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文檔簡介
聯(lián)影醫(yī)療研究報(bào)告:大國重器,影像龍頭乘風(fēng)破浪一、影像龍頭企業(yè),匯集行業(yè)頂尖人才始創(chuàng)于2011年,已經(jīng)建立影像領(lǐng)域完整產(chǎn)品矩陣。公司于2011年成立,由上海聯(lián)匯智投資管理有限公司與張強(qiáng)共同設(shè)立。在8年的發(fā)展間,公司持續(xù)進(jìn)行高強(qiáng)度研發(fā)投入,致力于攻克醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備領(lǐng)域的核心技術(shù);經(jīng)過多年努力,公司已經(jīng)構(gòu)建了包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。截至2021年12月31日,公司累計(jì)向市場推出80余款產(chǎn)品,包括磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X射線成像系統(tǒng)(XR)、分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)(RT)以及生命科學(xué)儀器。此外,在數(shù)字化診療領(lǐng)域,公司基于聯(lián)影云系統(tǒng)架構(gòu),提供聯(lián)影醫(yī)療云服務(wù),實(shí)現(xiàn)設(shè)備與應(yīng)用云端協(xié)同及醫(yī)療資源共享,為終端客戶提供綜合解決方案。服務(wù)全球,網(wǎng)絡(luò)全球化布局。公司致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。其總部位于上海,同時(shí)在全球各地設(shè)立了分支機(jī)構(gòu),已建立起全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。在美國、馬來西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設(shè)立區(qū)域銷售分部及研發(fā)中心,在上海、常州、武漢、美國休斯敦則進(jìn)行進(jìn)行產(chǎn)能布局。(一)管理層藏龍臥虎,員工持股綁定利益國資委背書奠定基礎(chǔ),員工持股平臺激發(fā)員工積極性。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)中,第一大股東為聯(lián)影集團(tuán)持股23.14%,聯(lián)影集團(tuán)董事長薛敏通過麻城影源間接持股公司23%的股權(quán)。第二大股東為上海聯(lián)合,通過股權(quán)穿透可知實(shí)際持股為上海國資委。上海影董、寧波影聚、寧波影力、寧波影健以及寧波影康為公司的員工持股平臺,其執(zhí)行事務(wù)合伙人均為張強(qiáng),員工持股計(jì)劃將員工的個(gè)人發(fā)展與公司的業(yè)績掛鉤,可以比較直接地激發(fā)員工的內(nèi)生動(dòng)力,提高積極性。截至2021年底,公司員工持股計(jì)劃持有人共有830名。管理層臥虎藏龍,整體員工碩博比例高。公司的高管團(tuán)隊(duì)具備豐富的履歷經(jīng)驗(yàn)及雄厚背景。集團(tuán)層面,董事長薛敏作為國內(nèi)最早一批耕耘于影像行業(yè)的先驅(qū),擁有創(chuàng)辦企業(yè)、外企管理層以及深厚的學(xué)術(shù)背景。董事會(huì)層面,公司匯集了創(chuàng)始人張強(qiáng)以及國資背景的一眾人員。公司擁有多級別多層次的優(yōu)質(zhì)員工,從管理層團(tuán)隊(duì)來看,公司以全球化視野吸納行業(yè)人才,組建了具備資深行業(yè)管理與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì),網(wǎng)羅了擁有學(xué)術(shù)背景深厚、多年全球頂尖醫(yī)療器械實(shí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的各方人才。從公司技術(shù)層和基礎(chǔ)層看,員工學(xué)歷水平普遍較高,截至2021年12月31日,公司內(nèi)整體碩博比例達(dá)到了36.18%。(二)收入增速迅猛,盈利能力持續(xù)攀升公司過去幾年收入增速迅猛,成功實(shí)現(xiàn)盈利。公司2018-2021年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到52.76%,其中,2018-2019年的虧損出現(xiàn)收窄勢頭,2020年受疫情影響下游需求猛增,成功實(shí)現(xiàn)盈利,并且在2021年鞏固住了盈利基礎(chǔ),發(fā)揮規(guī)模效應(yīng),實(shí)現(xiàn)了歸母凈利潤57%的增長。盈利能力近幾年持續(xù)攀升。公司的2021年毛利率水平相比2018年已經(jīng)提升了10.36pp,主要原因有二。一是近幾年主營品類中的高毛利產(chǎn)品的占比提升,二是部分原材料自產(chǎn)以及新技術(shù)的運(yùn)用。(1)公司的主營品類包括CT、MR以及MI等。其中,MR中的3.0T產(chǎn)品的銷售占比顯著提升,失超保護(hù)技術(shù)的廣泛應(yīng)用顯著提高充滿液氦后的超導(dǎo)達(dá)成率,避免液氦浪費(fèi),降低了液氦損耗成本,此外,部分型號磁共振內(nèi)繞線筒由外購改為自產(chǎn)也使得成本有所下降。(2)CT中的中高端產(chǎn)品上市,以及部分核心原材料如探測器實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)。隨著收入規(guī)模擴(kuò)大,費(fèi)率規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。公司費(fèi)率過去幾年可以看到明顯的下降,2021年銷售、管理以及研發(fā)費(fèi)率相比2018年分別下降9pp、5pp、14pp。2021年公司銷售費(fèi)率以及管理費(fèi)率與行業(yè)水平基本持平,分別為14%、4%。研發(fā)費(fèi)率高于行業(yè)水平,2021年為13%。MR、CT和XR占公司銷售75%以上。醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的88%以上,是帶動(dòng)整體收入增長的核心模塊。其中,MR、CT與XR產(chǎn)品作為傳統(tǒng)主要收入來源,合計(jì)收入占比達(dá)到75%以上。值得注意的是,在近幾年公司的收入占比中,CT提升最快,2021年已經(jīng)占到公司收入的47%。在新冠疫情催化及國家政策帶動(dòng)下,公司的新產(chǎn)品陸續(xù)推出及增加的市場與品牌投入等因素均會(huì)對CT銷量增長帶來重要影響。二、國際化視野,持續(xù)深化全球布局作為國內(nèi)影像領(lǐng)域的絕對龍頭,公司產(chǎn)品出海具備優(yōu)勢。雖然目前公司海外收入占比還較小,但是已經(jīng)做了相對全面的海外渠道布局,從目前的布局情況看目前海外戰(zhàn)略剛剛起步,公司對不同市場采取了針對性戰(zhàn)略。對于成熟市場比如歐美、日韓,主要是高端產(chǎn)品入手。亞洲非洲等新興市場主要是在中端及中低端產(chǎn)品發(fā)力,更關(guān)注渠道。重視海外市場,已在全球布局10家以上的海外子公司。就地區(qū)市場布局而言,(1)美國時(shí)間最久(2013),建設(shè)最全,從產(chǎn)品研發(fā),生產(chǎn)銷售,到運(yùn)輸及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)基本配備齊全,可以看出公司非常重視美國市場。在推出世界首臺全景PET-CT掃描儀uExplorer后在北美市場的話語權(quán)提高,高端線的產(chǎn)品銷量有所抬頭。