醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件

家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品安全性監(jiān)測百萬公眾培訓(xùn)工程E類藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)家藥品不良反皮監(jiān)測中1qB家藥品不良反皮監(jiān)測中培訓(xùn)提綱基本知識開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的必要性企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀企業(yè)如何開展藥品不良反應(yīng)工作藥品不良反應(yīng)病例報告qB24東藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中案例:“反應(yīng)?！笔录asSciencesdecouverte反應(yīng)?！笔录故澜鏜hp郵各國政府開始對藥品安全性高度重視,現(xiàn)代意義上的ADR監(jiān)測報告制度在各國相繼建立43qB家藥品不良反皮監(jiān)測中、基本知識基本概念藥品不良反應(yīng)分型及發(fā)生機制藥品不良反應(yīng)特點藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系qB4家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良事件(ADE)基本概念一群體不良事件新的藥品不良反應(yīng)藥品嚴重不良/事件家藥品不良反皮監(jiān)測中5家藥品不良反皮監(jiān)測中合格藥品在正常用法用藥品不良反應(yīng)量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)激性干卡托普利降血壓不良反應(yīng)≠質(zhì)量事故是三分霉?家藥品不良反皮監(jiān)測中6家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良事件(ADE)基本概念群體不良事件新的藥品不良反應(yīng)藥品嚴重不良反應(yīng)事件家藥品不良反皮監(jiān)測中7家藥品不良反皮監(jiān)測中為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險,本著“可疑即報”原則,對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測藥物治疔過程中出藥品不良事件口現(xiàn)的不良臨床事件它不一定與該藥有因果關(guān)系并發(fā)癥一病情惡一死事|其家藥品不良反皮監(jiān)測中8家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良事件(ADE基本概念群體不良事件新的藥品不良反應(yīng)藥品嚴重不良反應(yīng)事件家藥品不良反皮監(jiān)測中9qB家藥品不良反皮監(jiān)測中群體不良事件是指在同一地區(qū),同一時間段內(nèi),使用同一種藥品對健康人群或特定人群進行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件qB10醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件11醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件12醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件13醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件14醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件15醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件16醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件17醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件18醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件19醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件20醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件21醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件22醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件23醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件24醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件25醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件26醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件27醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件28醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件29醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件30醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件31醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件32醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件33醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件34醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件35醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件36醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件37醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件38醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件39醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件40醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件41醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件42醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件43醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件44醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件45醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件46醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件47醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件48醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件49醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件50醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件51醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件52醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件53醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件54醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件55醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件56醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件57醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件58醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件59醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件60醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件61醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件62醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件63醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件64醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件65醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件66醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件67醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件68醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件69醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件70醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件71醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件72醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件73醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件74醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件75醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件76醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件77醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件78醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件79醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件80醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件81醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件82醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件83醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件84醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件85醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件86醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件87醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件88醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件89醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件90醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件91醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件92醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件93家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品安全性監(jiān)測百萬公眾培訓(xùn)工程E類藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)家藥品不良反皮監(jiān)測中94qB家藥品不良反皮監(jiān)測中培訓(xùn)提綱基本知識開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的必要性企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀企業(yè)如何開展藥品不良反應(yīng)工作藥品不良反應(yīng)病例報告qB954東藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中案例:“反應(yīng)停”事件wasSciencesdecouverte反應(yīng)?！笔录故澜鏜hp郵各國政府開始對藥品安全性高度重視,現(xiàn)代意義上的ADR監(jiān)測報告制度在各國相繼建立496qB家藥品不良反皮監(jiān)測中、基本知識基本概念藥品不良反應(yīng)分型及發(fā)生機制藥品不良反應(yīng)特點藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系qB97家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良事件(ADE)基本概念一群體不良事件新的藥品不良反應(yīng)藥品嚴重不良/事件家藥品不良反皮監(jiān)測中98家藥品不良反皮監(jiān)測中合格藥品在正常用法用藥品不良反應(yīng)量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)激性干卡托普利降血壓不良反應(yīng)≠質(zhì)量事故是三分霉?家藥品不良反皮監(jiān)測中99家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良事件(ADE)基本概念群體不良事件新的藥品不良反應(yīng)藥品嚴重不良反應(yīng)事件家藥品不良反皮監(jiān)測中100家藥品不良反皮監(jiān)測中為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險,本著“可疑即報”原則,對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測藥物治疔過程中出藥品不良事件口現(xiàn)的不良臨床事件它不一定與該藥有因果關(guān)系并發(fā)癥一病情惡一死事|其家藥品不良反皮監(jiān)測中101家藥品不良反皮監(jiān)測中藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良事件(ADE基本概念群體不良事件新的藥品不良反應(yīng)藥品嚴重不良反應(yīng)事件家藥品不良反皮監(jiān)測中102qB家藥品不良反皮監(jiān)測中群體不良事件是指在同一地區(qū),同一時間段內(nèi),使用同一種藥品對健康人群或特定人群進行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件qB103醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件104醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件105醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件106醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件107醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件108醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件109醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件110醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件111醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件112醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件113醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件114醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件115醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件116醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件117醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件118醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件119醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件120醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件121醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件122醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件123醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件124醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件125醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件126醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件127醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件128醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件129醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件130醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件131醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件132醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件133醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件134醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件135醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件136醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件137醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件138醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件139醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件140醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件141醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件142醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件143醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件144醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件145醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件146醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件147醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件148醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件149醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件150醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件151醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件152醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件153醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件154醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件155醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件156醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件157醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件158醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件159醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件160醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件161醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件162醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件163醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件164醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件165醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件166醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件167醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件168醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件169醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件170醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件171醫(yī)療器械法規(guī)和管理課件172醫(yī)療器械法規(guī)和管理