醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件

醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓1一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格二、醫(yī)療機構(gòu)資格三、傳染病防治的監(jiān)督檢查一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格2一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格1概念：衛(wèi)生技術(shù)人員--依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即同時具備醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員方可認定為衛(wèi)生技術(shù)人員。根據(jù)所從事的業(yè)務(wù)的性質(zhì)不同，分為醫(yī)師、護士、藥師、檢驗師及其他技師等類別。醫(yī)師--依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格3醫(yī)師和助理醫(yī)師的區(qū)別：（1）助理醫(yī)師不能單獨地開展執(zhí)業(yè)活動（但鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，這里主要是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個體診所）；（2）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，可以按照國家有關(guān)規(guī)定申請辦理個體行醫(yī)，經(jīng)批準后即可行醫(yī)。醫(yī)師一經(jīng)注冊，則必須按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。（執(zhí)業(yè)類別包括臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生四個類別）醫(yī)師和助理醫(yī)師的區(qū)別：（1）助理醫(yī)師不能單獨地開展執(zhí)業(yè)活動（4鄉(xiāng)村醫(yī)生—指未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的人員。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后,原村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理,不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》；在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊的執(zhí)業(yè)地點繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿,不再進行注冊。對這部分醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強管理，可以鼓勵其通過正規(guī)醫(yī)學教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學專業(yè)學歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。鄉(xiāng)村醫(yī)生—指未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在5護士--是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛(wèi)生技術(shù)人員。*護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年，護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊?！蹲o士條例》第二十一條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許下列人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動;（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員（二）為依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。（三）在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應(yīng)當在護士指導下開展有關(guān)工作。*醫(yī)師可以從事護理活動，護士不能從事醫(yī)師活動在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊的，其范圍含計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。護士--是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護62.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的幾種情形：（1）使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格和職稱的人員（實習生、畢業(yè)生除外）（2）使用取得醫(yī)師資格證書但未經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師工作。（3）從事本專業(yè)以外診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員，如跨專業(yè)從事診療活動，心電圖、B超、放射技師出具診斷報告等.衛(wèi)政法（2004）163號：（一）出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。（二）相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告（4）使用醫(yī)學院校的實習生、試用期內(nèi)的大學生獨立從事診療活動的（5）使用未取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的》外籍醫(yī)師2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的幾種情形：73.罰則：違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條之規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第48條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第81條的規(guī)定：任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款:有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動:(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。4.違法主體的認定：（1）.衛(wèi)政法發(fā)2005第357號：醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，對醫(yī)療機構(gòu)按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第48條處罰，造成患者損害的，按《醫(yī)療事故處理條例》61條處理；未取得醫(yī)師資格醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生擅自在醫(yī)療機構(gòu)獨立從事臨床工作的，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條處理，造成患者人身損害的，按《醫(yī)療事故處理條例》61條處理。3.罰則：違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條之規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療8(2）.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師擅自獨立開展工作，按48條處理，造成人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理，涉嫌犯罪的，按醫(yī)療事故罪移送司法，而不是按“非法行醫(yī)罪”移送司法。（3）衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定（取得醫(yī)師資格的人員“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動），對醫(yī)療機構(gòu)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理，在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。（被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事診療活動的，等同于未取得執(zhí)業(yè)證書，按非法行醫(yī)罪，不能與有資格未注冊的情況等同）(2）.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師擅自獨立開展工作，按48條處9二．醫(yī)療機構(gòu)資格1.概念無證行醫(yī)---是指機構(gòu)或個人未取得行醫(yī)的資格證件，從事診療活動的行為。在日常監(jiān)督中對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督不僅僅是查看是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，還應(yīng)當對許可證的有效性、真實性以及是否在許可證注冊點執(zhí)業(yè)等情況加以監(jiān)督。2.無證行醫(yī)的幾種情形：（1）未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自從事診療活動。如“地下”診所、藥店坐堂行醫(yī)；美容機構(gòu)未經(jīng)許可擅自從事醫(yī)療美容手術(shù)；非醫(yī)療機構(gòu)擅自從事專項技術(shù)服務(wù)項目；非醫(yī)療機構(gòu)擅自從事性病及其他診療活動。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展計劃生育技術(shù)服務(wù)以外的診療項目。二．醫(yī)療機構(gòu)資格10（2）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的。（3）使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的。（4）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的。