(2)亞洲及非洲的市場潛力較大,公司近幾年在持續(xù)布局,比如參加2022年的阿拉伯國際醫(yī)療器械展,與KHCC簽訂合作等。目前亞洲地區(qū)已經(jīng)新增了24家經(jīng)銷合作商,有超過150張注冊證。亞洲及非洲地區(qū)因?yàn)閰^(qū)位優(yōu)勢和產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻較低等特點(diǎn),雖然近幾年才開始鋪設(shè),主要就是在各個(gè)國家拿證+經(jīng)銷商鋪設(shè),但是整體成效可觀。堅(jiān)持國際化戰(zhàn)略,疫情下海外較大的需求市場為公司產(chǎn)品出海創(chuàng)造關(guān)鍵機(jī)遇。近年來,公司在全球各地廣泛鋪設(shè),擴(kuò)大海外合作圈子。2020年全球疫情暴發(fā),社會(huì)對公共醫(yī)療系統(tǒng)的配置越發(fā)重視,海外市場對醫(yī)療設(shè)備的需求空前旺盛,帶動(dòng)了公司CT、XR等疫情相關(guān)產(chǎn)品的銷售及公司品牌在全球范圍內(nèi)的形象樹立。公司借機(jī)加速海外市場的布局,根據(jù)公司問詢函披露,目前美洲、歐洲、亞洲及非洲以及大洋洲等全球各地均設(shè)立了海外子公司,海外整體的收入占比逐年提升,2021年海外營收達(dá)51,114.82萬元,同比增長127.43%;占整體收入8.51%,同比上升3.23pp。根據(jù)2022年阿拉伯國際醫(yī)療器械展上公司董事長張強(qiáng)的介紹,公司目前有17,000多臺產(chǎn)品入駐44個(gè)國家和地區(qū)的8,600多家醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu),包括美國、歐洲、日本、中東、東南亞、南美等,并與一系列全球知名臨床及科研機(jī)構(gòu)達(dá)成合作。在海外市場中,亞洲、北美洲和歐洲是創(chuàng)收的關(guān)鍵動(dòng)力,增速明顯。2021年收入分別為2.30億元、1.61億元和0.68億元,連續(xù)三年合計(jì)占海外整體收入的80%以上。(一)北美市場:2013年即開啟美國布局,高舉高打獲得階段性成果重金布局北美市場,收入潛力可觀。美國市場是全球最大、最成熟的高端醫(yī)療設(shè)備市場,始終是所有頂尖跨國公司爭奪的焦點(diǎn)。美國是公司全球化戰(zhàn)略的要地,2013年即開始美國的業(yè)務(wù)建設(shè)。目前,公司在美國已經(jīng)建立了重要的服務(wù)、商業(yè)和人工職能業(yè)務(wù),成立了美國聯(lián)影(美洲總部)、UIH-RT(產(chǎn)品研發(fā)方向)、UIHT(生產(chǎn)基地方向)及UIHS(產(chǎn)品銷售方向)四家子公司。在美已經(jīng)擁有23款FDA證書,幾乎涵蓋所有主流產(chǎn)品。根據(jù)公司招股書數(shù)據(jù),截至2021年12月31日,公司已擁有23款產(chǎn)品的FDA證書,基本涵蓋了目前公司的主流產(chǎn)品。經(jīng)過多年的建設(shè),北美市場成為公司海外收入的重要來源,根據(jù)公司問詢函披露,2019-2021年收入分別為0.39億元、0.64億元和1.61億元,分別占據(jù)海外銷售收入的39.78%、26.56%和31.59%。在技術(shù)研發(fā)方面,臨床與科研合作推出高新技術(shù)。從2013年至今,公司已經(jīng)在休斯頓、克里夫蘭等地分別成立了4個(gè)產(chǎn)品研發(fā)中心,聚焦在未來醫(yī)療設(shè)備的新型探測器以及多模態(tài)及高級算法在腫瘤、心血管及神經(jīng)科學(xué)方面高級臨床應(yīng)用的開發(fā)與研究。截至目前,美洲分部研發(fā)團(tuán)隊(duì)已達(dá)22人,匯集了一批業(yè)內(nèi)人才。同時(shí),公司與頂尖高校的科研合作逐漸深化。如與加州大學(xué)戴維斯分校合作研發(fā)的uExplorer全身PET-CT掃描儀,該產(chǎn)品與2019年1月獲得美國FDA批準(zhǔn)并上市;與華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院開展戰(zhàn)略合作,基于聯(lián)影磁共振與AI技術(shù),開展腫瘤心臟病學(xué)研究;與耶魯大學(xué)聯(lián)合承擔(dān)美國國立衛(wèi)生研究院腦計(jì)劃重大項(xiàng)目,提供新型高靈敏度腦部專用PET系統(tǒng)等。在生產(chǎn)及銷售方面,本土投廠業(yè)務(wù)建設(shè)加碼。公司將在休斯頓的業(yè)務(wù)從產(chǎn)品研發(fā)拓展至生產(chǎn)、營銷及售后服務(wù)等環(huán)節(jié),打造美國區(qū)域總部。2018年在休斯頓建立了全資工廠,2020年下半年,休斯頓第一期生產(chǎn)廠房已投入使用。此外,公司還挖來全球超聲龍頭西門子的醫(yī)療全球戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)拓展及市場部門的高管JeffreyBundy,組建了一只經(jīng)驗(yàn)豐富、實(shí)力強(qiáng)勁的本土化營銷團(tuán)隊(duì),進(jìn)一步深耕美國市場。目前銷售團(tuán)隊(duì)已達(dá)到60人,分部的隊(duì)伍不斷壯大,總?cè)藬?shù)已超過100人。高舉高打,收獲巨頭訂單加速市場滲透。北美地區(qū)市場相對成熟,對高端產(chǎn)品需求較多。公司實(shí)施高端先行的市場策略,與高校合作研發(fā)推出尖端產(chǎn)品,并借助RSNA等業(yè)內(nèi)大型展會(huì)的機(jī)會(huì)推廣,樹立企業(yè)技術(shù)領(lǐng)先,產(chǎn)品專業(yè)的品牌形象,增強(qiáng)影響力。2019年,公司通過uEXPLORER與BAMFHealth簽訂了合作關(guān)系,后者是首家購買產(chǎn)品用于臨床的組織。得益于公司針對性市場策略,自2019年起公司高端產(chǎn)品MI系列在美國銷售數(shù)量快速增加,2021年銷售數(shù)量達(dá)到17臺,3年復(fù)合增長率達(dá)157.13%。2022年上半年公司在美國市場上持續(xù)迎來了利好消息,3月與美國Vizienty繼去年的尖端CT合同后,又簽訂了一份新的合同。(二)亞洲市場:因地制宜,全面發(fā)力公司在亞洲地區(qū)擁有3個(gè)子公司,合計(jì)有約40人左右的銷售團(tuán)隊(duì),隨著渠道布局的逐步深化及產(chǎn)品覆蓋區(qū)域的逐年擴(kuò)張,公司在亞洲地區(qū)的收入增速顯著,是海外業(yè)務(wù)創(chuàng)收的關(guān)鍵力量。2019-2021年銷售收入分別為0.25億元、0.70億元和2.30億元,分別占據(jù)海外銷售收入的25.65%、29.31%和44.97%。公司針對不同地理位置及地區(qū)市場的發(fā)展情況,制定了差異化的市場策略。東亞成熟市場產(chǎn)品準(zhǔn)入嚴(yán)苛,以技術(shù)及質(zhì)量突破。東亞地區(qū)特別是日本的醫(yī)療裝備市場發(fā)展相對成熟,以PET-CT產(chǎn)品為例,根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù),美國每百萬人口擁有7.8臺,日本是4.3臺,中國則僅有0.31臺。成熟市場意味著進(jìn)入的高門檻,2017年公司憑借96環(huán)的PET-CT進(jìn)駐日本最大單體醫(yī)院藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院,帶領(lǐng)國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)破冰。2019年再拿下一城,其數(shù)字光導(dǎo)PET-CT進(jìn)入日本最大醫(yī)院。公司于2018年和2019年在東亞地區(qū)設(shè)立了兩家子公司,分別為韓國聯(lián)影和日本聯(lián)影,主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售。