藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件

藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)與規(guī)范操作Q1:數(shù)據(jù)完整性的原則是什么?Q2:與數(shù)據(jù)完整性相關(guān)的缺陷是否都是關(guān)鍵缺陷?Q3:審計(jì)追蹤應(yīng)該做到什么程度?04:數(shù)據(jù)備份應(yīng)該怎么做?全部數(shù)據(jù)都需要備份?每天備份?Q5:權(quán)限設(shè)置應(yīng)如何做審計(jì)追蹤?06:研究注冊(cè)和生產(chǎn)對(duì)審計(jì)追蹤要求是否有區(qū)別?新課標(biāo)改革的進(jìn)程中，側(cè)重點(diǎn)在于培養(yǎng)學(xué)生綜合素質(zhì)與能力，所以當(dāng)下初中體育教師應(yīng)該積極的轉(zhuǎn)變教學(xué)觀念，將體育游戲這一娛樂(lè)型元素融入進(jìn)體育課程教學(xué)體系中，從而達(dá)到初中體育教學(xué)目標(biāo)[1]。文章在對(duì)體育游戲概念解析的基礎(chǔ)上，分析目前初中體育游戲教學(xué)存在的問(wèn)題，繼而提出了幾點(diǎn)將游戲教學(xué)方法順利應(yīng)用進(jìn)初中體育課程教學(xué)進(jìn)程中的對(duì)策，希望與同行一起分享。一、淺談體育游戲定義體育教學(xué)游戲，作為構(gòu)成游戲體系的一部分，與尋常游戲不同之處在于將體力、腦力、娛樂(lè)整合在一起，其是一種與體育運(yùn)動(dòng)有關(guān)的、又融合寓教于樂(lè)理念的活動(dòng)。體育游戲，在初中體育教學(xué)中開展的目的在于強(qiáng)化學(xué)生的體能素質(zhì)、身心健康水平，協(xié)助他們塑造健康的人格與品質(zhì)。在體育游戲中，學(xué)生應(yīng)該參照一定的規(guī)則，有序的進(jìn)行活動(dòng)，從而為身心的健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。二、闡述現(xiàn)階段初中體育游戲教學(xué)實(shí)況一是缺乏針對(duì)性。主要體現(xiàn)在體育教師以打造輕松的教環(huán)境而組織學(xué)生進(jìn)行游戲，而不是為了使學(xué)生掌握某一體育知識(shí)或技能；二是缺乏規(guī)范性與層次性。具體體現(xiàn)在部分教師在創(chuàng)設(shè)體育游戲之時(shí)沒(méi)有結(jié)合學(xué)情、文本教材與游戲特征，很多游戲環(huán)節(jié)反復(fù)進(jìn)行，在時(shí)間分配上缺乏明確性，此時(shí)體育游戲不能為教學(xué)目標(biāo)提供服務(wù)；三是體育游戲負(fù)荷量不達(dá)標(biāo)[2]。很多教師設(shè)置的體育游戲負(fù)荷量幾乎是隨心所欲，沒(méi)有使心理負(fù)荷與生理負(fù)荷處于相對(duì)平衡的狀態(tài)中，很多教師設(shè)置了較大的運(yùn)動(dòng)量，長(zhǎng)期下去學(xué)生的參與興趣會(huì)有有所下降，體育游戲的應(yīng)用價(jià)值沒(méi)有充分的彰顯出來(lái)。三、探究初中體育游戲教學(xué)實(shí)施的對(duì)策（一）精選游戲內(nèi)容體育游戲教學(xué)方法的應(yīng)用，一方面可以強(qiáng)化初中生體能素質(zhì)，另一方面協(xié)助他們?cè)鷮?shí)的掌握某項(xiàng)體育活動(dòng)技能的同時(shí)，培養(yǎng)他們自立自強(qiáng)的體育品質(zhì)，所以教師規(guī)劃體育游戲教學(xué)中要將生本教育理念融入其中，創(chuàng)設(shè)出輕松愉悅的體育游戲環(huán)境，推動(dòng)初中生思維聯(lián)想力和創(chuàng)造力發(fā)展進(jìn)程，協(xié)助教師共同實(shí)現(xiàn)體育游戲目標(biāo)。為了確保體育游戲的實(shí)效性充分的發(fā)揮出發(fā)，教師要對(duì)初中生的個(gè)性特征與和實(shí)際能力有一個(gè)確切的了解，在此基礎(chǔ)上選擇體育游戲內(nèi)容，這是體育游戲價(jià)值發(fā)揮出來(lái)的關(guān)鍵。與此同時(shí)，體育教師對(duì)體育游戲內(nèi)進(jìn)行層次性布設(shè)，使不同的教學(xué)時(shí)段呈現(xiàn)出多樣化的內(nèi)容，從而確保體育游戲價(jià)值發(fā)揮的充分性。例如在足球程教學(xué)中，教師在新課導(dǎo)入之前，組織學(xué)生開展體育游戲活動(dòng)，即3-5米的地方進(jìn)行短距離的射門、三角傳球、足排球以及傳球搶截等小型游戲，例如三角傳球體育游戲活動(dòng)的開展，協(xié)助教師培養(yǎng)初中生之間的默契度，同時(shí)掌握了有效控球的基礎(chǔ)方法。此外在本次教學(xué)中課前熱身游戲活動(dòng)采用了“多?S度踢球”游戲形式，從而拓展了初中生活動(dòng)范疇，多名同學(xué)以中心點(diǎn)學(xué)生為基礎(chǔ)，將球踢到不同的方向上，中心點(diǎn)同學(xué)去搶，當(dāng)然中心點(diǎn)上的同學(xué)采取輪換對(duì)策，可見體育游戲在本次課程教學(xué)中的應(yīng)用，在調(diào)動(dòng)學(xué)生運(yùn)動(dòng)細(xì)胞興奮性方面發(fā)揮巨大作用。（二）編制嚴(yán)謹(jǐn)性游戲規(guī)則“沒(méi)有規(guī)則，不成方圓”的道理人盡皆知，為了使體育游戲順利融入進(jìn)初中體育課程教學(xué)體系中，教師在對(duì)其規(guī)則進(jìn)行編制過(guò)程中始終要堅(jiān)持公平、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，使其真正為體育課程教學(xué)工作提供高質(zhì)量的服務(wù)內(nèi)容，為體育教學(xué)目標(biāo)的落實(shí)奠定基礎(chǔ)。