TS16949五大核心工具概述課件

五大核心工具簡介ISO/TS16949五大核心工具簡介ISO/TS169491五大核心工具簡稱1.APQP:AdvancedProductQualityPlanning產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在的失效模式與后果分析3.SPC:StatisticalProcessControl

統(tǒng)計過程控制五大核心工具簡稱1.APQP:AdvancedProdu2五大核心工具簡稱4.MSA:MeasurementSystemAnalysis測量系統(tǒng)分析5.PPAP:ProductionPartsApprovalProcess生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序五大核心工具簡稱4.MSA:MeasurementS3TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求ISO9001：2009質(zhì)量管理體系要求7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。注：有些顧客引用了項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求ISO9001：2009質(zhì)量管理體4TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求說明：美國三大汽車廠（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒）和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）德國大眾汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（VDA4.3項目策劃管理）法國標(biāo)致-雪鐵龍汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：AQMPP（產(chǎn)品和過程控制質(zhì)量保證）日本豐田汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（日程策劃管理）東風(fēng)日產(chǎn)汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：ANPQP（聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序）TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求說明：5工具一:APQPAPQP定義采用系統(tǒng)化方法確定和通過必要的步驟（分階段）明確相關(guān)方職責(zé)（任務(wù)與工作內(nèi)容）滿足顧客對產(chǎn)品的要求（輸入要求）目的保證產(chǎn)品質(zhì)量（Q）降低開發(fā)成本（C）確保項目進(jìn)度（T）范圍適用于所有新零件工具一:APQPAPQP定義6APQP的作用產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：★

引導(dǎo)資源，使顧客滿意；★

促進(jìn)對所需更改的早期識別；★

避免晚期更改；★

以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。APQP的作用產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：7工具一:APQP五要素

時間進(jìn)度When計劃VS實際

任務(wù)與目標(biāo)What

成本Howmuch預(yù)算VS實際責(zé)任人Who

項目管理方法HowAPQP管理要素工具一:APQP五要素時間進(jìn)度When任務(wù)與目標(biāo)成本8工具一:APQPAPQP的過程控制方法目標(biāo)管理：APQP是組織的核心流程必須制訂目標(biāo)予以監(jiān)控。狀態(tài)管理：狀態(tài)管理有利于組織內(nèi)部和外部的信息交流，掌握項目的進(jìn)度。階段和專題評審：每一階段的總結(jié)評審和各項活動、質(zhì)量計劃的評審有利于發(fā)現(xiàn)風(fēng)險和持續(xù)改進(jìn)多方論證小組會議：多方論證小組會議應(yīng)包括和顧客及供方之間的交流。問題清單：將項目進(jìn)程中存在的問題以書面形式展開交流，明確優(yōu)先度，有利于監(jiān)控問題的解決過程審核：審核不限于產(chǎn)品誕生和批量生產(chǎn)過程，應(yīng)基于問題的嚴(yán)重程度及顧客的反饋。工具一:APQPAPQP的過程控制方法目標(biāo)管理：APQP是組9工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計劃技術(shù)和概念開發(fā)實施產(chǎn)品/過程開發(fā)研究產(chǎn)品和過程確認(rèn)措施持續(xù)改進(jìn)5.反饋評定和糾正措施1.計劃和確定任務(wù)2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3.過程設(shè)計和開發(fā)4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計劃實施研究措施5.反饋10工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖：

