強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)課件

一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈠.體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別；㈡.產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式；㈢.中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施；㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》；㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。二、產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語(yǔ)三、產(chǎn)品認(rèn)證程序㈠.認(rèn)證申請(qǐng)；㈡.認(rèn)證實(shí)施；㈢.認(rèn)證變更；㈣.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)。四、工廠質(zhì)量保證能力要求理解五、認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容概括一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容概括1一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈠.體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證從不同角度，以不同的形式推動(dòng)認(rèn)證活動(dòng)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，使產(chǎn)品質(zhì)量能夠持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求。它們相互依存，互為補(bǔ)充。體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別對(duì)照表。區(qū)別項(xiàng)目體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)證目的證明企業(yè)建立了符合要求的管理體系證明產(chǎn)品的某個(gè)或某些特性符合規(guī)定的要求認(rèn)證對(duì)象企業(yè)的管理體系，如：我們公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系特定規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證標(biāo)志不能加貼在產(chǎn)品上認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)加貼在獲證產(chǎn)品上認(rèn)證依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的不同種類(lèi)產(chǎn)品使用不同的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證性質(zhì)自愿性、強(qiáng)制性（特殊行業(yè)、特定產(chǎn)品）強(qiáng)制性、自愿性一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈠.體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別區(qū)別項(xiàng)目體系認(rèn)證2一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介

㈡.產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式1.現(xiàn)行的認(rèn)證制度可以歸納為八種模式，中國(guó)目前采用的是第五種認(rèn)證模式。2.第五種認(rèn)證模式－－型式試驗(yàn)＋工廠質(zhì)量體系評(píng)定＋獲證后監(jiān)督（質(zhì)量體系復(fù)查＋工廠和/或市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)）⑴.

質(zhì)量體系：依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中的《工廠質(zhì)量保證能力要求》建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，不是依據(jù)GB/T190001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系。⑵.工廠質(zhì)量體系評(píng)定：產(chǎn)品型式試驗(yàn)合格后，實(shí)施初始工廠檢查時(shí)，對(duì)工廠質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行是否符合《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行評(píng)價(jià)。⑶.

質(zhì)量體系復(fù)查：產(chǎn)品獲得3C證書(shū)后，每年對(duì)工廠實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)工廠質(zhì)量體系的運(yùn)行和保持是否符合《工廠質(zhì)量保證能力要求》做出的評(píng)價(jià)。⑷.工廠抽樣檢驗(yàn)：是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，以評(píng)價(jià)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。⑸.市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)：從市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)樣品或從批發(fā)商、零售商的倉(cāng)庫(kù)中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，以評(píng)價(jià)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈡.產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式3一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈢.中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度通常指：為維護(hù)國(guó)家、社會(huì)和公眾利益，保護(hù)人類(lèi)安全和健康、動(dòng)植物生命和健康、環(huán)境保護(hù)和公共安全，國(guó)家通過(guò)立法的形式，對(duì)某些特定的產(chǎn)品強(qiáng)制實(shí)施的一種評(píng)估產(chǎn)品是否符合特定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的合格評(píng)定制度。2.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的做法通常是：由國(guó)家頒發(fā)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》，由指定的（第三方）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)、對(duì)工廠質(zhì)量體系實(shí)施強(qiáng)制性檢查。3.凡列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》的產(chǎn)品，未獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)、未按規(guī)定施加認(rèn)證標(biāo)志，不得出廠銷(xiāo)售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用。4.中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委/cnca/default.shtml網(wǎng)站中“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證專(zhuān)欄”能找到《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》。5.2001年底，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局推出了中國(guó)強(qiáng)制性（CCC）產(chǎn)品認(rèn)證制度;2005年5月1日起《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》正式予以實(shí)施。6.3C認(rèn)證制度堅(jiān)持了“四個(gè)統(tǒng)一”原則：統(tǒng)一《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和合格評(píng)定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈢.中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施4一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈢.中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施7.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)⑴.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)主要有三項(xiàng)：法律法規(guī)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則，合同。依據(jù)類(lèi)別依據(jù)名稱(chēng)查找途徑法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》《認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（網(wǎng)站）/cnca/default.shtml技術(shù)依據(jù)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等公司標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO標(biāo)準(zhǔn)等區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——————合同（協(xié)議）雙邊或多邊合同技術(shù)合同中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或者認(rèn)證要求的規(guī)定,合同簽訂雙方應(yīng)共同遵守的要求?！弧a(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈢.中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施依5一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈢.中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施9.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理體制⑴.

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作：由質(zhì)檢總局領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理，各有關(guān)方面共同實(shí)施。㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》1.它是由國(guó)家統(tǒng)一制定的，用于指導(dǎo)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的重要文件；2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證的基本依據(jù)；3.認(rèn)證申請(qǐng)人申請(qǐng)認(rèn)證的基本依據(jù)；4.執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查的基本依據(jù)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)1.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（AQSIQ）2.中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員（CNCA）3.各地技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和地方出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱(chēng)：各地質(zhì)檢行政部門(mén)）1.指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)2.指定的檢查機(jī)構(gòu)3.指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)4.指定的標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)（3C認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心）一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈢.中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施強(qiáng)6一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》5.認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的主要內(nèi)容：

◆適用的產(chǎn)品范圍；

◆適用的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則；

◆認(rèn)證模式以及對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品種類(lèi)和標(biāo)準(zhǔn)；

◆申請(qǐng)單元?jiǎng)澐忠?guī)則或規(guī)定；

◆抽樣和送樣要求；

◆關(guān)鍵元器件的確認(rèn)要求（根據(jù)需要）；

◆檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)規(guī)則等相關(guān)要求；

◆工廠審查的特定要求（根據(jù)需要）；

◆跟蹤檢查的特定要求；

◆適用的產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志的具體要求；

◆例行和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和頻次，以及見(jiàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目規(guī)定;◆認(rèn)證證書(shū)的保持、覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展、暫停、注銷(xiāo)和撤消等。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》7一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的性質(zhì)和作用◆強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志屬于國(guó)家專(zhuān)有認(rèn)證標(biāo)志?！赌夸洝分挟a(chǎn)品獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)后，認(rèn)證標(biāo)志是準(zhǔn)許其出廠銷(xiāo)售、進(jìn)口和使用的證明標(biāo)識(shí)。2.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱(chēng)、圖案和認(rèn)證種類(lèi)標(biāo)注

◆強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱(chēng)為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”，（英文名稱(chēng)為“ChinaCompulsoryCertification”,英文縮寫(xiě)為“CCC”,也可稱(chēng)為“3C”標(biāo)志）。

◆強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志基本圖案如下：◆3C認(rèn)證種類(lèi)標(biāo)注3C認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類(lèi)標(biāo)注：“S”代表安全認(rèn)證，“S&E”代表安全和電磁兼容認(rèn)證，“EMC”代表電磁兼容認(rèn)證，“F”代表消防認(rèn)證。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志8一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志3.3C認(rèn)證標(biāo)志的式樣

◆認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)式樣和特殊式樣，特殊式樣使用在特殊產(chǎn)品上。如，電線電纜產(chǎn)品可使用“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”標(biāo)志的特殊式樣，“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”的英文縮寫(xiě)為“CCC”字樣。4.3C認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格

◆認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志有五種，我們公司只有電動(dòng)機(jī)軟啟動(dòng)器使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志。5.3C認(rèn)證標(biāo)志的顏色◆國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3C標(biāo)志，顏色為白色底版、黑色圖案，外加防偽功能?！羧绮捎糜∷?、模壓、模制、絲印、噴漆、蝕刻、雕刻、烙印、打戳等方式（簡(jiǎn)稱(chēng)印刷、模壓）在產(chǎn)品或產(chǎn)品銘牌上加施認(rèn)證標(biāo)志，其底版和圖案顏色可根據(jù)產(chǎn)品外觀或銘牌總體設(shè)計(jì)情況合理選用。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志9一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志6.3C標(biāo)志的申請(qǐng)

◆獲得3C證書(shū)的產(chǎn)品在使用3C標(biāo)志前，由公司3C產(chǎn)品主管工程師確定3C標(biāo)志的尺寸、顏色、施加方式、施加位置、施加對(duì)象，并將相關(guān)資料交認(rèn)證管理部。