東南亞新興市場產(chǎn)品要求更低,以性價(jià)比和廣泛渠道開拓新增量。東南亞地區(qū)的國家作為新興的市場,產(chǎn)品的準(zhǔn)入門檻相對較低,對醫(yī)療設(shè)備的需求以低端及中低端為主。公司于2017年成立馬來西亞聯(lián)影、拓展東南亞市場。根據(jù)公司問詢函披露,產(chǎn)品準(zhǔn)入方面,把握區(qū)域特點(diǎn),加速推進(jìn)個(gè)地區(qū)的產(chǎn)品注冊,2020年在亞洲區(qū)(不含中國大陸)合計(jì)取得了73個(gè)產(chǎn)品注冊證或銷售許可證,2021年又新增85項(xiàng)注冊證,加速深入市場腹地。市場銷售方面,通過增加經(jīng)銷合作伙伴,擴(kuò)充自身團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方式深化渠道布局,2020年-2021年兩年間共增加經(jīng)銷合作伙伴24家,覆蓋的范圍擴(kuò)大至印度、哈薩克斯坦、尼泊爾、烏茲別克斯坦等國家。2020年受疫情影響,經(jīng)濟(jì)型CT和DR產(chǎn)品的銷售在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)了快速增長,前者主要系醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)的常用設(shè)備,后者主要系公司產(chǎn)品高集成化度特點(diǎn),被大量采購用于作抗疫物資。在疫情產(chǎn)生的大量訂單的推動(dòng)下,2020年公司在亞洲區(qū)收入同比增長了53.43%。此外,2021年公司繼續(xù)拓寬市場覆蓋面,發(fā)掘出了印度的市場的需求潛力。新市場的發(fā)掘?yàn)楣編砹诵碌臐撛谠隽浚?021年在亞洲地區(qū)的收入增速高達(dá)227.08%。2022年1月,公司在阿拉伯國際醫(yī)療器械展上,與哈薩克斯坦知名公司TengriLLC成功簽署協(xié)議,繼續(xù)拓展亞洲地區(qū)的業(yè)務(wù)發(fā)展。(三)歐洲市場:以波蘭為核心,逐漸拓展歐洲定位波蘭發(fā)揮交通優(yōu)勢,率先實(shí)現(xiàn)首次盈利。歐洲方面,公司從波蘭地區(qū)入手,市場整體容量較小。波蘭位于歐洲的中心區(qū)域,在物流運(yùn)輸,服務(wù)相應(yīng)上具備一定的地理優(yōu)勢,根據(jù)公司波蘭官網(wǎng)顯示,公司的維修服務(wù)可以24小時(shí)內(nèi)及時(shí)響應(yīng)。公司于2018年在波蘭設(shè)立子公司,自此開啟了歐洲業(yè)務(wù)。目前歐洲分部已組建20余人的專業(yè)團(tuán)隊(duì),有34款產(chǎn)品通過了歐盟的CE認(rèn)證。疫情期間,公司在波蘭及烏克蘭市場上取得了較大的突破。根據(jù)公司問詢函披露,2020年交付了烏克蘭50臺移動(dòng)DR疫情訂單,同時(shí)3.0TMR和CT產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)破冰。隨著公司的國際品牌形象逐漸樹立,加之快速響應(yīng)的服務(wù)質(zhì)量,客戶的認(rèn)可度逐步提升,促進(jìn)了中高端型CT的銷售。據(jù)公司招股書披露,2019-2021年收入分別為1,227.90萬元、6,988.85萬元和6,806.26萬元,分別占據(jù)海外銷售收入的12.43%、29.15%和13.32%,并且在2021年達(dá)到盈虧平衡,首次實(shí)現(xiàn)盈利。繼續(xù)強(qiáng)化構(gòu)建歐洲體系,輻射更多區(qū)域。在行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高且在全球范圍影響力和示范效應(yīng)較強(qiáng)的西歐地區(qū),公司以波蘭分部為原點(diǎn)發(fā)展,將搭建更為完善的本地銷售及售后體系。通過強(qiáng)化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提升供應(yīng)能力和運(yùn)輸響應(yīng)能力。同時(shí)鞏固現(xiàn)有裝機(jī)醫(yī)院,提高公司品牌形象地位。2022年1月,公司在阿拉伯國際醫(yī)療器械展上與意大利領(lǐng)先醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商ForaS.p.A達(dá)成了合作協(xié)議。(四)非洲等其他市場:攜手中東最大醫(yī)療機(jī)構(gòu),積極推動(dòng)布局公司的其他海外市場還包括非洲、南美洲和大洋洲,目前逐步開放市場生成銷售。其中,對于非洲市場,公司成立了摩洛哥聯(lián)影與南非聯(lián)影兩大子公司,分別覆蓋北非和南非的市場銷售與產(chǎn)品服務(wù)。據(jù)公司問詢函披露,1.5T及以下MR與經(jīng)濟(jì)型CT在摩洛哥、埃及、南非、肯尼亞等市場有所放量。非洲市場是公司國際市場的重要組成部分,其旗下34款產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證,多款產(chǎn)品進(jìn)駐埃及、摩洛哥、南非等國家的頂級醫(yī)院和臨床機(jī)構(gòu),其中包括南非的Wits唐納德·戈登醫(yī)療中心、埃及四大醫(yī)療影像中心之一的AlTahra影像中心、以及阿聯(lián)酋和中東地區(qū)頂尖高端私立綜合醫(yī)院迪拜美國醫(yī)院。根據(jù)公司問詢函披露,2019-2021年公司在非洲地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售收入分別為2,187.72萬元、3,034.84萬元和4,518.12萬元。2022年1月,公司在中東的戰(zhàn)略布局又落下一子,在國際醫(yī)療器械展,與中東最大整體癌癥治療中心侯賽因國王癌癥中心(KingHusseinCancerCenter,簡稱KHCC)戰(zhàn)略簽約,積極推進(jìn)公司、中山醫(yī)院與KHCC的合作,合力構(gòu)建全球范圍的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新生態(tài)。三、供應(yīng)鏈優(yōu)勢明顯,強(qiáng)勢研發(fā)壁壘高筑影像產(chǎn)業(yè)之所以壁壘高,主要就是由于核心零部件的研發(fā)難度非常高。這些技術(shù)大部分掌握在GPS手中,雖然對于部分零件GPS愿意對外銷售,但是最高端核心的一些組件將只應(yīng)用于其最高端的產(chǎn)品,因此從根本上制約了相關(guān)影像企業(yè)的發(fā)展。把握卡脖子關(guān)鍵,在核心零部件上突破。公司針對國內(nèi)行業(yè)痛點(diǎn),從本質(zhì)上把握了影像產(chǎn)業(yè)的卡脖子的關(guān)鍵,以整個(gè)產(chǎn)品線為目標(biāo)對核心零部件進(jìn)行持續(xù)的突破,目前小有成效。公司已成功攻下包括CT探測器、PET晶體以及部分CT球管等部分零件壁壘。(一)MR核心材料:核心技術(shù)已經(jīng)達(dá)到領(lǐng)先水平,實(shí)現(xiàn)完全自產(chǎn)自1984年MR產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化臨床應(yīng)用以來,該項(xiàng)技術(shù)在國際上取得快速發(fā)展。西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、東芝等跨國公司相繼推出醫(yī)用產(chǎn)品,加快MR逐步走向全球產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路的步伐,上述跨國公司在全球市場逐步占據(jù)領(lǐng)先地位。圍繞提升成像效果、快速成像以及拓展MR在臨床應(yīng)用場景等功能方面,MR主流技術(shù)經(jīng)歷了從永磁到超導(dǎo)、從硬件到軟硬件結(jié)合的技術(shù)迭代。