工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖：11產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表計劃產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認(rèn)和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)策劃概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表計劃產(chǎn)品設(shè)計12APQP的基本原則一、組織小組--APQP第一步是建立橫向協(xié)調(diào)小組，確定職責(zé)；二、確定范圍--識別顧客要求，期望；三、小組間的聯(lián)系--項目小組應(yīng)就策劃工作經(jīng)常與顧客取得聯(lián)系，定期舉行會議；四、培訓(xùn)--小組成員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具有如何來滿足顧客要求和期望的各種技能；五、顧客與供方的參與--顧客參與，與顧客共同進(jìn)行質(zhì)量策劃；--供方參與，與供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃；APQP的基本原則一、組織小組13APQP的基本原則六、同步工程--橫向協(xié)調(diào)小組要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，按批準(zhǔn)的計劃實施，全體成員協(xié)同配合，努力實現(xiàn)目標(biāo)，盡早生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；七、控制計劃樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)八、問題的解決--解決產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程中的問題；九、制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的進(jìn)度計劃--小組成立后的第一項工作：制定項目開發(fā)計劃；十、確保進(jìn)度滿足顧客進(jìn)度計劃--要符合顧客產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度要求。小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計劃以滿足顧客的期望。APQP的基本原則六、同步工程14APQP各階段（過程）輸入輸出計劃和項目確定階段：1.計劃和確定項目1.設(shè)計目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持1.顧客需求：.市場調(diào)研.保修記錄和質(zhì)量信息.小組經(jīng)驗2.業(yè)務(wù)計劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.來自顧客的資料APQP各階段（過程）輸入輸出計劃和項目確定階段：1.計劃和15APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件——控制計劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.設(shè)計目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)16APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計和開發(fā)：3.過程設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件——控制計劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計劃10.PPK研究計劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計和開發(fā)：3.過程設(shè)計117APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計劃10.PPK研究計劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品1.包18APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運(yùn)行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.19控制計劃

控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/

過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

控制計劃控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書20工具二:FMEA何謂FMEAFMEA是一組使設(shè)計、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取改進(jìn)措施的分析工具FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生產(chǎn)中幾乎每人都在使用這種方法工具二:FMEA何謂FMEAFMEA是一組使設(shè)計、制造/裝21工具二:FMEA新版說明（第四版）不建議制定風(fēng)險順序數(shù)RPN的控制值（限值）不認(rèn)為RPN值高就一定是要最先采取措施的區(qū)分造成部件失效的直接內(nèi)在原因和外部誘發(fā)原因物理的和化學(xué)的本質(zhì)原因工具二:FMEA新版說明（第四版）22工具二:FMEA新版的重要原則設(shè)計缺陷不依賴工藝解決工藝缺陷不依賴生產(chǎn)解決生產(chǎn)缺陷不依賴檢驗解決檢驗缺陷不依賴服務(wù)解決工具二:FMEA新版的重要原則23工具二:FMEAFMEA主要有二種類型，分別是：1.DFMEA:設(shè)計失效模式及后果分析2.PFMEA:過程失效模式及后果分析工具二:FMEAFMEA主要有二種類型，分別是：24工具二:FMEA新版FMEA要求在進(jìn)行D-FMEA時要充分考慮：1、故障的防護(hù)防錯設(shè)計2、客戶的物流要求兼容在進(jìn)行P-FMEA時要充分考慮：1、動態(tài)的加工物流要求2、場地立體空間利用值工具二:FMEA新版FMEA要求25DFMEA與PFMEA關(guān)系

——產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生；——產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；——PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點分析的內(nèi)容。DFMEA與PFMEA關(guān)系——產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是26失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動機(jī)氣缸損壞汽車停駛FMEA失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮27潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列項目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制頻

度現(xiàn)行設(shè)計(製程)管制預(yù)防檢測探

測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N功能,特徵

或要求為何?什麼會錯誤?--無功能--部分/過多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能后果為何?有多不好?原因為何?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問題

有多好?改善風(fēng)險程度能夠做什麼?--設(shè)計變更--製程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列項目潛在

失效模式潛在嚴(yán)

重

28工具三:SPC何謂統(tǒng)計

統(tǒng)計的基本原料是什么？數(shù)據(jù)I計算P有意義的情報O先有事實還是先有統(tǒng)計？有數(shù)據(jù)就是統(tǒng)計嗎？經(jīng)過計算后得什么？工具三:SPC何謂統(tǒng)計統(tǒng)計的基本原料是什么？29工具三:SPC統(tǒng)計的定義--收集的數(shù)據(jù)經(jīng)過計算從而得到有意義的情報的活動。