◆由認(rèn)證管理部向國(guó)家3C標(biāo)志發(fā)放管理中心申請(qǐng)，申請(qǐng)批準(zhǔn)后將獲得3C標(biāo)志使用審批證書(shū)。7.3C標(biāo)志的使用◆公司應(yīng)嚴(yán)格按照3C標(biāo)志使用審批證書(shū)規(guī)定的尺寸、顏色、施加位置、施加方式、施加對(duì)象使用3C標(biāo)志，公司申請(qǐng)使用3C標(biāo)志的對(duì)象只有：產(chǎn)品本體、銘牌、內(nèi)盒、外箱。沒(méi)有申請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用。如果內(nèi)盒、外箱上申請(qǐng)了使用3C標(biāo)志也可以不印刷3C標(biāo)志，如果沒(méi)有申請(qǐng)3C標(biāo)志，就不能在內(nèi)盒、外箱、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用3C標(biāo)志。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志10一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志7.3C標(biāo)志的使用◆在境外生產(chǎn)、并獲得3C證書(shū)的產(chǎn)品必須在進(jìn)口前加施3C標(biāo)志；在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得3C證書(shū)的產(chǎn)品必須在出廠前施加3C標(biāo)志?！魶](méi)有獲得3C證書(shū)的產(chǎn)品不能使用3C標(biāo)志；如果3C證書(shū)被暫停、暫停期間該產(chǎn)品應(yīng)停止使用3C標(biāo)志；不合格產(chǎn)品本體上不能使用3C標(biāo)志（一般指標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3C標(biāo)志，如：變頻器公司不合格的電動(dòng)機(jī)軟啟動(dòng)器上，就不能再粘貼3C標(biāo)志）。

◆3C標(biāo)志使用審批證書(shū)有效期為1年（3C證書(shū)沒(méi)有規(guī)定期限，只規(guī)定是否有效），在3C標(biāo)志使用審批證書(shū)到期前，應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定繳納3C標(biāo)志的工本費(fèi)（購(gòu)買(mǎi)統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的費(fèi)用）或者模壓、印刷3C標(biāo)志的監(jiān)督管理費(fèi)。未按期繳納工本費(fèi)或監(jiān)督管理費(fèi)，3C標(biāo)志使用審批證書(shū)自動(dòng)作廢，應(yīng)停止使用3C標(biāo)志。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志11一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志8.3C標(biāo)志的監(jiān)督管理◆國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)3C標(biāo)志的制作、發(fā)放和使用實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督和管理。

◆各地質(zhì)檢行政部門(mén)根據(jù)其職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)所管轄地區(qū)3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

◆指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其發(fā)證產(chǎn)品的3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

◆受委托的國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)對(duì)受委托的獲證產(chǎn)品上的3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

◆各地質(zhì)檢行政部門(mén)、指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》和3C標(biāo)志使用審批證書(shū)，對(duì)申請(qǐng)使用人的3C標(biāo)志使用情況進(jìn)行檢查，如果3C標(biāo)志使用不正確時(shí)，各地質(zhì)檢行政部門(mén)、指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)對(duì)申請(qǐng)使用人進(jìn)行處罰。

◆申請(qǐng)使用3C標(biāo)志的申請(qǐng)人，應(yīng)對(duì)其3C標(biāo)志使用情況進(jìn)行記錄。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志12二、名詞和術(shù)語(yǔ)1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑴.申請(qǐng)人：申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的組織。產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者和進(jìn)口商可以作為申請(qǐng)人，申請(qǐng)人通常是法人。申請(qǐng)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出產(chǎn)品認(rèn)證的申請(qǐng)。申請(qǐng)代理人：代替申請(qǐng)人辦理認(rèn)證手續(xù)的組織。申請(qǐng)代理人不是申請(qǐng)人。⑵.持證人：持有產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的組織。持證人在認(rèn)證申請(qǐng)階段是申請(qǐng)人。申請(qǐng)人在獲得證書(shū)后就成為持證人。⑶.制造商：控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織。

◆一個(gè)進(jìn)行或控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、評(píng)定、處理和儲(chǔ)存等階段，使其能對(duì)產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求負(fù)責(zé)，并在某些方面承擔(dān)全部責(zé)任的位于一個(gè)或若干個(gè)固定地點(diǎn)的法人。

◆一個(gè)制造商可以有多個(gè)工廠。制造商可以申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證，也可以接受其他申請(qǐng)人的委托為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品，還可以委托其他組織為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品。二、名詞和術(shù)語(yǔ)1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)13二、名詞和術(shù)語(yǔ)1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑷.工廠：對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場(chǎng)所。工廠可以申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證，也可以接受其他申請(qǐng)人的委托為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品。⑸.OEM(OriginalEquipmentManufacturer)廠：按委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程控制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。

委托人可以是申請(qǐng)人/持證人或制造商。不同的委托人，OEM廠應(yīng)分別接受檢查，體系要素不重復(fù)檢查，但產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程控制及檢驗(yàn)、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。⑹.ODM(OriginalDesignManufacturer)廠：利用同一質(zhì)量體系、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程控制及檢驗(yàn)要求為委托人生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。

ODM廠確定設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程控制及檢驗(yàn)要求，并在ODM廠的體系下生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品。在生產(chǎn)條件相同的情況下，對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式完全相同，僅商標(biāo)或產(chǎn)品型號(hào)不同，經(jīng)文件審核確認(rèn)，可免于型式試驗(yàn)。二、名詞和術(shù)語(yǔ)1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)14二、名詞和術(shù)語(yǔ)2.與特性有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑴.質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域，主要關(guān)注質(zhì)量特性；安全認(rèn)證主要關(guān)注與產(chǎn)品使用安全有關(guān)的質(zhì)量特性。⑵.可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。對(duì)產(chǎn)品而言，可追溯性可涉及：原材料和零部件的來(lái)源，加工過(guò)程的歷史，產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。⑶.多功能產(chǎn)品：具有兩種或兩種以上產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品功能的產(chǎn)品。如打印機(jī)和復(fù)印機(jī)都在產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)，打印復(fù)印一體機(jī)是多功能產(chǎn)品。⑷.產(chǎn)品一致性：批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的符合程度。

產(chǎn)品一致性的要求由《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》規(guī)定。3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑴.檢驗(yàn)：通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。⑵.試驗(yàn)：按照產(chǎn)品規(guī)范確定一個(gè)或多個(gè)特性的一組操作。

試驗(yàn)僅僅確定產(chǎn)品特性，不進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)。二、名詞和術(shù)語(yǔ)2.與特性有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)15二、名詞和術(shù)語(yǔ)3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑶.型式試驗(yàn)：為評(píng)價(jià)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的符合性，依據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定，對(duì)具有代表性的樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。⑷.定期確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證關(guān)鍵件和材料是否滿(mǎn)足要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

◆認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了定期確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。⑸.確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

◆認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，需要進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)的均規(guī)定了確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。⑹.例行檢驗(yàn)：為剔除生產(chǎn)過(guò)程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的100％檢驗(yàn)。

◆某些產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)可能是在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行，如我們公司的產(chǎn)品就是在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行；◆認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行例行檢驗(yàn)，需要進(jìn)行例行檢驗(yàn)的均規(guī)定了例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。二、名詞和術(shù)語(yǔ)3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)16二、名詞和術(shù)語(yǔ)

3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑺.目證試驗(yàn)也叫見(jiàn)證試驗(yàn)或指定試驗(yàn)：為評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一致性，按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項(xiàng)目進(jìn)行的試驗(yàn)。

