強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識培訓(xùn)課件

一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈠.體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別；㈡.產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式；㈢.中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施；㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》；㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。二、產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語三、產(chǎn)品認(rèn)證程序㈠.認(rèn)證申請；㈡.認(rèn)證實(shí)施；㈢.認(rèn)證變更；㈣.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷。四、工廠質(zhì)量保證能力要求理解五、認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識培訓(xùn)內(nèi)容概括一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識培訓(xùn)內(nèi)容概括1一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈠.體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證從不同角度，以不同的形式推動認(rèn)證活動，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，使產(chǎn)品質(zhì)量能夠持續(xù)滿足規(guī)定的要求。它們相互依存，互為補(bǔ)充。體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別對照表。區(qū)別項(xiàng)目體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)證目的證明企業(yè)建立了符合要求的管理體系證明產(chǎn)品的某個(gè)或某些特性符合規(guī)定的要求認(rèn)證對象企業(yè)的管理體系，如：我們公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系特定規(guī)格型號的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證標(biāo)志不能加貼在產(chǎn)品上認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)加貼在獲證產(chǎn)品上認(rèn)證依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的不同種類產(chǎn)品使用不同的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證性質(zhì)自愿性、強(qiáng)制性（特殊行業(yè)、特定產(chǎn)品）強(qiáng)制性、自愿性一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈠.體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別區(qū)別項(xiàng)目體系認(rèn)證2一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介

㈡.產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式1.現(xiàn)行的認(rèn)證制度可以歸納為八種模式，中國目前采用的是第五種認(rèn)證模式。2.第五種認(rèn)證模式－－型式試驗(yàn)＋工廠質(zhì)量體系評定＋獲證后監(jiān)督（質(zhì)量體系復(fù)查＋工廠和/或市場抽樣檢驗(yàn)）⑴.

質(zhì)量體系：依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中的《工廠質(zhì)量保證能力要求》建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，不是依據(jù)GB/T190001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系。⑵.工廠質(zhì)量體系評定：產(chǎn)品型式試驗(yàn)合格后，實(shí)施初始工廠檢查時(shí)，對工廠質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行是否符合《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行評價(jià)。⑶.

質(zhì)量體系復(fù)查：產(chǎn)品獲得3C證書后，每年對工廠實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，對工廠質(zhì)量體系的運(yùn)行和保持是否符合《工廠質(zhì)量保證能力要求》做出的評價(jià)。⑷.工廠抽樣檢驗(yàn)：是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，以評價(jià)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。⑸.市場抽樣檢驗(yàn)：從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，以評價(jià)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈡.產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式3一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈢.中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度通常指：為維護(hù)國家、社會和公眾利益，保護(hù)人類安全和健康、動植物生命和健康、環(huán)境保護(hù)和公共安全，國家通過立法的形式，對某些特定的產(chǎn)品強(qiáng)制實(shí)施的一種評估產(chǎn)品是否符合特定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的合格評定制度。2.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的做法通常是：由國家頒發(fā)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》，由指定的（第三方）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)、對工廠質(zhì)量體系實(shí)施強(qiáng)制性檢查。3.凡列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》的產(chǎn)品，未獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書、未按規(guī)定施加認(rèn)證標(biāo)志，不得出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動中使用。4.中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委/cnca/default.shtml網(wǎng)站中“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證專欄”能找到《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》。5.2001年底，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局推出了中國強(qiáng)制性（CCC）產(chǎn)品認(rèn)證制度;2005年5月1日起《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》正式予以實(shí)施。6.3C認(rèn)證制度堅(jiān)持了“四個(gè)統(tǒng)一”原則：統(tǒng)一《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和合格評定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈢.中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施4一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈢.中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施7.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)⑴.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)主要有三項(xiàng)：法律法規(guī)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則，合同。依據(jù)類別依據(jù)名稱查找途徑法律法規(guī)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（網(wǎng)站）/cnca/default.shtml技術(shù)依據(jù)

國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等公司標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站國際標(biāo)準(zhǔn)ISO標(biāo)準(zhǔn)等區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——————合同（協(xié)議）雙邊或多邊合同技術(shù)合同中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量或者認(rèn)證要求的規(guī)定,合同簽訂雙方應(yīng)共同遵守的要求?！弧a(chǎn)品認(rèn)證簡介㈢.中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施依5一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈢.中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施9.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理體制⑴.

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作：由質(zhì)檢總局領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理，各有關(guān)方面共同實(shí)施。㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》1.它是由國家統(tǒng)一制定的，用于指導(dǎo)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的重要文件；2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證的基本依據(jù)；3.認(rèn)證申請人申請認(rèn)證的基本依據(jù)；4.執(zhí)法機(jī)構(gòu)對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查的基本依據(jù)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)1.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（AQSIQ）2.中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員（CNCA）3.各地技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和地方出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（簡稱：各地質(zhì)檢行政部門）1.指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)2.指定的檢查機(jī)構(gòu)3.指定的檢測機(jī)構(gòu)4.指定的標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)（3C認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心）一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈢.中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施強(qiáng)6一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》5.認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的主要內(nèi)容：

◆適用的產(chǎn)品范圍；

◆適用的產(chǎn)品對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則；

◆認(rèn)證模式以及對應(yīng)的產(chǎn)品種類和標(biāo)準(zhǔn)；

◆申請單元劃分規(guī)則或規(guī)定；

◆抽樣和送樣要求；

◆關(guān)鍵元器件的確認(rèn)要求（根據(jù)需要）；

◆檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)則等相關(guān)要求；

◆工廠審查的特定要求（根據(jù)需要）；

◆跟蹤檢查的特定要求；

◆適用的產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志的具體要求；

◆例行和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和頻次，以及見證試驗(yàn)的項(xiàng)目規(guī)定;◆認(rèn)證證書的保持、覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展、暫停、注銷和撤消等。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈣.《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》7一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的性質(zhì)和作用◆強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志屬于國家專有認(rèn)證標(biāo)志?！赌夸洝分挟a(chǎn)品獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書后，認(rèn)證標(biāo)志是準(zhǔn)許其出廠銷售、進(jìn)口和使用的證明標(biāo)識。2.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱、圖案和認(rèn)證種類標(biāo)注

◆強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，（英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”,英文縮寫為“CCC”,也可稱為“3C”標(biāo)志）。

◆強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志基本圖案如下：◆3C認(rèn)證種類標(biāo)注3C認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注：“S”代表安全認(rèn)證，“S&E”代表安全和電磁兼容認(rèn)證，“EMC”代表電磁兼容認(rèn)證，“F”代表消防認(rèn)證。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志8一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志3.3C認(rèn)證標(biāo)志的式樣

◆認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)式樣和特殊式樣，特殊式樣使用在特殊產(chǎn)品上。如，電線電纜產(chǎn)品可使用“中國強(qiáng)制認(rèn)證”標(biāo)志的特殊式樣，“中國強(qiáng)制認(rèn)證”的英文縮寫為“CCC”字樣。4.3C認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格

◆認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志有五種，我們公司只有電動機(jī)軟啟動器使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志。5.3C認(rèn)證標(biāo)志的顏色◆國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3C標(biāo)志，顏色為白色底版、黑色圖案，外加防偽功能?！羧绮捎糜∷?、模壓、模制、絲印、噴漆、蝕刻、雕刻、烙印、打戳等方式（簡稱印刷、模壓）在產(chǎn)品或產(chǎn)品銘牌上加施認(rèn)證標(biāo)志，其底版和圖案顏色可根據(jù)產(chǎn)品外觀或銘牌總體設(shè)計(jì)情況合理選用。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志9一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志6.3C標(biāo)志的申請

◆獲得3C證書的產(chǎn)品在使用3C標(biāo)志前，由公司3C產(chǎn)品主管工程師確定3C標(biāo)志的尺寸、顏色、施加方式、施加位置、施加對象，并將相關(guān)資料交認(rèn)證管理部。

