質量改善-講義課件

質量改善實戰(zhàn)健峰公司顧問師質量改善實戰(zhàn)健峰公司顧問師1

目錄

三大意識改進的范圍持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法質量管理體系改進質量管理過程/產(chǎn)品改進質量改進八準則質量改進八步功（分組逐章進行實務演練）目錄三大意識2三大意識

質量意識

問題意識

改進意識

三大意識

質量意識

問題意識

改進意識

31.1質量意識市場質量---顧客與消費者所要求的真正質量外觀制品的外觀是如何?性能與使用目的是否一致?機能其構造是否容易使用?維護性保養(yǎng),維修性是如何?安全性在使用上的安全性是如何?耐久性在耐久力與早期故障方面有否值得擔心的事?售后服務性售后服務性如何?是否容易?互換性部品的互換性如何?1.1質量意識市場質量---顧客與消費者所要求的真正質量外41.1質量意識市場質量顧客與消費者所要求的真正質量百分之百的滿足顧客所有的需求；使商品,售后服務與使用目的一致外。設計質量滿足顧客所要求的質量下，所做出的圖面／規(guī)格設計(目標的質量或稱等級質量)。制造質量把如何得到『滿足顧客所要求的質量』,當成制品的完滿目標,而對設計質量來做實際的質量(能做好的質量),又稱為『合適質量』.1.1質量意識市場質量顧客與消費者所要求的真正質量設計質量51.2異常的由來不了解產(chǎn)品標準／不能分辨質量不了解作業(yè)標準／不能實現(xiàn)質量不了解前後過程作業(yè)標準／不能協(xié)作不關心產(chǎn)品質量／不反饋質量不指導作業(yè)者／不發(fā)揮作業(yè)指導書不積極解決問題／不限期改進質量異常的其他由來:人為破壞？？、……1.2異常的由來不了解產(chǎn)品標準／不能分辨質量異常的其他由來61.3問題點的發(fā)現(xiàn)與反饋暫收倉庫外協(xié)IQC驗收倉庫生產(chǎn)線反饋反饋部品、外加工QCQA成品倉庫市場反饋反饋反饋1.3問題點的發(fā)現(xiàn)與反饋暫收倉庫外協(xié)IQC驗收71.4問題點的發(fā)現(xiàn)／反饋與改進工廠永續(xù)發(fā)展提高制造質量每人不放行不良品每人不制造不良品每人不接受不良品提高客戶滿意度客戶要求提高1.4問題點的發(fā)現(xiàn)／反饋與改進工廠永續(xù)發(fā)展提高制造質量每人81.5問題點沒改進的後果反饋問題分析問題發(fā)現(xiàn)問題沒反饋問題不知問題沒質量改進無解決問題工場制造質量惡化市場抱怨訂單中斷工廠淘汰1.5問題點沒改進的後果反饋問題分析問題發(fā)現(xiàn)問題沒反饋問題9APDCAPDC維持改善維持改善QCDMS時間質量責任感線1.6改進改進再改進APDCAPDC維持改善維持改善QCDMS時間質量責任感線110規(guī)格允差工藝技術滿足設計要求差異控制效率改進檢驗質量控制補充資料\質量控制（ISO9001-8.3、8.4、8.5）.xls制造階段設計階段使用階段檢修可靠度售後服務保養(yǎng)維修1.7質量改進環(huán)圈規(guī)格允差滿足設計要求檢驗質量控制補充資料\質量控制（ISO911真正質量標準設計階段制造階段使用階段100%產(chǎn)品效果使用疏失的質量損失制造失誤的質量損失設計失誤的質量損失1.8質量改進需求真正質量標準設計階段制造階段使用階段100%產(chǎn)品效果使用疏失122.改進的范圍防止質量再度發(fā)生異常產(chǎn)品提高質量水平預防異常的管理體系改進管理流程預防異常2.改進的范圍防止質量再度發(fā)生異常產(chǎn)品提高質量水平預防異13建立、實施質量管理體系以及提高質量管理體系的有效性和效率時，采用過程方法，以便通過滿足相關方的要求來提高其滿意程度。

為使組織能有效和高效地運作，組織必須識別并管理許多相互關聯(lián)的活動。使用資源并接受管理從而將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。一個過程的輸出通常會直接成為下一個過程的輸入。3.持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法建立、實施質量管理體系以及提高質量管理體系的有效性和效率時，14組織內由諸過程構成的系統(tǒng)的應用，以及對這些過程及其相互作用的識別和管理，稱為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點：它可對由諸過程構成的系統(tǒng)內的各過程之間的連接，以及它們之間的聯(lián)系和相互作用進行連續(xù)地控制。

3.持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法組織內由諸過程構成的系統(tǒng)的應用，以及對這些過程及其相互作用的15當過程方法用于質量管理體系時，著重強調以下方面的重要性：

a)理解并滿足要求；

b)需要從增值方面考慮過程；

c)獲取過程業(yè)績和有效性方面的結果；

d)以目標測量為依據(jù)對過程進行持續(xù)改進。3.持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法當過程方法用于質量管理體系時，著重強調以下方面的重要性：