當(dāng)然，初中生也應(yīng)該有一定的自覺(jué)性，遵循體育游戲規(guī)則[3]。例如，在當(dāng)學(xué)生對(duì)與快速跑知識(shí)與技能有基本的掌握以后，教師組織學(xué)生進(jìn)行“運(yùn)水接力賽”游戲，采用男女組合分組模式，利用雪碧瓶子、綠茶瓶子、小瓶子（各6個(gè)）等教學(xué)道具，設(shè)置了如下的游戲規(guī)則：即學(xué)生聽到教師的口令后，1個(gè)學(xué)生將大瓶子倒入小瓶子中，結(jié)束以后立即端，繼而回跑將小空瓶傳遞給同組的下一個(gè)學(xué)生，游戲連續(xù)運(yùn)行，那一組先綠茶瓶子水先被灌滿，扣好蓋子，舉起來(lái)代表獲勝。最后完成的一組全員需要就地做5個(gè)蹲起，若在游戲中有同學(xué)故意絆倒臨組同學(xué)，則該組同學(xué)比賽資格取消，全員就地做10個(gè)蹲起。嚴(yán)謹(jǐn)性規(guī)則在本次體育游戲教學(xué)中的應(yīng)用，強(qiáng)化了初中生的合作意識(shí)與競(jìng)爭(zhēng)理念，同時(shí)也是對(duì)其思想品質(zhì)的考察，可見在這樣的體育教學(xué)環(huán)境中，初中生身心實(shí)現(xiàn)了全面健康發(fā)展的目標(biāo)。（三）填充體育游戲教學(xué)體系體育游戲教學(xué)的宗旨在于協(xié)助初中生樹立體育精神，培養(yǎng)他們終身參與體育運(yùn)動(dòng)的觀念，為其身心后期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。部分體育教師反復(fù)應(yīng)用幾個(gè)體育游戲，在調(diào)動(dòng)學(xué)生參與游戲活動(dòng)主動(dòng)性方面力不從心。所以體育游戲教學(xué)策略的實(shí)施，應(yīng)該秉持創(chuàng)新與發(fā)展的原則。在多樣化途徑的協(xié)助下，使體育游戲教學(xué)體系更具富足性，這在激發(fā)學(xué)生參與體育活動(dòng)主動(dòng)性方面彰顯的優(yōu)勢(shì)是極為顯著的，在培養(yǎng)與鍛煉初中生的創(chuàng)新能力方面也發(fā)揮了不容忽視的作用。結(jié)束語(yǔ)由全文論述的內(nèi)容，對(duì)體育游戲的概念與在初中體育教學(xué)中的應(yīng)用意義有一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí)，同時(shí)也掌握了一些體育游戲在教學(xué)中實(shí)施的方式方法。初中體育教師應(yīng)該認(rèn)識(shí)到體育游戲?qū)W(xué)生身心素質(zhì)發(fā)展的重要性，在實(shí)踐中不斷的探尋體育游戲教學(xué)實(shí)施的對(duì)策，從而優(yōu)化體育教學(xué)質(zhì)量，強(qiáng)化學(xué)生綜合素質(zhì)。閱讀教學(xué)貫徹語(yǔ)文教學(xué)的整個(gè)過(guò)程，它是語(yǔ)文教學(xué)的基礎(chǔ)，同時(shí)也是語(yǔ)文教學(xué)的重要部分。在初中語(yǔ)文新課標(biāo)中明確指出：語(yǔ)文課程豐富的人文內(nèi)涵對(duì)學(xué)生精神領(lǐng)域的影響是深遠(yuǎn)的，學(xué)生對(duì)教學(xué)內(nèi)容的閱讀和思考是多元的。那么，在初中語(yǔ)文閱讀教學(xué)中，該如何有效地進(jìn)行多元解讀呢？該如何使學(xué)生的個(gè)性在多元解讀中體現(xiàn)出來(lái)呢？筆者在本文圍繞著人教版初中語(yǔ)文教材淺談自己的看法，希望能得到廣大同仁的批評(píng)指教。一、民主的閱讀氛圍是建構(gòu)多元閱讀解讀的條件?，F(xiàn)代教學(xué)觀念提倡“以生為本”，在教學(xué)過(guò)程中一切圍繞著學(xué)生這個(gè)主體。筆者認(rèn)為，除了要讓學(xué)生主動(dòng)參與到閱讀教學(xué)過(guò)程中來(lái)以外，還要營(yíng)造一個(gè)民主的氣氛，使學(xué)生在閱讀中如魚得水，游刃有余，有效地多元解讀文本。初中語(yǔ)文新課標(biāo)中指出：“學(xué)生是學(xué)習(xí)和發(fā)展的主體。語(yǔ)文課程必須根據(jù)學(xué)生身心發(fā)展和語(yǔ)文學(xué)習(xí)的特點(diǎn)，關(guān)注學(xué)生的個(gè)體差異和不同的學(xué)習(xí)需求，愛(ài)護(hù)學(xué)生的好奇心、求知欲，充分激發(fā)學(xué)生的主動(dòng)意識(shí)和進(jìn)取精神?！毙纬擅裰鏖喿x氣氛的關(guān)鍵之外在于教師不能再“居高臨下”了，而應(yīng)“平心近氣”地和學(xué)生共同研究和探討，完成教學(xué)任務(wù)。只在建立起真正的民主平等的關(guān)系，在閱讀課堂教學(xué)中學(xué)生才能全身心地，全方位地放松自己，學(xué)生的主體意識(shí)、主體精神和個(gè)性特長(zhǎng)才會(huì)有形成的“土壤”和“養(yǎng)分”。也只有在這樣的情境中，學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)才能受到激勵(lì)，學(xué)生的創(chuàng)新能力才能得到發(fā)展，文本多元解讀才得以真正開展。例如，在教學(xué)宗璞的《紫藤蘿瀑布》時(shí)，由于此文的寫作背景學(xué)生不太熟悉，再加上如果采用傳統(tǒng)的教學(xué)模式，只能使學(xué)生的思維狹窄，不能使學(xué)生更深入地理解課文，所以我在民主的基礎(chǔ)上讓學(xué)生自己閱讀文本。在閱讀的過(guò)程中從不同的角度去多元地理解課文，由花的外形之美至花得到的感悟之深，甚至于花的象征意義。