人輔檢查培訓課件

人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫邢臺市衛(wèi)生監(jiān)督所2016.8.17一、序：

1、動物的生存法則——優(yōu)勝劣汰2、人類的延續(xù)法則——倫理在中國禮儀上，所謂不孝有三，是指：一、不娶無子，絕先祖祀（不娶妻生子，斷絕后代，這是孟子所說的最大的不孝）；二、阿諛曲從，陷親不義（一味順從，見父母有過錯而不勸說，使他們陷入不義之中）；三、家貧親老，不為祿仕（家境貧窮，父母年老，自己卻不去當官吃俸祿來供養(yǎng)父母）。

在國外講人權(quán)。人類：人人都享有生育權(quán)5人的自然生殖過程改變、控制或改造自然生殖過程，就產(chǎn)生了—

輔助生殖技術(shù)

性交輸卵管受精植入子宮宮內(nèi)妊娠分娩4、隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，為治療不育癥、遺傳病，實行優(yōu)生優(yōu)育和計劃生育，改良人類素質(zhì)，可以改變生物自然生殖的過程，不經(jīng)兩性性交，而且人工操作的方法來生育下一代，這種20世紀70年代發(fā)展起來的生殖醫(yī)學新技術(shù)，稱為生殖醫(yī)學工程。人類生殖工程的實施，會帶來許多倫理道德和社會法律問題：例如，①選擇胎兒性別的技術(shù)要是用于生育上，將會導致男女平衡失調(diào)的社會問題；②出生的試管嬰兒，如供精、供卵、供胚者不是親生父母，則要分別確定“生物父母”和“法律父母”的權(quán)利與義務，以及嬰兒未來的家庭關(guān)系、血緣關(guān)系和繼承權(quán)問題；③胚胎切割復制遺傳特性相同的人，使得每人的外形和特性都一樣，對人類是福是禍是個爭論；④同時商業(yè)性的生育買賣、不道德的人獸異類雜交、無性行為的混亂繁殖、代孕等。

人類輔助生殖技術(shù)(ART)：是指運用醫(yī)學技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術(shù)。二、認識人類輔助生殖技術(shù)人類輔助生殖技術(shù)（ART）是指運用醫(yī)學技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術(shù)，分為人工授精和體外受精－胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)。生殖技術(shù)：是指替代自然生殖過程的某一步驟或全部步驟的醫(yī)學技術(shù)。

1、人工授精人工授精是用人工方法收取丈夫或供精者的精液，在體外使精子獲得受精能力后，注入女性生殖道內(nèi)，精卵自然結(jié)合而受孕的生殖技術(shù)。2、體外受精人卵體外受精一胚胎移植是用手術(shù)取出女性的卵子，在體外與精子受精，受精卵約經(jīng)3天分裂發(fā)育成4個或8個細胞的胚胎后，再移植到母體子宮中繼續(xù)發(fā)育，由此出生的嬰兒俗稱“試管嬰兒”。1978年英國誕生世界上首例“試管嬰兒”，中國大陸首例“試管嬰兒”也于1988年誕生在北京。迄今，世界上已有數(shù)萬例“試管嬰兒”出生并健康地成長。這是繼心臟移植成功后現(xiàn)代醫(yī)學史上的又一偉大奇跡。人工授精和體外受精——胚胎移植是人類生殖工程的兩大方面當今生殖醫(yī)學工程的進展①已建立了冷凍精子庫和胚胎庫，隨時供實施生殖工程使用。②發(fā)展了精子直接注入卵子技術(shù)選擇健康的、優(yōu)基因的精子，或從附睪中直接取出的精子，注射到卵子中，提高受精命中率。③轉(zhuǎn)基因技術(shù)的運用，將牛的生長基因轉(zhuǎn)移到豬胚胎中，得到像牛那么大的豬；將人的基因注入豬的受精卵中，培養(yǎng)出帶有人體基因的豬，其器官可供人體器官移植而排斥較小。④男子代孕在意大利試驗成功，將體外受精卵植入男子經(jīng)手術(shù)改造過的腹腔，懷孕9月剖腹產(chǎn)下一個健壯女孩。人工授精

