食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述課件

風(fēng)險(xiǎn)特征描述風(fēng)險(xiǎn)特征描述是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程的第四步，是將危害特征描述和暴露評(píng)估的信息進(jìn)行整合后，向風(fēng)險(xiǎn)管理者提供科學(xué)建議.風(fēng)險(xiǎn)特征描述風(fēng)險(xiǎn)特征描述是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程的第四步，是將危害特征1健康指導(dǎo)值是一個(gè)推導(dǎo)值，指人類在一定時(shí)期內(nèi)（終生或24小時(shí)）攝入某種（或某些）物質(zhì)，而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的對(duì)健康產(chǎn)生危害的量。既有遺傳毒性又有致癌性的物質(zhì)通常被認(rèn)為不適合用于食品添加劑、農(nóng)藥或獸藥。遺傳毒性致癌物質(zhì)，傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為它們沒有閾值劑量，并且在任何暴露水平都有不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)于那些遺傳毒性致癌物質(zhì)（如某些污染物），JECFA并未設(shè)定其健康指導(dǎo)值。健康指導(dǎo)值

健康指導(dǎo)值

2對(duì)遺傳毒性致癌物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)特征描述建議的類型包括以下方法：（1）推薦的暴露量應(yīng)在合理可行的前提下盡可能低（ALARA）；（2）對(duì)不同暴露水平的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定量（如黃曲霉毒素）（FAO/WHO，1999，2007b）；（3）將產(chǎn)生相似危害的化合物根據(jù)對(duì)其估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)大小進(jìn)行分級(jí)（如遺傳毒性致癌物質(zhì)）（FAO/WHO，2006a）。對(duì)遺傳毒性致癌物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)特征描述建議的類型包括以下方法：3日容許攝入量值（AcceptableDailyIntake，ADI）日容許攝入量值（AcceptableDailyIntak4化學(xué)物質(zhì)的ADI值需要根據(jù)新的毒性數(shù)據(jù)不斷進(jìn)行修改.暴露量稍稍超過了ADI，也并不意味著就能對(duì)身體造成危害，這需要綜合考慮各種因素來進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。

化學(xué)物質(zhì)的ADI值需要根據(jù)新的毒性數(shù)據(jù)不斷進(jìn)行修改.5耐受攝入量(TolerableIntake，TI）耐受攝入量(TolerableIntake，TI）6類別ADI/TI如果毒性作用類似的幾種物質(zhì)（食品添加劑、農(nóng)藥或獸藥、或者污染物如二惡英）用于或出現(xiàn)在食品中，為了限制這類物質(zhì)的總攝入量，最好將這些物質(zhì)歸為一類來設(shè)定ADI或TI，這種健康指導(dǎo)值就稱為類別ADI/TI（groupADIs/TIs）。制定類別ADI/TI的前提是這類物質(zhì)具有相似的作用機(jī)制和類似的毒性強(qiáng)度范圍。類別ADI/TI7急性參考劑量（AcuteReferenceDose，ARfD）

ARfD是指“人類在24小時(shí)或更短的時(shí)間內(nèi)攝入某化學(xué)物質(zhì)（如農(nóng)藥），而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的對(duì)健康產(chǎn)生危害的量”。急性參考劑量（AcuteReferenceDose，AR8未觀察到有害作用劑量（NOAEL）基準(zhǔn)劑量（BMD)參考點(diǎn)（ReferencePoint）或起始點(diǎn)（PointofDeparture，POD）不確定系數(shù)［uncertaintyfactor，UF/安全系數(shù)（safetyfactor）］健康指導(dǎo)值的推導(dǎo)

幾個(gè)基本概念未觀察到有害作用劑量（NOAEL）健康指導(dǎo)值的推導(dǎo)