如醫(yī)療機構(gòu)在整體遷移過程中，在新的執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)還未辦理，或辦理后還未領(lǐng)取新的執(zhí)業(yè)點的醫(yī)療機構(gòu)許可證就擅自開展診療活動；又如，醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準擅自增加執(zhí)業(yè)點和分支機構(gòu)等，這些醫(yī)療機構(gòu)盡管有合法的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，但由于超出了許可證注冊點的范圍，構(gòu)成了在執(zhí)業(yè)點以外的執(zhí)業(yè)，按照衛(wèi)政法的批復(fù)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第44條規(guī)定按無證行醫(yī)予以處罰。（5）非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或者房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。這里處罰的主體是兩個，如某人或某公司承包一家醫(yī)療機構(gòu)的科室，那么，某人或某公司是被處罰主體，違法的事實就是無證行醫(yī)，而被承包的醫(yī)療機構(gòu)也是被處罰主體，違法的事實是轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行為。對醫(yī)療機構(gòu)出租承包科室的違法行為調(diào)查取證的關(guān)鍵在于出租方和承包方的合同協(xié)議，由于他們的合作關(guān)系是以盈利為目的，所以要調(diào)查他們之間的利益分配方式，承包方的資格和執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為等都是調(diào)查取證的關(guān)鍵。（2）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許11（6）有效期屆滿，不予延續(xù)的（7）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被撤回、撤銷、注銷、吊銷撤回：相對人取得行政許可合法，行政許可依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章修改或廢止，行政許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化。（依法賠償）撤銷：適用于行政機關(guān)糾正違法實施行政許可的情形，作出行政許可決定或相對人違法取得行政許可（行政機關(guān)違法）吊銷：被許可人有嚴重違法行為注銷：客觀事實的出現(xiàn)，行政許可失效的情形：A醫(yī)療機構(gòu)因合并;B遷移出;C除改、擴、遷建原因停業(yè)超過一年;D受吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》處罰;E超過校驗期經(jīng)責令校驗不校驗的;F暫緩校驗后仍不能通過校驗，還在執(zhí)業(yè)的。細則第三十五條中規(guī)定：床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：校驗的期限第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（6）有效期屆滿，不予延續(xù)的123.醫(yī)療機構(gòu)分類:1.醫(yī)院、2.婦幼保健院、3.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站4.衛(wèi)生院5.療養(yǎng)院6.門診部7.診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、中小學衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站8.村衛(wèi)生室（所）9.?？萍膊》乐卧骸⑺?、站10.急救中心、站11.臨床檢驗中心12.護理院（站）13.其它診療機構(gòu)。4.罰則：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。又根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。這里的非法所得是指未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的人員或機構(gòu)在違法活動中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入處罰時應(yīng)僅僅扣住罰則中的條款，進行現(xiàn)場取證和詢問筆錄，包括人員資格、執(zhí)業(yè)活動時間、非法收入、是否給患者造成傷害等，這些相關(guān)證據(jù)的收集對后面的處罰額度自由裁量提供依據(jù)。3.醫(yī)療機構(gòu)分類:1.醫(yī)院、2.婦幼保健院、3.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)135.調(diào)查取證：（1）物證：藥品、器械、儀器、設(shè)備、使用中和使用后的耗材。（2）書證：A證明人員身份資格的：身份證、工作證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、職工花名冊等。證明單位資格的：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼、法人證書等。B反映診療活動的醫(yī)學文書：收費票據(jù)、賬冊、合同、文件、宣傳資料。（3）證人證言------注意被詢問人的年齡，是否能承擔民事行為能力（4）當事人陳述（5）現(xiàn)場筆錄-------A行醫(yī)場所描述：描述環(huán)境、外觀、方位地點、室內(nèi)布局、可以與現(xiàn)場照片等其他證據(jù)相互印證。B診療行為描述：現(xiàn)場患者（詢問筆錄）、藥品（存放位置、是否為假藥劣藥）、器械、醫(yī)療廢物、處方、收據(jù)、門診登記本、標牌、證照、廣告宣傳等進行記錄（拍照、登記保全）。注意不能有結(jié)論性語言如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有一著白大褂的男士正在為誰診療∨------現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有一名醫(yī)師正在為患者診療×C行醫(yī)資質(zhì)描述：有無證件、證件上顯示的內(nèi)容。（6）視聽資料--------錄音錄像（7）鑒定結(jié)論--------有關(guān)組織出具的鑒定證明。5.調(diào)查取證：146.無證行醫(yī)違法主體的認定：（1）法人、其他組織未經(jīng)許可組織開展診療活動的，則該法人、其他組織為違法主體，可按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》予以處罰，同時對其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師也可依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》予以吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。(2)公民個人未經(jīng)許可擅自執(zhí)業(yè)的-----公民為違法主體。兩個以上公民合伙未經(jīng)許可行醫(yī)的-------合伙人員均為違法主體（3）無醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格從事醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動的，違法主體為行醫(yī)的公民個人。對個體行醫(yī)的：（1）若設(shè)置者和行醫(yī)者不是同一個人，對設(shè)置者按單位無證，對行醫(yī)者按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法39條處罰。（2）若是同一個人，適用執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條（3）對非醫(yī)療機構(gòu)（無證）聘用非衛(wèi)技人員，按醫(yī)療機構(gòu)44條從重處罰，不能按照48條處罰（48條是有證單位聘用非衛(wèi)技）（4）涉及到?jīng)]收違法所得（包括藥品、器械），是否需要聽證，看總價值是否達到規(guī)定的額度。（5）若藥店有合法的藥品經(jīng)營許可證，只能沒收其用于非法行醫(yī)的藥品、器械。6.無證行醫(yī)違法主體的認定：（1）法人、其他組織未經(jīng)許可組織15三、傳染病防治的監(jiān)督檢查（一）醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理1、衛(wèi)生行政部門職責：依法對醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。2、監(jiān)管對象：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)）其他醫(yī)療廢物集中處置機構(gòu)。3、醫(yī)療廢物分類：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學性廢物（按照類別分置于不同的包裝物或容器內(nèi)）三、傳染病防治的監(jiān)督檢查16（1）感染性廢物---------是指攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物，包括（1）被病人血液、體液、排泄物污染的物品（棉球、棉簽引流棉條、紗布及其各種敷料，一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品、一次性使用醫(yī)療器械、廢棄的被服等。（2）傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾；（3）病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液（4）各種廢棄的醫(yī)學標本（5）廢棄的血液、血清。(2)病理性廢物是指在診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學試驗動物尸體，包括手術(shù)中產(chǎn)生的廢棄人體組織、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等；(3)損傷性廢物是指能夠刺傷或割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器，包括醫(yī)用針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸、載玻片、玻璃試管、玻璃安等；(4)藥物性廢物是指過期、淘汰、變質(zhì)或被污染的廢棄藥品，包括廢棄的一般性藥品,，廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物等；如致癌性藥物、免疫制劑、廢棄的疫苗、血液制品等。(5)化學性廢物是指具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄化學物品，如廢棄的化學試劑、化學消毒劑、汞血壓計、汞溫度計等.集中處置單位-----應(yīng)依法取得經(jīng)營許可證（1）感染性廢物---------是指攜帶病原微生物具有引發(fā)174.檢查的方法和內(nèi)容：（1）.