過程失效模式及后果分析-教程課件

過程失效模式

及后果分析

–過程控制計劃ProcessFailureMode

andEffectsAnalysis

-ProcessControlPlanPFMEA培訓(xùn)課程Latestversion2006.09.011CraneCoChinaSourcing過程失效模式

及后果分析

–過程控制計劃Process課程安排相互介紹培訓(xùn)目的質(zhì)量體系簡介什么是FMEA如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)/編制工藝流程圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書之間的關(guān)系過程控制計劃總結(jié)2CraneCoChinaSourcing課程安排相互介紹2CraneCoChinaSourci相互介紹姓名工作經(jīng)歷現(xiàn)在職責(zé)對今天課程的期望3CraneCoChinaSourcing相互介紹姓名3CraneCoChinaSourcing今天的目標(biāo)了解什么是FMEA了解FMEA的歷史介紹FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)(風(fēng)險分析—風(fēng)險降低)了解并能解釋過程流程圖，PFMEA和控制計劃是如何關(guān)聯(lián)的過程控制計劃簡介了解PFMEA和控制計劃必須是動態(tài)的，有效的4CraneCoChinaSourcing今天的目標(biāo)了解什么是FMEA4CraneCoChina理解標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量基本工具

獲得滿足要求的結(jié)果導(dǎo)入規(guī)章制度5CraneCoChinaSourcing理解標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量基本工具

獲得滿足要求的結(jié)果導(dǎo)入規(guī)章制度5C質(zhì)量體系簡介

參考手冊QS9000AIAG手冊/ISOTS16949:2002APQP&CONTROLPLANAIAG手冊FMEA3rdeditionAIAG手冊PPAP3rdeditionAIAG手冊4theditionMSAAIAG手冊SPCAIAG手冊旨在:注重過程的方法6CraneCoChinaSourcing質(zhì)量體系簡介

參考手冊QS9000AIAG手冊/I什么是質(zhì)量體系、質(zhì)量管理質(zhì)量體系：“為實施質(zhì)量管理制定的組織機(jī)構(gòu)，職責(zé)，程序，過程和資源的系統(tǒng)”質(zhì)量管理：“全面管理職能的一部分，是確定和實施質(zhì)量方針”7CraneCoChinaSourcing什么是質(zhì)量體系、質(zhì)量管理質(zhì)量體系：“為實施質(zhì)量管理制定的組織質(zhì)量體系要求目的確定質(zhì)量體系對內(nèi)外部供應(yīng)商的生產(chǎn)和服務(wù)零件及材料的要求

確保顧客滿意從符合要求開始，持續(xù)減低變差和浪費，使最終用戶，供應(yīng)商和OEM受益保留技術(shù)的儲備8CraneCoChinaSourcing質(zhì)量體系要求目的8CraneCoChinaSourci質(zhì)量體系要求是什么？1.描述你做的工作。2.描述你的工作怎樣影響質(zhì)量。3.描述你的工作流程和每項工序的操作指導(dǎo)書。4.詳細(xì)說明程序/操作指導(dǎo)書放置的位置。5.詳細(xì)說明程序確保所使用的文件是最新，最有效的程序和/或操作指導(dǎo)書。6.描述設(shè)備的標(biāo)定/校準(zhǔn)系統(tǒng)。7.描述當(dāng)出問題時，你將如何做。8.描述你如何處理不合格品。9.描述你進(jìn)行過什么培訓(xùn)。10.詳細(xì)說明質(zhì)量方針。9CraneCoChinaSourcing質(zhì)量體系要求是什么？1.描述你做的工作。9CraneCo1計劃

(識別要求)2實施ImplementRequirements(開始FMEA流程)3檢查按你所說的做按你所做的說4整改獲取新數(shù)據(jù)/信息設(shè)計FMEA過程FMEA控制計劃過程流程圖戴明的PDCA循環(huán)10CraneCoChinaSourcing1計劃(識別要求)2實施ImplementR什么是FMEA

為什么它很重要

?11CraneCoChinaSourcing什么是FMEA

為什么它很重要?11CraneCoCh了解FMEA”早知道………就不會”早知道

做好防震設(shè)計

就不會

造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計就不會造成整個城市大停電

早知道不濫墾濫伐

就不會造成土石流早知道

做好橋梁維護(hù)

就不會造成大橋倒塌有些早知道是必需的!

有些就不會

是不允許發(fā)生的核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運用

FMEA可減少事后追悔！12CraneCoChinaSourcing了解FMEA”早知道………就不會”早知道做好防震”我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報

所以沒有

淋成落湯雞我先

評估金融大樓高度所以沒有影響飛行安全我先

設(shè)計電腦防火墻所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有

是預(yù)期可避免的有效運用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防！核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī)…….了解FMEA13CraneCoChinaSourcing”我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報所以沒有25%的質(zhì)量溢出/重大質(zhì)量失效(Spills)是因下列變化造成的：過程產(chǎn)品新車型發(fā)布工裝遷移

如果完全遵循規(guī)定的程序，大多數(shù)質(zhì)量溢出是可以避免的。 以前的經(jīng)驗教訓(xùn):14CraneCoChinaSourcing25%的質(zhì)量溢出/重大質(zhì)量失效(Spills)是因下列變化80%的質(zhì)量溢出(Spills)是由下列5種重大失效模式造成：33%-裝卡錯誤26%-工裝磨損/壞損17%-誤裝配13%-錯標(biāo)簽11%-改變過程造成工序能力達(dá)不到Set-UpError33%Worn/BrokenTooling26%Misassembly17%Mis-Labeling13%ProcessChanges11%15CraneCoChinaSourcing80%的質(zhì)量溢出(Spills)是由下列5種重大失效模式造成但是.... 公司太大,我們有太多的約束!!

我們沒有時間!!

我們不知道如何做!!

我們沒有工具!!……我們都有各種借口說:我不能…...

16CraneCoChinaSourcing但是.... 公司太大,我們有太多的約束!!16Crane信息的意義我們有很多信息，但什么對你的工作有用？什么形式有用？別指望信息部經(jīng)理會告訴你！關(guān)鍵不在于你是否會使用計算機(jī)，如何組織信息！關(guān)鍵在于怎樣對待你已有的信息！信息的意義在于使之成為一個工具，即成為行動的基礎(chǔ)這個概念正在被我們領(lǐng)會。我們現(xiàn)在要問的問題：該信息對我的工作和別人的工作意味著什么？17CraneCoChinaSourcing信息的意義我們有很多信息，但什么對你的工作有用？什么形式有用保留技術(shù)儲備FMEA比財務(wù)信息要重要的多。財務(wù)信息只告訴你，你是否賺錢了。FMEA會告訴你，如何生產(chǎn)為你賺錢的產(chǎn)品。質(zhì)量過程中最重要的方面就是問題的認(rèn)知和知識的保存。18CraneCoChinaSourcing保留技術(shù)儲備FMEA比財務(wù)信息要重要的多。18CraneTheHistoryoftheFMEA