a164.質量管理體系改進編組4.質量管理體系改進編組174.1質量管理體系改進質量管理體系差異分析與改進內部審核定期審核質量管理體系對準則的符合性，識別出不符合項（審核發(fā)現(xiàn)）。對不符合項進行原因分析、原因消除對策、執(zhí)行效果追蹤、鞏固／關閉。改進案例演練4.1質量管理體系改進質量管理體系差異分析與改進改進案184.2質量管理體系改進—管理評審管理評審定期對各質量管理體系的輸入課題，進行評審，識別出體系／過程／產(chǎn)品上的輸出改進需求。案例：改進案例-質量體系不良4.2質量管理體系改進—管理評審管理評審案例：改進案例-質195.質量管理過程/產(chǎn)品改進5.質量管理過程/產(chǎn)品改進205.1設計過程改進-FMEAFMEA(潛在失效模式及效果分析)針對各潛在異常進行『嚴重度』『頻度』『探測度』等風險分析，對現(xiàn)行的設計控制進行預防及探測上的改進，降低失效的。在產(chǎn)品/工藝的設計階段，進行質量能力的改進。5.1設計過程改進-FMEAFMEA(潛在失效模式及效果分215.2過程/產(chǎn)品改進-QCSTORY題目選定題目選定現(xiàn)狀把握目標設定要因解析對策提出、檢討對策實施效果確認效果維持標準化反省及今后作法課題明確及目標設定方策提出及評估方策追究及最適策決定最適策實施效果確認效果維持標準化反省及今后作法（問題解決型QC-STORY）（課題達成型QC-STORY）5W2H5.2過程/產(chǎn)品改進-QCSTORY題目選定題目選定現(xiàn)狀225.2.1問題解決型可以對現(xiàn)況數(shù)據(jù)進行調查、收集與分析，探究出異常真因后，實施消除異常原因的對策，防止異常再度發(fā)生，此對策大多是將過去的作法做一部份的改變，就可解決該異常達到預期的改善目標。這種把握5M與三現(xiàn)二原解決工作現(xiàn)狀所產(chǎn)生的異常，所采用的改善手法即稱為『問題解決型QC-STORY』。5.2.1問題解決型可以對現(xiàn)況數(shù)據(jù)進行調查、收集與分析，探235.2.2課題改善型為了要達成過去未曾做過的工作的一個課題目標，必須創(chuàng)造出新的想法及作法。課題達成型QC-STORY最適用于下列四種時機：1.新工作順利實施。2.為求突破性的改善。3.創(chuàng)造出顧客更滿意的魅力品質。4.預知將從客戶滿意變成客戶滿足的新課題。QCSTORY（質量改善歷程）---常應用於QCC活動中。5.2.2課題改善型為了要達成過去未曾做過的工作的一個課題245.3日常質量改進---生產(chǎn)投入數(shù)：核實上一過程的合格數(shù)合格數(shù)：核實下一過程的合格數(shù)不合格數(shù)：不合格處理報表不合格癥狀：統(tǒng)計不合格集中趨勢不合格品處置：不合格處理報表不合格品處置後驗證：檢查報表不合格糾正措施：追蹤確認計件生產(chǎn)工資：質量責任的工資系數(shù)5.3日常質量改進---生產(chǎn)投入數(shù)：核實上一過程的合格數(shù)255.4日常質量改進---檢驗漏檢：檢驗規(guī)范的完備、人員培訓誤判：判定標樣、限度樣品儀器誤差：測量系統(tǒng)分析、校準管理末端檢驗：外協(xié)駐廠、外協(xié)指導生產(chǎn)與檢驗：自檢與互檢檢驗篩選/把關：不涉及抽樣風險的確認檢驗數(shù)據(jù)：統(tǒng)計分析、SPC應用5.4日常質量改進---檢驗漏檢：檢驗規(guī)范的完備、人員培訓26案例過程控制不良作業(yè)管理不良產(chǎn)品不良案例過程控制不良276.質量改進八準則8D﹝Disciplines﹞6.質量改進八準則8D﹝Disciplines﹞288D----福特方法8Ds就是8個DISCIPLINES。最早系由美國福特汽車公司遇到『根本真因﹝ROOTCAUSE﹞』未知的問題時，用來解決問題的方法。8Ds通常比較適合團隊以事實為導向來解決問題。原文是TEAMORIENTEDPROBLEMSOLVING，簡稱為TOPS。8D----福特方法8Ds就是8個DISCIPLINES。最298D報告問題編號問題標題提出時間組長（指導員）顧客/供應商/發(fā)生單位產(chǎn)品名稱（2）敘述問題：簽名：日期：（1）團隊組員/部門/電話（3）臨時措施：生效日期序號措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（4）分析根本原因：分析人：審批：日期：（5）改正行動：生效日期序號改正行動執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（6）永久性改正措施：生效日期序號改正措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（7）預防再發(fā)生措施：生效日期序號預防措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（8）結論和表彰獎勵方案批準日期編號：8D報告問題編號問題標題提出時間組長（指導員）顧客/供應商/308D----1.采取團隊處理模式

Internal/ExternalMember將具專業(yè)知識的人員編組成小組；按其分派的時間、權限，運用技術性方法來解決問題，及進行糾正措施；需有指揮官。8D----1.采取團隊處理模式

Internal/318D----2.敘述問題

DescribetheProblem應用可量化的術語；運用5W1H，詳細敘述內部/外部顧客的問題。8D----2.敘述問題

DescribetheP328D----3.分析根本要因

DescribetheCause指出所有可解釋會造成該問題的『可能原因』；然后與D2的問題敘述及試驗數(shù)據(jù)比對測試，或透過再現(xiàn)試驗等找出真正原因。8D----3.分析根本要因

Describethe338D---4.改正行動

ContainmentPlanbySite在尚未確定永久對策之前，先界定并實施圍堵行動；使內部/外部顧客不再受到該問題的困擾；并確認圍堵行動的有效性。8D---4.改正行動

ContainmentPlan348D----5.永久性改正措施

PermanencyPlan界定并執(zhí)行最好的永久性糾正措施，確認該根本要因已被消除；一旦正式生產(chǎn)后，監(jiān)視長期的影響；若有必要，實施緊急處理措施。8D----5.永久性改正措施

Permanency358D----6.效果確認

VerificationofEffectiveness透過暫時性的預先生產(chǎn)方式的測試計劃；確認所選定的糾正措施確實能為顧客解決問題；同時不會衍生不良影響。8D----6.效果確認

Verificationof368D----7.防止再發(fā)生措施

PreventRecurrence修訂管理系統(tǒng)、操作程序及規(guī)范；防止該問題或類似問題再發(fā)生。8D----7.防止再發(fā)生措施

PreventRec378D----8.結論和表彰

CongratulateTeam肯定團隊的集體努力。實施獎勵方案8D----8.結論和表彰

CongratulateTe388D----改進的方法與程序8Ds一種團隊解決問題的方法與程序，更是包含進度及結果的報告，但應注意：(1)不能只靠臆測、想象及經(jīng)驗就草率結論。尤其是不清楚根本要因時。(2)要有完整計劃，循序漸進地實施，才能成功。8D----改進的方法與程序8Ds一種團隊解決問題的方法與程397.質量改進---八步功7.質量改進---八步功40質量改進的八步驟異常識別：異常解決資源異常描述：與正常核對一目了然應急糾正：預期放行的條件異常產(chǎn)出／流出原因：5W／5M的應用異常產(chǎn)出／流出防止：具體有效對策異常未然防止：失敗為成功之母異常對策追蹤：期限管理異常對策關閉：鞏固《質量異常糾正預防報告》質量改進的八步驟異常識別：異常解決資源《質量異常糾正預防報告417.1產(chǎn)品與服務提供的異常識別問題追究型組織：懲罰的結束問題的再發(fā)問題解決型組織：改進的機會失敗的學習問題的杜絕各職場上異常案例識別演練7.1產(chǎn)品與服務提供的異常識別問題追究型組織：各職場上異常42異常識別在影響程度的輕重緩急、技術能力、財務能力等考量下，進行質量改進。除了已發(fā)生的異常進行解決外，要在異常原因消除的有限資源考量下，識別出改進需求，以防止異常再度發(fā)生。嚴重／緊急異常定義的演練異常識別在影響程度的輕重緩急、技術能力、財務能力等考量下，進43異常識別連結資料\報告A.doc異常再發(fā)：□是