◆由認(rèn)證管理部向國家3C標(biāo)志發(fā)放管理中心申請，申請批準(zhǔn)后將獲得3C標(biāo)志使用審批證書。7.3C標(biāo)志的使用◆公司應(yīng)嚴(yán)格按照3C標(biāo)志使用審批證書規(guī)定的尺寸、顏色、施加位置、施加方式、施加對象使用3C標(biāo)志，公司申請使用3C標(biāo)志的對象只有：產(chǎn)品本體、銘牌、內(nèi)盒、外箱。沒有申請?jiān)诋a(chǎn)品使用說明書、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用。如果內(nèi)盒、外箱上申請了使用3C標(biāo)志也可以不印刷3C標(biāo)志，如果沒有申請3C標(biāo)志，就不能在內(nèi)盒、外箱、產(chǎn)品使用說明書、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用3C標(biāo)志。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志10一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志7.3C標(biāo)志的使用◆在境外生產(chǎn)、并獲得3C證書的產(chǎn)品必須在進(jìn)口前加施3C標(biāo)志；在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得3C證書的產(chǎn)品必須在出廠前施加3C標(biāo)志?！魶]有獲得3C證書的產(chǎn)品不能使用3C標(biāo)志；如果3C證書被暫停、暫停期間該產(chǎn)品應(yīng)停止使用3C標(biāo)志；不合格產(chǎn)品本體上不能使用3C標(biāo)志（一般指標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3C標(biāo)志，如：變頻器公司不合格的電動機(jī)軟啟動器上，就不能再粘貼3C標(biāo)志）。

◆3C標(biāo)志使用審批證書有效期為1年（3C證書沒有規(guī)定期限，只規(guī)定是否有效），在3C標(biāo)志使用審批證書到期前，應(yīng)按照國家規(guī)定繳納3C標(biāo)志的工本費(fèi)（購買統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的費(fèi)用）或者模壓、印刷3C標(biāo)志的監(jiān)督管理費(fèi)。未按期繳納工本費(fèi)或監(jiān)督管理費(fèi)，3C標(biāo)志使用審批證書自動作廢，應(yīng)停止使用3C標(biāo)志。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志11一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志8.3C標(biāo)志的監(jiān)督管理◆國家認(rèn)監(jiān)委對3C標(biāo)志的制作、發(fā)放和使用實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督和管理。

◆各地質(zhì)檢行政部門根據(jù)其職責(zé)負(fù)責(zé)對所管轄地區(qū)3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

◆指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其發(fā)證產(chǎn)品的3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

◆受委托的國外檢查機(jī)構(gòu)對受委托的獲證產(chǎn)品上的3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

◆各地質(zhì)檢行政部門、指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》和3C標(biāo)志使用審批證書，對申請使用人的3C標(biāo)志使用情況進(jìn)行檢查，如果3C標(biāo)志使用不正確時(shí)，各地質(zhì)檢行政部門、指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)對申請使用人進(jìn)行處罰。

◆申請使用3C標(biāo)志的申請人，應(yīng)對其3C標(biāo)志使用情況進(jìn)行記錄。一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介㈤.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志12二、名詞和術(shù)語1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語⑴.申請人：申請產(chǎn)品認(rèn)證的組織。產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者和進(jìn)口商可以作為申請人，申請人通常是法人。申請人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出產(chǎn)品認(rèn)證的申請。申請代理人：代替申請人辦理認(rèn)證手續(xù)的組織。申請代理人不是申請人。⑵.持證人：持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。持證人在認(rèn)證申請階段是申請人。申請人在獲得證書后就成為持證人。⑶.制造商：控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織。

◆一個(gè)進(jìn)行或控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、評定、處理和儲存等階段，使其能對產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求負(fù)責(zé)，并在某些方面承擔(dān)全部責(zé)任的位于一個(gè)或若干個(gè)固定地點(diǎn)的法人。

◆一個(gè)制造商可以有多個(gè)工廠。制造商可以申請產(chǎn)品認(rèn)證，也可以接受其他申請人的委托為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品，還可以委托其他組織為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品。二、名詞和術(shù)語1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語13二、名詞和術(shù)語1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語⑷.工廠：對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。工廠可以申請產(chǎn)品認(rèn)證，也可以接受其他申請人的委托為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品。⑸.OEM(OriginalEquipmentManufacturer)廠：按委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。

委托人可以是申請人/持證人或制造商。不同的委托人，OEM廠應(yīng)分別接受檢查，體系要素不重復(fù)檢查，但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。⑹.ODM(OriginalDesignManufacturer)廠：利用同一質(zhì)量體系、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求為委托人生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。

ODM廠確定設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求，并在ODM廠的體系下生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品。在生產(chǎn)條件相同的情況下，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式完全相同，僅商標(biāo)或產(chǎn)品型號不同，經(jīng)文件審核確認(rèn)，可免于型式試驗(yàn)。二、名詞和術(shù)語1.與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語14二、名詞和術(shù)語2.與特性有關(guān)的名詞和術(shù)語⑴.質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域，主要關(guān)注質(zhì)量特性；安全認(rèn)證主要關(guān)注與產(chǎn)品使用安全有關(guān)的質(zhì)量特性。⑵.可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。對產(chǎn)品而言，可追溯性可涉及：原材料和零部件的來源，加工過程的歷史，產(chǎn)品交付后的分布和場所。⑶.多功能產(chǎn)品：具有兩種或兩種以上產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品功能的產(chǎn)品。如打印機(jī)和復(fù)印機(jī)都在產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)，打印復(fù)印一體機(jī)是多功能產(chǎn)品。⑷.產(chǎn)品一致性：批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的符合程度。

產(chǎn)品一致性的要求由《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》規(guī)定。3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語⑴.檢驗(yàn)：通過觀察、測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。⑵.試驗(yàn)：按照產(chǎn)品規(guī)范確定一個(gè)或多個(gè)特性的一組操作。

試驗(yàn)僅僅確定產(chǎn)品特性，不進(jìn)行符合性評價(jià)。二、名詞和術(shù)語2.與特性有關(guān)的名詞和術(shù)語15二、名詞和術(shù)語3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語⑶.型式試驗(yàn)：為評價(jià)申請認(rèn)證產(chǎn)品的符合性，依據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定，對具有代表性的樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。⑷.定期確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證關(guān)鍵件和材料是否滿足要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

◆認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了定期確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。⑸.確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

◆認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，需要進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)的均規(guī)定了確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。⑹.例行檢驗(yàn)：為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對產(chǎn)品進(jìn)行的100％檢驗(yàn)。

◆某些產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)可能是在生產(chǎn)過程中進(jìn)行，如我們公司的產(chǎn)品就是在生產(chǎn)過程中進(jìn)行；◆認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行例行檢驗(yàn)，需要進(jìn)行例行檢驗(yàn)的均規(guī)定了例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。二、名詞和術(shù)語3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語16二、名詞和術(shù)語

3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語⑺.目證試驗(yàn)也叫見證試驗(yàn)或指定試驗(yàn)：為評價(jià)產(chǎn)品的一致性，按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項(xiàng)目進(jìn)行的試驗(yàn)。