FMEA的歷史(美國)國家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工業(yè)首次在福特的汽車行業(yè)大會上介紹FMEA在德國標(biāo)準(zhǔn)化在汽車行業(yè)使用在其他分支工業(yè)使用進(jìn)一步開發(fā)系統(tǒng)FMEA在汽車行業(yè)普遍使用19CraneCoChinaSourcingTheHistoryoftheFMEA

FMEA的歷一項系結(jié)構(gòu)化的分析工具，意在：認(rèn)識和評價過程的潛在失效和后果根據(jù)客戶風(fēng)險優(yōu)先分配資源確保潛在失效模式和原因得到考慮記錄團(tuán)隊的認(rèn)識并分析什么可能出錯什么是FMEA

FMEA

是先期質(zhì)量策劃中評價潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具，用來識別并幫助消除產(chǎn)品/過程的潛在失效模式。20CraneCoChinaSourcing一項系結(jié)構(gòu)化的分析工具，意在：什么是FMEAFMEA過程的真正價值驅(qū)動“零”缺陷關(guān)注顧客對產(chǎn)品的要求和防錯不放過任何過去的經(jīng)驗對新員工進(jìn)行培訓(xùn)

保留技術(shù)儲備21CraneCoChinaSourcingFMEA過程的真正價值驅(qū)動“零”缺陷21Crane根據(jù)在APQP中的不同階段，F(xiàn)MEA主要有DFMEA和PFMEA兩種，即設(shè)計FMEA和過程FMEA；設(shè)計FMEA：針對產(chǎn)品與規(guī)范本身，是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其多功能小組應(yīng)用。

--主要驅(qū)動力：消除失效并通過穩(wěn)健的設(shè)計減低嚴(yán)重度實現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷的目標(biāo)過程FMEA：針對產(chǎn)品的制造過程，是過程設(shè)計開發(fā)的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其多功能小組應(yīng)用。

--主要驅(qū)動力：通過對所有潛在失效的識別了解過程，目的在于制定消除潛在失效起因的建議措施。實現(xiàn)過程零缺陷的目標(biāo)零缺陷要求列出所有已知失效模式！FMEA的類型22CraneCoChinaSourcing根據(jù)在APQP中的不同階段，F(xiàn)MEA主要有DFMEA和PFMPFMEA過程失效模式和影響分析PFMEA的主要目的----消除或減少制造風(fēng)險:1幫助分析新的/更改的(或需要改進(jìn)的)制造和裝配過程。2 確保已知的和潛在的制造/裝配過程失效模式和影響都得到了考慮。3確定過程缺陷，提出可能的原因，針對原因提出控制措施。4消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。5增強(qiáng)對不可接受產(chǎn)品的可探測度。6確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計劃。7建立過程改進(jìn)（風(fēng)險降低）的優(yōu)先順序。8提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造/裝配過程提供指導(dǎo)。23CraneCoChinaSourcingPFMEA過程失效模式和影響分析PFMEA的主要目的23CrPFMEA過程輸入 編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：·過程FMEA-AIAG參考手冊·特性矩陣（產(chǎn)品VS過程）·以往SPC記錄·保修信息·顧客抱怨和產(chǎn)品退回數(shù)據(jù)資料·糾正或預(yù)防措施·過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述·系統(tǒng)和/或設(shè)計FMEA·類似產(chǎn)品/過程的PFMEA·其他，如供應(yīng)商/物流分包商關(guān)注的問題等24CraneCoChinaSourcingPFMEA過程輸入 編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)PFMEA的輸出·過程/零件潛在失效模式的清單?！撛陉P(guān)鍵特性和重要特性清單。·消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單?！ぬ峁┤娴倪^程控制策略。25CraneCoChinaSourcingPFMEA的輸出·過程/零件潛在失效模式的清單。25Cra怎樣進(jìn)行PFMEA編制？26CraneCoChinaSourcing怎樣進(jìn)行PFMEA編制？26CraneCoChinaSPFMEA的編制關(guān)注潛在過程失效模式和其原因主要動力是通過尋找所有潛在失效來了解過程目的在于制定建議的措施，消除潛在失效的起因利用對過程的認(rèn)知和過程歷史數(shù)據(jù)，尋找并幫助消除潛在過程失效模式的方法利用可得到的歷史數(shù)據(jù)，類似可借鑒的零件和過程，或過程設(shè)計開發(fā)知識或研究數(shù)據(jù)等對于零缺陷的要求，所有潛在失效模式必須列出27CraneCoChinaSourcingPFMEA的編制關(guān)注潛在過程失效模式和其原因27CranePFMEA的編制按流程圖（微觀）復(fù)制所有的過程步驟，采用流程所使用的一致的序號和名稱針對每一步：問“什么會出錯”？

對比在過程流程圖中規(guī)定的產(chǎn)品/過程特性問“如果出錯會發(fā)生什么“？

確定產(chǎn)品/過程特性失效對滿足顧客要求有哪些什么影響。問“如果出錯，影響有多大”？

參考AIAG手冊嚴(yán)重度表問“怎么會出錯”？

列出所有可能造成產(chǎn)品/過程特性未或未被正確制造的原因問“這些失效原因發(fā)生有多頻繁”？

參考AIAG手冊發(fā)生頻度表問“這些失效模式是如何探測的”？

參考AIAG手冊探測度分級表28CraneCoChinaSourcingPFMEA的編制按流程圖（微觀）復(fù)制所有的過程步驟，采用流PFMEA樣表29CraneCoChinaSourcingPFMEA樣表29CraneCoChinaSourciP-FMEA表頭—(1-8)項目—(1)根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號。年型/車型—(2)汽車的年型和車型(非汽車零件時用產(chǎn)品替代)核心小組—(3)FMEA跨部門評估小組名稱、部門過程責(zé)任—(4)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期—(5)FMEA計劃完成日期，APQP進(jìn)度計劃安排日期。FMEA編號/版本—(6)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號與版本編制人—(7)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司日期—(8)原始稿編制日期、修訂號和日期30CraneCoChinaSourcingP-FMEA表頭—(1-8)項目—(1)關(guān)鍵日期—(5)3功能要求過程潛在失效模式(果)嚴(yán)重度(S)特性等級潛在失效后果失效的潛在原因

(因)頻度數(shù)(O)現(xiàn)行控制措施預(yù)防

探測

探測度(D)建議措施負(fù)責(zé)人和完成日期已采取的措施措施執(zhí)行的結(jié)果RPN探測度(D)嚴(yán)重度(S)頻度數(shù)(O)製程失效模式分析頁次：of製程名稱：工程放行日期：FMEA編號：版本：核心小組：製表人員：FMEA日期：修訂日期：RPN作業(yè)特性的失效會有哪些形式工程變更過程改善特別的管制標(biāo)準(zhǔn)化可以用什么改善方式？影響程度有多嚴(yán)重？失效模式的原因是什么？其發(fā)生的機(jī)率有多少？對失效原因采取預(yù)防或防錯嗎？此流程描述作業(yè)特性的要求是什么？探測的能力有多大？依RPN值高低決定優(yōu)先改善順序失效模式的后果是什么？31CraneCoChinaSourcing功能過程潛在嚴(yán)重度特性等級潛在失效的潛在原因頻度數(shù)現(xiàn)行控制措團(tuán)隊組建多功能小組成員來自各個級別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、生產(chǎn)線等確定小組組長