□否

交由總經(jīng)理室稽核登記報告No.年月月序號客戶生產(chǎn)／發(fā)現(xiàn)部門聯(lián)絡年月日產(chǎn)品名稱發(fā)現(xiàn)場所不良數(shù)產(chǎn)品編號生產(chǎn)批量生產(chǎn)／檢查數(shù)批號出貨年月日不良率異常識別連結資料\報告A.doc異常再發(fā)：□是□否44異常識別異常登記：不解決的異常是最可怕的異常。發(fā)生異常不登錄就會續(xù)發(fā)，要集中登記。再發(fā)性確認：從追蹤表上確認，以考核改進的有效性。追溯性：類似產(chǎn)品的一并處理。異常識別異常登記：457.2異常描述連結資料\報告B.doc不合格內容(癥狀)－－何事物何問題將異常明確記載（能圖標最好）反應者／判定者：／（要判定責任與糾正部門）責任部門／糾正部門：

／7.2異常描述連結資料\報告B.doc不合格內容(癥狀)－46異常描述要盡量圖示直接描述不合格癥狀，不必分析原因。責任者與對策者的歸屬判定：由品管或其他有判定能力者。對策者：要進行糾正與預防措施；并記錄。異常描述要盡量圖示直接描述不合格癥狀，不必分析原因。477.3應急糾正連結資料\報告C.doc糾正(不合格如何消除)――含各庫存品等潛在影響的產(chǎn)品，以及預定實施日期由責任者或糾正者記載，預定糾正的實施與日期，包含查出數(shù)量的各待處理品數(shù)量與應急處理方法。擔當者：

責任者：7.3應急糾正連結資料\報告C.doc糾正(不合格如何消除487.4原因分析連結資料\報告D.doc應用５次為何追根究底不合格產(chǎn)出的根本原因(發(fā)生問題)分析A

以『異常產(chǎn)出原因1原因2原因3原因4原因5』5W進行根本真因解析。若為外協(xié)不良品，則由品管（IQC）另以『供貨商材料質量不良改進表』要求廠商改善處理，并審核其對策的有效性。不合格流出的根本原因(發(fā)現(xiàn)問題)分析B以『異常流出原因1原因2原因3原因4原因5』5W進行根本真因解析5W案例7.4原因分析連結資料\報告D.doc應用５次為何追根究49原因分析基本上要由源流單位追究到最根本的要因。若制造方為外協(xié)，要督促外協(xié)分析其原因。制造方有產(chǎn)出與流出的要因。質檢方有流出的要因。原因分析基本上要由源流單位追究到最根本的要因。507.5糾正措施

連結資料\報告E.doc糾正措施(針對已發(fā)生的不合格原因的消除對策)A-1A-2B-1B-2針對各原因研議出具體的差異化的改進措施7.5糾正措施連結資料\報告E.doc糾正措施(針對已51糾正措施應用核心技術對5M進行源流改善。應用包含QCSTORY所應用的QC7等統(tǒng)計手法，協(xié)助產(chǎn)品／服務的實現(xiàn)所需的技術改進與管理改進。應用愚巧法有效改進質量。糾正措施應用核心技術對5M進行源流改善。52異常改善要點連結資料\質量異常糾正預防-實施例-1.doc異常改善要點適用范圍部門與崗位：發(fā)行日期：產(chǎn)品：簽發(fā)者：改善重點圖示說明：本欄空間80%圖像化，讓改善者一目了然。效果確認效果確認者日期OKOKOK一次確認無效則再對策效果確認者日期NG備注：異常改善要點連結資料\質量異常糾正預防-實施例-153異常改善要點若三次確認OK，則撤去本放大公布的改善指導。若改善失效，則研討新的對策。失敗的資料要保留做叁考，防止再犯類似錯誤。。異常改善要點若三次確認OK，則撤去本放大公布的改善547.6預防措施連結資料\報告F.doc預防措施(必要時評估出潛在不合格原因的消除對策）C-1必要時，依實務需要進行的預防措施。7.6預防措施連結資料\報告F.doc預防措施(必要時評估55預防措施若可行時，在異常發(fā)生後仍推究未然防止的預防措施。對異常事件而言，所采取的再發(fā)生防止對策，即為糾正措施；不稱為預防措施。在設備上除預防保養(yǎng)外，有預知保養(yǎng)。應用控制圖，在失控時采取行動，雖然尚無不良品出現(xiàn)。預防措施若可行時，在異常發(fā)生後仍推究未然防止的預防措施。56期限管理連結資料\報告F.doc預定實施日期：對A-1、A-2、、B-1、B-2、、C-1、C2、….等分別匯總期限。責任者：擔當者：

期限管理連結資料\報告F.doc預定實施日期：57期限管理異常品的處置、改善措施等都需有嚴格的期限規(guī)定。對期限進行考核。沒有期限管理，工作環(huán)境的5S也會瓦解。期限管理異常品的處置、改善措施等都需有嚴格的期限規(guī)定。587.7追蹤

連結資料\報告G.doc追蹤（包含糾正、糾正措施、預防措施的執(zhí)行與成效確認并簽字）在各實施預定日左右進行追蹤結果記載?？偨?jīng)理室專員(對策失效要呈報總經(jīng)理)：

7.7追蹤連結資料\報告G.doc追蹤（包含糾正、糾59追蹤由非責任者進行追蹤。先有追蹤表的登記，才能主動到對策實施現(xiàn)場。在對策報告上，可用追蹤的紀錄代替結果記錄。追蹤結果作為有效性評審的證據(jù)。追蹤由非責任者進行追蹤。60糾正／預防措施追蹤糾正／預防措施追蹤登錄表連結資料\質量異常糾正預防-實施例-1.doc

年

月

追蹤者：序號反饋日再發(fā)次數(shù)異常內容異常分類日期對策責任者復檢確認者異常品處置結果再發(fā)防止與確認外協(xié)本廠客訴OKNG日期OKNG日期

