醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況分析暨法制化管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)1醫(yī)療機(jī)構(gòu)法制化

管理的依據(jù)和規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法制化

管理的依據(jù)和規(guī)定2關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管問(wèn)題中央領(lǐng)導(dǎo)做過(guò)多次重要講話(huà)，有關(guān)政策規(guī)定也明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須納入法制化管理的軌道。上世紀(jì)九十年代末在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，從原衛(wèi)生防疫站內(nèi)分離新組建了一支代表衛(wèi)生行政部門(mén)執(zhí)法的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管問(wèn)題中央領(lǐng)導(dǎo)做過(guò)多次重要講話(huà)，有關(guān)政策規(guī)3《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定（衛(wèi)生部39號(hào)令）》明確衛(wèi)生監(jiān)督的職責(zé)是依法監(jiān)督傳染病防治工作；依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為。《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定（衛(wèi)生部39號(hào)令）》明確4

確定了醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容為：

(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為；確定了醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容為：5(二)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格進(jìn)行監(jiān)督檢查，打擊非法采供血行為；

對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)、傳染病疫情報(bào)告和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為；(二)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格6(三)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防控制措施和菌（毒）種管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。(三)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防控制措施和7規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為的衛(wèi)生法律和法規(guī)

規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為的衛(wèi)生法律和法規(guī)8一、衛(wèi)生法律一、衛(wèi)生法律9《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》10

(一)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的重要法律，于1998年6月26日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過(guò)（主席令第5號(hào)），1999年5月1日起施行。這部法律充分體現(xiàn)國(guó)家對(duì)人民身體健康的高度負(fù)責(zé)。(一)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》11法律規(guī)定，通過(guò)建立醫(yī)師資格考試制度、執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)制度、考核培訓(xùn)制度等，強(qiáng)化醫(yī)師的資格管理制度；規(guī)定醫(yī)師違反12種行為的處罰、無(wú)證行醫(yī)的處罰，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)師的技術(shù)水平。還規(guī)定了醫(yī)師的法律地位，保護(hù)醫(yī)師的合法權(quán)益等法律規(guī)定，通過(guò)建立醫(yī)師資格考試制度、執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)制度、12

(二)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（中華人民共和國(guó)主席令第17號(hào)）中華人民共和國(guó)十屆人大常委會(huì)第十一次會(huì)議于2004年8月28日修訂通過(guò)，自2004年12月1日起施行。共有九章八十條。(二)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（中華人民共和國(guó)主席令13第一章總則第二章傳染病預(yù)防第三章疫情報(bào)告、通報(bào)和公布第四章疫情控制第五章醫(yī)療救治第六章監(jiān)督管理第七章保障措施第八章法律責(zé)任第九章附則第一章總則14新傳染病防治法有五大亮點(diǎn)：1.非典、禽流感列入乙類(lèi)按甲類(lèi)傳染病管理，艾滋病由甲類(lèi)降為乙類(lèi)；2.建立疫情報(bào)告、通報(bào)和公布制度，隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)者將受懲處；3.不得歧視乙肝攜帶者等傳染病病人；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得泄露涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料；新傳染病防治法有五大亮點(diǎn)：154.防止醫(yī)院成為傳染源；醫(yī)院不得拒收傳染病病人；5.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散。

4.防止醫(yī)院成為傳染源；醫(yī)院不得拒收傳染病病人；16

(三)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》（主席令第93號(hào)），1997年12月29日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò)，自1998年10月1日起施行，標(biāo)志著我國(guó)的血液管理工作納入法制化管理的軌道。(三)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》17規(guī)范了我國(guó)醫(yī)療獻(xiàn)血、用血、保證醫(yī)療臨床用血安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康。確定了我國(guó)實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度，規(guī)定了獻(xiàn)血工作中各級(jí)人民政府及有關(guān)部門(mén)的職責(zé)，適齡健康公民的權(quán)利、義務(wù)，采血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采供血工作中的責(zé)任，以及對(duì)違法采血、用血行為的處罰。規(guī)范了我國(guó)醫(yī)療獻(xiàn)血、用血、保證醫(yī)療臨床用血安全，保障獻(xiàn)血18

(四)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》（主席令第33號(hào)）于1994年10月27日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過(guò)，自1995年6月1日起施行。這是為保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)而制定的，規(guī)定了婚前保健、孕產(chǎn)期保健、技術(shù)鑒定、行政管理等要求。(四)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》（主席令第33號(hào)）19

(五)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》（主席令63號(hào)）2001年12月29日，第九屆全國(guó)人大常委會(huì)第25次會(huì)議通過(guò)，2002年9月1日起施行。首次以國(guó)家法律的形式確定了計(jì)劃生育基本國(guó)策的地位。(五)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》（主席令63號(hào)）20共有七章四十七條，主要調(diào)整公民在生育方面的權(quán)利與義務(wù)以及規(guī)范計(jì)劃生育行政部門(mén)的行政行為，具有特定的調(diào)整對(duì)象和范圍，這與之前頒布實(shí)施的《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》調(diào)整的對(duì)象和范圍有所不同。共有七章四十七條，主要調(diào)整公民在生育方面的權(quán)利與義務(wù)以21它規(guī)定了計(jì)劃生育管理與服務(wù)制度：一是明確規(guī)定人口與計(jì)劃生育工作的責(zé)任主體是各級(jí)政府、計(jì)劃生育行政部門(mén)和政府相關(guān)部門(mén)，在人口與計(jì)劃生育工作中建立人口與發(fā)展綜合決策，對(duì)人口問(wèn)題實(shí)施綜合治理的制度；二是明確社會(huì)相關(guān)方面負(fù)有協(xié)助政府管理計(jì)劃生育的義務(wù)；它規(guī)定了計(jì)劃生育管理與服務(wù)制度：22三是建立和完善計(jì)劃生育的獎(jiǎng)勵(lì)與社會(huì)保障制度；四是建立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和生殖保健服務(wù)制度，這一制度與醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)有密切相關(guān)；五是明確規(guī)定實(shí)行征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)制度；三是建立和完善計(jì)劃生育的獎(jiǎng)勵(lì)與社會(huì)保障制度；23六是建立法律責(zé)任追究制度，《人口與計(jì)劃生育法》專(zhuān)門(mén)設(shè)置了法律責(zé)任章，對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員不履行計(jì)劃生育職責(zé)、侵犯公民合法權(quán)益的責(zé)任追究，對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和工作人員以及違法開(kāi)展計(jì)劃計(jì)劃生育手術(shù)人員的責(zé)任追究，對(duì)偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)計(jì)劃生育證明行為的責(zé)任追究。六是建立法律責(zé)任追究制度，《人口與計(jì)劃生育法》專(zhuān)門(mén)設(shè)置24