ArtificialInsemination,AI指用人工方式將精液注入女性體內(nèi)以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據(jù)精液來源不同：丈夫精液人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）根據(jù)授精部位：陰道內(nèi)人工授精、宮頸內(nèi)人工授精、宮腔內(nèi)人工授精和輸卵管內(nèi)人工授精等人工授精的醫(yī)學價值AIH適用于丈夫性功能異常（陰莖過于短小、陽痿、早泄等性功能障礙疾?。┎荒苓M行正常性交者，或適用于丈夫精液中精子數(shù)量少（精子質(zhì)量下降，活力弱無法突破卵子保護膜），精液液化異常，逆行射精；AID適用于丈夫精液中無精子或男女為同一染色體隱性雜合體。也適用于女性因?qū)m頸粘液分泌異常、生殖道畸形、心理因素不能性交等不孕。免疫力下降、身體瘦弱，不明原因不育的。人工授精常用設備人工授精過程一般宮頸評分(cs)和B超為主要監(jiān)測方法。當血液中雌二醇水平最高時，宮頸內(nèi)膜細胞排鈉增多，細胞內(nèi)水分大量滲出而使黏液變稀，呈水樣；宮頸口大量生蛋清狀的、拉絲度很長的黏液出現(xiàn)，干燥后的黏液涂片中就見到典型的羊齒葉狀結(jié)晶。這些都是排卵即將發(fā)生的預兆，卵泡直徑達到2厘米的當天和第2天進行人工授精為最佳，妊娠率最高。肌肉注射人絨毛膜促性腺激素(

HCC)

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000國際單位，于注射后18及42小時作兩次IUI，術(shù)后用抗生素3天。人工授精的歷史與現(xiàn)實1799年，英國外科醫(yī)生約翰·亨特用海綿方法試驗成功，為人類最早實施人工授精技術(shù)美國馬里恩于1866年用其丈夫的精液試驗成功。1890試用于臨床，到20世紀30年代使用者與日俱增。1973年全世界用冷凍精子庫的精子誕生了1千名左右的嬰兒，估計美國每年總計1萬人通過人工授精懷孕。1983年湖南醫(yī)學院用冷凍精液的人工授精取得成功1984年上海第二醫(yī)學院用洗滌過的丈夫精子施行人工授精獲得成功1986年青島醫(yī)學院建成了我國第一座人類精子庫。人工授精的法律規(guī)定《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》

1、人類輔助生殖技術(shù)的應用應當在醫(yī)療機構(gòu)中進行，以醫(yī)療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員不得實施任何形式的代孕技術(shù)。2、申請開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應當符合下列條件：

(一)具有與開展技術(shù)相適應的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和其他專業(yè)技術(shù)人員；

(二)具有與開展技術(shù)相適應的技術(shù)和設備；

(三)設有醫(yī)學倫理委員會；

(四)符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的要求。5、實施供精人工授精和體外受精－胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應當與衛(wèi)生部批準的人類精子庫簽訂供精協(xié)議。嚴禁私自采精。醫(yī)療機構(gòu)在實施人類輔助生殖技術(shù)時應當索取精子檢驗合格證明。6、實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應當為當事人保密，不得泄漏有關(guān)信息。對非法人工授精監(jiān)督由于人工授精方法簡單，在個體診所內(nèi)容易實施。設備簡單，難以發(fā)現(xiàn)。針對人工授精使用的醫(yī)療設備和對人工授精的監(jiān)測記錄為線索，查找證據(jù)。1、貯精瓶（可能需要收集幾次的精液）。2、條件好的有實驗室試管、離心機。3、人工授精軟管。4、測排卵期的記錄。5、B超報告卵子大小的報告單。夫婦就診結(jié)婚證生育證身份證（其他證件）男方檢查檢測合格者合格者不合格(無精子)女方檢查檢測不合格人類精子庫精子監(jiān)測治療排卵捐卵受精卵胚胎培養(yǎng)胚胎移植胚胎凍融卵胞漿單精子注射植入前胚胎遺傳學診斷配子合子移植體外授精—胚胎移植技術(shù)業(yè)務流程示意圖（二）體外授精-胚胎移植體外受精-胚胎移植技術(shù)

（InVitroFertilizationandEmbryoTransfer,IVF-ET）

體外受精聯(lián)合胚胎移植技術(shù)（IVF）：又稱試管嬰兒，是借助內(nèi)窺鏡或在B超指引下，從不孕婦女卵巢取出成熟的卵子，和精子一起放入試管或培養(yǎng)皿中，先體外培養(yǎng)70小時左右，使卵受精發(fā)育并形成胚胎，然后再借助于內(nèi)窺鏡將之送到未來母親的子宮內(nèi)，使之逐步發(fā)育成胎兒，經(jīng)過取卵—受精—植入三步曲，最終還是在母體子宮內(nèi)發(fā)育成熟。所用的精子、卵子或兩者均可用夫婦雙方或者是他人提供的。試管嬰兒技術(shù)第一代：