有意義的情報由三要素構(gòu)成：集中趨勢離中趨勢含蓋在特定范圍內(nèi)的機(jī)率什么是有意義的情報？例如：如拉力強(qiáng)度很好、拉力強(qiáng)度平均為5kg/cm2；99.73%的產(chǎn)品其拉力強(qiáng)度在5kg0.6kg之內(nèi)。

IPOS=→→統(tǒng)計數(shù)據(jù)計算有意義的情報=＋＋＋＋工具三:SPC統(tǒng)計的定義IPOS=→→統(tǒng)計數(shù)據(jù)計算有意義的30工具三:SPC有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲人設(shè)備材料方法環(huán)境

輸入過程/系統(tǒng)輸出我們工作的方式/資源的融合產(chǎn)品或服務(wù)顧客識別不斷變化的需求和期望統(tǒng)計方法顧客的呼聲工具三:SPC有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲人31SPC基本原理

1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異B:變異具有統(tǒng)計規(guī)律性2.對異常因素分類和控制3.穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)4.預(yù)防為主SPC基本原理1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點32SPC的作用供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用；有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去；使過程達(dá)到： ——更高的質(zhì)量； ——更低的成本； ——更高的能力。SPC的作用供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用；33變異的普通原因與特殊原因

普通原因指的是造成隨著時間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程中的許多變異的原因，我們稱之為：“處于統(tǒng)計控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計控制”，或簡稱“受控”。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有變異的普通原因存在，且不變時，過程的輸出才是可以預(yù)測的。變異的普通原因與特殊原因普通原因指的是造成隨著時34變異的普通原因與特殊原因

特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始終作用于過程的變異的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。除非所有的特殊原因都被查出并采取了措施，否則它們將繼續(xù)用不可預(yù)測的方式來影響過程的輸出。如果系統(tǒng)內(nèi)存在變異的特殊原因，隨著時間的推移，過程的輸出將不穩(wěn)定。變異的普通原因與特殊原因特殊原因（通35

持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個階段1、分析過程2、維護(hù)過程本過程應(yīng)做什么？監(jiān)控過程性能會出現(xiàn)什么錯誤？查找變差的特殊原因并本過程正在做什么？采取措施。達(dá)到統(tǒng)計控制狀態(tài)？確定能力計劃實施計劃實施

措施研究

措施研究

計劃實施

3、改進(jìn)過程

措施研究改進(jìn)過程從而更好地理解普通原因變差減少普通原因變差持續(xù)改進(jìn)36工具三SPCSPC重點:1.通過控制圖,監(jiān)控過程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它;2.通過減少過程中的普通變異,從而提升制能力。工具三SPCSPC重點:37控制圖的分類計量型控制圖1.均值-極差圖

-R

2.均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖

-S3.中位數(shù)圖-R4.單值-移動極差圖

I-MR計數(shù)型控制圖1.不合格品率P圖2.不合格品數(shù)nP圖3.不合格數(shù)（缺陷數(shù)）

c圖4.單位缺陷數(shù)u圖控制圖的分類計量型控制圖38工具四:MSA為什么要做測量系統(tǒng)分析?

防止良品被判退?防止不良品被接收?增強(qiáng)客戶的信心?評估量具間的差異?提升量測技術(shù)?確認(rèn)量測人員的資格?評鑒量具的量測能力?幫助挑選量測設(shè)備工具四:MSA為什么要做測量系統(tǒng)分析39工具四:MSA不做MSA，就先SPC噢！