(六)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，1984年9月20日通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂。藥品管理法的頒布實(shí)施，將我國(guó)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)納入了法制化的軌道，對(duì)于保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，打擊制售假、劣藥品，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，發(fā)揮了重要作用。(六)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，25

(七)《職業(yè)病防治法》（主席令第60號(hào)）

于2001年10月27日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議通過(guò)，自2001年5月1日起施行，這部法律為預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了極大的作用。(七)《職業(yè)病防治法》（主席令第60號(hào)）26其中規(guī)定，未按規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，可處1萬(wàn)元罰款；弄虛作假的，處2～5萬(wàn)元罰款；技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、體檢單位、診斷單位，超批準(zhǔn)范圍服務(wù)或出虛假證明，違法所得>5000元,罰處2～5倍；無(wú)違法所得處罰5000～20000元；嚴(yán)重取消資格。其中規(guī)定，未按規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，可處1萬(wàn)元罰27

(八)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》

是一部保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對(duì)人體的危害，保障人民身體健康，增強(qiáng)人民體質(zhì)的衛(wèi)生法律。其中包括，接受食物中毒病人治療的醫(yī)療單位,除采取搶救措施外，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。(八)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》28二、衛(wèi)生法規(guī)

二、衛(wèi)生法規(guī)29共有28部之多，分別為：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《母嬰保健法實(shí)施辦法》《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《傳染病防治法實(shí)施辦法》《艾滋病防治條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》共有28部之多，分別為：30《護(hù)士條例》《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》《血液制品管理?xiàng)l例》《中藥品種保護(hù)條例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《人體器官移植條例》《實(shí)施《食品衛(wèi)生法》管理辦法》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》……《護(hù)士條例》31

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》1994年9月1日施行，是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的衛(wèi)生法規(guī)。其中規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審批要求，執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)許可和有關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理（遵守有關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)德、物價(jià)等）規(guī)定。(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》32

(二)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院351令）于2002年4月4日發(fā)布，9月1日起施行。明確醫(yī)療事故的概念為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。對(duì)違反條例規(guī)定的行為，由衛(wèi)生行政部門(mén)依法查處。(二)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院351令）33

(三)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》于2003年6月4日國(guó)務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，6月16日公布實(shí)施。適用于醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。界定醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。(三)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》34醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生35該條例還有其他配套的規(guī)定：

1.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》：36號(hào)部長(zhǎng)令，2003年8月14日發(fā)布施行；2.《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)）2003年10月10日發(fā)布施行；3.《醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》（國(guó)家環(huán)保總局[2003]188號(hào)）2003年11月20日發(fā)布施行；該條例還有其他配套的規(guī)定：364.《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》（試行）（國(guó)家環(huán)保總局[2003]206號(hào)）2003年12月26日發(fā)布施行；5.《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（試行）》由衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局以第21號(hào)令發(fā)布

，自2004年6月1日起施行。4.《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》（試行）（國(guó)家環(huán)?？偩諿37

(四)《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)條例》是為加強(qiáng)對(duì)放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)的監(jiān)督管理，保障從事放射工作的人員和公眾的健康與安全，保護(hù)環(huán)境、促進(jìn)放射性同位素和射線(xiàn)技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展而制定，規(guī)定對(duì)放射工作實(shí)行許可登記制度，規(guī)定了放射防護(hù)管理、放射事故管理、放射防護(hù)監(jiān)督。(四)《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)條例》38

(五)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》宗旨是為創(chuàng)造良好的公共場(chǎng)所衛(wèi)生條件，預(yù)防疾病，保障人民健康。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的候診室屬于《條列》第2條規(guī)定的適用的公共場(chǎng)所醫(yī)院候診室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB9671-1996)規(guī)定了縣（區(qū)）級(jí)以上醫(yī)院候診室的微小氣候、空氣質(zhì)量、噪聲和照度等標(biāo)準(zhǔn)值及其衛(wèi)生要求。(五)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》39

(六)《母嬰保健法實(shí)施辦法》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》

分別規(guī)定了母嬰保健技術(shù)服務(wù)與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的具體事項(xiàng)，劃清了母嬰保健法和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例的調(diào)整范圍，根據(jù)我國(guó)的國(guó)情，母嬰保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的管理是分開(kāi)的。(六)《母嬰保健法實(shí)施辦法》和《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例40三、主要行政規(guī)章

三、主要行政規(guī)章41有400多個(gè)：《消毒管理辦法》《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》實(shí)施細(xì)則《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》《血站管理辦法》《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》等。有400多個(gè)：42

(一)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號(hào)）于2002年7月1日起實(shí)施。

第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作；第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度(一)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號(hào)）于2002年743第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用44第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車(chē)輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)，并采取有效消毒措施。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)45第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九46

(二)《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》衛(wèi)生部第17號(hào)令，于2002年7月1日實(shí)施。規(guī)定了國(guó)家對(duì)放射工作實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置工作必須取得衛(wèi)生許可；未經(jīng)衛(wèi)生許可、登記的，不得從事放射工作對(duì)無(wú)證從事放射工作、放射工作場(chǎng)所防護(hù)不符要求、工作人員未開(kāi)展劑量監(jiān)測(cè)等行為進(jìn)行處罰(二)《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》47

(三)《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》于2006年6月29日由衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制訂發(fā)布的，明確規(guī)定了城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)功能與執(zhí)業(yè)范圍、機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記、人員配備與管理、執(zhí)業(yè)規(guī)則與業(yè)務(wù)管理以及行業(yè)監(jiān)管等，(三)《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》48其中也明確規(guī)定了臨床類(lèi)別、中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類(lèi)別的全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見(jiàn)病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事專(zhuān)科手術(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的專(zhuān)科診療，不得跨類(lèi)別從事口腔科診療。其中也明確規(guī)定了臨床類(lèi)別、中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類(lèi)別的49醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合執(zhí)法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合執(zhí)法50衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的目的，就是要切實(shí)轉(zhuǎn)變職能，加強(qiáng)對(duì)公共衛(wèi)生、健康相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血等各類(lèi)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的綜合管理，從根本上改變執(zhí)法力量分散，效率低下的現(xiàn)象衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的目的，就是要切實(shí)轉(zhuǎn)變職能，加強(qiáng)對(duì)公共51一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類(lèi)許可內(nèi)容及申報(bào)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類(lèi)許可內(nèi)容及申報(bào)52