◆目證試驗(yàn)是檢查產(chǎn)品一致性的方法之一?！敉ǔＴ诠S進(jìn)行，由檢查員抽取樣品，確定適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目，檢查員見(jiàn)證工廠檢驗(yàn)員的檢測(cè)?！裟孔C試驗(yàn)的項(xiàng)目：可以是例行/確認(rèn)檢驗(yàn)或認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的項(xiàng)目，主要由檢查員根據(jù)被檢查工廠現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況確定目證試驗(yàn)的項(xiàng)目。⑻.驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。對(duì)產(chǎn)品而言，“客觀證據(jù)”可以是檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)數(shù)據(jù)、質(zhì)保書(shū)等，驗(yàn)證就是對(duì)這些證據(jù)進(jìn)行檢查，并對(duì)照規(guī)定的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否符合規(guī)定要求。如：將供方提供的“質(zhì)保書(shū)”與公司編制的關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)卡或《定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則》進(jìn)行對(duì)照，確定是否滿(mǎn)足要求。⑼.監(jiān)督檢驗(yàn)也稱(chēng)抽樣檢驗(yàn)：為評(píng)價(jià)獲證產(chǎn)品的持續(xù)符合性，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)的樣品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派員（通常是工廠檢查員）隨機(jī)抽取，送檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)。二、名詞和術(shù)語(yǔ)3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)17二、名詞和術(shù)語(yǔ)４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑴.合格：滿(mǎn)足要求。要求可以是對(duì)產(chǎn)品、質(zhì)量保證能力、過(guò)程等方面。⑵.糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。目的是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。如：采取返工、降級(jí)實(shí)施糾正。⑶.糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是防止類(lèi)似情況再次發(fā)生。⑷.預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是為了防止發(fā)生，目前尚未發(fā)生不合格。⑸.返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。目的是使不合格品符合要求。返工后的產(chǎn)品是合格品。⑹.返修：為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。目的是使不合格品滿(mǎn)足預(yù)期用途?！舴敌藓蟮漠a(chǎn)品仍然是不合格品，所以返修后的產(chǎn)品不能加貼3C標(biāo)志?！粼诓荒芑虿荒芙?jīng)濟(jì)地達(dá)到符合要求的程度時(shí)，才采取返修。二、名詞和術(shù)語(yǔ)４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)18二、名詞和術(shù)語(yǔ)４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑺.讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

◆不合格品仍具有使用價(jià)值，可以通過(guò)讓步的方式處理?！糇尣教幚淼漠a(chǎn)品仍然是不合格產(chǎn)品，不能加貼3C標(biāo)志。◆讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)?！粲绊懏a(chǎn)品一致性的不合格品不能進(jìn)行讓步處理。⑻.降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變。

◆等級(jí)：是指對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品所作的分類(lèi)或分級(jí)。◆當(dāng)原來(lái)的不合格品滿(mǎn)足了低等級(jí)的要求時(shí)，相對(duì)低等級(jí)的要求來(lái)說(shuō)，它就是合格品。因此，通過(guò)降級(jí)后的產(chǎn)品是合格品。

◆如果產(chǎn)品有不同質(zhì)量的要求時(shí)，則可以通過(guò)降級(jí)的方式來(lái)處理不合格品。５.與測(cè)量有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)⑴.運(yùn)行（功能）檢查：在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測(cè)量裝置的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行的檢查。二、名詞和術(shù)語(yǔ)４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語(yǔ)19

三、產(chǎn)品認(rèn)證程序

1.認(rèn)證申請(qǐng)；2.認(rèn)證實(shí)施；3.認(rèn)證變更；4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)。三20三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)⑴.認(rèn)證申請(qǐng)的工作內(nèi)容包括：◆明確申請(qǐng)人的權(quán)利和義務(wù)；◆收集申請(qǐng)資料；◆填寫(xiě)申請(qǐng)資料；◆選取申請(qǐng)方式（網(wǎng)絡(luò)在線申請(qǐng)方式、書(shū)面申請(qǐng)方式）；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)受理。⑵.申請(qǐng)人的權(quán)利5項(xiàng)

◆有權(quán)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

◆有權(quán)提出申訴、投訴、爭(zhēng)議；

◆有權(quán)要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)保守本企業(yè)秘密；◆申請(qǐng)自愿認(rèn)證時(shí)，有權(quán)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦使用的檢測(cè)機(jī)構(gòu)；

◆獲得認(rèn)證后，有權(quán)按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)21三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)⑶.申請(qǐng)人的義務(wù)12項(xiàng)

◆確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量始終符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證規(guī)則要求，不得將產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任轉(zhuǎn)移給認(rèn)證機(jī)構(gòu)或檢測(cè)機(jī)構(gòu)及人員；◆為進(jìn)行認(rèn)證、監(jiān)督和申訴、投訴等調(diào)查作出必要的安排，包括審查文件、檢測(cè)產(chǎn)品、進(jìn)入認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域、調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問(wèn)相關(guān)人員；

◆當(dāng)認(rèn)證證書(shū)被暫停、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)時(shí)，應(yīng)立即停止使用認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志，同時(shí)停止涉及相關(guān)認(rèn)證內(nèi)容的廣告宣傳，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定辦理該證書(shū)的暫停、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)手續(xù)；

◆確保不采用誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證測(cè)試報(bào)告、工廠檢查報(bào)告、認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志；

◆獲得認(rèn)證后，有權(quán)按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志；三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)22三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)⑶.申請(qǐng)人的義務(wù)12項(xiàng)◆獲CCC證書(shū)后，應(yīng)按國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》，到3C認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)辦理標(biāo)志使用手續(xù)；

◆獲自愿認(rèn)證證書(shū)的，應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求辦理認(rèn)證標(biāo)志使用手續(xù)；

◆在宣傳本企業(yè)認(rèn)證結(jié)果時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按認(rèn)證證書(shū)的范圍進(jìn)行宣傳，不得損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)；

◆及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)獲證產(chǎn)品及其相關(guān)條件等重大變更情況；

◆支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)正當(dāng)調(diào)閱投訴記錄，重要投訴應(yīng)告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)；◆對(duì)投訴以及在產(chǎn)品或服務(wù)中發(fā)現(xiàn)對(duì)符合認(rèn)證要求有影響的任何缺陷，應(yīng)采取適當(dāng)措施，并將所采取措施予以記錄；

◆按時(shí)付清認(rèn)證的有關(guān)費(fèi)用；

◆遵守國(guó)家法律法規(guī)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)23三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)⑷.認(rèn)證申請(qǐng)資料的收集和填寫(xiě)，見(jiàn)下表資料名稱(chēng)收集/填寫(xiě)部門(mén)/人認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)認(rèn)證管理部注冊(cè)證明認(rèn)證管理部商標(biāo)注冊(cè)證明認(rèn)證管理部產(chǎn)品描述報(bào)告認(rèn)證管理部收集，3C產(chǎn)品主管工程師填寫(xiě)關(guān)鍵件清單3C產(chǎn)品主管工程師主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備清單3C產(chǎn)品主管工程師生產(chǎn)工藝流程圖3C產(chǎn)品主管工程師申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠不是同一組織時(shí)，比如，ODM、OEM,應(yīng)提交不同組織之間訂立的相關(guān)合同副本OEM部申請(qǐng)人委托他人（代理機(jī)構(gòu)）申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立認(rèn)證、檢測(cè)、檢查和跟蹤檢查等事項(xiàng)的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書(shū)、委托合同的副本和其它相關(guān)合同的副本公司目前沒(méi)有三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)資料名稱(chēng)收集/填寫(xiě)24三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)⑸.關(guān)鍵件清單填寫(xiě)注意事項(xiàng)◆供方名稱(chēng)應(yīng)為企業(yè)法人名稱(chēng)；確保與供方質(zhì)保書(shū)上企業(yè)印章名稱(chēng)一致性?！舨牧厦Q(chēng)、牌號(hào)、型號(hào)規(guī)格、顏色等應(yīng)正確；確保與供方質(zhì)保書(shū)一致性。◆供方數(shù)量最好為兩家或兩家以上；確保因供方變動(dòng)影響產(chǎn)品一致性。2.認(rèn)證實(shí)施⑴.認(rèn)證實(shí)施的工作內(nèi)容主要包括：◆型式試驗(yàn)；◆工廠檢查；◆認(rèn)證標(biāo)志的使用；（前面已講）◆獲證后監(jiān)督。⑵.型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)送樣數(shù)量、試驗(yàn)項(xiàng)目等,《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中做出了規(guī)定。⑶.初始工廠檢查的工作主要包括：

◆檢查組；◆檢查人數(shù)；◆檢查時(shí)機(jī)；◆檢查范圍；◆檢查準(zhǔn)則；◆檢查內(nèi)容和檢查方法。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)25三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑷.初始工廠檢查的時(shí)機(jī)

◆初始工廠檢查通常安排在型式試驗(yàn)合格后進(jìn)行。為了確保產(chǎn)品一致性檢查和目證試驗(yàn)有效實(shí)施，工廠應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證的產(chǎn)品，或者生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品并且有申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的庫(kù)存?！羧绻?lèi)產(chǎn)品中只要有一種產(chǎn)品獲得3C證書(shū)，該類(lèi)產(chǎn)品中的其他產(chǎn)品可以免除初始工廠檢查。⑸.初始工廠檢查的范圍