//糾正／預防措施追蹤糾正／預防措施追蹤登錄表連結資料\質量異常61糾正／預防措施追蹤經(jīng)評審確定展開糾正預防措施時，就要登記追蹤表，以進行追蹤。本追蹤表除了記錄對策前中後的實況外，要作為目標管理與考核所需的數(shù)據(jù)分析資料。糾正／預防措施追蹤經(jīng)評審確定展開糾正預防措施時，就要登記追蹤627.8審批連結資料\報告H.doc審批各措施執(zhí)行結果判定可否關閉，由管理者代表或總經(jīng)理。關閉：□可□不可(二次對策失效要以項目小組解決)

審核：7.8審批連結資料\報告H.doc審批63審批若審批結果是不關閉本改善案時，附著原報告，再提出一份『再發(fā)』的《質量異常糾正預防報告》。若審批結果是關閉本改善案時，則進一步做必要的標準化等鞏固措施。結語實施案例：質量異常糾正預防措施審批若審批結果是不關閉本改善案時，附著原報告，再提出一份『再64附錄質量管理體系差異分析與改進質量管理體系內部審核準則有關合格（符合）的概念質量管理體系評審輸入質量管理體系評審輸出FMEA簡單說明5W2H5M5G五個為何5W的案例附錄質量管理體系差異分析與改進65從該程序／流程（含有無形成文件的規(guī)定）按照PDCA的『過程活動』（若有過程導向的流程圖，則為流程的各活動項目）舉出兩個以上實務證據(jù)（含規(guī)定上的證據(jù)及執(zhí)行上的記錄證據(jù)等）確認：『執(zhí)行證據(jù)』是否符合『規(guī)定』要求。『規(guī)定及執(zhí)行』的證據(jù)是否符合ISO要求。從理程序／流程的過程活動所對應的ISO要求章節(jié)。要展開整改措施的以下各不符合證據(jù)：手冊、程序等規(guī)定不覆蓋ISO要求、法規(guī)要求、客戶等相關方要求。執(zhí)行不符合各要求寫出預定如何改進。從過程活動所對應的ISO要求章節(jié)的關鍵字。附錄1質量管理體系差異分析與改進工作表ISO適用條款標準的主要意圖與要求（含標準條款中的『應』）執(zhí)行證據(jù)（含有無文件化的程序規(guī)定與記錄等現(xiàn)況）具體化差異化對策

部門： 管理程序／流程：審核： 制表：從該程序／流程（含有無形成文件的規(guī)定）從理程序／流程的過程活66附錄2

質量管理體系內部審核準則ISO9001/TL9000/TS16949客戶要求法律法規(guī)要求公司要求附錄2質量管理體系內部審核準則ISO9001/TL90067附錄3有關合格（符合）的概念

附錄3有關合格（符合）的概念68附錄4質量管理體系評審輸入審核結果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質量管理體系的變更；改進的建議。應包括以下信息：附錄4質量管理體系評審輸入審核結果；應包括以下信息：69附錄5質量管理體系評審輸出質量管理體系有效性質量管理過程有效性產(chǎn)品應包括以下的改進決定和措施

：附錄5質量管理體系評審輸出質量管理體系有效性應包括以下70附錄6FMEA簡單說明附錄6FMEA簡單說明71圖一34項目/功能潛在失效模式潛在失效後果嚴重度級別潛在失效/起因/機理頻度現(xiàn)行設計控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN潛在失效模式與后果分析說明功能,特征或要求為何?后果為何?什么會錯誤?--無功能--部分/過多/降低功能--間歇功能--不預期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?能夠做什么?--設計變更--工藝變更--特別控制--標準,程序書或指引變更圖一34項目/功能潛在失效模式潛在失效後果嚴重度級別潛在失效72典型的失效模式可包括（不限于）：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結、氧化、斷裂、不傳輸扭矩、打滑（不能承受全部扭矩）、無支撐（結構的）、支撐不足（結構的）、剛性嚙合、脫離太快、信號不足、信號間斷、無信號注：潛在失效模式應以規(guī)范化或技術術語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。典型的失效模式可包括（不限于）：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結73典型的失效后果可包括（不限于）：噪音、粗糙、工作不正常、不起作用、外觀不良、異味、不穩(wěn)定、工作減弱、運行間歇、熱衰變、泄漏、不符合法規(guī)、無信號典型的失效后果可包括（不限于）：噪音、粗糙、工作不正常、不起74典型的失效起因可包括（不限于）：規(guī)定的材料不正確、設計壽命設想不足、應力過大、潤滑能力不足、維護說明書不充分、算法不正確、維護說明書不當、軟件規(guī)范不當、表面精加工規(guī)范不當、行程規(guī)范不當、規(guī)定的磨擦材料不當、過熱、規(guī)定的公差不當?shù)湫偷氖鹨蚩砂ǎú幌抻冢阂?guī)定的材料不正確、設計壽命設75典型的失效機理可包括（不限于）：化學氧化、老化、彈性疲勞、材料不穩(wěn)定性、磨損、腐蝕趣味性PFMEA典型的失效機理可包括（不限于）：化學氧化、老化、彈性疲勞、材76附錄75W2H附錄75W2H77

5W2H1.WHY:為什么要改善？2.WHAT:改善是什么？3.WHERE:那里需要改善？4.WHO:由誰去改？5.WHEN:何時改？6.HOW:如何改？7.HOWMANY/MUCH:能(應)改何程度？何費用何效益？SEETHINKPLANACTIONCHECKDO5W2H1.WHY:為什么要改善？SEEPLANAC785W1H質問改善4原則5W1H現(xiàn)況為何改善4原則代替案最適化何事做何事？為何要做此事？E不做此事可否？配合其它何事？何時何時做？為何要這時期？CR其它時間可否？何時較有效？何地何時進行、何時完成？為何要在這地方？CR其它場所可否？何處較有效？何人何人著手？為何要由此人著手？CR其它人可否？何人較有效？何法以何方法？為何要用此方法？S其它簡化方法可否？何法較有效？5W1H質問改善4原則5W現(xiàn)況為何改善代替案最適化何事795W2H任務分擔活動計劃表WHYWHATWHOWHENWHEREHOWHOWMUCH目的實施項目負責人活動期間場所方法費用效益月月月月決定主題主題選定調查事實決定目標現(xiàn)狀把握與目標設定決定活動日程與任務分擔活動計劃之擬定找出原因要因分析決定怎么辦對策擬定與實施確認效果效果確認再發(fā)防止追蹤標準化與維持管理5W2H任務分擔活動計劃表WHYWHATWHOWHENWHE80◎Man(人)知識,技能,態(tài)度◎Material(材料,部品)材質,尺寸◎Machine(設備,機械,治工具)構造,能力,條件◎Method(方法,順序)作業(yè)取放方法,順序◎Measurement(測定)測定器的構造,精度,取放,測定基準附錄8