(一)衛(wèi)生許可的概念：

衛(wèi)生許可是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法對(duì)管理相對(duì)人所提出的申請(qǐng)作出允許其從事某項(xiàng)行為或獲得某種資格的具體行政行為。(一)衛(wèi)生許可的概念：53(二)衛(wèi)生許可內(nèi)容：有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)放射同位素許可登記證射線(xiàn)裝置許可證衛(wèi)生許可證大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證(二)衛(wèi)生許可內(nèi)容：54大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證健康證（食堂、放射工作人員）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資格證單采血漿許可證人類(lèi)精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書(shū)……大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證551.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(條例第15條)；(2)任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開(kāi)展診療活動(dòng)(條例第24條)；(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)(條例實(shí)施細(xì)則第65條)；

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可562.從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)（條例28條）；

2.從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可57(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用本單位以外的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，必須報(bào)其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)同意，并由聘用單位、受聘單位、聘用人員共同簽訂協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的外聘衛(wèi)生技術(shù)人員，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理，依照《細(xì)則》第八十一條規(guī)定處罰（若干規(guī)定24條）；(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用本單位以外的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技58(3)未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法14條）。(3)未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)（59

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)(條例27條)；(2)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放(細(xì)則64條)；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目的監(jiān)督60

4.醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理

(1)2007年1月1日新修訂實(shí)施的《醫(yī)療廣告管理辦法》第五條規(guī)定，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以?xún)?nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。4.醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理61

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。62（3)醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；使用解放軍和武警部隊(duì)名義的（3)醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療63

(4)禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專(zhuān)訪(fǎng)、專(zhuān)題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。(4)禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目發(fā)布或64

(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類(lèi)別發(fā)布醫(yī)療廣告。

廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)由其廣告審查員查驗(yàn)《醫(yī)療廣告審查證明》，核實(shí)廣告內(nèi)容。醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣65

(6)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。(7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布戶(hù)外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，按照《戶(hù)外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的戶(hù)外廣告，無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查和戶(hù)外廣告登記。(6)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)和《醫(yī)療廣告審查66

(8)《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)。(8)《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)發(fā)67

(9)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)依法履行職責(zé)：A、應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)對(duì)醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)需要請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行審查的，可延長(zhǎng)10日。(9)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)依法履行職責(zé)：68對(duì)審查合格的醫(yī)療廣告，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》，并將通過(guò)審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》予以公示；對(duì)審查不合格的醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并告知理由。對(duì)審查合格的醫(yī)療廣告，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)發(fā)69

B、應(yīng)對(duì)已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見(jiàn)予以備案保存，保存時(shí)間自《醫(yī)療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。C、應(yīng)在核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》之日起五個(gè)工作日內(nèi)，將《醫(yī)療廣告審查證明》抄送本地同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。B、應(yīng)對(duì)已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見(jiàn)予以備案保存，保70

D、對(duì)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起５個(gè)工作日內(nèi)通知同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)，工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。D、對(duì)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)71

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，停業(yè)、歇業(yè)或被注銷(xiāo)的以及其他應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》，并告知有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，停72

(三)許可校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更1.按照法定程序開(kāi)展許可的校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更2.對(duì)未按時(shí)校驗(yàn)（驗(yàn)訖）、變更行為依法組織查處

(1)床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次；

(三)許可校驗(yàn)（驗(yàn)訖）和變更73

(2)校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理（條例22條）。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記（條例20條）；(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借（條例23條）；(2)校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理（條例22條）。74

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防性審查放射工作場(chǎng)所監(jiān)管、醫(yī)院重點(diǎn)消毒設(shè)施的監(jiān)管：供應(yīng)室、手術(shù)室、污水處理設(shè)施等、大型醫(yī)用設(shè)備監(jiān)管、醫(yī)院食堂衛(wèi)生監(jiān)管。(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)防性審查75(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容

共有機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)管；機(jī)構(gòu)診療科目監(jiān)管；從業(yè)人員資質(zhì)監(jiān)管；醫(yī)院消毒監(jiān)管；一次性醫(yī)療用品使用監(jiān)管；放射診療工作監(jiān)管；食品衛(wèi)生監(jiān)管；腸道門(mén)診監(jiān)管；傳染病報(bào)告及中毒事件；疫苗使用監(jiān)管；血液管理……(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容76

(六)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的整頓以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大和十六屆三中全會(huì)精神，以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)格依法行政，執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究；堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)，標(biāo)本兼治，著力治本，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。(六)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的整頓77規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為；堅(jiān)持突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，全面推進(jìn)；堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，明確職責(zé)和任務(wù)，加強(qiáng)督促檢查和指導(dǎo)，確保工作任務(wù)抓細(xì)、抓實(shí)。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為；堅(jiān)持突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，全面推進(jìn)78重點(diǎn)整頓以下幾個(gè)方面：

1.嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”，打擊無(wú)任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)，以及借助虛假宣傳和違法廣告、招搖撞騙，或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)重點(diǎn)整頓以下幾個(gè)方面：792.嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為，重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。2.嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)803.嚴(yán)肅查處發(fā)布虛假信息、任意夸大功能療效的違法廣告，有效阻斷虛假信息的傳播渠道。4.嚴(yán)肅查處擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5.嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。3.嚴(yán)肅查處發(fā)布虛假信息、任意夸大功能療效的違法廣告，有816.嚴(yán)肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的單位和個(gè)人，以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。7.嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。8.嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。6.嚴(yán)肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取82醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的違法行為83通常反映在許可行為方面、診療行為、醫(yī)院感染和疾病傳播、一次性醫(yī)療用品使用管理、放射性事故、擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化管理、非法銷(xiāo)售預(yù)防用生物制品、虛假醫(yī)療廣告、有關(guān)法定報(bào)告拖報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)、職業(yè)危害等。通常反映在許可行為方面、診療行為、醫(yī)院感染和疾病傳播、一84

一、屬許可行為方面的違法

有無(wú)許可及無(wú)效許可行為、超范圍（項(xiàng)目）許可。一、屬許可行為方面的違法85(一)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44條規(guī)定:違反本條例第24條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款

(一)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可862.《條例實(shí)施細(xì)則》第77條規(guī)定：對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款。2.《條例實(shí)施細(xì)則》第77條規(guī)定：87有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以上一萬(wàn)元以下罰款：(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；(三)擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；(四)給患者造成傷害；(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者；(六)以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情況有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品883.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定：違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定：894.《條例實(shí)施細(xì)則》第78條規(guī)定：對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；對(duì)限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)或注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4.《條例實(shí)施細(xì)則》第78條規(guī)定：905.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定：違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》5.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定：916.《條例實(shí)施細(xì)則》第79條規(guī)定：轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收非法所得，并處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。6.《條例實(shí)施細(xì)則》第79條規(guī)定：92

