內部質量環(huán)境審核員培訓教程-課件

內部質量/環(huán)境審核員

培訓教程深圳市康達信管理顧問有限公司1深圳市康達信管理顧問有限公司內部質量/環(huán)境審核員

培訓教程1深圳市康達信課程目的學會編寫審核計劃、檢查表、不合格項報告、不合格項的改進、內審報告學會現場審核2課程目的學會編寫審核計劃、檢查表、不合格項報告、不合格項的改目錄第一章審核總論第二章審核準備第三章審核的實施第四章審核報告第五章審核的跟蹤3目錄第一章審核總論3第一章審核總論質量/環(huán)境審核的定義質量/環(huán)境審核的類型質量/環(huán)境審核的目的質量/環(huán)境審核的特點審核的基本程序年度審核進度的安排4第一章審核總論質量/環(huán)境審核的定義4審核定義定義（GB/T19000-2000idtISO9000:2000)

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。5審核定義定義（GB/T19000-2000idtISO審核的類型6審核的類型6質量/環(huán)境體系審核定義（GB/T19000-2000idtISO9000:2000)

為獲得審核證據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量/環(huán)境體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。7質量/環(huán)境體系審核定義（GB/T19000-2000id質量/環(huán)境體系審核類型外部審核

第二方審核（顧客）第三方審核（認證機構）內部審核

第一方審核（內審）8質量/環(huán)境體系審核類型外部審核8第二方審核質量/環(huán)境體系標準所要求提供選擇、評價和認可供應商的論據幫助供應商改進其質量/環(huán)境體系增加雙方對質量/環(huán)境要求的相互了解建立“供應鏈式調節(jié)”，向JIT、TQM發(fā)展9第二方審核質量/環(huán)境體系標準所要求9第三方審核建立公司應達到的最低標準獲得注冊證書減少顧客與供方不必要的開支有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助10第三方審核建立公司應達到的最低標準10第一方審核使質量/環(huán)境體系滿足標準和/或其它約定的文件（如合同要求）作為一種重要的管理手段在第二、三方審核前糾正不足維持、改進和完成質量/環(huán)境體系的需要11第一方審核使質量/環(huán)境體系滿足標準和/或其它約定的文件（如審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程12審核的特點正規(guī)性12審核的正規(guī)性審核依據正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據客觀證據作出判斷審核結果必須有正式報告和記錄13審核的正規(guī)性審核依據正式特定的要求進行13審核的依據質量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定ISO9001：2000/ISO14001:2004標準（合適的）法律、法規(guī)合同要求14審核的依據質量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定14審核人員接受正式的專業(yè)培訓具備參加審核的經歷與被審核的工作無直接責任經資格確認15審核人員接受正式的專業(yè)培訓15審核的系統(tǒng)性全部審核部分審核后續(xù)審核16審核的系統(tǒng)性全部審核16全部審核必須對所有相關部門進行定期審核至少每年一次包括標準所有適用的要求17全部審核必須對所有相關部門進行定期審核17部分審核例行審核之外，下列因素也可能導致進行內部審核：組織變化市場反饋重大質量/環(huán)境不合格18部分審核例行審核之外，下列因素也可能導致進行內部審核：18審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：

組織機構管理、運作和質量/環(huán)境體系的程序人員、設備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產的產品工作產生的記錄文件、報告和記錄的保管19審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：19審核的程序《內部質量/環(huán)境審核程序》審核準備審核實施審核報告審核的跟蹤20審核的程序《內部質量/環(huán)境審核程序》20年度內審進度的安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進度安排分散式審核的進度安排21年度內審進度的安排確定年度審核的頻次和形式21年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求集中某一段時間完成對所有相關部門的審核分部門在不同時間進行審核22年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求22集中式審核進度的安排在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門可不必編制年度內部質量/環(huán)境審核進度計劃23集中式審核進度的安排在程序文件中明確大致時間23分散式審核的進度安排編制年度內部審核進度計劃對計劃進行滾動修改24分散式審核的進度安排編制年度內部審核進度計劃24分散式年度內審進度計劃受審核部門預計的審核月份滾動修改的狀態(tài)25分散式年度內審進度計劃受審核部門25年度內部審核進度計劃

月份

部門

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

管理層

設計部

制造部

品管部

市場部

供應部

已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證26年度內部審核進度計劃月份部門123456第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通27第二章審核準備確定審核組27審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定資格業(yè)務范圍工作經驗組織能力審核員的選定資格業(yè)務范圍專業(yè)知識工作中的協調為受審核部門所接受28審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員28審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時間安排確定審核組人員的安排29審核實施計劃確定審核的目的和范圍29審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關條款