◆產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查的范圍通常包括：申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍、生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的場(chǎng)所范圍?！羯暾?qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍：主要指申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)和規(guī)格（規(guī)格范圍）、商標(biāo)等。

◆生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的場(chǎng)所范圍：主要是指工廠（生產(chǎn)場(chǎng)所）的實(shí)際地址。不同的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)作為不同的單元提出申請(qǐng)，并分別接受工廠檢查。未經(jīng)工廠檢查的場(chǎng)所，其生產(chǎn)的產(chǎn)品不得使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施26三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑹.初始工廠檢查準(zhǔn)則

◆有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的法律法規(guī)；如：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等。

◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（包括強(qiáng)制性和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則）及其附件“工廠質(zhì)量保證能力要求”/“一致性控制要求”等；

◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》確定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；

◆型式試驗(yàn)報(bào)告或經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品描述；

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)施規(guī)則要求制定的相關(guān)規(guī)定及與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)聯(lián)的補(bǔ)充檢查要求；

◆工廠質(zhì)量文件的有效版本等。⑺.初始工廠檢查內(nèi)容和檢查方法

◆檢查內(nèi)容：工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性。

◆檢查組依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中的《工廠質(zhì)量保證能力》對(duì)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

◆檢查組依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》對(duì)產(chǎn)品一致性的要求抽取樣品檢查產(chǎn)品一致性。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施27三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑺.初始工廠檢查內(nèi)容和檢查方法

◆目證試驗(yàn)的項(xiàng)目:可以是例行檢驗(yàn)/或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，也可以是《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中所列標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的項(xiàng)目，主要是由檢查員在現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)實(shí)際情況確定目證試驗(yàn)的項(xiàng)目。

◆目證試驗(yàn)的產(chǎn)品：每類(lèi)產(chǎn)品至少抽取一個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品（類(lèi)別通常應(yīng)控制到小類(lèi)）進(jìn)行目證試驗(yàn)。⑻.初始工廠檢查結(jié)論:通常分為四種：

◆無(wú)不符合項(xiàng)，工廠檢查通過(guò)；

◆存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)檢查組驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過(guò)。否則，工廠檢查不通過(guò)；

◆存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過(guò)。否則，工廠檢查不通過(guò)；

◆存在不符合項(xiàng)，工廠檢查不通過(guò)。⒆.可判定工廠檢查不通過(guò)的項(xiàng)目有：◆目證試驗(yàn)不合格；◆缺少關(guān)鍵資源；◆產(chǎn)品一致性存在嚴(yán)重問(wèn)題；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施28三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑼.初始工廠檢查不符合項(xiàng)的處置和證書(shū)頒發(fā)

◆如果工廠檢查結(jié)論為合格，檢查組按規(guī)定的報(bào)告格式出具《工廠檢查報(bào)告》，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定?！羧绻S檢查結(jié)論為不合格，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（一般為90天）采取糾正措施，經(jīng)檢查組驗(yàn)證有效后，再將《工廠檢查報(bào)告》，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定?！羧绻S檢查結(jié)論為不通過(guò)，檢查組將檢查結(jié)論為不通過(guò)的《工廠檢查報(bào)告》，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定。

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)合格評(píng)定人員收到產(chǎn)品《型式試驗(yàn)報(bào)告》和《工廠檢查報(bào)告》后，根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證結(jié)果的評(píng)定要求進(jìn)行評(píng)定。

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人員（通常為認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）將根據(jù)評(píng)定結(jié)果簽發(fā)認(rèn)證證書(shū)。⑽.獲證后監(jiān)督的目的和類(lèi)型◆獲證后監(jiān)督:認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的要求，對(duì)持證人實(shí)施監(jiān)督，通常每年不少于1次。

◆獲證后監(jiān)督的目的：證實(shí)工廠的質(zhì)量保證體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求；證實(shí)獲證的批量產(chǎn)品是否持續(xù)滿(mǎn)足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)條件的要求?！羧粘１O(jiān)督：指獲證后依照規(guī)定的頻次定期進(jìn)行的監(jiān)督。

◆特殊監(jiān)督：指發(fā)生特定情況時(shí)，額外增加的監(jiān)督。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施29三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑾.特殊監(jiān)督的特定情況包括：◆獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；◆有足夠信息表明工廠變更了組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品一致性；◆工廠檢查員的行為不規(guī)范，導(dǎo)致工廠檢查結(jié)果不可信等。⑿.獲證后監(jiān)督的內(nèi)容

◆工廠質(zhì)量保證能力要求；◆認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志使用情況；◆認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；

◆自上次檢查后的變更情況；◆上次工廠檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改情況等；

◆有抽樣檢驗(yàn)要求時(shí)，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將抽取的樣品寄/送至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)；◆有目證試驗(yàn)要求時(shí)，工廠應(yīng)準(zhǔn)備樣品，積極配合檢查組進(jìn)行。⒀.判定獲證后監(jiān)督檢查不通過(guò)的項(xiàng)目

◆產(chǎn)品變更程序制定后未有效實(shí)施，造成失控；◆整改措施上報(bào)通過(guò)后應(yīng)實(shí)施而未實(shí)施的；三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施30三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⒀.判定獲證后監(jiān)督檢查不通過(guò)的項(xiàng)目◆濫用認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)；

◆出現(xiàn)初始工廠檢查時(shí)可判定工廠檢查不通過(guò)的項(xiàng)目：

目證試驗(yàn)不合格；

缺少關(guān)鍵資源；

產(chǎn)品一致性存在嚴(yán)重問(wèn)題；

認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。⒕.獲證后監(jiān)督檢查的結(jié)論◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定人員對(duì)監(jiān)督檢查組遞交的《監(jiān)督檢查報(bào)告》和檢測(cè)機(jī)構(gòu)遞交的《抽樣檢驗(yàn)報(bào)告》進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定合格的獲證組織可繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志；◆評(píng)定不合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停直至撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)，暫停證書(shū)期間，產(chǎn)品不得加貼認(rèn)證標(biāo)志，獲證組織應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)（一般為90天）實(shí)施整改；逾期未進(jìn)行有效整改的，將被撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)，并不得在產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志；◆獲證產(chǎn)品連續(xù)一定期限不生產(chǎn)，導(dǎo)致監(jiān)督不能正常進(jìn)行的，認(rèn)證證書(shū)將被暫停。3.認(rèn)證變更⑴.認(rèn)證變更包括：◆申報(bào)過(guò)程中的變更；◆獲得3C證書(shū)后的變更。⑵.認(rèn)證變更的實(shí)施：由公司3C產(chǎn)品主管工程師協(xié)同認(rèn)證管理部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更，凡是影響產(chǎn)品一致性的變更，必須與認(rèn)證管理進(jìn)行溝通。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施31三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更⑶.依據(jù)CQC/CP011-2002《產(chǎn)品認(rèn)證更改的類(lèi)型和程序》（中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心網(wǎng)站）變更類(lèi)型申報(bào)部門(mén)/人變更申請(qǐng)應(yīng)提交的資料1.產(chǎn)品型號(hào)變更、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問(wèn)題）認(rèn)證辦3C產(chǎn)品主管工程師◆申請(qǐng)更改后的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)與原證書(shū)上的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)間差異聲明（正本）◆退回證書(shū)原件◆必要技術(shù)資料2.在證書(shū)上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)◆新增型號(hào)與原證書(shū)產(chǎn)品型號(hào)間差異申明（正本）◆退回證書(shū)原件◆必要技術(shù)資料3.在證書(shū)上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)◆減少型號(hào)的正式說(shuō)明（正本）◆退回證書(shū)原件◆必要技術(shù)資料4.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則更新◆按照產(chǎn)品主管部門(mén)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求變更◆退回證書(shū)原件◆必要技術(shù)資料5.明顯影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)或規(guī)范發(fā)生了變化，如：獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵件變更◆生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正式聲明（正本）◆必要技術(shù)資料6.生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（如所有權(quán)、組織結(jié)構(gòu)或管理者變更）認(rèn)證辦◆生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更變更類(lèi)型申報(bào)部門(mén)/人變更申請(qǐng)應(yīng)32三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更