管理制度的建立（包括危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度）（2）管理部門及責任人員的設(shè)置（法定代表人是否為第一責任人）（3）相關(guān)人員培訓與職業(yè)衛(wèi)生防護（培訓資料、定期的健康檢查、免疫接種等）（4）醫(yī)療廢物登記與資料保存（醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量、交接時間、去向、交接人員簽字，保存期限3年）（5）醫(yī)療廢物的收集（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003---287號中對分類、專用包裝物做了說明）（6）院內(nèi)運送（7）暫時貯存（遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)及生活垃圾存放場所；設(shè)置明顯的警示標識；防滲漏、防盜、防雨淋、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂及預(yù)防兒童接觸；禁煙、禁食。暫存不超過2天。4.檢查的方法和內(nèi)容：18（8）醫(yī)療廢物的處置（內(nèi)部處置、集中處置單位）包裝袋（3／4時封口）、利器盒、周轉(zhuǎn)箱（桶）、其基本要求是防槮漏、防破裂、防刺穿、密封，外表為黃色，并印制有醫(yī)療廢物警示標識和文字說明。盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物和容器外表面應(yīng)當有相應(yīng)類別的警示標識，每個包裝物和容器上應(yīng)當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應(yīng)當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明。病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，是否先在產(chǎn)生地點進行高壓蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按照感染性廢物收集處理。傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物-----專用包裝袋雙層生活垃圾-------按醫(yī)療廢物處理有傳染性的排泄物----------消毒后排放醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位和個人，是否填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。對醫(yī)療廢物處置單位主要檢查對相關(guān)人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施現(xiàn)象。（8）醫(yī)療廢物的處置（內(nèi)部處置、集中處置單位）包裝袋（3／419自行處置------不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，方可自行處置，但必須做到：一次性和容易致人損傷的------消毒并作毀形處理能夠焚燒的，應(yīng)及時焚燒不能焚燒的，消毒后集中填埋。非法處置的幾種常見情形：（衛(wèi)生部門不能對其進行處罰，應(yīng)要求立即整改。管轄權(quán)在環(huán)保部門。）轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物郵寄醫(yī)療廢物不合法運輸醫(yī)療廢物注意生活垃圾混入醫(yī)療垃圾和醫(yī)療垃圾混入生活垃圾截然不同，后者處罰額度為5000元-------三萬用后的輸液瓶、玻璃瓶可不作為醫(yī)療廢物處理，自行處置------不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，方20醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件21（二）傳染病疫情報告及疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督概念：醫(yī)療機構(gòu)-------是指依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)------是指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機構(gòu)及其與上述機構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。疫情報告-----是指各責任報告單位和個人按照《中華人民共和國傳染病防治法》以及衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式、時限等進行的傳染病報告。責任報告單位--------各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)均為責任報告單位責任疫情報告人--------責任報告單位執(zhí)行職務(wù)的人員（二）傳染病疫情報告及疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督222.衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點與方法（1）醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情報告檢查要點與方法：檢查要點:A醫(yī)療機構(gòu)傳染病報告的組織和制度B疫情報告程序的檢查方法C.疫情報告方式D疫情報告質(zhì)量檢查方法：A醫(yī)療機構(gòu)傳染病報告的組織和制度:（查閱醫(yī)療機構(gòu)制定傳染病疫情報告工作的相關(guān)文件：(1)是否設(shè)置負責傳染病疫情報告的部門、配備具體工作人員，負責本單位傳染病疫情匯總、核對、自查獎懲制度。(2)查閱醫(yī)療機構(gòu)各有關(guān)科室的門（急）診日志或住院登記薄和傳染病疫情登記薄，現(xiàn)場核實門（急）診或住院登記與傳染病登記是否一致。(3)現(xiàn)場檢查醫(yī)院疫情網(wǎng)絡(luò)直報情況（登陸國家傳染病信息報告系統(tǒng)核實）(4)檢查醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)護、檢驗等衛(wèi)生技術(shù)人員進行有關(guān)傳染病疫情報告及突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告工作的培訓，（查看簽到本、考試卷、培訓資料等）(5)對執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員填寫的傳染病報告卡質(zhì)量進行檢查（內(nèi)容齊全、項目完整、時限及時。(6)現(xiàn)場檢查疫情信息安全管理（是否有專人負責、為保護患者個人隱私，無關(guān)人員不得隨意登陸查看）2.衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點與方法23B疫情報告程序：現(xiàn)場檢查門診日志登記率是否符合要求（），打開傳染病信息報告系統(tǒng)，檢查該病例是否報送到國家傳染病信息報告系統(tǒng)，（放射科、檢驗科陽性病例）是否按規(guī)定存在隱瞞、緩報、遲報、謊報等情況）C疫情報告方式：疫情報告方式分為網(wǎng)絡(luò)直報和非網(wǎng)絡(luò)直報，現(xiàn)場檢查時打開傳染病網(wǎng)絡(luò)報告管理系統(tǒng)，對報告的傳染病疫情進行核對，對無條件實行網(wǎng)絡(luò)直報的醫(yī)療機構(gòu)（登記備案），在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡報疾控，疾控再網(wǎng)報。D疫情報告質(zhì)量：醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件24A檢查疫情報告時限是否符合規(guī)定，傳染病報告時限直接關(guān)系到傳染病的控制效果，因此監(jiān)督員必須對各種傳染病報告時限熟悉，以便在監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)緩報的違法行為，現(xiàn)場將傳染病報告卡中填寫的診斷時間與網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)的時間進行對比，不同的傳染病其報告時間不一樣。發(fā)現(xiàn)甲類、乙類中的肺炭疽、非典型性肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感或疑似病人，或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責任報告單位是否于2小時內(nèi)以最快的通訊方式（如電話、傳真）等向當?shù)乜h級疾控機構(gòu)報告，并與2小時內(nèi)寄出傳染病報告卡----------2小時內(nèi)上報；其它24小時上報。B檢查傳染病疫情報告的訂正情況（發(fā)現(xiàn)報告病例診斷變更、死亡要及時訂正）C檢查傳染病疫情報告相關(guān)資料保存情況的檢查方法（醫(yī)療機構(gòu)的傳染病報告卡及傳染病報告記錄應(yīng)保存3年，不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，其傳染病報告卡由收卡單位保存，原報告單位必須進行登記備案。A檢查疫情報告時限是否符合規(guī)定，傳染病報告時限直接關(guān)系到傳染25（2）醫(yī)療機構(gòu)疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點和方法：檢查要點：A疫情控制的工作制度B傳染病病人或疑似傳染病病人的隔離措施C受污染的場所和物品的消毒措施D醫(yī)療救治情況E其它（如流行病學調(diào)查和標本采集情況）（2）醫(yī)療機構(gòu)疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點和方法：26檢查方法：A查閱該單位的傳染病預(yù)防控制工作計劃和責任區(qū)域內(nèi)傳染病預(yù)防控制計劃、工作等相關(guān)資料（有計劃、有總結(jié)、資料齊全、保存完好）B查閱傳染病預(yù)檢分診制度、應(yīng)急處置預(yù)案等管理文件，查閱設(shè)置傳染病疫情應(yīng)急處置隊伍的文件（是否有組織、有隊伍、人員配備是否齊全、設(shè)備、藥品是否到位C現(xiàn)場檢查感染性疾病科、預(yù)檢分診點的設(shè)置情況，預(yù)檢分診的落實情況，以及醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員、就診病人防護措施的落實情況，查看科室的設(shè)置是否符合規(guī)范要求，人員的防護是否達到標準要求。D現(xiàn)場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人是提供診療服務(wù)的情況（醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援、接診治療）E現(xiàn)場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所設(shè)施、設(shè)備以及使用記錄，檢查對被傳染病病原體污染的場所、物品實施消毒以及對醫(yī)療廢物規(guī)范化處置的記錄檢查方法：27（3）疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情報告檢查要點與方法：檢查要點：A傳染病疫情報告的相關(guān)工作制度及其執(zhí)行情況B疫情數(shù)據(jù)的收集、審核、匯總、上報C疫情網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)情況檢查方法：A檢查疾控機構(gòu)是否建立傳染病疫情報告制度、疫情值班制度、傳染病疫情通報制度以及各項工作制度的落實情況，查閱制定各項制度的相關(guān)文件、值班記錄等文字資料。