院藥學(xué)工作模式的意義與實踐(大學(xué))課件

構(gòu)建研究型醫(yī)院藥學(xué)侯連兵南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥學(xué)部（大學(xué)）主要匯報內(nèi)容1.構(gòu)建研究型HP工作模式的意義

2.構(gòu)建研究型HP人員應(yīng)具備的五大要素3.構(gòu)建研究型HP工作的主要內(nèi)容

4.構(gòu)建研究型HP工作實踐

5.HP學(xué)科的未來發(fā)展

前言醫(yī)院藥學(xué)（Hospitalpharmacy,HP）工作是以醫(yī)院為主體而展開的藥學(xué)服務(wù)（PharmacenticalCare,PC）。是以保障全院醫(yī)療、教學(xué)、科研的藥品供應(yīng)、制劑調(diào)配、藥學(xué)教學(xué)和藥學(xué)科研等為其基本任務(wù)的綜合性技術(shù)和醫(yī)療后勤保障科室由于臨床藥學(xué)（Clinicalpharmacy,CP）的開展、生物藥劑學(xué)工作的崛起，使HP在突破一般事務(wù)供應(yīng)型向科研技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，HP人員要怎樣適應(yīng)此形勢的變化HP人員當務(wù)之急是加強自身素質(zhì)的提高外，應(yīng)把藥學(xué)科研工作開展起來，走研究型HP工作模式，使其整體技術(shù)服務(wù)水平與質(zhì)量上臺階。據(jù)此，本文就如何構(gòu)建研究型HP工作模式的意義與實踐報告如下提高：學(xué)科學(xué)術(shù)地位：課題、論文、成果培養(yǎng)：學(xué)科學(xué)術(shù)人才：科研、臨床藥學(xué)、合理用藥等鞏固：在醫(yī)院和社會上的地位和作用爭取：醫(yī)院政策的支持，建設(shè)與發(fā)展本學(xué)科弘揚：學(xué)科水平的物質(zhì)基礎(chǔ)2.構(gòu)建研究型HP人員應(yīng)具備的五大要素2.1強烈的科研“意識”是開展科研工作的前提科研意識：即對開展藥學(xué)科學(xué)研究的認識及其認識的程度首先你要想到，只要想到了，才有可能做到；如果連想都想不到，就不可能做到科研（？）：認識→總結(jié)→提高→創(chuàng)新→發(fā)現(xiàn)→發(fā)明2.2“人才”是開展科研工作的關(guān)鍵開展科研工作的首要問題是人才問題針對這一最基本、最現(xiàn)實、最關(guān)鍵的問題人才隊伍建設(shè)采取堅持自身培養(yǎng)為主，引進人才為輔的基本原則既做到栓心留人，又引進激勵機制，從而使藥學(xué)技術(shù)人員在不斷的學(xué)習(xí)中、不斷的提高2.4“經(jīng)費”是開展科研工作必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)“巧婦難為無米之炊”。當你有了強烈的意識、有了一流的人才、有了有價的課題，如果沒有研究經(jīng)費的保障，開展科研工作也將是一句空話一方面我們鼓勵大家積極申報各種基金：國家863、國家自然、省和市基金等另一方面校院政策支持，如配套資金、成果轉(zhuǎn)化提成、制劑生產(chǎn)留成等3.構(gòu)建研究型HP工作的主要內(nèi)容公立醫(yī)院改革的HP管理模式探討新形勢下HP未來發(fā)展趨勢探討新醫(yī)改形勢下的藥事管理應(yīng)對研究國家基本藥物政策對HP影響應(yīng)對研究藥事服務(wù)費對HP學(xué)科發(fā)展影響研究藥師法對HP學(xué)科與人才建設(shè)的作用研究等3.1藥事管理研究選題醫(yī)院藥品質(zhì)量評價網(wǎng)絡(luò)建設(shè)研究醫(yī)院藥品使用評價網(wǎng)絡(luò)建設(shè)研究患者及公共用藥教育指導(dǎo)研究中、西藥聯(lián)合應(yīng)用評價中藥注射劑臨床安全應(yīng)用評價進口、國產(chǎn)新藥有效狀況評價特殊患者臨床用藥安全評價等3.2醫(yī)院藥品安全評價研究選題如何有效開展藥師上臨床工作模式探討如何有效為醫(yī)、護、患提供及時全程藥學(xué)服務(wù)方法研究藥物經(jīng)濟學(xué)研究藥物流行病學(xué)研究個體化給藥研究藥物臨床試驗機構(gòu)有效運作探討等3.3CP與藥物臨床試驗機構(gòu)選題從劑型改革入手，創(chuàng)制新藥：滴丸從臨床驗方入手，開發(fā)中藥新藥：三九胃泰從已知中藥中提供有效成分或分離有效單體，創(chuàng)制新藥（me-new）：川芎嗪注射液從已知藥物合理組方入手，開發(fā)新藥：文迪亞片捕捉信息，仿制國家新藥（me-too）：非專利藥利用基因片段和重組技術(shù)，研創(chuàng)新藥：IL注射劑結(jié)構(gòu)改造，創(chuàng)制新藥（me-better）：鈣拮抗3.4新制劑新劑型研制七大思路結(jié)合臨床開展?？菩轮苿┭芯繉δ撑浞?，啟用新輔料研究對某常用配方，進行制劑工藝，提高藥效的研究等3.5醫(yī)院制劑研究

