬)是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，其疾病特征表現(xiàn)為局部皮膚細(xì)胞的異常增生導(dǎo)致皮膚形成銀白色成層鱗屑的丘疹或斑丘疹，其中97.98%的銀屑病均為尋常型(又稱慢性斑塊型)銀屑病。因?qū)︺y屑病的發(fā)病機(jī)理缺乏深入了解，目前對(duì)此病尚無(wú)根治的方法?，F(xiàn)有的種種療法只能起到近期治療的作用，不能防止復(fù)發(fā)。輕中度銀屑病多使用外用藥物治療，藥物有甾體激素、煤焦油、維生素A(視黃醛)類和維生素D衍生物，中重度銀屑病的治療可引人光療法，對(duì)于更嚴(yán)重的病例則需使用系統(tǒng)治療藥物，如環(huán)孢霉素、氨甲蝶呤和口服視黃醛類藥物。目前我國(guó)銀屑病藥物市場(chǎng)處于鈣泊三醇、視黃醛類、煤焦油制劑三類藥物三分天下的格局，三者的市場(chǎng)份額占了整個(gè)銀屑病藥物市場(chǎng)的八成以上。值得注意的是，這三類藥物都為合資或進(jìn)口產(chǎn)品。下面筆者重點(diǎn)分析這三類藥物的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)狀況。Daivonex/達(dá)力士(通用名：calcipotriol/鈣泊三醇)：鈣泊三醇是首個(gè)外用維生素D衍生物類藥物，為丹麥利奧(Leo)所研制，1993年Leo授權(quán)施貴寶公司在美國(guó)上市，1998年底在中國(guó)上市。達(dá)力士被推薦用于中度銀屑病的治療，現(xiàn)有乳膏、軟膏和洗液三種劑型。這種維生素D衍生物在直接應(yīng)用時(shí)有一定副作用，但不造成污染，且沒有異味。由于它對(duì)皮膚有刺激性，故不推薦用于面部和生殖器皮膚。達(dá)力士與激素聯(lián)合用藥可發(fā)揮更佳療效，并減少藥物對(duì)皮膚的刺激性。視黃醛類：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)最早的視黃醛類銀屑病治療產(chǎn)品是羅氏公司進(jìn)口的體卡松，后被上海羅氏公司生產(chǎn)的新體卡松代替。羅氏公司開發(fā)的新一代視黃醛類藥物是Sori-atane，目前已在美國(guó)上市，但還未進(jìn)入中國(guó)。Tigason/體卡松(通用名：etretinate/依曲替酯)：羅氏制藥公司最早推出的口服維生素A衍生物。因其有致畸作用，妊娠期婦女禁用。Neotigason/新體卡松(通用名：acetretin/阿維A脂)：新體卡松較體卡松在安全性上有所改善，但仍有致畸作用。目前國(guó)內(nèi)由上海羅氏公司生產(chǎn)的新體卡松為10mg×30粒和10mg×50粒膠囊劑。Soriatane(通用名：acitretin/阿維A)：Sori-atane是羅氏公司在阿維A脂的基礎(chǔ)上新開發(fā)的產(chǎn)品，已于1996年10月通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。這一產(chǎn)品在安全性上較新體卡松有了進(jìn)一步的提高，但妊娠期婦女仍然禁用。同時(shí)患者要避免酒精攝入，因?yàn)榫凭茉隗w內(nèi)將阿維A轉(zhuǎn)化成阿維A脂。煤焦油類制劑：外用煤焦油類制劑在我國(guó)屬OTC藥物，它用于治療銀屑病已有相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間。焦油類制劑可直接用于病患處或加入水浴中，另外在治療頭皮型銀屑病的洗發(fā)水中也含有這種制劑。此類藥物因易污染衣物和有異常氣味，一般只在夜間睡眠時(shí)使用。除了引起皮膚激惹現(xiàn)象，焦油類制劑很少有其它副作用。焦油類制劑也可用于與B波紫外線或日光的聯(lián)合治療。國(guó)內(nèi)煤焦油主要生產(chǎn)廠家為中美合資山東德美克制藥公司，其產(chǎn)品為1%的煤焦油洗液。該產(chǎn)品以前從美國(guó)德美克制藥公司進(jìn)口。777健康網(wǎng)2005-11-20【新藥將帶動(dòng)銀屑病市場(chǎng)的發(fā)展】銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種常見的難以治愈的頑固皮膚病，令患者十分痛苦。據(jù)估算，我國(guó)的銀屑病發(fā)病率在0.8%左右，全國(guó)有近千萬(wàn)的患者。2003年銀屑病治療藥的醫(yī)院用藥金額占皮膚病用藥的5.02%，較2002年增長(zhǎng)近一個(gè)百分點(diǎn)。因?yàn)槟壳吧袩o(wú)治療銀屑病的特效藥，限制了銀屑病市場(chǎng)的規(guī)模及發(fā)展。