質(zhì)量管理培訓(xùn)資料

正捷電纜網(wǎng)歡迎您質(zhì)量管理培訓(xùn)資料王小新二00七年十月正捷電纜網(wǎng)歡迎您目 錄一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、

質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景及發(fā)展?fàn)顩r2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介質(zhì)量管理術(shù)語定義實(shí)施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義質(zhì)量管理理念質(zhì)量管理在企業(yè)管理中的地位質(zhì)量管理體系基本原理管理基礎(chǔ)知識(shí)ISO9001質(zhì)量管理體系要求公司組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)確定質(zhì)量方針及目標(biāo)確定質(zhì)量手冊編制要求質(zhì)量管理程序文件編制要求質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系程序文件實(shí)例質(zhì)量管理體系運(yùn)行。質(zhì)量管理體系內(nèi)審及外審。管理評(píng)審正捷電纜網(wǎng)歡迎您一、質(zhì)量管理的發(fā)展階段（大體可分為以下三個(gè)階段）傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)20年代）:當(dāng)時(shí)生產(chǎn)力水平和科技水平不高，人們對(duì)質(zhì)量管理的理解還只限于加中的產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)，因此管理活動(dòng)主要通過嚴(yán)格的檢驗(yàn)來保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合用戶的需要同時(shí)在工序間加強(qiáng)質(zhì)量檢查，防止不合格產(chǎn)品流入下一道工序，但這種質(zhì)量檢驗(yàn)是事后把關(guān)，等發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)已“即成事實(shí)”無法補(bǔ)救，不可能在生產(chǎn)過程中起預(yù)防控制作用，隨著科技的發(fā)展，生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，生產(chǎn)效率的不斷提高，質(zhì)量檢驗(yàn)管理的這些缺點(diǎn)越來越明顯，也就產(chǎn)生了以預(yù)防為特點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)40年代）:運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行工序控制，產(chǎn)生了非常顯著的效果，保證和改善了產(chǎn)品的質(zhì)量，此階段的特點(diǎn)是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理在生產(chǎn)工序間進(jìn)行質(zhì)量控制，評(píng)價(jià)工序質(zhì)量，預(yù)防不合格品的產(chǎn)生并檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段克服了單純質(zhì)量檢驗(yàn)的局限性，但質(zhì)量管理還只是少檢驗(yàn)人員和少數(shù)統(tǒng)計(jì)專家質(zhì)量控制、技術(shù)人員的事，管理的范圍僅限于生產(chǎn)過程的工序控制，很少考慮市場變化，用戶要求的變化，于20世紀(jì)60年代始發(fā)展全面質(zhì)量管理階段。全面質(zhì)量管理階段:我國于1978年由日本引進(jìn)全面質(zhì)量管理，十年來，也取得了十分明顯的效果，促進(jìn)了全社會(huì)質(zhì)量意識(shí)的提高，普及了質(zhì)量管理的知識(shí)，穩(wěn)定和提高了產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量水平，全面質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)是全面質(zhì)量管理從計(jì)劃數(shù)量為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)量效益為中心；從過去的事后檢驗(yàn)把關(guān)轉(zhuǎn)為預(yù)防和改進(jìn)為主；從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩兀揽靠茖W(xué)程序與方法，尋找影響質(zhì)量的諸因素，使全過程處于受控狀態(tài)。二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景及發(fā)展?fàn)顩r世界經(jīng)濟(jì)進(jìn)入六十年代后，國防貿(mào)易日益頻繁，與之俱來的國防產(chǎn)品的責(zé)任問題爭端時(shí)有發(fā)生，到了70年代，它已成為一個(gè)極需解決的國際問題，1979年7月在ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）理事會(huì)上通過，決定在原ISO/CERICO中的第二工作組“質(zhì)量保證”的基礎(chǔ)上，單獨(dú)成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176，TC176組織的秘書國和成員國進(jìn)行多年的研究，終于在1986年6月15日正式發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語》邁開了質(zhì)量管理走向國際標(biāo)準(zhǔn)化通路的第一步，于1987年3月15日發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系-生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南》等5項(xiàng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的正式文本，形成了世界上第一套質(zhì)量體系國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176第六次會(huì)議于1987年6月在挪威的奧斯陸舉行，會(huì)議決定將TC176改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”以上6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，或稱為1987版ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。1990年負(fù)責(zé)制定ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)決定對(duì)1987年版的ISO9000系列的6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，并采納1987年最初提出的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的修訂戰(zhàn)略，將這次修訂分兩個(gè)階段進(jìn)行。第一階段稱之為“有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，但這種修改要趨向于將來的修訂本，以便更好地滿足標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要。1994年ISO/TC176完成了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作，ISO發(fā)布了1994版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)分別取代1987版的6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。1994年發(fā)布ISO9000族修訂本時(shí)，ISO/TC176提出了“ISO9000族”的概念，“ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO在發(fā)布上述6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，已陸續(xù)制定發(fā)布了10項(xiàng)指南性國際標(biāo)準(zhǔn)，這樣ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)已從1987提僅有的6項(xiàng)發(fā)展到1994年的16項(xiàng)：ISO8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語》;ISO9000-1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選擇和使用指南》;ISO9000-2：1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第2部分：ISO9001、ISO9002、ISO9003的實(shí)施通用指南》;ISO9000-3：1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第3部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南》;ISO9000-4：1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第4部分：可信性大綱管理指南》;ISO9001：1994《質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》;ISO9002：1994《質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》;ISO9003：1994《質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》;ISO9004-1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南》;ISO9004-2：1991《質(zhì)量管理的質(zhì)量體系要素-第2部分：服務(wù)指南》;ISO9004-3：1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第3部分：流程性材料指南》;ISO9004-4：1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南》;ISO10011-1：1990《質(zhì)量體系審核指南-第1部分：審核》;ISO10011-2：1991《質(zhì)量體系審核指南-第2部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則》;ISO10011-3：1991《質(zhì)量體系審核指南-第3部分：審核工作管理》;正捷電纜網(wǎng)歡迎您ISO10012-1：1992《測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求

-第1部分：測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》ISO/TC176

在完成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后，隨后啟動(dòng)修訂戰(zhàn)略的第二階段的工作，稱之為“徹底修改”。

1996年，在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見、了解顧客對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求、比較各種修改方案后，相繼提出了“

2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)規(guī)范”和“

ISO9001修訂草案”，作為

1994版標(biāo)準(zhǔn)修訂的依據(jù)。

1997年，在總結(jié)

1994版標(biāo)準(zhǔn)中已存在的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的思想的基礎(chǔ)上正式提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。修訂的依據(jù)和設(shè)計(jì)思想的確立，為以后的修訂工作奠定了基礎(chǔ)，同時(shí) ISO/TC176采取一種公開的、科學(xué)的、系統(tǒng)的、注重實(shí)際的修訂方式，以確保修訂后的標(biāo)準(zhǔn)更科學(xué)、更合理、更適用。1997年底，ISO/TC176提出了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第二階段修訂的最初成果-工作組草案第一稿（WD1）、隨后修改為第二稿（WD2）和第三稿（WD3），1998年9月提出了技術(shù)委員會(huì)草案第一稿（CD1），隨后修改為第二稿（CD2）。ISO/TC176在發(fā)出CD1稿和CD2稿后，都廣泛地征求意見。其中，對(duì)CD2稿分別收到了來自五大洲31個(gè)國家的338個(gè)組織提出的6000多條意見，歸納成304個(gè)問題。ISO/TC176在對(duì)這些問題進(jìn)行分析評(píng)估后，于1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施2000版ISO9000。ISO規(guī)定：自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，從現(xiàn)在開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。我國國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2000年12月28日發(fā)布了GB/T19000－2000標(biāo)準(zhǔn)，2001年6月1日開始實(shí)施。三、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介一）2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn)其它標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊子ISO9000ISO10012ISO10006●質(zhì)量管理原理--選ISO9001ISO10007擇和使用指南ISO9004ISO10013●小型企業(yè)的應(yīng)用ISO19011ISO10014ISO10015ISO10017小型企業(yè)的應(yīng)用其中4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)為：1.ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》該標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。取代了ISO8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》和ISO9000－1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證第1部分：選擇和使用指南》兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2.ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)使用。組織通過有效地實(shí)施體系，包括過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。此標(biāo)準(zhǔn)取代了1994版的ISO9001、ISO9002和ISO9003等三個(gè)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，成為用于第三方認(rèn)證的惟一質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。3.ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》該標(biāo)準(zhǔn)提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績的指南，包括持續(xù)改進(jìn)過程，提高業(yè)績，使組織的顧客主其他相關(guān)方滿意。此標(biāo)準(zhǔn)取代了1994版的質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素的指南標(biāo)準(zhǔn)ISO9004－1、服務(wù)指南標(biāo)準(zhǔn)ISO9004－2、流程性材料指南標(biāo)準(zhǔn)ISO9004－3和質(zhì)量改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)ISO9004－4。4.ISO19011：2001《質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、審核的實(shí)施以及審核員資格要求等。此標(biāo)準(zhǔn)取代