結(jié)果可能徒勞工具四:MSA噢！結(jié)果可能徒勞40TS16949:2009與MSATS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)：7.6.1測量系統(tǒng)分析為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。此要求應(yīng)用于在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析接受準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析接受準(zhǔn)則。TS16949:2009與MSATS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)41何謂測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)：指被測試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合，是用來獲得測量結(jié)果的整個過程。量具：指任何用來獲得測量結(jié)果的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置。測量系統(tǒng)的分辨率：測量系統(tǒng)檢出并如實指示被測特性中極小變化的能力（也稱為分辨力）。何謂測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)：指被測試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)42工具四:MSA影響測量結(jié)果的因素工具四:MSA影響測量結(jié)果的因素43量具儀器的選擇，首先是有關(guān)解析度的要求●解析度：儀器的最小跳動值，請記錄是最小跳動值，而不是最小刻度值；在設(shè)備讀數(shù)中，讀數(shù)應(yīng)估計到可得到的最接近的數(shù)字；如有可能，讀數(shù)應(yīng)取至最小刻度的一半；例如：如果最小刻度為0.01，則每個讀數(shù)的估計應(yīng)圓整為0.005●選擇的標(biāo)準(zhǔn)：在于考慮儀器必須有能力檢測出產(chǎn)品或過程的變異，所以一般的通常要求是在規(guī)格范圍的1/10以下。●儀器的分辨力應(yīng)允許至少直接讀取特性的預(yù)期過程變異的十分之一，例如：特性的變異為0.01，儀器應(yīng)能讀取0.001的變異。量具量具儀器的選擇，首先是有關(guān)解析度的要求量具44測量儀器分辨率可定義為：●測量儀器能夠讀取的最小測量單位●一般測量儀器的分辨率必須小于或等于規(guī)范或過程誤差的10%如果分辨率不合格，儀器也可能不適合于識別工藝過程中的變異或量化單個零件的特征值如果儀器無法檢測出工藝過程中的普通變異和特殊原因引起的變異間差別的話，這是無法令人滿意的分辨力測量儀器分辨率可定義為：分辨力45重

復(fù)

性指同一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值（數(shù)據(jù)）的變差。重復(fù)性指同一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零46再

現(xiàn)

性指由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。再現(xiàn)性指由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件47指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。穩(wěn)定性指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的48偏倚指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值，也就是我們通常所稱的“準(zhǔn)確度”。偏倚指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件之相同特性多次49線性指測量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。線性指測量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。50MSA分析常用方法簡介：

GR&R分析（雙性分析）

穩(wěn)定性分析偏倚分析線性分析小樣法大樣法MSA分析常用方法簡介：51量具重復(fù)性和再現(xiàn)性

R&R分析(雙性分析)量具重復(fù)性和再現(xiàn)性R&R分析(雙性分析)52重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表53R&R分析R&R分析54

<10%——可接受；

10~30%——有條件可接受；

>30%——不可接受，應(yīng)改進(jìn)。

數(shù)值<10%的誤差測量系統(tǒng)可接受。10%<數(shù)值<30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受,決定于該測量系統(tǒng)之重要性,量具成本、修理所需之費(fèi)用等因素，可能是可接受的。數(shù)值>30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,須予以改進(jìn)。進(jìn)行各種勢力發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整,并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗,如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨通知客戶,協(xié)調(diào)處理對策。%R&R可接受的準(zhǔn)則<10%——可接受；

10~30%——有條件可接受；

55工具五:PPAPPPAP目的確定組織是否已經(jīng)正確理解了工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求。制造過程是否具潛在的能力。在實際生產(chǎn)運(yùn)行中是否依報價時的生產(chǎn)節(jié)拍持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品工具五:PPAP確定組織是否已經(jīng)正確理解了工程制造過程是否56工具五:PPAPPPAP提交時機(jī):1、一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。2、對以前提交零件不符合的糾正。3、關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。4、只對散裝材料：組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的技術(shù)。工具五:PPAPPPAP提交時機(jī):57工具五:PPAPPPAPVS標(biāo)準(zhǔn)要求1.1ISO/TS16949：2009要求：7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗證的后續(xù)步驟。產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序再植必須適用于供方。1.2與ISO/TS16949:2009有關(guān)的其他要素：4.2.3.1、4.2.4.1、7.1.4、7.3.6.2、7.5.1.1、7.6.1、7.6.3.1、7.6.3.2、8.2.3.1、8.2.4.1、8.2.4.2工具五:PPAPPPAPVS標(biāo)準(zhǔn)要求58要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級51．可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄 R S S * R對于專利部件/詳細(xì)資料 R R R * R對于所有其它部件/詳細(xì)資料 R S S * R2．工程更改文件，如果有 R S S * R3．顧客工程批準(zhǔn)，如果要求 R R S * R4．設(shè)計FMEA R R S * R5．過程流程圖 R R S * R6．過程FMEA R R S * R7．尺寸結(jié)果 R S S * R8．材料、性能試驗結(jié)果 R S S * R9．初始過程研究 R R S * R10．測量系統(tǒng)分析研究 R R S * R11．具有資格的實驗室文件 R S S * R12．控制計劃 R R S * R13．零件提交保證書（PSW） S S S S R14．外觀批準(zhǔn)報告AAR如果適用S S S * R15．散裝材料要求檢查清單 R R R * R（僅適用于散裝材料的PPAP） 16．生產(chǎn)件樣品 R S S * R17．標(biāo)準(zhǔn)樣品