(一)出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形(一)出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》93

(二)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第48條規(guī)定:違反本條例第28條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(二)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可942.《條例實(shí)施細(xì)則》第81條規(guī)定：任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：2.《條例實(shí)施細(xì)則》第81條規(guī)定：95

(1)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；(2)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。(1)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；96

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第47條規(guī)定:違反本條例第27條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目97醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按《條例》第47條規(guī)定予以處罰（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號(hào)“衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù)”）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按《條例》第47條規(guī)定予以982.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第80條規(guī)定:除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可以處以三千元以下罰款：(1)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；(2)給患者造成傷害。2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第80條規(guī)定:99有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；(二)給患者造成傷害；(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形（細(xì)則80條）。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許100撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的使用撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的使用101(一)“撤銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可(一)“撤銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可102

“撤銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)已設(shè)立且有效的行政許可效力以成立時(shí)存在的瑕疵為由而在事后予以消滅。此種瑕疵的違法情形是由于衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或行政相對(duì)人在衛(wèi)生行政許可過(guò)程中存在不正當(dāng)或違法行為，從而導(dǎo)致衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的衛(wèi)生行政許可存在瑕疵或者違法情形。因此，衛(wèi)生行政予以“撤銷(xiāo)”，在本質(zhì)上是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)自我糾錯(cuò)的措施，自我糾正的手段，是落實(shí)衛(wèi)生行政責(zé)任制的一種方式，而不屬于行政處罰。

1.概念與性質(zhì)撤銷(xiāo)成立時(shí)存在瑕疵

“撤銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)已設(shè)立且有效的行1032.撤銷(xiāo)依據(jù)《行政許可法》第六十九條有下列情形之一的，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷(xiāo)行政許可：（一）行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；（五）依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形。

行政機(jī)關(guān)或工作人員過(guò)錯(cuò)可以撤銷(xiāo)2.撤銷(xiāo)依據(jù)《行政許可法》第六十九條有下列情形之一的，作出104被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。依照前兩款的規(guī)定撤銷(xiāo)行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷(xiāo)。依照本條第一款的規(guī)定撤銷(xiāo)行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。依照本條第二款的規(guī)定撤銷(xiāo)行政許可的，被許可人基于行政許可取得的利益不受保護(hù)。行政相對(duì)人過(guò)錯(cuò)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)105《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十七條“有下列情況之一的，作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)或者上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，可以撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可：（一）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的；（五）依法可以撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可決定的其他情形。

《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十七條“有下列情況之一的，作出衛(wèi)106

被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損失的，不予撤銷(xiāo)。依照本條第一款的規(guī)定撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。”行政部門(mén)過(guò)錯(cuò)應(yīng)當(dāng)賠償慎用！被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的107（三）操作1.撤銷(xiāo)程序的提起：經(jīng)辦人員填寫(xiě)《衛(wèi)生行政許可撤銷(xiāo)審批表》，寫(xiě)明擬撤銷(xiāo)的衛(wèi)生行政許可的內(nèi)容和原因，報(bào)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審批。2.調(diào)查與合議：衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人組織工作人員進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查并會(huì)同相關(guān)行政執(zhí)法人員合議審查。3.決定與送達(dá)：合議決定撤銷(xiāo)撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可的。必須經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審批，并制作《行政許可證件撤銷(xiāo)決定書(shū)》，注明被撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可的事實(shí)、理由和依據(jù)，并依法送達(dá)相對(duì)人。4.收繳與公告：收繳衛(wèi)生行政許可的決定不許予以公告，同時(shí)需要收繳已發(fā)放的行政許可，也可根據(jù)情況予以公告作廢。

（三）操作108

5.行政救濟(jì)保障：撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可不是行政處罰，不適用行政處罰程序，但必須注意：一是撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可的原由不管是因行政機(jī)關(guān)還是相對(duì)人所致，畢竟可能對(duì)相對(duì)人權(quán)益產(chǎn)生影響，根據(jù)《行政復(fù)議法》第六條、《行政訴訟法》第十一條規(guī)定，相對(duì)人有權(quán)提出復(fù)議和訴訟，行政機(jī)關(guān)作出撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可決定時(shí)，應(yīng)明確告知相對(duì)人享有的救濟(jì)權(quán)利（即，提起復(fù)議、訴訟的方式、途徑和期限）。

5.行政救濟(jì)保障：撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可不是行政處罰，不適用行政109二是雖然撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可是行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的一種自我糾錯(cuò)的行為，不適用行政處罰程序。從法律法規(guī)規(guī)定上講，可以不經(jīng)過(guò)聽(tīng)證程序，但亦可能影響被行政許可人及相對(duì)利益關(guān)系人的權(quán)益。為確保被行政許可人及相關(guān)利益關(guān)系人的合法權(quán)益和防止違法撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可行為，建議行政機(jī)關(guān)給予相對(duì)人聽(tīng)證權(quán)。在行政執(zhí)法過(guò)程中，行政部門(mén)擴(kuò)大了行政聽(tīng)證的適用范圍，有利于保護(hù)相對(duì)人的權(quán)利，一般不會(huì)認(rèn)定為行政執(zhí)法過(guò)程中的程序錯(cuò)誤。但是，一旦縮小了聽(tīng)證的適用范圍，就侵害了相對(duì)人的權(quán)利，程序就不合法了。二是雖然撤銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可是行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的一種自我糾錯(cuò)的行為，110行政許可證件撤銷(xiāo)決定書(shū)

衛(wèi)字〔〕第號(hào)

：由于

于

1.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定2.行政機(jī)關(guān)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定3.行政機(jī)關(guān)違法法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定4.行政機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可決定5.你（單位）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可6.其它原因（注明）：

：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第六十九條的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)

許可證件、證號(hào)予以撤銷(xiāo)。如不服本決定的，可自收到本決定書(shū)之日起60日內(nèi)申請(qǐng)行政復(fù)議，或在三個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟。

衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)（蓋章）年月日行政許可證件撤銷(xiāo)決定書(shū)111(二)“注銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可(二)“注銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可112

“注銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指基于特定事實(shí)（衛(wèi)生行政許可在事實(shí)上已經(jīng)不存在或者衛(wèi)生行政許可在法律上已被禁止）的出現(xiàn)，由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依據(jù)法定程序收回衛(wèi)生行政許可證件或者公告行政許可失去效力。