合理用藥調(diào)查與分析中心擺藥與藥房小藥柜管理研究優(yōu)化流程（浪費、效益）的精益管理研究品管圈流程優(yōu)化管理研究等3.7醫(yī)院調(diào)劑工作研究

不同溫、濕度對同一藥品不同廠家質(zhì)量的評價同一溫、濕度對同一藥品，不同廠家質(zhì)量評價同一藥品，不同廠家，不同批號，質(zhì)量評價等3.8醫(yī)院藥品存儲與管理研究

二十世紀HP發(fā)生了二次重大變革：一是60年代中期的CP；二是80年代末的PC。這種變革的動力：一方面來自醫(yī)院科學(xué)技術(shù)的發(fā)展；另一方面的動力是HP工作者對自身命運的重新思考，對其前途的重新設(shè)計。我們深刻的意識到：CP的深入研究與推動是HP工作發(fā)揚光大，重新構(gòu)建本學(xué)科建設(shè)與發(fā)展的需要3.10迅速推進CP工作，使之成為HP的主要工作內(nèi)容

美國作為CP的發(fā)源地，1948年全國藥學(xué)院校聯(lián)合會（AACP），首次提出以合理用藥為核心，CP教學(xué)體制和設(shè)立臨床藥師崗位的建議。到1985年用了37年時間，通過對全美藥學(xué)教育的改革，培養(yǎng)了一批高素質(zhì)的真正能夠承擔開展CP服務(wù)的臨床藥師人才，有效實現(xiàn)了全美CP工作的推廣與實施3.10.1國外：1999年，北京大學(xué)藥學(xué)院主編的教育部面向21世紀課程教材《CP各論》出版2002年，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局頒布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，在規(guī)定中指出：“醫(yī)院要逐步建立臨床藥師制”。為我國開展CP服務(wù)指明了方向2006年，衛(wèi)生部批準組建了19個臨床藥師培訓(xùn)中心；2007年衛(wèi)生部第2次在全國批準組建了31個臨床藥師培訓(xùn)中心，為CP培訓(xùn)奠定了基礎(chǔ)我國從1964年到2008年CP工作走過了44年時間，在這期間，各級政府和專業(yè)團體均做了許多工作。但是，直至今日，我國CP工作仍停滯不前，舉步維艱！全國HP工作者感到十分迷茫與困惑各級職能部門與領(lǐng)導(dǎo)進一步強化CP服務(wù)意識，營造一個良好氛圍藥師積極創(chuàng)造條件下臨床深入臨床參入合理用藥工作積極開展治療藥物監(jiān)測工作認真收集ADR資料與上報；注重收集和傳遞藥學(xué)情報信息，開展用藥咨詢服務(wù)只有CP工作得到夯實，HP學(xué)科才有發(fā)展3.10.3現(xiàn)在與將來CP要做什么？推廣意義：藥品從原料合成（GMP）——制劑生產(chǎn)——（GMP）——藥品流通（GSP）——臨床使用（什么P也沒有）有保證藥品質(zhì)量；有效推動合理用藥等（審方、審醫(yī)囑）；有效減少藥物對醫(yī)務(wù)人員的傷害藥師又將獲得新的工作機會3.11迅速推進中心靜脈配制工作我們要利用現(xiàn)有的設(shè)備與技術(shù)力量，盡可能的保留醫(yī)院制劑盡可能的為醫(yī)院多創(chuàng)收，利用制劑特色為醫(yī)院爭取更多的患者，為國家多出新藥3.12醫(yī)院制劑生產(chǎn)是HP工作的完善4.構(gòu)建研究型HP工作實踐