國(guó)外：生物藥斬露頭角自2003年1月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)用于銀屑病的生物制劑Amevive(alefacept)以來(lái)，到目前為止，又有兩種生物產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥。Amevive是由生物基因公司(Biogen)研發(fā)，可直接作用于人體免疫系統(tǒng)T細(xì)胞，從而中斷銀屑病的發(fā)生過(guò)程。該藥在2003年的銷售額為2000萬(wàn)美元，比2002年增長(zhǎng)43%。雖然Ⅱ期臨床試驗(yàn)證明Amevive的有效率高達(dá)60%，但是作為第一種治療該癥的生物藥來(lái)說(shuō)，還是有長(zhǎng)期副作用的擔(dān)憂。2003年批準(zhǔn)的另一產(chǎn)品是基因技術(shù)公司(Genentech)的Raptiva(efalizumab)，它是一種抑制免疫細(xì)胞與其他細(xì)胞結(jié)合的抗體藥物。據(jù)估計(jì)，該產(chǎn)品每年最高銷售額可達(dá)4億美元。2004年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)安進(jìn)公司的抗腫瘤壞死因子藥物ENBREL(etanercept)用于銀屑病的治療，這是該產(chǎn)品獲準(zhǔn)的第五個(gè)適應(yīng)癥，它可以結(jié)合于過(guò)量的TNF并抑制其活性，這使炎癥的發(fā)生率大為降低。這幾種生物制劑主要通過(guò)兩種途徑來(lái)達(dá)到治療目的，一種是通過(guò)與靶物質(zhì)的特異性結(jié)合，抑制炎癥細(xì)胞因子，從而抑制炎癥的發(fā)生，如ENBREL和Raptiva。另一種是通過(guò)阻止T細(xì)胞激活的根本解決途徑，從一開始就阻斷了T細(xì)胞的激活，是一種很有前途的療法，如：Amevive。國(guó)內(nèi)：化學(xué)制劑穩(wěn)占天下在國(guó)內(nèi)，銀屑病治療藥仍然都是化學(xué)制劑，其中局部用藥占有主導(dǎo)地位。從2001年到2003年2季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥數(shù)量、金額的變化無(wú)較大波動(dòng)，2002年的2季度和2003年的1季度銷售金額均出現(xiàn)了波峰，整體來(lái)看，基本保持平穩(wěn)，但從2003年3季度開始，數(shù)量及金額同時(shí)出現(xiàn)了大幅度的上揚(yáng)，這是由于新藥復(fù)方氨肽素進(jìn)入銀屑病的臨床治療所引起的。局部用藥占主導(dǎo)地位銀屑病作為一種皮膚病，以軟膏、溶液劑等外用劑型為主，在2003年銀屑病治療藥的外用藥的市場(chǎng)份額為64.7%，較2002年的份額減少了18%，這還是由于復(fù)方氨肽素片劑的加入，使劑型的構(gòu)成比發(fā)生了較大的變化。卡泊三醇、煤焦油平分秋色領(lǐng)先品種卡泊三醇、煤焦油在2003年分別占有該類藥市場(chǎng)份額的31.7%和24.2%，占領(lǐng)整個(gè)市場(chǎng)的半壁江山。而2002年卡泊三醇、煤焦油的市場(chǎng)份額分別是45.7%、31.2%，2003年這兩種產(chǎn)品市場(chǎng)份額的壓縮是主要是因?yàn)閺?fù)方氨肽素的分占。從四個(gè)主導(dǎo)藥近年來(lái)的銷售金額變化情況來(lái)看，卡泊三醇和阿維A、阿維A酯均呈上升趨勢(shì)，相反，煤焦油則呈現(xiàn)了下降趨勢(shì)，除2001年卡泊三醇和阿維A的銷售金額曲線及2003年1季度阿維A與阿維A酯的銷售曲線出現(xiàn)交叉情況外，基本上保持了卡泊三醇在上，煤焦油在中，阿維A、阿維A酯在下的情況，從圖中還可以看出，從2003年2季度以后，前三種藥的銷量均呈現(xiàn)出了上揚(yáng)的景象。在2003年，銀屑病治療藥中銷售金額上漲及下降的品種各占一半，復(fù)方氨肽素是在2003年3季度進(jìn)入銀屑病臨床治療的新藥，表現(xiàn)突出，僅半年的時(shí)間，其銷售金額就排在了第三位，帶動(dòng)了整體市場(chǎng)的發(fā)展。增長(zhǎng)的品種都表現(xiàn)不凡，以上幾倍的速度增長(zhǎng)，他卡西醇更是以幾十倍的速度大幅度增長(zhǎng)。而在銷售下降的品種中，復(fù)方十一烯酸和制銀靈下降幅度偏大，在50%以上，平均下降幅度在30%左右。