體外受精-胚胎移植（IVF）第二代：

卵漿內(nèi)單精子注射（ICSI）第三代：

胚胎著床前遺傳病診斷(PGD)，優(yōu)生優(yōu)育第四代：

未成熟卵體外培養(yǎng)，人卵細胞胞漿置換或卵細胞核移植技術(shù)一九七八年世界上第一例試管嬰兒在英國誕生一九八八年中國第一例試管嬰兒在北京誕生禁忌癥：1.供卵、精的任何一方患生殖、泌尿系急性感染或性傳播疾病。2.供卵子及精子的任何一方有酗酒、吸毒等不良嗜好。3.提供卵子及精子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物藥品并處于作用期。4.女方患有不宜生育的嚴重遺傳性疾病、嚴重軀體疾病、精神心理障礙等。5.接受胚胎或卵子贈送的夫婦雙方患生殖、泌尿系急性感染和性病或有酗酒、吸毒等。女方子宮不具備妊娠功能或嚴重軀體疾病不能承受妊娠。適應癥：1.女方因輸卵管因素造成精卵結(jié)合困難，如輸卵管阻塞或通而不暢、發(fā)育不全、結(jié)扎后，宮外孕等雙側(cè)輸卵管切除等。

2.女方排卵困難。

3.子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌癥。

4.男方少、弱精癥。

5.免疫性不孕，如存在抗精子抗體、抗子宮內(nèi)膜抗體

6.不明原因不育。

7.女方卵巢功能衰竭患者可通過卵子贈送、男方無精癥患者可通過精子贈送、或接受胚胎贈送助孕。優(yōu)勢卵泡體外受精胚胎移植

“試管嬰兒”是伴隨體外授精技術(shù)的發(fā)展而來的，最初由英國產(chǎn)科醫(yī)生帕特里克?斯特普托和生理學家羅伯特?愛德華茲合作研究成功的，“試管嬰兒”一誕生就引起了世界科學界的轟動，甚至被稱為人類生殖技術(shù)的一大創(chuàng)舉，是一項結(jié)合胚胎學、內(nèi)分泌、遺傳學以及顯微操作的綜合技術(shù)，在治療不孕不育癥的方法中最為有效也為治療不孕不育癥開辟了新的途徑。

缺陷澳大利亞研究人員對837名通過試管混合法產(chǎn)下的嬰兒,301名通過精子注射法產(chǎn)下的嬰兒與4000名普通嬰兒進行對比發(fā)現(xiàn),試管嬰兒患有先天性缺陷的比例比普通嬰兒高，而且，試管嬰兒往往沒有自然受精的嬰兒聰明，患心理疾病尤其是自閉癥的可能性也較大。但是，目前，并沒有研究表明這種情況到底是由父母的不孕基因?qū)е?，還是由于試管嬰兒技術(shù)本來的缺陷。試管嬰兒基本過程:

促排卵取卵

體外受精

體外胚胎培養(yǎng)

胚胎移植

黃體支持隨診37主要的藥物：控制性卵巢刺激COS促性腺激素：Gn（尿促卵泡素FSH、尿促性素HMG、絨毛膜促性腺激素HCG促性腺釋放激素激動藥：GnRH-a,促性腺激素釋放激素拮抗藥GnRH-ant血清黃體生成素LH，黃體酮P，雌二醇E2（三）卵胞漿內(nèi)單精子注射（ICSI)俗稱第二代試管嬰兒將一個精子通過卵子透明帶、卵膜直接注射到卵子胞漿中主要針對嚴重男性不孕391992年由比利時Palermo醫(yī)師及劉家恩博士等首次在人體成功應用卵漿內(nèi)單精子注射（ICSI），使試管嬰兒技術(shù)的成功率得到很大的提高。適于男性和女性不孕不育癥。世界各地誕生的試管嬰兒迅速增長，每年美國出生的試管嬰兒有5萬名。第二代試管嬰兒由于男方精子質(zhì)量不好，所以胚胎學家從有限的精子中選取質(zhì)量最好的精子，然后通過超細的針，在顯微鏡幫助下，人工將精子注射到卵子內(nèi)。中國第一例第二代試管嬰兒1996年誕生于廣州中山醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院。俗稱第三代試管嬰兒在體外受精的胚胎移植入子宮前，通過顯微操作技術(shù)取出部分細胞進行遺傳學檢測，排除帶致病基因的胚胎后再移植入子宮，是一種產(chǎn)前診斷技術(shù)。41（四）植入前胚胎遺傳學診斷（PGD）