以此展示學(xué)生的個(gè)性特征，使課堂呈現(xiàn)出多彩多姿的現(xiàn)象。二、有效的切入點(diǎn)是建構(gòu)多元閱讀解讀的基石。每篇文章有很多切入點(diǎn)，這些切入點(diǎn)都可作為課堂教學(xué)的著力點(diǎn)，但是我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中不可能從每個(gè)切入點(diǎn)入手，而應(yīng)抓住最佳的切入點(diǎn)，以“點(diǎn)”帶“面”，多元化有效地解讀文本。多元化閱讀文本可以從以下四個(gè)方面著手。1、從文本內(nèi)容入手。能選入教材中文本都是很優(yōu)秀的，都有可教之處，其內(nèi)容也是多彩多姿的。例如，莫懷戚的《散步》教學(xué)中，我們可以從在田野上的旅行過(guò)程入手，從祖孫三代的故事中完成親情的傳承。學(xué)生在多元化的閱讀解讀中，能體驗(yàn)到一家人互相包容、互相體諒的精神，談到了可貴的親情、溫馨的氣氛，談到了尊老愛(ài)幼的美德，談到了春天美麗的景色、生命的氣息……2、從文本語(yǔ)言入手。金岳霖先生說(shuō)：“中國(guó)語(yǔ)言文字的特點(diǎn)是朦朧、模糊，它的涵蓋面幾乎無(wú)邊無(wú)際，暗示性幾乎無(wú)際無(wú)涯?！痹诓糠治谋局?，有些語(yǔ)言的內(nèi)涵包羅萬(wàn)象，非常豐富。例如楊絳的《老王》一文中，“鑲嵌”一詞本是中性詞語(yǔ)，可是在本文作者用此詞把老王當(dāng)時(shí)的情景寫得非常地準(zhǔn)確，在此詞中飽含了作者對(duì)老王的深深同情之意。所以我們?cè)诶斫庹Z(yǔ)言時(shí)要在具體的語(yǔ)文環(huán)境中考慮其多元化的含義。在“有一天，我在家聽到打門，開門看見老王直僵僵地鑲嵌在門框里?！闭Z(yǔ)句中，“鑲嵌”一詞恰如其分寫出了老王羸弱的身體狀況。3、從文本的主題入手。主題是文章的靈魂，但是文學(xué)作品的主題常具有多元性，不同的讀者從不同的角度去閱讀文本，以不同的思想方式可以體會(huì)到和作者不同的文章主題。正所謂“仁者見仁，智者見智?！崩缒瓷５摹段业氖迨逵诶铡逢P(guān)于文章的主題就存在著多角度的解讀。除了教參上的反映“赤赤的金錢關(guān)系”之外，還反映了普通市民們的辛酸史：菲利普一家被于勒拖累，導(dǎo)致“家里樣樣都要節(jié)省，有人請(qǐng)吃飯是從來(lái)不敢答應(yīng)的，以免回請(qǐng)。買日用品也是常常買減價(jià)的”；對(duì)“花花公子”的警告：如果一個(gè)人年輕時(shí)游手好閑，無(wú)所事事，必然會(huì)和于勒一樣，有家不能歸，有親不能認(rèn)。過(guò)著流浪的生活；美好心靈的宣揚(yáng)：在文本中，“我”是一個(gè)具有同情之心的人，從“這是我的叔叔、父親的弟弟、我的親叔叔”、從“我給了十個(gè)銅子兒做小費(fèi)”語(yǔ)言描寫中皆可見人性的美好之處。三、有度的解讀范圍是建構(gòu)多元閱讀解讀的保障。任何事物，如果過(guò)度了必然會(huì)造成后果，在初中語(yǔ)文閱讀教學(xué)多元化解讀的過(guò)程中，也必須把握好“度”，使多元解讀有一個(gè)界限，否則使語(yǔ)文閱讀出現(xiàn)“負(fù)效應(yīng)”的現(xiàn)象。雖然“一千個(gè)讀者有一個(gè)千個(gè)哈姆雷特”，但是也不能和文本的主體出現(xiàn)截然相反的理解。童慶炳在《文學(xué)理論教程》中指出：“閱讀教學(xué)是有限的，有范圍的，存在著社會(huì)的共通性”。就是告訴我們，多元化解讀不能漫無(wú)邊際，一定要有正確的價(jià)值取向和解讀范圍。例如魯迅的《社戲》中，“不久豆熟了，便任憑航船浮在水面上，都圍起來(lái)用手撮著吃?！庇行W(xué)生認(rèn)為從此“撮”字中能看出小伙伴們的野性和饑餓感。此時(shí)，我提醒學(xué)生要注意橫線下面的注解：“撮，是用手指捏取細(xì)碎的東西?！比缓笤僖髮W(xué)生通過(guò)演示理解它的含義。結(jié)語(yǔ)：“多元解讀”是真實(shí)的閱讀，是孕育創(chuàng)造性品質(zhì)的閱讀，理應(yīng)受到格外的重視和尊重。我們應(yīng)把文本多元解讀真正落到實(shí)處，讓閱讀真正成為學(xué)生個(gè)性化行為，使學(xué)生在多元化的解讀過(guò)程中，張揚(yáng)個(gè)性、完善人格、塑造人文精神。我們期待著，在學(xué)生閱讀的枝頭上綴滿富有個(gè)性的花朵，鮮艷奪目。藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)與規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)與規(guī)范操作2藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件3藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件4藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件5藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件6下列電子文件必須服從21CFR11要求同時(shí)以電子形式和紙張形以電子形式取代紙1式來(lái)記載,并依賴于電子2張形式來(lái)記錄,必文件進(jìn)行監(jiān)管有關(guān)工作的須保留電子文件必須保留電子文件用于批準(zhǔn)審核及驗(yàn)證3的,具有等效作用的4以電子形式上報(bào)電子簽名或手跡簽名FDA等的文件例如SAP系統(tǒng)下列電子文件必須服從21CFR11要求7第4節(jié):數(shù)據(jù)完整性的關(guān)鍵點(diǎn)分析、適用范圍與ALCOA+CCEA解讀什么是數(shù)據(jù)完整性關(guān)鍵點(diǎn)數(shù)據(jù)完整性定義數(shù)據(jù)在整個(gè)1數(shù)據(jù)完整性=公正的結(jié)果【完生命周期內(nèi)的完整性、準(zhǔn)確性整、準(zhǔn)確、一致】和一致性,用于描述存儲(chǔ)的所2數(shù)據(jù)完整性=數(shù)據(jù)真實(shí)性【真有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實(shí)的狀實(shí)、誠(chéng)信、無(wú)誤】態(tài)。