按條款

--

考慮涉及的部門（部門較少）

30審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動30審核的目的和范圍審核目的第三方認證調查重大不合格的原因外部的檢查定期的內部審核:檢查本公司的工作是否按體系文件要求運行，檢查質量/環(huán)境管理體系的符合性和有效性。審核范圍

全公司范圍某一個或幾個部門標準的部分條款要求公司部分質量/環(huán)境文件的要求31審核的目的和范圍審核目的31審核實施計劃的內容審核的目的和范圍審核依據審核組成員審核詳細的日程安排首次會議/末次會議時間審核組人員的分配受審核部門及具體時間主要的審核要點審核組內部溝通（每天/末次會議前）擬制/批準人的簽字通知(發(fā)放)的相關部門32審核實施計劃的內容審核的目的和范圍32檢查表的編寫檢查表的作用編制的準備檢查表的基本內容檢查表的要求33檢查表的編寫檢查表的作用33檢查表的作用指導審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節(jié)奏體現審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案34檢查表的作用指導審核整個過程的路線圖34編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查35編制的準備了解審核的范圍35審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構管理、運作和質量/環(huán)境體系的程序人員、設備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產的產品工作產生的記錄文件、報告和記錄的保管36審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：36明確審核的重點公司的管理重點已出現的質量/環(huán)境問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產品/服務的重要性37明確審核的重點公司的管理重點37審核的策略審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關條款按條款--考慮涉及的部門審核的路線自上而下自下而上隨機38審核的策略審核的方法38審核路線（1）某一部門審核路線前臺預訂接待服務入住服務退房自上而下自下而上39審核路線（1）某一部門審核路線自自39審核路線（2）某一活動的審核路線接收預訂信息評審記錄抽查更改自上而下自下而上40審核路線（2）某一活動的審核路線自自40審核路線（3）

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務自上而下自下而上41審核路線（3）審核路線（4）

某個活動的審核路線供應商分級按級評審供應商批準供應商清單供應商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應商取消清單更新自上而下自下而上42審核路線（4）某個活文件的收集與審查與被審核范圍相關的文件審核要點中涉及的記錄和文件43文件的收集與審查與被審核范圍相關的文件43檢查表的要求明確部門與條款的關系依據標準及質量/環(huán)境文件要求選擇主要的工作內容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性44檢查表的要求明確部門與條款的關系44檢查表的基本內容依據的標準條款依據的質量/環(huán)境文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數驗證結果(記錄)45檢查表的基本內容依據的標準條款45檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法46檢查表的四要素去哪里檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點合格供應商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內容是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協供應商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商擋案

找什么(LOOKFOR)--驗證內容

是否包括規(guī)定的記錄（供應商評定記錄，進貨檢驗記錄，質量/環(huán)境部門監(jiān)控記錄）47檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點47審核前溝通提前通知受審核部門審核組內部會議（必要時）審核準備情況討論疑難問題提出注意事項48審核前溝通提前通知受審核部門48第三章審核的實施首次會議現場審核不合格報告審核組會議末次會議49第三章審核的實施首次會議49首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認介紹審核的方法和程序問題澄清確認末次會議時間50首次會議審核簽到50現場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理51現場審核組長控制審核的全過程51審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協調氣氛保持客觀審定結果52審核過程的控制執(zhí)行計劃52審核路線的展開

實施記錄相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄部門職責相關活動相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄相關文件實施記錄 實施記錄

53審核路線的展開 53檢查表的使用依據檢查表并考慮靈活性

標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結果結論(合格\不合格)檢查表(答案)現場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)54檢查表的使用依據檢查表并考慮靈活性標準要求檢查表(問技術與訣竅詢問適當的問題驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情55技術與訣竅詢問適當的問題55審核的面談選擇合適的面談對象被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略提出恰當的問題正確的提問方式56審核的面談選擇合適的面談對象56提問與聆聽(1)提出恰當的問題WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