1994版的

ISO10011

及ISO14010、ISO14011

和

ISO14012

。其他標(biāo)準(zhǔn)只有一項(xiàng)：

ISO10012

《測量控制系統(tǒng)》，取代

1994版的

ISO10012

－1和

ISO10012－2。二）2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)1、 能適用于各種組織的管理和運(yùn)作2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)使用了過程導(dǎo)向的模式，替代了以產(chǎn)品（質(zhì)量環(huán)）形式過程為線的 20個(gè)要素，以一個(gè)大的過程描述所有的產(chǎn)品， 將過程方法用于質(zhì)量管理， 將顧客和其他相關(guān)方的需要作為組織的輸入， 再對(duì)顧客和其他相關(guān)方的滿意程度進(jìn)行監(jiān)控，以評(píng)價(jià)顧客或其他相關(guān)方要求是否得到滿足。這種過程方法模式可以適用于各種組織的管理和運(yùn)作。2、 能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求為了防止將 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成為質(zhì)量管理的百科全書， 2000版ISO9000族正捷電纜網(wǎng)歡迎您標(biāo)準(zhǔn)簡化了其本身的文件結(jié)構(gòu)，取消了應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和原則性。3、 易于使用、語言明確、易于翻譯和理解。四、質(zhì)量管理術(shù)語定義一）質(zhì)量管理體系術(shù)語分類在質(zhì)量管理領(lǐng)域中經(jīng)常使用一批專門詞語，其中相當(dāng)一部分有其專門的含義，不同于一般詞典上的解釋。有些詞語比詞典上的定義狹窄，也有少數(shù)與詞典定義有相當(dāng)大的差異，還有一部分在不同的行業(yè)或部門中有不同的理解、解釋和適用范圍。這些差異給宣傳和貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來許多不便，甚至?xí)霈F(xiàn)歧義和誤解。為了統(tǒng)一貫標(biāo)單位與客戶及認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的語言，便于相互溝通，ISO對(duì)于相關(guān)專業(yè)詞匯進(jìn)行了嚴(yán)格分類并給予標(biāo)準(zhǔn)定義。ISO/TC176/SC1(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/概念與術(shù)語分委員會(huì))對(duì)ISO8402：1994和ISO9000-1：1994中的相關(guān)內(nèi)容作了全面調(diào)整和修改，形成了ISO9000：2000中的術(shù)語部分。共計(jì)十個(gè)部分，八十七條。第一部分有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語共七條，涉及到質(zhì)量要求、滿足要求的能力以及顧客的態(tài)度三個(gè)方面；質(zhì)量;要求;質(zhì)量要求;等級(jí);顧客不滿意;顧客滿意;能力;第二部分有關(guān)質(zhì)量管理的術(shù)語共十四條，涉及到管理、質(zhì)量及體系三個(gè)主要方面；體系（系統(tǒng)）;管理體系;質(zhì)量管理體系;質(zhì)量方針;質(zhì)量目標(biāo);管理;最高管理者;質(zhì)量管理;質(zhì)量策劃;質(zhì)量控制;質(zhì)量保證;質(zhì)量改進(jìn);有效性;安全性;第三部分有關(guān)組織的術(shù)語共七條，涉及到組織內(nèi)部與組織外部二個(gè)方面；組織;組織結(jié)構(gòu);基礎(chǔ)設(shè)施;工作環(huán)境;顧客;供方;相關(guān)方第四部分有關(guān)產(chǎn)品和過程的術(shù)語共八條，涉及到產(chǎn)品及過程兩個(gè)方面；過程;產(chǎn)品;服務(wù);軟件;外供產(chǎn)品;項(xiàng)目;設(shè)計(jì)與開發(fā);程序第五部分有關(guān)特性的術(shù)語共五條；特性;質(zhì)量特性;可信性;可追溯性;溯源性;第六部分有關(guān)合格（符合）的術(shù)語共十三條，涉及到合格、不合格及其處理兩方面；合格（符合）;不合格（不符合）;缺陷;預(yù)防措施;糾正措施;糾正;偏離許可;讓步;放行;返修;返工;降級(jí);報(bào)廢第七部分有關(guān)文件的術(shù)語共六條；文件;規(guī)范;指南;質(zhì)量手冊;質(zhì)量計(jì)劃;記錄第八部分有關(guān)檢查的術(shù)語共六條；客觀證據(jù);檢驗(yàn);試驗(yàn);驗(yàn)證;確認(rèn);評(píng)審第九部分有關(guān)審核的術(shù)語共十三條，涉及到審核組織、審核過程及審核結(jié)果三個(gè)方面；審核;審核方案;審核范圍;審核準(zhǔn)則;審核證據(jù);審核發(fā)現(xiàn);審核結(jié)論;審核委托方;受審核方;審核組;審核員;技術(shù)專家;資格;第十部分 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 共八條，涉及測量和計(jì)量兩方面。測量 ;測量過程;計(jì)量確認(rèn);測量控制體系;測量設(shè)備;測量設(shè)備允許誤差極限值測量設(shè)備最大允許誤差;計(jì)量要求;計(jì)量特性;新術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)在附錄中用十張關(guān)聯(lián)圖描述了以上所有術(shù)語的概概念關(guān)系，用不同的圖和方式描述了三種關(guān)系。屬種關(guān)系，一個(gè)詞匯包含幾個(gè)術(shù)語，即下層術(shù)語的概念繼承了上層概念的所有特性。例如：說明管理體系是體系中的一種， 它是滿足"體系"的所有特性即相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素； 質(zhì)量管理體系也如此。整體與部分關(guān)系，即一個(gè)詞匯的概念由若干部分構(gòu)成。例如說明一個(gè)完整的質(zhì)量管理由質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)四個(gè)方面的工作組成。關(guān)聯(lián)關(guān)系，即兩個(gè)或多個(gè)術(shù)語相互關(guān)聯(lián)，這種關(guān)聯(lián)不屬于屬種和分部，而是互為因果，活動(dòng)及場所，條件、工具或者功能，材料和產(chǎn)品的關(guān)系。例如：互為因果關(guān)系，因?yàn)橐|(zhì)量，所以要求質(zhì)量管理，而質(zhì)量管理活動(dòng)的結(jié)果使質(zhì)量提高。又如：產(chǎn)品是過程的結(jié)果，過程是因，產(chǎn)品是果，單向因果關(guān)系。正捷電纜網(wǎng)歡迎您利用這十張關(guān)聯(lián)圖，可以十分清晰地看到各術(shù)語之間的相互關(guān)系，這對(duì)于理解和記憶這些術(shù)語以及避免不同的看法與解釋有很大的幫助。二）質(zhì)量管理術(shù)語定義質(zhì)量ISO9000族中"質(zhì)量"這個(gè)詞有比較深的含義，它不能簡單與 "品質(zhì)"等同。品質(zhì)是質(zhì)量構(gòu)成的一個(gè)部分。從標(biāo)準(zhǔn)的描述來看，"質(zhì)量"這個(gè)詞很含蓄："產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力 "，它強(qiáng)調(diào)以下幾個(gè)方面：質(zhì)量是一組固有特性，它包括許多方面：產(chǎn)品的所有要素，產(chǎn)品的形成全過程及整個(gè)體系；這個(gè)特性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是滿足顧客和其他相關(guān)方面要求的程度，也就是說滿足程度越高質(zhì)量越好。顧客要求包含內(nèi)容非常多，有品質(zhì)、價(jià)格、服務(wù)、包裝、形式??，有些要求是顯式的，即十分明確的；而因?yàn)轭櫩突蛳嚓P(guān)方對(duì)提供的產(chǎn)品了解竟常是不全面的，因此有些要求會(huì)發(fā)生在獲得產(chǎn)品以后的一段時(shí)間內(nèi)。例如，顧客用了一段時(shí)間產(chǎn)品后，因?yàn)閷?duì)其有了較全面的了解，就會(huì)提出

"如果這方面達(dá)到×××則更好

"，這些要求稱為潛在的要求，又稱為

"期望"。若產(chǎn)品質(zhì)量能預(yù)先考慮到顧客的期望，則其質(zhì)量就會(huì)更好。另外，顧客的要求是會(huì)變化的。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 ,科技的進(jìn)步,人們生活水平提高以及價(jià)值觀改變，需求必然會(huì)變遷，原來奢求的變成正常的普遍的要求。作為一個(gè)企業(yè)或組織，一個(gè)產(chǎn)品或一項(xiàng)服務(wù)能否始終保持顧客及相關(guān)方面對(duì)其需求的滿足程度處于較高的水平， 就體現(xiàn)出了質(zhì)量的水平， 同時(shí)產(chǎn)品的品牌就會(huì)在市場中樹立起來， 變成名牌。從這個(gè)觀點(diǎn)出發(fā)，我們追求高質(zhì)量，就必須著眼于全面質(zhì)量，著重強(qiáng)調(diào)一切從顧客和相關(guān)方面的要求出發(fā)，對(duì)全部有關(guān)環(huán)節(jié)給予重視。新術(shù)語中包含了ISO8402:1994中質(zhì)量的定義中所包含的全部內(nèi)容，并且再次明確指出質(zhì)量是包括產(chǎn)品及體系或過程的一組固有特性，是固有的，而不是暫時(shí)的、短期的；是全方位的，不是某一環(huán)節(jié)的，它要深入到生產(chǎn)和管理的所有環(huán)節(jié)之中。還需指出的是，質(zhì)量要根據(jù)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)細(xì)化為各種不同的質(zhì)量要求，例如性能、合同性、可信性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、美觀性、環(huán)保性等。質(zhì)量不能簡單地用"好"與"不好"來評(píng)判，而要體現(xiàn)"程度"，即用"質(zhì)量水平"來評(píng)定。質(zhì)量要在合同及相關(guān)的文件、資料中以完整、準(zhǔn)確的方式描述出來，要比較全面地表達(dá)出顧客及相關(guān)方的各種需求，特別是潛在的隱含的要求，更應(yīng)盡可能涉及。這些需求和期望是本企業(yè)或組織經(jīng)營活動(dòng)的主要依據(jù)，也是質(zhì)量體系建立的主要目的。要求要求"是各種要求的統(tǒng)稱，可以是產(chǎn)品要求、質(zhì)量要求、顧客要求等。首先，要求是由顧客或相關(guān)方提出來的，可以是共同的，也可以是個(gè)別的。要求有些是明示的，例如在合同中列出的，或國家頒發(fā)的各種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定中列出的，也有顧客在口頭上正式提出的，這些都稱為明示的需求和期望；還有些是習(xí)慣上隱含的，即不需要在合同或各種規(guī)定中明確指出的，例如一般產(chǎn)品都必須有包裝，包裝上一定要有商標(biāo)、生產(chǎn)廠商名、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等標(biāo)識(shí)，這些都稱為習(xí)慣上隱含的需求和期望。需要和期望有所不同，盡管都是顧客的要求，但需求是剛性的，必須滿足的，而期望具有一定彈性，能滿足則更好。當(dāng)然期望的個(gè)性化更強(qiáng)， 不同的顧客會(huì)有大不相同的期望， 即使同一顧客在不同時(shí)間、 不同場合對(duì)同一種產(chǎn)品也會(huì)有不同的期望。而且期望包含的范圍更寬，因此在研究 "要求"時(shí)必須考慮盡可能的范圍，包括顧客的范圍及不同的時(shí)間段。規(guī)定要求是將明示的要求在各種文件中表達(dá)出來，如合同條款、產(chǎn)品說明書，以及相關(guān)的其它媒體。質(zhì)量要求質(zhì)量要求是指對(duì)需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。質(zhì)量要求首先要全面反映顧客明確的和隱含的需要。同時(shí)還要考慮到市場上反饋的、合同上規(guī)定的、本企業(yè) /組織內(nèi)部的要求。這些都可以通過市場調(diào)查、合同評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核、質(zhì)量計(jì)劃等工作逐步深入、細(xì)化和完善。質(zhì)量要求有時(shí)用對(duì)質(zhì)量特性規(guī)定的量化指標(biāo)來表示。如：標(biāo)準(zhǔn)化、額定值、公差、極限偏差等。許多國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)指定產(chǎn)品給出一系列量化標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量要求應(yīng)該用功能性術(shù)語來表達(dá)，并形成文件。綜上所述，質(zhì)量要求是根據(jù)顧客的需要和期望，社會(huì)環(huán)境保護(hù)要求，國家要求以及本企業(yè) /組織內(nèi)控指標(biāo)等綜合形成的要求，用一組定性、定量的要求來表達(dá)，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的依據(jù)。質(zhì)量要求實(shí)際上是每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的輸入，通過該項(xiàng)活動(dòng)將輸入變成輸出，并驗(yàn)證輸出是否滿足了輸入的要求。在規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)， 有關(guān)該產(chǎn)品的強(qiáng)制性法規(guī)要求必須加以考慮， 因?yàn)檫@是國家為了保護(hù)社會(huì)公眾的利益、 安全、健康和環(huán)境等提出的社會(huì)要求，是產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入不可缺少的組成部分。本企業(yè) /組織在申請(qǐng)第三方質(zhì)量體系審核時(shí)，也必須提供滿足法規(guī)性要求的證據(jù)。等級(jí)等級(jí)"是指對(duì)功能用途相同，但質(zhì)量要求不同的實(shí)體（含產(chǎn)品，過程和體系等）所作的分類或分級(jí)。正捷電纜網(wǎng)歡迎您等級(jí)反映了質(zhì)量要求方面的預(yù)定或認(rèn)可的差異。 它強(qiáng)調(diào)功能用途與費(fèi)用的相互關(guān)系。 往往等級(jí)不同的實(shí)體在價(jià)格、 費(fèi)用上會(huì)表現(xiàn)出很大差異。產(chǎn)品等級(jí)習(xí)慣上用數(shù)字表示：加一級(jí)品、二級(jí)品、三級(jí)品和等外品。往往等級(jí)數(shù)字越小說明質(zhì)量越好。產(chǎn)品等級(jí)用符號(hào)表示時(shí)， 習(xí)慣上用最小點(diǎn)數(shù)表示最低等級(jí)。 例如：五星級(jí)賓館是最高等級(jí)， 依次為四星級(jí)、三星級(jí)等。當(dāng)然還有其它表示方法，如甲級(jí)，乙級(jí)；化工產(chǎn)品的分析純、化學(xué)純等。顧客不滿意新術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中增加了這項(xiàng)術(shù)語，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的市場化。顧客不滿意是指顧客對(duì)某項(xiàng)要求未能獲得滿足而存在的意見。首先，在一般情況下顧客需求的全部或部分未得到滿足，則不滿意程度嚴(yán)重，而對(duì)期望未獲得滿足會(huì)感到惋惜，不滿意程度會(huì)較輕。這并不意味著可以忽視顧客的期望,在競爭激烈的市場中,各方面因素相差不大的情況下，顧客當(dāng)然會(huì)選擇容易滿足期望的商品。另外,顧客對(duì)需求會(huì)有一個(gè)順序,稱迫切性順序，對(duì)主要需求未能獲得滿足則意見最大，相對(duì)來說比較次要的要求未能滿足，則意見會(huì)小一些。其次，還有一個(gè)差距問題，離要求的目標(biāo)差距越大則意見就會(huì)越大，反之就相對(duì)會(huì)小一些。第四，未能滿足要求的集中程度，也會(huì)造成意見的多寡。顧客不滿意會(huì)有多種表達(dá)方式，最常見的有：顧客投訴。向廠商、市場監(jiān)管部門、政府有關(guān)部門投訴，甚至向法院起訴。方式有口頭的、書面的，或兩者兼而有之。這種投訴是顧客不滿意程度比較高的表現(xiàn)。顧客抱怨。顧客在公開或半公開范圍內(nèi)抱怨，而不直接面向廠商；或者是顧客拒絕繼續(xù)購買同種品牌、廠商的商品，注意，由于其引起的往往不是單個(gè)顧客，而是一個(gè)群體的不滿。因此沒有投訴不等于顧客滿意。顧客不滿意是企業(yè)和組織經(jīng)營的大敵，全面理解顧客的要求是減少甚至清除顧客不滿意的途徑。顧客滿意新術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中增加了這個(gè)術(shù)語，旨在強(qiáng)調(diào)"質(zhì)量"的標(biāo)準(zhǔn)來自于市場，來自于“顧客”。顧客滿意是針對(duì)特定時(shí)間、特定事件而言的，即對(duì)某次、某件購買的商品感到滿意，其要求得到滿足。要注意的是，不能說有一次滿意就足以證明質(zhì)量是好的，只有長時(shí)間、廣泛的顧客滿意才能證明質(zhì)量是優(yōu)秀的。能力新術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)增加“能力”一詞，旨在將“質(zhì)量”與“組織”，即企業(yè)和組織聯(lián)系起來。能力是一種本領(lǐng)，即組織或企業(yè)實(shí)現(xiàn)或生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客的要求，