◆目證試驗(yàn)是檢查產(chǎn)品一致性的方法之一?！敉ǔＴ诠S進(jìn)行，由檢查員抽取樣品，確定適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目，檢查員見證工廠檢驗(yàn)員的檢測?！裟孔C試驗(yàn)的項(xiàng)目：可以是例行/確認(rèn)檢驗(yàn)或認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的項(xiàng)目，主要由檢查員根據(jù)被檢查工廠現(xiàn)場實(shí)際情況確定目證試驗(yàn)的項(xiàng)目。⑻.驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。對產(chǎn)品而言，“客觀證據(jù)”可以是檢驗(yàn)報(bào)告、檢測數(shù)據(jù)、質(zhì)保書等，驗(yàn)證就是對這些證據(jù)進(jìn)行檢查，并對照規(guī)定的要求進(jìn)行評價(jià)，確定是否符合規(guī)定要求。如：將供方提供的“質(zhì)保書”與公司編制的關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)卡或《定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則》進(jìn)行對照，確定是否滿足要求。⑼.監(jiān)督檢驗(yàn)也稱抽樣檢驗(yàn)：為評價(jià)獲證產(chǎn)品的持續(xù)符合性，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)的樣品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派員（通常是工廠檢查員）隨機(jī)抽取，送檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測。二、名詞和術(shù)語3.與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語17二、名詞和術(shù)語４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語⑴.合格：滿足要求。要求可以是對產(chǎn)品、質(zhì)量保證能力、過程等方面。⑵.糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。目的是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。如：采取返工、降級實(shí)施糾正。⑶.糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是防止類似情況再次發(fā)生。⑷.預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是為了防止發(fā)生，目前尚未發(fā)生不合格。⑸.返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。目的是使不合格品符合要求。返工后的產(chǎn)品是合格品。⑹.返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。目的是使不合格品滿足預(yù)期用途?！舴敌藓蟮漠a(chǎn)品仍然是不合格品，所以返修后的產(chǎn)品不能加貼3C標(biāo)志?！粼诓荒芑虿荒芙?jīng)濟(jì)地達(dá)到符合要求的程度時(shí)，才采取返修。二、名詞和術(shù)語４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語18二、名詞和術(shù)語４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語⑺.讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

◆不合格品仍具有使用價(jià)值，可以通過讓步的方式處理。◆讓步處理的產(chǎn)品仍然是不合格產(chǎn)品，不能加貼3C標(biāo)志。◆讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量內(nèi)?！粲绊懏a(chǎn)品一致性的不合格品不能進(jìn)行讓步處理。⑻.降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。

◆等級：是指對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品所作的分類或分級?！舢?dāng)原來的不合格品滿足了低等級的要求時(shí)，相對低等級的要求來說，它就是合格品。因此，通過降級后的產(chǎn)品是合格品。

◆如果產(chǎn)品有不同質(zhì)量的要求時(shí)，則可以通過降級的方式來處理不合格品。５.與測量有關(guān)的名詞和術(shù)語⑴.運(yùn)行（功能）檢查：在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測量裝置的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，對測量裝置進(jìn)行的檢查。二、名詞和術(shù)語４.與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語19

三、產(chǎn)品認(rèn)證程序

1.認(rèn)證申請；2.認(rèn)證實(shí)施；3.認(rèn)證變更；4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷。三20三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請⑴.認(rèn)證申請的工作內(nèi)容包括：◆明確申請人的權(quán)利和義務(wù)；◆收集申請資料；◆填寫申請資料；◆選取申請方式（網(wǎng)絡(luò)在線申請方式、書面申請方式）；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請受理。⑵.申請人的權(quán)利5項(xiàng)

◆有權(quán)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

◆有權(quán)提出申訴、投訴、爭議；

◆有權(quán)要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)及檢測機(jī)構(gòu)保守本企業(yè)秘密；◆申請自愿認(rèn)證時(shí)，有權(quán)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦使用的檢測機(jī)構(gòu)；

◆獲得認(rèn)證后，有權(quán)按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請21三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請⑶.申請人的義務(wù)12項(xiàng)

◆確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量始終符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證規(guī)則要求，不得將產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任轉(zhuǎn)移給認(rèn)證機(jī)構(gòu)或檢測機(jī)構(gòu)及人員；◆為進(jìn)行認(rèn)證、監(jiān)督和申訴、投訴等調(diào)查作出必要的安排，包括審查文件、檢測產(chǎn)品、進(jìn)入認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域、調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員；

◆當(dāng)認(rèn)證證書被暫停、撤銷、注銷時(shí)，應(yīng)立即停止使用認(rèn)證證書和標(biāo)志，同時(shí)停止涉及相關(guān)認(rèn)證內(nèi)容的廣告宣傳，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定辦理該證書的暫停、撤銷、注銷手續(xù)；

◆確保不采用誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證測試報(bào)告、工廠檢查報(bào)告、認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志；

◆獲得認(rèn)證后，有權(quán)按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志；三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請22三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請⑶.申請人的義務(wù)12項(xiàng)◆獲CCC證書后，應(yīng)按國家認(rèn)監(jiān)委《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》，到3C認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)辦理標(biāo)志使用手續(xù)；

◆獲自愿認(rèn)證證書的，應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求辦理認(rèn)證標(biāo)志使用手續(xù)；

◆在宣傳本企業(yè)認(rèn)證結(jié)果時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按認(rèn)證證書的范圍進(jìn)行宣傳，不得損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)；

◆及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)獲證產(chǎn)品及其相關(guān)條件等重大變更情況；

◆支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)正當(dāng)調(diào)閱投訴記錄，重要投訴應(yīng)告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)；◆對投訴以及在產(chǎn)品或服務(wù)中發(fā)現(xiàn)對符合認(rèn)證要求有影響的任何缺陷，應(yīng)采取適當(dāng)措施，并將所采取措施予以記錄；

◆按時(shí)付清認(rèn)證的有關(guān)費(fèi)用；

◆遵守國家法律法規(guī)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請23三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請⑷.認(rèn)證申請資料的收集和填寫，見下表資料名稱收集/填寫部門/人認(rèn)證申請書認(rèn)證管理部注冊證明認(rèn)證管理部商標(biāo)注冊證明認(rèn)證管理部產(chǎn)品描述報(bào)告認(rèn)證管理部收集，3C產(chǎn)品主管工程師填寫關(guān)鍵件清單3C產(chǎn)品主管工程師主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備清單3C產(chǎn)品主管工程師生產(chǎn)工藝流程圖3C產(chǎn)品主管工程師申請人、制造商、生產(chǎn)廠不是同一組織時(shí)，比如，ODM、OEM,應(yīng)提交不同組織之間訂立的相關(guān)合同副本OEM部申請人委托他人（代理機(jī)構(gòu)）申請產(chǎn)品認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立認(rèn)證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項(xiàng)的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書、委托合同的副本和其它相關(guān)合同的副本公司目前沒有三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請資料名稱收集/填寫24三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請⑸.關(guān)鍵件清單填寫注意事項(xiàng)◆供方名稱應(yīng)為企業(yè)法人名稱；確保與供方質(zhì)保書上企業(yè)印章名稱一致性?！舨牧厦Q、牌號、型號規(guī)格、顏色等應(yīng)正確；確保與供方質(zhì)保書一致性?！艄┓綌?shù)量最好為兩家或兩家以上；確保因供方變動影響產(chǎn)品一致性。2.認(rèn)證實(shí)施⑴.認(rèn)證實(shí)施的工作內(nèi)容主要包括：◆型式試驗(yàn)；◆工廠檢查；◆認(rèn)證標(biāo)志的使用；（前面已講）◆獲證后監(jiān)督。⑵.型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)送樣數(shù)量、試驗(yàn)項(xiàng)目等,《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中做出了規(guī)定。⑶.初始工廠檢查的工作主要包括：

◆檢查組；◆檢查人數(shù)；◆檢查時(shí)機(jī)；◆檢查范圍；◆檢查準(zhǔn)則；◆檢查內(nèi)容和檢查方法。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請25三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑷.初始工廠檢查的時(shí)機(jī)

◆初始工廠檢查通常安排在型式試驗(yàn)合格后進(jìn)行。為了確保產(chǎn)品一致性檢查和目證試驗(yàn)有效實(shí)施，工廠應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證的產(chǎn)品，或者生產(chǎn)同類產(chǎn)品并且有申請認(rèn)證產(chǎn)品的庫存?！羧绻惍a(chǎn)品中只要有一種產(chǎn)品獲得3C證書，該類產(chǎn)品中的其他產(chǎn)品可以免除初始工廠檢查。⑸.初始工廠檢查的范圍