57提問與聆聽(1)提出恰當的問題WHAT57提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型

請你談談不合格品處理的要求。封閉型請你談談不合格品處理的要求。這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？58提問與聆聽(2)正確的提問方式58審核的抽樣隨機抽樣適當數量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意59審核的抽樣59審核的驗證依據客觀證據面談所的信息應再驗證責任人的談話可作客觀證據非責任人的信息只作線索60審核的驗證依據客觀證據60客觀證據實際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達）的可以是定量的可以是定性的與質量/環(huán)境有關的可驗證的61客觀證據實際（客觀）存在的61審核筆記便于下一部門調查同事之間參閱需要時查閱62審核筆記便于下一部門調查62審核筆記的內容審核不合格的證據文件名稱、編號、版次產品/服務名稱、標識區(qū)域/工位設備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間合格事實審核線索63審核筆記的內容63不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮64不確定問題的處理立即跟蹤64不合格的處理記錄不合格事實注意相關事項同被審核方負責人確認65不合格的處理記錄不合格事實65不合格報告不合格的確定不合格的定義不合格的確定不合格的判斷

不合格的描述不合格報告66不合格報告不合格的確定66不合格的確定什么是不合格？沒有滿足要求合同要求ISO9001/ISO14001標準公司質量/環(huán)境文件和有關規(guī)定法律、法規(guī)要求67不合格的確定什么是不合格？67不合格的確定體系性不合格質量/環(huán)境體系文件與選定的標準、合同要求或有關法規(guī)不符

實施性不合格實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求68不合格的確定體系性不合格68不合格的確定根據不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格69不合格的確定根據不合格的程度，可分為：69嚴重不合格質量/環(huán)境體系與約定的質量/環(huán)境體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）可造成嚴重后果的不合格70嚴重不合格質量/環(huán)境體系與約定的質量/環(huán)境體系標準或指定的要輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產生重要影響71輕微不合格孤立的人為錯誤71不合格的判斷依據客觀證據確定不符合標準的條款確定不符合相關的文件要求72不合格的判斷依據客觀證據72不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持我的發(fā)現？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？73不合格判斷是不是孤立次要的問題？73不合格的描述事實的準確觀察（判斷）在哪里發(fā)現（地點）發(fā)現了什么（事實）為什么不合格（原因）誰在場（職位）采用專業(yè)術語（正規(guī)）要便于查找（追溯）利于的改進（幫助）74不合格的描述事實的準確觀察（判斷）74不合格描述注意事項描述文件的標識/名稱描述記錄的標識/名稱描述相關職位/工位描述設備的編號/名稱描述相關的區(qū)域描述不符合的原因描述不符合標準條款和文件75不合格描述注意事項75不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校

準日期，不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。76不合格描述（例一）不完整的描述：76不合格描述（例一）完整的描述：

B.放在后車間的設備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準日期，表上標簽注明校準有效期為6個月，現已超出兩個月，不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。77不合格描述（例一）完整的描述：77不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75MPa，

超出規(guī)定壓力P≥0.85MPa，不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。78不合格描述（例二）不完整的描述：78不合格描述（例二）完整的描述:

B.在送粉車間，編號為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數為P=0.75MPa，而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導書要求此壓力為P≥0.85MPa，不符合GB/T19001-ISO90017.5.1條款。79不合格描述（例二）完整的描述:79不合格描述（例三）不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量，不符合文件規(guī)定，不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。80不合格描述（例三）不完整的描述:80不合格描述（例三）完整的描述:B.程序文件COP10.4要求，產品出廠前需進行6個

項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個

月未進行測量，而產品仍舊放行出廠，不符合

GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。81不合格描述（例三）完整的描述:81不合格/不符合描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校