范圍數(shù)據(jù)完整性的原則包括研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)的GMP相關(guān)電子及紙質(zhì)ALCOA+CcEA原則數(shù)據(jù)。對(duì)Qc的著重檢查,只是(詳見第三節(jié))對(duì)D關(guān)注的開始。以后注冊(cè)中控、生產(chǎn)第4節(jié):數(shù)據(jù)完整性的關(guān)鍵點(diǎn)分析、適8數(shù)據(jù)完整性的ALCOA+CCEA原則數(shù)據(jù)完整性的ALCOA+CCEA原則9第5節(jié):電子記錄和紙質(zhì)記錄的D要求比較與不符合舉例分析第5節(jié):電子記錄和紙質(zhì)記錄的D要求10藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件11藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件12藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件13藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件14藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件15藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件16藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件17藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件18藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件19藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件20藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件21藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件22藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件23藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件24藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件25藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件26藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件27藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件28藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件29藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件30藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件31藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件32藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件33藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件34藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件35藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件36藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件37藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件38藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件39藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件40藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件41藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件42藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件43藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件44藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件45藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件46藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件47藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件48藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件49藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件50藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件51藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件52藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件53藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件54藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件55藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件56藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件57藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件58藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件59藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件60藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件61藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件62藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件63藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件64藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件65藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件66藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件67藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件68藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件69藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件70藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件71藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件72藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件73謝謝46、我們?nèi)粢呀邮茏顗牡?，就再?zèng)]有什么損失?！突?/p>

47、書到用時(shí)方恨少、事非經(jīng)過(guò)不知難?！懹?/p>

48、書籍把我們引入最美好的社會(huì)，使我們認(rèn)識(shí)各個(gè)時(shí)代的偉大智者?！访罓査?/p>

49、熟讀唐詩(shī)三百首，不會(huì)作詩(shī)也會(huì)吟?！獙O洙

50、誰(shuí)和我一樣用功，誰(shuí)就會(huì)和我一樣成功?！刂x謝46、我們?nèi)粢呀邮茏顗牡?，就再?zèng)]有什么損失?！突?4藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)與規(guī)范操作Q1:數(shù)據(jù)完整性的原則是什么?Q2:與數(shù)據(jù)完整性相關(guān)的缺陷是否都是關(guān)鍵缺陷?Q3:審計(jì)追蹤應(yīng)該做到什么程度?04:數(shù)據(jù)備份應(yīng)該怎么做?全部數(shù)據(jù)都需要備份?每天備份?Q5:權(quán)限設(shè)置應(yīng)如何做審計(jì)追蹤?06:研究注冊(cè)和生產(chǎn)對(duì)審計(jì)追蹤要求是否有區(qū)別?新課標(biāo)改革的進(jìn)程中，側(cè)重點(diǎn)在于培養(yǎng)學(xué)生綜合素質(zhì)與能力，所以當(dāng)下初中體育教師應(yīng)該積極的轉(zhuǎn)變教學(xué)觀念，將體育游戲這一娛樂(lè)型元素融入進(jìn)體育課程教學(xué)體系中，從而達(dá)到初中體育教學(xué)目標(biāo)[1]。文章在對(duì)體育游戲概念解析的基礎(chǔ)上，分析目前初中體育游戲教學(xué)存在的問(wèn)題，繼而提出了幾點(diǎn)將游戲教學(xué)方法順利應(yīng)用進(jìn)初中體育課程教學(xué)進(jìn)程中的對(duì)策，希望與同行一起分享。一、淺談體育游戲定義體育教學(xué)游戲，作為構(gòu)成游戲體系的一部分，與尋常游戲不同之處在于將體力、腦力、娛樂(lè)整合在一起，其是一種與體育運(yùn)動(dòng)有關(guān)的、又融合寓教于樂(lè)理念的活動(dòng)。體育游戲，在初中體育教學(xué)中開展的目的在于強(qiáng)化學(xué)生的體能素質(zhì)、身心健康水平，協(xié)助他們塑造健康的人格與品質(zhì)。在體育游戲中，學(xué)生應(yīng)該參照一定的規(guī)則，有序的進(jìn)行活動(dòng)，從而為身心的健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。二、闡述現(xiàn)階段初中體育游戲教學(xué)實(shí)況一是缺乏針對(duì)性。