◆產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查的范圍通常包括：申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍、生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的場所范圍?！羯暾堈J(rèn)證的產(chǎn)品范圍：主要指申請認(rèn)證產(chǎn)品的名稱、型號和規(guī)格（規(guī)格范圍）、商標(biāo)等。

◆生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的場所范圍：主要是指工廠（生產(chǎn)場所）的實(shí)際地址。不同的生產(chǎn)場所應(yīng)作為不同的單元提出申請，并分別接受工廠檢查。未經(jīng)工廠檢查的場所，其生產(chǎn)的產(chǎn)品不得使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施26三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑹.初始工廠檢查準(zhǔn)則

◆有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的法律法規(guī)；如：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等。

◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（包括強(qiáng)制性和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則）及其附件“工廠質(zhì)量保證能力要求”/“一致性控制要求”等；

◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》確定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；

◆型式試驗(yàn)報(bào)告或經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品描述；

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)施規(guī)則要求制定的相關(guān)規(guī)定及與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)聯(lián)的補(bǔ)充檢查要求；

◆工廠質(zhì)量文件的有效版本等。⑺.初始工廠檢查內(nèi)容和檢查方法

◆檢查內(nèi)容：工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性。

◆檢查組依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中的《工廠質(zhì)量保證能力》對工廠進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

◆檢查組依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》對產(chǎn)品一致性的要求抽取樣品檢查產(chǎn)品一致性。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施27三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑺.初始工廠檢查內(nèi)容和檢查方法

◆目證試驗(yàn)的項(xiàng)目:可以是例行檢驗(yàn)/或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，也可以是《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中所列標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的項(xiàng)目，主要是由檢查員在現(xiàn)場根據(jù)實(shí)際情況確定目證試驗(yàn)的項(xiàng)目。

◆目證試驗(yàn)的產(chǎn)品：每類產(chǎn)品至少抽取一個(gè)型號的產(chǎn)品（類別通常應(yīng)控制到小類）進(jìn)行目證試驗(yàn)。⑻.初始工廠檢查結(jié)論:通常分為四種：

◆無不符合項(xiàng)，工廠檢查通過；

◆存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)檢查組驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過；

◆存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過；

◆存在不符合項(xiàng)，工廠檢查不通過。⒆.可判定工廠檢查不通過的項(xiàng)目有：◆目證試驗(yàn)不合格；◆缺少關(guān)鍵資源；◆產(chǎn)品一致性存在嚴(yán)重問題；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施28三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑼.初始工廠檢查不符合項(xiàng)的處置和證書頒發(fā)

◆如果工廠檢查結(jié)論為合格，檢查組按規(guī)定的報(bào)告格式出具《工廠檢查報(bào)告》，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評定。◆如果工廠檢查結(jié)論為不合格，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（一般為90天）采取糾正措施，經(jīng)檢查組驗(yàn)證有效后，再將《工廠檢查報(bào)告》，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評定。◆如果工廠檢查結(jié)論為不通過，檢查組將檢查結(jié)論為不通過的《工廠檢查報(bào)告》，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評定。

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)合格評定人員收到產(chǎn)品《型式試驗(yàn)報(bào)告》和《工廠檢查報(bào)告》后，根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證結(jié)果的評定要求進(jìn)行評定。

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人員（通常為認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）將根據(jù)評定結(jié)果簽發(fā)認(rèn)證證書。⑽.獲證后監(jiān)督的目的和類型◆獲證后監(jiān)督:認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的要求，對持證人實(shí)施監(jiān)督，通常每年不少于1次。

◆獲證后監(jiān)督的目的：證實(shí)工廠的質(zhì)量保證體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求；證實(shí)獲證的批量產(chǎn)品是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)條件的要求。◆日常監(jiān)督：指獲證后依照規(guī)定的頻次定期進(jìn)行的監(jiān)督。

◆特殊監(jiān)督：指發(fā)生特定情況時(shí)，額外增加的監(jiān)督。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施29三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⑾.特殊監(jiān)督的特定情況包括：◆獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；◆有足夠信息表明工廠變更了組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品一致性；◆工廠檢查員的行為不規(guī)范，導(dǎo)致工廠檢查結(jié)果不可信等。⑿.獲證后監(jiān)督的內(nèi)容

◆工廠質(zhì)量保證能力要求；◆認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志使用情況；◆認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；

◆自上次檢查后的變更情況；◆上次工廠檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改情況等；

◆有抽樣檢驗(yàn)要求時(shí)，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將抽取的樣品寄/送至指定的檢測機(jī)構(gòu)；◆有目證試驗(yàn)要求時(shí)，工廠應(yīng)準(zhǔn)備樣品，積極配合檢查組進(jìn)行。⒀.判定獲證后監(jiān)督檢查不通過的項(xiàng)目

◆產(chǎn)品變更程序制定后未有效實(shí)施，造成失控；◆整改措施上報(bào)通過后應(yīng)實(shí)施而未實(shí)施的；三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施30三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施⒀.判定獲證后監(jiān)督檢查不通過的項(xiàng)目◆濫用認(rèn)證標(biāo)志和證書；

◆出現(xiàn)初始工廠檢查時(shí)可判定工廠檢查不通過的項(xiàng)目：

目證試驗(yàn)不合格；

缺少關(guān)鍵資源；

產(chǎn)品一致性存在嚴(yán)重問題；

認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。⒕.獲證后監(jiān)督檢查的結(jié)論◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定人員對監(jiān)督檢查組遞交的《監(jiān)督檢查報(bào)告》和檢測機(jī)構(gòu)遞交的《抽樣檢驗(yàn)報(bào)告》進(jìn)行評定，評定合格的獲證組織可繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志；◆評定不合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停直至撤銷認(rèn)證證書，暫停證書期間，產(chǎn)品不得加貼認(rèn)證標(biāo)志，獲證組織應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)（一般為90天）實(shí)施整改；逾期未進(jìn)行有效整改的，將被撤銷認(rèn)證證書，并不得在產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志；◆獲證產(chǎn)品連續(xù)一定期限不生產(chǎn)，導(dǎo)致監(jiān)督不能正常進(jìn)行的，認(rèn)證證書將被暫停。3.認(rèn)證變更⑴.認(rèn)證變更包括：◆申報(bào)過程中的變更；◆獲得3C證書后的變更。⑵.認(rèn)證變更的實(shí)施：由公司3C產(chǎn)品主管工程師協(xié)同認(rèn)證管理部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更，凡是影響產(chǎn)品一致性的變更，必須與認(rèn)證管理進(jìn)行溝通。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序2.認(rèn)證實(shí)施31三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更⑶.依據(jù)CQC/CP011-2002《產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型和程序》（中國質(zhì)量認(rèn)證中心網(wǎng)站）變更類型申報(bào)部門/人變更申請應(yīng)提交的資料1.產(chǎn)品型號變更、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題）認(rèn)證辦3C產(chǎn)品主管工程師◆申請更改后的產(chǎn)品名稱、型號與原證書上的產(chǎn)品名稱、型號間差異聲明（正本）◆退回證書原件◆必要技術(shù)資料2.在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號◆新增型號與原證書產(chǎn)品型號間差異申明（正本）◆退回證書原件◆必要技術(shù)資料3.在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號◆減少型號的正式說明（正本）◆退回證書原件◆必要技術(shù)資料4.國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則更新◆按照產(chǎn)品主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求變更◆退回證書原件◆必要技術(shù)資料5.明顯影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)或規(guī)范發(fā)生了變化，如：獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵件變更◆生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正式聲明（正本）◆必要技術(shù)資料6.生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（如所有權(quán)、組織結(jié)構(gòu)或管理者變更）認(rèn)證辦◆生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更變更類型申報(bào)部門/人變更申請應(yīng)32三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更