獲得領(lǐng)導(dǎo)支持ProcessFMEA開發(fā)思路

過程定義過程流程圖識別過程中每一工步的目的（采用“動詞+名詞”形式）團(tuán)隊組建

多功能小組

.成員來自各個級別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、生產(chǎn)線等

.確定小組組長

.獲得領(lǐng)導(dǎo)支持詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因

采用頭腦風(fēng)暴的方式闡述所有失效模式選擇和定義重要的失效模式定義失效模式的后果識別第一層原因（不建議使用5-why）32CraneCoChinaSourcing團(tuán)隊組建ProcessFMEA開發(fā)思路過程定義團(tuán)隊組識別風(fēng)險順序數(shù)識別各個分險（嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O、探測度D）傷害性風(fēng)險（嚴(yán)重度S=9，10）設(shè)計風(fēng)險SO（頻度數(shù)和嚴(yán)重度數(shù)的乘積）RPN：風(fēng)險順序數(shù)（嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度數(shù)的乘積）根據(jù)S，SO，和RPN進(jìn)行風(fēng)險分析確定少數(shù)關(guān)鍵/重大的失效模式更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低嚴(yán)重度（傷害性風(fēng)險與設(shè)計風(fēng)險）；更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低頻度數(shù)；采用防錯技術(shù)，提高可探測性，降低不可探測度數(shù)；提高在線檢測技術(shù)和不合格品控制，提高可探測性，降低不可探測風(fēng)險；變更過程控制計劃；改進(jìn)加工工藝、工裝刀具。采取降低風(fēng)險的行動33CraneCoChinaSourcing識別風(fēng)險順序數(shù)識別各個分險（嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O、探測度D）更團(tuán)隊組建

.多功能小組

.成員來自各個級別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、生產(chǎn)線等

.確定小組組長

.獲得領(lǐng)導(dǎo)支持PFMEA--團(tuán)隊組建34CraneCoChinaSourcing團(tuán)隊組建

.多功能小組

.成員來自各個級別的人員，如客多功能小組小組成員必須能反映工藝生產(chǎn)線的呼聲,必須了解產(chǎn)品制造的知識.潛在小組成員他們能提供什么操作人員生產(chǎn)發(fā)生失效的直接目擊證人.對該失效及該失效對其它生產(chǎn)線的影響有一定的了解.失效的驗證。設(shè)備維護(hù)人員(包括機(jī)械和電氣維修保養(yǎng))了解設(shè)備技術(shù)問題的歷史.熟悉設(shè)備的傳感器.知道如何調(diào)整設(shè)備.失效的驗證。調(diào)試人員參數(shù)設(shè)置問題。制造/工藝工程師了解工藝技術(shù).可以進(jìn)行工藝設(shè)計更改,設(shè)備控制參數(shù)更改,產(chǎn)品設(shè)計更改.失效的驗證。設(shè)計工程師熟悉不同的材料.失效的驗證者.產(chǎn)品設(shè)計更改,工藝設(shè)計更改.顧客代表（如SQE）顧客抱怨，PRR,PPM,售后問題，以及顧客期望等其他(如供應(yīng)商代表)供應(yīng)商/物流或其他相關(guān)方所關(guān)注的問題，如果需要的話PFMEA--團(tuán)隊組建35CraneCoChinaSourcing多功能小組小組成員必須能反映工藝生產(chǎn)線的呼聲,必須了解產(chǎn)品制目的:更好地理解多功能小組的構(gòu)成。說明：選擇Crane項目產(chǎn)品或其類似產(chǎn)品/類似過程成立多功能小組（如果已有成立的則討論其合理性）建議：如果產(chǎn)品制造過程較復(fù)雜，在資源條件允許的情況下可將制造過程劃分為若干區(qū)域（如機(jī)加工、熱加工、裝配、物流等），多功能小組可相應(yīng)地劃分為多個分小組。Workshop現(xiàn)場研討__15分鐘PFMEA--團(tuán)隊組建36CraneCoChinaSourcing目的:更好地理解多功能小組的構(gòu)成。Workshop現(xiàn)場研討PFMEA工作表

多功能小組名單

小組組長

生產(chǎn)操作人員

設(shè)備維護(hù)人員

調(diào)試人員

制造/工藝工程師

質(zhì)量工程師

設(shè)計工程師

顧客代表（如SQE）

供應(yīng)商代表

其他

PFMEA--團(tuán)隊組建37CraneCoChinaSourcingPFMEA工作表多功能小組名單Break10’38CraneCoChinaSourcingBreak10’38CraneCoChinaSour詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因

采用頭腦風(fēng)暴的方式闡述所有失效模式選擇和定義重要的失效模式定義失效模式的后果識別第一層原因（不建議使用5-why）PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因39CraneCoChinaSourcing詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因PFMEA--詳細(xì)闡述失效模失效模式關(guān)系的理解

（O）（D）

頻度數(shù)探測的能力通過設(shè)計更改可以降低嚴(yán)重度數(shù)（失效模式和失效原因）失效模式的根源（失效起因）不正確的動作或該要做的動作被遺漏了（失效模式）問題（失效后果）（S）嚴(yán)重度通過設(shè)計更改可以降低頻度數(shù)通過采用防錯技術(shù)，加強(qiáng)檢查/測試，不合格品控制，來探測失效原因與模式，降低探測度數(shù)PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因40CraneCoChinaSourcing失效模式關(guān)系的理解（O）例子：拾取零件

流程圖描述在倉庫里拾取零件1流程圖1StepFunction(Action)2拾取零件（動+名詞）3失效模式FMEA工作表沒有拾零件拾太多的零件拾太少的零件不一致地拾零件不均衡地拾零件拾得太快拾得太慢PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因潛在失效模式（10）動作Micro-levelStep41CraneCoChinaSourcing例子：拾取零件流程圖描述在倉庫里拾取零件1流程圖1S填入FMEA工作表Process(工序名稱):

貨物裝運ProcessStep(工步名稱):

在倉庫里拾取零件Function工步功能(動詞+名詞):

拾取零件1.失效模式(遺漏):

沒有拾零件2.失效模式(太多的行動):

拾太多的零件3.失效模式(不完全的行動):

拾太少的零件4.失效模式

(不確定的行動):

不確定地拾零件5.失效模式(不均勻的行動):

不均勻地拾零件6.失效模式(行動太慢):

拾零件拾得太慢7.失效模式(行動太快):

拾零件拾得太快PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因42CraneCoChinaSourcing填入FMEA工作表Process(工序名稱):貨物裝運1

宏觀工序:拾取零件

取得零件清單找零件數(shù)零件檢查零件檢查數(shù)量將零件裝上車微觀工步：識別零件找零件數(shù)零件找缺陷報廢OK將零件裝上船搬運零件裝車數(shù)量不夠確認(rèn)數(shù)量研究每一工步的失效模式(動作:動詞+名詞)

宏觀工序:拾取零件

取得零件清單找零件數(shù)零件檢查零件檢查數(shù)量將零件裝上車微觀工步：識別零件找零件數(shù)零件找缺陷報廢OK將零件裝上船搬運零件裝車數(shù)量不夠確認(rèn)數(shù)量OKPFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因43CraneCoChinaSourcing