PGD適合于：單基因相關(guān)遺傳病、染色體病、性連鎖遺傳病及可能生育異?；純旱母唢L險人群等。

※不得非醫(yī)學指針選擇性別42體外受精的歷史與現(xiàn)實1978年7月25日，英國誕生了第一個“試管嬰兒”1978年10月30日，在印度加爾各答的一所醫(yī)院里誕生了世界上第二個“試管嬰兒”此后全世界的情況是1981年有19名，1982年近百名，1983年底超過300名，1984年800名，1985年初，試管嬰兒總數(shù)超過1千名。我國大陸首例試管嬰兒于1988年3月10日在北京醫(yī)科大學第三醫(yī)院平安誕生1.未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術(shù)重點檢查對象：設有婦科、不孕不育的機構(gòu)主要線索：宣傳、舉報現(xiàn)場檢查：器械、設備、試劑、藥品、病歷、收費票據(jù)二、重點檢查內(nèi)容試管、吸管精液處置用的試劑離心機離心機2022/11/29精子動靜態(tài)檢測分析系統(tǒng)生物顯微鏡精液分析用設備人工授精用管路IVF相關(guān)試劑取卵針培養(yǎng)基胚胎移植管2022/11/29IVF工作站恒溫水浴箱負壓吸引器2022/11/29顯微操作系統(tǒng)三維彩超機2022/11/29恒溫試管架電子天平超凈工作臺2022/11/29干烤箱CO2檢測儀2022/11/29體式顯微鏡培養(yǎng)箱超純水系統(tǒng)二氧化碳培養(yǎng)箱2022/11/29程序降溫儀PH檢測儀滲透壓儀液氮庫相關(guān)藥品2.獲準輔助生殖技術(shù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查機構(gòu)資質(zhì)人員資質(zhì)病歷的規(guī)范性“三證”的索證情況配子、合子、胚胎管理登記記錄等機構(gòu)資質(zhì)1.機構(gòu)取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的人類輔助生殖技術(shù)服務許可，機構(gòu)在許可項目范圍內(nèi)開展技術(shù)活動2.人員需經(jīng)過培訓上崗（2006年9月30日后新申報的臨床、實驗室負責人和主要技術(shù)人員到基地培訓3個月并獲得培訓合格證書；已批的機構(gòu)安排到基地進修培訓，9月1日后新上崗的不少于2個月并獲合格證書）人員要求IVF：至少12人(均需指定基地培訓)醫(yī)生6（包括男科1人）醫(yī)學學士+中級；碩士。 負責人副高以上婦產(chǎn)科實驗室3人（醫(yī)學或生物學學士；大專+中級。負責人副高以上）、護理3人（經(jīng)過生殖醫(yī)學護理培訓，負責人中級）AI（至少5人）同時開展IVF除負責人專職外，其他可兼用負責人（高級婦產(chǎn)科）醫(yī)生2人實驗室2人（具備世衛(wèi)組織精液分析標準程序處理精液的培訓經(jīng)歷）護士1人（具有護士執(zhí)業(yè)資格）3.嚴格配子、合子、胚胎管理（可追溯）4.做好擬行輔助生殖技術(shù)人員三證驗證5.輔助生殖技術(shù)病歷管理6.規(guī)范知情同意及相關(guān)文書簽署7.規(guī)范建立相關(guān)登記記錄違法行為處理《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十一條未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定處罰；對有上述違法行為的醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。違法行為處理《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十二條開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法，由省廳給予警告、3萬元以下罰款，并給予有關(guān)責任人行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）買賣配子、合子、胚胎的；（二）實施代孕技術(shù)的；（三）使用不具有《人類精子庫批準證書》機構(gòu)提供的精子的；（四）擅自進行性別選擇的；（五）實施人類輔助生殖技術(shù)檔案不健全的；（六）經(jīng)指定技術(shù)評估機構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量不合格的；（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。違法行為處理《人類精子庫管理辦法》第二十三條未經(jīng)批準擅自設置人類精子庫，采集、提供精子的非醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定處罰；對有上述違法行為的醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。思考：不具有人類輔助生殖技術(shù)服務資格和精子庫資格的醫(yī)療機構(gòu)擅自采集了精子對特定人員實施輔助生殖技術(shù)，如何適用法律？三、代孕為了延續(xù)后代，四川的一個縣有舅舅養(yǎng)第一個孩子的習俗，安徽的一個地方有試婚的習俗；匈奴“父死，妻其后母、兄弟死，皆娶其妻妻之”，王昭君在草原她一嫁再嫁，生兒育女。（一般為生育率低的地方）

