2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題（二）

本文格式為Word版，下載可任意編輯第第頁2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題（二）一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

1.劉某，藥學(xué)本科畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年，關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，錯(cuò)誤的是()。

A.劉某已具備參與當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.劉某稱為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊手續(xù)

C.若劉某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊

D.劉某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定參與執(zhí)業(yè)藥師連續(xù)訓(xùn)練

2.下列藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位擔(dān)當(dāng)?shù)氖?)。

A.藥品再評價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價(jià)

C.藥品臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回

3.2022年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要目標(biāo)，表述錯(cuò)誤的是()。

A.居民人均預(yù)期壽命比2022年提高一歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7.5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9.5‰

B.個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28%左右

C.逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比率穩(wěn)定在75%左右

D.形成1家年銷售額超過500億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的95%以上。

4.依據(jù)《關(guān)于組織開展小品種種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，下列說法錯(cuò)誤的是()。

A.選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地

B.通過行政命令解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、托付生產(chǎn)、集中選購、供需對接等問題

C.支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動(dòng)落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)

D.整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)

5.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物名目》遴選范圍的是()。

A.含有國家頻危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的，主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

6.協(xié)作藥監(jiān)部門加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是()。

A.公安部

B.進(jìn)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化部

D.中醫(yī)藥管理部門

7.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出詳細(xì)行政行為之日起()內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外。

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

8.藥品管理法律體系根據(jù)法律效力等級由高到低排序，正確的是()。

A.法律，部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件

B.法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章，規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件，法律

D.規(guī)范性文件，部門規(guī)章，行政法規(guī)，法律

9.下列選項(xiàng)中不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式()。

A.加懲罰款或者滯納金

B.劃撥存款、匯款

C.限制公民人身自由

D.排解阻礙、恢復(fù)原狀

10.依據(jù)《中華人民共和國行政懲罰法》，對當(dāng)事人可不予行政懲罰的是()。

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動(dòng)消退或者減輕違法行為危害后果的

C.協(xié)作行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法行為在兩年后才被發(fā)覺，法律未另規(guī)定的

11.依據(jù)《藥品注冊管理方法》下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是()。

A.國衛(wèi)藥注字K20220008

B.國藥準(zhǔn)字S20223005

C.國食藥準(zhǔn)字Z20223026

D.國食藥監(jiān)字H202200085

12.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022版)》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括()。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

B.足夠的廠房和空間

C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備

D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

13.依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品托付生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以托付加工的是()。

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

14.依據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)的某一藥品存在平安隱患，責(zé)成召回藥品，擔(dān)當(dāng)該藥品召回的責(zé)任主體是()。

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

15.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯(cuò)誤的是()。

A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必需索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

C.向個(gè)人消費(fèi)者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥

D.參加互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

16.依據(jù)《處方管理方法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

17.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理方法(試行)，下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()。

A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制

C.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品

D.市場、沒有供應(yīng)的中藥注射劑

18.依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是()。

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必需由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格掌握特別使用級抗菌藥物使用，特別使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得閱歷用藥

19.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是()。

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)名目

B.全部醫(yī)院必需設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療