潛在失效后果（11）潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。顧客泛指指下道工序、后續(xù)作業(yè)、OEM裝配工廠、最終用戶和政府法規(guī)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上、危害操作者等等)

當(dāng)顧客是最終用戶時，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)?？山⑼ǔ５臐撛谑Ш蠊鍐?，有助于跨功能小組的思考(頭腦風(fēng)暴法)。失效起因/機(jī)理（15）失效起因/機(jī)理主要從設(shè)備、人員、物料、方法、環(huán)境幾個方面考慮。PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因44CraneCoChinaSourcing潛在失效后果（11）潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。失以分析潛在失效模式為起點，分析失效原因及后果

方法設(shè)備材料人員環(huán)境失效模式下一工序后續(xù)作業(yè)OEM總裝最終顧客政府法規(guī)PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因45CraneCoChinaSourcing以分析潛在失效模式為起點，分析失效原因及后果方法設(shè)備材料人例子:首先定義失效模式，然后明確失效原因和后果在以上分析中，暫不考慮下列因素。對后果嚴(yán)重度的理解對失效模式的控制措施（即探測度）失效原因?qū)е率Ｊ桨l(fā)生的頻率(頻度數(shù))注意：在原因和后果之間沒有關(guān)聯(lián)（原因X后果）,對每一失效模式分別單獨進(jìn)行分析！錯過流水線找不到零件無零件庫存沒有取零件運輸?shù)娇蛻羰种腥奔\輸延誤原因失效模式后果PFMEA--詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因46CraneCoChinaSourcing例子:首先定義失效模式，然后明確失效原因和后果在以上分析中

Break10’47CraneCoChinaSourcing

Break10’47CraneCoChinaSou識別風(fēng)險數(shù)識別各個分險（嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O、探測度D）傷害性風(fēng)險（嚴(yán)重度S=9，10）設(shè)計風(fēng)險SO（頻度數(shù)和嚴(yán)重度數(shù)的乘積）RPN：風(fēng)險順序數(shù)（嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度數(shù)乘積）根據(jù)S，SO，和RPN進(jìn)行風(fēng)險分析確定少數(shù)關(guān)鍵/重大的失效模式PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)48CraneCoChinaSourcing識別風(fēng)險數(shù)識別各個分險（嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O、探測度D）PFM所有的失效模式都有三個風(fēng)險評估要素：嚴(yán)重度（問題/后果對顧客的影響有多大）——S頻度（失效原因預(yù)計導(dǎo)致失效模式發(fā)生的頻率）——O探測度（當(dāng)前控制措施對失效模式的探測能力）——DPFMEA–識別風(fēng)險數(shù)49CraneCoChinaSourcing所有的失效模式都有三個風(fēng)險評估要素：PFMEA–識別風(fēng)險嚴(yán)重度—S（12）

嚴(yán)重度—針對后果/問題

嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客影響后果的嚴(yán)重程度評價。嚴(yán)重度對應(yīng)的是“后果”。一般只有設(shè)計變更才能改變后果的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系，對高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。嚴(yán)重度分為1-10級，對一個失效模式，選擇后果最大計算RPN。對那些超出小組成員經(jīng)驗和知識的評級，(如當(dāng)顧客是裝配廠或最終用戶時)，應(yīng)向設(shè)計FMEA人員、設(shè)計工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時，小組應(yīng)聽取下游作業(yè)人員的意見。PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)50CraneCoChinaSourcing嚴(yán)重度—S（12）嚴(yán)重度—針對后果/問題PFMEA–理解嚴(yán)重度應(yīng)考慮以下幾個方面：下道工序后續(xù)作業(yè)最終用戶產(chǎn)品的操作性安全政府法規(guī)PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)51CraneCoChinaSourcing理解嚴(yán)重度應(yīng)考慮以下幾個方面：PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)51嚴(yán)重度評級表后果

評定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或—個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的,采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。

(顧客的后果)評定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的,采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。(制造/裝配后果)嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時,嚴(yán)重度定級非常高或可能在無警告的情況下對(機(jī)器或總成)操作者造成危害10有警眚的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時,嚴(yán)重度定級非常高或可能在有警告的情況下對(機(jī)器或總成)操作者造成危害

9很高車輛/項目不能工作(喪失基本功能)?；?00%的產(chǎn)品可能需要報廢,或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分撿、一部分(小于100%)需報廢,或車輛/項目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。

7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意

或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需

要報廢,不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時

6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修,不需送往返修部門處理

5很低配合和外觀/尖響和咔噠響項目不舒服。多數(shù)(75%以卜)顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢,無需報廢,但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。

4輕微配合和外觀/尖響和咔噠響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無需報廢,在生產(chǎn)線上其它工位返工。

3很輕微

配合和外觀/尖響和咔噠響項目不舒服。有辨識力顧客(25%以下)能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無報廢,在生產(chǎn)線上原工位返工

2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。

1PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)52CraneCoChinaSourcing嚴(yán)重度評級表評定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終理解頻度—(16)

頻度(16)頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計發(fā)生的頻度，分1到10級。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)頻度評級表53CraneCoChinaSourcing理解頻度—(16)頻度(16)PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)理解探測度(18)評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效起因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。在做探測度評定時,假設(shè)失效模式已經(jīng)發(fā)生控制措施可考慮如下：檢查和測試程序、不合格品控制程序、防錯技術(shù)、統(tǒng)計過程控制、過程控制計劃等分為1到10級。更好的檢驗措施能提高失效模式的探測能力。PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)54CraneCoChinaSourcing理解探測度(18)評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對P-FMEA探測度分級表

PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)55CraneCoChinaSourcingP-FMEA探測度分級表

PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)55風(fēng)險順序數(shù)RPN(19)