1.概念與性質(zhì)事實(shí)上不存在法律上被禁止注銷(xiāo)

“注銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指基于特定事實(shí)（衛(wèi)生行政許可在113當(dāng)出現(xiàn)特定事實(shí)(事實(shí)上已經(jīng)不存在或者衛(wèi)生行政許可在法律上已被禁止)而使衛(wèi)生行政許可失去效力的時(shí)候，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)辦理有關(guān)手續(xù)，注銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可，向社會(huì)公布行政許可失去效力的事實(shí)。因此，衛(wèi)生行政注銷(xiāo)是屬于行政許可廢止的一種情況，是衛(wèi)生行政許可管理的一項(xiàng)內(nèi)容，是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與相對(duì)人解除衛(wèi)生行政許可法律關(guān)系的行為，不屬行政處罰。當(dāng)出現(xiàn)特定事實(shí)(事實(shí)上已經(jīng)不存在或者衛(wèi)生行政許可1142.注銷(xiāo)依據(jù)

《行政許可法》第七十條有下列情形之一的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷(xiāo)手續(xù)：（一）行政許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；（二）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；（三）法人或者其他組織依法終止的；（四）行政許可依法被撤銷(xiāo)、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷(xiāo)的；（五）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。2.注銷(xiāo)依據(jù)

《行政許可法》第七十條有下列情形之一的，行政115

《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十八條“有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)衛(wèi)生行政許可的注銷(xiāo)手續(xù)：（一）衛(wèi)生行政許可復(fù)驗(yàn)期屆滿(mǎn)或者有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；（二）賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；（三）法人或其他組織依法終止的；（四）衛(wèi)生行政許可被依法撤銷(xiāo)、撤回、或者衛(wèi)生行政許可證件被依法吊銷(xiāo)的；（五）因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可的其他情形。《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十八條“有下列情形之一的，衛(wèi)116（三）操作

注銷(xiāo)本身是衛(wèi)生行政許可程序里的一個(gè)環(huán)節(jié)，相對(duì)于衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)而言，分別是衛(wèi)生行政許可的一首一尾，其程序基本與“撤銷(xiāo)”一致，但應(yīng)該注意三點(diǎn)：一是在《衛(wèi)生行政許可管理辦法》制定的9種衛(wèi)生許可文書(shū)之中，沒(méi)有《行政許可證件注銷(xiāo)決定書(shū)》，建議按《行政許可證件撤銷(xiāo)決定書(shū)》樣式制定《行政許可證件注銷(xiāo)決定書(shū)》。（三）操作

注銷(xiāo)本身是衛(wèi)生行政許可程序里的一個(gè)環(huán)節(jié)，117行政許可證件注銷(xiāo)決定書(shū)衛(wèi)字〔〕第號(hào)

：

由于

于1。行政許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；2。賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的3。法人或者其他組織依法終止的；4。行政許可依法被撤銷(xiāo)、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷(xiāo)的；5。因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；6.其它原因（注明）：

：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第六十九條的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)

許可證件、證號(hào)予以注銷(xiāo)。如不服本決定的，可自收到本決定書(shū)之日起60日內(nèi)申請(qǐng)行政復(fù)議，或在三個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟。

衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)（蓋章）年月日

行政許可證件注銷(xiāo)決定書(shū)118二是依據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十八條規(guī)定第（二）項(xiàng)“賦予公民特征資格的衛(wèi)生行政許可，公民死亡或者喪失行為能力的”、第（三）項(xiàng)“法人或其他組織依法終止的”應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的規(guī)定，由于衛(wèi)生行政許可不能繼承、轉(zhuǎn)讓?zhuān)虼耍N(xiāo)更多的屬于程序行為，是衛(wèi)生行政單方的行政許可管理行為，不必啟動(dòng)聽(tīng)證程序。其《行政許可證件注銷(xiāo)決定書(shū)》送達(dá)相應(yīng)利益關(guān)系人即可。重點(diǎn)注意的是，衛(wèi)生行政許可證件的收繳或公告作廢。

二是依據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十八條規(guī)定119三是依據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十八條第一款第（四）項(xiàng)規(guī)定“行政許可依法被撤銷(xiāo)，撤回，或者行政許可證件被依法吊銷(xiāo)的”應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可的規(guī)定，由于該“注銷(xiāo)”的前提條件是衛(wèi)生許可證件已失去效力，在被剝奪效力時(shí)，相對(duì)人已依法享有聽(tīng)證、復(fù)議、訴訟等行政救濟(jì)權(quán)利。此時(shí)“注銷(xiāo)”只是向社會(huì)公開(kāi)失效衛(wèi)生行政許可信息，維護(hù)社會(huì)公共利益，消除無(wú)效行政許可對(duì)社會(huì)公眾的不利影響。因此，此時(shí)“注銷(xiāo)”行為也不必啟動(dòng)聽(tīng)證。

三是依據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第五十八條第120

但其依據(jù)其它幾項(xiàng)法定情形“注銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可，仍應(yīng)注意依法將《行政許可證件注銷(xiāo)決定書(shū)》送達(dá)相對(duì)人，注明注銷(xiāo)的事實(shí)、理由和依據(jù)，并告知相對(duì)人享有的行政救濟(jì)權(quán)利，同時(shí)最好給于相對(duì)人聽(tīng)證權(quán)。

衛(wèi)生行政許可復(fù)驗(yàn)期屆滿(mǎn)或者有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)衛(wèi)生行政許可的其他情形。

擴(kuò)大聽(tīng)證不會(huì)認(rèn)定為程序錯(cuò)誤

縮小聽(tīng)證侵害了相對(duì)人的權(quán)利程序不合法但其依據(jù)其它幾項(xiàng)法定情形“注銷(xiāo)”衛(wèi)生行政121(三)“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可(三)“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可122

“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違法行為人從事某種活動(dòng)的權(quán)利或享有某種資格的取消，就是對(duì)相對(duì)人特定行為的法律資格的剝奪，是一種較為嚴(yán)厲的行政處罰行為。

“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違法行為人從事某1231.概念與性質(zhì)“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違法行為人從事某種活動(dòng)的權(quán)利或享有某種資格的取消，也是對(duì)相對(duì)人特定行為的法律資格的剝奪“吊銷(xiāo)”效力不溯及以往，衛(wèi)生行政許可被“吊銷(xiāo)”之日失去效力許可活動(dòng)過(guò)程中存在違法情形