準日期,不符合ISO14001之4.5.1條。82不合格/不符合描述（例一）不完整的描述：82不合格/不符合描述（例一）完整的描述：

B.放在環(huán)境安全處的設備編號為EO17上的一部噪聲測試儀已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現已超出兩個月,不符合ISO14001之4.5.1條。83不合格/不符合描述（例一）完整的描述：83不合格/不符合描述（例三）不完整的描述:A.保全處從來沒有組織過消防演習，違反了文件和標準的要求。84不合格/不符合描述（例三）不完整的描述:84不合格/不符合描述（例三）完整的描述:B.公司程序文件EOHSMSP—06《應急準備和響應控制程序》4.5.6條規(guī)定，保全處每月應組織一次消防演習并記錄，但查3個月來體系運行的記錄資料，沒有發(fā)現有關的記錄，保全處處長證實從來沒有進行過消防演習。不符合ISO14001:1996/OHSAS180014.4.7的要求。85不合格/不符合描述（例三）完整的描述:85不合格報告現場審核觀察結果的陳述經受審核部門確認審核報告的組成部分提交受審核部門的正式文件86不合格報告現場審核觀察結果的陳述86不合格報告的內容受審核部門審核員不合格報告編號日期不合格描述受審核方確認提出建議的糾正措施要求87不合格報告的內容受審核部門87審核組會議現場審核結束后，末次會議之前，或審核過程中定期（每天結束）召開同審核組成員參加討論審核結果溝通審核信息、線索協調審核方向審核組長作審核總結準備88審核組會議現場審核結束后，末次會議之前，或審核過程中定期（每末次會議簽到致謝重申審核目的和范圍確認審核計劃的實施情況正式提出不合格項澄清宣布審核結論提出糾正要求結束89末次會議簽到89第四章審核報告糾正措施審核報告的內容90第四章審核報告糾正措施90糾正措施審核員協調受審核部門提出糾正措施要求采取必要的補救措施發(fā)現不合格的根源針對根源采取糾正措施糾正措施的描述要具體91糾正措施審核員協調受審核部門提出糾正措施要求91糾正措施修改現行做法對現有人員進行培訓增加資源92糾正措施修改現行做法92審核報告的內容審核的目的和范圍審核依據文件審核組成員審核時間審核不合格項分布審核綜述不合格報告93審核報告的內容審核的目的和范圍93審核綜述說明發(fā)現的不合格項根據審核的不合格項對受審核部門的質量/環(huán)境體系作出評價：好的方面存在的不足努力的方向94審核綜述說明發(fā)現的不合格項94第五章審核的跟蹤審核組提交審核報告受審核部門采取糾正措施受審核部門記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時間內驗證根據驗證結果判斷糾正措施的有效性所有糾正措施完成，審核關閉95第五章審核的跟蹤審核組提交審核報告95

謝謝大家！9696內部質量/環(huán)境審核員

培訓教程深圳市康達信管理顧問有限公司97深圳市康達信管理顧問有限公司內部質量/環(huán)境審核員

培訓教程1深圳市康達信課程目的學會編寫審核計劃、檢查表、不合格項報告、不合格項的改進、內審報告學會現場審核98課程目的學會編寫審核計劃、檢查表、不合格項報告、不合格項的改目錄第一章審核總論第二章審核準備第三章審核的實施第四章審核報告第五章審核的跟蹤99目錄第一章審核總論3第一章審核總論質量/環(huán)境審核的定義質量/環(huán)境審核的類型質量/環(huán)境審核的目的質量/環(huán)境審核的特點審核的基本程序年度審核進度的安排100第一章審核總論質量/環(huán)境審核的定義4審核定義定義（GB/T19000-2000idtISO9000:2000)

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。101審核定義定義（GB/T19000-2000idtISO審核的類型102審核的類型6質量/環(huán)境體系審核定義（GB/T19000-2000idtISO9000:2000)

為獲得審核證據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量/環(huán)境體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。103質量/環(huán)境體系審核定義（GB/T19000-2000id質量/環(huán)境體系審核類型外部審核

第二方審核（顧客）第三方審核（認證機構）內部審核

第一方審核（內審）104質量/環(huán)境體系審核類型外部審核8第二方審核質量/環(huán)境體系標準所要求提供選擇、評價和認可供應商的論據幫助供應商改進其質量/環(huán)境體系增加雙方對質量/環(huán)境要求的相互了解建立“供應鏈式調節(jié)”，向JIT、TQM發(fā)展105第二方審核質量/環(huán)境體系標準所要求9第三方審核建立公司應達到的最低標準獲得注冊證書減少顧客與供方不必要的開支有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助106第三方審核建立公司應達到的最低標準10第一方審核使質量/環(huán)境體系滿足標準和/或其它約定的文件（如合同要求）作為一種重要的管理手段在第二、三方審核前糾正不足維持、改進和完成質量/環(huán)境體系的需要107第一方審核使質量/環(huán)境體系滿足標準和/或其它約定的文件（如審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程108審核的特點正規(guī)性12審核的正規(guī)性審核依據正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據客觀證據作出判斷審核結果必須有正式報告和記錄109審核的正規(guī)性審核依據正式特定的要求進行13審核的依據質量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定ISO9001：2000/ISO14001:2004標準（合適的）法律、法規(guī)合同要求110審核的依據質量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定14審核人員接受正式的專業(yè)培訓具備參加審核的經歷與被審核的工作無直接責任經資格確認111審核人員接受正式的專業(yè)培訓15審核的系統(tǒng)性全部審核部分審核后續(xù)審核112審核的系統(tǒng)性全部審核16全部審核必須對所有相關部門進行定期審核至少每年一次包括標準所有適用的要求113全部審核必須對所有相關部門進行定期審核17部分審核例行審核之外，下列因素也可能導致進行內部審核：組織變化市場反饋重大質量/環(huán)境不合格114部分審核例行審核之外，下列因素也可能導致進行內部審核：18審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：