R R R * R18．檢查輔具 R R R * R19．符合顧客特殊要求的記錄 R R S * R要求59S=組織必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱鏊?，包括制造場所，保留一份記錄或文件項目的?fù)印件。R=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊?，包括制造場所保存，顧客代表有要求時應(yīng)易于得到。*=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊４?，并在有要求時向顧客提交。S=組織必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱鏊?，?0合格實驗室文件要求PPAP要求的檢驗和試驗必須按顧客要求定義的合格實驗室內(nèi)進(jìn)行（例如：有資質(zhì)認(rèn)可的實驗室），合格實驗室（包括組織的內(nèi)部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍并有文件證明該實驗室可進(jìn)行測量或試驗活動。若使用外部/商業(yè)實驗室，試驗結(jié)果必須記錄在有信頭的實驗室報告或標(biāo)準(zhǔn)的試驗報告上。注明實驗室名稱、實驗日期和使用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。合格實驗室文件要求PPAP要求的檢驗和試驗必須按顧客要求定義61PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)完全批準(zhǔn)

指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。因此，授權(quán)組織根據(jù)顧客計劃部門的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)完全批準(zhǔn)62PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)臨時批準(zhǔn)是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。只有當(dāng)組織在下列情況下，可給予臨時批準(zhǔn)：已明確了影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因，且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時批準(zhǔn)計劃。若要獲得“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。一份臨時批準(zhǔn)文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。對于散裝材料，組織必須使用“散裝材料臨時批準(zhǔn)”表格，或其等效形式。PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)臨時批準(zhǔn)63PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)拒收指從產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在發(fā)運(yùn)之前，必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)拒收64謝謝大家！謝謝大家！65五大核心工具簡介ISO/TS16949五大核心工具簡介ISO/TS1694966五大核心工具簡稱1.APQP:AdvancedProductQualityPlanning產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在的失效模式與后果分析3.SPC:StatisticalProcessControl

統(tǒng)計過程控制五大核心工具簡稱1.APQP:AdvancedProdu67五大核心工具簡稱4.MSA:MeasurementSystemAnalysis測量系統(tǒng)分析5.PPAP:ProductionPartsApprovalProcess生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序五大核心工具簡稱4.MSA:MeasurementS68TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求ISO9001：2009質(zhì)量管理體系要求7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。注：有些顧客引用了項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求ISO9001：2009質(zhì)量管理體69TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求說明：美國三大汽車廠（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒）和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）德國大眾汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（VDA4.3項目策劃管理）法國標(biāo)致-雪鐵龍汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：AQMPP（產(chǎn)品和過程控制質(zhì)量保證）日本豐田汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（日程策劃管理）東風(fēng)日產(chǎn)汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：ANPQP（聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序）TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求說明：70工具一:APQPAPQP定義采用系統(tǒng)化方法確定和通過必要的步驟（分階段）明確相關(guān)方職責(zé)（任務(wù)與工作內(nèi)容）滿足顧客對產(chǎn)品的要求（輸入要求）目的保證產(chǎn)品質(zhì)量（Q）降低開發(fā)成本（C）確保項目進(jìn)度（T）范圍適用于所有新零件工具一:APQPAPQP定義71APQP的作用產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：★

引導(dǎo)資源，使顧客滿意；★

促進(jìn)對所需更改的早期識別；★

避免晚期更改；★

以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。APQP的作用產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：72工具一:APQP五要素