續(xù)上表變更類(lèi)型申報(bào)部門(mén)/人變更申請(qǐng)應(yīng)提交的資料7.商標(biāo)變更認(rèn)證辦◆新申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)證明或商標(biāo)使用授權(quán)書(shū)◆退回證書(shū)原件8.由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)變更認(rèn)證辦3C產(chǎn)品主管工程師◆申請(qǐng)變更后的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)與原證書(shū)上的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)差異聲明（正本）◆退回證書(shū)原件◆必要技術(shù)資料9.生產(chǎn)廠名稱(chēng)變更、地址不變，生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷認(rèn)證辦◆上級(jí)主管部門(mén)同意更名的批復(fù)◆營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件◆當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明◆地址登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明◆退回證書(shū)原件10.生產(chǎn)廠名稱(chēng)變更、地址變更，生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷11.生產(chǎn)廠名稱(chēng)未變、地址變更，生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷12.生產(chǎn)廠搬遷13.申請(qǐng)人名稱(chēng)變更三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更變更類(lèi)型申報(bào)部門(mén)/人變更申請(qǐng)應(yīng)33三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更⑸.關(guān)鍵件和材料供方企業(yè)名稱(chēng)變更，而公司并沒(méi)有變更供方時(shí)：公司資源管理部、質(zhì)檢科均應(yīng)要求該供方提供相關(guān)資料，作為每年監(jiān)督檢查時(shí)，提供給檢查人員作為證明材料，供方應(yīng)提供的主要資料有：

◆上級(jí)主管部門(mén)同意更名的批復(fù)◆營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件◆當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明◆地址登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更34三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)⑴.認(rèn)證證書(shū)的暫停及其恢復(fù)條件：見(jiàn)下表認(rèn)證證書(shū)暫停條件恢復(fù)認(rèn)證證書(shū)條件1.持證人提出證書(shū)暫停：持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證證書(shū)暫停申請(qǐng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)持證人的申請(qǐng)做出暫停其相關(guān)證書(shū)的書(shū)面決定，并送達(dá)持證人。暫停期間內(nèi)由持證人申請(qǐng)恢復(fù)。原則上應(yīng)通過(guò)按初始檢查的要求進(jìn)行全部要素工廠檢查和抽樣檢測(cè)，并按規(guī)定交納有關(guān)的費(fèi)用，符合要求后予以恢復(fù)。2.獲證工廠未在規(guī)定的期限內(nèi)接受監(jiān)督，有下列情況：◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證申請(qǐng)記載的信息，經(jīng)過(guò)電話、傳真、信函等手段，仍然不能聯(lián)系到持證人/獲證工廠時(shí)；◆持證人主動(dòng)提出延期監(jiān)督，但延期時(shí)間超過(guò)規(guī)定的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其全部證書(shū)。

3.工廠未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將監(jiān)督檢驗(yàn)樣品送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu),或者未能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)抽到樣品的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其相關(guān)證書(shū)。

/4.逾期未交納認(rèn)證費(fèi)用的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其全部證書(shū)。持證人/獲證工廠應(yīng)交納相關(guān)費(fèi)用，并進(jìn)行整改，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后可予以恢復(fù)。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)認(rèn)證35三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)續(xù)上表認(rèn)證證書(shū)暫停條件恢復(fù)認(rèn)證證書(shū)條件5.監(jiān)督檢查表明，持證人/獲證工廠違反產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求：◆工廠檢查中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不符合項(xiàng),但不需要立即撤銷(xiāo)證書(shū);◆工廠檢查中開(kāi)具的不符合項(xiàng)報(bào)告沒(méi)有在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施,報(bào)檢查組驗(yàn)證;◆持證人沒(méi)有按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū)或認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其全部證書(shū)。暫停期間持證人/獲證工廠應(yīng)進(jìn)行整改，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出暫停證書(shū)的恢復(fù)申請(qǐng)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)糾正措施有效，可予以恢復(fù)。6.獲證后監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)/國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督抽查/產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的年限必須進(jìn)行送樣測(cè)試的結(jié)果證明產(chǎn)品不符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求,但不需要立即撤銷(xiāo)證書(shū)的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其相關(guān)證書(shū)。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)認(rèn)證36三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)⑵.認(rèn)證證書(shū)暫停期間的注意事項(xiàng)◆在證書(shū)暫停期間，必須交納3C證書(shū)年金；◆原則上，暫停期為24個(gè)月，暫停時(shí)間自批準(zhǔn)之日算起；◆暫停期間，證書(shū)為無(wú)效狀態(tài)，不得在暫停證書(shū)的產(chǎn)品上加施3C認(rèn)證標(biāo)志；◆認(rèn)證證書(shū)暫停時(shí)間在13個(gè)月到24個(gè)月的，原則上按初始檢查的要求進(jìn)行全要素工廠檢查，并對(duì)產(chǎn)品抽樣做型式試驗(yàn)，持證人應(yīng)按規(guī)定交納相關(guān)的費(fèi)用。◆恢復(fù)認(rèn)證證書(shū)的實(shí)施，按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》執(zhí)行。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)37三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)⑶.出現(xiàn)上述情況之一時(shí)，將撤銷(xiāo)證書(shū)；涉及違法行為的，除撤銷(xiāo)證書(shū)外，還要追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！糇C書(shū)暫停期限已滿(mǎn)，持證人未提出恢復(fù)證書(shū)的正式申請(qǐng)；◆在證書(shū)暫停的期限內(nèi)，持證人未采取糾正措施或采取的糾正措施無(wú)效；◆持證人/獲證工廠因不按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用暫停證書(shū)，暫停期滿(mǎn)仍未交納認(rèn)證費(fèi)用；◆國(guó)家有關(guān)行政管理部門(mén)發(fā)布文件，要求撤銷(xiāo)證書(shū)的；◆國(guó)家監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的；◆獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，造成重大質(zhì)量事故的；◆持證人違規(guī)使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志，造成嚴(yán)重后果的；◆先發(fā)證后工廠檢查，但工廠拒絕在規(guī)定期間內(nèi)接受工廠檢查的；◆弄虛作假、隱瞞事實(shí)真相，騙取認(rèn)證證書(shū)的；◆拒絕接受?chē)?guó)家或認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的監(jiān)督檢查的◆在證書(shū)暫停期內(nèi)，未交納證書(shū)年金的；◆其它需要撤銷(xiāo)證書(shū)的情況。⑷.認(rèn)證證書(shū)撤銷(xiāo)注意事項(xiàng)◆證書(shū)撤銷(xiāo)后不能恢復(fù)。需要時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新提出認(rèn)證申請(qǐng)；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通知持證人所在地的質(zhì)檢部門(mén)、認(rèn)監(jiān)委、3C標(biāo)志發(fā)放機(jī)構(gòu)。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)38三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)⑸.滿(mǎn)足下列條件之一的，應(yīng)注銷(xiāo)其認(rèn)證證書(shū)◆持證人提出注銷(xiāo)證書(shū)的；◆證書(shū)超過(guò)有效期（設(shè)置有效期的產(chǎn)品），證書(shū)持有人未申請(qǐng)延期使用；◆持證人/獲證工廠因破產(chǎn)、倒閉、解散等情況，導(dǎo)致獲證產(chǎn)品不生產(chǎn)的；◆獲證工廠地址變遷，與認(rèn)證證書(shū)不一致，原地址不再生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的；◆認(rèn)證使用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或則認(rèn)證實(shí)施規(guī)則變更，持證人未按要求辦理變更手續(xù)的；◆其它需要注銷(xiāo)證書(shū)的情況。⑹.認(rèn)證證書(shū)注銷(xiāo)注意事項(xiàng)◆只要可能，持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出注銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)；◆如果不主動(dòng)提出注銷(xiāo)證書(shū)證書(shū)的申請(qǐng)，可能會(huì)因?yàn)槁?lián)絡(luò)等原因?qū)е抡J(rèn)證證書(shū)被暫停，最終被撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書(shū)的暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)39四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈠.工廠質(zhì)量保證能力要求的涵義1.