①生物工程制藥②中藥新藥研究③靶向制劑④藥用高分子材料⑤HP學(xué)科現(xiàn)代管理與發(fā)展模式研究4.1我學(xué)科經(jīng)過幾代人的努力與奮斗，形成如下緊跟國際先進水平，國內(nèi)領(lǐng)先的研究課題方向：重點培養(yǎng)一批高素質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人才（碩、博士導(dǎo)師，省級重點學(xué)科帶頭人）重點扶持3個在研國家重點科技攻關(guān)項目和國家863計劃課題重點支持與整合1-2項有希望成為國家科技進步二等獎或省科技進步一等獎項目加強2個國家研究機構(gòu)和中心建設(shè)《國家（中、西藥）藥物臨床研究機構(gòu)和臨床藥師培訓(xùn)中心》，并保持在國內(nèi)與省內(nèi)的地位加強“十五”與“十一五”期間在研國家、省市基金課題的投入力度，使其按期結(jié)題，并形成一批成果力爭在“十二五”期間獲國家科技進步二等獎1項4.2學(xué)科發(fā)展目標與定位：3個重點，2個加強和1個力爭1996年，在國內(nèi)首次利用超聲法制得穩(wěn)定的含氣白蛋白微球，并率先將其應(yīng)用于左心聲學(xué)造影，2000年8月獲生物制品二類新藥證書，本品成功研發(fā)填補3項國內(nèi)空白（美國1994年上市，我們2000年上市）。在藥劑學(xué)領(lǐng)域：獲得了第一個含氣微球注射劑。在超聲醫(yī)學(xué)領(lǐng)域：成為第一個跨肺實現(xiàn)左心靶向顯影的造影劑。在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域：開創(chuàng)并帶動了國內(nèi)臨床經(jīng)靜脈左心聲學(xué)造影事業(yè)。本成果的取得標志著我國的聲學(xué)造影事業(yè)的基礎(chǔ)與臨床研究水平躋身國際一流，成為繼美國之后自主研究、開發(fā)與應(yīng)用聲學(xué)造影劑的國家2001年廣東省科技進步一等獎4.3生物制品二類新藥—5%聲振人血白蛋白注射液的研制生物制品二類新藥---5%聲振人血白蛋白注射液的研制1998年國家重點科技攻關(guān)項目，2000年獲滾動資助1999年廣東省重點課題2002年廣東省首屆粵港重大科技招標中標200萬元，成為全省生物技術(shù)制藥領(lǐng)域4個項目之一獲國家發(fā)明專利1項2004年獲中國專利優(yōu)秀獎2006年獲SFDA生物制品一類新藥證書2008年廣東省科技進步一等獎4.4生物制品一類新藥—全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑的研制生物制品一類新藥---全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑的研制1000倍光學(xué)顯微鏡5000倍光學(xué)顯微鏡2000年國家重點科技攻關(guān)項目，同年被廣東省立項為省重點科技攻關(guān)項目；2004年獲SFDA臨床研究批件，現(xiàn)正在進行全國多中心臨床研究，預(yù)計2011年獲擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的、原創(chuàng)的、具有國際競爭力的國家新藥證書與生產(chǎn)批文本項目的如期完成將填補中成藥防治術(shù)后粘連的空白，推動中藥防治術(shù)后粘連的臨床事業(yè)。