從5M著手解決異常各職場上5M的識別演練與點評◎Man(人)知識,技能,態(tài)度◎Material(材81附錄9三現(xiàn)二原主義現(xiàn)場：走動到現(xiàn)場現(xiàn)物：確認實物現(xiàn)實：把握現(xiàn)實原理：知道不良的機理及其制造條件的機能。原則：考量客戶對產(chǎn)品的目的、用途以及機能性能等的期待。附錄9三現(xiàn)二原主義現(xiàn)場：走動到現(xiàn)場82附錄10五個為何(5W)的案例附錄10五個為何(5W)的案例835W：

WHYWHYWHYWHYWHY對一個異常癥狀

以連續(xù)五個為什么追究原因？5W：

WHYWHYWHYWHYWHY對一個異常癥84為什么設備停機？第一因因為超負荷，保險絲燒斷了?！局螛?更換保險絲】

為什么設備停機？第一因因為超負荷，保險絲燒斷了?！局螛?85為什么會超負荷？第二因潤滑不足【治標：多加潤滑油】為什么會超負荷？第二因潤滑不足【治標：多加潤滑油】86為什么潤滑不足？第三因因為潤滑幫浦不能充分汲上為什么潤滑不足？第三因因為潤滑幫浦不能充分汲上87為什么潤滑油不能充分汲上？第四因因為幫浦軸芯磨損產(chǎn)生震動搖晃?！局螛?換軸芯】為什么潤滑油不能充分汲上？第四因因為幫浦軸芯磨損產(chǎn)生震動搖晃88為什么幫浦軸芯磨損產(chǎn)生震動搖晃？第五因因為切削粉末滲入。（根本真因）【治本:裝過慮器】為什么幫浦軸芯磨損產(chǎn)生震動搖晃？第五因因為切削粉末滲入。【治89超負荷潤滑不足潤滑油不能充分汲上幫浦軸芯磨損產(chǎn)生震動搖晃切削粉末滲入以第一次因為果分析第二次因….超負荷以第一次因為果分析第二次因….905W目的---對根本真因下對策消除非根本真因的對策（如更換保險絲或幫浦軸心），同樣的問題將重復發(fā)生。消除根本真因（五次左右的WHY所找出）的對策（裝過慮器），同樣的問題不再發(fā)生。5W目的---對根本真因下對策消除非根本真因的對策（如更換保91本課程重點異常的確定、原因解析、研議對策（六何，尤其是期限）、實施監(jiān)控（尤其是執(zhí)行現(xiàn)場實務運作）、追蹤評價、無效再對策或有效鞏固。本課程應用沒有應用的學習激情終歸於零。學習後的工作品質若優(yōu)異化就辜負老板與自己。Q＆A本課程重點Q＆A92祝大家致用以學學以致用樂於工作祝大家93質量改善實戰(zhàn)健峰公司顧問師質量改善實戰(zhàn)健峰公司顧問師94

目錄

三大意識改進的范圍持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法質量管理體系改進質量管理過程/產(chǎn)品改進質量改進八準則質量改進八步功（分組逐章進行實務演練）目錄三大意識95三大意識

質量意識

問題意識

改進意識

三大意識

質量意識

問題意識

改進意識

961.1質量意識市場質量---顧客與消費者所要求的真正質量外觀制品的外觀是如何?性能與使用目的是否一致?機能其構造是否容易使用?維護性保養(yǎng),維修性是如何?安全性在使用上的安全性是如何?耐久性在耐久力與早期故障方面有否值得擔心的事?售后服務性售后服務性如何?是否容易?互換性部品的互換性如何?1.1質量意識市場質量---顧客與消費者所要求的真正質量外971.1質量意識市場質量顧客與消費者所要求的真正質量百分之百的滿足顧客所有的需求；使商品,售后服務與使用目的一致外。設計質量滿足顧客所要求的質量下，所做出的圖面／規(guī)格設計(目標的質量或稱等級質量)。制造質量把如何得到『滿足顧客所要求的質量』,當成制品的完滿目標,而對設計質量來做實際的質量(能做好的質量),又稱為『合適質量』.1.1質量意識市場質量顧客與消費者所要求的真正質量設計質量981.2異常的由來不了解產(chǎn)品標準／不能分辨質量不了解作業(yè)標準／不能實現(xiàn)質量不了解前後過程作業(yè)標準／不能協(xié)作不關心產(chǎn)品質量／不反饋質量不指導作業(yè)者／不發(fā)揮作業(yè)指導書不積極解決問題／不限期改進質量異常的其他由來:人為破壞？？、……1.2異常的由來不了解產(chǎn)品標準／不能分辨質量異常的其他由來991.3問題點的發(fā)現(xiàn)與反饋暫收倉庫外協(xié)IQC驗收倉庫生產(chǎn)線反饋反饋部品、外加工QCQA成品倉庫市場反饋反饋反饋1.3問題點的發(fā)現(xiàn)與反饋暫收倉庫外協(xié)IQC驗收1001.4問題點的發(fā)現(xiàn)／反饋與改進工廠永續(xù)發(fā)展提高制造質量每人不放行不良品每人不制造不良品每人不接受不良品提高客戶滿意度客戶要求提高1.4問題點的發(fā)現(xiàn)／反饋與改進工廠永續(xù)發(fā)展提高制造質量每人1011.5問題點沒改進的後果反饋問題分析問題發(fā)現(xiàn)問題沒反饋問題不知問題沒質量改進無解決問題工場制造質量惡化市場抱怨訂單中斷工廠淘汰1.5問題點沒改進的後果反饋問題分析問題發(fā)現(xiàn)問題沒反饋問題102APDCAPDC維持改善維持改善QCDMS時間質量責任感線1.6改進改進再改進APDCAPDC維持改善維持改善QCDMS時間質量責任感線1103規(guī)格允差工藝技術滿足設計要求差異控制效率改進檢驗質量控制補充資料\質量控制（ISO9001-8.3、8.4、8.5）.xls制造階段設計階段使用階段檢修可靠度售後服務保養(yǎng)維修1.7質量改進環(huán)圈規(guī)格允差滿足設計要求檢驗質量控制補充資料\質量控制（ISO9104真正質量標準設計階段制造階段使用階段100%產(chǎn)品效果使用疏失的質量損失制造失誤的質量損失設計失誤的質量損失1.8質量改進需求真正質量標準設計階段制造階段使用階段100%產(chǎn)品效果使用疏失1052.改進的范圍防止質量再度發(fā)生異常產(chǎn)品提高質量水平預防異常的管理體系改進管理流程預防異常2.改進的范圍防止質量再度發(fā)生異常產(chǎn)品提高質量水平預防異106建立、實施質量管理體系以及提高質量管理體系的有效性和效率時，采用過程方法，以便通過滿足相關方的要求來提高其滿意程度。