目前,MR成像的核心技術(shù)主要包含四個(gè)方面:磁體技術(shù)、梯度技術(shù)、射頻技術(shù)和應(yīng)用技術(shù)。MRI相關(guān)核心部件生產(chǎn)壁壘高。超導(dǎo)MRI設(shè)備的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)涉及到理論知識的交叉和復(fù)雜的工藝技術(shù),長期積累的研發(fā)設(shè)計(jì)、組件設(shè)計(jì)和優(yōu)化、調(diào)試和測試的方法是重要的技術(shù)門檻。(1)射頻探測器工作頻率高,各種寄生參數(shù)影響大,需要大量調(diào)試工作,很難做到完全的流水線式生產(chǎn),需要反復(fù)調(diào)試、測試。(2)超導(dǎo)磁體的制作工藝復(fù)雜,涉及電磁學(xué)、力學(xué)、低溫、真空、機(jī)械、焊接、電子應(yīng)用等多學(xué)科專業(yè)技術(shù)。針對產(chǎn)品所要求的極端標(biāo)準(zhǔn)和條件,往往需要設(shè)計(jì)出獨(dú)特的工藝方案,達(dá)到性能要求后還需要進(jìn)一步優(yōu)化工藝來減少成本,產(chǎn)品設(shè)計(jì)中“Know-How”的掌握是重要的技術(shù)壁壘和核心競爭力,涉及射頻探測器調(diào)試、超導(dǎo)磁體繞線及浸漬、超導(dǎo)接頭制作、磁體支撐系統(tǒng)調(diào)節(jié)裝配及真空薄壁件焊接等多項(xiàng)工藝。公司已經(jīng)掌握以及運(yùn)用核心技術(shù)。MR核心組成部件主要為磁體、射頻模塊、梯度模塊以及制冷技術(shù),其中公司除了制冷模塊仍舊需要外采相關(guān)配件之外,其余如磁體以及梯度模塊等都已經(jīng)使用自研產(chǎn)品于1.5T以及3.0T的機(jī)器中。(二)CT核心材料:探測器率先突破,球管壁壘持續(xù)攻克公司已掌握CT所需的幾乎所有關(guān)鍵技術(shù)。包括CT用探測器、球管、高壓發(fā)生器和高速旋轉(zhuǎn)機(jī)架的研發(fā)和生產(chǎn)能力。在相關(guān)核心技術(shù)中,最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是對于硬件的生產(chǎn),主要涵蓋的組件有探測器、高壓球管以及高壓發(fā)生器,研發(fā)以及生產(chǎn)壁壘極高。國內(nèi)大部分企業(yè)主要通過外購來獲得相關(guān)模塊,關(guān)鍵的上游供應(yīng)和三個(gè)包括都包萬睿視、飛利浦子公司當(dāng)立以及Spellman等公司。1.探測器:自研時(shí)空探測器,技術(shù)優(yōu)勢明顯探測器是CT的核心部分,是一種將X線量轉(zhuǎn)換為可供記錄的電信號的裝置。公司探測器已經(jīng)實(shí)現(xiàn)自產(chǎn),部分核心材料目前還需外購。公司自研的時(shí)空探測器已應(yīng)用于其全線CT產(chǎn)品,支持最薄層厚0.5mm的多款時(shí)空探測器配置。該項(xiàng)技術(shù)可顯著降低電子學(xué)噪聲,并在降低掃描劑量同時(shí)提升圖像質(zhì)量;同時(shí)采用高精度三維防散射柵格,可有效減少散射偽影和降低圖像噪聲。目前業(yè)內(nèi)已經(jīng)存在了多種探測器的實(shí)現(xiàn)方法,主要包括氣體探測器、閃爍固體探測器和半導(dǎo)體固體探測器。氣體探測器由于只能做成單排探測器,目前已經(jīng)在CT領(lǐng)域不再使用。半導(dǎo)體固體探測器可以直接將X線的光信號轉(zhuǎn)換成電信號,但至今還沒有用于臨床,且由于較低的光峰探測效率、較差的時(shí)間分辨率以及較貴生產(chǎn)成本目前還未投入商業(yè)化?;诖?,目前主流方式為固體探測器,常用的閃爍體有閃爍晶體,如殯化絕或鴿酸鍋等;以及閃爍陶瓷,如氧硫化軋、寶石等。整個(gè)固體探測器中最關(guān)鍵的零部件為閃爍體以及光電傳感芯片。X線通過準(zhǔn)直器后到達(dá)閃爍體,閃爍體吸收X線的能量并發(fā)射出能量較低的可見光。閃爍體加有反射層,它可以是涂有白色氧化鎂粉末的鋁盒,使閃爍體產(chǎn)生的可見光光子能大部分反射到光電陰極上。2.球管:已經(jīng)實(shí)現(xiàn)部分自產(chǎn),高端技術(shù)已經(jīng)掌握CT球管的本質(zhì)是一個(gè)高度真空的陰極射線二極管,能夠產(chǎn)生X線。它的工作過程可以簡單描述為:陰極燈絲在12V電流下被加熱,產(chǎn)生自由電子并不斷聚集。此時(shí)將高電壓(40-150kV)作用在陰陽兩極,由于電勢差很大,就會(huì)在強(qiáng)電場下使自由電子束由陰極向陽極撞擊,同時(shí)產(chǎn)生能量交換,將1%的電能轉(zhuǎn)化為X線,由窗口進(jìn)行發(fā)射,其余99%轉(zhuǎn)化為熱能進(jìn)行散熱。作為CT整機(jī)中核心高值易耗部件,CT球管具有非常重要的地位和較高的市場價(jià)值,也是國外醫(yī)療巨頭在CT整機(jī)研制生產(chǎn)過程中重點(diǎn)布局和控制的核心部件。國外主要的CT生產(chǎn)廠家,如GE、西門子、飛利浦等都是自己控制CT球管的研發(fā)和生產(chǎn)。萬睿視、當(dāng)立等則是國際上主要的第三方球管制造廠家,向不具備球管研制生產(chǎn)能力的CT廠家提供配套球管產(chǎn)品。三大方向提升球管性能,公司經(jīng)濟(jì)型CT球管已實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)。目前針對球管的創(chuàng)新主要集中于液態(tài)軸承技術(shù)減低磨損、陽極直接冷卻、飛焦點(diǎn)技術(shù)三個(gè)方向。公司已經(jīng)在球管領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一定突破。64排以下的經(jīng)濟(jì)型CT已經(jīng)實(shí)現(xiàn)使用自研的球管,但是高功率的球管仍需要對外采購,存在一定依賴性。對此公司正在加緊突破,目前已經(jīng)掌握了大部分的高功率球管研發(fā)技術(shù),如雙極性CT球管技術(shù),采用金屬陶瓷封裝和大容量金屬石墨混合靶盤,可提高球管功率和熱容量;球管的耐用程度上,采用高度耐磨的高溫真空軸承可提高球管使用壽命;圖像質(zhì)量上,采用X向飛焦技術(shù)可提高CT產(chǎn)品圖像分辨率。目前公司的高端球管良率逐步提高。(1)液態(tài)軸承技術(shù):減低磨損提高散熱效率液態(tài)金屬軸承技術(shù)采用鎵基金屬合金(專利合金質(zhì)量分?jǐn)?shù):68.5%的鎵,21.5%的銦和10%的錫)作為潤滑劑和導(dǎo)熱媒介,因合金在低溫和高溫狀態(tài)下均呈液態(tài)而得名。在設(shè)計(jì)上,摒棄了傳統(tǒng)的滾珠或滾軸軸承結(jié)構(gòu),采用全新螺旋槽軸承,使液態(tài)金屬能夠緊密地填充轉(zhuǎn)子和軸承之間縫隙,增加熱傳導(dǎo)面積,不僅可以幫助提高散熱效率,還能減輕軸承的磨損、降低噪音。該技術(shù)最早為飛利浦于1989年推出,后續(xù)西門子相關(guān)專利過期后,GE、西門子、東芝(現(xiàn)佳能)、當(dāng)立陸續(xù)推出類似產(chǎn)品。(2)陽極直接冷卻技術(shù)過去CT球管追求物理熱容量提升,主要的辦法就是將陽極靶盤擴(kuò)大,提高熱的耐受度。西門子率先突破提出等效熱容量的概念,簡單來說就是散熱效率。即如果熱量一產(chǎn)生就被帶走,那么沉淀在靶盤上的實(shí)際熱負(fù)荷為0,這意味著即使靶盤的熱容量無窮小,CT的有效掃描負(fù)荷可以是無窮大,也就是說該球管的等效熱容量為無窮大。陽極直冷的具體實(shí)現(xiàn)辦法為采用直接油冷和直接水冷,兩大技術(shù)分別由西門子和飛利浦掌管。以前者為例,西門子近年推出的0兆熱容量球管STRATON即采用了陽極油冷技術(shù),雖然陽極熱容量僅0.6MHu,但陽極靶盤的熱容量能實(shí)時(shí)導(dǎo)出,實(shí)現(xiàn)了沉淀在靶盤上的實(shí)際熱負(fù)荷為0。