使顧客滿意。若能長期達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，就說明企業(yè)或組織已掌握了一種本領(lǐng)，能力是穩(wěn)定、可靠的。體系這是一個(gè)廣泛使用的哲學(xué)名詞， 也稱系統(tǒng)，一般是指一組相互關(guān)聯(lián)、相互作用的要素， 或是說一個(gè)系統(tǒng)由若干要素有機(jī)構(gòu)成。這里"有機(jī)"就是指相互關(guān)聯(lián)、相互起作用的意思。新術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)引入該詞，是為了其他詞語解釋更加簡練和明確。管理體系新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理體系作了一個(gè)非常明確的定義。首先要建立方針和目標(biāo)，即管理應(yīng)是有方針、有目標(biāo)的管理。沒有明確的方針和目標(biāo)，空談管理是沒有任何價(jià)值和意義的。因此，管理體系的第一位是要樹立明確的方針和目標(biāo)。其次，單純有目標(biāo)和方針還不夠，要能實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，貫徹其方針，這才是一個(gè)完善的管理體系。標(biāo)準(zhǔn)還指出一個(gè)企業(yè)或組織可以有多個(gè)管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系、人事管理體系、環(huán)境管理體系等，當(dāng)然這些體系也可作為要素形成一個(gè)更高層次的體系。只有用系統(tǒng)思想來考慮，才可能比較順利地解決問題，使得成本較低，風(fēng)險(xiǎn)較小。質(zhì)量管理體系理解了管理體系就容易理解質(zhì)量管理體系，即建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并去實(shí)現(xiàn)和達(dá)到這些目標(biāo)的整個(gè)體系。質(zhì)量管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理而建立的，它通過質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，由四個(gè)要素有機(jī)組成。組織結(jié)構(gòu)是指企業(yè)"為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系"，通常以組織結(jié)構(gòu)圖對(duì)本企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)設(shè)置、崗位設(shè)置及其相互關(guān)系予以規(guī)定。程序是指"為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的徑途 "，質(zhì)量體系程序通常都要求形成文件，稱之為文件化質(zhì)量程序。其內(nèi)容應(yīng)包括：開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍；說明應(yīng)由何人在何時(shí)、何地、作何事、為什么要作以及如何做（即 5W1H）；使用何種設(shè)備、材料和方法，由何人在何種環(huán)境下實(shí)施；如何對(duì)該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等。 3. 過程是指"將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng) "。4.資源正捷電纜網(wǎng)歡迎您包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。質(zhì)量管理是通過對(duì)過程控制和管理來實(shí)現(xiàn)的。過程的質(zhì)量取決于投入的資源和活動(dòng)。質(zhì)量體系應(yīng)提供適宜的各項(xiàng)資源以確保過程和產(chǎn)品的質(zhì)量，而活動(dòng)的質(zhì)量則是通過實(shí)施活動(dòng)所采用的方法和途徑予以確保，方法和途徑又被編入程序文件。由此可見，質(zhì)量體系是由四個(gè)相互聯(lián)系、相互制約的要素，為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量而組成的有機(jī)綜合體。強(qiáng)調(diào)"體系"是因?yàn)橐官|(zhì)量管理全面有效， 必須要使所有的過程控制和管理形成一個(gè)完整、 健全的運(yùn)行體系，而不能只寄希望于"一時(shí)一事"。質(zhì)量方針質(zhì)量方針是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。本企業(yè)/組織最高管理者應(yīng)根據(jù)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和經(jīng)濟(jì)形勢的變化，研究制訂和批準(zhǔn)適應(yīng)企業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量方針，并形成文件。質(zhì)量方針的內(nèi)容可包括：1.本企業(yè)/組織產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到的水平：居于行業(yè)的領(lǐng)先水平 ,其他各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均居于行業(yè)的前列；質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)問題：是指處理好質(zhì)量功能和質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性、優(yōu)質(zhì)和低耗、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益、長遠(yuǎn)效益與近期效益之間的關(guān)系；確定對(duì)顧客的質(zhì)量承諾；確定企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的要求；企業(yè)如何處理內(nèi)外質(zhì)量保證關(guān)系：選擇合格供方、開展內(nèi)部質(zhì)量審核等。質(zhì)量方針的制訂和實(shí)施應(yīng)注意下列事項(xiàng)：質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)組織目標(biāo)并滿足顧客的需求和期望，并作為承諾；質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)先進(jìn)性，又要有可行性，便于實(shí)施和檢驗(yàn)；質(zhì)量方針應(yīng)使全體員工理解并貫徹執(zhí)行，使顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo)即在質(zhì)量方針的指引下， 追求與質(zhì)量相關(guān)的目標(biāo)。 目標(biāo)應(yīng)該是可實(shí)現(xiàn)的而不是虛浮飄渺的， 一大堆形容詞的組合。 從根本上來看目標(biāo)一定要和顧客的要求相結(jié)合， 追求的目標(biāo)是提高滿足顧客要求的程度， 從質(zhì)量相關(guān)的各方面來量化， 目標(biāo)應(yīng)該言簡意賅，抓住主要問題、突出核心是建立質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵。質(zhì)量目標(biāo)可分成長期與近期兩種，遠(yuǎn)期目標(biāo)可以宏觀、概念化一些，而近期目標(biāo)則必須可望可及，可以檢驗(yàn)，說明已經(jīng)達(dá)到的程度。質(zhì)量目標(biāo)又可分成多個(gè)層次，整個(gè)企業(yè)或組織有一個(gè)總目標(biāo)，而其組成的各個(gè)部分也應(yīng)該有其分目標(biāo)，總目標(biāo)與分目標(biāo)形成一個(gè)完整的目標(biāo)體系， 分目標(biāo)必須圍繞方針和總目標(biāo)進(jìn)行設(shè)置， 不可逾越，不可孤立， 更不能矛盾或?qū)α?。分目?biāo)應(yīng)該更加具體，更容易度量，到了作業(yè)層面上的目標(biāo)應(yīng)該是定量的，而不再是概念化的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)建立的好壞直接影響到企業(yè)管理質(zhì)量的水平。因此不可掉以輕心，搞形式主義。管理管理是一項(xiàng)活動(dòng)，對(duì)于企業(yè)來說是企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)中主要組成部分之一。