銷售份額集中于北京、上海該類藥2003年在各大城市的銷量較2002年都有較小幅度的增加，銷售力量主要集中北京、上海兩大城市，其次杭州、廣州、西安、沈陽(yáng)位于中間，水平相當(dāng)。其他城市份額更少。外企搶占高端品種目前該類藥的生產(chǎn)廠家已有24家，比2003年增加了8家。其中的領(lǐng)先者是丹麥利奧制藥有限公司和山東德美克制藥有限公司，這兩個(gè)企業(yè)分別是卡泊三醇和煤焦油的獨(dú)家生產(chǎn)廠家，由于這兩種產(chǎn)品都是進(jìn)口獨(dú)家產(chǎn)品，價(jià)位相對(duì)較高，所以雖然這兩種藥的銷售數(shù)量只有3%的份額，但銷售金額的總和占全部份額的77%，可以看出高端品種已被外企搶占。重慶華邦制藥有限公司在2003年更進(jìn)一步，由第8位擠進(jìn)了前3位，生產(chǎn)的銀屑病治療品種較多，有阿維A、阿維A酯、復(fù)方氨肽素、甲氧沙林、他扎羅汀產(chǎn)品。上海羅氏制藥有限公司以阿維A和阿維A酯兩種產(chǎn)品進(jìn)入銀屑病市場(chǎng)。遼寧丹東生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn)復(fù)方氨肽素和制銀靈，價(jià)格相對(duì)低廉，所以，雖然在數(shù)量上占有的份額最大，但金額卻只排到了第7位。主要品種介紹我們先來(lái)說(shuō)說(shuō)剛面市就打破市場(chǎng)格局的新藥復(fù)方氨肽素片，以重慶華邦制藥股份有限公司的迪銀為代表，它是一種復(fù)方制劑，其組分為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.0005g。本品的主要成份氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)，含多種氨基酸、多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，利于機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)代謝。本品的另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂，抑制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復(fù)。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過(guò)敏作用，能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺癥狀?？ú慈?，是維生素D3活性代謝產(chǎn)物1,25(OH)2D3的類似物。1987年由丹麥利昂(Leo)制藥公司合成。國(guó)外0.005%(50μg/g)鈣泊三醇軟膏的專利商品名為Dovonex或Daivonex，國(guó)內(nèi)商品名為達(dá)力士軟膏。它能抑制皮膚細(xì)胞(角朊細(xì)胞)的過(guò)度增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。適于尋常性銀屑病的治療，價(jià)格：95元/15克。澤它洗劑，該藥由美國(guó)德美克制藥有限公司生產(chǎn)，山東德美克制藥有限公司粉狀的1%煤焦油及許多活性成分組成的洗劑。其作用可抑制細(xì)胞有絲分裂，阻止DNA合成，故該藥可抑制銀屑病過(guò)度增殖細(xì)胞的有絲分裂，使其向正常分化。對(duì)銀屑病的頭皮損害可減輕紅斑，減少銀屑、減輕浸潤(rùn)和縮小損害面積。1995年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，經(jīng)臨床應(yīng)用，有效率88.8%。該藥已在美國(guó)臨床應(yīng)用數(shù)十年，亦未發(fā)現(xiàn)致癌作用。阿維A和阿維A酯是第二代維甲酸，可以促進(jìn)正常角化、減少皮脂分泌、增強(qiáng)免疫功能、還具防治腫瘤的功能，適用于重癥銀屑病，特別是泛發(fā)皰疹型和紅皮病型銀屑病。甲氧沙林是一種光化學(xué)治療藥，口服后引起皮膚對(duì)紫外線敏感，然后照射長(zhǎng)波紫外線，適于尋常型、紅皮病型、皰疹型銀屑病的治療。未來(lái)展望目前仍然沒有治療銀屑病的特效藥，但是各廠商及研發(fā)部門都非常努力的為此而奮斗，在這個(gè)尋找、開發(fā)的過(guò)程中，很多廠商及部門受挫，導(dǎo)致中途放棄，但是新生物藥給銀屑病的治療帶來(lái)了希望，幾種生物藥已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于銀屑病，臨床試驗(yàn)證明這些藥物的療效較好，但作為新藥，安全性還需要時(shí)間的考驗(yàn)。