為使組織能有效和高效地運作，組織必須識別并管理許多相互關聯(lián)的活動。使用資源并接受管理從而將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。一個過程的輸出通常會直接成為下一個過程的輸入。3.持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法建立、實施質量管理體系以及提高質量管理體系的有效性和效率時，107組織內由諸過程構成的系統(tǒng)的應用，以及對這些過程及其相互作用的識別和管理，稱為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點：它可對由諸過程構成的系統(tǒng)內的各過程之間的連接，以及它們之間的聯(lián)系和相互作用進行連續(xù)地控制。

3.持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法組織內由諸過程構成的系統(tǒng)的應用，以及對這些過程及其相互作用的108當過程方法用于質量管理體系時，著重強調以下方面的重要性：

a)理解并滿足要求；

b)需要從增值方面考慮過程；

c)獲取過程業(yè)績和有效性方面的結果；

d)以目標測量為依據(jù)對過程進行持續(xù)改進。3.持續(xù)控制與持續(xù)改進---過程方法當過程方法用于質量管理體系時，著重強調以下方面的重要性：

a1094.質量管理體系改進編組4.質量管理體系改進編組1104.1質量管理體系改進質量管理體系差異分析與改進內部審核定期審核質量管理體系對準則的符合性，識別出不符合項（審核發(fā)現(xiàn)）。對不符合項進行原因分析、原因消除對策、執(zhí)行效果追蹤、鞏固／關閉。改進案例演練4.1質量管理體系改進質量管理體系差異分析與改進改進案1114.2質量管理體系改進—管理評審管理評審定期對各質量管理體系的輸入課題，進行評審，識別出體系／過程／產(chǎn)品上的輸出改進需求。案例：改進案例-質量體系不良4.2質量管理體系改進—管理評審管理評審案例：改進案例-質1125.質量管理過程/產(chǎn)品改進5.質量管理過程/產(chǎn)品改進1135.1設計過程改進-FMEAFMEA(潛在失效模式及效果分析)針對各潛在異常進行『嚴重度』『頻度』『探測度』等風險分析，對現(xiàn)行的設計控制進行預防及探測上的改進，降低失效的。在產(chǎn)品/工藝的設計階段，進行質量能力的改進。5.1設計過程改進-FMEAFMEA(潛在失效模式及效果分1145.2過程/產(chǎn)品改進-QCSTORY題目選定題目選定現(xiàn)狀把握目標設定要因解析對策提出、檢討對策實施效果確認效果維持標準化反省及今后作法課題明確及目標設定方策提出及評估方策追究及最適策決定最適策實施效果確認效果維持標準化反省及今后作法（問題解決型QC-STORY）（課題達成型QC-STORY）5W2H5.2過程/產(chǎn)品改進-QCSTORY題目選定題目選定現(xiàn)狀1155.2.1問題解決型可以對現(xiàn)況數(shù)據(jù)進行調查、收集與分析，探究出異常真因后，實施消除異常原因的對策，防止異常再度發(fā)生，此對策大多是將過去的作法做一部份的改變，就可解決該異常達到預期的改善目標。這種把握5M與三現(xiàn)二原解決工作現(xiàn)狀所產(chǎn)生的異常，所采用的改善手法即稱為『問題解決型QC-STORY』。5.2.1問題解決型可以對現(xiàn)況數(shù)據(jù)進行調查、收集與分析，探1165.2.2課題改善型為了要達成過去未曾做過的工作的一個課題目標，必須創(chuàng)造出新的想法及作法。課題達成型QC-STORY最適用于下列四種時機：1.新工作順利實施。2.為求突破性的改善。3.創(chuàng)造出顧客更滿意的魅力品質。4.預知將從客戶滿意變成客戶滿足的新課題。QCSTORY（質量改善歷程）---常應用於QCC活動中。5.2.2課題改善型為了要達成過去未曾做過的工作的一個課題1175.3日常質量改進---生產(chǎn)投入數(shù)：核實上一過程的合格數(shù)合格數(shù)：核實下一過程的合格數(shù)不合格數(shù)：不合格處理報表不合格癥狀：統(tǒng)計不合格集中趨勢不合格品處置：不合格處理報表不合格品處置後驗證：檢查報表不合格糾正措施：追蹤確認計件生產(chǎn)工資：質量責任的工資系數(shù)5.3日常質量改進---生產(chǎn)投入數(shù)：核實上一過程的合格數(shù)1185.4日常質量改進---檢驗漏檢：檢驗規(guī)范的完備、人員培訓誤判：判定標樣、限度樣品儀器誤差：測量系統(tǒng)分析、校準管理末端檢驗：外協(xié)駐廠、外協(xié)指導生產(chǎn)與檢驗：自檢與互檢檢驗篩選/把關：不涉及抽樣風險的確認檢驗數(shù)據(jù)：統(tǒng)計分析、SPC應用5.4日常質量改進---檢驗漏檢：檢驗規(guī)范的完備、人員培訓119案例過程控制不良作業(yè)管理不良產(chǎn)品不良案例過程控制不良1206.質量改進八準則8D﹝Disciplines﹞6.質量改進八準則8D﹝Disciplines﹞1218D----福特方法8Ds就是8個DISCIPLINES。最早系由美國福特汽車公司遇到『根本真因﹝ROOTCAUSE﹞』未知的問題時，用來解決問題的方法。8Ds通常比較適合團隊以事實為導向來解決問題。原文是TEAMORIENTEDPROBLEMSOLVING，簡稱為TOPS。8D----福特方法8Ds就是8個DISCIPLINES。最1228D報告問題編號問題標題提出時間組長（指導員）顧客/供應商/發(fā)生單位產(chǎn)品名稱（2）敘述問題：簽名：日期：（1）團隊組員/部門/電話（3）臨時措施：生效日期序號措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（4）分析根本原因：分析人：審批：日期：（5）改正行動：生效日期序號改正行動執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（6）永久性改正措施：生效日期序號改正措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（7）預防再發(fā)生措施：生效日期序號預防措施執(zhí)行部門/人審批生產(chǎn)線客戶端（8）結論和表彰獎勵方案批準日期編號：8D報告問題編號問題標題提出時間組長（指導員）顧客/供應商/1238D----1.采取團隊處理模式