（3）疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情報告檢查要點與方法：28B檢查縣級疾控機構(gòu)收到無網(wǎng)絡(luò)直報條件責任報告單位報送的傳染病報告卡后，是否于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)直報。（現(xiàn)場檢查傳染病登記與網(wǎng)報是否一致）C檢查疾控機構(gòu)是否開展疫情數(shù)據(jù)的收集、審核、匯總、上報等。（查閱傳染病疫情報表，包括月報、年報和疫情分析資料、重點傳染病的專題分析資料、對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的傳染病漏報進行調(diào)查的資料等）D現(xiàn)場檢查傳染病疫情網(wǎng)報系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)、連接是否正常、是否有網(wǎng)絡(luò)維護記錄，傳染病疫情報告卡的網(wǎng)絡(luò)錄入內(nèi)容、時限、審核是否符合要求。E檢查疫情信息安全管理;疾控機構(gòu)是否有專人開展傳染病疫情報告、疫情數(shù)據(jù)的收集、審核、匯總和上報工作，無關(guān)人員不得進入傳染病信息報告系統(tǒng)，防止傳染病疫情信息泄露，保護患者的隱私（查閱傳染病疫情報告人員的工作制度、工作職責等資料。）B檢查縣級疾控機構(gòu)收到無網(wǎng)絡(luò)直報條件責任報告單位報送的傳染病29（4）疾控機構(gòu)疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督的檢查要點和方法檢查要點：A傳染病監(jiān)測工作制度、計劃和方案B流行病學調(diào)查C疫點、疫區(qū)消毒D密切接觸者醫(yī)學觀察E控制方案F對下級的指導檢查要點：A現(xiàn)場查閱傳染病監(jiān)測制度，本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案，以及傳染病監(jiān)測信息收集、分析和報告等文字資料。B查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案和預(yù)案，以及傳染病疫情調(diào)查處理的記錄和報告等。C查看疫情調(diào)查處置的工作記錄和相關(guān)資料D查看疫情控制時開展消毒殺蟲措施的藥械配備情況E查看對密切接觸者進行管理的相關(guān)資料和記錄F查看疾控機構(gòu)對下級疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)單位的傳染病疫情控制處理，進行技術(shù)指導的情況，查閱相關(guān)的文字資料。（4）疾控機構(gòu)疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督的檢查要點和方法303.常見違法行為查處：A對醫(yī)療機構(gòu)違法行為查處：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未按照規(guī)定對傳染病病人疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護，現(xiàn)場救援、接診、轉(zhuǎn)診的或拒絕接受轉(zhuǎn)診的，以及未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的，應(yīng)依據(jù)《傳染病防治法》第六十九條進行查處。B對疾控機構(gòu)違法行為的查處：發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，未依據(jù)職責及時采取措施的應(yīng)依據(jù)《傳染病防治法》第六十八條進行查處未按規(guī)定建立專門的流行病學調(diào)查隊伍，進行傳染病疫情的流行病學調(diào)查工作，或者在接到傳染病疫情報告后，未按規(guī)定派人進行現(xiàn)場調(diào)查的，應(yīng)依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第三十九條進行查處。3.常見違法行為查處：31（三）消毒隔離：醫(yī)療機構(gòu)的消毒是預(yù)防控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染的一個重要環(huán)節(jié)，對此要高度重視，隨著社會的發(fā)展和人民生活水平的提高，從最初的醫(yī)療機構(gòu)的消毒，逐步擴展到公共交通工具、美容美發(fā)用具、托幼機構(gòu)等的消毒，今天我們主要來探討一下醫(yī)療機構(gòu)的消毒隔離問題。1.監(jiān)管對象：醫(yī)療機構(gòu)、從事致病微生物實驗的單位、公共場所、托幼機構(gòu)、出租衣物及洗滌衣物單位和個人、殯儀館、流動人員用工單位和疫源地等相關(guān)場所。醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件32這里我們主要針對醫(yī)療機構(gòu)消毒和衛(wèi)生監(jiān)督作一下簡要介紹：2.對醫(yī)療機構(gòu)消毒的衛(wèi)生監(jiān)督包括：（1）監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)消毒管理組織和制度建立情況（有崗、有人、有職責、有制度）（2）監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)消毒執(zhí)行情況，如醫(yī)療用品、空氣、物體表面和工作人員手等的消毒滅菌是否符合國家有關(guān)規(guī)范、標準的要求（3）監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品管理情況，是否有合法批準文件，是否在有效期內(nèi)，是否達到國家衛(wèi)生標準。（4）監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定使用一次性醫(yī)療器具，用后是否按照《醫(yī)療廢物管理條例》要求處理。（5）監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)使用中的消毒劑、消毒器械的消毒效果是否符合要求醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件333.消毒滅菌基本程序：被甲類傳染病病人，以及肝炎、結(jié)核、艾滋病、炭疽病等病人的排泄物、分泌物、血液等污染的器材和物品，應(yīng)先消毒再清洗，于使用前再按物品危險性的種類，選擇合理的消毒、滅菌方法進行消毒或滅菌處理。普通病人用過的物品，可先清洗后消毒。4.消毒原則：(1）耐高溫、耐濕度的物品和器材，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐高溫的玻璃器材、油劑類和干粉類等可選用干熱滅菌。(2）不耐熱、不耐濕，以及貴重物品，可選擇環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛氣體消毒、滅菌。(3）器械的浸泡滅菌，應(yīng)選擇對金屬基本無腐蝕性的消毒劑。(4）選擇表面消毒方法，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面可選擇紫外線消毒器近距離照射，或液體消毒劑擦拭；多孔材料表面可采用噴霧消毒法。醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件345.消毒監(jiān)測和效果評價：（醫(yī)院必須對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)測）▲化學指示物利用某些化學物質(zhì)對某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變，以指示殺菌因子的強度(或濃度)和/或作用時間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品?！镏甘疚飳⑦m當載體染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或滅菌效果的制品。（1）壓力蒸汽滅菌消毒：消毒效果的監(jiān)測包括工藝監(jiān)測、化學監(jiān)測、生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進行，并詳細記錄?；瘜W監(jiān)測應(yīng)每包進行，手術(shù)包尚需進行中心部位的化學監(jiān)測。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行B-D試驗（B-D試驗是用于檢測預(yù)真空（脈動真空）壓力蒸汽滅菌器冷空氣排出情況的試驗，該試驗是根據(jù)指示圖顏色的改變是否均勻來判斷滅菌器在滅菌過程中是否有冷空氣團殘留）生物監(jiān)測應(yīng)每月進行，新滅菌器使用前必須先進行生物監(jiān)測，合格后才能使用。5.消毒監(jiān)測和效果評價：（醫(yī)院必須對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)35A生物學指標（用作壓力蒸汽滅菌設(shè)備滅菌效果的依據(jù)）。將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片兩個分別放入滅菌小紙袋內(nèi)，置于標準試驗包中心部位。A-1滅菌柜室內(nèi)，上、中層中央和排氣口處各放置一個標準試驗包（由3件平紋長袖手術(shù)衣，4塊小手術(shù)巾，2塊中手術(shù)巾，1塊大手術(shù)巾，30塊10cm×10cm、8層紗布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小）。手提壓力蒸汽滅菌器用通氣貯物盒（22cm×13cm×6cm）代替標準試驗包，盒內(nèi)盛滿中試管，指示菌片放于中心部位兩只滅菌試管內(nèi)（試管口用滅菌牛皮紙包封），將盒平放于手提壓力蒸汽滅菌器底部。A-2經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下，取出標準試驗包或通氣貯物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，56℃培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)基顏色變化。◆結(jié)果判定及評價:同次檢測中，標準試驗包或通氣貯物盒內(nèi)，每個指示菌片接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基全部不變色，判定為滅菌合格。指示菌片之一接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基由紫色變?yōu)辄S色時，判定為滅菌不合格醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件36B化學指標在物品包外用化學指示膠帶，可作為物品是否經(jīng)過滅菌的處理標志。在物品包內(nèi)中心部位用化學指示劑，可作為物品是否滅菌的參考標志?！艚Y(jié)果判定及評價:化學指示劑的顏色變?yōu)榕c滅菌合格標準色相同時，或熔化時作為滅菌合格的參考標準。（2）紫外線消毒：目前我國使用的紫外線消毒燈有下述幾種：普通直管熱陰極低壓汞紫外線消毒燈、高強度紫外線消毒燈、低臭氧紫外線消毒燈高臭氧紫外線消毒燈等四種。紫外線燈強度監(jiān)測有三種：日常監(jiān)測、紫外線燈管照射強度監(jiān)測和生物監(jiān)測。1.日常監(jiān)測：包括燈管使用時間、累計照射時間和使用人簽名醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件372.紫外線燈管照射強度監(jiān)測：紫外線強度照射指示卡監(jiān)測法（每半年檢測一次）（1）方法：開啟紫外線燈5min后，將指示卡置于置于紫外燈下垂直距離1m處，有圖案一面朝上，照射1min，紫外線照射后，觀察指示卡色塊的顏色，將其與標準色塊比較，讀出照射強度。