它的作用是指導(dǎo)和控制企業(yè)或組織各個(gè)部門相互協(xié)調(diào)地進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)。主要包括三個(gè)部分：根據(jù)企業(yè)或組織設(shè)立的目標(biāo)，例如經(jīng)營目標(biāo)，進(jìn)行計(jì)劃和預(yù)算，特別是對(duì)每個(gè)階段進(jìn)行階段目標(biāo)分解，并確定達(dá)到這些目標(biāo)的詳細(xì)步驟，為完成計(jì)劃分配各種所需資源，包括資金、人力、技術(shù)、社會(huì)資源等；組織和人員配備，為完成計(jì)劃達(dá)到目標(biāo)，要求確立一套企業(yè)組織體系及工作安排，為這些工作配備稱職的人員，將計(jì)劃告知相關(guān)人員，要求執(zhí)行計(jì)劃并建立監(jiān)測體系監(jiān)督執(zhí)行情況；控制和解決問題，對(duì)計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行控制，控制其進(jìn)度、資源消耗、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況等，同時(shí)在這個(gè)過程中還要不斷解決隨時(shí)可能產(chǎn)生的問題。對(duì)于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)中出現(xiàn)的偏差，要進(jìn)行不斷調(diào)整，排除障礙，協(xié)調(diào)各個(gè)部門的關(guān)系等，以使計(jì)劃如期完成。最高管理者新標(biāo)準(zhǔn)中專門引入了這個(gè)術(shù)語， 旨在明確，最高管理者在控制和指導(dǎo)組織或企業(yè)中是一個(gè)人或一組人。 可以根據(jù)企業(yè)和組織的不同情況，自行決定最高管理者的規(guī)模，這將有利于企業(yè)的管理。質(zhì)量管理質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。質(zhì)量管理應(yīng)從下列三方面去理解：質(zhì)量管理具有三大職能：正捷電纜網(wǎng)歡迎您確定質(zhì)量方針和目標(biāo)；確定崗位職責(zé)和權(quán)限；建立質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行。質(zhì)量策劃活動(dòng)：a.質(zhì)量策劃：產(chǎn)品策劃：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和比較，并確定質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求和相關(guān)的約束條件等。管理和作業(yè)策劃：為建立和實(shí)施質(zhì)量體系進(jìn)行組織、安排等。編制質(zhì)量計(jì)劃并為質(zhì)量改進(jìn)作準(zhǔn)備。質(zhì)量控制：質(zhì)量控制的目的在于對(duì)產(chǎn)品生命周期各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)視，并有效排除導(dǎo)致不符合質(zhì)量要求的問題和原因，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。質(zhì)量保證：內(nèi)部質(zhì)量保證：在企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客和其他方提供信任。d.質(zhì)量改進(jìn)：是企業(yè)所追求的永恒目標(biāo)。3．加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，全員參與：最高管理者加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，全面負(fù)責(zé)。明確各級(jí)管理人員的職責(zé)。動(dòng)員全員參與，加強(qiáng)培訓(xùn)教育。朱總理指出：“質(zhì)量（包括品種）是企業(yè)的生命，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的綱，千萬不能放松?！逼髽I(yè)管理的目的是要研制和生產(chǎn)物美價(jià)廉的產(chǎn)品，以滿足市場和顧客的需要，同時(shí)，使企業(yè)獲得最大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。企業(yè)管理的基本著眼點(diǎn)是產(chǎn)品質(zhì)量，以“質(zhì)量求生存”。必須做到：產(chǎn)品質(zhì)量好，品種齊全、對(duì)路 ,價(jià)格低廉,供應(yīng)及時(shí)，服務(wù)周到。只有這樣，才能使顧客滿意，在激烈的市場競爭中贏得勝利。因此，可以稱之為 "以質(zhì)量為中心的企業(yè)管理 "。企業(yè)經(jīng)營方針是企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營管理活動(dòng)的指南和準(zhǔn)則， 全體職工必須貫徹執(zhí)行。 企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量工作的指南，是企業(yè)經(jīng)營方針的重要組成部分。質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分， 致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)， 并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。 內(nèi)容見上述"質(zhì)量管理"第2點(diǎn)。質(zhì)量策劃是對(duì)質(zhì)量管理的策劃活動(dòng)，是本企業(yè)/組織領(lǐng)導(dǎo)和管理部門的質(zhì)量職能之一。為了能在市場競爭中立于不敗之地，必須根據(jù)市場信息、顧客反饋意見、國內(nèi)外發(fā)展動(dòng)向等因素，對(duì)老產(chǎn)品改進(jìn)和新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行策劃，作出決策，確定研制什么樣的產(chǎn)品，應(yīng)具有什么樣的性能，達(dá)到什么樣的水平等。決策是針對(duì)某一問題，在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)際與可能，確定行動(dòng)目標(biāo)，擬訂多個(gè)可行方案，然后用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，選定最佳或滿意方案的過程。質(zhì)量策劃就是針對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)過調(diào)研，從多方案中選定最佳方案的決策過程。質(zhì)量控制質(zhì)量控制是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。其目的在于監(jiān)視過程，并在質(zhì)量環(huán)的所有階段中排除導(dǎo)致不合格的原因，質(zhì)量控制的目標(biāo)是確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，控制范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)。質(zhì)量控制的工作內(nèi)容包括控制作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，也就是一方面應(yīng)對(duì)質(zhì)量環(huán)每個(gè)階段的工作有影響的因素：人員、機(jī)器、材料、方法和環(huán)境(4M1E)進(jìn)行控制；另一方面對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的成果進(jìn)行驗(yàn)證，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，采取相應(yīng)糾正措施，防止不合格項(xiàng)再次發(fā)生。因此，質(zhì)量控制應(yīng)貫徹預(yù)防為主與檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合的原則。質(zhì)量控制的重點(diǎn)是預(yù)防，是控制，必須用書面的程序加以規(guī)定，即規(guī)定 5W1H。質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)是指：為向本組織及其顧客提供更多的收益， 在整個(gè)組織內(nèi)部采取的旨在提高活動(dòng)和過程的效率的各種措施。質(zhì)量管理活動(dòng)按照對(duì)質(zhì)量的促進(jìn)作用不同，可分為兩類：1、質(zhì)量控制：維持現(xiàn)有的質(zhì)量水平，并使之穩(wěn)定的質(zhì)量活動(dòng)；2、質(zhì)量改進(jìn)：突破現(xiàn)有的質(zhì)量水平。維持和改進(jìn)質(zhì)量是相互聯(lián)系，不可分割的。 維持質(zhì)量的重點(diǎn)是充分發(fā)揮現(xiàn)有的質(zhì)量職能作用，防止問題再發(fā)生； 而改進(jìn)的重點(diǎn)則是提高質(zhì)量職能作用。因此，首先應(yīng)該搞好質(zhì)量控制，充分發(fā)揮現(xiàn)有的質(zhì)量職能作用，使工序達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。只有在這個(gè)基礎(chǔ)上，才能進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。如果工序不穩(wěn)定，就無法分清質(zhì)量波動(dòng)異常的原因，即使作了改進(jìn)，效果也不會(huì)好，即使有效果，也難以鞏固。正捷電纜網(wǎng)歡迎您質(zhì)量改進(jìn)對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、減低成本、提高經(jīng)濟(jì)效益具有深遠(yuǎn)的意義。有效性新標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語引入

"有效性"，旨在把預(yù)期與結(jié)果相對(duì)比，并衡量達(dá)到的程度。為了對(duì)某一項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行策劃，

并制訂嚴(yán)密的實(shí)施計(jì)劃，有組織地進(jìn)行實(shí)施，并獲得結(jié)果，就有必要把得到的結(jié)果與原先的預(yù)期進(jìn)行詳細(xì)的分析，看哪些沒有達(dá)到，并檢查其原因。如果全部達(dá)到則其策劃有效性