生育困難的原因產(chǎn)生了一些社會問題：為了血脈的延續(xù)，買賣婚姻、拐賣嬰兒。代孕一般分為四種：一為精子、卵子均來自于夫妻雙方，借用代孕媽的子宮，也稱作“完全代孕”。二是精子來自丈夫，卵子由代孕者提供，經(jīng)體外授精（試管嬰兒）后，由代孕者懷孕生育；或精子來自需求方，卵子由代孕媽媽提供，經(jīng)人工授精后，由代孕者懷孕生育。都是“局部代孕”。三是精子、卵子都不來自于夫妻雙方，經(jīng)人工授精后通過胚胎移植由代孕者生育四為卵子由妻子提供，經(jīng)異體人工授精后通過胚胎移植由代孕者生育，這種方式也是“局部代孕”，據(jù)說英國科學家已經(jīng)發(fā)明了讓男人代孕的技術(shù)。2015.1月央視曝光非法代孕高三女生“捐”卵竟為還信用卡中介忽悠女生“捐卵”中介聯(lián)手黑診所坐診手術(shù)一條龍包生男孩100萬不惜一切手段

關(guān)于代孕1.對代孕者？2.對中介？3.對實施輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)或個人？廣州番禺一對富商找代孕誕下8胞胎。

其中由富商妻子本人通過人工授精后赴港產(chǎn)出3子，另外則雇傭兩個代孕媽媽分別產(chǎn)下3個和2個小孩?！捌渲幸粋€代孕媽媽是在廣州某三甲醫(yī)院生產(chǎn)的。某職工醫(yī)院未經(jīng)批準擅自開展體外受精—胚胎移植技術(shù)案案情：2007年7月19日，某省、市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)在對某職工醫(yī)院進行夫精人工授精校驗審查時發(fā)現(xiàn)該院開展輔助生殖技術(shù)病歷編號不連續(xù)，液氮生物容器內(nèi)有冷凍胚胎，監(jiān)督員引起警覺，立即對有關(guān)人員進行隔離詢問，并對現(xiàn)場進行詳細檢查，在該生殖醫(yī)學中心候診室相找到姓名為羅某與詹某某（因涉及患者隱私，故未提患者全名）的住院病歷袋。其中詹某某的病歷袋封面病歷號碼欄寫有IVF，其病歷共3頁，是該生殖醫(yī)學中心輔助生殖技術(shù)隨訪記錄表、冷凍胚胎解凍和移植知情同意書、COH觀察表，病歷中有妊娠及流產(chǎn)的記錄；羅某的病歷中有醫(yī)院生殖醫(yī)學中心取卵實驗室記錄、IVF實驗記錄（一）、COH觀察表等記錄共27頁。另找到1張生殖醫(yī)學中心冷凍胚胎登記表，記錄有五名患者姓名，記錄顯示羅某與其丈夫的冷凍胚胎于2007年4月24日解凍。經(jīng)核實，該院取得了某省衛(wèi)生廳于頒發(fā)的人類輔助生殖技術(shù)批準證書，批準開展的項目為丈夫精液人工授精技術(shù)，未批準體外受精—胚胎移植技術(shù)。該中心自2006年以來在未取得體外受精-胚胎移植技術(shù)許可的情況下擅自為羅某及詹某某4名患者開展了體外受精-胚胎移植技術(shù)活動?；颊呦翟撝行呢撠熑说氖烊耍瑳]收取相關(guān)費用。處理1.對醫(yī)院：該院違反了《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十二條：“人類輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)過批準并進行登記的醫(yī)療機構(gòu)中實施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術(shù)?！钡囊?guī)定。根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十一條的規(guī)定：“……對有上述違法行為的醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。”規(guī)定，對該院作出：1、警告、2.罰款3000元的行政處罰，同時責令立即停止體外受精-胚胎移植技術(shù)活動。2.對該中心相關(guān)人員的處理根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條“醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的”規(guī)定，處罰如下：（1）對醫(yī)生李某予以警告；（2）對該中心負責人湯某予以：暫停六個月執(zhí)業(yè)活動人類精子庫人類精子庫（HSB）是指以治療不育癥以及預防遺傳病等為目的，利用超低溫冷凍技術(shù)，采集、檢測、保存和提供精子的機構(gòu)精子庫