9健康指導(dǎo)值的計(jì)算可以簡(jiǎn)單描述如下：HBGV=POD/UF如前所述，HBGV代表健康指導(dǎo)值，POD包括NOAEL或BMD/BMDL，UF表示不確定系數(shù)（或安全系數(shù)）?？梢酝ㄟ^兩種方法來推導(dǎo)健康指導(dǎo)值：NOAEL法和BMD法。健康指導(dǎo)值的計(jì)算可以簡(jiǎn)單描述如下：10幾個(gè)步驟：

第一，選擇合適的數(shù)據(jù)：足夠的樣本量，至少有一個(gè)劑量組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異，相關(guān)品系要有相關(guān)的觀察終點(diǎn)等。第二，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：各受試物組和對(duì)照組之間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)上的兩兩比較。

第三，確定NOAEL：通過第一步的數(shù)據(jù)選擇和第二步的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后，基本上就可以確定一個(gè)未觀察到有害作用的最大劑量水平，這就是NOAEL。第四，確定UF：一般使用默認(rèn)值100。如果資料不充分，也可以進(jìn)一步增加不確定系數(shù)，比如，WHO對(duì)三聚氰胺進(jìn)行評(píng)估時(shí)，考慮到嬰幼兒及其他不確定因素，就選用了200倍不確定系數(shù)［7］。第五，計(jì)算健康指導(dǎo)值：HBGV=NOAEL/UFNOAEL法幾個(gè)步驟：NOAEL法11第一，選擇合適的數(shù)據(jù)：充足的具有不同反應(yīng)水平的劑量組和足夠的個(gè)體總數(shù)。

第二，選擇合適的模型：進(jìn)行劑量－反應(yīng)模型的擬合（如Weibull模型）。

第三，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：第四，確定BMD（BMDL）：估計(jì)BMD的95%可信區(qū)間的下限（BMDL）。

第五，確定UF：同NOAEL法。第六，計(jì)算健康指導(dǎo)值：HBGV=BMDL/UFBMD法第一，選擇合適的數(shù)據(jù)：充足的具有不同反應(yīng)水平的劑量組和足夠的12不確定性和變異性分析敏感度分析估計(jì)暴露水平下的風(fēng)險(xiǎn)不確定性和變異性分析估計(jì)暴露水平下的風(fēng)險(xiǎn)13原則上，食品中同時(shí)或在不同時(shí)間存在不同化學(xué)物質(zhì)，可能會(huì)引發(fā)聯(lián)合效應(yīng)，這取決于機(jī)體對(duì)化學(xué)物質(zhì)的清除速率。有四種類型的聯(lián)合效應(yīng)或交互作用：劑量相加作用（Doseaddition）反應(yīng)相加作用（Responseaddition）協(xié)同作用（Synergism）拮抗作用（Antagonism）多種物質(zhì)的暴露風(fēng)險(xiǎn)原則上，食品中同時(shí)或在不同時(shí)間存在不同化學(xué)物質(zhì)，可能會(huì)引發(fā)聯(lián)14毒性當(dāng)量因子（TEF）法

毒性當(dāng)量因子法（TEF）是基于劑量相加作用的一種方法。它將混合物中的每種成分與指示化合物的效能相比，來計(jì)算其暴露量。毒性當(dāng)量因子（TEF）法15混合物評(píng)估的替代法是使用單一成分作為與整個(gè)混合物反應(yīng)相關(guān)的濃度指標(biāo)。在替代法中，假設(shè)復(fù)雜混合物中每個(gè)成分的風(fēng)險(xiǎn)與混合物中的指標(biāo)或指示化學(xué)物的水平成比例。替代法

混合物評(píng)估的替代法是使用單一成分作為與整個(gè)混合物反應(yīng)相關(guān)的濃16對(duì)具有遺傳毒性和致癌性化合物的意見形成對(duì)具有遺傳毒性和致癌性化合物的意見形成17食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述18亞人群的風(fēng)險(xiǎn)

亞人群的風(fēng)險(xiǎn)