RPN的計算方法是：

RPN=Smax

O

Dmin --Smax對應(yīng)該失效模式對顧客最嚴(yán)重的失效后果,即最大的嚴(yán)重度

--

O

該失效原因?qū)е率Ｊ桨l(fā)生的頻率

--Dmin

對應(yīng)最好的探測措施,即最小的探測度

PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)56CraneCoChinaSourcing風(fēng)險順序數(shù)RPN(19)RPN的計算方法是：PFMEARPN用于對失效模式風(fēng)險等級排序。采取措施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時，就應(yīng)特別引起重視。RPN在1（1X1X1）到1000（10X10X10）之間。高風(fēng)險值=您的公司，您的客戶，或購買用你生產(chǎn)的零件組裝的GM車輛的購買者有高風(fēng)險PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)風(fēng)險順序數(shù)RPN(19)57CraneCoChinaSourcingRPN用于對失效模式風(fēng)險等級排序。PFMEA–識別風(fēng)例子:RPN的計算PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)58CraneCoChinaSourcing例子:RPN的計算PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)58Cran風(fēng)險評估(RiskAssessment)S：在小組進(jìn)行風(fēng)險降低的活動中，嚴(yán)重度是一個非常重要的考慮因素。造成人身傷害的風(fēng)險需要非常低的頻度數(shù)和非常好的探測度.設(shè)計更改可以降低嚴(yán)重度。SO：嚴(yán)重度-頻度數(shù)是第二個需要考慮的重要風(fēng)險，嚴(yán)重度不高但頻繁的發(fā)生，也會造成許多問題。RPN：風(fēng)險順序數(shù)綜合考慮了三個方面的風(fēng)險：嚴(yán)重度、頻度數(shù)和探測度。降低RPN的直接考慮是增加控制措施（包括預(yù)防型與探測型），用來降低頻度與探測度PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)59CraneCoChinaSourcing風(fēng)險評估(RiskAssessment)S：在小組進(jìn)行風(fēng)優(yōu)先關(guān)注的風(fēng)險之一：嚴(yán)重度8,9,10PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)860CraneCoChinaSourcing優(yōu)先關(guān)注的風(fēng)險之一：嚴(yán)重度8,9,10PFMEA–識別PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)優(yōu)先關(guān)注的風(fēng)險之二：設(shè)計風(fēng)險SO>353561CraneCoChinaSourcingPFMEA–識別風(fēng)險數(shù)優(yōu)先關(guān)注的風(fēng)險之二：設(shè)計風(fēng)險SPFMEA–識別風(fēng)險數(shù)優(yōu)先關(guān)注的高風(fēng)險之三：RollingRPNTop1062CraneCoChinaSourcingPFMEA–識別風(fēng)險數(shù)優(yōu)先關(guān)注的高風(fēng)險之三：Rolli確定特殊特性–特性級別(13)

---AIAG標(biāo)準(zhǔn)推薦關(guān)鍵特性(CC’s)：嚴(yán)重度為8,9或10產(chǎn)品/過程特性.在工藝?yán)鞒痰淖詈蠊ば?如果頻度數(shù)大于2,但決定某一個對最終用戶造成直接影響的產(chǎn)品特性,那么相對應(yīng)的過程特性也視為關(guān)鍵特性.在PFMEA表格的級別(13)欄中填寫CC,以示該特性為關(guān)鍵特性.在現(xiàn)行的或計劃中的過程控制中,關(guān)鍵特性要求采取特別的控制措施.重要特性(SC’s)：嚴(yán)重度數(shù)為5到7的產(chǎn)品/過程特性.在工藝?yán)鞒痰淖詈蠊ば?如果頻度數(shù)在4到10之間,但決定某一個對最終用戶造成直接影響的產(chǎn)品特性,那么相對應(yīng)的過程特性也視為重要特性.在PFMEA表格的級別(13)欄中填寫CC,以示該特性為關(guān)鍵特性.在現(xiàn)行的或計劃中的過程控制中,關(guān)鍵特性要求采取特別的控制措施.PFMEA–識別風(fēng)險數(shù)63CraneCoChinaSourcing確定特殊特性–特性級別(13)

---AIAG標(biāo)

Break10’64CraneCoChinaSourcing

Break10’64CraneCoChinaSou采取降低風(fēng)險的行動PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低嚴(yán)重度（傷害性風(fēng)險與設(shè)計風(fēng)險）；更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低頻度數(shù)；采用防錯技術(shù)，提高可探測性，降低不可探測度數(shù)；

提高在線檢測技術(shù)和不合格品控制，提高可探測性，降低不可探測風(fēng)險；變更過程控制計劃；改進(jìn)加工工藝、工裝刀具。65CraneCoChinaSourcing采取降低風(fēng)險的行動PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動更改產(chǎn)品RPN降低戰(zhàn)略每一產(chǎn)品的APQP計劃應(yīng)包括降低PFMEA分析過程中找出的高風(fēng)險的戰(zhàn)略。

RPN降低戰(zhàn)略舉例找出10個高RPN項遵循建議的整改行動直到每個RPN降低，再對下一個高RPN采取行動持續(xù)循環(huán)該過程RPNRPNRPNPFMEA–采取降低風(fēng)險的行動66CraneCoChinaSourcingRPN降低戰(zhàn)略每一產(chǎn)品的APQP計劃應(yīng)包括降低PFM建議措施(20）

提高可探測度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。例如象下列產(chǎn)品檢驗體系：連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品檢驗，這種做法雖然費時，但增加客觀性。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對少費時，但因為“太熟悉”而影響檢驗質(zhì)量。。PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動67CraneCoChinaSourcing建議措施(20）。PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動67Cr

減少或杜絕(失效原因的)發(fā)生頻度：這類方式從短期看，成本較高，但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想。包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計重新設(shè)計產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計重新設(shè)計過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡化過程步驟。防錯的控制體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制，以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動建議措施(20)

(續(xù))68CraneCoChinaSourcing減少或杜絕(失效原因的)發(fā)生頻度：PFMEA–采取

防錯控制：常規(guī)控制方法終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。接觸方法以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常。例如：只能通過機(jī)器或裝置正確上料裝配夾具探測某個零件特性是否出錯的傳感器限位開關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法以某種轉(zhuǎn)速、重量等具體固定數(shù)值探測異常情況。PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動建議措施(20)

(續(xù))69CraneCoChinaSourcing防錯控制：PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動建議措施(2建議措施(20)

(續(xù))

確定措施：一個創(chuàng)造性過程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說來，一個建議措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因。在措施不確定時，應(yīng)當(dāng)通過試驗設(shè)計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。應(yīng)考慮對每一個失效模式作研究，并提出建議措施，以降低RPN數(shù)。任何措施都應(yīng)當(dāng)驗證，以確定正確性和有效性。PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動70CraneCoChinaSourcing建議措施(20)(續(xù))確定措施：PFMEA–采取降低

責(zé)任人和完成日期(21)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成日期采取的措施(22)簡述實際采取的措施和生效日期糾正后的RPN(23-26)重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù)(嚴(yán)重度、頻度和不可探測度)PFMEA–采取降低風(fēng)險的行動建議措施(20)

(續(xù))71CraneCoChinaSourcing責(zé)任人和完成日期(21)PFMEA–采取降低風(fēng)險的行總結(jié)流程圖PFMEARPN減低戰(zhàn)略KPC/PQC’s過程控制計劃種類和關(guān)鍵項目反映計劃72CraneCoChinaSourcing總結(jié)流程圖72CraneCoChinaSourc關(guān)鍵點流程圖應(yīng)提供過程全面的順序圖。體現(xiàn)制造過程循序漸進(jìn)組織有序的過程保持成組關(guān)注流程圖的流向圖貌應(yīng)對使用的符號加以說明過程應(yīng)排序號生產(chǎn)或制造過程標(biāo)識或名稱應(yīng)標(biāo)在流程圖上OPERMOVESTOREINSP.STEP