續(xù)上表變更類型申報(bào)部門/人變更申請應(yīng)提交的資料7.商標(biāo)變更認(rèn)證辦◆新申請商標(biāo)的注冊證明或商標(biāo)使用授權(quán)書◆退回證書原件8.由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號變更認(rèn)證辦3C產(chǎn)品主管工程師◆申請變更后的產(chǎn)品名稱、型號與原證書上的產(chǎn)品名稱、型號差異聲明（正本）◆退回證書原件◆必要技術(shù)資料9.生產(chǎn)廠名稱變更、地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷認(rèn)證辦◆上級主管部門同意更名的批復(fù)◆營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件◆當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明◆地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明◆退回證書原件10.生產(chǎn)廠名稱變更、地址變更，生產(chǎn)廠沒有搬遷11.生產(chǎn)廠名稱未變、地址變更，生產(chǎn)廠沒有搬遷12.生產(chǎn)廠搬遷13.申請人名稱變更三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更變更類型申報(bào)部門/人變更申請應(yīng)33三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更⑸.關(guān)鍵件和材料供方企業(yè)名稱變更，而公司并沒有變更供方時(shí)：公司資源管理部、質(zhì)檢科均應(yīng)要求該供方提供相關(guān)資料，作為每年監(jiān)督檢查時(shí)，提供給檢查人員作為證明材料，供方應(yīng)提供的主要資料有：

◆上級主管部門同意更名的批復(fù)◆營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件◆當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明◆地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明三、產(chǎn)品認(rèn)證程序3.認(rèn)證變更34三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷⑴.認(rèn)證證書的暫停及其恢復(fù)條件：見下表認(rèn)證證書暫停條件恢復(fù)認(rèn)證證書條件1.持證人提出證書暫停：持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證證書暫停申請，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)持證人的申請做出暫停其相關(guān)證書的書面決定，并送達(dá)持證人。暫停期間內(nèi)由持證人申請恢復(fù)。原則上應(yīng)通過按初始檢查的要求進(jìn)行全部要素工廠檢查和抽樣檢測，并按規(guī)定交納有關(guān)的費(fèi)用，符合要求后予以恢復(fù)。2.獲證工廠未在規(guī)定的期限內(nèi)接受監(jiān)督，有下列情況：◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證申請記載的信息，經(jīng)過電話、傳真、信函等手段，仍然不能聯(lián)系到持證人/獲證工廠時(shí)；◆持證人主動提出延期監(jiān)督，但延期時(shí)間超過規(guī)定的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其全部證書。

3.工廠未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將監(jiān)督檢驗(yàn)樣品送達(dá)檢測機(jī)構(gòu),或者未能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)抽到樣品的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其相關(guān)證書。

/4.逾期未交納認(rèn)證費(fèi)用的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其全部證書。持證人/獲證工廠應(yīng)交納相關(guān)費(fèi)用，并進(jìn)行整改，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后可予以恢復(fù)。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)證35三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷續(xù)上表認(rèn)證證書暫停條件恢復(fù)認(rèn)證證書條件5.監(jiān)督檢查表明，持證人/獲證工廠違反產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求：◆工廠檢查中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不符合項(xiàng),但不需要立即撤銷證書;◆工廠檢查中開具的不符合項(xiàng)報(bào)告沒有在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施,報(bào)檢查組驗(yàn)證;◆持證人沒有按規(guī)定使用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其全部證書。暫停期間持證人/獲證工廠應(yīng)進(jìn)行整改，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出暫停證書的恢復(fù)申請，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)糾正措施有效，可予以恢復(fù)。6.獲證后監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)/國家質(zhì)量監(jiān)督抽查/產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的年限必須進(jìn)行送樣測試的結(jié)果證明產(chǎn)品不符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求,但不需要立即撤銷證書的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其相關(guān)證書。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)證36三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷⑵.認(rèn)證證書暫停期間的注意事項(xiàng)◆在證書暫停期間，必須交納3C證書年金；◆原則上，暫停期為24個(gè)月，暫停時(shí)間自批準(zhǔn)之日算起；◆暫停期間，證書為無效狀態(tài)，不得在暫停證書的產(chǎn)品上加施3C認(rèn)證標(biāo)志；◆認(rèn)證證書暫停時(shí)間在13個(gè)月到24個(gè)月的，原則上按初始檢查的要求進(jìn)行全要素工廠檢查，并對產(chǎn)品抽樣做型式試驗(yàn)，持證人應(yīng)按規(guī)定交納相關(guān)的費(fèi)用?！艋謴?fù)認(rèn)證證書的實(shí)施，按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》執(zhí)行。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷37三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷⑶.出現(xiàn)上述情況之一時(shí)，將撤銷證書；涉及違法行為的，除撤銷證書外，還要追究相應(yīng)的法律責(zé)任?！糇C書暫停期限已滿，持證人未提出恢復(fù)證書的正式申請；◆在證書暫停的期限內(nèi)，持證人未采取糾正措施或采取的糾正措施無效；◆持證人/獲證工廠因不按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用暫停證書，暫停期滿仍未交納認(rèn)證費(fèi)用；◆國家有關(guān)行政管理部門發(fā)布文件，要求撤銷證書的；◆國家監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的；◆獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，造成重大質(zhì)量事故的；◆持證人違規(guī)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，造成嚴(yán)重后果的；◆先發(fā)證后工廠檢查，但工廠拒絕在規(guī)定期間內(nèi)接受工廠檢查的；◆弄虛作假、隱瞞事實(shí)真相，騙取認(rèn)證證書的；◆拒絕接受國家或認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的監(jiān)督檢查的◆在證書暫停期內(nèi)，未交納證書年金的；◆其它需要撤銷證書的情況。⑷.認(rèn)證證書撤銷注意事項(xiàng)◆證書撤銷后不能恢復(fù)。需要時(shí)，申請人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新提出認(rèn)證申請；◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通知持證人所在地的質(zhì)檢部門、認(rèn)監(jiān)委、3C標(biāo)志發(fā)放機(jī)構(gòu)。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷38三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷⑸.滿足下列條件之一的，應(yīng)注銷其認(rèn)證證書◆持證人提出注銷證書的；◆證書超過有效期（設(shè)置有效期的產(chǎn)品），證書持有人未申請延期使用；◆持證人/獲證工廠因破產(chǎn)、倒閉、解散等情況，導(dǎo)致獲證產(chǎn)品不生產(chǎn)的；◆獲證工廠地址變遷，與認(rèn)證證書不一致，原地址不再生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的；◆認(rèn)證使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或則認(rèn)證實(shí)施規(guī)則變更，持證人未按要求辦理變更手續(xù)的；◆其它需要注銷證書的情況。⑹.認(rèn)證證書注銷注意事項(xiàng)◆只要可能，持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出注銷認(rèn)證證書申請；◆如果不主動提出注銷證書證書的申請，可能會因?yàn)槁?lián)絡(luò)等原因?qū)е抡J(rèn)證證書被暫停，最終被撤銷認(rèn)證證書。三、產(chǎn)品認(rèn)證程序4.認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷39四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈠.工廠質(zhì)量保證能力要求的涵義1.