19食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述20食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述21食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述22食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述23食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述24食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述25食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述26食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述27食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述28食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述29食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述30食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述31食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述32食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述33食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述34食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述35食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述36食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述37食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述38食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述39食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述40食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述41食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述42食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述43食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述44食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述45食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述46食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述47食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述48食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述49食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述50食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述51食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述52食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述53食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述54食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述55食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述56食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述57食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述58食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述59食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述60食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述61食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述62風(fēng)險(xiǎn)特征描述風(fēng)險(xiǎn)特征描述是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程的第四步，是將危害特征描述和暴露評(píng)估的信息進(jìn)行整合后，向風(fēng)險(xiǎn)管理者提供科學(xué)建議.風(fēng)險(xiǎn)特征描述風(fēng)險(xiǎn)特征描述是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程的第四步，是將危害特征63健康指導(dǎo)值是一個(gè)推導(dǎo)值，指人類在一定時(shí)期內(nèi)（終生或24小時(shí)）攝入某種（或某些）物質(zhì)，而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的對(duì)健康產(chǎn)生危害的量。既有遺傳毒性又有致癌性的物質(zhì)通常被認(rèn)為不適合用于食品添加劑、農(nóng)藥或獸藥。遺傳毒性致癌物質(zhì)，傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為它們沒有閾值劑量，并且在任何暴露水平都有不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)于那些遺傳毒性致癌物質(zhì)（如某些污染物），JECFA并未設(shè)定其健康指導(dǎo)值。健康指導(dǎo)值

健康指導(dǎo)值

64對(duì)遺傳毒性致癌物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)特征描述建議的類型包括以下方法：（1）推薦的暴露量應(yīng)在合理可行的前提下盡可能低（ALARA）；（2）對(duì)不同暴露水平的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定量（如黃曲霉毒素）（FAO/WHO，1999，2007b）；（3）將產(chǎn)生相似危害的化合物根據(jù)對(duì)其估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)大小進(jìn)行分級(jí)（如遺傳毒性致癌物質(zhì)）（FAO/WHO，2006a）。對(duì)遺傳毒性致癌物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)特征描述建議的類型包括以下方法：65日容許攝入量值（AcceptableDailyIntake，ADI）日容許攝入量值（AcceptableDailyIntak66化學(xué)物質(zhì)的ADI值需要根據(jù)新的毒性數(shù)據(jù)不斷進(jìn)行修改.暴露量稍稍超過了ADI，也并不意味著就能對(duì)身體造成危害，這需要綜合考慮各種因素來進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。

化學(xué)物質(zhì)的ADI值需要根據(jù)新的毒性數(shù)據(jù)不斷進(jìn)行修改.67耐受攝入量(TolerableIntake，TI）耐受攝入量(TolerableIntake，TI）68類別ADI/TI如果毒性作用類似的幾種物質(zhì)（食品添加劑、農(nóng)藥或獸藥、或者污染物如二惡英）用于或出現(xiàn)在食品中，為了限制這類物質(zhì)的總攝入量，最好將這些物質(zhì)歸為一類來設(shè)定ADI或TI，這種健康指導(dǎo)值就稱為類別ADI/TI（groupADIs/TIs）。制定類別ADI/TI的前提是這類物質(zhì)具有相似的作用機(jī)制和類似的毒性強(qiáng)度范圍。類別ADI/TI69急性參考劑量（AcuteReferenceDose，ARfD）

ARfD是指“人類在24小時(shí)或更短的時(shí)間內(nèi)攝入某化學(xué)物質(zhì)（如農(nóng)藥），而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的對(duì)健康產(chǎn)生危害的量”。急性參考劑量（AcuteReferenceDose，AR70未觀察到有害作用劑量（NOAEL）基準(zhǔn)劑量（BMD)參考點(diǎn)（ReferencePoint）或起始點(diǎn)（PointofDeparture，POD）不確定系數(shù)［uncertaintyfactor，UF/安全系數(shù)（safetyfactor）］健康指導(dǎo)值的推導(dǎo)

幾個(gè)基本概念未觀察到有害作用劑量（NOAEL）健康指導(dǎo)值的推導(dǎo)