100%，否則就要打折扣，扣率越高，有效性越差。有效性必然會(huì)涉及到

"可信性"、"相容性"、"互換性"、"安全性"等一系列固有特性。在 ISO8402:1994中對(duì)于后三個(gè)都有詳細(xì)的描述，而新標(biāo)準(zhǔn)中未列入，一方面這幾個(gè)術(shù)語已和一般定義相一致，另一方面除了這些特性外有效性還可以涵蓋更多的內(nèi)容，不同企業(yè)或組織可以根據(jù)本單位的情況啟用所需要的特性，不必受標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語的限制。效率與"有效性"相類似，當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)按計(jì)劃完成后， 可以統(tǒng)計(jì)和結(jié)算得到這樣的結(jié)果所消耗的資源。 倘若消耗太大效率就低，反之效率就高。通過"效率"可以使管理成本降低，利潤增加，這是企業(yè)和組織所追求的目標(biāo)。這里的資源包括經(jīng)營中的各種資源，包括資金、材料、人力、公共關(guān)系各個(gè)方面，為了量化，一般都用貨幣進(jìn)行統(tǒng)一計(jì)算。經(jīng)過長期的跟蹤、預(yù)測、決算，尋找提高效率的環(huán)節(jié)與途徑，是進(jìn)行這些活動(dòng)的主要目的。組織新版術(shù)語對(duì)"組織"這個(gè)詞作了學(xué)術(shù)化的定義，組織實(shí)際上是有序安排的人與設(shè)施，同時(shí)，劃定其范圍的原則是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系都得到有序的安排。而 ISO8402:1994中對(duì)這個(gè)術(shù)語采用了列舉的辦法，指出了一批組織的名稱和形式。新版這樣做的目的是在原有基礎(chǔ)上進(jìn)一步深化，除了在 ISO8402中列舉的各種形式之外，其它只要符合這兩條要求的都可以稱為"組織"，都可以用ISO9000族來進(jìn)行管理標(biāo)準(zhǔn)化。當(dāng)然，它還是要求這個(gè)組織的責(zé)任、權(quán)限及相互關(guān)系是明晰的。結(jié)構(gòu)根據(jù)"組織"的定義可見，要成為一個(gè)完整的、有明晰界面的組織，必然有一個(gè)結(jié)構(gòu)的概念。圍繞該組織的功能和職務(wù)、目標(biāo)和規(guī)模，組織必須有一個(gè)滿足職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的結(jié)構(gòu)，也就是組織中每個(gè)組成單元和人員都應(yīng)該有明確的職責(zé)和權(quán)限，而且各組成單元和人員之間有明確的關(guān)系，這種關(guān)系可以是領(lǐng)導(dǎo)，被領(lǐng)導(dǎo)或合作的關(guān)系。一個(gè)好的組織結(jié)構(gòu)，每個(gè)領(lǐng)導(dǎo)者和組成單元都有明確的責(zé)任、權(quán)限和義務(wù)，都有一個(gè)明確的目標(biāo)，同時(shí)，針對(duì)每項(xiàng)活動(dòng)都有一個(gè)相互配合、分工協(xié)作的高效聯(lián)系。組織結(jié)構(gòu)可以是樹狀的、網(wǎng)狀的、平行的各種形式?；A(chǔ)設(shè)施新版術(shù)語增加了基礎(chǔ)設(shè)施條款，為了完整描述一個(gè)組織的全部構(gòu)成，基礎(chǔ)設(shè)施是不可缺少的一部分。它分永久性的設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)兩部分，包括占用的土地、與土地相關(guān)的設(shè)施，如道路、空間等，還包括電力供應(yīng)、水供應(yīng)、汽供應(yīng)設(shè)施、廠房及其配套、生產(chǎn)設(shè)備通信網(wǎng)絡(luò)等設(shè)備。各個(gè)不同組織應(yīng)有不同的基礎(chǔ)設(shè)施。工作環(huán)境為了保證質(zhì)量，除了良好的裝備外，工作環(huán)境也是十分重要的，新版術(shù)語中引入的"工作環(huán)境"是指組織中各級(jí)人員進(jìn)行工作所需要的環(huán)境。環(huán)境應(yīng)包括各種要素，因此又稱為一組條件，包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素。如屬于環(huán)境因素的溫度、噪聲、污染；屬于社會(huì)因素的政策條件、管理制度、人文條件；屬于心理因素的組織文化氣息、人際關(guān)系、工作的負(fù)荷及變動(dòng)。工作環(huán)境的評(píng)價(jià)有一系列的標(biāo)準(zhǔn)可以遵循。顧客“顧客”的含義就是買方。當(dāng)然不同的場合下顧客有不同的特定對(duì)象，如最終消費(fèi)者、使用者、受益者。對(duì)于批發(fā)商來說，零售商是顧客；而對(duì)于生產(chǎn)商來說批發(fā)商又是顧客。另外還有一些代理商、經(jīng)紀(jì)人在接受委托進(jìn)行活動(dòng)時(shí)，也可以作為顧客對(duì)待。ISO9000族把顧客的含義拓展到，顧客可以是組織外的，也可以是組織內(nèi)的，即公司的雇員在某些場合下，也可以是顧客，和公司為雇員服務(wù)的場合。供方“供方”是向顧客提供產(chǎn)品的組織。和"顧客"一樣它也是相對(duì)的概念，供方可以是生產(chǎn)商，也可以是批發(fā)商或零售商。當(dāng)產(chǎn)品是服務(wù)或信息時(shí)，還可以是提供服務(wù)或信息的機(jī)構(gòu)或組織。供方可以在一個(gè)組織的外部（大多數(shù)情況），也可以在組織的內(nèi)部（在內(nèi)部提供產(chǎn)品與服務(wù)的情況也是常見的）。供方既可以是組織也可以是個(gè)人，可根據(jù)不同情況加以定義。供方與顧客以合同方式固定供求關(guān)系時(shí)，供方也稱為"承包方"，該合同也稱承包合同。在ISO8402:1994中的供方的理解基本不變，只是在新版中作了一定的簡化。相關(guān)方供方與顧客形成的是鏈狀關(guān)系，除此以外，組織在進(jìn)行各種活動(dòng)時(shí)還會(huì)接觸各個(gè)方面的組織或個(gè)人。這些組織與個(gè)人在接觸中可以分成兩類，一類不會(huì)對(duì)組織所有活動(dòng)發(fā)生任何影響，不影響活動(dòng)的進(jìn)行和最終結(jié)果，也不存在什么利益關(guān)系，這一類在質(zhì)量管理系統(tǒng)中通常不予考慮。而另一類組織或個(gè)人在與本組織交往合作的過程中會(huì)對(duì)組織的工作發(fā)生影響，與業(yè)績及成就間接或直接有關(guān)，這些就成為相關(guān)方，最常見的有顧客、所有者（董事、股東）、員工、供方、銀行、保險(xiǎn)、正捷電纜網(wǎng)歡迎您政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、工會(huì)、合作伙伴等社會(huì)上一些組織和團(tuán)體。在新版標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語中引入這個(gè)詞意義很大，使事物的描述立體化，更為全面和完整。過程“過程”有兩層含義，其一，描寫一個(gè)順序，即從輸入到輸出的完整的順序；其二，描寫一個(gè)系統(tǒng)，即過程不是單個(gè)事物的活動(dòng)，而是一個(gè)系統(tǒng)的配合性活動(dòng)，包括人員及各種資源的配合。在組織內(nèi)或組織之間常常會(huì)是一個(gè)過程與另一個(gè)過程相銜接， 一個(gè)過程的輸出成為另一個(gè)過程的輸入，可以是不同的系統(tǒng)。作為一個(gè)企業(yè)或組織就是通過對(duì)過程的有效控制來達(dá)到預(yù)期的目的，這是 ISO9000族的核心思想之一。

而且兩個(gè)過程過程的含義非常廣泛，包括生產(chǎn)過程、服務(wù)過程、設(shè)計(jì)過程、采購過程，產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證也是一種過程；研究、計(jì)劃一個(gè)完整過程的實(shí)施本身也是一個(gè)過程。在ISO8402：1994中的定義基本相同。產(chǎn)品“產(chǎn)品”是指某個(gè)活動(dòng)或過程的結(jié)果。產(chǎn)品有多方面的意義，可包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件等形態(tài)，也可以是上述形態(tài)的任意組合。產(chǎn)品可以是有形的，例如組件或流程性材料；也可以是無形的，例如知識(shí)、決策、概念、咨詢建議、勞務(wù)等；也可以是有形和無形的組合。產(chǎn)品可以是預(yù)期的，即根據(jù)合同、預(yù)約而實(shí)現(xiàn)的；也可以是非預(yù)期的，即不愿發(fā)生的后果，如污染、事故等。根據(jù)上面解釋可以看到，產(chǎn)品的含義非常廣泛，它完全脫離了人們固有的概念，這是在理解ISO9000族的基本概念時(shí)要突破的重點(diǎn)概念之一。即我們的生產(chǎn)、社會(huì)活動(dòng)只要有結(jié)果，都將以產(chǎn)品來看待。這個(gè)概念在理解和貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中是自始至終不能忽視的。服務(wù)“服務(wù)”是為滿足顧客的需要，組織和顧客之間的活動(dòng)以及組織內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。服務(wù)的目標(biāo)是顧客的需求，方式有服務(wù)方和服務(wù)接受方（即顧客）之間的活動(dòng)以及組織內(nèi)部為滿足顧客要求而做的工作。在服務(wù)方和服務(wù)接受方的接觸中將涉及到人員或設(shè)備， 也可以兩者兼有；顧客的活動(dòng)將直接影響服務(wù)提供的方式和方法；有形產(chǎn)品提供給顧客同樣也是服務(wù)的一個(gè)部分；有形產(chǎn)品的使用亦是服務(wù)。上述四個(gè)方面都構(gòu)成服務(wù)。根據(jù)上述解釋可見，服務(wù)有很廣泛的含義，它是一種產(chǎn)品，也可以是一個(gè)過程，還可以是一個(gè)具體的產(chǎn)品，也可以兩者兼有?？偟囊饬x是，以顧客的需要為目標(biāo)，組織所進(jìn)行的活動(dòng)都將形成服務(wù)。軟件“軟件”這個(gè)名詞已有廣泛的應(yīng)用，又有各種各樣的定義，新版術(shù)語中專門對(duì)“軟件”進(jìn)行定義，是為了在 ISO9000族中加以規(guī)范。首先軟件是一種產(chǎn)品,而且是知識(shí)產(chǎn)品；其次這種產(chǎn)品承載在某種媒體上，如盤片、存貯器、書籍、報(bào)刊等。軟件的形式也有許多，概念、記錄、程序都是形式之一。隨著技術(shù)進(jìn)步，軟件在整個(gè)產(chǎn)品體系中所占比重越來越大，所產(chǎn)生的價(jià)值也越來越大， 效益越來越明顯， 所謂知識(shí)經(jīng)濟(jì)的概念與軟件的發(fā)展有著密切的聯(lián)系。 需要提醒的是，軟件是一個(gè)廣泛的概念，不能拘泥于計(jì)算機(jī)軟件一種。外供產(chǎn)品這是新版術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)提出的新概念， 將產(chǎn)品分成兩部分， 以區(qū)別尚在企業(yè)或組織內(nèi)部的產(chǎn)品與準(zhǔn)備投放市場的產(chǎn)品。 外供產(chǎn)品指后者，由于外供產(chǎn)品將直接面向市場和顧客，因此其質(zhì)量的意義更為重大。項(xiàng)目項(xiàng)目有著很廣泛的含義，又有多種不同解釋，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，經(jīng)營方式中涉及項(xiàng)目的越來越多，新版標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語中規(guī)范項(xiàng)目的定義尤其有必要。首先，一個(gè)項(xiàng)目必須有起止的時(shí)間及特定的目標(biāo)，因此項(xiàng)目的界面非常明確，時(shí)間、空間上都有限定。第二，項(xiàng)目由多項(xiàng)活動(dòng)相互協(xié)調(diào)、相互配合，在有效控制下進(jìn)行，因此它是一個(gè)過程，亦即項(xiàng)目要有嚴(yán)密的計(jì)劃，多方面共同協(xié)作按規(guī)定順序進(jìn)行。第三，項(xiàng)目可以分層次，一個(gè)項(xiàng)目可以分解成若干個(gè)子項(xiàng)目，各子項(xiàng)目既獨(dú)立活動(dòng)，又相互配合和制約，在時(shí)間、成本、資源等方面相互協(xié)調(diào)。第四，項(xiàng)目的結(jié)果可以是一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品也可以是另一個(gè)項(xiàng)目的輸入，即前期準(zhǔn)備工作。第五，項(xiàng)目的組織可以是臨時(shí)的，在項(xiàng)目進(jìn)行中存在，一般情況下項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目組織也就消亡了。第六，項(xiàng)目在進(jìn)行過程中可能會(huì)因事物的發(fā)展和變化而作適當(dāng)調(diào)整，包括計(jì)劃、目標(biāo)、程序、項(xiàng)目組織,甚至重新分解,撤消等。可見，項(xiàng)目是一個(gè)非常靈活的活動(dòng)方式，采用項(xiàng)目方式可以大大降低成本，提高效率，但其管理的難度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于正常的管理模式。設(shè)計(jì)與開發(fā)新版術(shù)語中專門定義"設(shè)計(jì)與開發(fā)"，進(jìn)一步明確了其在經(jīng)營中具有的十分重要的地位和作用。為了滿足顧客的要求，企業(yè)和組織要對(duì)顧客的各種要求進(jìn)行研究和分析，設(shè)計(jì)與開發(fā)出達(dá)到要求的產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)中特別強(qiáng)調(diào)了設(shè)計(jì)與開發(fā)的作用。除了開發(fā)出新產(chǎn)品外，還要制訂出實(shí)現(xiàn)這些產(chǎn)品過程中的所有規(guī)范，解決實(shí)現(xiàn)過程中可能發(fā)生的問題和困難。因此設(shè)計(jì)與正捷電纜網(wǎng)歡迎您開發(fā)本身是一個(gè)過程，也需要有嚴(yán)格而有效的控制。設(shè)計(jì)與開發(fā)有時(shí)是同一種含義，但在許多場合是表示實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品過程中兩個(gè)階段，常常稱為研究開發(fā)階段和設(shè)計(jì)階段。