（2）.注意事項

測定時電壓220V±5V，溫度20℃～25℃，相對濕度＜60%，紫外線輻照計應(yīng)在計量部門檢定的有效期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)取得衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用3.生物監(jiān)測：生物監(jiān)測必要時進行，經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達到99.90%；醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件38紫外線消毒的適用范圍及條件(1)紫外線可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、分枝桿菌、病毒、真菌、立克次體和支原體等，凡被上述微生物污染的表面，水和空氣均可采用紫外線消毒。(2)紫外線輻照能量低，穿透力弱，僅能殺滅直接照射到的微生物，因此消毒時必須使消毒部位充分暴露于紫外線。(3)用紫外線消毒紙張、織物等粗糙表面時，要適當延長照射時間，且兩面均應(yīng)受到照射。(4)紫外線消毒的適宜溫度范圍是20℃～40℃，溫度過高過低均會影響消毒效果，可適當延長消毒時間，用于空氣消毒時，消毒環(huán)境的相對濕度低于80%為好，否則應(yīng)適當延長照射時間。(5)用紫外線殺滅被有機物保護的微生物時，應(yīng)加大照射劑量?？諝夂退械膽腋×Ｗ右部捎绊懴拘Ч?。醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件396使用方法（1）對物品表面的消毒：1)照射方式：最好使用便攜式紫外線消毒器近距離移動照射，也可采取紫外燈懸吊式照射。對小件物品可放紫外線消毒箱內(nèi)照射。2)照射劑量和時間：不同種類的微生物對紫外線的敏感性不同，用紫外線消毒時必須使用照射劑量達到殺滅目標微生物所需的照射劑量。（2）對室內(nèi)空氣的消毒：1）間接照射法：首選高強度紫外線空氣消毒器，不僅消毒效果可靠，而且可在室內(nèi)有人活動時使用，一般開機消毒30min即可達到消毒合格。2)直接照射法：在室內(nèi)無人條件下，可采取紫外線燈懸吊式或移動式直接照射。采用室內(nèi)懸吊式紫外線消毒時，燈管吊裝高度距離地面1.8m～2.2m，室內(nèi)安裝紫外線消毒燈（30Ｗ紫外燈，在1.0m處的強度>70μW/cm2）的數(shù)量為平均每m3不少于1.5W，照射時間不少于30min。醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件40注意事項：(1)在使用過程中，應(yīng)保持紫外線燈表面的清潔，一般每兩周用酒精棉球擦拭一次，發(fā)現(xiàn)燈管表面有灰塵、油污時，應(yīng)隨時擦拭。(2)用紫外線燈消毒室內(nèi)空氣時，房間內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥，減少塵埃和水霧，溫度低于20℃或高于40℃，相對濕度大于60%時應(yīng)適當延長照射時間。(3)用紫外線消毒物品表面時，應(yīng)使照射表面受到紫外線的直接照射，且應(yīng)達到足夠的照射劑量。(4)不得使紫外線光源照射到人，以免引起損傷。(5)紫外線強度計至少1年標定1次。結(jié)果判定：

普通30w直管型紫外線燈，新燈管的輻照強度不得低于90μW/cm2；使用中紫外線燈照射強度不得低于70μW/cm2；30W高強度紫外線新燈的輻射強度≥180μW/cm2為合格。注意事項：41（3）一般診療用品的消毒一般常規(guī)使用的診療用品有：體溫表、聽診器、血壓計袖帶、壓舌板、開口器、舌鉗子、吸引器、引流瓶、胃腸減壓器、氧氣濕化瓶、呼吸機及麻醉機的螺紋管、氧氣面罩、麻醉口罩、擴陰器等，包括接觸皮膚及淺表體腔、黏膜的器材?！羟鍧嵟c消毒方法A接觸未破損皮膚的器具清潔與消毒方法接觸皮膚的一般診療用品如血壓計袖帶、聽診器、保持清潔，若有污染應(yīng)隨時以清潔劑與水清潔。血壓計袖帶若被血液、體液污染應(yīng)在清潔的基礎(chǔ)上使用含有效溴或有效氯250mg/L～500mg/L的消毒劑浸泡30min后再清洗干凈，晾干備用。聽診器可在清潔的基礎(chǔ)上用乙醇擦拭消毒。腋下體溫表每次用后應(yīng)在清潔的基礎(chǔ)上選用75%乙醇或含有效溴500mg/L～1000mg/L的二溴海因浸泡30min或過氧乙酸1000mg/L浸泡10min～30min后，清水沖凈，擦干，清潔干燥保存?zhèn)溆?。?）一般診療用品的消毒42B接觸未破損黏膜的器具清潔與消毒方法接觸未破損黏膜的器具如擴陰器、開口器、舌鉗子、壓舌板、口表、肛表等器具，用后應(yīng)先清洗去污，擦干，耐高溫的器具如擴陰器、開口器、舌鉗、壓舌板可選擇壓力蒸汽滅菌后清潔干燥保存?zhèn)溆?。不耐高溫的器具如口表、肛表等可在清潔的基礎(chǔ)上采用75%乙醇或二溴海因或含氯消毒劑500mg/L浸泡30min或過氧乙酸1000mg/L浸泡10min～30min后，清水沖擦凈，擦干，清潔干燥保存?zhèn)溆?。?）口腔診療器具及環(huán)境的消毒與滅菌A.消毒原則:實行所有病人的標準預(yù)防隔離原則，簡化控制感染的措施。治療區(qū)的操作臺，治療每個病人后均需用中效消毒劑(指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物，達到消毒要求的制劑)進行消毒，治療外周區(qū)應(yīng)在每天工作結(jié)束后消毒及通風。外科器械及穿破組織或接觸組織的器械都應(yīng)進行滅菌，只與皮膚接觸或可能被傳染性氣溶膠污染、手污染的器械進行消毒處理。處理每個病人必須更換手套、洗手。每周對環(huán)境進行一次徹底清潔消毒，用消毒液擦拭或噴灑桌面、椅子、門窗、墻面、地面等，然后進行空氣消毒。B接觸未破損黏膜的器具清潔與消毒方法43B.口腔器材的消毒滅菌:B--1口腔器材按照其危害程度及材質(zhì)的不同進行不同的處理.外科器械及其它穿破口腔軟組織或骨組織的器械（牙鉗、解剖刀、骨鑿、鉆針、根管器械等）必須滅菌；不穿破口腔軟組織但與組織有接觸的器械（銀汞充填器、塑料器械）應(yīng)當進行滅菌；與皮膚接觸、可能暴露在體液或唾液飛沫中的器械以及可能被污染的手接觸的器械（物理測量儀器、混汞機）應(yīng)當進行消毒?？谇粰z查器械如鑷子、壓舌板、口鏡、探針、彎盤等，可采用一次性用品。口腔器材用后先用500mg/L有效氯的含氯消毒劑浸泡30min后，作無害化處理。反復(fù)使用的器械需先去污染后，再清洗，徹底去除粘著物，然后再進行消毒滅菌。B.口腔器材的消毒滅菌:44謝謝！謝謝！45樹立質(zhì)量法制觀念、提高全員質(zhì)量意識。12月-2212月-22Wednesday,December28,2022人生得意須盡歡，莫使金樽空對月。13:16:1013:16:1013:1612/28/20221:16:10PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。12月-2213:16:1013:16Dec-2228-Dec-22加強交通建設(shè)管理，確保工程建設(shè)質(zhì)量。13:16:1013:16:1013:16Wednesday,December28,2022安全在于心細，事故出在麻痹。12月-2212月-2213:16:1013:16:10December28,2022踏實肯干，努力奮斗。2022年12月28日1:16下午12月-2212月-22追求至善憑技術(shù)開拓市場，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務(wù)樹立形象。28十二月20221:16:10下午13:16:1012月-22嚴格把控質(zhì)量關(guān)，讓生產(chǎn)更加有保障。十二月221:16下午12月-2213:16December28,2022作業(yè)標準記得牢，駕輕就熟除煩惱。2022/12/2813:16:1013:16:1028December2022好的事情馬上就會到來，一切都是最好的安排。1:16:10下午1:16下午13:16:1012月-22專注今天，好好努力，剩下的交給時間。12月-2212月-2213:1613:16:1013:16:10Dec-22牢記安全之責，善謀安全之策，力務(wù)安全之實。2022/12/2813:16:10Wednesday,December28,2022相信相信得力量。12月-222022/12/2813:16:1012月-22謝謝大家！樹立質(zhì)量法制觀念、提高全員質(zhì)量意識。12月-2212月-2246踏實，奮斗，堅持，專業(yè)，努力成就未來。12月-2212月-22Wednesday,December28,2022弄虛作假要不得，踏實肯干第一名。13:16:1013:16:1013:1612/28/20221:16:10PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。12月-2213:16:1013:16Dec-2228-Dec-22重于泰山，輕于鴻毛。13:16:1013:16:1013:16Wednesday,December28,2022不可麻痹大意，要防微杜漸。12月-2212月-2213:16:1013:16:10December28,2022加強自身建設(shè)，增強個人的休養(yǎng)。2022年12月28日1:16下午12月-2212月-22追求卓越，讓自己更好，向上而生。28十二月20221:16:10下午13:16:1012月-22嚴格把控質(zhì)量關(guān)，讓生產(chǎn)更加有保障。十二月221:16下午12月-2213:16December28,2022重規(guī)矩，嚴要求，少危險。2022/12/2813:16:1013:16:1028December2022好的事情馬上就會到來，一切都是最好的安排。1:16:10下午1:16下午13:16:1012月-22每天都是美好的一天，新的一天開啟。12月-2212月-2213:1613:16:1013:16:10Dec-22務(wù)實，奮斗，成就，成功。2022/12/2813:16:10Wednesday,December28,2022抓住每一次機會不能輕易流失，這樣我們才能真正強大。12月-222022/12/2813:16:1012月-22謝謝大家！踏實，奮斗，堅持，專業(yè)，努力成就未來。12月-2212月-247醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓48一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格二、醫(yī)療機構(gòu)資格三、傳染病防治的監(jiān)督檢查一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格49一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格1概念：衛(wèi)生技術(shù)人員--依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即同時具備醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員方可認定為衛(wèi)生技術(shù)人員。根據(jù)所從事的業(yè)務(wù)的性質(zhì)不同，分為醫(yī)師、護士、藥師、檢驗師及其他技師等類別。醫(yī)師--依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。