時間進(jìn)度When計劃VS實際

任務(wù)與目標(biāo)What

成本Howmuch預(yù)算VS實際責(zé)任人Who

項目管理方法HowAPQP管理要素工具一:APQP五要素時間進(jìn)度When任務(wù)與目標(biāo)成本73工具一:APQPAPQP的過程控制方法目標(biāo)管理：APQP是組織的核心流程必須制訂目標(biāo)予以監(jiān)控。狀態(tài)管理：狀態(tài)管理有利于組織內(nèi)部和外部的信息交流，掌握項目的進(jìn)度。階段和專題評審：每一階段的總結(jié)評審和各項活動、質(zhì)量計劃的評審有利于發(fā)現(xiàn)風(fēng)險和持續(xù)改進(jìn)多方論證小組會議：多方論證小組會議應(yīng)包括和顧客及供方之間的交流。問題清單：將項目進(jìn)程中存在的問題以書面形式展開交流，明確優(yōu)先度，有利于監(jiān)控問題的解決過程審核：審核不限于產(chǎn)品誕生和批量生產(chǎn)過程，應(yīng)基于問題的嚴(yán)重程度及顧客的反饋。工具一:APQPAPQP的過程控制方法目標(biāo)管理：APQP是組74工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計劃技術(shù)和概念開發(fā)實施產(chǎn)品/過程開發(fā)研究產(chǎn)品和過程確認(rèn)措施持續(xù)改進(jìn)5.反饋評定和糾正措施1.計劃和確定任務(wù)2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3.過程設(shè)計和開發(fā)4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計劃實施研究措施5.反饋75工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖：

工具一:APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖：76產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表計劃產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認(rèn)和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)策劃概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表計劃產(chǎn)品設(shè)計77APQP的基本原則一、組織小組--APQP第一步是建立橫向協(xié)調(diào)小組，確定職責(zé)；二、確定范圍--識別顧客要求，期望；三、小組間的聯(lián)系--項目小組應(yīng)就策劃工作經(jīng)常與顧客取得聯(lián)系，定期舉行會議；四、培訓(xùn)--小組成員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具有如何來滿足顧客要求和期望的各種技能；五、顧客與供方的參與--顧客參與，與顧客共同進(jìn)行質(zhì)量策劃；--供方參與，與供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃；APQP的基本原則一、組織小組78APQP的基本原則六、同步工程--橫向協(xié)調(diào)小組要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，按批準(zhǔn)的計劃實施，全體成員協(xié)同配合，努力實現(xiàn)目標(biāo)，盡早生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；七、控制計劃樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)八、問題的解決--解決產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程中的問題；九、制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的進(jìn)度計劃--小組成立后的第一項工作：制定項目開發(fā)計劃；十、確保進(jìn)度滿足顧客進(jìn)度計劃--要符合顧客產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度要求。小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計劃以滿足顧客的期望。APQP的基本原則六、同步工程79APQP各階段（過程）輸入輸出計劃和項目確定階段：1.計劃和確定項目1.設(shè)計目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持1.顧客需求：.市場調(diào)研.保修記錄和質(zhì)量信息.小組經(jīng)驗2.業(yè)務(wù)計劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.來自顧客的資料APQP各階段（過程）輸入輸出計劃和項目確定階段：1.計劃和80APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件——控制計劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.設(shè)計目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)81APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計和開發(fā)：3.過程設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件——控制計劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計劃10.PPK研究計劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計和開發(fā)：3.過程設(shè)計182APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計劃10.PPK研究計劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品1.包83APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運(yùn)行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.84控制計劃