Internal/ExternalMember將具專業(yè)知識的人員編組成小組；按其分派的時間、權限，運用技術性方法來解決問題，及進行糾正措施；需有指揮官。8D----1.采取團隊處理模式

Internal/1248D----2.敘述問題

DescribetheProblem應用可量化的術語；運用5W1H，詳細敘述內部/外部顧客的問題。8D----2.敘述問題

DescribetheP1258D----3.分析根本要因

DescribetheCause指出所有可解釋會造成該問題的『可能原因』；然后與D2的問題敘述及試驗數(shù)據(jù)比對測試，或透過再現(xiàn)試驗等找出真正原因。8D----3.分析根本要因

Describethe1268D---4.改正行動

ContainmentPlanbySite在尚未確定永久對策之前，先界定并實施圍堵行動；使內部/外部顧客不再受到該問題的困擾；并確認圍堵行動的有效性。8D---4.改正行動

ContainmentPlan1278D----5.永久性改正措施

PermanencyPlan界定并執(zhí)行最好的永久性糾正措施，確認該根本要因已被消除；一旦正式生產(chǎn)后，監(jiān)視長期的影響；若有必要，實施緊急處理措施。8D----5.永久性改正措施

Permanency1288D----6.效果確認

VerificationofEffectiveness透過暫時性的預先生產(chǎn)方式的測試計劃；確認所選定的糾正措施確實能為顧客解決問題；同時不會衍生不良影響。8D----6.效果確認

Verificationof1298D----7.防止再發(fā)生措施

PreventRecurrence修訂管理系統(tǒng)、操作程序及規(guī)范；防止該問題或類似問題再發(fā)生。8D----7.防止再發(fā)生措施

PreventRec1308D----8.結論和表彰

CongratulateTeam肯定團隊的集體努力。實施獎勵方案8D----8.結論和表彰

CongratulateTe1318D----改進的方法與程序8Ds一種團隊解決問題的方法與程序，更是包含進度及結果的報告，但應注意：(1)不能只靠臆測、想象及經(jīng)驗就草率結論。尤其是不清楚根本要因時。(2)要有完整計劃，循序漸進地實施，才能成功。8D----改進的方法與程序8Ds一種團隊解決問題的方法與程1327.質量改進---八步功7.質量改進---八步功133質量改進的八步驟異常識別：異常解決資源異常描述：與正常核對一目了然應急糾正：預期放行的條件異常產(chǎn)出／流出原因：5W／5M的應用異常產(chǎn)出／流出防止：具體有效對策異常未然防止：失敗為成功之母異常對策追蹤：期限管理異常對策關閉：鞏固《質量異常糾正預防報告》質量改進的八步驟異常識別：異常解決資源《質量異常糾正預防報告1347.1產(chǎn)品與服務提供的異常識別問題追究型組織：懲罰的結束問題的再發(fā)問題解決型組織：改進的機會失敗的學習問題的杜絕各職場上異常案例識別演練7.1產(chǎn)品與服務提供的異常識別問題追究型組織：各職場上異常135異常識別在影響程度的輕重緩急、技術能力、財務能力等考量下，進行質量改進。除了已發(fā)生的異常進行解決外，要在異常原因消除的有限資源考量下，識別出改進需求，以防止異常再度發(fā)生。嚴重／緊急異常定義的演練異常識別在影響程度的輕重緩急、技術能力、財務能力等考量下，進136異常識別連結資料\報告A.doc異常再發(fā)：□是

□否

交由總經(jīng)理室稽核登記報告No.年月月序號客戶生產(chǎn)／發(fā)現(xiàn)部門聯(lián)絡年月日產(chǎn)品名稱發(fā)現(xiàn)場所不良數(shù)產(chǎn)品編號生產(chǎn)批量生產(chǎn)／檢查數(shù)批號出貨年月日不良率異常識別連結資料\報告A.doc異常再發(fā)：□是□否137異常識別異常登記：不解決的異常是最可怕的異常。發(fā)生異常不登錄就會續(xù)發(fā)，要集中登記。再發(fā)性確認：從追蹤表上確認，以考核改進的有效性。追溯性：類似產(chǎn)品的一并處理。異常識別異常登記：1387.2異常描述連結資料\報告B.doc不合格內容(癥狀)－－何事物何問題將異常明確記載（能圖標最好）反應者／判定者：／（要判定責任與糾正部門）責任部門／糾正部門：

／7.2異常描述連結資料\報告B.doc不合格內容(癥狀)－139異常描述要盡量圖示直接描述不合格癥狀，不必分析原因。責任者與對策者的歸屬判定：由品管或其他有判定能力者。對策者：要進行糾正與預防措施；并記錄。異常描述要盡量圖示直接描述不合格癥狀，不必分析原因。1407.3應急糾正連結資料\報告C.doc糾正(不合格如何消除)――含各庫存品等潛在影響的產(chǎn)品，以及預定實施日期由責任者或糾正者記載，預定糾正的實施與日期，包含查出數(shù)量的各待處理品數(shù)量與應急處理方法。擔當者：

責任者：7.3應急糾正連結資料\報告C.doc糾正(不合格如何消除1417.4原因分析連結資料\報告D.doc應用５次為何追根究底不合格產(chǎn)出的根本原因(發(fā)生問題)分析A

以『異常產(chǎn)出原因1原因2原因3原因4原因5』5W進行根本真因解析。若為外協(xié)不良品，則由品管（IQC）另以『供貨商材料質量不良改進表』要求廠商改善處理，并審核其對策的有效性。不合格流出的根本原因(發(fā)現(xiàn)問題)分析B以『異常流出原因1原因2原因3原因4原因5』5W進行根本真因解析5W案例7.4原因分析連結資料\報告D.doc應用５次為何追根究142原因分析基本上要由源流單位追究到最根本的要因。若制造方為外協(xié)，要督促外協(xié)分析其原因。制造方有產(chǎn)出與流出的要因。質檢方有流出的要因。原因分析基本上要由源流單位追究到最根本的要因。1437.5糾正措施