#123456773CraneCoChinaSourcing關(guān)鍵點流程圖OPERMOVESTOREINSP.STEP

#關(guān)鍵點PFMEA

準(zhǔn)確及詳細(xì)制定需要團(tuán)隊方法。關(guān)鍵在于問題的預(yù)測和預(yù)防。建立有組織的記錄存檔。針對相同或類似過程利用經(jīng)驗教訓(xùn)解決方案。重復(fù)利用最好的實踐經(jīng)驗。應(yīng)遵循相應(yīng)的制造或組裝過程流程圖順序。PFMEA’s74CraneCoChinaSourcing關(guān)鍵點PFMEAPFMEA’s74CraneCoChin關(guān)鍵點PFMEA(繼續(xù))把所有進(jìn)入生產(chǎn)過程材料或分總成看成合格零件。分總成，如在同一地點生產(chǎn)，要求建立分別的PFMEA。采購的零件應(yīng)看成合格零件；進(jìn)貨檢驗應(yīng)證特性或在生產(chǎn)采用的防錯。不要設(shè)定RPN目標(biāo)用常識判定過程進(jìn)一步改進(jìn)是否可行。PFMEA's75CraneCoChinaSourcing關(guān)鍵點PFMEA(繼續(xù))PFMEA's75CraneCo關(guān)鍵點PFMEA(繼續(xù))共識預(yù)先的等級范圍，確保產(chǎn)品壽命期內(nèi)的一致性。可探測度1

只能用在真正的防錯技術(shù)已實施。PFMEA's76CraneCoChinaSourcing關(guān)鍵點PFMEA(繼續(xù))PFMEA's76CraneCoRPN降低戰(zhàn)略針對RPN值制定計劃著重降低與具體操作相關(guān)的風(fēng)險這是你的RPN降低戰(zhàn)略。 RPN減低戰(zhàn)略舉例 -找出5-10個高RPN項 -遵循建議的整改行動 -直到每個RPN降低，再對下一個高RPN采取行動

-持續(xù)循環(huán)該過程RPNRPNRPN77CraneCoChinaSourcingRPN降低戰(zhàn)略針對RPN值制定計劃著重降低與具體操作相關(guān)鍵點在審核PFMEA時，下列項目應(yīng)予以考慮：供應(yīng)商是否了解其制造過程?PFMEA有多詳細(xì)?取樣計劃是否列出并正確地反應(yīng)了特性?KPC‘sKCC’s是否被識別?供應(yīng)商是否了解其過程的弱項?是否找出所有失效可能?防錯機(jī)會是否被識別?78CraneCoChinaSourcing關(guān)鍵點在審核PFMEA時，下列項目應(yīng)予以考慮：78CrPFMEA應(yīng)該和不應(yīng)該管理層支持適合的應(yīng)用應(yīng)該鼓勵FMEA越細(xì)越好。用高RPNs排出供應(yīng)商優(yōu)先行動。找出在分級欄中的特殊特性，即KPC'sorKCCs.找出建議的防錯行動或現(xiàn)行控制；特別是針對因操作員錯誤而產(chǎn)生潛在原因。詢問失效模式是真實的嗎？詢問每一過程的思維模式是全面的嗎？不應(yīng)該不要設(shè)定RPN限定值-這會導(dǎo)致錯誤行動。不要將數(shù)學(xué)計算的RPN與生產(chǎn)方法進(jìn)行比較。79CraneCoChinaSourcingPFMEA應(yīng)該和不應(yīng)該管理層支持適合的應(yīng)用79Crane控制計劃與PFMEA‘s關(guān)聯(lián)需要不同的控制：樣件試生產(chǎn)批量生產(chǎn)詳細(xì)規(guī)定產(chǎn)品和過程特性的控制。一定是動態(tài)文件，無論何時修改過程，文件都要時時更新。必須與日常業(yè)務(wù)結(jié)合；PR/Rs,廢品,保修，等…..控制計劃方向關(guān)鍵點80CraneCoChinaSourcing控制計劃控制方向關(guān)鍵點80CraneCoChinaSoKPC's/PQC’s,KCC's應(yīng)在設(shè)計開發(fā)階段早期識別在設(shè)計階段由工程師通過顧客呼聲識別在過程流程圖中初始識別詳細(xì)說明加工如何影響在PFMEA中識別出的KPC's/PQC’s詳細(xì)說明在控制計劃中標(biāo)出的過程和產(chǎn)品控制關(guān)鍵點81CraneCoChinaSourcingKPC's/PQC’s,KCC's關(guān)鍵點81CraneC反應(yīng)計劃通常是系統(tǒng)中的薄弱環(huán)節(jié)。反應(yīng)計劃需要清楚規(guī)定。反應(yīng)計劃為促進(jìn)相應(yīng)的行動提供方向。我們應(yīng)花時間和精力制定它；如果不遵循，我們將浪費時間，失去顯而易見的成功機(jī)會。反應(yīng)計劃是最后的迂回信號，使我們回到正確的軌道。ALTO關(guān)鍵點82CraneCoChinaSourcing反應(yīng)計劃ALTO關(guān)鍵點82CraneCoChinaSo控制計劃OPERMOVESTOREINSP.STEP

#1234567流程圖PFMEA’s列出每一作業(yè)現(xiàn)行控制通過建議的整改加強(qiáng)控制KPC's,KCC's每一作業(yè)：檢驗頻次量具和檢具裝置對不合格品的反應(yīng)計劃JOB作業(yè)指導(dǎo)書每一作業(yè)：檢驗頻次量具和檢具裝置對不合格品的反應(yīng)計劃過程“圖象”展示過程流程PFMEA，控制計劃，工裝配置。工作站平面圖的基礎(chǔ)關(guān)鍵點83CraneCoChinaSourcing控制OPERMOVESTOREINSP.STEP

#1流程圖克瑞需要執(zhí)行FMEA和MRR的項目及計劃執(zhí)行FMEA的項目,英國CPFT項目51,242,制定詳細(xì)時間計劃84CraneCoChinaSourcing克瑞需要執(zhí)行FMEA和MRR的項目及計劃84CraneCoTHANKYOU!85CraneCoChinaSourcingTHANKYOU!85CraneCoChinaSo過程失效模式

及后果分析

–過程控制計劃ProcessFailureMode

andEffectsAnalysis

-ProcessControlPlanPFMEA培訓(xùn)課程Latestversion2006.09.0186CraneCoChinaSourcing過程失效模式

及后果分析

–過程控制計劃Process課程安排相互介紹培訓(xùn)目的質(zhì)量體系簡介什么是FMEA如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)/編制工藝流程圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書之間的關(guān)系過程控制計劃總結(jié)87CraneCoChinaSourcing課程安排相互介紹2CraneCoChinaSourci相互介紹姓名工作經(jīng)歷現(xiàn)在職責(zé)對今天課程的期望88CraneCoChinaSourcing相互介紹姓名3CraneCoChinaSourcing今天的目標(biāo)了解什么是FMEA了解FMEA的歷史介紹FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)(風(fēng)險分析—風(fēng)險降低)了解并能解釋過程流程圖，PFMEA和控制計劃是如何關(guān)聯(lián)的過程控制計劃簡介了解PFMEA和控制計劃必須是動態(tài)的，有效的89CraneCoChinaSourcing今天的目標(biāo)了解什么是FMEA4CraneCoChina理解標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量基本工具

獲得滿足要求的結(jié)果導(dǎo)入規(guī)章制度90CraneCoChinaSourcing理解標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量基本工具