吊銷(xiāo)1.概念與性質(zhì)“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違法行為124“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可的依據(jù)和操作程序在《行政處罰法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》個(gè)各項(xiàng)衛(wèi)生法律、法規(guī)與規(guī)章均有詳細(xì)規(guī)定，在此不再闡述，但必須注意的是，“吊銷(xiāo)”衛(wèi)生行政許可屬于較為嚴(yán)厲的行政處罰，在實(shí)際”吊銷(xiāo)“衛(wèi)生行政許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)聽(tīng)證，這是法規(guī)明確規(guī)定的，不能疏忽?！暗蹁N(xiāo)”衛(wèi)生行政許可的依據(jù)和操作程序在《行政處罰法》、《衛(wèi)生125許可活動(dòng)成立時(shí)存在的瑕疵許可活動(dòng)法律上被禁止許可活動(dòng)事實(shí)上不存在許可活動(dòng)過(guò)程中存在違法吊銷(xiāo)注銷(xiāo)撤銷(xiāo)自始無(wú)效自吊銷(xiāo)之日無(wú)效視前題情況定許可活動(dòng)成立時(shí)存在的瑕疵許可活動(dòng)法律上被禁止許可活動(dòng)事實(shí)上不126《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

１９９８年６月２６日通過(guò)；１９９９年５月１日起施行。

第三十六條以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷(xiāo)；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。

本條“吊銷(xiāo)”不得再適用！《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

１９９８年６月２６日通過(guò)；１９127《中華人民共和國(guó)行政許可法》

2003年8月27日第六十九條

……被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。注意：同一級(jí)別法規(guī)：特別法優(yōu)于一般法同一機(jī)關(guān)制定：后法優(yōu)于前法《中華人民共和國(guó)行政許可法》

2003年8月27日第六十九條128二、診療方面的違法行為(1)未經(jīng)核準(zhǔn)擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目(2)執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別開(kāi)展診療活動(dòng)(3)消毒隔離等醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，不按照規(guī)定進(jìn)行的……二、診療方面的違法行為129三、醫(yī)院感染方面的違法行為三、醫(yī)院感染方面的違法行為130醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染；但不包括入院前已開(kāi)始或入院時(shí)已處于潛伏期的感染。當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)院感染發(fā)生率在10％左右，國(guó)內(nèi)幾起重大院感事件都是由于醫(yī)院消毒滅菌不嚴(yán)造成，如“深圳婦兒醫(yī)院事件”“宿州眼球事件”“西安交大附屬醫(yī)院新生兒感染事件”等。醫(yī)院感染：131要按照衛(wèi)生部《消毒管理辦法》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理管理辦法》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《安徽?。紝?shí)施醫(yī)院感染管理辦法＞細(xì)則》等要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院消毒的監(jiān)管。要按照衛(wèi)生部《消毒管理辦法》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)132

四、擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、使用未取得大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證的。四、擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備133

五、醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化管理不當(dāng)出現(xiàn)如外洗被服的污染、食堂管理不善、理發(fā)室消毒不嚴(yán)等。

五、醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化管理不當(dāng)134六、非法銷(xiāo)售預(yù)防用生物制品《傳染病防治法實(shí)施辦法》第69條規(guī)定：?jiǎn)挝缓蛡€(gè)人非法經(jīng)營(yíng)、出售用于預(yù)防傳染病的菌苗、疫苗等生物制品的，縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門(mén)可處相當(dāng)出售金額三倍以下的罰款，危害嚴(yán)重的，出售金額不滿(mǎn)五千元的，以五千元計(jì)算；對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員，給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、非法銷(xiāo)售預(yù)防用生物制品135

七、虛假醫(yī)療廣告嚴(yán)禁以新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療廣告。以新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療廣告的，依照《廣告法》第40條規(guī)定處罰；利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、醫(yī)療器械的，依照《廣告法》的第43條規(guī)定處罰；

七、虛假醫(yī)療廣告136

八、有關(guān)法定報(bào)告拖報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)如傳染病疫情報(bào)告、醫(yī)院感染事件報(bào)告、放射事故報(bào)告、急性職業(yè)中毒報(bào)告、食物中毒事件報(bào)告。八、有關(guān)法定報(bào)告拖報(bào)、漏報(bào)和不報(bào)137九、職業(yè)危害有放射工作方面的、消毒工作方面的環(huán)氧乙烷、紫外線(xiàn)、臭氧等。

九、職業(yè)危害138二〇〇八年合肥市醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況分析二〇〇八年合肥市139

2008年，全市檢查發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的主要為門(mén)診部和社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)。在檢查的市衛(wèi)生局發(fā)證的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)38戶(hù)，門(mén)診部6戶(hù)，存在主要問(wèn)題如下：2008年，全市檢查發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的主要為門(mén)診部和社區(qū)服務(wù)機(jī)140

(一)使用無(wú)有效醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)

使用未取得有效執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)是目前我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)行為最突出的問(wèn)題，也是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的主要問(wèn)題。(一)使用無(wú)有效醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)141

2008年檢查結(jié)果表明，59%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在使用未取得有效執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)，15%以上的人員無(wú)有效醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)和檢驗(yàn)人員資質(zhì)證書(shū)獨(dú)立從事診療活動(dòng)。2008年檢查結(jié)果表明，59%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在使用142(二)被許可的診療科目較多，但沒(méi)有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（約占21%）

經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)錦繡、海恒、芙蓉社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、夢(mèng)圓小區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，新站綜合實(shí)驗(yàn)開(kāi)發(fā)區(qū)香江、惠康門(mén)診部和紅星小區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站8戶(hù)機(jī)構(gòu)，均被許可7個(gè)以上診療科目，但執(zhí)業(yè)醫(yī)師均明顯不足。(二)被許可的診療科目較多，但沒(méi)有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（約占143香江門(mén)診部設(shè)有科室10個(gè)，只有執(zhí)業(yè)醫(yī)師2人，護(hù)士2人；夢(mèng)圓社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站設(shè)有科室8個(gè)，只有執(zhí)業(yè)醫(yī)師1人，護(hù)士2人；興園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)有科室12個(gè)，有4個(gè)科室無(wú)醫(yī)技人員；海恒社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)有科室10個(gè)，有4個(gè)科室無(wú)醫(yī)技人員；芙蓉、錦繡社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、紅星社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、惠康門(mén)診部設(shè)有科室7－8個(gè)，有3－4個(gè)科室無(wú)醫(yī)技人員。香江門(mén)診部設(shè)有科室10個(gè)，只有執(zhí)業(yè)醫(yī)師2人，護(hù)士2人；夢(mèng)144缺少醫(yī)技人員的科室主要有全科醫(yī)學(xué)科、預(yù)防保健科、醫(yī)學(xué)影像科、中醫(yī)科、婦科、口腔科和五官科。缺少醫(yī)技人員的科室主要有全科醫(yī)學(xué)科、預(yù)防保健科、醫(yī)學(xué)影像145有診療科目，無(wú)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員有診療科目，無(wú)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員146