連結資料\報告E.doc糾正措施(針對已發(fā)生的不合格原因的消除對策)A-1A-2B-1B-2針對各原因研議出具體的差異化的改進措施7.5糾正措施連結資料\報告E.doc糾正措施(針對已144糾正措施應用核心技術對5M進行源流改善。應用包含QCSTORY所應用的QC7等統(tǒng)計手法，協(xié)助產(chǎn)品／服務的實現(xiàn)所需的技術改進與管理改進。應用愚巧法有效改進質量。糾正措施應用核心技術對5M進行源流改善。145異常改善要點連結資料\質量異常糾正預防-實施例-1.doc異常改善要點適用范圍部門與崗位：發(fā)行日期：產(chǎn)品：簽發(fā)者：改善重點圖示說明：本欄空間80%圖像化，讓改善者一目了然。效果確認效果確認者日期OKOKOK一次確認無效則再對策效果確認者日期NG備注：異常改善要點連結資料\質量異常糾正預防-實施例-1146異常改善要點若三次確認OK，則撤去本放大公布的改善指導。若改善失效，則研討新的對策。失敗的資料要保留做叁考，防止再犯類似錯誤。。異常改善要點若三次確認OK，則撤去本放大公布的改善1477.6預防措施連結資料\報告F.doc預防措施(必要時評估出潛在不合格原因的消除對策）C-1必要時，依實務需要進行的預防措施。7.6預防措施連結資料\報告F.doc預防措施(必要時評估148預防措施若可行時，在異常發(fā)生後仍推究未然防止的預防措施。對異常事件而言，所采取的再發(fā)生防止對策，即為糾正措施；不稱為預防措施。在設備上除預防保養(yǎng)外，有預知保養(yǎng)。應用控制圖，在失控時采取行動，雖然尚無不良品出現(xiàn)。預防措施若可行時，在異常發(fā)生後仍推究未然防止的預防措施。149期限管理連結資料\報告F.doc預定實施日期：對A-1、A-2、、B-1、B-2、、C-1、C2、….等分別匯總期限。責任者：擔當者：

期限管理連結資料\報告F.doc預定實施日期：150期限管理異常品的處置、改善措施等都需有嚴格的期限規(guī)定。對期限進行考核。沒有期限管理，工作環(huán)境的5S也會瓦解。期限管理異常品的處置、改善措施等都需有嚴格的期限規(guī)定。1517.7追蹤

連結資料\報告G.doc追蹤（包含糾正、糾正措施、預防措施的執(zhí)行與成效確認并簽字）在各實施預定日左右進行追蹤結果記載?？偨?jīng)理室專員(對策失效要呈報總經(jīng)理)：

7.7追蹤連結資料\報告G.doc追蹤（包含糾正、糾152追蹤由非責任者進行追蹤。先有追蹤表的登記，才能主動到對策實施現(xiàn)場。在對策報告上，可用追蹤的紀錄代替結果記錄。追蹤結果作為有效性評審的證據(jù)。追蹤由非責任者進行追蹤。153糾正／預防措施追蹤糾正／預防措施追蹤登錄表連結資料\質量異常糾正預防-實施例-1.doc

年

月

追蹤者：序號反饋日再發(fā)次數(shù)異常內容異常分類日期對策責任者復檢確認者異常品處置結果再發(fā)防止與確認外協(xié)本廠客訴OKNG日期OKNG日期

//糾正／預防措施追蹤糾正／預防措施追蹤登錄表連結資料\質量異常154糾正／預防措施追蹤經(jīng)評審確定展開糾正預防措施時，就要登記追蹤表，以進行追蹤。本追蹤表除了記錄對策前中後的實況外，要作為目標管理與考核所需的數(shù)據(jù)分析資料。糾正／預防措施追蹤經(jīng)評審確定展開糾正預防措施時，就要登記追蹤1557.8審批連結資料\報告H.doc審批各措施執(zhí)行結果判定可否關閉，由管理者代表或總經(jīng)理。關閉：□可□不可(二次對策失效要以項目小組解決)

審核：7.8審批連結資料\報告H.doc審批156審批若審批結果是不關閉本改善案時，附著原報告，再提出一份『再發(fā)』的《質量異常糾正預防報告》。若審批結果是關閉本改善案時，則進一步做必要的標準化等鞏固措施。結語實施案例：質量異常糾正預防措施審批若審批結果是不關閉本改善案時，附著原報告，再提出一份『再157附錄質量管理體系差異分析與改進質量管理體系內部審核準則有關合格（符合）的概念質量管理體系評審輸入質量管理體系評審輸出FMEA簡單說明5W2H5M5G五個為何5W的案例附錄質量管理體系差異分析與改進158從該程序／流程（含有無形成文件的規(guī)定）按照PDCA的『過程活動』（若有過程導向的流程圖，則為流程的各活動項目）舉出兩個以上實務證據(jù)（含規(guī)定上的證據(jù)及執(zhí)行上的記錄證據(jù)等）確認：『執(zhí)行證據(jù)』是否符合『規(guī)定』要求?！阂?guī)定及執(zhí)行』的證據(jù)是否符合ISO要求。從理程序／流程的過程活動所對應的ISO要求章節(jié)。要展開整改措施的以下各不符合證據(jù)：手冊、程序等規(guī)定不覆蓋ISO要求、法規(guī)要求、客戶等相關方要求。執(zhí)行不符合各要求寫出預定如何改進。從過程活動所對應的ISO要求章節(jié)的關鍵字。附錄1質量管理體系差異分析與改進工作表ISO適用條款標準的主要意圖與要求（含標準條款中的『應』）執(zhí)行證據(jù)（含有無文件化的程序規(guī)定與記錄等現(xiàn)況）具體化差異化對策

部門： 管理程序／流程：審核： 制表：從該程序／流程（含有無形成文件的規(guī)定）從理程序／流程的過程活159附錄2

質量管理體系內部審核準則ISO9001/TL9000/TS16949客戶要求法律法規(guī)要求公司要求附錄2質量管理體系內部審核準則ISO9001/TL900160附錄3有關合格（符合）的概念

附錄3有關合格（符合）的概念161附錄4質量管理體系評審輸入審核結果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質量管理體系的變更；改進的建議。應包括以下信息：附錄4質量管理體系評審輸入審核結果；應包括以下信息：162附錄5質量管理體系評審輸出質量管理體系有效性質量管理過程有效性產(chǎn)品應包括以下的改進決定和措施

：附錄5質量管理體系評審輸出質量管理體系有效性應包括以下163附錄6FMEA簡單說明附錄6FMEA簡單說明164圖一34項目/功能潛在失效模式潛在失效後果嚴重度級別潛在失效/起因/機理頻度現(xiàn)行設計控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN潛在失效模式與后果分析說明功能,特征或要求為何?后果為何?什么會錯誤?--無功能--部分/過多/降低功能--間歇功能--不預期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?能夠做什么?--設計變更--工藝變更--特別控制--標準,程序書或指