71健康指導(dǎo)值的計(jì)算可以簡(jiǎn)單描述如下：HBGV=POD/UF如前所述，HBGV代表健康指導(dǎo)值，POD包括NOAEL或BMD/BMDL，UF表示不確定系數(shù)（或安全系數(shù)）?？梢酝ㄟ^兩種方法來推導(dǎo)健康指導(dǎo)值：NOAEL法和BMD法。健康指導(dǎo)值的計(jì)算可以簡(jiǎn)單描述如下：72幾個(gè)步驟：

第一，選擇合適的數(shù)據(jù)：足夠的樣本量，至少有一個(gè)劑量組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異，相關(guān)品系要有相關(guān)的觀察終點(diǎn)等。第二，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：各受試物組和對(duì)照組之間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)上的兩兩比較。

第三，確定NOAEL：通過第一步的數(shù)據(jù)選擇和第二步的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后，基本上就可以確定一個(gè)未觀察到有害作用的最大劑量水平，這就是NOAEL。第四，確定UF：一般使用默認(rèn)值100。如果資料不充分，也可以進(jìn)一步增加不確定系數(shù)，比如，WHO對(duì)三聚氰胺進(jìn)行評(píng)估時(shí)，考慮到嬰幼兒及其他不確定因素，就選用了200倍不確定系數(shù)［7］。第五，計(jì)算健康指導(dǎo)值：HBGV=NOAEL/UFNOAEL法幾個(gè)步驟：NOAEL法73第一，選擇合適的數(shù)據(jù)：充足的具有不同反應(yīng)水平的劑量組和足夠的個(gè)體總數(shù)。

第二，選擇合適的模型：進(jìn)行劑量－反應(yīng)模型的擬合（如Weibull模型）。

第三，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：第四，確定BMD（BMDL）：估計(jì)BMD的95%可信區(qū)間的下限（BMDL）。

第五，確定UF：同NOAEL法。第六，計(jì)算健康指導(dǎo)值：HBGV=BMDL/UFBMD法第一，選擇合適的數(shù)據(jù)：充足的具有不同反應(yīng)水平的劑量組和足夠的74不確定性和變異性分析敏感度分析估計(jì)暴露水平下的風(fēng)險(xiǎn)不確定性和變異性分析估計(jì)暴露水平下的風(fēng)險(xiǎn)75原則上，食品中同時(shí)或在不同時(shí)間存在不同化學(xué)物質(zhì)，可能會(huì)引發(fā)聯(lián)合效應(yīng)，這取決于機(jī)體對(duì)化學(xué)物質(zhì)的清除速率。有四種類型的聯(lián)合效應(yīng)或交互作用：劑量相加作用（Doseaddition）反應(yīng)相加作用（Responseaddition）協(xié)同作用（Synergism）拮抗作用（Antagonism）多種物質(zhì)的暴露風(fēng)險(xiǎn)原則上，食品中同時(shí)或在不同時(shí)間存在不同化學(xué)物質(zhì)，可能會(huì)引發(fā)聯(lián)76毒性當(dāng)量因子（TEF）法

毒性當(dāng)量因子法（TEF）是基于劑量相加作用的一種方法。它將混合物中的每種成分與指示化合物的效能相比，來計(jì)算其暴露量。毒性當(dāng)量因子（TEF）法77混合物評(píng)估的替代法是使用單一成分作為與整個(gè)混合物反應(yīng)相關(guān)的濃度指標(biāo)。在替代法中，假設(shè)復(fù)雜混合物中每個(gè)成分的風(fēng)險(xiǎn)與混合物中的指標(biāo)或指示化學(xué)物的水平成比例。替代法

混合物評(píng)估的替代法是使用單一成分作為與整個(gè)混合物反應(yīng)相關(guān)的濃78對(duì)具有遺傳毒性和致癌性化合物的意見形成對(duì)具有遺傳毒性和致癌性化合物的意見形成79食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述80亞人群的風(fēng)險(xiǎn)

亞人群的風(fēng)險(xiǎn)

81食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述82食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述83食品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)特征描述84食品安