有望獲廣東省科技進步一等獎1項4.5中藥復(fù)方防治術(shù)后粘連新藥—常通口服液的研制研制靶向制劑，提高藥物的生物利用度，降低毒副作用，是藥劑學(xué)研究的熱點劑型與前沿課題本課題2002年國家863課題資助240萬元，并獲國家自然科學(xué)基金和省重點攻關(guān)基金資助研究研究已取得階段性成果，制劑靶向作用明顯，靶向率達95%我科首次獨立承擔863課題4.6肝靶向絲裂霉素C磁性納米球的研制將治療藥物加入某特殊殼聚糖膠囊內(nèi)，口服后靶向結(jié)腸在菌群作用下崩解釋放藥物，形成局部藥物高濃度，從而達到提高療效之目的制劑研究2002年獲廣東省自然科學(xué)基金資助2005年獲國家自然科學(xué)基金資助4.7菌群觸發(fā)型結(jié)腸靶向制劑的釋藥與吸收研究1997年國家自然科學(xué)基金項目本研究已發(fā)表論文35篇，其中國外9篇，國際會議7篇，被CA、BA等四大文摘檢索收錄30篇，出版專著1部獲國家專利1項有望申報廣東省科技進步二等獎1項4.8藥用高分子生物降解材料PCL的研制從前的HP以保障供應(yīng)為主要任務(wù)與目標，現(xiàn)代HP不但關(guān)注藥物的體外質(zhì)量變化，更關(guān)注藥物在體內(nèi)的藥效變化，這種從關(guān)注“物”到更關(guān)注用藥的“人”的這一變化，代表了近年HP的發(fā)展。即由從前保障供應(yīng)服務(wù)型向提供技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變2005年獲廣東省科技進步二等獎4.9HP學(xué)科現(xiàn)代管理與發(fā)展模式研究近年承擔國家、軍隊省市基金課題情況類別項目（1）經(jīng)費（萬元）國家重點科技攻關(guān)項目341國家863課題2280國家自然科學(xué)基金8147.8省自然科學(xué)基金315國家統(tǒng)計局基金26省重大科技招標項目2320省重點攻關(guān)項目12223軍隊、省市基金25275合計551307.84.10我學(xué)科藥學(xué)科學(xué)研究基金課題近年獲得科研成果名稱一等二等三等一類二類三類專利專利國家科技進步獎1國家新藥研制獎1中國專利優(yōu)秀獎1中國藥學(xué)科技獎1廣東省科技進步獎221軍隊科技進步獎39國家新藥證書125國家發(fā)明專利5合計2612125514.11我學(xué)科藥學(xué)科學(xué)研究科研成果

近年新藥轉(zhuǎn)化情況名稱新藥類別時間受理廠家備注三九胃泰顆粒中藥三類1986年三九集團創(chuàng)效益上億元正天丸中藥三類1989年三九集團創(chuàng)效益上億元壯骨關(guān)節(jié)丸中藥三類1986年三九集團創(chuàng)效益上億元胃必寧片中藥三類1987年三九集團創(chuàng)效益上億元尿毒清顆粒中藥三類1996年廣州康臣藥業(yè)創(chuàng)效益上億元東冠注射液生制二類2000年廣西北生藥業(yè)980萬元轉(zhuǎn)讓全氟丙烷輔料二類2008年天津核工業(yè)院合作研制聲微顯注射劑生制一類2007年廈門福滿藥業(yè)2518萬轉(zhuǎn)讓4.12我學(xué)科藥學(xué)科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)讓5.HP學(xué)科的未來發(fā)展醫(yī)院由三大骨干學(xué)科組成：即醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)，作為醫(yī)院來說，三者互為一體，缺一不可，前二者已是臨床專業(yè)，其特征是：醫(yī)師、護師直接面向病人，提供專業(yè)服務(wù)，對病人的健康直接負責(zé)。由于