工廠質(zhì)量保證能力：是指工廠保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證要求并與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致的能力。2.工廠質(zhì)量保證能力要求：它既是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對工廠質(zhì)量保證能力實(shí)施檢查的主要依據(jù)，也是工廠為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求而建立質(zhì)量體系的主要依據(jù)。3.認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中就包括工廠質(zhì)量保證能力要求。㈡.工廠質(zhì)量保證能力要求的十個(gè)條款：1.職責(zé)和資源2.文件和記錄3.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備7.不合格品的控制8.內(nèi)部質(zhì)量審核9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10.包裝、搬運(yùn)和儲存四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈠.工廠質(zhì)量保證能力要求的涵義40四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈢.工廠質(zhì)量保證能力要求內(nèi)容的理解◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容1.職責(zé)和資源1.1職責(zé)：工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員通常包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員、采購人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、質(zhì)量管理人員、校準(zhǔn)/檢定或計(jì)量管理人員、內(nèi)審員、生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員、設(shè)備維修保養(yǎng)和修理人員、與產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、儲存相關(guān)的人員等；⑵.公司質(zhì)量、環(huán)境、安全管理者代表以及CCC認(rèn)證的質(zhì)量負(fù)責(zé)人是----李芃；⑶.與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)：公司編制的《管理手冊》、程序文件和作業(yè)文件中有明確的規(guī)定，進(jìn)入公司標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站可以查找到這些文件。四、工廠質(zhì)量保證能力要求㈢.工廠質(zhì)量保證能力要求內(nèi)容的理解41四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容1.2資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.資源包括：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源、工作環(huán)境等。⑵.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備

◆設(shè)備的配置:《強(qiáng)制性產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則》中明確規(guī)定了必需的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；◆設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況等:應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求；◆設(shè)備的數(shù)量:應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要。⑶.人力資源：◆人員能力：從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員應(yīng)有能力勝任其工作，并具備相應(yīng)資格方可上崗；◆人員數(shù)量：應(yīng)能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品；◆人力檔案：應(yīng)建立員工檔案，內(nèi)容至少包括能力滿足要求的證據(jù)，如：與培訓(xùn)、技能等有關(guān)資料。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容42四、工廠質(zhì)量保證能力要求⑷.環(huán)境：保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境，涉及到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等環(huán)節(jié)。如：生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、靜電等；檢測場所的溫度、濕度、振動等；儲存場所的通風(fēng)、防潮等。◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.質(zhì)量計(jì)劃：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。它既可以是一份獨(dú)立的文件，也可以是若干文件的集合。⑵.文件：信息及承載媒體。⑶.承載媒:體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品或這些的組合。四、工廠質(zhì)量保證能力要求⑷.環(huán)境：保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需43四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)：⑷.記錄表格：應(yīng)按照本條款要求進(jìn)行控制。⑸.記錄：是一種特殊文件。⑹.質(zhì)量管理體系文件：工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地滿足客戶和市場需求、有效地運(yùn)行質(zhì)量體系、評價(jià)質(zhì)量管理體系績效等的重要依據(jù)。⑺.公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):◆第一層次文件：管理手冊◆第二層次文件：程序文件◆第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程◆第四層次文件：記錄/報(bào)告⑻.質(zhì)量管理體系的基本要求：◆文件的系統(tǒng)性：質(zhì)量管理體系采用的全部要素應(yīng)系統(tǒng)形成文件，裝訂成冊。◆文件的法規(guī)性：應(yīng)充分注重與法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、公司規(guī)章的符合性和適宜性；一經(jīng)正式發(fā)布，必須執(zhí)行?！粑募脑鲋敌裕阂?guī)范質(zhì)量管理，滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)，提高經(jīng)濟(jì)效益?！粑募囊娮C性：對內(nèi)是貫徹質(zhì)量體系的依據(jù)；對外是證實(shí)管理水平的依據(jù)。

◆文件的適宜性和充分性：文件的數(shù)量至少應(yīng)符合工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定；文件的詳略程度應(yīng)滿足工廠管理需要，文件可以采用適合工廠的任何形式或媒體。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)：44四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑼.“工廠質(zhì)量保證能力要求”規(guī)定應(yīng)建立并保持的文件有：詳見下表標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持的文件公司對應(yīng)編制和保持的文件標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持的文件公司對應(yīng)編制和保持的文件與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)和相互關(guān)系；管理手冊關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；原材料和外協(xié)外購件檢驗(yàn)控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序；強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；定期確認(rèn)檢驗(yàn)管理辦法認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序；認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；設(shè)備管理控制程序設(shè)備保養(yǎng)和維修管理辦法文件和資料控制程序；體系文件控制程序例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；成品檢驗(yàn)控制程序質(zhì)量記錄控制程序；記錄控制程序不合格品控制程序；不合格品控制程序供應(yīng)商選擇、評定和日常管理程序；供方評估考核控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序；內(nèi)部審核控制程序四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求建立公司對應(yīng)編制標(biāo)45四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑽.“工廠質(zhì)量保證保能力要求”中要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書

◆生產(chǎn)工序中指導(dǎo)操作的作業(yè)指導(dǎo)書（需要時(shí)）；

◆檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程；

◆對自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的自校規(guī)程；

◆例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查操作規(guī)程。⑾.質(zhì)量體系文件采用電子媒體發(fā)放的優(yōu)點(diǎn)