(Thebankofinsemination)由于冷凍技術(shù)在這個領域中的運用，人們可以把精液冷凍在-196.5℃的液態(tài)氮中保存，盡管冷凍精子授精能力約為新鮮精子的2/3，但對人工授精的成功率沒有太大的影響冷凍卵子庫冷凍胚胎庫

人類精子庫發(fā)展史1776年意大利LazaroSpallanani首次報道冰雪埋藏精子，復溫后某些精子依然存活1866年P(guān)aoloMontegazza在-15℃凍存精子后有部分存活1963年Sherman使用液氮凍存了5個月的含保護液的精液進行供精人工授精獲得成功1970年美國建立了人類精子庫1981年我國人類精子庫在湖南建立人類精子庫管理辦法以治療不育癥以及預防遺傳病等為目的精子的采集和提供應當遵守當事人自愿和符合社會倫理原則。任何單位和個人不得以營利為目的進行精子的采集與提供活動申請設置人類精子庫的

醫(yī)療機構(gòu)應當符合下列條件1、具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；2、設有醫(yī)學倫理委員會；3、具有與采集、檢測、保存和提供精子相適應的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；4、具有與采集、檢測、保存和提供精子相適應的技術(shù)和儀器設備；5、具有對供精者進行篩查的技術(shù)能力；6、應當符合衛(wèi)生部制定的《人類精子庫基本標準》供精者條件供精者應當是年齡在22－45周歲之間的健康男性人類精子庫工作人員應當向供精者說明精子的用途、保存方式以及可能帶來的社會倫理等問題。人類精子庫應當和供精者簽署知情同意書。供精者只能在一個人類精子庫中供精。對供精者進行健康檢查和嚴格篩選1、有遺傳病家族史或者患遺傳性疾??；2、精神病患者；3、傳染病患者或者病源攜帶者；4、長期接觸放射線和有害物質(zhì)者；5、精液檢查不合格者；6、其他嚴重器質(zhì)性疾病患者人類輔助生殖技術(shù)倫理原則（1）知情同意的原則（2）維護供受雙方和后代利益的原則（3）互盲和保密的原則（4）維護社會公益的原則（5）嚴防商品化的原則（6）醫(yī)學倫理委員會審查原則知情同意的原則醫(yī)務人員對要求實施輔助生殖技術(shù)且符合適應癥的夫婦，須讓其了解實施該技術(shù)的程序、成功的可能性和風險以及接受隨訪的必要性等事宜，并簽署知情同意書。

醫(yī)務人員對捐贈精子、卵子、胚胎者，須告知其有關(guān)權(quán)利和義務，包括捐贈是無償?shù)?、健康檢查的必要性以及不能追問受者與出生后代的信息等情況，并簽署知情同意書。維護供受雙方和后代利益的原則捐贈精子、卵子、胚胎者對出生的后代既沒有任何權(quán)利，也不承擔任何義務。

遵照我國撫養(yǎng)-教育的原則，受方夫婦作為孩子的父母，承擔孩子的撫養(yǎng)和教育。

通過輔助生殖技術(shù)出生的孩子享有同正常出生的孩子同樣的權(quán)利和義務。如果父母要離婚，在裁定對孩子的監(jiān)護權(quán)時，不受影響。互盲和保密的原則凡是利用捐贈精子、卵子、胚胎實施的輔助生殖技術(shù)，捐贈者與受方夫婦、出生的后代須保持互盲，參與操作的醫(yī)務人員與捐贈者也須保持互盲。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員須對捐贈者和受者的有關(guān)信息保密。維護社會公益的原則醫(yī)務人員不得對單身婦女實施輔助生殖技術(shù)。醫(yī)務人員不得實施非醫(yī)學需要的性別選擇。醫(yī)務人員不得實施代孕技術(shù)。一個供精者的精子最多只能提供給5名婦女受孕。嚴防商品化的原則醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員對要求實施輔助生殖技術(shù)的夫婦，要嚴格掌握適應癥，不能受經(jīng)濟利益驅(qū)動而應用于有可能自然生殖的夫婦。