控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/

過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

控制計劃控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書85工具二:FMEA何謂FMEAFMEA是一組使設(shè)計、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取改進(jìn)措施的分析工具FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生產(chǎn)中幾乎每人都在使用這種方法工具二:FMEA何謂FMEAFMEA是一組使設(shè)計、制造/裝86工具二:FMEA新版說明（第四版）不建議制定風(fēng)險順序數(shù)RPN的控制值（限值）不認(rèn)為RPN值高就一定是要最先采取措施的區(qū)分造成部件失效的直接內(nèi)在原因和外部誘發(fā)原因物理的和化學(xué)的本質(zhì)原因工具二:FMEA新版說明（第四版）87工具二:FMEA新版的重要原則設(shè)計缺陷不依賴工藝解決工藝缺陷不依賴生產(chǎn)解決生產(chǎn)缺陷不依賴檢驗解決檢驗缺陷不依賴服務(wù)解決工具二:FMEA新版的重要原則88工具二:FMEAFMEA主要有二種類型，分別是：1.DFMEA:設(shè)計失效模式及后果分析2.PFMEA:過程失效模式及后果分析工具二:FMEAFMEA主要有二種類型，分別是：89工具二:FMEA新版FMEA要求在進(jìn)行D-FMEA時要充分考慮：1、故障的防護(hù)防錯設(shè)計2、客戶的物流要求兼容在進(jìn)行P-FMEA時要充分考慮：1、動態(tài)的加工物流要求2、場地立體空間利用值工具二:FMEA新版FMEA要求90DFMEA與PFMEA關(guān)系

——產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生；——產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；——PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點分析的內(nèi)容。DFMEA與PFMEA關(guān)系——產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是91失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動機(jī)氣缸損壞汽車停駛FMEA失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮92潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列項目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制頻

度現(xiàn)行設(shè)計(製程)管制預(yù)防檢測探

測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N功能,特徵

或要求為何?什麼會錯誤?--無功能--部分/過多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能后果為何?有多不好?原因為何?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問題

有多好?改善風(fēng)險程度能夠做什麼?--設(shè)計變更--製程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列項目潛在

失效模式潛在嚴(yán)

重

93工具三:SPC何謂統(tǒng)計

統(tǒng)計的基本原料是什么？數(shù)據(jù)I計算P有意義的情報O先有事實還是先有統(tǒng)計？有數(shù)據(jù)就是統(tǒng)計嗎？經(jīng)過計算后得什么？工具三:SPC何謂統(tǒng)計統(tǒng)計的基本原料是什么？94工具三:SPC統(tǒng)計的定義--收集的數(shù)據(jù)經(jīng)過計算從而得到有意義的情報的活動。

有意義的情報由三要素構(gòu)成：集中趨勢離中趨勢含蓋在特定范圍內(nèi)的機(jī)率什么是有意義的情報？例如：如拉力強(qiáng)度很好、拉力強(qiáng)度平均為5kg/cm2；99.73%的產(chǎn)品其拉力強(qiáng)度在5kg0.6kg之內(nèi)。

IPOS=→→統(tǒng)計數(shù)據(jù)計算有意義的情報=＋＋＋＋工具三:SPC統(tǒng)計的定義IPOS=→→統(tǒng)計數(shù)據(jù)計算有意義的95工具三:SPC有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲人設(shè)備材料方法環(huán)境

輸入過程/系統(tǒng)輸出我們工作的方式/資源的融合產(chǎn)品或服務(wù)顧客識別不斷變化的需求和期望統(tǒng)計方法顧客的呼聲工具三:SPC有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲人96SPC基本原理

1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異B:變異具有統(tǒng)計規(guī)律性2.對異常因素分類和控制3.穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)4.預(yù)防為主SPC基本原理1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點97SPC的作用供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用；有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去；使過程達(dá)到： ——更高的質(zhì)量； ——更低的成本； ——更高的能力。SPC的作用供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用；98變異的普通原因與特殊原因

普通原因指的是造成隨著時間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程中的許多變異的原因，我們稱之為：“處于統(tǒng)計控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計控制”，或簡稱“受控”。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有變異的普通原因存在，且不變時，過程的輸出才是可以預(yù)測的。變異的普通原因與特殊原因普通原因指的是造成隨著時99變異的普通原因與特殊原因

特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始終作用于過程的變異的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。除非所有的特殊原因都被查出并采取了措施，否則它們將繼續(xù)用不可預(yù)測的方式來影響過程的輸出。如果系統(tǒng)內(nèi)存在變異的特殊原因，隨著時間的推移，過程的輸出將不穩(wěn)定。變異的普通原因與特殊原因特殊原因（通100