◆所有相關(guān)人員都可以隨時(shí)訪問最新的、相同的信息；◆易于對文件的訪問和更改進(jìn)行控制；◆發(fā)放快捷并對硬拷貝的發(fā)放易于控制；◆可以實(shí)現(xiàn)對文件的遠(yuǎn)程訪問；◆作廢文件的收回簡單有效；◆可以減少文件復(fù)制和裝訂的工作量（大集團(tuán)或公司）；◆可以節(jié)約紙張，減少不必要的浪費(fèi)（大集團(tuán)或公司）。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)46四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑿.文件控制要求，詳見下表控制要點(diǎn)控制要求控制目的文件編制應(yīng)滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、工廠質(zhì)量保證能力要求、標(biāo)準(zhǔn)化等要求確保文件的規(guī)范、適宜文件審批文件必須經(jīng)過相關(guān)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后才能予以實(shí)施確保文件的適宜性文件標(biāo)識文件可以采用編號、名稱、文件編制發(fā)放日期、用途等進(jìn)行標(biāo)識防止作廢文件非預(yù)期使用文件發(fā)放文件發(fā)放應(yīng)填寫文件發(fā)放登記表，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字審批，同時(shí)收回作廢版本文件（電子版本發(fā)放除外）防止作廢文件非預(yù)期使用文件使用應(yīng)嚴(yán)格按照文件的要求執(zhí)行操作確保文件實(shí)施的有效性文件保存應(yīng)建立文件保存目錄，電子版本文件應(yīng)進(jìn)行備份（必要時(shí)），確保文件易于查閱，防止丟失、變質(zhì)等確保文件的使用文件更改文件的更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批，并保存更改標(biāo)識和記錄確保文件的適宜性文件評審應(yīng)定期對文件進(jìn)行評審，并保存評審記錄確保文件的適宜性文件處理文件的銷毀應(yīng)經(jīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批，應(yīng)永久保存銷毀審批記錄，作廢保留時(shí)，應(yīng)加蓋“作廢保留”印章確保文件的使用四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)控制要點(diǎn)控制47四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容2.文件和記錄2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖！衾斫庖c(diǎn)⑴.記錄表格的設(shè)計(jì)：應(yīng)以質(zhì)量活動的需求為關(guān)注點(diǎn)，凡是涉及到有追溯性的項(xiàng)目活動，要將項(xiàng)目的要點(diǎn)或活動的內(nèi)容作為表格中的組成部分，并留出填寫相關(guān)信息的余地。必要時(shí)，以利于填寫人能按規(guī)定將必要的信息輸入到表格中。⑵.記錄表格：應(yīng)包括標(biāo)題、記錄表格編號。表格應(yīng)被引用或附在程序文件和/或作業(yè)指導(dǎo)書中，表格應(yīng)和文件一樣，受版本控制。⑶.記錄：闡明產(chǎn)品形成過程中所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。⑷.記錄是一種特殊的文件。⑸.記錄的作用：對外作為滿足法律法規(guī)和認(rèn)證要求的證據(jù)，對內(nèi)作為產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運(yùn)作方面的證據(jù)，并提供驗(yàn)證、糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容48四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑹.“工廠質(zhì)量保證能力要求”規(guī)定應(yīng)保存的記錄：詳見下表標(biāo)準(zhǔn)要求保存的記錄公司對應(yīng)保存的記錄標(biāo)準(zhǔn)要求保存的記錄公司對應(yīng)保存的記錄對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理的記錄；供方基本情況登記表、分供方評審檢查表、分供方日常管理記錄、合格供方名錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期校準(zhǔn)或檢定記錄；檢定或校準(zhǔn)證書（包括用于運(yùn)行檢查的樣件）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；原材料、（外協(xié)）外購件檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄、質(zhì)保書例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行的記錄及運(yùn)行檢查不合格采取措施的記錄；運(yùn)行檢查記錄、運(yùn)行檢查不合格采取措施的記錄產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；產(chǎn)品常規(guī)檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄不合格品處置記錄；不合格品處理單、不合格品返工、返修前/后的檢驗(yàn)記錄內(nèi)部質(zhì)量審核及其糾正和預(yù)防措施記錄；內(nèi)審檢查表、內(nèi)審不合格報(bào)告、糾正/預(yù)防措施要求表等顧客投訴及其糾正措施記錄。顧客投訴統(tǒng)計(jì)單、糾正/預(yù)防措施要求表四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求公司對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求公49四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑺.質(zhì)量記錄控制要求，詳見下表控制要點(diǎn)控制要求控制目的記錄標(biāo)識記錄可以采用編號、名稱、記錄的時(shí)間和記錄內(nèi)容等標(biāo)識便于識別和追溯記錄填寫記錄不能使用鉛筆填寫，應(yīng)清楚、正確、完整，不需要填寫欄，用“/”標(biāo)識便于識別記錄內(nèi)容記錄簽名不能只簽或姓或只簽名，一張記錄中涉及多人記錄時(shí)，都應(yīng)簽名便于追溯記錄更改記錄不能隨便涂改，確需更改時(shí)，采用劃改，更改人應(yīng)在更改處簽名和日期確保記錄真實(shí)性記錄保存應(yīng)建立記錄保存目錄，合理確定記錄保存時(shí)間，至少應(yīng)保存24個(gè)月，（記錄銷毀記錄應(yīng)永久保存），應(yīng)保存紙質(zhì)記錄，特殊情況可以保存電子版本記錄，應(yīng)防止記錄變質(zhì)、丟失，記錄保存應(yīng)易于查閱便于查閱和追溯記錄處理記錄銷毀應(yīng)經(jīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批，應(yīng)永久保存銷毀審批記錄，作廢保留時(shí)，應(yīng)加蓋“作廢保留”印章便于查閱和追溯四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)控制要點(diǎn)控制50四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容3.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理記錄?！衾斫庖c(diǎn)：⑴.關(guān)鍵元器件和材料：是指對產(chǎn)品的安全、EMC、健康、環(huán)保相關(guān)的產(chǎn)品特性、主要質(zhì)量特性等有重要影響的元器件和材料。大部分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充件規(guī)定了認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件。⑵.供應(yīng)商控制的要求，詳見下表：控制要點(diǎn)控制要求控制對象僅限于關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商確定選擇和評定準(zhǔn)則考慮的因素◆供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績◆供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力◆供應(yīng)商的交付能力◆行業(yè)的地位◆滿足法律法規(guī)要求的情況等評定方式樣品檢測、現(xiàn)場審核、書面調(diào)查、歷史數(shù)據(jù)分析、了解通行業(yè)的評價(jià)和供應(yīng)商的信譽(yù)等四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容控制要點(diǎn)控制51四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)續(xù)上表控制要點(diǎn)控制要求供應(yīng)商日常管理內(nèi)容◆定期或不定期的重新評價(jià)（至少一年中評定一次）；◆資源條件、質(zhì)量保證能力、所提供產(chǎn)品的關(guān)鍵件等發(fā)生變化時(shí)的處理；◆所提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理；供貨業(yè)績統(tǒng)計(jì)分析等。供應(yīng)商選擇和評定記錄◆合格供應(yīng)商名錄、供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力評價(jià)記錄、樣品測試報(bào)告等；◆對供應(yīng)商的日常管理記錄：如供貨業(yè)績記錄、重新評價(jià)記錄、提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理記錄，包括采取的糾正措施或預(yù)防措施等供應(yīng)商名稱◆供應(yīng)商調(diào)查表、選擇和評定記錄、合格供方名錄上的企業(yè)名稱應(yīng)一致，應(yīng)為供應(yīng)商的企業(yè)法人名稱供應(yīng)商變更3C產(chǎn)品主管工程師、資源管理部變更供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)與公司認(rèn)證管理部、質(zhì)檢科進(jìn)行溝通，確保供應(yīng)商一致；供應(yīng)商企業(yè)名稱變更資源管理、質(zhì)檢科應(yīng)要求供應(yīng)商提供的相關(guān)證明材料：◆上級主管部門同意更名的批復(fù)◆營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件◆當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明◆地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)控制要點(diǎn)控制要52四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等?！衾斫庖c(diǎn)⑴.本條款控制對象：關(guān)鍵元器件和材料，即《3C試驗(yàn)報(bào)告》中規(guī)定的關(guān)鍵件和材料。⑵.定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則的編制◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中規(guī)定了關(guān)鍵件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次；

◆關(guān)鍵件和材料的名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色、供應(yīng)商名稱等，應(yīng)與《3C試驗(yàn)報(bào)告》一致；◆定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則的標(biāo)識、發(fā)放、審批等應(yīng)符合公司《技術(shù)文件控制程序》和標(biāo)準(zhǔn)化要求；◆獲得3C證書或強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自源性證書的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)注明其證書的名稱和編號；◆質(zhì)檢科應(yīng)通過認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站確認(rèn)證書的有效性，不需做定期確認(rèn)檢驗(yàn)，但質(zhì)檢科應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)卡片對該關(guān)鍵件和材料進(jìn)行日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容53四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑶.檢驗(yàn)或驗(yàn)證的類型◆日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；◆定期確認(rèn)檢驗(yàn)；⑷.日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證◆依據(jù)檢驗(yàn)卡片進(jìn)行檢驗(yàn)和記錄，公司不能對關(guān)鍵件和材料實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，質(zhì)檢科應(yīng)要求供應(yīng)商提供質(zhì)保書（原則上每批一份）；

◆檢驗(yàn)卡片、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)保書上的關(guān)鍵件名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色、供應(yīng)商名稱（檢驗(yàn)卡除外）等應(yīng)與《定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則》中規(guī)定的一致；⑸.定期確認(rèn)檢驗(yàn)◆依據(jù)《定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則》對關(guān)鍵件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)，公司不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目，質(zhì)檢科應(yīng)申請委外檢測；

◆獲得3C證書或強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自源性證書的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)要求供應(yīng)商提供其證書及其查找網(wǎng)站，確認(rèn)證書有效后，不需實(shí)施定期確認(rèn)檢驗(yàn)和記錄。◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)能力，如果工序沒有文件規(guī)定不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)制定相應(yīng)工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)54四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑴.關(guān)鍵工序：是指對產(chǎn)品的認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。在認(rèn)證領(lǐng)域中，特別關(guān)注形成與安全、健康、環(huán)保、公共安全相關(guān)的特性的生產(chǎn)工序。⑵.關(guān)鍵工序的識別和標(biāo)識：工廠識別關(guān)鍵工序，并按照規(guī)定對關(guān)鍵工序進(jìn)行控制；關(guān)鍵工序的標(biāo)識方法可以是在工位上掛牌，工藝文件上做標(biāo)識等。⑶.操作者的能力：指經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識的本領(lǐng)和實(shí)際操作技能。對操作者能力的評價(jià)，應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。⑷.工藝作業(yè)指導(dǎo)書：是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。這類文件也可稱為工藝操作規(guī)程、工藝卡、工序卡等。工藝作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求等，有要求時(shí)，還包括對工藝過程監(jiān)控的要求和需形成的記錄。⑸.是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。但《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》有要求時(shí)，應(yīng)按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的要求制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書。⑹.工藝作業(yè)指導(dǎo)書與3C產(chǎn)品認(rèn)證的一致性：工藝作業(yè)指導(dǎo)書中的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、關(guān)鍵件的名稱、型號規(guī)格、牌號、顏色等應(yīng)符合《3C試驗(yàn)報(bào)告》。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)55四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件由要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求?！衾斫庖c(diǎn)⑴.

生產(chǎn)場所的環(huán)境條件：是指可能影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境因素，如：溫度、濕度、振動、靜電、潔凈度等。⑵.