(三)被許可科室沒(méi)有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)設(shè)備

幾乎所有的門(mén)診部均未設(shè)置合格的消毒供應(yīng)室；

(三)被許可科室沒(méi)有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)設(shè)備147不少機(jī)構(gòu)設(shè)有婦科、口腔科、五官科、中醫(yī)科、醫(yī)學(xué)影像科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室、供應(yīng)室的標(biāo)牌，但缺少相應(yīng)的設(shè)備，如婦科無(wú)婦檢室設(shè)施，口腔科無(wú)口腔診療椅、消毒專(zhuān)區(qū)，中醫(yī)科無(wú)中藥柜、藥劑師，供應(yīng)室無(wú)專(zhuān)間和醫(yī)用壓力滅菌鍋，醫(yī)學(xué)影像科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室無(wú)相應(yīng)檢診設(shè)備等。不少機(jī)構(gòu)設(shè)有婦科、口腔科、五官科、中醫(yī)科、醫(yī)學(xué)影像科、醫(yī)148

(四)使用的處方名稱(chēng)與其機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不相符合如長(zhǎng)淮街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、勝利路、紅星社區(qū)、山湖新村、桃源社區(qū)、三角線(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。其中長(zhǎng)淮街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心使用的檢診申請(qǐng)單、醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)的名稱(chēng)也不是本機(jī)構(gòu)的。(四)使用的處方名稱(chēng)與其機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不相符合149

(五)不及時(shí)校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證如紅星社區(qū)、淺水灣小區(qū)、始信醫(yī)學(xué)門(mén)診部，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)時(shí)間分別超過(guò)26個(gè)月花園、匯林園東區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、海恒社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和仁愛(ài)，有的甚至超過(guò)兩年多未校驗(yàn)。(五)不及時(shí)校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證150

(六)醫(yī)師注冊(cè)在醫(yī)院，坐診在醫(yī)院附屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)玉蘭社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、紅星小區(qū)和三角線(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，分別歸屬市三院、市二院和省立新安醫(yī)院管理，其醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)地點(diǎn)大多注冊(cè)在醫(yī)院，但這些人員基本均在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)坐診。(六)醫(yī)師注冊(cè)在醫(yī)院，坐診在醫(yī)院附屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)151

(七)其他1.大多數(shù)門(mén)診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)有婦科和（或）計(jì)劃生育專(zhuān)業(yè)科室，配有婦科專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，開(kāi)展人工終止妊娠、上取節(jié)育環(huán)等技術(shù)服務(wù)，但大部分婦科醫(yī)師未取得《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》和（或）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)考核合格證》(七)其他1522.高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)要求轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)中醫(yī)科，但這些機(jī)構(gòu)由于種種原因不愿配置相應(yīng)醫(yī)技人員，人為造成使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。2.高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)要求轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)中1533.高新區(qū)為部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)配備了心電圖機(jī)，但這些機(jī)構(gòu)并未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)許可，人為造成超科目執(zhí)業(yè)行為。3.高新區(qū)為部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)配備了心電圖機(jī)，但這些機(jī)154醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)課件155醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況分析暨法制化管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)156醫(yī)療機(jī)構(gòu)法制化

管理的依據(jù)和規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法制化

管理的依據(jù)和規(guī)定157關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管問(wèn)題中央領(lǐng)導(dǎo)做過(guò)多次重要講話(huà)，有關(guān)政策規(guī)定也明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須納入法制化管理的軌道。上世紀(jì)九十年代末在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，從原衛(wèi)生防疫站內(nèi)分離新組建了一支代表衛(wèi)生行政部門(mén)執(zhí)法的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管問(wèn)題中央領(lǐng)導(dǎo)做過(guò)多次重要講話(huà)，有關(guān)政策規(guī)158《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定（衛(wèi)生部39號(hào)令）》明確衛(wèi)生監(jiān)督的職責(zé)是依法監(jiān)督傳染病防治工作；依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為?！蛾P(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定（衛(wèi)生部39號(hào)令）》明確159

確定了醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容為：

(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為；確定了醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容為：160(二)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格進(jìn)行監(jiān)督檢查，打擊非法采供血行為；

對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)、傳染病疫情報(bào)告和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為；(二)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格161(三)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防控制措施和菌（毒）種管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。(三)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報(bào)告、預(yù)防控制措施和162規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為的衛(wèi)生法律和法規(guī)

規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為的衛(wèi)生法律和法規(guī)163一、衛(wèi)生法律一、衛(wèi)生法律164《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》165

(一)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的重要法律，于1998年6月26日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過(guò)（主席令第5號(hào)），1999年5月1日起施行。這部法律充分體現(xiàn)國(guó)家對(duì)人民身體健康的高度負(fù)責(zé)。(一)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》166法律規(guī)定，通過(guò)建立醫(yī)師資格考試制度、執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)制度、考核培訓(xùn)制度等，強(qiáng)化醫(yī)師的資格管理制度；規(guī)定醫(yī)師違反12種行為的處罰、無(wú)證行醫(yī)的處罰，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)師的技術(shù)水平。還規(guī)定了醫(yī)師的法律地位，保護(hù)醫(yī)師的合法權(quán)益等法律規(guī)定，通過(guò)建立醫(yī)師資格考試制度、執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)制度、167

(二)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（中華人民共和國(guó)主席令第17號(hào)）中華人民共和國(guó)十屆人大常委會(huì)第十一次會(huì)議于2004年8月28日修訂通過(guò)，自2004年12月1日起施行。共有九章八十條。(二)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（中華人民共和國(guó)主席令168第一章總則第二章傳染病預(yù)防第三章疫情報(bào)告、通報(bào)和公布第四章疫情控制第五章醫(yī)療救治第六章監(jiān)督管理第七章保障措施第八章法律責(zé)任第九章附則第一章總則169新傳染病防治法有五大亮點(diǎn)：1.非典、禽流感列入乙類(lèi)按甲類(lèi)傳染病管理，艾滋病由甲類(lèi)降為乙類(lèi)；2.建立疫情報(bào)告、通報(bào)和公布制度，隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)者將受懲處；3.不得歧視乙肝攜帶者等傳染病病人；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得泄露涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料；新傳染病防治法有五大亮點(diǎn)：1704.防止醫(yī)院成為傳染源；醫(yī)院不得拒收傳染病病人；5.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散。