(3)雙飛焦:提高數(shù)據(jù)采集數(shù)量以及采集精度飛焦點(diǎn)技術(shù)是指采用磁偏轉(zhuǎn)線圈精確控制電子束運(yùn)動(dòng),轟擊不同的陽極靶面位置(焦點(diǎn)),從不同角度對目標(biāo)點(diǎn)進(jìn)行重疊數(shù)據(jù)采集,獲得雙倍或多倍的采樣,提高成像的清晰度。目前高端CT球管都具有飛焦點(diǎn)功能。3.高壓發(fā)生器:自研掌握技術(shù),已運(yùn)用于部分產(chǎn)品中高壓發(fā)生器是一種為球管工作提供電力支持的裝置,是CT的動(dòng)力關(guān)鍵。在CT主控機(jī)的控制下,為球管提供三種電源。(1)X射線管中的管電壓和管電流;(2)X射線管控制陽極靶高速旋轉(zhuǎn)陽極電機(jī);(3)穩(wěn)定可控的燈絲加熱驅(qū)動(dòng)電路。由于高壓發(fā)生器的輸出功率、響應(yīng)速度、穩(wěn)定性以及控制精度等性能直接影響了CT影像系統(tǒng)的各項(xiàng)性能,進(jìn)而影響了輸出圖像質(zhì)量,其被稱為CT的心臟。成本高昂,大約占CT整機(jī)的三分之一。公司自研CT高壓發(fā)生器已經(jīng)運(yùn)用于部分產(chǎn)品,后續(xù)突破指日可待。海外公司飛利浦、西門子、通用電氣、CPI和Spellman均擁有成熟的高頻電源設(shè)計(jì)技術(shù),這些公司的產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)是集成度高、紋波小、精確度高。國內(nèi)的相關(guān)研究起步較晚,再加上資金投入不夠和關(guān)注度不夠使得國內(nèi)大部分高壓發(fā)生器產(chǎn)品還處在研發(fā)階段。而公司是國內(nèi)少有的擁有自研的雙極性CT高壓發(fā)生器的企業(yè),根據(jù)公司問詢函披露,產(chǎn)品能夠輸出140kV高電壓;一方面,采用全數(shù)字控制的高頻逆變和高壓變壓器升壓及高頻整流技術(shù),使得體積和重量明顯減小,同時(shí)提高kV輸出脈沖的切換速度;
另一方面,采用高速柵控技術(shù)可支持飛焦,可提高采樣率及分辨率。(三)MI核心材料:探測器實(shí)現(xiàn)自產(chǎn),晶體實(shí)現(xiàn)突破MI的PET原理是在人體內(nèi)注射帶有正電子同位素標(biāo)記的化合物,由于人體不同組織、器官吸收標(biāo)記化合物的能力不同,根據(jù)化合物在人體中各部位的濃聚程度不同,湮滅效應(yīng)發(fā)生的數(shù)量亦不相同。采用符合探測的方法能夠探測到湮滅效應(yīng)產(chǎn)生的兩個(gè)沿相反方向飛行的伽馬光子,探測到這兩個(gè)伽馬光子的探測器之間的連線稱為響應(yīng)線,也常稱為投影線,然后按照一定的規(guī)律被計(jì)算機(jī)采集下來,然后進(jìn)行組合和重建運(yùn)算,得到反映人體內(nèi)部代謝的圖像,這種圖像與普通CT得到的解剖圖像有本質(zhì)區(qū)別。由于人體內(nèi)不同組織、器官對標(biāo)記化合物的親合能力不同,根據(jù)標(biāo)記化合物的分布就可以對人體進(jìn)行生理、生化、疾病等其他方面的研究。公司部分核心技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。自成立以來,發(fā)行人對標(biāo)跨國公司進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā),形成了覆蓋多層次用戶需求的分子影像產(chǎn)品線布局,并在PET探測器技術(shù)、電子學(xué)技術(shù)、重建和圖像處理技術(shù)等核心技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,產(chǎn)品整體達(dá)到了國際同類水平,部分產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平。PET探測器是PETCT/MR最重要的部件,也是決定成像效果的關(guān)鍵?;镜慕Y(jié)構(gòu)是一個(gè)探測器單元,即硬件上能分辨的最小單位,通常指晶體切割的最小尺寸。多個(gè)探測器單元組成一個(gè)探測器塊(Block),Block的尺寸通常由光電探測器或晶體塊的尺寸決定。多個(gè)Block組成一個(gè)探測器大塊(Bank),多個(gè)Bank組成PET的探測器系統(tǒng)。決定探測器性能主要在于晶體。隨著高性能晶體的研制,商用PET的核心組件γ射線探測器晶體在不斷更新,PET的整機(jī)性能也隨之提高。目前主流就是LSO/LYSO-PET系統(tǒng),其在位置分辨率、散射系數(shù)、靈敏度等方面的性能優(yōu)于BGO-PET系統(tǒng)。LSO/LYSO衰減時(shí)間短,極大地提升了PET系統(tǒng)的時(shí)間響應(yīng),進(jìn)而出現(xiàn)了飛行時(shí)間PET(TOF-PET)。TOF技術(shù)使PET系統(tǒng)的噪聲水平、圖像分辨率、診斷精度、掃描時(shí)間等性能有顯著的改善。目前,LSO/LYSO晶體制作的TOF-PET已經(jīng)成為市場的主力。公司通過新漫已經(jīng)完成PET晶體自產(chǎn)。新漫傳感的主營業(yè)務(wù)為探測器及傳感器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。發(fā)行人實(shí)際控制人薛敏接觸新漫傳感后,提出了合作研發(fā)的設(shè)想。故2014年新漫傳感成立上海新漫,組建團(tuán)隊(duì),專注于PET-CT用LYSO晶體的研發(fā)工作。目前公司已掌握LYSO晶體制造技術(shù),可以有效提高原材料使用效率,增加晶體的生長量。(四)RT核心材料:多葉光柵實(shí)現(xiàn)自產(chǎn),部分零件仍有依賴直線加速器是一種為帶電粒子沿直線充能并使其獲得極高的速度和能量的裝置,它可以應(yīng)用于很多方面。在醫(yī)學(xué)方面,直線加速器被用于產(chǎn)生X射線或高能電子,打擊對患者體內(nèi)的惡性腫瘤,以實(shí)現(xiàn)治療癌癥的目的。醫(yī)用直線加速器一般由加速管、微波功率源、微波傳輸系統(tǒng)、電子注入系統(tǒng)、脈沖調(diào)制系統(tǒng)、束流系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、恒溫水冷系統(tǒng)、電源分配控制系統(tǒng)和應(yīng)用系統(tǒng)組成。放射治療產(chǎn)品包括醫(yī)用電子加速器(RT),伽馬刀,質(zhì)子重離子等,其中RT具備適應(yīng)癥廣泛、操作難度適中、安全可靠性強(qiáng)等優(yōu)勢,是目前主流的放療設(shè)備。公司低速加速器以及多葉光柵已經(jīng)實(shí)現(xiàn)自產(chǎn),但仍有部分產(chǎn)品依舊存在差距。公司的加速管、多葉光柵已實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn),并結(jié)合治療床技術(shù),精密劑量控制系統(tǒng),治療計(jì)劃系統(tǒng),腫瘤信息系統(tǒng)等方面形成技術(shù)基礎(chǔ)。部分產(chǎn)品仍在研發(fā)階段中,包括中高能直線加速器、多模態(tài)直線加速器等。另外,公司RT產(chǎn)品的關(guān)鍵部件磁控管仍依賴于第三方供應(yīng)商。四、結(jié)構(gòu)布局全面,市占率迎頭趕超醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是指為實(shí)現(xiàn)診斷或治療引導(dǎo)的目的,通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強(qiáng)磁場等各種物理信號,記錄人體反饋的信號強(qiáng)度分布,形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu),病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。