主要體現(xiàn)在體育教師以打造輕松的教環(huán)境而組織學(xué)生進(jìn)行游戲，而不是為了使學(xué)生掌握某一體育知識(shí)或技能；二是缺乏規(guī)范性與層次性。具體體現(xiàn)在部分教師在創(chuàng)設(shè)體育游戲之時(shí)沒(méi)有結(jié)合學(xué)情、文本教材與游戲特征，很多游戲環(huán)節(jié)反復(fù)進(jìn)行，在時(shí)間分配上缺乏明確性，此時(shí)體育游戲不能為教學(xué)目標(biāo)提供服務(wù)；三是體育游戲負(fù)荷量不達(dá)標(biāo)[2]。很多教師設(shè)置的體育游戲負(fù)荷量幾乎是隨心所欲，沒(méi)有使心理負(fù)荷與生理負(fù)荷處于相對(duì)平衡的狀態(tài)中，很多教師設(shè)置了較大的運(yùn)動(dòng)量，長(zhǎng)期下去學(xué)生的參與興趣會(huì)有有所下降，體育游戲的應(yīng)用價(jià)值沒(méi)有充分的彰顯出來(lái)。三、探究初中體育游戲教學(xué)實(shí)施的對(duì)策（一）精選游戲內(nèi)容體育游戲教學(xué)方法的應(yīng)用，一方面可以強(qiáng)化初中生體能素質(zhì)，另一方面協(xié)助他們?cè)鷮?shí)的掌握某項(xiàng)體育活動(dòng)技能的同時(shí)，培養(yǎng)他們自立自強(qiáng)的體育品質(zhì)，所以教師規(guī)劃體育游戲教學(xué)中要將生本教育理念融入其中，創(chuàng)設(shè)出輕松愉悅的體育游戲環(huán)境，推動(dòng)初中生思維聯(lián)想力和創(chuàng)造力發(fā)展進(jìn)程，協(xié)助教師共同實(shí)現(xiàn)體育游戲目標(biāo)。為了確保體育游戲的實(shí)效性充分的發(fā)揮出發(fā)，教師要對(duì)初中生的個(gè)性特征與和實(shí)際能力有一個(gè)確切的了解，在此基礎(chǔ)上選擇體育游戲內(nèi)容，這是體育游戲價(jià)值發(fā)揮出來(lái)的關(guān)鍵。與此同時(shí)，體育教師對(duì)體育游戲內(nèi)進(jìn)行層次性布設(shè)，使不同的教學(xué)時(shí)段呈現(xiàn)出多樣化的內(nèi)容，從而確保體育游戲價(jià)值發(fā)揮的充分性。例如在足球程教學(xué)中，教師在新課導(dǎo)入之前，組織學(xué)生開展體育游戲活動(dòng)，即3-5米的地方進(jìn)行短距離的射門、三角傳球、足排球以及傳球搶截等小型游戲，例如三角傳球體育游戲活動(dòng)的開展，協(xié)助教師培養(yǎng)初中生之間的默契度，同時(shí)掌握了有效控球的基礎(chǔ)方法。此外在本次教學(xué)中課前熱身游戲活動(dòng)采用了“多?S度踢球”游戲形式，從而拓展了初中生活動(dòng)范疇，多名同學(xué)以中心點(diǎn)學(xué)生為基礎(chǔ)，將球踢到不同的方向上，中心點(diǎn)同學(xué)去搶，當(dāng)然中心點(diǎn)上的同學(xué)采取輪換對(duì)策，可見體育游戲在本次課程教學(xué)中的應(yīng)用，在調(diào)動(dòng)學(xué)生運(yùn)動(dòng)細(xì)胞興奮性方面發(fā)揮巨大作用。（二）編制嚴(yán)謹(jǐn)性游戲規(guī)則“沒(méi)有規(guī)則，不成方圓”的道理人盡皆知，為了使體育游戲順利融入進(jìn)初中體育課程教學(xué)體系中，教師在對(duì)其規(guī)則進(jìn)行編制過(guò)程中始終要堅(jiān)持公平、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，使其真正為體育課程教學(xué)工作提供高質(zhì)量的服務(wù)內(nèi)容，為體育教學(xué)目標(biāo)的落實(shí)奠定基礎(chǔ)。當(dāng)然，初中生也應(yīng)該有一定的自覺(jué)性，遵循體育游戲規(guī)則[3]。例如，在當(dāng)學(xué)生對(duì)與快速跑知識(shí)與技能有基本的掌握以后，教師組織學(xué)生進(jìn)行“運(yùn)水接力賽”游戲，采用男女組合分組模式，利用雪碧瓶子、綠茶瓶子、小瓶子（各6個(gè)）等教學(xué)道具，設(shè)置了如下的游戲規(guī)則：即學(xué)生聽到教師的口令后，1個(gè)學(xué)生將大瓶子倒入小瓶子中，結(jié)束以后立即端，繼而回跑將小空瓶傳遞給同組的下一個(gè)學(xué)生，游戲連續(xù)運(yùn)行，那一組先綠茶瓶子水先被灌滿，扣好蓋子，舉起來(lái)代表獲勝。最后完成的一組全員需要就地做5個(gè)蹲起，若在游戲中有同學(xué)故意絆倒臨組同學(xué)，則該組同學(xué)比賽資格取消，全員就地做10個(gè)蹲起。嚴(yán)謹(jǐn)性規(guī)則在本次體育游戲教學(xué)中的應(yīng)用，強(qiáng)化了初中生的合作意識(shí)與競(jìng)爭(zhēng)理念，同時(shí)也是對(duì)其思想品質(zhì)的考察，可見在這樣的體育教學(xué)環(huán)境中，初中生身心實(shí)現(xiàn)了全面健康發(fā)展的目標(biāo)。（三）填充體育游戲教學(xué)體系體育游戲教學(xué)的宗旨在于協(xié)助初中生樹立體育精神，培養(yǎng)他們終身參與體育運(yùn)動(dòng)的觀念，為其身心后期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。部分體育教師反復(fù)應(yīng)用幾個(gè)體育游戲，在調(diào)動(dòng)學(xué)生參與游戲活動(dòng)主動(dòng)性方面力不從心。所以體育游戲教學(xué)策略的實(shí)施，應(yīng)該秉持創(chuàng)新與發(fā)展的原則。在多樣化途徑的協(xié)助下，使體育游戲教學(xué)體系更具富足性，這在激發(fā)學(xué)生參與體育活動(dòng)主動(dòng)性方面彰顯的優(yōu)勢(shì)是極為顯著的，在培養(yǎng)與鍛煉初中生的創(chuàng)新能力方面也發(fā)揮了不容忽視的作用。