4.防止醫(yī)院成為傳染源；醫(yī)院不得拒收傳染病病人；171

(三)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》（主席令第93號(hào)），1997年12月29日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò)，自1998年10月1日起施行，標(biāo)志著我國(guó)的血液管理工作納入法制化管理的軌道。(三)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》172規(guī)范了我國(guó)醫(yī)療獻(xiàn)血、用血、保證醫(yī)療臨床用血安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康。確定了我國(guó)實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度，規(guī)定了獻(xiàn)血工作中各級(jí)人民政府及有關(guān)部門(mén)的職責(zé)，適齡健康公民的權(quán)利、義務(wù)，采血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采供血工作中的責(zé)任，以及對(duì)違法采血、用血行為的處罰。規(guī)范了我國(guó)醫(yī)療獻(xiàn)血、用血、保證醫(yī)療臨床用血安全，保障獻(xiàn)血173

(四)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》（主席令第33號(hào)）于1994年10月27日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過(guò)，自1995年6月1日起施行。這是為保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)而制定的，規(guī)定了婚前保健、孕產(chǎn)期保健、技術(shù)鑒定、行政管理等要求。(四)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》（主席令第33號(hào)）174

(五)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》（主席令63號(hào)）2001年12月29日，第九屆全國(guó)人大常委會(huì)第25次會(huì)議通過(guò)，2002年9月1日起施行。首次以國(guó)家法律的形式確定了計(jì)劃生育基本國(guó)策的地位。(五)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》（主席令63號(hào)）175共有七章四十七條，主要調(diào)整公民在生育方面的權(quán)利與義務(wù)以及規(guī)范計(jì)劃生育行政部門(mén)的行政行為，具有特定的調(diào)整對(duì)象和范圍，這與之前頒布實(shí)施的《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》調(diào)整的對(duì)象和范圍有所不同。共有七章四十七條，主要調(diào)整公民在生育方面的權(quán)利與義務(wù)以176它規(guī)定了計(jì)劃生育管理與服務(wù)制度：一是明確規(guī)定人口與計(jì)劃生育工作的責(zé)任主體是各級(jí)政府、計(jì)劃生育行政部門(mén)和政府相關(guān)部門(mén)，在人口與計(jì)劃生育工作中建立人口與發(fā)展綜合決策，對(duì)人口問(wèn)題實(shí)施綜合治理的制度；二是明確社會(huì)相關(guān)方面負(fù)有協(xié)助政府管理計(jì)劃生育的義務(wù)；它規(guī)定了計(jì)劃生育管理與服務(wù)制度：177三是建立和完善計(jì)劃生育的獎(jiǎng)勵(lì)與社會(huì)保障制度；四是建立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和生殖保健服務(wù)制度，這一制度與醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)有密切相關(guān)；五是明確規(guī)定實(shí)行征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)制度；三是建立和完善計(jì)劃生育的獎(jiǎng)勵(lì)與社會(huì)保障制度；178六是建立法律責(zé)任追究制度，《人口與計(jì)劃生育法》專(zhuān)門(mén)設(shè)置了法律責(zé)任章，對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員不履行計(jì)劃生育職責(zé)、侵犯公民合法權(quán)益的責(zé)任追究，對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和工作人員以及違法開(kāi)展計(jì)劃計(jì)劃生育手術(shù)人員的責(zé)任追究，對(duì)偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)計(jì)劃生育證明行為的責(zé)任追究。六是建立法律責(zé)任追究制度，《人口與計(jì)劃生育法》專(zhuān)門(mén)設(shè)置179

(六)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，1984年9月20日通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂。藥品管理法的頒布實(shí)施，將我國(guó)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)納入了法制化的軌道，對(duì)于保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，打擊制售假、劣藥品，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，發(fā)揮了重要作用。(六)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，180

(七)《職業(yè)病防治法》（主席令第60號(hào)）

于2001年10月27日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議通過(guò)，自2001年5月1日起施行，這部法律為預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了極大的作用。(七)《職業(yè)病防治法》（主席令第60號(hào)）181其中規(guī)定，未按規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，可處1萬(wàn)元罰款；弄虛作假的，處2～5萬(wàn)元罰款；技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、體檢單位、診斷單位，超批準(zhǔn)范圍服務(wù)或出虛假證明，違法所得>5000元,罰處2～5倍；無(wú)違法所得處罰5000～20000元；嚴(yán)重取消資格。其中規(guī)定，未按規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，可處1萬(wàn)元罰182

(八)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》

是一部保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對(duì)人體的危害，保障人民身體健康，增強(qiáng)人民體質(zhì)的衛(wèi)生法律。其中包括，接受食物中毒病人治療的醫(yī)療單位,除采取搶救措施外，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。(八)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》183二、衛(wèi)生法規(guī)

二、衛(wèi)生法規(guī)184共有28部之多，分別為：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《母嬰保健法實(shí)施辦法》《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《傳染病防治法實(shí)施辦法》《艾滋病防治條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》共有28部之多，分別為：185《護(hù)士條例》《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》《血液制品管理?xiàng)l例》《中藥品種保護(hù)條例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《人體器官移植條例》《實(shí)施《食品衛(wèi)生法》管理辦法》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》……《護(hù)士條例》186

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》1994年9月1日施行，是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的衛(wèi)生法規(guī)。其中規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審批要求，執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)許可和有關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理（遵守有關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)德、物價(jià)等）規(guī)定。(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》187

(二)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院351令）于2002年4月4日發(fā)布，9月1日起施行。明確醫(yī)療事故的概念為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。對(duì)違反條例規(guī)定的行為，由衛(wèi)生行政部門(mén)依法查處。(二)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院351令）188

(三)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》于2003年6月4日國(guó)務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，6月16日公布實(shí)施。適用于醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。界定醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。(三)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》189醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生190該條例還有其他配套的規(guī)定：

1.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》：36號(hào)部長(zhǎng)令，2003年8月14日發(fā)布施行；2.《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)）2003年10月10日發(fā)布施行；3.《醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》（國(guó)家環(huán)?？偩諿2003]188號(hào)）2003年11月20日發(fā)布施行；該條例還有其他配套的規(guī)定：1914.《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》（試行）（國(guó)家環(huán)?？偩諿2003]206號(hào)）2003年12月26日發(fā)布施行；5.《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（試行）》由衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局以第21