根據(jù)目的不同,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為診斷影像設(shè)備及治療影像設(shè)備,診斷影像設(shè)備根據(jù)信號的不同大致可分為磁共振成像(MR)設(shè)備、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像(CT)設(shè)備、X射線成像(XR)設(shè)備、分子影像(MI)設(shè)備、超聲(US)設(shè)備等;治療影像設(shè)備大致可分為數(shù)字減影血管造影設(shè)備(DSA)及定向放射設(shè)備(骨科C臂)等。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細(xì)分市場。在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動(dòng)下,中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場將持續(xù)增長,根據(jù)公司招股書援引的CIC的報(bào)告顯示,2020年市場規(guī)模已達(dá)到537.0億元,預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將接近1,100億元,年均復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將達(dá)7.3%。預(yù)計(jì)未來中國市場MR、CT以及XR市場規(guī)模均超200億元,其中MR與MI行業(yè)增速快。整體看全球市場影像增速增速穩(wěn)健,據(jù)CIC數(shù)據(jù)顯示,每年復(fù)合增長均在4-6%之間,MR與MI的增速較快,2020-2030年平均復(fù)合增速在10%以上,從保有量看國內(nèi)與美國以及其他發(fā)達(dá)國家仍有差距,整體看未來的增長空間較大。公司產(chǎn)品市占率占據(jù)優(yōu)勢,近幾年產(chǎn)品銷售增速快。過去幾年中增速最快的領(lǐng)域?yàn)镃T和XR領(lǐng)域,存在一定疫情因素影響。市占率情況,整體公司表現(xiàn)出了龍頭領(lǐng)先氣質(zhì),在MR、MI以及CT領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)占據(jù)超過20%的市場份額,但是在高端產(chǎn)品的市占率仍舊有待提高,在DR相對??祁I(lǐng)域產(chǎn)品市占率也有待提高。(一)MR領(lǐng)域:行業(yè)增長空間大,高端持續(xù)突破磁共振成像系統(tǒng)(MagneticResonanceImaging,簡稱MR)是一種利用人體內(nèi)水分子中的原子核(主要是氫質(zhì)子)在強(qiáng)磁場中的磁共振信號經(jīng)重建進(jìn)行組織或器官成像的設(shè)備。相對于XR和CT,MR沒有輻射影響,具有更高的軟組織分辨率,尤其適用于腦組織成像;相對于超聲,MR的圖像分辨率更高,能夠顯示更多細(xì)節(jié);
相對于其他成像技術(shù),MR不僅能夠顯示有形的實(shí)體病變,而且還能夠?qū)δX、心、肝等功能性反應(yīng)進(jìn)行精確的判定,在帕金森氏癥、阿爾茨海默氏癥、癌癥等疾病的診斷方面可發(fā)揮重要作用。從全球市場構(gòu)成的維度,超導(dǎo)MR逐漸成為主流產(chǎn)品。其中1.5TMR系統(tǒng)目前保有量最多,更新?lián)Q代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。從20世紀(jì)80年代初第一臺MR系統(tǒng)問世,到2020年底全球已有超過50,000臺MR系統(tǒng)裝機(jī)并運(yùn)用到不同領(lǐng)域。據(jù)CIC數(shù)據(jù)顯示,全球MR市場規(guī)模2020年達(dá)到93.0億美元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到145.1億美元,年復(fù)合增長率為4.5%。隨著各國在MR領(lǐng)域的研發(fā)投入不斷增加,MR的研究和產(chǎn)業(yè)化仍在快速發(fā)展,系統(tǒng)的新性能不斷提高,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。中國已成為全球MR增長速度最快的市場。據(jù)CIC數(shù)25.0%,預(yù)計(jì)未來3.0TMR將成為中國MR市場主要增長點(diǎn),其占比將于2030年增長至40.2%。據(jù)顯示,2020年中國MR市場規(guī)模達(dá)89.2億元,預(yù)計(jì)2030年將增長至244.2億元,年復(fù)合增長率為10.6%。2020年,中國市場1.5T及以下的中低端MR占比約為74.9%,3.0T高端MR占25.0%,預(yù)計(jì)未來3.0TMR將成為中國MR市場主要增長點(diǎn),其占比將于2030年增長至40.2%。公司的MR領(lǐng)域公司擁有獨(dú)立設(shè)計(jì)、研發(fā)和制造高場超導(dǎo)磁體、高性能梯度線圈、高密度射頻線圈、多通道分布式譜儀以及MR成像軟件和高級應(yīng)用的能力。公司已推出1.5T、3.0T等多款超導(dǎo)MR產(chǎn)品,可滿足從基礎(chǔ)臨床診斷到高端科研等不同細(xì)分市場的需求,其中多款產(chǎn)品為行業(yè)首款或國產(chǎn)首款。MR產(chǎn)品公司整體市占率高,超導(dǎo)以及1.5T產(chǎn)品市占率領(lǐng)先。據(jù)CIC數(shù)據(jù)顯示,按照新增銷售臺數(shù)計(jì),2020年聯(lián)影醫(yī)療是中國市場最大的MR設(shè)備廠商,領(lǐng)先國際廠商。在中國3.0T及以上MR設(shè)備市場中,主要市場參與者為GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、佳能和公司。公司是頭部廠商中為唯一一家國內(nèi)企業(yè),市場占有率排名第四;在中國1.5TMR設(shè)備市場中,公司市場占有率排名第一;在中國超導(dǎo)MR設(shè)備市場中,公司市場占有率排名第一。公司掌握了MR的核心技術(shù),技術(shù)水平領(lǐng)先行業(yè)。公司已掌握超導(dǎo)磁體、梯度、射頻、譜儀等MR核心部件的研制技術(shù),技術(shù)指標(biāo)處于行業(yè)領(lǐng)先水平;此外,公司將MR相關(guān)核心技術(shù)拓展至生命科學(xué)儀器領(lǐng)域,如超高場強(qiáng)動(dòng)物MR。公司產(chǎn)品在多個(gè)維度均占據(jù)優(yōu)勢。從舒適度看,與同類產(chǎn)品相比公司的uMROmega孔徑更大,患者舒適度更好;從設(shè)備性能看,公司uMR880的梯度場強(qiáng)大于競品,uMROmega的磁強(qiáng)均勻度高于同行業(yè);從成像質(zhì)量看,整體來說與競品相近部分部位的成像質(zhì)量會(huì)更高。(二)CT領(lǐng)域:國產(chǎn)龍頭,技術(shù)身位領(lǐng)先X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(ComputedTomography,簡稱CT)通過球管發(fā)出X射線,X射線穿透人體組織后被探測器接收并轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號,經(jīng)計(jì)算機(jī)變換處理后形成被檢查部位的斷面或立體圖像,從而發(fā)現(xiàn)人體組織或器官病變。CT是臨床應(yīng)用中最常見的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一,在醫(yī)學(xué)診斷方面有重要的作用,具有掃描時(shí)間快、圖像清晰的特點(diǎn),可用于多種疾病的檢查,在全球醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了廣泛配置。