前者形成新的概念， 后者形成產(chǎn)品所需要的圖紙方案、

計(jì)劃和實(shí)施措施、檢驗(yàn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法等。使用這個(gè)術(shù)語時(shí)還可以根據(jù)需要冠以性質(zhì)的定義，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，過程設(shè)計(jì)開發(fā)，服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)等。程序新版術(shù)語中關(guān)于"程序"的定義僅限于對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)或過程的描述， 切忌不要和計(jì)算機(jī)程序混淆。 程序是一種途徑，是為了進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)規(guī)定的途徑。從詞義上見， 這種途徑包括兩層含義，即進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)該規(guī)定一個(gè)次序， 先干什么再干什么，還要將對(duì)每件事的要求、做法等給予明確，甚至應(yīng)該列出每件事的標(biāo)準(zhǔn)，什么叫做好，怎樣才能認(rèn)為完成等。程序可以以書面形式形成文件， 稱之為書面程序或形成文件的程序。 此外，也可以用約定方式形成程序，根據(jù)事先的洽商研究約定形式進(jìn)行某活動(dòng)或過程的程序，程序在 ISO9000族貫徹中具有很重要的作用，它是達(dá)到 "先說后做"方式的基本工具。特性為了引出一系列新定義的術(shù)語，規(guī)范解釋，新版標(biāo)準(zhǔn)中特意對(duì)"特性"作出定義為區(qū)分的特征，指出特性是特征中的一部分，它能作為相互區(qū)分的表征。標(biāo)準(zhǔn)中作了詳盡的分類提示，即物質(zhì)的、感官的、行為的、時(shí)間的、人體功效的、功能的六個(gè)方面。質(zhì)量特性根據(jù)顧客及相關(guān)方提出的要求，企業(yè)和組織進(jìn)行研究開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出的產(chǎn)品或者某一個(gè)過程所具有的特性。這個(gè)特性首先要反映出所提的要求已得到滿足，同時(shí)也要體現(xiàn)出這個(gè)產(chǎn)品或過程達(dá)到要求中所出現(xiàn)的特性。標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)，由其它方面賦予或給出的特性不能算是質(zhì)量特性。只有反映出市場需求的特性才算得上質(zhì)量特性。它是客觀的而不是主觀的，是有目標(biāo)的而不是隨意選擇的?？尚判钥尚判允侵?描述可用性及其影響因素： 可靠性、維修性和維修保障性等性能的一個(gè)集合性術(shù)語 "?？尚判灾饕w現(xiàn)提出產(chǎn)品和預(yù)信承諾的一致性程度，以及合同、說明書、廣告等的用語表達(dá)的承諾。可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。例如：檢測儀器的靈敏度、準(zhǔn)確度、平均無故障工作時(shí)間等。維修性是指在規(guī)定條件下使用的產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)， 按規(guī)定的程序和方法進(jìn)行維修時(shí)， 保持或恢復(fù)到能完成規(guī)定功能的能力?？捎枚恐笜?biāo)來表示：平均修復(fù)的時(shí)間（ MTTR）；在指令時(shí)間內(nèi)恢復(fù)服務(wù)的可能性，計(jì)劃維修的平均時(shí)間等。維修保障是指供方為顧客提供售后服務(wù)中規(guī)定在保修期內(nèi)免費(fèi)維修保養(yǎng)， 以及超出保修期后，仍可提供維修和保養(yǎng)服務(wù)，包括零部件的提供、拆換、調(diào)試等?？勺匪菪钥勺匪菪允侵父鶕?jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體的歷史、應(yīng)用情況和所處場所的能力?？勺匪菪缘暮x是：對(duì)產(chǎn)品來說，要追溯的是：原材料和零部件的來源；產(chǎn)品形成過程的歷史；交付后，產(chǎn)品的分布和場所。對(duì)校準(zhǔn)來說，是指測量設(shè)備與國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性與標(biāo)準(zhǔn)物的聯(lián)系。對(duì)數(shù)據(jù)收集來說，是指實(shí)體質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的計(jì)算結(jié)果和數(shù)據(jù)，有時(shí)要追溯到實(shí)體的質(zhì)量要求。對(duì)某些材料、部件、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品 ,可追溯到它們的特定來源，直至查明各自的材料和試驗(yàn)證書。這些產(chǎn)品在整個(gè)設(shè)計(jì)、制造、安裝和運(yùn)行壽命周期內(nèi)都要保持其可追溯性。溯源性該術(shù)語是新版標(biāo)準(zhǔn)從計(jì)量學(xué)中引入的詞匯，ISO9000:2000版本增強(qiáng)了檢驗(yàn)和試驗(yàn)的內(nèi)容，引入了許多計(jì)量統(tǒng)計(jì)的工具，溯源性也是其中之一。某件事物具有溯源性是指該事物的一個(gè)活動(dòng)或一個(gè)過程， 存在著不間斷的比較過程， 將隨機(jī)采集的測量結(jié)果或測量后經(jīng)處理的標(biāo)準(zhǔn)值與事先規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)不斷進(jìn)行比較， 來監(jiān)控這個(gè)事物的發(fā)展或演變。 若該事物有這樣的能力則稱其有溯源性，而這條不間斷的比較過程又稱溯源鏈。 其中有兩個(gè)要點(diǎn)，其一事先要有明確的規(guī)定，怎樣保證其不間斷地進(jìn)行比較， 其二參考標(biāo)準(zhǔn)也必須事先規(guī)定，往往與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來。合格合格就是滿足規(guī)定要求。這里所說的規(guī)定是指在進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)之前已經(jīng)設(shè)定好的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ,也就是預(yù)先設(shè)定什么才算滿足要求,這和以前只定概念不定量的情況有著本質(zhì)的區(qū)別。質(zhì)量體系要求對(duì)每項(xiàng)影響到質(zhì)量的活動(dòng)都得預(yù)先確定或制定正捷電纜網(wǎng)歡迎您合格的量化標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于產(chǎn)品或服務(wù)的合格標(biāo)準(zhǔn)除了滿足相應(yīng)的各種產(chǎn)品、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的全部要求外，顧客在合同中或非合同上提出的一系列要求也應(yīng)納入合格的標(biāo)準(zhǔn)中；為了制造或形成產(chǎn)品，組織或企業(yè)還必須根據(jù)自身的情況設(shè)定一系列過程中的合格標(biāo)準(zhǔn)；上述三方面的標(biāo)準(zhǔn)就形成了關(guān)于產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定，滿足這種規(guī)定要求的產(chǎn)品才是合格品。不合格不合格就是沒有滿足某項(xiàng)規(guī)定的要求，或稱為不符合某項(xiàng)規(guī)定的要求。不合格可能由兩種情況造成：產(chǎn)品不合格：指其原材料、半成品或成品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量參數(shù)沒有達(dá)到規(guī)定的要求，即沒有滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2)質(zhì)量體系要素不合格：是指質(zhì)量體系要素缺少或不完善，不滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，具體地說就是質(zhì)量體系要素與組織或企業(yè)的質(zhì)量活動(dòng)不對(duì)應(yīng)， 甚至遺漏，從而對(duì)質(zhì)量活動(dòng)某方面失去控制。 這種不合格表現(xiàn)在缺少某質(zhì)量體系要素；質(zhì)量體系要素描寫不全面； 缺少對(duì)該要素的描述的程序性文件或操作性文件（作業(yè)指導(dǎo)書） ；缺少描寫該要素應(yīng)有的質(zhì)量記錄；操作人員沒有按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作等。這兩種不合格之間密切相關(guān)。 質(zhì)量體系要素不合格必然會(huì)影響過程作業(yè)質(zhì)量并使最終成品質(zhì)量受到影響， 可能造成產(chǎn)品不合格；產(chǎn)品不合格同樣也反應(yīng)出質(zhì)量體系要素上存在著缺陷，沒有實(shí)現(xiàn)完全的質(zhì)量控制，有必要進(jìn)行分析研究對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)。嚴(yán)格的自檢、互檢要求，以及質(zhì)量審核、管理評(píng)審就是用各種手段去發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，及時(shí)采取措施予以糾正，并制訂各種預(yù)防措施以防再次出現(xiàn)。缺陷缺陷就是沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求。不合格"與"缺陷"之間的基本區(qū)別在于"規(guī)定的要求"與"預(yù)期的使用要求"是不同的概念。舉例來說，某產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)，滿足產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求而被接收，但顧客在使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品未能滿足顧客的期望，對(duì)某些性能、用法或服務(wù)不滿意。結(jié)論是產(chǎn)品合格，但有缺陷。預(yù)防措施預(yù)防措施是為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。預(yù)防措施是在識(shí)別到潛在不合格的因素后采取的有效性防范措施， 對(duì)潛在不合格的識(shí)別主要依據(jù)分析質(zhì)量記錄和其他信息。例如：1、對(duì)文件執(zhí)行過程中獲得的各種信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的資料；2、顧客投訴；3、與組織和供方的產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的信息。只有查明可能產(chǎn)生潛在不合格的原因，才有可能制定 "預(yù)防措施"。所采取預(yù)防措施的相關(guān)信息應(yīng)成為管理評(píng)審的必要部分，以保持和改善質(zhì)量體系的有效性。糾正措施糾正措施是為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正措施和糾正不同。糾正是指對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修，就事論事。但若不找到產(chǎn)生的原因，不采取有效的措施，則不合格還會(huì)再次發(fā)生。糾正措施則是通過審核或檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格，并組織力量查明發(fā)生不合格的原因，從而采取有效措施，這才是糾正措施的含義。糾正糾正是針對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格而采取的措施和行動(dòng)。糾正可以有多種方法，例如返修、返工、報(bào)廢等，對(duì)于服務(wù)產(chǎn)品的糾正比較困難，因?yàn)榉?wù)常常是邊生產(chǎn)邊交付的，一旦發(fā)現(xiàn)不合格,已很難糾正。因此,常常會(huì)采用糾正與糾正措施同時(shí)進(jìn)行,達(dá)到"下不為例的"結(jié)果。偏離許可偏離許可是指在生產(chǎn)前允許其偏離原規(guī)定要求的認(rèn)可， 其中只限于數(shù)量及限定期限對(duì)特定用途的情況下作出的認(rèn)可。注意這種許可必須在生產(chǎn)前擬定，一般要以書面文件為證，而且偏離值是有限度的。讓步讓步是指對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。在合同有要求時(shí)，組織若要顧客接收不合格品，包括經(jīng)返修后的不合格品（指返修成功后，雖不符合原來規(guī)定的要求，但能滿足預(yù)期的使用要求而仍然留有不合格的不合格品），應(yīng)向顧客提出關(guān)于讓步申請(qǐng)的報(bào)告。讓步是對(duì)在一定數(shù)量上或期限內(nèi)不符合規(guī)定的原材料、零部件或庫存品，以文件的形式批準(zhǔn)放行或使用。組織在報(bào)告中應(yīng)寫明對(duì)不合格品所作正捷電纜網(wǎng)歡迎您的適用性判斷結(jié)論及其理由，并提出處置意見。在組織的申請(qǐng)得到顧客書面認(rèn)可后，不合格品才能交付使用。讓步接受限用于在特定偏差內(nèi)的特定的不合格特性的產(chǎn)品交付中。對(duì)不符合法規(guī)的不合格品，若要使用，則還必須經(jīng)相應(yīng)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，組織應(yīng)記錄不合格和返修情況，以描述不合格的實(shí)際情況。讓步報(bào)告和記錄應(yīng)妥善保管并存檔。返修或返工之前的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和程序重新檢驗(yàn)。放行放行"是指對(duì)一個(gè)過程中的活動(dòng)進(jìn)入下一階段的授權(quán)，這里有兩層含義，如果一切都按要求進(jìn)行，則某階段結(jié)束進(jìn)入下一階段這種放行是順理成章的。但放行往往還有另一層含義，即前一階段工作看似已完成，按計(jì)劃該進(jìn)入下階段，但實(shí)際上完成的結(jié)果中存在一些不足， 這時(shí)就需要考慮是進(jìn)入糾正還是放行。 倘若感到這些不足會(huì)影響下階段的質(zhì)量， 則必須進(jìn)行糾正；若經(jīng)分析影響不大或在下階段也能進(jìn)行糾正， 為了不耽誤計(jì)劃的執(zhí)行， 就出現(xiàn)了放行授權(quán)問題，把所存在問題在授權(quán)中加以明確，規(guī)定如何處置。返修返修是對(duì)不合格品所采取的措施，雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預(yù)期的使用要求。完工零件雖然個(gè)別質(zhì)量特性值未達(dá)到規(guī)定的要求， 但屬于輕微缺陷， 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量幾乎沒有影響或影響輕微， 可作為超差特許放行，或者對(duì)超差的批次產(chǎn)品選用合格的機(jī)器設(shè)備、工模具和技術(shù)等級(jí)較高的操作工人進(jìn)行返修。返工返工是對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的措施，使其滿足規(guī)定的要求。如果工件內(nèi)部發(fā)生超差，如直徑圓度、垂度、孔徑、偏心度不符合要求等，上述變差是可以測量的，這些內(nèi)部超差為次要因素，則可以進(jìn)行返工，以量度方式達(dá)到規(guī)定要求。由于不同批次產(chǎn)品在不同機(jī)器加工， 或者雖在同一臺(tái)機(jī)器上加工， 但由不同技術(shù)等級(jí)的人員操作， 因此會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，對(duì)不合格批次應(yīng)進(jìn)行返修。 返工與返修都是對(duì)不合格品采取的措施， 其區(qū)別在于返工后， 不合格品可能成為合格品。但返修后產(chǎn)品仍是不合格品，因其仍不符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量要求，但能滿足預(yù)期的使用要求作為讓步接收，用書面認(rèn)可使用或放行不符規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品，但應(yīng)有嚴(yán)格的審批程序，這種讓步接受下不為例。降級(jí)降級(jí)在生產(chǎn)經(jīng)營中經(jīng)常發(fā)生。 因某種原因造成產(chǎn)品未能達(dá)到預(yù)先規(guī)定的要求， 成為不合格產(chǎn)品。若能通過降低等級(jí)還能滿足低等級(jí)產(chǎn)品要求時(shí)，可以采用降級(jí)方法來處理這些不合格產(chǎn)品。要注意的是降級(jí)不是解決不合格產(chǎn)品的主要方法，它僅僅是減少損失的一項(xiàng)措施，不值得提倡。另外，不是所有不合格品都可以用降級(jí)來減少損失。報(bào)廢報(bào)廢是處理不合格產(chǎn)品的最后方法，