獲得滿足要求的結(jié)果導(dǎo)入規(guī)章制度5C質(zhì)量體系簡介

參考手冊QS9000AIAG手冊/ISOTS16949:2002APQP&CONTROLPLANAIAG手冊FMEA3rdeditionAIAG手冊PPAP3rdeditionAIAG手冊4theditionMSAAIAG手冊SPCAIAG手冊旨在:注重過程的方法91CraneCoChinaSourcing質(zhì)量體系簡介

參考手冊QS9000AIAG手冊/I什么是質(zhì)量體系、質(zhì)量管理質(zhì)量體系：“為實施質(zhì)量管理制定的組織機(jī)構(gòu)，職責(zé)，程序，過程和資源的系統(tǒng)”質(zhì)量管理：“全面管理職能的一部分，是確定和實施質(zhì)量方針”92CraneCoChinaSourcing什么是質(zhì)量體系、質(zhì)量管理質(zhì)量體系：“為實施質(zhì)量管理制定的組織質(zhì)量體系要求目的確定質(zhì)量體系對內(nèi)外部供應(yīng)商的生產(chǎn)和服務(wù)零件及材料的要求

確保顧客滿意從符合要求開始，持續(xù)減低變差和浪費，使最終用戶，供應(yīng)商和OEM受益保留技術(shù)的儲備93CraneCoChinaSourcing質(zhì)量體系要求目的8CraneCoChinaSourci質(zhì)量體系要求是什么？1.描述你做的工作。2.描述你的工作怎樣影響質(zhì)量。3.描述你的工作流程和每項工序的操作指導(dǎo)書。4.詳細(xì)說明程序/操作指導(dǎo)書放置的位置。5.詳細(xì)說明程序確保所使用的文件是最新，最有效的程序和/或操作指導(dǎo)書。6.描述設(shè)備的標(biāo)定/校準(zhǔn)系統(tǒng)。7.描述當(dāng)出問題時，你將如何做。8.描述你如何處理不合格品。9.描述你進(jìn)行過什么培訓(xùn)。10.詳細(xì)說明質(zhì)量方針。94CraneCoChinaSourcing質(zhì)量體系要求是什么？1.描述你做的工作。9CraneCo1計劃

(識別要求)2實施ImplementRequirements(開始FMEA流程)3檢查按你所說的做按你所做的說4整改獲取新數(shù)據(jù)/信息設(shè)計FMEA過程FMEA控制計劃過程流程圖戴明的PDCA循環(huán)95CraneCoChinaSourcing1計劃(識別要求)2實施ImplementR什么是FMEA

為什么它很重要

?96CraneCoChinaSourcing什么是FMEA

為什么它很重要?11CraneCoCh了解FMEA”早知道………就不會”早知道

做好防震設(shè)計

就不會

造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計就不會造成整個城市大停電

早知道不濫墾濫伐

就不會造成土石流早知道

做好橋梁維護(hù)

就不會造成大橋倒塌有些早知道是必需的!

有些就不會

是不允許發(fā)生的核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運用

FMEA可減少事后追悔！97CraneCoChinaSourcing了解FMEA”早知道………就不會”早知道做好防震”我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報

所以沒有

淋成落湯雞我先

評估金融大樓高度所以沒有影響飛行安全我先

設(shè)計電腦防火墻所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有

是預(yù)期可避免的有效運用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防！核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī)…….了解FMEA98CraneCoChinaSourcing”我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報所以沒有25%的質(zhì)量溢出/重大質(zhì)量失效(Spills)是因下列變化造成的：過程產(chǎn)品新車型發(fā)布工裝遷移

如果完全遵循規(guī)定的程序，大多數(shù)質(zhì)量溢出是可以避免的。 以前的經(jīng)驗教訓(xùn):99CraneCoChinaSourcing25%的質(zhì)量溢出/重大質(zhì)量失效(Spills)是因下列變化80%的質(zhì)量溢出(Spills)是由下列5種重大失效模式造成：33%-裝卡錯誤26%-工裝磨損/壞損17%-誤裝配13%-錯標(biāo)簽11%-改變過程造成工序能力達(dá)不到Set-UpError33%Worn/BrokenTooling26%Misassembly17%Mis-Labeling13%ProcessChanges11%100CraneCoChinaSourcing80%的質(zhì)量溢出(Spills)是由下列5種重大失效模式造成但是.... 公司太大,我們有太多的約束!!

我們沒有時間!!

我們不知道如何做!!

我們沒有工具!!……我們都有各種借口說:我不能…...

101CraneCoChinaSourcing但是.... 公司太大,我們有太多的約束!!16Crane信息的意義我們有很多信息，但什么對你的工作有用？什么形式有用？別指望信息部經(jīng)理會告訴你！關(guān)鍵不在于你是否會使用計算機(jī)，如何組織信息！關(guān)鍵在于怎樣對待你已有的信息！信息的意義在于使之成為一個工具，即成為行動的基礎(chǔ)這個概念正在被我們領(lǐng)會。我們現(xiàn)在要問的問題：該信息對我的工作和別人的工作意味著什么？102CraneCoChinaSourcing信息的意義我們有很多信息，但什么對你的工作有用？什么形式有用保留技術(shù)儲備FMEA比財務(wù)信息要重要的多。財務(wù)信息只告訴你，你是否賺錢了。FMEA會告訴你，如何生產(chǎn)為你賺錢的產(chǎn)品。質(zhì)量過程中最重要的方面就是問題的認(rèn)知和知識的保存。103CraneCoChinaSourcing保留技術(shù)儲備FMEA比財務(wù)信息要重要的多。18CraneTheHistoryoftheFMEA

FMEA的歷史(美國)國家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工業(yè)首次在福特的汽車行業(yè)大會上介紹FMEA在德國標(biāo)準(zhǔn)化在汽車行業(yè)使用在其他分支工業(yè)使用進(jìn)一步開發(fā)系統(tǒng)FMEA在汽車行業(yè)普遍使用104CraneCoChinaSourcingTheHistoryoftheFMEA

FMEA的歷一項系結(jié)構(gòu)化的分析工具，意在：認(rèn)識和評價過程的潛在失效和后果根據(jù)客戶風(fēng)險優(yōu)先分配資源確保潛在失效模式和原因得到考慮記錄團(tuán)隊的認(rèn)識并分析什么可能出錯什么是FMEA

FMEA

是先期質(zhì)量策劃中評價潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具，用來識別并幫助消除產(chǎn)品/過程的潛在失效模式。105CraneCoChinaSourcing一項系結(jié)構(gòu)化的分析工具，意在：什么是FMEAFMEA過程的真正價值驅(qū)動“零”缺陷關(guān)注顧客對產(chǎn)品的要求和防錯不放過任何過去的經(jīng)驗對新員工進(jìn)行培訓(xùn)

保留技術(shù)儲備106CraneCoChinaSourcingFMEA過程的真正價值驅(qū)動“零”缺陷21Crane根據(jù)在APQP中的不同階段，F(xiàn)MEA主要有DFMEA和PFMEA兩種，即設(shè)計FMEA和過程FMEA；設(shè)計FMEA：針對產(chǎn)品與規(guī)范本身，是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其多功能小組應(yīng)用。

--主要驅(qū)動力：消除失效并通過穩(wěn)健的設(shè)計減低嚴(yán)重度實現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷的目標(biāo)過程FMEA：針對產(chǎn)品的制造過程，是過程設(shè)計開發(fā)的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其多功能小組應(yīng)用。