從全球市場的維度,歐美發(fā)達(dá)國家CT市場已經(jīng)進(jìn)入了相對成熟期,全球CT市場的主要增長動(dòng)力來自亞太地區(qū)。據(jù)CIC數(shù)據(jù)顯示,2020年全球CT系統(tǒng)市場規(guī)模達(dá)到約135.3億美元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到約215.4億美元,2020-2030年復(fù)合增長率為4.8%;其中,亞太地區(qū)的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到約98.7億美元,2020-2030年亞太地區(qū)市場規(guī)模的年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將達(dá)到6.5%。2019年中國CT市場規(guī)模達(dá)到約117.6億元,2020年在新冠疫情帶來的強(qiáng)烈需求驅(qū)動(dòng)下,中國CT市場規(guī)模達(dá)到約172.7億元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到290.5億元,年復(fù)合增長率為5.3%。從產(chǎn)品的構(gòu)成分析,64排以下CT國產(chǎn)化率已經(jīng)超過50%,而64排以上CT國產(chǎn)化率不到10%。預(yù)計(jì)未來64排以上高端CT和針對下沉市場的經(jīng)濟(jì)型CT將會(huì)是中國市場的主要增長點(diǎn)。公司在CT領(lǐng)域擁有探測器、球管、高壓發(fā)生器和高速旋轉(zhuǎn)機(jī)架以及圖像處理高級應(yīng)用的研發(fā)和生產(chǎn)能力。公司先后推出了16排至320排的CT產(chǎn)品,滿足疾病篩查、臨床診斷、科研等多元化需求。CT產(chǎn)品公司整體市占率高,64排及以上產(chǎn)品市占率領(lǐng)先。根據(jù)公司招股書援引的CIC的報(bào)告,按照新增銷售臺數(shù)計(jì),2020年聯(lián)影醫(yī)療是中國市場最大的CT設(shè)備廠商和領(lǐng)先的國際廠商。中國64排以下CT國產(chǎn)化率已經(jīng)達(dá)到65%,而64排及以上國產(chǎn)化率僅為35%。在64排以下CT市場中,公司市場占有率排名第一(按新增銷售臺數(shù));在64排及以上CT市場中,公司市場占有率排名第四(按新增銷售臺數(shù))。公司掌握了CT的核心技術(shù),技術(shù)水平領(lǐng)先行業(yè)。公司通過自研掌握關(guān)鍵技術(shù)包括探測器技術(shù)、球管和高壓發(fā)生器技術(shù)及基于CT產(chǎn)品的重建算法,還研發(fā)了基于人工智能的全模型迭重建算法,在圖像滿足臨床診斷要求的前提下最大程度降低劑量。幾大維度公司產(chǎn)品均占據(jù)優(yōu)勢。從舒適度來說,與同類產(chǎn)品相比公司的uCT960+機(jī)架孔徑更大,患者檢查時(shí)幽閉恐懼癥越輕微,舒適度更好;從性能看,公司uCT960+的物理排數(shù)、單圈掃描層和探測器覆蓋寬度均強(qiáng)大于競品,成像能力越強(qiáng),分辨率越高,掃描成功率越高。(三)XR領(lǐng)域:國產(chǎn)占有率提高,亞太地區(qū)將會(huì)持續(xù)保持全球最大的XR市場的地位X射線成像系統(tǒng)(X-ray,簡稱XR)是通過球管發(fā)出X射線,X射線穿透人體組織后被探測器接收并生成人體影像,是現(xiàn)代醫(yī)療基礎(chǔ)性的診斷設(shè)備。XR檢查可應(yīng)用于篩查、診斷及外科手術(shù)與介入手術(shù)的影像引導(dǎo)。得益于國家政策的扶持,近十年來XR市場的國產(chǎn)占有率不斷提高,已基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。從全球市場的維度,亞太地區(qū)將會(huì)持續(xù)保持全球最大XR市場的地位。2020年全球XR設(shè)備市場規(guī)模約120.8億美元。未來得益于設(shè)備的移動(dòng)化趨勢、全球老齡化進(jìn)程的加速、骨科疾病和癌癥的發(fā)病率變化等因素,2030年XR預(yù)計(jì)市場規(guī)模將達(dá)到202.7億美元。中國XR下沉市場空間得到釋放,未來有望向著智能化、移動(dòng)化、動(dòng)態(tài)多功能化方向發(fā)展。目前我國XR市場尚未飽和。隨著分級診療政策的推行,基層下沉市場空間得到釋放;同時(shí),新冠疫情激發(fā)下游企業(yè)需求,使移動(dòng)DR等XR設(shè)備的有所發(fā)展。據(jù)CIC數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國XR市場規(guī)模約123.8億元,預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將達(dá)到206.0億元,年復(fù)合增長率達(dá)到5.2%。同時(shí),在國產(chǎn)廠商對技術(shù)研發(fā)的持續(xù)投入下,XR設(shè)備的核心技術(shù)在未來有望完全實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)自主化,國產(chǎn)設(shè)備將向高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滲透。XR領(lǐng)域公司基于深度學(xué)習(xí)研發(fā)了金屬植入物識別和圖形降噪技術(shù),可精準(zhǔn)檢測醫(yī)學(xué)圖像中的金屬植入物所在區(qū)域;同時(shí)公司開發(fā)了斷層圖像重建技術(shù)。公司也在掌握了XR用高壓發(fā)生器技術(shù)的基礎(chǔ)自主研發(fā)了高壓發(fā)生器。公司已推出國產(chǎn)首款乳腺三維斷層掃描系統(tǒng)uMammo890i、采用單晶硅技術(shù)的低劑量數(shù)字平板移動(dòng)C臂uMC560i、千萬像素級的全自動(dòng)懸吊式DR產(chǎn)品uDR780i等多款XR產(chǎn)品,可滿足從篩查、診斷及外科手術(shù)與介入手術(shù)的影像引導(dǎo)的需求,其中可視化曝光控制能力的移動(dòng)DR產(chǎn)品uDR370i為國產(chǎn)首款。XR行業(yè)各個(gè)細(xì)分市場國產(chǎn)化率不盡相同。其中,DR及移動(dòng)DR設(shè)備基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,乳腺機(jī)和DSA國產(chǎn)化率較低。DSA國產(chǎn)化率低于10%。按照新增銷售臺數(shù)計(jì),公司在DR及移動(dòng)DR、乳腺機(jī)市場占有率處在行業(yè)前五名。公司掌握了XR的核心技術(shù),自研發(fā)能力強(qiáng)。公司已研發(fā)了金屬植入物識別和圖形降噪技術(shù)及斷層圖像重建技術(shù)。公司掌握了XR用高壓發(fā)生器技術(shù),自研的高壓發(fā)生器通過高頻逆變技術(shù)減小了產(chǎn)品體積以滿足終端用戶空間需求。其中,自動(dòng)化機(jī)電水平行業(yè)領(lǐng)先。幾大維度公司產(chǎn)品均占據(jù)優(yōu)勢。從可操作性來看,公司的XR設(shè)備全面采用自動(dòng)化機(jī)電控制、遠(yuǎn)程操控及機(jī)器視覺技術(shù),簡化工作流程,提高操作自動(dòng)化程度;從成像精準(zhǔn)度來看,借助斷層掃描、錐形束CT等技術(shù)實(shí)現(xiàn)3D成像,可在低劑量下進(jìn)行精準(zhǔn)診斷。代表性產(chǎn)品如uMammo890i、uDR380ipro、uDR780ipro,相關(guān)性能均優(yōu)于市場可比產(chǎn)品。