在所有其他處理不合格的手段均告無效的情況下，

只能采取報(bào)廢手段， 以免流入下道作業(yè)或流向市場引起更大的損失。標(biāo)準(zhǔn)指出對(duì)于這些產(chǎn)品的措施是防止被使用，所以有時(shí)會(huì)采取銷毀、回收等手段。對(duì)于服務(wù)出現(xiàn)不合格，又無法挽回時(shí)，唯一的方法是

"中止"或"終止"服務(wù)，不讓其繼續(xù)進(jìn)行，另外采取補(bǔ)救措施。文件新版術(shù)語中專門規(guī)范了 "文件"這個(gè)最常用的術(shù)語。 它包括信息和承載這些信息的媒體兩部分。 信息包含著許多方面和許多形式的內(nèi)容， 而媒體又有許多種類， 兩者組合有記錄、 規(guī)范、圖樣、報(bào)告、表式、單證、計(jì)劃等，文件作為ISO9000族中最常用的工具，要給予足夠的重視。規(guī)范規(guī)范就是闡述要求的文件。規(guī)范可以包括圖樣、模樣或其他有關(guān)文件，并應(yīng)指明用以檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。使用限定詞可以規(guī)定規(guī)范的類型，例如：1.目標(biāo)規(guī)范：闡述產(chǎn)品的主要目標(biāo)和給出某些內(nèi)容項(xiàng)目的基本指導(dǎo)文件。內(nèi)容可以是產(chǎn)品的式樣、等級(jí)、功能、外觀、使用條件、特性、包裝、一致性、可靠性和維修性等，它通常是可行性研究的結(jié)果，并成為設(shè)計(jì)的依據(jù)。功能規(guī)范：詳細(xì)地闡述產(chǎn)品的期望能力和特性的文件。使用規(guī)范：詳細(xì)說明產(chǎn)品投入使用、操作、控制和調(diào)整的文件；4.處理規(guī)范：詳細(xì)地說明產(chǎn)品發(fā)生故障或已不符合要求時(shí)， 對(duì)產(chǎn)品報(bào)廢或以其他方式處理的情況下，方法的文件。

