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第一章檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可概論

中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)(CCIC)天津有限公司

質(zhì)量管理部第一章檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可概論

中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)(C1檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查inspection對(duì)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并確定其相對(duì)于特定要求的符合性,或在專(zhuān)業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對(duì)于通用要求的符合性。注1:過(guò)程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法。注2:檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查inspection2檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)inspectionbody從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。注:該機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)組織或某一組織的一個(gè)部分。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)inspection3檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:測(cè)試/試驗(yàn)test根據(jù)特定程序,由確定具體產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性的活動(dòng)組成的技術(shù)操作。檢測(cè)testing進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)測(cè)試的活動(dòng)。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:測(cè)試/試驗(yàn)test4檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:校準(zhǔn)calibration在規(guī)定條件下的操作,首先確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的帶有測(cè)量不確定度的量值與對(duì)應(yīng)的帶有測(cè)量不確定度的(測(cè)量?jī)x器或是測(cè)量系統(tǒng))的示值之間的關(guān)系,然后利用這些信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系。

注1:校準(zhǔn)可以用聲明、標(biāo)準(zhǔn)函數(shù)、校準(zhǔn)圖、校準(zhǔn)曲線(xiàn)或校準(zhǔn)表格等形式表示。在某些情況下,可以給出示值的帶有相應(yīng)測(cè)量不確定度的修正值或修正因子。注2:校準(zhǔn)不應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)的調(diào)整(經(jīng)常被誤稱(chēng)為“自校準(zhǔn)”)相互混淆,也不應(yīng)與驗(yàn)證(verification)相混淆。注3:通常只將上述定義中的第一步理解為校準(zhǔn)。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:校準(zhǔn)calibration5檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室laboratory(lab)從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。

注1:該機(jī)構(gòu)可以依照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建立。注2:ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)等同于CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則

檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室laboratory(l6檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:專(zhuān)業(yè)判斷單個(gè)或一組人員做結(jié)論的能力,依據(jù)測(cè)量結(jié)果、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面的信息提出意見(jiàn)或作出解釋。注:專(zhuān)業(yè)判斷不包括評(píng)價(jià)、決定或合格保證,這些內(nèi)容被包括于ISO/IEC有關(guān)的認(rèn)證(certification)和檢查(inspection)的指南中。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:專(zhuān)業(yè)判斷7檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:認(rèn)證certification第三方對(duì)產(chǎn)品(CCC強(qiáng)制性認(rèn)證)、服務(wù)、過(guò)程或體系(質(zhì)量管理—9000族、環(huán)境管理—14000族、職業(yè)健康管理—18000族、信息安全管理—27000族等)符合規(guī)定的要求給予書(shū)面保證的程序。認(rèn)可accrediation權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特殊任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:認(rèn)證certification8檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有是否有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)作出正式承認(rèn)的程序。

檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可9檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)及其人員有是否有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢查活動(dòng)作出正式承認(rèn)的程序。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可10什么是檢查工作?對(duì)象:產(chǎn)品(如貨物、成品、軟件等)服務(wù)(如賓館服務(wù)、餐飲服務(wù)、旅游景區(qū)服務(wù)等)過(guò)程(如生產(chǎn)工程、加工工程、流通過(guò)程、等)設(shè)計(jì)(如EMC,船舶、飛機(jī)以及大型機(jī)械等的設(shè)計(jì))在用設(shè)備(如建筑物、橋梁、道路、隧道、涵洞、電站、廠房等)動(dòng)植物(如出入境衛(wèi)生檢疫,外來(lái)物種入侵檢查等)人員(醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、科學(xué)研究領(lǐng)域等)手段:感官檢查,按照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)/專(zhuān)業(yè)判定感官檢查+實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)+現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)+數(shù)據(jù)分析,按照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)/專(zhuān)業(yè)判定數(shù)據(jù)、圖紙檢查、作出專(zhuān)業(yè)判斷什么是檢查工作?對(duì)象:11什么是檢查工作?項(xiàng)目:數(shù)(重)量外觀品質(zhì)(等級(jí))安全衛(wèi)生過(guò)程符合性適應(yīng)性(適用性)原因鑒別(如殘損、失效分析)什么是檢查工作?項(xiàng)目:12檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:業(yè)務(wù)特性