工廠質(zhì)量保證能力：是指工廠保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證要求并與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致的能力。2.工廠質(zhì)量保證能力要求：它既是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠質(zhì)量保證能力實(shí)施檢查的主要依據(jù)，也是工廠為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求而建立質(zhì)量體系的主要依據(jù)。3.認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中就包括工廠質(zhì)量保證能力要求。㈡.工廠質(zhì)量保證能力要求的十個(gè)條款：1.職責(zé)和資源2.文件和記錄3.采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)4.生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備7.不合格品的控制8.內(nèi)部質(zhì)量審核9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈠.工廠質(zhì)量保證能力要求的涵義40四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈢.工廠質(zhì)量保證能力要求內(nèi)容的理解◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容1.職責(zé)和資源1.1職責(zé)：工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員通常包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員、采購(gòu)人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、質(zhì)量管理人員、校準(zhǔn)/檢定或計(jì)量管理人員、內(nèi)審員、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、設(shè)備維修保養(yǎng)和修理人員、與產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存相關(guān)的人員等；⑵.公司質(zhì)量、環(huán)境、安全管理者代表以及CCC認(rèn)證的質(zhì)量負(fù)責(zé)人是----李芃；⑶.與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)：公司編制的《管理手冊(cè)》、程序文件和作業(yè)文件中有明確的規(guī)定，進(jìn)入公司標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站可以查找到這些文件。四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈢.工廠質(zhì)量保證能力要求內(nèi)容的理解41四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容1.2資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿(mǎn)足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.資源包括：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源、工作環(huán)境等。⑵.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備

◆設(shè)備的配置:《強(qiáng)制性產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則》中明確規(guī)定了必需的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；◆設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況等:應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求；◆設(shè)備的數(shù)量:應(yīng)滿(mǎn)足正常批量生產(chǎn)的需要。⑶.人力資源：◆人員能力：從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員應(yīng)有能力勝任其工作，并具備相應(yīng)資格方可上崗；◆人員數(shù)量：應(yīng)能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品；◆人力檔案：應(yīng)建立員工檔案，內(nèi)容至少包括能力滿(mǎn)足要求的證據(jù)，如：與培訓(xùn)、技能等有關(guān)資料。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容42四、工廠質(zhì)量保證能力要求⑷.環(huán)境：保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境，涉及到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。如：生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、靜電等；檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度、振動(dòng)等；儲(chǔ)存場(chǎng)所的通風(fēng)、防潮等?！魳?biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。它既可以是一份獨(dú)立的文件，也可以是若干文件的集合。⑵.文件：信息及承載媒體。⑶.承載媒:體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品或這些的組合。四、工廠質(zhì)量保證能力要求⑷.環(huán)境：保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需43四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)：⑷.記錄表格：應(yīng)按照本條款要求進(jìn)行控制。⑸.記錄：是一種特殊文件。⑹.質(zhì)量管理體系文件：工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地滿(mǎn)足客戶(hù)和市場(chǎng)需求、有效地運(yùn)行質(zhì)量體系、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績(jī)效等的重要依據(jù)。⑺.公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):◆第一層次文件：管理手冊(cè)◆第二層次文件：程序文件◆第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程◆第四層次文件：記錄/報(bào)告⑻.質(zhì)量管理體系的基本要求：◆文件的系統(tǒng)性：質(zhì)量管理體系采用的全部要素應(yīng)系統(tǒng)形成文件，裝訂成冊(cè)?！粑募姆ㄒ?guī)性：應(yīng)充分注重與法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、公司規(guī)章的符合性和適宜性；一經(jīng)正式發(fā)布，必須執(zhí)行?！粑募脑鲋敌裕阂?guī)范質(zhì)量管理，滿(mǎn)足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)，提高經(jīng)濟(jì)效益?！粑募囊?jiàn)證性：對(duì)內(nèi)是貫徹質(zhì)量體系的依據(jù)；對(duì)外是證實(shí)管理水平的依據(jù)。

◆文件的適宜性和充分性：文件的數(shù)量至少應(yīng)符合工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定；文件的詳略程度應(yīng)滿(mǎn)足工廠管理需要，文件可以采用適合工廠的任何形式或媒體。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)：44四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑼.“工廠質(zhì)量保證能力要求”規(guī)定應(yīng)建立并保持的文件有：詳見(jiàn)下表標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持的文件公司對(duì)應(yīng)編制和保持的文件標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持的文件公司對(duì)應(yīng)編制和保持的文件與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)和相互關(guān)系；管理手冊(cè)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；原材料和外協(xié)外購(gòu)件檢驗(yàn)控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序；強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；定期確認(rèn)檢驗(yàn)管理辦法認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序；認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；設(shè)備管理控制程序設(shè)備保養(yǎng)和維修管理辦法文件和資料控制程序；體系文件控制程序例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；成品檢驗(yàn)控制程序質(zhì)量記錄控制程序；記錄控制程序不合格品控制程序；不合格品控制程序供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序；供方評(píng)估考核控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序；內(nèi)部審核控制程序四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求建立公司對(duì)應(yīng)編制標(biāo)45四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑽.“工廠質(zhì)量保證保能力要求”中要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

◆生產(chǎn)工序中指導(dǎo)操作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（需要時(shí)）；

◆檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程；

◆對(duì)自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的自校規(guī)程；

◆例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查操作規(guī)程。⑾.質(zhì)量體系文件采用電子媒體發(fā)放的優(yōu)點(diǎn)