持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個階段1、分析過程2、維護(hù)過程本過程應(yīng)做什么？監(jiān)控過程性能會出現(xiàn)什么錯誤？查找變差的特殊原因并本過程正在做什么？采取措施。達(dá)到統(tǒng)計控制狀態(tài)？確定能力計劃實施計劃實施

措施研究

措施研究

計劃實施

3、改進(jìn)過程

措施研究改進(jìn)過程從而更好地理解普通原因變差減少普通原因變差持續(xù)改進(jìn)101工具三SPCSPC重點:1.通過控制圖,監(jiān)控過程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它;2.通過減少過程中的普通變異,從而提升制能力。工具三SPCSPC重點:102控制圖的分類計量型控制圖1.均值-極差圖

-R

2.均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖

-S3.中位數(shù)圖-R4.單值-移動極差圖

I-MR計數(shù)型控制圖1.不合格品率P圖2.不合格品數(shù)nP圖3.不合格數(shù)（缺陷數(shù)）

c圖4.單位缺陷數(shù)u圖控制圖的分類計量型控制圖103工具四:MSA為什么要做測量系統(tǒng)分析?

防止良品被判退?防止不良品被接收?增強(qiáng)客戶的信心?評估量具間的差異?提升量測技術(shù)?確認(rèn)量測人員的資格?評鑒量具的量測能力?幫助挑選量測設(shè)備工具四:MSA為什么要做測量系統(tǒng)分析104工具四:MSA不做MSA，就先SPC噢！

結(jié)果可能徒勞工具四:MSA噢！結(jié)果可能徒勞105TS16949:2009與MSATS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)：7.6.1測量系統(tǒng)分析為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。此要求應(yīng)用于在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析接受準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析接受準(zhǔn)則。TS16949:2009與MSATS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)106何謂測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)：指被測試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合，是用來獲得測量結(jié)果的整個過程。量具：指任何用來獲得測量結(jié)果的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置。測量系統(tǒng)的分辨率：測量系統(tǒng)檢出并如實指示被測特性中極小變化的能力（也稱為分辨力）。何謂測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)：指被測試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)107工具四:MSA影響測量結(jié)果的因素工具四:MSA影響測量結(jié)果的因素108量具儀器的選擇，首先是有關(guān)解析度的要求●解析度：儀器的最小跳動值，請記錄是最小跳動值，而不是最小刻度值；在設(shè)備讀數(shù)中，讀數(shù)應(yīng)估計到可得到的最接近的數(shù)字；如有可能，讀數(shù)應(yīng)取至最小刻度的一半；例如：如果最小刻度為0.01，則每個讀數(shù)的估計應(yīng)圓整為0.005●選擇的標(biāo)準(zhǔn)：在于考慮儀器必須有能力檢測出產(chǎn)品或過程的變異，所以一般的通常要求是在規(guī)格范圍的1/10以下。●儀器的分辨力應(yīng)允許至少直接讀取特性的預(yù)期過程變異的十分之一，例如：特性的變異為0.01，儀器應(yīng)能讀取0.001的變異。量具量具儀器的選擇，首先是有關(guān)解析度的要求量具109測量儀器分辨率可定義為：●測量儀器能夠讀取的最小測量單位●一般測量儀器的分辨率必須小于或等于規(guī)范或過程誤差的10%如果分辨率不合格，儀器也可能不適合于識別工藝過程中的變異或量化單個零件的特征值如果儀器無法檢測出工藝過程中的普通變異和特殊原因引起的變異間差別的話，這是無法令人滿意的分辨力測量儀器分辨率可定義為：分辨力110重

復(fù)

性指同一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值（數(shù)據(jù)）的變差。重復(fù)性指同一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零111再

現(xiàn)

性指由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。再現(xiàn)性指由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件112指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。穩(wěn)定性指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的113偏倚指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值，也就是我們通常所稱的“準(zhǔn)確度”。偏倚指同一操作人員使