組織機構管理、運作和質量/環(huán)境體系的程序人員、設備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產的產品工作產生的記錄文件、報告和記錄的保管115審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：19審核的程序《內部質量/環(huán)境審核程序》審核準備審核實施審核報告審核的跟蹤116審核的程序《內部質量/環(huán)境審核程序》20年度內審進度的安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進度安排分散式審核的進度安排117年度內審進度的安排確定年度審核的頻次和形式21年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求集中某一段時間完成對所有相關部門的審核分部門在不同時間進行審核118年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求22集中式審核進度的安排在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門可不必編制年度內部質量/環(huán)境審核進度計劃119集中式審核進度的安排在程序文件中明確大致時間23分散式審核的進度安排編制年度內部審核進度計劃對計劃進行滾動修改120分散式審核的進度安排編制年度內部審核進度計劃24分散式年度內審進度計劃受審核部門預計的審核月份滾動修改的狀態(tài)121分散式年度內審進度計劃受審核部門25年度內部審核進度計劃

月份

部門

1

2

3

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5

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管理層

設計部

制造部

品管部

市場部

供應部

已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證122年度內部審核進度計劃月份部門123456第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通123第二章審核準備確定審核組27審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定資格業(yè)務范圍工作經驗組織能力審核員的選定資格業(yè)務范圍專業(yè)知識工作中的協調為受審核部門所接受124審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員28審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時間安排確定審核組人員的安排125審核實施計劃確定審核的目的和范圍29審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關條款

按條款

--

考慮涉及的部門（部門較少）

126審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動30審核的目的和范圍審核目的第三方認證調查重大不合格的原因外部的檢查定期的內部審核:檢查本公司的工作是否按體系文件要求運行，檢查質量/環(huán)境管理體系的符合性和有效性。審核范圍

全公司范圍某一個或幾個部門標準的部分條款要求公司部分質量/環(huán)境文件的要求127審核的目的和范圍審核目的31審核實施計劃的內容審核的目的和范圍審核依據審核組成員審核詳細的日程安排首次會議/末次會議時間審核組人員的分配受審核部門及具體時間主要的審核要點審核組內部溝通（每天/末次會議前）擬制/批準人的簽字通知(發(fā)放)的相關部門128審核實施計劃的內容審核的目的和范圍32檢查表的編寫檢查表的作用編制的準備檢查表的基本內容檢查表的要求129檢查表的編寫檢查表的作用33檢查表的作用指導審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節(jié)奏體現審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案130檢查表的作用指導審核整個過程的路線圖34編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查131編制的準備了解審核的范圍35審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構管理、運作和質量/環(huán)境體系的程序人員、設備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產的產品工作產生的記錄文件、報告和記錄的保管132審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：36明確審核的重點公司的管理重點已出現的質量/環(huán)境問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產品/服務的重要性133明確審核的重點公司的管理重點37審核的策略審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關條款按條款--考慮涉及的部門審核的路線自上而下自下而上隨機134審核的策略審核的方法38審核路線（1）某一部門審核路線前臺預訂接待服務入住服務退房自上而下自下而上135審核路線（1）某一部門審核路線自自39審核路線（2）某一活動的審核路線接收預訂信息評審記錄抽查更改自上而下自下而上136審核路線（2）某一活動的審核路線自自40審核路線（3）

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務自上而下自下而上137審核路線（3）審核路線（4）

某個活動的審核路線供應商分級按級評審供應商批準供應商清單供應商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應商取消清單更新自上而下自下而上138審核路線（4）某個活文件的收集與審查與被審核范圍相關的文件審核要點中涉及的記錄和文件139文件的收集與審查與被審核范圍相關的文件43檢查表的要求明確部門與條款的關系依據標準及質量/環(huán)境文件要求選擇主要的工作內容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性140檢查表的要求明確部門與條款的關系44檢查表的基本內容依據的標準條款依據的質量/環(huán)境文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數驗證結果(記錄)141檢查表的基本內容依據的標準條款45檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法142檢查表的四要素去哪里檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點合格供應商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內容是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協供應商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商擋案