一、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格50醫(yī)師和助理醫(yī)師的區(qū)別：（1）助理醫(yī)師不能單獨地開展執(zhí)業(yè)活動（但鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，這里主要是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個體診所）；（2）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，可以按照國家有關(guān)規(guī)定申請辦理個體行醫(yī)，經(jīng)批準后即可行醫(yī)。醫(yī)師一經(jīng)注冊，則必須按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。（執(zhí)業(yè)類別包括臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生四個類別）醫(yī)師和助理醫(yī)師的區(qū)別：（1）助理醫(yī)師不能單獨地開展執(zhí)業(yè)活動（51鄉(xiāng)村醫(yī)生—指未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的人員。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后,原村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理,不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》；在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊的執(zhí)業(yè)地點繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿,不再進行注冊。對這部分醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強管理，可以鼓勵其通過正規(guī)醫(yī)學教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學專業(yè)學歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。鄉(xiāng)村醫(yī)生—指未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在52護士--是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛(wèi)生技術(shù)人員。*護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年，護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。《護士條例》第二十一條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許下列人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動;（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員（二）為依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。（三）在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應(yīng)當在護士指導下開展有關(guān)工作。*醫(yī)師可以從事護理活動，護士不能從事醫(yī)師活動在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊的，其范圍含計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。護士--是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護532.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的幾種情形：（1）使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格和職稱的人員（實習生、畢業(yè)生除外）（2）使用取得醫(yī)師資格證書但未經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師工作。（3）從事本專業(yè)以外診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員，如跨專業(yè)從事診療活動，心電圖、B超、放射技師出具診斷報告等.衛(wèi)政法（2004）163號：（一）出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。（二）相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告（4）使用醫(yī)學院校的實習生、試用期內(nèi)的大學生獨立從事診療活動的（5）使用未取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的》外籍醫(yī)師2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的幾種情形：543.罰則：違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條之規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第48條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第81條的規(guī)定：任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款:有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動:(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。4.違法主體的認定：（1）.衛(wèi)政法發(fā)2005第357號：醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，對醫(yī)療機構(gòu)按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第48條處罰，造成患者損害的，按《醫(yī)療事故處理條例》61條處理；未取得醫(yī)師資格醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生擅自在醫(yī)療機構(gòu)獨立從事臨床工作的，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條處理，造成患者人身損害的，按《醫(yī)療事故處理條例》61條處理。3.罰則：違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條之規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療55(2）.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師擅自獨立開展工作，按48條處理，造成人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理，涉嫌犯罪的，按醫(yī)療事故罪移送司法，而不是按“非法行醫(yī)罪”移送司法。（3）衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定（取得醫(yī)師資格的人員“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動），對醫(yī)療機構(gòu)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理，在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。（被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事診療活動的，等同于未取得執(zhí)業(yè)證書，按非法行醫(yī)罪，不能與有資格未注冊的情況等同）(2）.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師擅自獨立開展工作，按48條處56二．醫(yī)療機構(gòu)資格1.概念無證行醫(yī)---是指機構(gòu)或個人未取得行醫(yī)的資格證件，從事診療活動的行為。在日常監(jiān)督中對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督不僅僅是查看是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，還應(yīng)當對許可證的有效性、真實性以及是否在許可證注冊點執(zhí)業(yè)等情況加以監(jiān)督。2.無證行醫(yī)的幾種情形：（1）未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自從事診療活動。如“地下”診所、藥店坐堂行醫(yī)；美容機構(gòu)未經(jīng)許可擅自從事醫(yī)療美容手術(shù)；非醫(yī)療機構(gòu)擅自從事專項技術(shù)服務(wù)項目；非醫(yī)療機構(gòu)擅自從事性病及其他診療活動。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展計劃生育技術(shù)服務(wù)以外的診療項目。二．醫(yī)療機構(gòu)資格57（2）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的。（3）使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的。（4）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的。如醫(yī)療機構(gòu)在整體遷移過程中，在新的執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)還未辦理，或辦理后還未領(lǐng)取新的執(zhí)業(yè)點的醫(yī)療機構(gòu)許可證就擅自開展診療活動；又如，醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準擅自增加執(zhí)業(yè)點和分支機構(gòu)等，這些醫(yī)療機構(gòu)盡管有合法的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，但由于超出了許可證注冊點的范圍，構(gòu)成了在執(zhí)業(yè)點以外的執(zhí)業(yè)，按照衛(wèi)政法的批復(fù)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第44條規(guī)定按無證行醫(yī)予以處罰。（5）非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或者房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。這里處罰的主體是兩個，如某人或某公司承包一家醫(yī)療機構(gòu)的科室，那么，某人或某公司是被處罰主體，違法的事實就是無證行醫(yī)，而被承包的醫(yī)療機構(gòu)也是被處罰主體，違法的事實是轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行為。對醫(yī)療機構(gòu)出租承包科室的違法行為調(diào)查取證的關(guān)鍵在于出租方和承包方的合同協(xié)議，由于他們的合作關(guān)系是以盈利為目的，所以要調(diào)查他們之間的利益分配方式，承包方的資格和執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為等都是調(diào)查取證的關(guān)鍵。