供精、供卵、供胚胎應以捐贈助人為目的，禁止買賣。但是，可以給予捐贈者必要的誤工、交通和醫(yī)療補助。

對實施輔助生殖術(shù)后剩余的胚胎，由胚胎所有者決定如何處理，但禁止買賣。相關(guān)文件人類輔助生殖技術(shù)管理辦法-衛(wèi)生部令2001年第14號人類精子庫管理辦法-衛(wèi)生部令2001年第15號衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標準和倫理原則的通知-衛(wèi)科教發(fā)〔2003〕176號國務院關(guān)于第四批取消和調(diào)整行政審批項目的決定-國發(fā)〔2007〕33號醫(yī)療機構(gòu)管理條例-國務院令1994年第149號醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則-衛(wèi)生部令1994年第35號審批、校驗權(quán)限2007年前：夫精人工授精由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批并報衛(wèi)生部備案；供精人工授精、體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)、人類精子庫由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核，衛(wèi)生部審批2007年后：全部由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批并報衛(wèi)生部備案資質(zhì)夫精人工授精技術(shù)（AIH）供精人工授精技術(shù)（AID）體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)（IVF-ET）人類精子庫（HSB）176號文件-準入評審設置條件人員場所設備技術(shù)、管理規(guī)章制度倫理176號文件-行為準則(一)必須嚴格遵守國家人口和計劃生育法律法規(guī)(二)必須嚴格遵守知情同意、知情選擇的自愿原則(三)必須尊重患者隱私權(quán)(四)禁止無醫(yī)學指征的性別選擇(五)禁止實施代孕技術(shù)(六)禁止實施胚胎贈送(七)禁止實施以治療不育為目的的人卵胞漿移植及核移植技術(shù)(八)禁止人類與異種配子的雜交；禁止人類體內(nèi)移植異種配子、合子和胚胎；禁止異種體內(nèi)移植人類配子、合子和胚胎176號文件-行為準則(九)禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作(十)禁止實施近親間的精子和卵子結(jié)合(十一)在同一治療周期中，配子和合子必須來自同一男性和同一女性(十二)禁止在患者不知情和不自愿的情況下，將配子、合子和胚胎轉(zhuǎn)送他人或進行科學研究(十三)禁止給不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術(shù)(十四)禁止開展人類嵌合體胚胎試驗研究(十五)禁止克隆人監(jiān)督檢查依據(jù)人類輔助生殖技術(shù)管理辦法第三條

禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員不得實施任何形式的代孕技術(shù)第十五條實施供精人工授精和體外受精－胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應當與衛(wèi)生部批準的人類精子庫簽訂供精協(xié)議。嚴禁私自采精人類精子庫管理辦法第十三條未經(jīng)批準，任何單位和個人不得從事精子的采集與提供活動

監(jiān)督檢查依據(jù)河北省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于開展2015年醫(yī)療衛(wèi)生和傳染病防治專項監(jiān)督檢查工作的通知冀衛(wèi)辦監(jiān)督〔2015〕6號

人類輔助生殖技術(shù)服務檢查內(nèi)容一是會同綜合治理、宣傳、公安、工信、工商等部門，對各地涉嫌開展代孕宣傳和服務的互聯(lián)網(wǎng)絡、電視廣播、報刊雜志等進行查處，依法清理。二是通過群眾舉報、網(wǎng)絡搜索、明察暗訪等多種方式獲得線索，對各地涉嫌開展代孕的醫(yī)療機構(gòu)、社會中介服務機構(gòu)等進行排查，查處違法機構(gòu)和人員。三是以開展婦產(chǎn)科、泌尿外科、不孕癥診療科目的綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院（含民營醫(yī)院）為重點，結(jié)合醫(yī)療廣告、互聯(lián)網(wǎng)信息和舉報線索進行重點排查，對未經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的違法行為進行查處。四是對各地開展人類輔助生殖技術(shù)服務的機構(gòu)和人類精子庫進行監(jiān)督檢查，重點對機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)務及技術(shù)人員的資質(zhì)，機構(gòu)內(nèi)部管理、開展服務的規(guī)范性進行監(jiān)督檢查，嚴厲打擊非法采精、代孕和買賣配子、合子、胚胎等行為，進一步規(guī)范人類