找什么(LOOKFOR)--驗證內容

是否包括規(guī)定的記錄（供應商評定記錄，進貨檢驗記錄，質量/環(huán)境部門監(jiān)控記錄）143檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點47審核前溝通提前通知受審核部門審核組內部會議（必要時）審核準備情況討論疑難問題提出注意事項144審核前溝通提前通知受審核部門48第三章審核的實施首次會議現場審核不合格報告審核組會議末次會議145第三章審核的實施首次會議49首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認介紹審核的方法和程序問題澄清確認末次會議時間146首次會議審核簽到50現場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理147現場審核組長控制審核的全過程51審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協調氣氛保持客觀審定結果148審核過程的控制執(zhí)行計劃52審核路線的展開

實施記錄相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄部門職責相關活動相關文件實施記錄相關活動相關文件實施記錄相關文件實施記錄 實施記錄

149審核路線的展開 53檢查表的使用依據檢查表并考慮靈活性

標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結果結論(合格\不合格)檢查表(答案)現場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)150檢查表的使用依據檢查表并考慮靈活性標準要求檢查表(問技術與訣竅詢問適當的問題驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情151技術與訣竅詢問適當的問題55審核的面談選擇合適的面談對象被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略提出恰當的問題正確的提問方式152審核的面談選擇合適的面談對象56提問與聆聽(1)提出恰當的問題WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

153提問與聆聽(1)提出恰當的問題WHAT57提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型

請你談談不合格品處理的要求。封閉型請你談談不合格品處理的要求。這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？154提問與聆聽(2)正確的提問方式58審核的抽樣隨機抽樣適當數量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意155審核的抽樣59審核的驗證依據客觀證據面談所的信息應再驗證責任人的談話可作客觀證據非責任人的信息只作線索156審核的驗證依據客觀證據60客觀證據實際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達）的可以是定量的可以是定性的與質量/環(huán)境有關的可驗證的157客觀證據實際（客觀）存在的61審核筆記便于下一部門調查同事之間參閱需要時查閱158審核筆記便于下一部門調查62審核筆記的內容審核不合格的證據文件名稱、編號、版次產品/服務名稱、標識區(qū)域/工位設備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間合格事實審核線索159審核筆記的內容63不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮160不確定問題的處理立即跟蹤64不合格的處理記錄不合格事實注意相關事項同被審核方負責人確認161不合格的處理記錄不合格事實65不合格報告不合格的確定不合格的定義不合格的確定不合格的判斷

不合格的描述不合格報告162不合格報告不合格的確定66不合格的確定什么是不合格？沒有滿足要求合同要求ISO9001/ISO14001標準公司質量/環(huán)境文件和有關規(guī)定法律、法規(guī)要求163不合格的確定什么是不合格？67不合格的確定體系性不合格質量/環(huán)境體系文件與選定的標準、合同要求或有關法規(guī)不符

實施性不合格實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求164不合格的確定體系性不合格68不合格的確定根據不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格165不合格的確定根據不合格的程度，可分為：69嚴重不合格質量/環(huán)境體系與約定的質量/環(huán)境體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）可造成嚴重后果的不合格166嚴重不合格質量/環(huán)境體系與約定的質量/環(huán)境體系標準或指定的要輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產生重要影響167輕微不合格孤立的人為錯誤71不合格的判斷依據客觀證據確定不符合標準的條款確定不符合相關的文件要求168不合格的判斷依據客觀證據72不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持我的發(fā)現？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？169不合格判斷是不是孤立次要的問題？73不合格的描述事實的準確觀察（判斷）在哪里發(fā)現（地點）發(fā)現了什么（事實）為什么不合格（原因）誰在場（職位）采用專業(yè)術語（正規(guī)）要便于查找（追溯）利于的改進（幫助）170不合格的描述事實的準確觀察（判斷）74不合格描述注意事項描述文件的標識/名稱描述記錄的標識/名稱描述相關職位/工位描述設備的編號/名稱描述相關的區(qū)域描述不符合的原因描述不符合標準條款和文件171不合格描述注意事項75不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校

準日期，不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。172不合格描述（例一）不完整的描述：76不合格描述（例一）完整的描述：

B.放在后車間的設備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準日期，表上標簽注明校準有效期為6個月，現已超出兩個月，不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.