結(jié)束語(yǔ)由全文論述的內(nèi)容，對(duì)體育游戲的概念與在初中體育教學(xué)中的應(yīng)用意義有一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí)，同時(shí)也掌握了一些體育游戲在教學(xué)中實(shí)施的方式方法。初中體育教師應(yīng)該認(rèn)識(shí)到體育游戲?qū)W(xué)生身心素質(zhì)發(fā)展的重要性，在實(shí)踐中不斷的探尋體育游戲教學(xué)實(shí)施的對(duì)策，從而優(yōu)化體育教學(xué)質(zhì)量，強(qiáng)化學(xué)生綜合素質(zhì)。閱讀教學(xué)貫徹語(yǔ)文教學(xué)的整個(gè)過(guò)程，它是語(yǔ)文教學(xué)的基礎(chǔ)，同時(shí)也是語(yǔ)文教學(xué)的重要部分。在初中語(yǔ)文新課標(biāo)中明確指出：語(yǔ)文課程豐富的人文內(nèi)涵對(duì)學(xué)生精神領(lǐng)域的影響是深遠(yuǎn)的，學(xué)生對(duì)教學(xué)內(nèi)容的閱讀和思考是多元的。那么，在初中語(yǔ)文閱讀教學(xué)中，該如何有效地進(jìn)行多元解讀呢？該如何使學(xué)生的個(gè)性在多元解讀中體現(xiàn)出來(lái)呢？筆者在本文圍繞著人教版初中語(yǔ)文教材淺談自己的看法，希望能得到廣大同仁的批評(píng)指教。一、民主的閱讀氛圍是建構(gòu)多元閱讀解讀的條件?，F(xiàn)代教學(xué)觀念提倡“以生為本”，在教學(xué)過(guò)程中一切圍繞著學(xué)生這個(gè)主體。筆者認(rèn)為，除了要讓學(xué)生主動(dòng)參與到閱讀教學(xué)過(guò)程中來(lái)以外，還要營(yíng)造一個(gè)民主的氣氛，使學(xué)生在閱讀中如魚得水，游刃有余，有效地多元解讀文本。初中語(yǔ)文新課標(biāo)中指出：“學(xué)生是學(xué)習(xí)和發(fā)展的主體。語(yǔ)文課程必須根據(jù)學(xué)生身心發(fā)展和語(yǔ)文學(xué)習(xí)的特點(diǎn)，關(guān)注學(xué)生的個(gè)體差異和不同的學(xué)習(xí)需求，愛(ài)護(hù)學(xué)生的好奇心、求知欲，充分激發(fā)學(xué)生的主動(dòng)意識(shí)和進(jìn)取精神?！毙纬擅裰鏖喿x氣氛的關(guān)鍵之外在于教師不能再“居高臨下”了，而應(yīng)“平心近氣”地和學(xué)生共同研究和探討，完成教學(xué)任務(wù)。只在建立起真正的民主平等的關(guān)系，在閱讀課堂教學(xué)中學(xué)生才能全身心地，全方位地放松自己，學(xué)生的主體意識(shí)、主體精神和個(gè)性特長(zhǎng)才會(huì)有形成的“土壤”和“養(yǎng)分”。也只有在這樣的情境中，學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)才能受到激勵(lì)，學(xué)生的創(chuàng)新能力才能得到發(fā)展，文本多元解讀才得以真正開展。例如，在教學(xué)宗璞的《紫藤蘿瀑布》時(shí)，由于此文的寫作背景學(xué)生不太熟悉，再加上如果采用傳統(tǒng)的教學(xué)模式，只能使學(xué)生的思維狹窄，不能使學(xué)生更深入地理解課文，所以我在民主的基礎(chǔ)上讓學(xué)生自己閱讀文本。在閱讀的過(guò)程中從不同的角度去多元地理解課文，由花的外形之美至花得到的感悟之深，甚至于花的象征意義。以此展示學(xué)生的個(gè)性特征，使課堂呈現(xiàn)出多彩多姿的現(xiàn)象。二、有效的切入點(diǎn)是建構(gòu)多元閱讀解讀的基石。每篇文章有很多切入點(diǎn)，這些切入點(diǎn)都可作為課堂教學(xué)的著力點(diǎn)，但是我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中不可能從每個(gè)切入點(diǎn)入手，而應(yīng)抓住最佳的切入點(diǎn)，以“點(diǎn)”帶“面”，多元化有效地解讀文本。多元化閱讀文本可以從以下四個(gè)方面著手。1、從文本內(nèi)容入手。能選入教材中文本都是很優(yōu)秀的，都有可教之處，其內(nèi)容也是多彩多姿的。例如，莫懷戚的《散步》教學(xué)中，我們可以從在田野上的旅行過(guò)程入手，從祖孫三代的故事中完成親情的傳承。學(xué)生在多元化的閱讀解讀中，能體驗(yàn)到一家人互相包容、互相體諒的精神，談到了可貴的親情、溫馨的氣氛，談到了尊老愛(ài)幼的美德，談到了春天美麗的景色、生命的氣息……2、從文本語(yǔ)言入手。金岳霖先生說(shuō)：“中國(guó)語(yǔ)言文字的特點(diǎn)是朦朧、模糊，它的涵蓋面幾乎無(wú)邊無(wú)際，暗示性幾乎無(wú)際無(wú)涯?！痹诓糠治谋局?，有些語(yǔ)言的內(nèi)涵包羅萬(wàn)象，非常豐富。例如楊絳的《老王》一文中，“鑲嵌”一詞本是中性詞語(yǔ)，可是在本文作者用此詞把老王當(dāng)時(shí)的情景寫得非常地準(zhǔn)確，在此詞中飽含了作者對(duì)老王的深深同情之意。所以我們?cè)诶斫庹Z(yǔ)言時(shí)要在具體的語(yǔ)文環(huán)境中考慮其多元化的含義。在“有一天，我在家聽到打門，開門看見老王直僵僵地鑲嵌在門框里。”語(yǔ)句中，“鑲嵌”一詞恰如其分寫出了老王羸弱的身體狀況。3、從文本的主題入手。主題是文章的靈魂，但是文學(xué)作品的主題常具有多元性，不同的讀者從不同的角度去閱讀文本，以不同的思想方式可以體會(huì)到和作者不同的文章主題。正所謂“仁者見仁，智者見智。”例如莫泊桑的《我的叔叔于勒》關(guān)于文章的主題就存在著多角度的解讀。