應(yīng)注意的事項(xiàng)或指南指南與規(guī)范有很大的不同,規(guī)范是要求必須做到的,做不到稱為不符合規(guī)范，也稱為“不合格”。而指南則不同，盡管它也以文件形式出現(xiàn)，也提出了一系列要求，但這些都以建議方式提出或是一種推薦。接受這種推薦，采納這種方法，會(huì)得到理想的結(jié)果。但也可以不接受，不采納，也可以是部分接受和采納，這樣并不構(gòu)成"不合格"。ISO9004就是一種指南，它提出了一系列非常好的建議，推薦了許多行之有效的方法，供貫標(biāo)組織參考、選擇、采納。正捷電纜網(wǎng)歡迎您質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針， 并描述其質(zhì)量體系的文件， 它是企業(yè)管理的法規(guī)性文件。 質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量體系程序和說明；關(guān)于質(zhì)量手冊評(píng)審、修改和控制的規(guī)定；質(zhì)量手冊的具體格式和內(nèi)容：1)總則；2)標(biāo)題、范圍和適用領(lǐng)域；3)目次；4)介紹頁；5)質(zhì)量方針和目標(biāo)；6)組織、職責(zé)和權(quán)限的說明；7)質(zhì)量體系要素；8)定義；9)質(zhì)量手冊的使用指南；10)支持性信息的附錄。質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同， 規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 這里"特定"的概念是指在質(zhì)量體系文件描述中具有特殊性。對(duì)于特定的合同或特定的產(chǎn)品可用質(zhì)量計(jì)劃來確定如何滿足質(zhì)量的要求， 質(zhì)量計(jì)劃可以將某產(chǎn)品、 項(xiàng)目或合同的特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序聯(lián)系起來，主要解決個(gè)性或特殊性的問題，所以質(zhì)量計(jì)劃一般適用于特定的場合。質(zhì)量策劃是組織為了滿足質(zhì)量要求所作的規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與組織質(zhì)量體系所有其他要求相一致。質(zhì)量策劃是為質(zhì)量和采用的質(zhì)量體系要素確定目標(biāo)和要求的一系列活動(dòng)，它是質(zhì)量管理中的策劃活動(dòng)。質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)的策劃和編制質(zhì)量計(jì)劃。由此可見，質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的一項(xiàng)重要活動(dòng)，是質(zhì)量策劃的一部分。對(duì)于某個(gè)特定產(chǎn)品和項(xiàng)目，編制質(zhì)量計(jì)劃也是質(zhì)量策劃的主要內(nèi)容?？陀^證據(jù)客觀證據(jù)是指"建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息 "。要獲得客觀證據(jù)，必須注意到：存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、隨意推斷不能成為客觀證據(jù)；被審核的質(zhì)量活動(dòng)責(zé)任人的表述可以作為客觀證據(jù)，此外的道聽途說則不能作為客觀證據(jù)。但要注意，即使是前者，亦須通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他途徑予以驗(yàn)證；3.現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)。 作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和擅自涂改過的質(zhì)量記錄不能作為客觀證據(jù)。檢驗(yàn)檢驗(yàn)是對(duì)一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)：確保不合格材料不投料、不組裝，不合格半成品不轉(zhuǎn)序，不合格品不出廠。不管由什么人（操作人員或檢驗(yàn)人員），不管用何種自動(dòng)化檢驗(yàn)裝置，都要嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。防止質(zhì)量問題再發(fā)生：過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)是過程控制的重要手段，及早發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量變化動(dòng)態(tài)，及時(shí)采取有力的糾正措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的反饋控制，防止質(zhì)量問題再發(fā)生。質(zhì)量匯報(bào)：收集、處理質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，填制質(zhì)量報(bào)告，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。試驗(yàn)試驗(yàn)是一種帶技術(shù)性的作業(yè)，對(duì)指定的產(chǎn)品， 包括服務(wù)，按事先約定的程序進(jìn)行，其目的在于采集這種產(chǎn)品所應(yīng)具有的特性存在的程度。 產(chǎn)品試驗(yàn)并非什么都做， 而是針對(duì)產(chǎn)品的固有特性進(jìn)行有約定的試驗(yàn)，這樣既能說明問題， 成本也最低。當(dāng)然試驗(yàn)有許多種，有破壞性的，有隨機(jī)抽查形式的，也有常規(guī)的，非常規(guī)的等等。試驗(yàn)是驗(yàn)證的一種手段。驗(yàn)證正捷電纜網(wǎng)歡迎您驗(yàn)證是通過某種手段或活動(dòng)，例如試驗(yàn)，取得一系列客觀證據(jù)，證明已經(jīng)滿足規(guī)定的要求。在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等經(jīng)營活動(dòng)中，驗(yàn)證的重點(diǎn)是經(jīng)營活動(dòng)所產(chǎn)生的產(chǎn)品已滿足了顧客的各項(xiàng)要求，即符合了質(zhì)量要求。若已符合則可以用 "已驗(yàn)證"來表述。驗(yàn)證方法有很多種，如換一種方法進(jìn)行計(jì)算，將新的設(shè)計(jì)與已證明是符合要求的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行類比；進(jìn)行系列試驗(yàn)；對(duì)需要驗(yàn)證的文件進(jìn)行專家評(píng)審等。確認(rèn)確認(rèn)是指“通過檢查和提供客觀證據(jù)表明某項(xiàng)針對(duì)某一特定預(yù)期用途的要求，已經(jīng)得到滿足的認(rèn)可”。在設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)等各項(xiàng)活動(dòng)中， 確認(rèn)是指對(duì)某產(chǎn)品的檢查過程， 以確定其滿足顧客需要的程度。 組織應(yīng)對(duì)此作確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的顧客需求。設(shè)計(jì)確認(rèn)是在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行的。確認(rèn)通常是在規(guī)定的工作條件下對(duì)成品進(jìn)行的。但在產(chǎn)品完成前，也可能需要進(jìn)行階段性確認(rèn)。如果預(yù)期有不同的用途，也可分別在不同的使用目的和條件下進(jìn)行多次確認(rèn)，確認(rèn)方式取決于產(chǎn)品的類型。評(píng)審為了確保事前準(zhǔn)備的各種方案、措施、計(jì)劃等主體事項(xiàng)在執(zhí)行過程中能滿足適宜性、充分性、有效性和具有較高的效率，比較順利地達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，又沒有方法進(jìn)行全面的試驗(yàn)和嘗試，有必要進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審有多種方法，可以請(qǐng)專家逐項(xiàng)評(píng)審，可以召開會(huì)議用會(huì)議方式進(jìn)行評(píng)審，也可以與試驗(yàn)方法結(jié)合起來，將部分試驗(yàn)結(jié)果及社會(huì)調(diào)查信息結(jié)合專家評(píng)審一起進(jìn)行。ISO9000族中涉及到許多評(píng)審，如管理評(píng)審、設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審、不合格評(píng)審等。審核新版標(biāo)準(zhǔn)中專門對(duì) "審核"作了定義，以確保有關(guān)各審核的術(shù)語定義簡明而正確， 關(guān)于“審核”定義有多重含義。 第一，它是一項(xiàng)系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過程，它具有很強(qiáng)的客觀性、公正性，不受其他方面干擾。其結(jié)果在審核結(jié)果文件中表達(dá)出來；第二，審核不是漫無邊際的，它有一個(gè)預(yù)先制訂的審核準(zhǔn)則，依據(jù)該準(zhǔn)則進(jìn)行審核，也依據(jù)該準(zhǔn)則來評(píng)價(jià)受審方滿足的程度；第三，審核不以主觀、局部的信息來進(jìn)行，而收集充分的證據(jù)，并進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)；第四，審核是一個(gè)過程，它包括多個(gè)環(huán)節(jié)，和一般過程一樣也具有輸入和輸出的環(huán)節(jié)。審核在貫標(biāo)過程中具有重要的價(jià)值，需要充分理解其全部含義和精神。審核方案審核是一個(gè)過程，因此有一個(gè)明確的時(shí)間區(qū)段。 審核方案指在指定的時(shí)間區(qū)段中實(shí)施的一組審核。 包括在一個(gè)時(shí)間區(qū)域中采集有關(guān)證據(jù)，并實(shí)施若干次審核，這些都要以方案方式出現(xiàn)。審核范圍審核方案指一時(shí)間區(qū)段，而審核范圍是指給定審核的深度與廣度，是一個(gè)空間的概念。對(duì)一個(gè)企業(yè)來說可以全面進(jìn)行審核，也可以針對(duì)某一指定業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行審核，可以是整個(gè)組織進(jìn)行審核也可以是組織中某一獨(dú)立并行區(qū)分的局部范圍內(nèi)審核，可以對(duì)所有活動(dòng)進(jìn)行審核，也可以指定某些活動(dòng)進(jìn)行審核，在審核前，審核范圍應(yīng)該預(yù)先設(shè)定。審核準(zhǔn)則審核之前要決定審核方案，明確時(shí)間區(qū)段，審核范圍，明確審核的深度與廣度，還要明確審核準(zhǔn)則。它是在審核中收集的證據(jù)的依據(jù)，哪些必須獲得，哪些應(yīng)該獲得，哪些可以獲得，哪些不必獲得，收集到證據(jù)以后怎樣進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此應(yīng)該有一組明確的方針、程序與要求。所有獲得的證據(jù)均與準(zhǔn)則相比較，得出是否符合的結(jié)論。對(duì)于不同的審核有不同的審核準(zhǔn)則，審核準(zhǔn)則既有定性的，也有定量的。審核證據(jù)審核證據(jù)是審核實(shí)施過程中根據(jù)審核準(zhǔn)則要求在審核范圍內(nèi)，按審核方案收集的證據(jù)。這些證據(jù)主要是經(jīng)過驗(yàn)證的事實(shí)，并以陳述方式形成的信息或記錄，根據(jù)需要也應(yīng)收集與審核有關(guān)的信息作為證據(jù)，例如所采用的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，應(yīng)用的計(jì)算工具，批準(zhǔn)的各種文件等。審核證據(jù)可以是定性的，也可以是定量的。重視證據(jù)是ISO9000族的核心思想之一，凡是發(fā)生的與質(zhì)量有關(guān)的信息都需隨時(shí)收集整理，這樣才能保證在審核過程中取得足以說明問題的證據(jù)，這是所有貫標(biāo)單位應(yīng)引起重視的問題。審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)是審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較以后獲得的評(píng)價(jià)結(jié)果。 經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)完全滿足審核要求的各項(xiàng)準(zhǔn)則， 這當(dāng)然是審核最好的結(jié)論；也可能出現(xiàn)基本滿足審核準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求， 說明其中尚存少量、 不太重要的不符合；可能出現(xiàn)只有部分滿足審核要求的結(jié)論， 說明其中存在許多與準(zhǔn)則不相符合的內(nèi)容； 當(dāng)然也可能出現(xiàn)嚴(yán)重不符合審核準(zhǔn)則的情況。 審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)。審核結(jié)論在收集和匯總了所有審核發(fā)現(xiàn)后，審核組進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以書面形式出具審核結(jié)論，審核結(jié)論是實(shí)施一次完整審核后形成的最后文件。審核委托方正捷電纜網(wǎng)歡迎您向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)提出審核要求的組織或個(gè)人。 一般都要用書面方式進(jìn)行。 根據(jù)審核機(jī)構(gòu)的要求， 由提出審核要求的組織或個(gè)人填寫，并辦理有關(guān)審批手續(xù)后報(bào)審核機(jī)構(gòu)。受審核方審核機(jī)構(gòu)接受審核委托方的申請(qǐng)后，將實(shí)施審核，接受審核的組織稱為受審核方。注意，受審核方不一定就是審核委托方，第二方審核就是指顧客要求審核機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行審核，委托方是顧客，而組織則為受審核方。當(dāng)然大部分情況下兩者是同一的。審核組指審核機(jī)構(gòu)派駐受審核方的審核組織， 該小組根據(jù)審核方案，審核范圍及審核準(zhǔn)則實(shí)施審核，收集審核證據(jù)， 獲得審核發(fā)現(xiàn)，形成審核結(jié)論。審核組可以是一個(gè)審核員，也可以有多個(gè)審核員組成，這將視受審核方的規(guī)模，及審核范圍的情況來確定。審核實(shí)施過程中，由審核組長控制審核進(jìn)度，對(duì)于一些專業(yè)性比較強(qiáng)的行業(yè)，審核組還可聘請(qǐng)技術(shù)專家支持工作。為了擴(kuò)大和培養(yǎng)審核隊(duì)伍，審核過程中常會(huì)接受培訓(xùn)過的審核員參加。在某些審核中上級(jí)部門或顧客代表派員介入作為觀察員，但觀察員不作為審核組成員，不能干預(yù)審核過程。審核員審核員是指經(jīng)鑒定合格，從事審核的人員。內(nèi)審員應(yīng)由個(gè)人提出申請(qǐng)，取得所在單位同意，由當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局推薦；然后由省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的評(píng)審委員會(huì)評(píng)定；通過評(píng)定的內(nèi)審員有省技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)注冊頒發(fā)證書。擁有證書的內(nèi)審員才算鑒定合格。申請(qǐng)注冊的審核員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有中專以上學(xué)歷和初級(jí)以上技術(shù)職稱；具有三年以上從事管理或者產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的經(jīng)驗(yàn)；具有一定的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力；需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)的合格證書；遵紀(jì)守法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，作風(fēng)正派。技術(shù)專家受審核方涉及到比較特殊的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域， 審核機(jī)構(gòu)專門聘請(qǐng)技術(shù)專家參加審核組共同參與審核。 技術(shù)專家主要提供相關(guān)技術(shù)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。但在聘請(qǐng)技術(shù)專家時(shí)要充分考慮到客觀與公正，與受審核方有關(guān)聯(lián)的盡可能回避。資格這里，資格指擔(dān)任 "審核員"的資格，它包括個(gè)人素質(zhì)、學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作和審核的經(jīng)歷以及多方能力的綜合。審核機(jī)構(gòu)都有十分規(guī)范的審核員聘請(qǐng)資格標(biāo)準(zhǔn)。測量在新版標(biāo)準(zhǔn)中將測量定義為一組操作， 以確定量值為目的。 在實(shí)際活動(dòng)中測量是經(jīng)常發(fā)生的， 凡是某項(xiàng)活動(dòng)、生產(chǎn)、經(jīng)營，都在追求量化，以考核其質(zhì)量，因此都需要測量。測量過程測量的整個(gè)操作成為一個(gè)過程，必然涉及到與測量相關(guān)的資源，如測量工具與設(shè)備、測量環(huán)境、測量程序，以及測量的人員。測量會(huì)造成一些影響，有些測量會(huì)影響生產(chǎn)過程的進(jìn)行，也有一些測量會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，這些都是在測量過程中要考慮到的問題。例如，測量環(huán)境非常重要，會(huì)直接影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確度，而環(huán)境因素有些是可以控制的，例如定時(shí)測量，定點(diǎn)測量；但也有些不可控制的，或不受控的，例如天氣的變化，地區(qū)的不同，這都將給測量精度造成影響或偏差。因此在設(shè)計(jì)測量過程時(shí)要全面考慮這些影響。計(jì)量確認(rèn)測量過程中測量設(shè)備的狀態(tài)是非常關(guān)鍵的因素， 為了確保測量設(shè)備在測量階段保持符合預(yù)期要求的狀態(tài)， 對(duì)測量設(shè)備要做到定時(shí)計(jì)量，而對(duì)于計(jì)量又要進(jìn)行確認(rèn)，一般應(yīng)該包括：測量設(shè)備的校準(zhǔn)或（和）驗(yàn)收，以保證其完好和