◆所有相關(guān)人員都可以隨時(shí)訪問(wèn)最新的、相同的信息；◆易于對(duì)文件的訪問(wèn)和更改進(jìn)行控制；◆發(fā)放快捷并對(duì)硬拷貝的發(fā)放易于控制；◆可以實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的遠(yuǎn)程訪問(wèn)；◆作廢文件的收回簡(jiǎn)單有效；◆可以減少文件復(fù)制和裝訂的工作量（大集團(tuán)或公司）；◆可以節(jié)約紙張，減少不必要的浪費(fèi)（大集團(tuán)或公司）。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)46四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑿.文件控制要求，詳見(jiàn)下表控制要點(diǎn)控制要求控制目的文件編制應(yīng)滿(mǎn)足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、工廠質(zhì)量保證能力要求、標(biāo)準(zhǔn)化等要求確保文件的規(guī)范、適宜文件審批文件必須經(jīng)過(guò)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后才能予以實(shí)施確保文件的適宜性文件標(biāo)識(shí)文件可以采用編號(hào)、名稱(chēng)、文件編制發(fā)放日期、用途等進(jìn)行標(biāo)識(shí)防止作廢文件非預(yù)期使用文件發(fā)放文件發(fā)放應(yīng)填寫(xiě)文件發(fā)放登記表，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字審批，同時(shí)收回作廢版本文件（電子版本發(fā)放除外）防止作廢文件非預(yù)期使用文件使用應(yīng)嚴(yán)格按照文件的要求執(zhí)行操作確保文件實(shí)施的有效性文件保存應(yīng)建立文件保存目錄，電子版本文件應(yīng)進(jìn)行備份（必要時(shí)），確保文件易于查閱，防止丟失、變質(zhì)等確保文件的使用文件更改文件的更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批，并保存更改標(biāo)識(shí)和記錄確保文件的適宜性文件評(píng)審應(yīng)定期對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，并保存評(píng)審記錄確保文件的適宜性文件處理文件的銷(xiāo)毀應(yīng)經(jīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批，應(yīng)永久保存銷(xiāo)毀審批記錄，作廢保留時(shí)，應(yīng)加蓋“作廢保留”印章確保文件的使用四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)控制要點(diǎn)控制47四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容2.文件和記錄2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。◆理解要點(diǎn)⑴.記錄表格的設(shè)計(jì)：應(yīng)以質(zhì)量活動(dòng)的需求為關(guān)注點(diǎn)，凡是涉及到有追溯性的項(xiàng)目活動(dòng)，要將項(xiàng)目的要點(diǎn)或活動(dòng)的內(nèi)容作為表格中的組成部分，并留出填寫(xiě)相關(guān)信息的余地。必要時(shí)，以利于填寫(xiě)人能按規(guī)定將必要的信息輸入到表格中。⑵.記錄表格：應(yīng)包括標(biāo)題、記錄表格編號(hào)。表格應(yīng)被引用或附在程序文件和/或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中，表格應(yīng)和文件一樣，受版本控制。⑶.記錄：闡明產(chǎn)品形成過(guò)程中所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。⑷.記錄是一種特殊的文件。⑸.記錄的作用：對(duì)外作為滿(mǎn)足法律法規(guī)和認(rèn)證要求的證據(jù)，對(duì)內(nèi)作為產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運(yùn)作方面的證據(jù)，并提供驗(yàn)證、糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容48四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑹.“工廠質(zhì)量保證能力要求”規(guī)定應(yīng)保存的記錄：詳見(jiàn)下表標(biāo)準(zhǔn)要求保存的記錄公司對(duì)應(yīng)保存的記錄標(biāo)準(zhǔn)要求保存的記錄公司對(duì)應(yīng)保存的記錄對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄；供方基本情況登記表、分供方評(píng)審檢查表、分供方日常管理記錄、合格供方名錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期校準(zhǔn)或檢定記錄；檢定或校準(zhǔn)證書(shū)（包括用于運(yùn)行檢查的樣件）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；原材料、（外協(xié)）外購(gòu)件檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄、質(zhì)保書(shū)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行的記錄及運(yùn)行檢查不合格采取措施的記錄；運(yùn)行檢查記錄、運(yùn)行檢查不合格采取措施的記錄產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；產(chǎn)品常規(guī)檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄不合格品處置記錄；不合格品處理單、不合格品返工、返修前/后的檢驗(yàn)記錄內(nèi)部質(zhì)量審核及其糾正和預(yù)防措施記錄；內(nèi)審檢查表、內(nèi)審不合格報(bào)告、糾正/預(yù)防措施要求表等顧客投訴及其糾正措施記錄。顧客投訴統(tǒng)計(jì)單、糾正/預(yù)防措施要求表四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求公司對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求公49四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑺.質(zhì)量記錄控制要求，詳見(jiàn)下表控制要點(diǎn)控制要求控制目的記錄標(biāo)識(shí)記錄可以采用編號(hào)、名稱(chēng)、記錄的時(shí)間和記錄內(nèi)容等標(biāo)識(shí)便于識(shí)別和追溯記錄填寫(xiě)記錄不能使用鉛筆填寫(xiě)，應(yīng)清楚、正確、完整，不需要填寫(xiě)欄，用“/”標(biāo)識(shí)便于識(shí)別記錄內(nèi)容記錄簽名不能只簽或姓或只簽名，一張記錄中涉及多人記錄時(shí)，都應(yīng)簽名便于追溯記錄更改記錄不能隨便涂改，確需更改時(shí)，采用劃改，更改人應(yīng)在更改處簽名和日期確保記錄真實(shí)性記錄保存應(yīng)建立記錄保存目錄，合理確定記錄保存時(shí)間，至少應(yīng)保存24個(gè)月，（記錄銷(xiāo)毀記錄應(yīng)永久保存），應(yīng)保存紙質(zhì)記錄，特殊情況可以保存電子版本記錄，應(yīng)防止記錄變質(zhì)、丟失，記錄保存應(yīng)易于查閱便于查閱和追溯記錄處理記錄銷(xiāo)毀應(yīng)經(jīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批，應(yīng)永久保存銷(xiāo)毀審批記錄，作廢保留時(shí)，應(yīng)加蓋“作廢保留”印章便于查閱和追溯四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)控制要點(diǎn)控制50四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容3.采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理記錄?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.關(guān)鍵元器件和材料：是指對(duì)產(chǎn)品的安全、EMC、健康、環(huán)保相關(guān)的產(chǎn)品特性、主要質(zhì)量特性等有重要影響的元器件和材料。大部分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充件規(guī)定了認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件。⑵.供應(yīng)商控制的要求，詳見(jiàn)下表：控制要點(diǎn)控制要求控制對(duì)象僅限于關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商確定選擇和評(píng)定準(zhǔn)則考慮的因素◆供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績(jī)◆供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力◆供應(yīng)商的交付能力◆行業(yè)的地位◆滿(mǎn)足法律法規(guī)要求的情況等評(píng)定方式樣品檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)審核、書(shū)面調(diào)查、歷史數(shù)據(jù)分析、了解通行業(yè)的評(píng)價(jià)和供應(yīng)商的信譽(yù)等四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容控制要點(diǎn)控制51四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)續(xù)上表控制要點(diǎn)控制要求供應(yīng)商日常管理內(nèi)容◆定期或不定期的重新評(píng)價(jià)（至少一年中評(píng)定一次）；◆資源條件、質(zhì)量保證能力、所提供產(chǎn)品的關(guān)鍵件等發(fā)生變化時(shí)的處理；◆所提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理；供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)分析等。供應(yīng)商選擇和評(píng)定記錄◆合格供應(yīng)商名錄、供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)記錄、樣品測(cè)試報(bào)告等；◆對(duì)供應(yīng)商的日常管理記錄：如供貨業(yè)績(jī)記錄、重新評(píng)價(jià)記錄、提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理記錄，包括采取的糾正措施或預(yù)防措施等供應(yīng)商名稱(chēng)◆供應(yīng)商調(diào)查表、選擇和評(píng)定記錄、合格供方名錄上的企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)一致，應(yīng)為供應(yīng)商的企業(yè)法人名稱(chēng)供應(yīng)商變更3C產(chǎn)品主管工程師、資源管理部變更供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)與公司認(rèn)證管理部、質(zhì)檢科進(jìn)行溝通，確保供應(yīng)商一致；供應(yīng)商企業(yè)名稱(chēng)變更資源管理、質(zhì)檢科應(yīng)要求供應(yīng)商提供的相關(guān)證明材料：◆上級(jí)主管部門(mén)同意更名的批復(fù)◆營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件◆當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明◆地址登記機(jī)構(gòu)開(kāi)具的證明四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)控制要點(diǎn)控制要52四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等?！衾斫庖c(diǎn)⑴.本條款控制對(duì)象：關(guān)鍵元器件和材料，即《3C試驗(yàn)報(bào)告》中規(guī)定的關(guān)鍵件和材料。⑵.定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則的編制◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中規(guī)定了關(guān)鍵件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次；

◆關(guān)鍵件和材料的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、牌號(hào)、顏色、供應(yīng)商名稱(chēng)等，應(yīng)與《3C試驗(yàn)報(bào)告》一致；◆定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則的標(biāo)識(shí)、發(fā)放、審批等應(yīng)符合公司《技術(shù)文件控制程序》和標(biāo)準(zhǔn)化要求；◆獲得3C證書(shū)或強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自源性證書(shū)的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)注明其證書(shū)的名稱(chēng)和編號(hào)；◆質(zhì)檢科應(yīng)通過(guò)認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站確認(rèn)證書(shū)的有效性，不需做定期確認(rèn)檢驗(yàn)，但質(zhì)檢科應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)卡片對(duì)該關(guān)鍵件和材料進(jìn)行日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容53四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑶.檢驗(yàn)或驗(yàn)證的類(lèi)型◆日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；◆定期確認(rèn)檢驗(yàn)；⑷.日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證◆依據(jù)檢驗(yàn)卡片進(jìn)行檢驗(yàn)和記錄，公司不能對(duì)關(guān)鍵件和材料實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，質(zhì)檢科應(yīng)要求供應(yīng)商提供質(zhì)保書(shū)（原則上每批一份）；

◆檢驗(yàn)卡片、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)保書(shū)上的關(guān)鍵件名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、牌號(hào)、顏色、供應(yīng)商名稱(chēng)（檢驗(yàn)卡除外）等應(yīng)與《定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則》中規(guī)定的一致；⑸.定期確認(rèn)檢驗(yàn)◆依據(jù)《定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則》對(duì)關(guān)鍵件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)，公司不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目，質(zhì)檢科應(yīng)申請(qǐng)委外檢測(cè)；

◆獲得3C證書(shū)或強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自源性證書(shū)的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)要求供應(yīng)商提供其證書(shū)及其查找網(wǎng)站，確認(rèn)證書(shū)有效后，不需實(shí)施定期確認(rèn)檢驗(yàn)和記錄?！魳?biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)能力，如果工序沒(méi)有文件規(guī)定不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)制定相應(yīng)工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)54四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑴.關(guān)鍵工序：是指對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。在認(rèn)證領(lǐng)域中，特別關(guān)注形成與安全、健康、環(huán)保、公共安全相關(guān)的特性的生產(chǎn)工序。⑵.關(guān)鍵工序的識(shí)別和標(biāo)識(shí)：工廠識(shí)別關(guān)鍵工序，并按照規(guī)定對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行控制；關(guān)鍵工序的標(biāo)識(shí)方法可以是在工位上掛牌，工藝文件上做標(biāo)識(shí)等。⑶.操作者的能力：指經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)的本領(lǐng)和實(shí)際操作技能。對(duì)操作者能力的評(píng)價(jià)，應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。⑷.工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對(duì)工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。這類(lèi)文件也可稱(chēng)為工藝操作規(guī)程、工藝卡、工序卡等。工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容包括工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求等，有要求時(shí)，還包括對(duì)工藝過(guò)程監(jiān)控的要求和需形成的記錄。⑸.是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。但《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》有要求時(shí)，應(yīng)按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的要求制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。⑹.工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與3C產(chǎn)品認(rèn)證的一致性：工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、關(guān)鍵件的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、牌號(hào)、顏色等應(yīng)符合《3C試驗(yàn)報(bào)告》。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)55四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件由要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求?！衾斫庖c(diǎn)⑴.