生產(chǎn)場所環(huán)境條件的監(jiān)控：工廠應(yīng)提供和管理相應(yīng)的設(shè)施或措施，并對環(huán)境條件的變化進(jìn)行監(jiān)控和記錄，確保環(huán)境條件滿足認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量要求?！魳?biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.3可行時(shí)，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。◆理解要點(diǎn)⑴.過程參數(shù)：是指在產(chǎn)品形成過程中，為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值，如：溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測和控制。⑵.產(chǎn)品特性：是指在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品（半成品）形成的安全、結(jié)構(gòu)等特征質(zhì)量特性，在生產(chǎn)過程中需要監(jiān)測和控制這些特性。⑶.是否可行，應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)具體分析，例如對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、行業(yè)內(nèi)的慣例、投入成本的經(jīng)濟(jì)性等。如果《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》有要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)其要求開展過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容56四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑷.應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控過程有：

◆過程的結(jié)果不能或難以通過后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)加以驗(yàn)證，包括僅在產(chǎn)品使用后問題才顯現(xiàn)的過程；

◆對最終產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性有重大影響的過程（本標(biāo)準(zhǔn)中稱為關(guān)鍵工序）⑸.監(jiān)控實(shí)施包括：

◆過程參數(shù)或產(chǎn)品特性偏離要求會導(dǎo)致產(chǎn)品（半成品）不合格時(shí)的控制措施；◆當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定軟件監(jiān)控時(shí)，應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預(yù)期使用。

◆過程監(jiān)控的記錄，包括監(jiān)控結(jié)果偏離要求時(shí)所采取措施的記錄，應(yīng)予以保存?！魳?biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度?！衾斫庖c(diǎn)⑴.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目的：保證設(shè)備能滿足產(chǎn)品加工、裝配工藝要求。⑵.工廠應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，如：公司編制的《設(shè)備管理控制程序》、《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》。⑶.用于生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)流水線）都應(yīng)該進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)57四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑷.生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)：不是生產(chǎn)設(shè)備的維修，是指為維持生產(chǎn)設(shè)備精度性能而進(jìn)行的檢查、清掃、潤滑、緊固、調(diào)整、更換易損件等工作。分為日常維護(hù)保養(yǎng)和定期維護(hù)保養(yǎng)?！羧粘＞S護(hù)保養(yǎng)：主要是設(shè)備操作人員進(jìn)行，應(yīng)填寫設(shè)備日點(diǎn)檢卡并予以保存?！舳ㄆ诰S護(hù)保養(yǎng)：主要是設(shè)備維修人員進(jìn)行，應(yīng)編制定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并予以實(shí)施和記錄，記錄應(yīng)保存?！魳?biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致?！衾斫庖c(diǎn)⑴.本條款的檢驗(yàn)指工序檢驗(yàn)，也稱過程檢驗(yàn)，我們公司過程檢驗(yàn)包括：常規(guī)檢、巡檢。⑵.工廠可根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)（如：我們公司設(shè)置的質(zhì)量控制點(diǎn)）實(shí)施工序檢驗(yàn)。檢驗(yàn)要求應(yīng)包括檢驗(yàn)的項(xiàng)目、方法、放行準(zhǔn)則等內(nèi)容。⑶.常規(guī)檢驗(yàn)記錄、巡檢記錄注意事項(xiàng)：◆檢驗(yàn)記錄單上印刷的檢驗(yàn)要求應(yīng)與檢驗(yàn)細(xì)則一致；◆檢驗(yàn)記錄中的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格應(yīng)符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性；◆檢驗(yàn)記錄的填寫、更改、簽名、保存和處理應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中2.3記錄的要求。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)58四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。◆理解要點(diǎn)⑴.例行檢驗(yàn)的目的：剔除生產(chǎn)過程中由于偶然性因素造成的不合格品。⑵.例行檢驗(yàn)點(diǎn)：在生產(chǎn)的最終階段，除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，通常例行檢驗(yàn)后，不再進(jìn)一步加工，但某些產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)可能是在生產(chǎn)過程中進(jìn)行。如：公司的常規(guī)檢驗(yàn)就可以作為例行檢驗(yàn)。⑶.例行檢驗(yàn)頻次：100%進(jìn)行（是指認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量、例行檢驗(yàn)項(xiàng)目必須100%進(jìn)行）。⑷.例行檢驗(yàn)項(xiàng)目：不少于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件的規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目。⑸.例行檢驗(yàn)性質(zhì)：◆非破壞性試驗(yàn)◆檢驗(yàn)費(fèi)用低◆檢驗(yàn)項(xiàng)目與產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性有關(guān)。⑹.例行檢驗(yàn)方法：◆不要求一定采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件和方法，可以采用經(jīng)驗(yàn)證的等效方法或行業(yè)通用方法?！裟承┊a(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對100％檢驗(yàn)有明確的要求，且該要求高于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》規(guī)定的，工廠應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施；四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容59四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑺.例行檢驗(yàn)內(nèi)容：例行檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗(yàn)點(diǎn)、判定等。如果《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件中對檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗(yàn)文件中的檢驗(yàn)要求不得低于其要求。⑻.例行檢驗(yàn)的實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施。⑼.確認(rèn)檢驗(yàn)?zāi)康模禾峁┱J(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。⑽.確認(rèn)檢驗(yàn)性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部門。⑾.確認(rèn)檢驗(yàn)者：工廠或具備能力的機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)可以是工廠試驗(yàn)室，也可以是外部機(jī)構(gòu)。工廠應(yīng)對外部機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評價(jià)，以確保其能力滿足要求。⑿.確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容：

◆確認(rèn)檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗(yàn)點(diǎn)、判定等。

◆如果《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件中對檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗(yàn)文件中的檢驗(yàn)要求不得低于其要求。⒀.確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目：不低于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件的規(guī)定。⒁.確認(rèn)檢驗(yàn)頻次：

◆不低于《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》或其補(bǔ)充條件的規(guī)定；

◆電磁兼容項(xiàng)目的確認(rèn)檢驗(yàn)頻率，除標(biāo)準(zhǔn)有明確規(guī)定外，產(chǎn)品的電磁兼容檢驗(yàn)周期原則上不超過兩年。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)60四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⒂.確認(rèn)檢驗(yàn)方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件和方法。⒃.確認(rèn)檢驗(yàn)實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施（試驗(yàn)可委托具備能力的機(jī)構(gòu)實(shí)施）⒄.其他：

◆如標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣；

◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)承認(rèn)任何形式的符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中確認(rèn)檢驗(yàn)要求，并在有效期范圍內(nèi)規(guī)定的檢測報(bào)告。如：確認(rèn)周期內(nèi)的市、省或國家技術(shù)監(jiān)督局的產(chǎn)品抽樣檢測報(bào)告均可以作為產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的報(bào)告，公司在該確認(rèn)周期內(nèi)可以不再實(shí)施產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)。◆標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確的使用儀器設(shè)備?！衾斫庖c(diǎn)⑴.

本條款（包括6、6.1、6.2）的控制對象：用于確定生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括采購的元器件、原材料，加工的半成品和最終產(chǎn)品）符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，包括量具。四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)61四、工廠質(zhì)量保證能力要求◆理解要點(diǎn)⑵.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備配置：

◆應(yīng)根據(jù)確定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備；◆《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中規(guī)定的產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目需用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)配置齊全；◆關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)需用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，可以根據(jù)公司的實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行配置。⑶.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的“能力”：是指設(shè)備的功能、準(zhǔn)確度、量程、容量等。⑷.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的數(shù)量：應(yīng)滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)需求。⑸.

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程：

◆應(yīng)規(guī)定使用的步驟及方法等；

◆操作規(guī)程的詳略程度以及是否需要形成文件，與人員的能力和操作的復(fù)雜程度有關(guān)，目的是防止測量失準(zhǔn)；◆檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程應(yīng)滿足公