(四)MI領(lǐng)域:自研PET/CT和MR,國內(nèi)市占率第一分子影像系統(tǒng)(MolecularImaging,簡稱MI)可顯示組織水平、細(xì)胞和亞細(xì)胞水平的特定分子,反映活體狀態(tài)下分子水平變化,從而對生物學(xué)行為在影像方面進(jìn)行定性和定量研究。公司的MI產(chǎn)品包括PET/CT和PET/MR,綜合了PET靈敏度高、特異性強(qiáng)、定量性好以及CT或MR能夠?yàn)榕R床診斷提供高精度的人體解剖結(jié)構(gòu)信息的特點(diǎn),PET/CT和PET/MR可以對病變部位實(shí)現(xiàn)早診早治。分子成像技術(shù)能夠探查疾病過程中細(xì)胞和分子水平的異常,探索疾?。ㄈ绨┌Y、帕金森綜合征)的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸,評價(jià)藥物和治療的效果。從全球市場構(gòu)成的維度,PET/CT市場規(guī)模保持相對穩(wěn)定增長(2015年至2020年)。據(jù)CIC數(shù)據(jù)顯示,從2015年的約24.0億美元增長至2020年31.0億美元,年復(fù)合增長率約為5.2%;2020年的新冠疫情對PET/CT在內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備市場沖擊。預(yù)計(jì)2030年全球PET/CT市場規(guī)模將達(dá)到58.0億美元,北美,亞太,歐洲將成為全球前三大地區(qū)市場。中國PET/CT市場仍然處于發(fā)展早期,整體增長率高。2020年中國PET/CT市場規(guī)模約為13.2億元,2015-2020年期間年化復(fù)合增長率高達(dá)17.9%。2024年中國每百萬人PET/CT保有量預(yù)計(jì)將接近0.78臺,2030年中國每百萬人PET/CT保有量預(yù)計(jì)可達(dá)2.41臺。2030年中國PET/CT整體市場規(guī)模預(yù)計(jì)約為人民幣53.4億元,2020至2030年期間年化復(fù)合增長率將達(dá)到約15.0%。2020年全球PET/MR市場規(guī)模約為2.5億美元,預(yù)計(jì)2030年將增長至12.3億美元,年復(fù)合增長率為17.0%。中國人均PET/CT保有量水平極低。據(jù)CIC數(shù)據(jù)顯示,2020年中國每百萬人PET/CT保有量僅為0.61臺,遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家的水平,同期美國每百萬人PET/CT保有量約為5.73臺,澳大利亞每百萬人PET/CT保有量約為3.70臺,比利時(shí)PET/CT每百萬人保有量約為2.86臺。因此,我國PET/CT市場有較大的成長空間。公司是國內(nèi)少數(shù)取得PET/CT產(chǎn)品注冊并實(shí)現(xiàn)整機(jī)量產(chǎn)的企業(yè),掌握了探測器研制技術(shù)、電子學(xué)技術(shù)、重建及控制技術(shù)等,可以實(shí)現(xiàn)高空間分辨率、高靈敏度和大軸向視野、全身動(dòng)態(tài)掃描,技術(shù)水平處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司已陸續(xù)推出多款行業(yè)領(lǐng)先產(chǎn)品,包括行業(yè)首款具有4D全身動(dòng)態(tài)掃描功能的PET/CT產(chǎn)品uEXPLORER
(Total-bodyPET/CT)、國產(chǎn)首款一體化PET/MR產(chǎn)品uPMR790、國產(chǎn)首款數(shù)字化TOFPET/CT產(chǎn)品uMI780和國產(chǎn)首款PET/CT產(chǎn)品uMI510。MI產(chǎn)品公司占國內(nèi)市場領(lǐng)軍地位。分子影像系統(tǒng)屬于醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的高端產(chǎn)品,我國主要市場參與者為西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療和公司。按照新增銷售臺數(shù)計(jì),公司自PET/CT產(chǎn)品上市以來,連續(xù)4年中國市場占有率排名第一。公司是國內(nèi)唯一一家PET/MR設(shè)備生產(chǎn)廠商,且2020年市場占有率排名第一(按新增銷售臺數(shù))。公司掌握了MI的核心技術(shù),技術(shù)水平領(lǐng)先行業(yè)。公司已掌握晶體生長及組裝技術(shù)、高精度PET探測器校正技術(shù)、PET探測器溫度控制技術(shù)等PET探測器技術(shù),可甄別連續(xù)事件的符合處理技術(shù)、跨單元符合技術(shù)、并行采集的負(fù)載均衡技術(shù)等電子學(xué)技術(shù),以及并行圖像重建方法、正則化迭代重建算法、人工智能重建算法、人工智能衰減校正技術(shù)、腫瘤分析參數(shù)成像和分析技術(shù)等重建和圖像處理技術(shù),技術(shù)指標(biāo)處于行業(yè)領(lǐng)先水平。幾大維度公司產(chǎn)品均占據(jù)優(yōu)勢。從設(shè)備性能來說,與同類產(chǎn)品相比公司探測晶體幻術(shù)最高,機(jī)架旋轉(zhuǎn)速度高,探測效能較強(qiáng),同時(shí)系統(tǒng)靈敏度高。從成像質(zhì)量來看,CT探測器物理排數(shù)低,比同類產(chǎn)品成像質(zhì)量高。同時(shí),公司是國內(nèi)唯一具有PET/MR研發(fā)能力并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的企業(yè),已實(shí)現(xiàn)部分核心部件的自研自產(chǎn)。(五)RT領(lǐng)域:創(chuàng)新CT一體機(jī),打破外資壟斷格局放射治療設(shè)備是目前腫瘤治療中的一種重要治療工具,包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(螺旋斷層放療)、質(zhì)子重離子設(shè)備等,其中國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。醫(yī)用直線加速器在臨床上通常基于CT影像定義和規(guī)劃治療靶區(qū),給予靶區(qū)一定劑量的均勻照射。在放射治療中,靶區(qū)勾畫、計(jì)量處方設(shè)計(jì)、放療計(jì)劃設(shè)計(jì)均能直接影響放射治療效果。目前勾畫和設(shè)計(jì)工作均依賴技術(shù)員和放療醫(yī)生,存在很多不確定性。其中擺位誤差是影響放射治療精度的重要因素之一。此外,患者在整個(gè)放射治療的過程中還存在很多因素造成定位及影像差異,使得整個(gè)放射治療效果難以完全達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。一體化直線加速器的誕生,將CT與醫(yī)用直線加速器相融合,實(shí)現(xiàn)治療精準(zhǔn)規(guī)劃,可優(yōu)化放療流程,大幅提升放療效率,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)放療。外資占有率高。根據(jù)公司招股書援引CIC的報(bào)告顯示,目前中國放療設(shè)備市場中,瓦里安和醫(yī)科達(dá)兩大巨頭依然占據(jù)了大多數(shù)市場份額,預(yù)計(jì)2030年中國放療設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到63.3億元。公司研發(fā)行業(yè)內(nèi)首款一體化CT引導(dǎo)直線加速器。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展,精準(zhǔn)放療成為腫瘤放射治療技術(shù)發(fā)展的趨勢。精準(zhǔn)放療要求在確保最大限度保護(hù)人體正常組織或器官的條件下摧毀腫瘤病灶。因此,腫瘤靶區(qū)及周圍正常組織的精確定義和勾畫是精準(zhǔn)放射治療的基
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