--主要驅(qū)動力：通過對所有潛在失效的識別了解過程，目的在于制定消除潛在失效起因的建議措施。實現(xiàn)過程零缺陷的目標(biāo)零缺陷要求列出所有已知失效模式！FMEA的類型107CraneCoChinaSourcing根據(jù)在APQP中的不同階段，F(xiàn)MEA主要有DFMEA和PFMPFMEA過程失效模式和影響分析PFMEA的主要目的----消除或減少制造風(fēng)險:1幫助分析新的/更改的(或需要改進(jìn)的)制造和裝配過程。2 確保已知的和潛在的制造/裝配過程失效模式和影響都得到了考慮。3確定過程缺陷，提出可能的原因，針對原因提出控制措施。4消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。5增強(qiáng)對不可接受產(chǎn)品的可探測度。6確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計劃。7建立過程改進(jìn)（風(fēng)險降低）的優(yōu)先順序。8提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造/裝配過程提供指導(dǎo)。108CraneCoChinaSourcingPFMEA過程失效模式和影響分析PFMEA的主要目的23CrPFMEA過程輸入 編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：·過程FMEA-AIAG參考手冊·特性矩陣（產(chǎn)品VS過程）·以往SPC記錄·保修信息·顧客抱怨和產(chǎn)品退回數(shù)據(jù)資料·糾正或預(yù)防措施·過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述·系統(tǒng)和/或設(shè)計FMEA·類似產(chǎn)品/過程的PFMEA·其他，如供應(yīng)商/物流分包商關(guān)注的問題等109CraneCoChinaSourcingPFMEA過程輸入 編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)PFMEA的輸出·過程/零件潛在失效模式的清單?！撛陉P(guān)鍵特性和重要特性清單?！は驕p少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單。·提供全面的過程控制策略。110CraneCoChinaSourcingPFMEA的輸出·過程/零件潛在失效模式的清單。25Cra怎樣進(jìn)行PFMEA編制？111CraneCoChinaSourcing怎樣進(jìn)行PFMEA編制？26CraneCoChinaSPFMEA的編制關(guān)注潛在過程失效模式和其原因主要動力是通過尋找所有潛在失效來了解過程目的在于制定建議的措施，消除潛在失效的起因利用對過程的認(rèn)知和過程歷史數(shù)據(jù)，尋找并幫助消除潛在過程失效模式的方法利用可得到的歷史數(shù)據(jù)，類似可借鑒的零件和過程，或過程設(shè)計開發(fā)知識或研究數(shù)據(jù)等對于零缺陷的要求，所有潛在失效模式必須列出112CraneCoChinaSourcingPFMEA的編制關(guān)注潛在過程失效模式和其原因27CranePFMEA的編制按流程圖（微觀）復(fù)制所有的過程步驟，采用流程所使用的一致的序號和名稱針對每一步：問“什么會出錯”？

對比在過程流程圖中規(guī)定的產(chǎn)品/過程特性問“如果出錯會發(fā)生什么“？

確定產(chǎn)品/過程特性失效對滿足顧客要求有哪些什么影響。問“如果出錯，影響有多大”？

參考AIAG手冊嚴(yán)重度表問“怎么會出錯”？

列出所有可能造成產(chǎn)品/過程特性未或未被正確制造的原因問“這些失效原因發(fā)生有多頻繁”？

參考AIAG手冊發(fā)生頻度表問“這些失效模式是如何探測的”？

參考AIAG手冊探測度分級表113CraneCoChinaSourcingPFMEA的編制按流程圖（微觀）復(fù)制所有的過程步驟，采用流PFMEA樣表114CraneCoChinaSourcingPFMEA樣表29CraneCoChinaSourciP-FMEA表頭—(1-8)項目—(1)根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號。年型/車型—(2)汽車的年型和車型(非汽車零件時用產(chǎn)品替代)核心小組—(3)FMEA跨部門評估小組名稱、部門過程責(zé)任—(4)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期—(5)FMEA計劃完成日期，APQP進(jìn)度計劃安排日期。FMEA編號/版本—(6)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號與版本編制人—(7)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司日期—(8)原始稿編制日期、修訂號和日期115CraneCoChinaSourcingP-FMEA表頭—(1-8)項目—(1)關(guān)鍵日期—(5)3功能要求過程潛在失效模式(果)嚴(yán)重度(S)特性等級潛在失效后果失效的潛在原因

(因)頻度數(shù)(O)現(xiàn)行控制措施預(yù)防

探測

探測度(D)建議措施負(fù)責(zé)人和完成日期已采取的措施措施執(zhí)行的結(jié)果RPN探測度(D)嚴(yán)重度(S)頻度數(shù)(O)製程失效模式分析頁次：of製程名稱：工程放行日期：FMEA編號：版本：核心小組：製表人員：FMEA日期：修訂日期：RPN作業(yè)特性的失效會有哪些形式工程變更過程改善特別的管制標(biāo)準(zhǔn)化可以用什么改善方式？影響程度有多嚴(yán)重？失效模式的原因是什么？其發(fā)生的機(jī)率有多少？對失效原因采取預(yù)防或防錯嗎？此流程描述作業(yè)特性的要求是什么？探測的能力有多大？依RPN值高低決定優(yōu)先改善順序失效模式的后果是什么？116CraneCoChinaSourcing功能過程潛在嚴(yán)重度特性等級潛在失效的潛在原因頻度數(shù)現(xiàn)行控制措團(tuán)隊組建多功能小組成員來自各個級別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、生產(chǎn)線等確定小組組長

獲得領(lǐng)導(dǎo)支持ProcessFMEA開發(fā)思路

過程定義過程流程圖識別過程中每一工步的目的（采用“動詞+名詞”形式）團(tuán)隊組建

多功能小組

.成員來自各個級別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、生產(chǎn)線等

.確定小組組長

.獲得領(lǐng)導(dǎo)支持詳細(xì)闡述失效模式，后果及原因

采用頭腦風(fēng)暴的方式闡述所有失效模式選擇和定義重要的失效模式定義失效模式的后果識別第一層原因（不建議使用5-why）117CraneCoChinaSourcing團(tuán)隊組建ProcessFMEA開發(fā)思路過程定義團(tuán)隊組識別風(fēng)險順序數(shù)識別各個分險（嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O、探測度D）傷害性風(fēng)險（嚴(yán)重度S=9，10）設(shè)計風(fēng)險SO（頻度數(shù)和嚴(yán)重度數(shù)的乘積）RPN：風(fēng)險順序數(shù)（嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度數(shù)的乘積）根據(jù)S，SO，和RPN進(jìn)行風(fēng)險分析確定少數(shù)關(guān)鍵/重大的失效模式更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低嚴(yán)重度（傷害性風(fēng)險與設(shè)計風(fēng)險）；更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低頻度數(shù)；采用防錯技術(shù)，提高可探測性，降低不可探測度數(shù)；提高在線檢測技術(shù)和不合格品控制，提高可探測性，降低不可探測風(fēng)險；變更過程控制計劃；改進(jìn)加工工藝、工裝