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)個(gè)體產(chǎn)品針對(duì)系列產(chǎn)品不一定由第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施由第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施直接確定產(chǎn)品符合性間接確定產(chǎn)品符合性檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:業(yè)務(wù)特性檢查機(jī)構(gòu)13檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)cnas、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO)規(guī)范性文件(ISO/IEC導(dǎo)則、行業(yè)規(guī)范)通用要求(國(guó)家法律法規(guī))依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品接受?chē)?guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、雙方合同約定標(biāo)準(zhǔn)等)規(guī)范性文件(ISO/IEC導(dǎo)則、行業(yè)規(guī)范)——適用時(shí)通用要求(國(guó)家法律法規(guī),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求)——適用時(shí)檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性檢查機(jī)構(gòu)14檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:提供的保證程度

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查證書(shū)(報(bào)告)只證明:在檢查時(shí)刻的產(chǎn)品符合性能力的認(rèn)可(證明)認(rèn)證證書(shū)證明:在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)(產(chǎn)品)連續(xù)的符合性能力的認(rèn)可(證明)樣機(jī)試驗(yàn)合格證明檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:提供的保證程度檢查機(jī)15檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性評(píng)定方式

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)不需要將檢查人員與評(píng)定人員分開(kāi)認(rèn)證決定人員與產(chǎn)品評(píng)價(jià)(檢查)人員分開(kāi)注:兩方人員均稱(chēng)為合格評(píng)定人員且均按照(ISO/IEC17024)對(duì)他們的能力進(jìn)行認(rèn)證。檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性評(píng)定方式檢查機(jī)16檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:許可證的發(fā)放

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)不需要頒發(fā)許可證——根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)要求,各國(guó)有不同的行政管理手段像被認(rèn)證的供方頒發(fā)許可證,準(zhǔn)許其使用認(rèn)證標(biāo)志等檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:許可證的發(fā)放檢查機(jī)構(gòu)17檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品符合性標(biāo)志

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)只需在被檢對(duì)象(產(chǎn)品,商品,貨物等)上加施檢查合格標(biāo)志(標(biāo)識(shí),封識(shí)等)可按照許可(規(guī)定)在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志(標(biāo)識(shí),標(biāo)記等)檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品符合性標(biāo)志檢查機(jī)18檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:后續(xù)監(jiān)督?

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行后同時(shí)結(jié)束按照各機(jī)構(gòu)(導(dǎo)則:65)要求的時(shí)間間隔進(jìn)行監(jiān)督檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:后續(xù)監(jiān)督?檢查機(jī)構(gòu)19檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品在用檢查?

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)總是需要進(jìn)行不需要做檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品在用檢查?檢查機(jī)20檢查與檢測(cè)的區(qū)別檢查活動(dòng)與檢測(cè)活動(dòng)不同之處:檢查手段:可以不借助儀器設(shè)備可能利用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果可以利用外來(lái)信息和(或)數(shù)據(jù)通常包含專(zhuān)業(yè)判斷檢查對(duì)象:產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、設(shè)計(jì)、在用設(shè)備、設(shè)施、動(dòng)植物、人員檢查項(xiàng)目:數(shù)(重)量檢查項(xiàng)目:外觀、品質(zhì)(等級(jí))、安全、衛(wèi)生、過(guò)程符合性、適應(yīng)性(適用性)、原因鑒別等檢查與檢測(cè)的區(qū)別檢查活動(dòng)與檢測(cè)活動(dòng)不同之處:21典型的檢查機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品、貨物檢驗(yàn)、鑒定機(jī)構(gòu))設(shè)備監(jiān)造機(jī)構(gòu)(包括過(guò)程檢查)鍋爐、壓力容器、管道、電梯、游藝設(shè)施設(shè)備、特種設(shè)備檢查機(jī)構(gòu)工廠(生產(chǎn)過(guò)程)檢查機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(出入境,衛(wèi)生)車(chē)輛檢查機(jī)構(gòu)船舶、航空器檢查機(jī)構(gòu)建筑檢查機(jī)構(gòu)(房屋、道路、橋梁)典型的檢查機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品、貨物檢驗(yàn)、鑒定機(jī)構(gòu))22認(rèn)可的意義:機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求市場(chǎng)準(zhǔn)入需要(政府、市場(chǎng)的信任)發(fā)展我國(guó)合格評(píng)定事業(yè)的需要應(yīng)對(duì)加入世界貿(mào)易組織后的形勢(shì)需要其他需要等認(rèn)可的意義:機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求23認(rèn)可的意義:檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求:—提高管理水平和技術(shù)能力—提高競(jìng)爭(zhēng)力—減少風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)可的意義:檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求:24認(rèn)可的意義:市場(chǎng)準(zhǔn)入需要:—政府、法規(guī)的要求必須符合ISO/IEC17020按歐盟EC指令、REACH指令、RoSH指令等從事檢查工作的”告示機(jī)構(gòu)“執(zhí)行中國(guó)法律法規(guī)要求(商檢法,認(rèn)證認(rèn)可條例、CCC等)標(biāo)志強(qiáng)制性認(rèn)證的指定檢查(檢測(cè)和校準(zhǔn))機(jī)構(gòu)承擔(dān)中國(guó)國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目的設(shè)備監(jiān)理機(jī)構(gòu)—賣(mài)方的需要對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的選擇依據(jù)重大的招投標(biāo)項(xiàng)目競(jìng)投條件認(rèn)可的意義:市場(chǎng)準(zhǔn)入需要:25認(rèn)可的意義:與國(guó)際接軌,獲得國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入:—檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的國(guó)際多邊承認(rèn)機(jī)制已經(jīng)開(kāi)始建立