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院用藥還沒有引進(jìn)這些國(guó)外的生物制劑，但是很快這些產(chǎn)品就會(huì)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，造福于銀屑病患者，但是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品將會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大在該領(lǐng)域的市場(chǎng)份額，保持著更具優(yōu)勢(shì)的高端產(chǎn)品統(tǒng)治地位。面對(duì)著這樣的市場(chǎng)狀況，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)不但是種壓力，更是機(jī)會(huì)，應(yīng)該在進(jìn)口新品種還未大量涌入的時(shí)候，搶先占領(lǐng)這塊蛋糕，未來(lái)的形勢(shì)會(huì)是怎樣，這場(chǎng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是否會(huì)一觸即發(fā)，還需要時(shí)間的驗(yàn)證。不管怎樣，在將來(lái)幾年里，銀屑病治療新藥將是醫(yī)藥市場(chǎng)的一大發(fā)展趨勢(shì)，據(jù)專家預(yù)測(cè)：世界銀屑病治療新藥的銷售額可達(dá)數(shù)百億美元規(guī)模。所以，新藥將帶動(dòng)銀屑病治療市場(chǎng)的發(fā)展。尋醫(yī)問(wèn)藥網(wǎng)2007-08-01【銀屑病用藥市場(chǎng)誰(shuí)主沉浮】銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種常見的難以治愈的頑固皮膚病。據(jù)估算，我國(guó)的銀屑病發(fā)病率在0.8%左右，全國(guó)有近千萬(wàn)的患者。2004年1季度銀屑病治療藥的醫(yī)院用藥金額占皮膚病用藥的7.72%，較2003年同期增長(zhǎng)近三個(gè)百分點(diǎn)。國(guó)外生物制劑嶄露頭角根據(jù)北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司提供的信息，自2003年1月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)用于銀屑病的生物制劑Amevive(alefacept)以來(lái)，到目前為止，又有兩種生物產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于該病的治療。Amevive是由美國(guó)生物基因公司(Biogen)研發(fā)，可直接作用于人體免疫系統(tǒng)T細(xì)胞，從而中斷銀屑病的發(fā)生過(guò)程。該藥在2003年的銷售額為2000萬(wàn)美元，據(jù)預(yù)測(cè)，2004年將達(dá)到3億美元。雖然臨床試驗(yàn)證明Amevive的有效率高達(dá)60%，但是作為第一種治療銀屑病的生物藥，還是有長(zhǎng)期副作用的擔(dān)憂。2003年批準(zhǔn)的另一產(chǎn)品是美國(guó)基因技術(shù)公司(Genentech)的Raptiva(efalizumab)，它是一種抑制免疫細(xì)胞與其他細(xì)胞結(jié)合的抗體藥物。據(jù)估計(jì)，該產(chǎn)品年銷售額最高可達(dá)4億美元，2004年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)安進(jìn)公司的抗腫瘤壞死因子藥物ENBREL(etanercept)用于銀屑病的治療，這是該產(chǎn)品獲準(zhǔn)的第五個(gè)適應(yīng)癥，它可以使炎癥的發(fā)生率大為降低。這幾種生物制劑主要通過(guò)兩種途徑來(lái)達(dá)到治療目的，一種是通過(guò)與靶物質(zhì)的特異性結(jié)合，抑制炎癥細(xì)胞因子，從而抑制炎癥的發(fā)生，如ENBREL和Raptiva；另一種是通過(guò)阻止T細(xì)胞激活的根本解決途徑，從一開始就阻斷了T細(xì)胞的激活，如Amevive。國(guó)內(nèi)化學(xué)制劑穩(wěn)占天下在國(guó)內(nèi)，銀屑病治療藥目前還都是化學(xué)制劑，其中局部用藥占主導(dǎo)