（2）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許58（6）有效期屆滿，不予延續(xù)的（7）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被撤回、撤銷、注銷、吊銷撤回：相對人取得行政許可合法，行政許可依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章修改或廢止，行政許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化。（依法賠償）撤銷：適用于行政機關(guān)糾正違法實施行政許可的情形，作出行政許可決定或相對人違法取得行政許可（行政機關(guān)違法）吊銷：被許可人有嚴重違法行為注銷：客觀事實的出現(xiàn)，行政許可失效的情形：A醫(yī)療機構(gòu)因合并;B遷移出;C除改、擴、遷建原因停業(yè)超過一年;D受吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》處罰;E超過校驗期經(jīng)責令校驗不校驗的;F暫緩校驗后仍不能通過校驗，還在執(zhí)業(yè)的。細則第三十五條中規(guī)定：床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：校驗的期限第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（6）有效期屆滿，不予延續(xù)的593.醫(yī)療機構(gòu)分類:1.醫(yī)院、2.婦幼保健院、3.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站4.衛(wèi)生院5.療養(yǎng)院6.門診部7.診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、中小學衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站8.村衛(wèi)生室（所）9.專科疾病防治院、所、站10.急救中心、站11.臨床檢驗中心12.護理院（站）13.其它診療機構(gòu)。4.罰則：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。又根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。這里的非法所得是指未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的人員或機構(gòu)在違法活動中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入處罰時應(yīng)僅僅扣住罰則中的條款，進行現(xiàn)場取證和詢問筆錄，包括人員資格、執(zhí)業(yè)活動時間、非法收入、是否給患者造成傷害等，這些相關(guān)證據(jù)的收集對后面的處罰額度自由裁量提供依據(jù)。3.醫(yī)療機構(gòu)分類:1.醫(yī)院、2.婦幼保健院、3.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)605.調(diào)查取證：（1）物證：藥品、器械、儀器、設(shè)備、使用中和使用后的耗材。（2）書證：A證明人員身份資格的：身份證、工作證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、職工花名冊等。證明單位資格的：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼、法人證書等。B反映診療活動的醫(yī)學文書：收費票據(jù)、賬冊、合同、文件、宣傳資料。（3）證人證言------注意被詢問人的年齡，是否能承擔民事行為能力（4）當事人陳述（5）現(xiàn)場筆錄-------A行醫(yī)場所描述：描述環(huán)境、外觀、方位地點、室內(nèi)布局、可以與現(xiàn)場照片等其他證據(jù)相互印證。B診療行為描述：現(xiàn)場患者（詢問筆錄）、藥品（存放位置、是否為假藥劣藥）、器械、醫(yī)療廢物、處方、收據(jù)、門診登記本、標牌、證照、廣告宣傳等進行記錄（拍照、登記保全）。注意不能有結(jié)論性語言如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有一著白大褂的男士正在為誰診療∨------現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有一名醫(yī)師正在為患者診療×C行醫(yī)資質(zhì)描述：有無證件、證件上顯示的內(nèi)容。（6）視聽資料--------錄音錄像（7）鑒定結(jié)論--------有關(guān)組織出具的鑒定證明。5.調(diào)查取證：616.無證行醫(yī)違法主體的認定：（1）法人、其他組織未經(jīng)許可組織開展診療活動的，則該法人、其他組織為違法主體，可按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》予以處罰，同時對其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師也可依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》予以吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。(2)公民個人未經(jīng)許可擅自執(zhí)業(yè)的-----公民為違法主體。兩個以上公民合伙未經(jīng)許可行醫(yī)的-------合伙人員均為違法主體（3）無醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格從事醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動的，違法主體為行醫(yī)的公民個人。對個體行醫(yī)的：（1）若設(shè)置者和行醫(yī)者不是同一個人，對設(shè)置者按單位無證，對行醫(yī)者按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法39條處罰。（2）若是同一個人，適用執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條（3）對非醫(yī)療機構(gòu)（無證）聘用非衛(wèi)技人員，按醫(yī)療機構(gòu)44條從重處罰，不能按照48條處罰（48條是有證單位聘用非衛(wèi)技）（4）涉及到?jīng)]收違法所得（包括藥品、器械），是否需要聽證，看總價值是否達到規(guī)定的額度。（5）若藥店有合法的藥品經(jīng)營許可證，只能沒收其用于非法行醫(yī)的藥品、器械。6.無證行醫(yī)違法主體的認定：（1）法人、其他組織未經(jīng)許可組織62三、傳染病防治的監(jiān)督檢查（一）醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理1、衛(wèi)生行政部門職責：依法對醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。2、監(jiān)管對象：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)）其他醫(yī)療廢物集中處置機構(gòu)。3、醫(yī)療廢物分類：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學性廢物（按照類別分置于不同的包裝物或容器內(nèi)）三、傳染病防治的監(jiān)督檢查63（1）感染性廢物---------是指攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物，包括（1）被病人血液、體液、排泄物污染的物品（棉球、棉簽引流棉條、紗布及其各種敷料，一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品、一次性使用醫(yī)療器械、廢棄的被服等。（2）傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾；（3）病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液（4）各種廢棄的醫(yī)學標本（5）廢棄的血液、血清。(2)病理性廢物是指在診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學試驗動物尸體，包括手術(shù)中產(chǎn)生的廢棄人體組織、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等；(3)損傷性廢物是指能夠刺傷或割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器，包括醫(yī)用針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸、載玻片、玻璃試管、玻璃安等；(4)藥物性廢物是指過期、淘汰、變質(zhì)或被污染的廢棄藥品，包括廢棄的一般性藥品,，廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物等；如致癌性藥物、免疫制劑、廢棄的疫苗、血液制品等。(5)化學性廢物是指具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄化學物品，如廢棄的化學試劑、化學消毒劑、汞血壓計、汞溫度計等.集中處置單位-----應(yīng)依法取得經(jīng)營許可證（1）感染性廢物---------是指攜帶病原微生物具有引發(fā)644.檢查的方法和內(nèi)容：（1）.管理制度的建立（包括危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度）（2）管理部門及責任人員的設(shè)置（法定代表人是否為第一責任人）（3）相關(guān)人員培訓與職業(yè)衛(wèi)生防護（培訓資料、定期的健康檢查、免疫接種等）（4）醫(yī)療廢物登記與資料保存（醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量、交接時間、去向、交接人員簽字，保存期限3年）（5）醫(yī)療廢物的收集（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003---287號中對分類、專用包裝物做了說明）（6）院內(nèi)運送（7）暫時貯存（遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)及生活垃圾存放場所；設(shè)置明顯的警示標識；防滲漏、防盜、防雨淋、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂及預(yù)防兒童接觸；禁煙、禁食。暫存不超過2天。4.檢查的方法和內(nèi)容：65（8）醫(yī)療廢物的處置（內(nèi)部處置、集中處置單位）包裝袋（3／4時封口）、利器盒、周轉(zhuǎn)箱（桶）、其基本要求是防槮漏、防破裂、防刺穿、密封，外表為黃色，并印制有醫(yī)療廢物警示標識和文字說明。盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物和容器外表面應(yīng)當有相應(yīng)類別的警示標識，每個包裝物和容器上應(yīng)當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應(yīng)當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明。