APLAC已經(jīng)開(kāi)始受理同行評(píng)審申請(qǐng)ILAC和IAF成立聯(lián)合工作組,研究互認(rèn)問(wèn)題一旦CNAS加入國(guó)際多邊協(xié)議,國(guó)內(nèi)經(jīng)認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)在不久的將來(lái)就有可能得到國(guó)際承認(rèn)認(rèn)可的意義:與國(guó)際接軌,獲得國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入:26認(rèn)可的意義:保護(hù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),有效調(diào)節(jié)和控制國(guó)外機(jī)構(gòu)的而進(jìn)入—按照國(guó)際規(guī)則設(shè)立批準(zhǔn)條件能力認(rèn)可的意義:保護(hù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),有效調(diào)節(jié)和控制國(guó)外機(jī)構(gòu)的而進(jìn)入27認(rèn)可的意義:規(guī)范市場(chǎng)行為和準(zhǔn)入,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全—按照國(guó)際規(guī)則設(shè)立批準(zhǔn)條件能力認(rèn)可的意義:規(guī)范市場(chǎng)行為和準(zhǔn)入,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全28認(rèn)可的意義:破除技術(shù)壁壘,為我國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)鋪路架橋—檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可適用于第一、第二、第三方機(jī)構(gòu)—可以支持企業(yè)“自我聲明”的合格評(píng)定方式認(rèn)可的意義:破除技術(shù)壁壘,為我國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)鋪路架橋29如何獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可:專(zhuān)門(mén)的檢查機(jī)構(gòu)—(單一檢查職能)—按17020建立單一的體系文件—已經(jīng)按17025認(rèn)可的應(yīng)轉(zhuǎn)成17020多職能的檢查機(jī)構(gòu)—檢查與檢測(cè)職能相結(jié)合:1.按7025和17020的要求整合文件(不一定要單獨(dú)書(shū)冊(cè))2.已經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)擴(kuò)項(xiàng)的辦法獲得檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可已經(jīng)獲得ISO9000認(rèn)證的檢查機(jī)構(gòu)—可以在體系中加入17020的要求,不必再建手冊(cè)

如何獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可:專(zhuān)門(mén)的檢查機(jī)構(gòu)—(30國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展十九世紀(jì)末到二十世紀(jì)八十年代初檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府性的檢查機(jī)構(gòu)目前除政府設(shè)立的官方檢查機(jī)構(gòu)外,大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)半官方或是民間商業(yè)性的獨(dú)立來(lái)的檢查機(jī)構(gòu)

國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展十九世紀(jì)末到二十世紀(jì)八十年代初31認(rèn)可準(zhǔn)則的發(fā)展檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則始于1988年,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是ISO/IEC導(dǎo)則391995年歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲點(diǎn)工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENCLEC)制訂了EN45004標(biāo)準(zhǔn)代替了ISO/IEC導(dǎo)則391998年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織頒布了ISO/IEC17020《各類(lèi)檢查機(jī)構(gòu)的通用要求》成為檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的國(guó)際統(tǒng)一準(zhǔn)則