生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境條件：是指可能影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境因素，如：溫度、濕度、振動(dòng)、靜電、潔凈度等。⑵.

生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境條件的監(jiān)控：工廠應(yīng)提供和管理相應(yīng)的設(shè)施或措施，并對(duì)環(huán)境條件的變化進(jìn)行監(jiān)控和記錄，確保環(huán)境條件滿(mǎn)足認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量要求。◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.3可行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。◆理解要點(diǎn)⑴.過(guò)程參數(shù)：是指在產(chǎn)品形成過(guò)程中，為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值，如：溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測(cè)和控制。⑵.產(chǎn)品特性：是指在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品（半成品）形成的安全、結(jié)構(gòu)等特征質(zhì)量特性，在生產(chǎn)過(guò)程中需要監(jiān)測(cè)和控制這些特性。⑶.是否可行，應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)具體分析，例如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、行業(yè)內(nèi)的慣例、投入成本的經(jīng)濟(jì)性等。如果《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》有要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)其要求開(kāi)展過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動(dòng)。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容56四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑷.應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控過(guò)程有：

◆過(guò)程的結(jié)果不能或難以通過(guò)后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)加以驗(yàn)證，包括僅在產(chǎn)品使用后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程；

◆對(duì)最終產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性有重大影響的過(guò)程（本標(biāo)準(zhǔn)中稱(chēng)為關(guān)鍵工序）⑸.監(jiān)控實(shí)施包括：

◆過(guò)程參數(shù)或產(chǎn)品特性偏離要求會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品（半成品）不合格時(shí)的控制措施；◆當(dāng)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定軟件監(jiān)控時(shí)，應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預(yù)期使用。

◆過(guò)程監(jiān)控的記錄，包括監(jiān)控結(jié)果偏離要求時(shí)所采取措施的記錄，應(yīng)予以保存。◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。◆理解要點(diǎn)⑴.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目的：保證設(shè)備能滿(mǎn)足產(chǎn)品加工、裝配工藝要求。⑵.工廠應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，如：公司編制的《設(shè)備管理控制程序》、《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》。⑶.用于生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)流水線）都應(yīng)該進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)57四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑷.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)：不是生產(chǎn)設(shè)備的維修，是指為維持生產(chǎn)設(shè)備精度性能而進(jìn)行的檢查、清掃、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、更換易損件等工作。分為日常維護(hù)保養(yǎng)和定期維護(hù)保養(yǎng)?！羧粘＞S護(hù)保養(yǎng)：主要是設(shè)備操作人員進(jìn)行，應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備日點(diǎn)檢卡并予以保存。◆定期維護(hù)保養(yǎng)：主要是設(shè)備維修人員進(jìn)行，應(yīng)編制定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并予以實(shí)施和記錄，記錄應(yīng)保存?！魳?biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。◆理解要點(diǎn)⑴.本條款的檢驗(yàn)指工序檢驗(yàn)，也稱(chēng)過(guò)程檢驗(yàn)，我們公司過(guò)程檢驗(yàn)包括：常規(guī)檢、巡檢。⑵.工廠可根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)（如：我們公司設(shè)置的質(zhì)量控制點(diǎn)）實(shí)施工序檢驗(yàn)。檢驗(yàn)要求應(yīng)包括檢驗(yàn)的項(xiàng)目、方法、放行準(zhǔn)則等內(nèi)容。⑶.常規(guī)檢驗(yàn)記錄、巡檢記錄注意事項(xiàng)：◆檢驗(yàn)記錄單上印刷的檢驗(yàn)要求應(yīng)與檢驗(yàn)細(xì)則一致；◆檢驗(yàn)記錄中的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格應(yīng)符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性；◆檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě)、更改、簽名、保存和處理應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中2.3記錄的要求。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)58四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求?！衾斫庖c(diǎn)⑴.例行檢驗(yàn)的目的：剔除生產(chǎn)過(guò)程中由于偶然性因素造成的不合格品。⑵.例行檢驗(yàn)點(diǎn)：在生產(chǎn)的最終階段，除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，通常例行檢驗(yàn)后，不再進(jìn)一步加工，但某些產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)可能是在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行。如：公司的常規(guī)檢驗(yàn)就可以作為例行檢驗(yàn)。⑶.例行檢驗(yàn)頻次：100%進(jìn)行（是指認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量、例行檢驗(yàn)項(xiàng)目必須100%進(jìn)行）。⑷.例行檢驗(yàn)項(xiàng)目：不少于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件的規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目。⑸.例行檢驗(yàn)性質(zhì)：◆非破壞性試驗(yàn)◆檢驗(yàn)費(fèi)用低◆檢驗(yàn)項(xiàng)目與產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性有關(guān)。⑹.例行檢驗(yàn)方法：◆不要求一定采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件和方法，可以采用經(jīng)驗(yàn)證的等效方法或行業(yè)通用方法?！裟承┊a(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)100％檢驗(yàn)有明確的要求，且該要求高于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》規(guī)定的，工廠應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施；四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容59四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑺.例行檢驗(yàn)內(nèi)容：例行檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗(yàn)點(diǎn)、判定等。如果《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件中對(duì)檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗(yàn)文件中的檢驗(yàn)要求不得低于其要求。⑻.例行檢驗(yàn)的實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施。⑼.確認(rèn)檢驗(yàn)?zāi)康模禾峁┱J(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿(mǎn)足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。⑽.確認(rèn)檢驗(yàn)性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部門(mén)。⑾.確認(rèn)檢驗(yàn)者：工廠或具備能力的機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)可以是工廠試驗(yàn)室，也可以是外部機(jī)構(gòu)。工廠應(yīng)對(duì)外部機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其能力滿(mǎn)足要求。⑿.確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容：

◆確認(rèn)檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗(yàn)點(diǎn)、判定等。

◆如果《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件中對(duì)檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗(yàn)文件中的檢驗(yàn)要求不得低于其要求。⒀.確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目：不低于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件的規(guī)定。⒁.確認(rèn)檢驗(yàn)頻次：

◆不低于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件的規(guī)定；

◆電磁兼容項(xiàng)目的確認(rèn)檢驗(yàn)頻率，除標(biāo)準(zhǔn)有明確規(guī)定外，產(chǎn)品的電磁兼容檢驗(yàn)周期原則上不超過(guò)兩年。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)60四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⒂.確認(rèn)檢驗(yàn)方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件和方法。⒃.確認(rèn)檢驗(yàn)實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施（試驗(yàn)可委托具備能力的機(jī)構(gòu)實(shí)施）⒄.其他：

◆如標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣；

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)承認(rèn)任何形式的符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中確認(rèn)檢驗(yàn)要求，并在有效期范圍內(nèi)規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告。如：確認(rèn)周期內(nèi)的市、省或國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局的產(chǎn)品抽樣檢測(cè)報(bào)告均可以作為產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的報(bào)告，公司在該確認(rèn)周期內(nèi)可以不再實(shí)施產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)?！魳?biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定，并滿(mǎn)足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確的使用儀器設(shè)備?！衾斫庖c(diǎn)⑴.

本條款（包括6、6.1、6.2）的控制對(duì)象：用于確定生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括采購(gòu)的元器件、原材料，加工的半成品和最終產(chǎn)品）符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，包括量具。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)61四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑵.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備配置：

◆應(yīng)根據(jù)確定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備；◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中規(guī)定的產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目需用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)配置齊全；◆關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)需用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，可以根據(jù)公司的實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行配置。⑶.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的“能力”：是指設(shè)備的功能、準(zhǔn)確度、量程、容量等。⑷.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的數(shù)量：應(yīng)滿(mǎn)足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)需求。⑸.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程：

◆應(yīng)規(guī)定使用的步驟及方法等；

◆操作規(guī)程的詳略程度以及是否需要形成文件，與人員的能力和操作的復(fù)雜程度有關(guān)，目的是防止測(cè)量失準(zhǔn)；◆檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程應(yīng)滿(mǎn)足公