除了教參上的反映“赤赤的金錢關(guān)系”之外，還反映了普通市民們的辛酸史：菲利普一家被于勒拖累，導(dǎo)致“家里樣樣都要節(jié)省，有人請(qǐng)吃飯是從來(lái)不敢答應(yīng)的，以免回請(qǐng)。買日用品也是常常買減價(jià)的”；對(duì)“花花公子”的警告：如果一個(gè)人年輕時(shí)游手好閑，無(wú)所事事，必然會(huì)和于勒一樣，有家不能歸，有親不能認(rèn)。過(guò)著流浪的生活；美好心靈的宣揚(yáng)：在文本中，“我”是一個(gè)具有同情之心的人，從“這是我的叔叔、父親的弟弟、我的親叔叔”、從“我給了十個(gè)銅子兒做小費(fèi)”語(yǔ)言描寫中皆可見人性的美好之處。三、有度的解讀范圍是建構(gòu)多元閱讀解讀的保障。任何事物，如果過(guò)度了必然會(huì)造成后果，在初中語(yǔ)文閱讀教學(xué)多元化解讀的過(guò)程中，也必須把握好“度”，使多元解讀有一個(gè)界限，否則使語(yǔ)文閱讀出現(xiàn)“負(fù)效應(yīng)”的現(xiàn)象。雖然“一千個(gè)讀者有一個(gè)千個(gè)哈姆雷特”，但是也不能和文本的主體出現(xiàn)截然相反的理解。童慶炳在《文學(xué)理論教程》中指出：“閱讀教學(xué)是有限的，有范圍的，存在著社會(huì)的共通性”。就是告訴我們，多元化解讀不能漫無(wú)邊際，一定要有正確的價(jià)值取向和解讀范圍。例如魯迅的《社戲》中，“不久豆熟了，便任憑航船浮在水面上，都圍起來(lái)用手撮著吃?！庇行W(xué)生認(rèn)為從此“撮”字中能看出小伙伴們的野性和饑餓感。此時(shí)，我提醒學(xué)生要注意橫線下面的注解：“撮，是用手指捏取細(xì)碎的東西?！比缓笤僖髮W(xué)生通過(guò)演示理解它的含義。結(jié)語(yǔ)：“多元解讀”是真實(shí)的閱讀，是孕育創(chuàng)造性品質(zhì)的閱讀，理應(yīng)受到格外的重視和尊重。我們應(yīng)把文本多元解讀真正落到實(shí)處，讓閱讀真正成為學(xué)生個(gè)性化行為，使學(xué)生在多元化的解讀過(guò)程中，張揚(yáng)個(gè)性、完善人格、塑造人文精神。我們期待著，在學(xué)生閱讀的枝頭上綴滿富有個(gè)性的花朵，鮮艷奪目。藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)與規(guī)范操作藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)與規(guī)范操作76藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件77藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件78藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件79藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件80下列電子文件必須服從21CFR11要求同時(shí)以電子形式和紙張形以電子形式取代紙1式來(lái)記載,并依賴于電子2張形式來(lái)記錄,必文件進(jìn)行監(jiān)管有關(guān)工作的須保留電子文件必須保留電子文件用于批準(zhǔn)審核及驗(yàn)證3的,具有等效作用的4以電子形式上報(bào)電子簽名或手跡簽名FDA等的文件例如SAP系統(tǒng)下列電子文件必須服從21CFR11要求81第4節(jié):數(shù)據(jù)完整性的關(guān)鍵點(diǎn)分析、適用范圍與ALCOA+CCEA解讀什么是數(shù)據(jù)完整性關(guān)鍵點(diǎn)數(shù)據(jù)完整性定義數(shù)據(jù)在整個(gè)1數(shù)據(jù)完整性=公正的結(jié)果【完生命周期內(nèi)的完整性、準(zhǔn)確性整、準(zhǔn)確、一致】和一致性,用于描述存儲(chǔ)的所2數(shù)據(jù)完整性=數(shù)據(jù)真實(shí)性【真有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實(shí)的狀實(shí)、誠(chéng)信、無(wú)誤】態(tài)。范圍數(shù)據(jù)完整性的原則包括研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)的GMP相關(guān)電子及紙質(zhì)ALCOA+CcEA原則數(shù)據(jù)。對(duì)Qc的著重檢查,只是(詳見第三節(jié))對(duì)D關(guān)注的開始。以后注冊(cè)中控、生產(chǎn)第4節(jié):數(shù)據(jù)完整性的關(guān)鍵點(diǎn)分析、適82數(shù)據(jù)完整性的ALCOA+CCEA原則數(shù)據(jù)完整性的ALCOA+CCEA原則83第5節(jié):電子記錄和紙質(zhì)記錄的D要求比較與不符合舉例分析第5節(jié):電子記錄和紙質(zhì)記錄的D要求84藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件85藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件86藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件87藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件88藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件89藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件90藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件91藥品數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)和規(guī)范操作課件92