認(rèn)可準(zhǔn)則的發(fā)展檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則始于1988年,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)32我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)1.我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)的產(chǎn)生和發(fā)展2.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)—管理委員會(huì)的組成:政府部門(mén)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的客戶(hù)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)審專(zhuān)家

符合利益均衡原則,任何一方均不占支配地位我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)1.我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)的產(chǎn)生和發(fā)展33我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)3.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的工作職責(zé)建立認(rèn)可體系實(shí)施認(rèn)可和監(jiān)督指導(dǎo)和監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的使用培訓(xùn)和評(píng)審員管理相關(guān)技術(shù)服務(wù),提供公開(kāi)信息參與國(guó)際活動(dòng),簽署MRA處理相關(guān)投訴和申訴承擔(dān)政府部門(mén)委托的工作其他相關(guān)活動(dòng)

我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)3.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNA34我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)4.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的組織機(jī)構(gòu)圖

我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)4.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNA35檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可概論36我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)5.CNAS認(rèn)可工作質(zhì)量體系—ISO/IEC導(dǎo)則58—ISO/IECTR170106.CNAS認(rèn)可活動(dòng)范圍檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可能力驗(yàn)證提供者的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的認(rèn)可臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可生物安全我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)5.CNAS認(rèn)可工作質(zhì)量體系37我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)7.CNAS認(rèn)可工作方針—客觀公正—科學(xué)規(guī)范—權(quán)威信譽(yù)—廉潔高效我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)7.CNAS認(rèn)可工作方針38我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)8.CNAS認(rèn)可工作宗旨—推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國(guó)際規(guī)范要求,不斷提高技術(shù)和管理水平;—促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以公正的行為,科學(xué)的手段,準(zhǔn)確的結(jié)果,更好地為社會(huì)各界提供服務(wù)—統(tǒng)一對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)活動(dòng),促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易

我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)8.CNAS認(rèn)可工作宗旨39我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)8.CNAS認(rèn)可規(guī)范文件—認(rèn)可規(guī)則—認(rèn)可準(zhǔn)則—認(rèn)可指南

我國(guó)的檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)8.CNAS認(rèn)可規(guī)范文件40CNAS對(duì)檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可領(lǐng)域劃分農(nóng)業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品、工業(yè)機(jī)械設(shè)備、加工產(chǎn)品、天然資源和粗加工產(chǎn)品,工商業(yè)建筑、設(shè)施及其維護(hù)、建筑物的建造及維護(hù)、運(yùn)輸、旅游設(shè)施、工廠檢查、健康檢查、技術(shù)法規(guī)檢查、信息技術(shù)共12個(gè)領(lǐng)域CNAS對(duì)檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可領(lǐng)域劃分農(nóng)業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品、工業(yè)機(jī)械設(shè)備、加41演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!42第一章檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可概論

中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)(CCIC)天津有限公司

質(zhì)量管理部第一章檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可概論

中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)(C43檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查inspection對(duì)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查,并確定其相對(duì)于特定要求的符合性,或在專(zhuān)業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對(duì)于通用要求的符合性。注1:過(guò)程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法。注2:檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查inspection44檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)inspectionbody從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。注:該機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)組織或某一組織的一個(gè)部分。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)inspection45檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:測(cè)試/試驗(yàn)test根據(jù)特定程序,由確定具體產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性的活動(dòng)組成的技術(shù)操作。檢測(cè)testing進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)測(cè)試的活動(dòng)。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:測(cè)試/試驗(yàn)test46檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:校準(zhǔn)calibration在規(guī)定條件下的操作,首先確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的帶有測(cè)量不確定度的量值與對(duì)應(yīng)的帶有測(cè)量不確定度的(測(cè)量?jī)x器或是測(cè)量系統(tǒng))的示值之間的關(guān)系,然后利用這些信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系。