病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，是否先在產(chǎn)生地點進行高壓蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按照感染性廢物收集處理。傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物-----專用包裝袋雙層生活垃圾-------按醫(yī)療廢物處理有傳染性的排泄物----------消毒后排放醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位和個人，是否填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。對醫(yī)療廢物處置單位主要檢查對相關(guān)人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施現(xiàn)象。（8）醫(yī)療廢物的處置（內(nèi)部處置、集中處置單位）包裝袋（3／466自行處置------不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，方可自行處置，但必須做到：一次性和容易致人損傷的------消毒并作毀形處理能夠焚燒的，應(yīng)及時焚燒不能焚燒的，消毒后集中填埋。非法處置的幾種常見情形：（衛(wèi)生部門不能對其進行處罰，應(yīng)要求立即整改。管轄權(quán)在環(huán)保部門。）轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物郵寄醫(yī)療廢物不合法運輸醫(yī)療廢物注意生活垃圾混入醫(yī)療垃圾和醫(yī)療垃圾混入生活垃圾截然不同，后者處罰額度為5000元-------三萬用后的輸液瓶、玻璃瓶可不作為醫(yī)療廢物處理，自行處置------不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，方67醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件68（二）傳染病疫情報告及疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督概念：醫(yī)療機構(gòu)-------是指依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)------是指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機構(gòu)及其與上述機構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。疫情報告-----是指各責任報告單位和個人按照《中華人民共和國傳染病防治法》以及衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式、時限等進行的傳染病報告。責任報告單位--------各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)均為責任報告單位責任疫情報告人--------責任報告單位執(zhí)行職務(wù)的人員（二）傳染病疫情報告及疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督692.衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點與方法（1）醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情報告檢查要點與方法：檢查要點:A醫(yī)療機構(gòu)傳染病報告的組織和制度B疫情報告程序的檢查方法C.疫情報告方式D疫情報告質(zhì)量檢查方法：A醫(yī)療機構(gòu)傳染病報告的組織和制度:（查閱醫(yī)療機構(gòu)制定傳染病疫情報告工作的相關(guān)文件：(1)是否設(shè)置負責傳染病疫情報告的部門、配備具體工作人員，負責本單位傳染病疫情匯總、核對、自查獎懲制度。(2)查閱醫(yī)療機構(gòu)各有關(guān)科室的門（急）診日志或住院登記薄和傳染病疫情登記薄，現(xiàn)場核實門（急）診或住院登記與傳染病登記是否一致。(3)現(xiàn)場檢查醫(yī)院疫情網(wǎng)絡(luò)直報情況（登陸國家傳染病信息報告系統(tǒng)核實）(4)檢查醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)護、檢驗等衛(wèi)生技術(shù)人員進行有關(guān)傳染病疫情報告及突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告工作的培訓，（查看簽到本、考試卷、培訓資料等）(5)對執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員填寫的傳染病報告卡質(zhì)量進行檢查（內(nèi)容齊全、項目完整、時限及時。(6)現(xiàn)場檢查疫情信息安全管理（是否有專人負責、為保護患者個人隱私，無關(guān)人員不得隨意登陸查看）2.衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點與方法70B疫情報告程序：現(xiàn)場檢查門診日志登記率是否符合要求（），打開傳染病信息報告系統(tǒng)，檢查該病例是否報送到國家傳染病信息報告系統(tǒng)，（放射科、檢驗科陽性病例）是否按規(guī)定存在隱瞞、緩報、遲報、謊報等情況）C疫情報告方式：疫情報告方式分為網(wǎng)絡(luò)直報和非網(wǎng)絡(luò)直報，現(xiàn)場檢查時打開傳染病網(wǎng)絡(luò)報告管理系統(tǒng)，對報告的傳染病疫情進行核對，對無條件實行網(wǎng)絡(luò)直報的醫(yī)療機構(gòu)（登記備案），在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡報疾控，疾控再網(wǎng)報。D疫情報告質(zhì)量：醫(yī)療機構(gòu)及傳染病衛(wèi)生監(jiān)督知識培訓課件71A檢查疫情報告時限是否符合規(guī)定，傳染病報告時限直接關(guān)系到傳染病的控制效果，因此監(jiān)督員必須對各種傳染病報告時限熟悉，以便在監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)緩報的違法行為，現(xiàn)場將傳染病報告卡中填寫的診斷時間與網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)的時間進行對比，不同的傳染病其報告時間不一樣。發(fā)現(xiàn)甲類、乙類中的肺炭疽、非典型性肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感或疑似病人，或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責任報告單位是否于2小時內(nèi)以最快的通訊方式（如電話、傳真）等向當?shù)乜h級疾控機構(gòu)報告，并與2小時內(nèi)寄出傳染病報告卡----------2小時內(nèi)上報；其它24小時上報。B檢查傳染病疫情報告的訂正情況（發(fā)現(xiàn)報告病例診斷變更、死亡要及時訂正）C檢查傳染病疫情報告相關(guān)資料保存情況的檢查方法（醫(yī)療機構(gòu)的傳染病報告卡及傳染病報告記錄應(yīng)保存3年，不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，其傳染病報告卡由收卡單位保存，原報告單位必須進行登記備案。A檢查疫情報告時限是否符合規(guī)定，傳染病報告時限直接關(guān)系到傳染72（2）醫(yī)療機構(gòu)疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點和方法：檢查要點：A疫情控制的工作制度B傳染病病人或疑似傳染病病人的隔離措施C受污染的場所和物品的消毒措施D醫(yī)療救治情況E其它（如流行病學調(diào)查和標本采集情況）（2）醫(yī)療機構(gòu)疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督檢查要點和方法：73檢查方法：A查閱該單位的傳染病預(yù)防控制工作計劃和責任區(qū)域內(nèi)傳染病預(yù)防控制計劃、工作等相關(guān)資料（有計劃、有總結(jié)、資料齊全、保存完好）B查閱傳染病預(yù)檢分診制度、應(yīng)急處置預(yù)案等管理文件，查閱設(shè)置傳染病疫情應(yīng)急處置隊伍的文件（是否有組織、有隊伍、人員配備是否齊全、設(shè)備、藥品是否到位C現(xiàn)場檢查感染性疾病科、預(yù)檢分診點的設(shè)置情況，預(yù)檢分診的落實情況，以及醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員、就診病人防護措施的落實情況，查看科室的設(shè)置是否符合規(guī)范要求，人員的防護是否達到標準要求。D現(xiàn)場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人是提供診療服務(wù)的情況（醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援、接診治療）E現(xiàn)場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所設(shè)施、設(shè)備以及使用記錄，檢查對被傳染病病原體污染的場所、物品實施消毒以及對醫(yī)療廢物規(guī)范化處置的記錄檢查方法：74（3）疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情報告檢查要點與方法：檢查要點：A傳染病疫情報告的相關(guān)工作制度及其執(zhí)行情況B疫情數(shù)據(jù)的收集、審核、匯總、上報C疫情網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)情況檢查方法：A檢查疾控機構(gòu)是否建立傳染病疫情報告制度、疫情值班制度、傳染病疫情通報制度以及各項工作制度的落實情況，查閱制定各項制度的相關(guān)文件、值班記錄等文字資料。（3）疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情報告檢查要點與方法：75B檢查縣級疾控機構(gòu)收到無網(wǎng)絡(luò)直報條件責任報告單位報送的傳染病報告卡后，是否于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)直報。（現(xiàn)場檢查傳染病登記與網(wǎng)報是否一致）C檢查疾控機構(gòu)是否開展疫情數(shù)據(jù)的收集、審核、匯總、上報等。（查閱傳染病疫情報表，包括月報、年報和疫情分析資料、重點傳染病的專題分析資料、對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的傳染病漏報進行調(diào)查的資料等）D現(xiàn)場檢查傳染病疫情網(wǎng)報系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)、連接是否正常、是否有網(wǎng)絡(luò)維護記錄，傳染病疫情報告卡的網(wǎng)絡(luò)錄入內(nèi)容、時限、審核是否符合要求。E檢查疫情信息安全管理;疾控機構(gòu)是否有專人開展傳染病疫情報告、疫情數(shù)據(jù)的收集、審核、匯總和上報工作，無關(guān)人員不得進入傳染病信息報告系統(tǒng)，防止傳染病疫情信息泄露，保護患者的隱私（查閱傳染病疫情報告人員的工作制度、工作職責等資料。）B檢查縣級疾控機構(gòu)收到無網(wǎng)絡(luò)直報條件責任報告單位報送的傳染病76（4）疾控機構(gòu)疫情控制衛(wèi)生監(jiān)督的檢查要點和方法