注1:校準(zhǔn)可以用聲明、標(biāo)準(zhǔn)函數(shù)、校準(zhǔn)圖、校準(zhǔn)曲線(xiàn)或校準(zhǔn)表格等形式表示。在某些情況下,可以給出示值的帶有相應(yīng)測(cè)量不確定度的修正值或修正因子。注2:校準(zhǔn)不應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)的調(diào)整(經(jīng)常被誤稱(chēng)為“自校準(zhǔn)”)相互混淆,也不應(yīng)與驗(yàn)證(verification)相混淆。注3:通常只將上述定義中的第一步理解為校準(zhǔn)。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:校準(zhǔn)calibration47檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室laboratory(lab)從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。

注1:該機(jī)構(gòu)可以依照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建立。注2:ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)等同于CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則

檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室laboratory(l48檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:專(zhuān)業(yè)判斷單個(gè)或一組人員做結(jié)論的能力,依據(jù)測(cè)量結(jié)果、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面的信息提出意見(jiàn)或作出解釋。注:專(zhuān)業(yè)判斷不包括評(píng)價(jià)、決定或合格保證,這些內(nèi)容被包括于ISO/IEC有關(guān)的認(rèn)證(certification)和檢查(inspection)的指南中。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:專(zhuān)業(yè)判斷49檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:認(rèn)證certification第三方對(duì)產(chǎn)品(CCC強(qiáng)制性認(rèn)證)、服務(wù)、過(guò)程或體系(質(zhì)量管理—9000族、環(huán)境管理—14000族、職業(yè)健康管理—18000族、信息安全管理—27000族等)符合規(guī)定的要求給予書(shū)面保證的程序。認(rèn)可accrediation權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特殊任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:認(rèn)證certification50檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有是否有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)作出正式承認(rèn)的程序。

檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可51檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)及其人員有是否有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的檢查活動(dòng)作出正式承認(rèn)的程序。檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可的有關(guān)定義:檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可52什么是檢查工作?對(duì)象:產(chǎn)品(如貨物、成品、軟件等)服務(wù)(如賓館服務(wù)、餐飲服務(wù)、旅游景區(qū)服務(wù)等)過(guò)程(如生產(chǎn)工程、加工工程、流通過(guò)程、等)設(shè)計(jì)(如EMC,船舶、飛機(jī)以及大型機(jī)械等的設(shè)計(jì))在用設(shè)備(如建筑物、橋梁、道路、隧道、涵洞、電站、廠房等)動(dòng)植物(如出入境衛(wèi)生檢疫,外來(lái)物種入侵檢查等)人員(醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、科學(xué)研究領(lǐng)域等)手段:感官檢查,按照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)/專(zhuān)業(yè)判定感官檢查+實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)+現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)+數(shù)據(jù)分析,按照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)/專(zhuān)業(yè)判定數(shù)據(jù)、圖紙檢查、作出專(zhuān)業(yè)判斷什么是檢查工作?對(duì)象:53什么是檢查工作?項(xiàng)目:數(shù)(重)量外觀品質(zhì)(等級(jí))安全衛(wèi)生過(guò)程符合性適應(yīng)性(適用性)原因鑒別(如殘損、失效分析)什么是檢查工作?項(xiàng)目:54檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:業(yè)務(wù)特性

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)個(gè)體產(chǎn)品針對(duì)系列產(chǎn)品不一定由第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施由第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施直接確定產(chǎn)品符合性間接確定產(chǎn)品符合性檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:業(yè)務(wù)特性檢查機(jī)構(gòu)55檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)cnas、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO)規(guī)范性文件(ISO/IEC導(dǎo)則、行業(yè)規(guī)范)通用要求(國(guó)家法律法規(guī))依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品接受?chē)?guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、雙方合同約定標(biāo)準(zhǔn)等)規(guī)范性文件(ISO/IEC導(dǎo)則、行業(yè)規(guī)范)——適用時(shí)通用要求(國(guó)家法律法規(guī),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求)——適用時(shí)檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性檢查機(jī)構(gòu)56檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:提供的保證程度

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查證書(shū)(報(bào)告)只證明:在檢查時(shí)刻的產(chǎn)品符合性能力的認(rèn)可(證明)認(rèn)證證書(shū)證明:在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)(產(chǎn)品)連續(xù)的符合性能力的認(rèn)可(證明)樣機(jī)試驗(yàn)合格證明檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:提供的保證程度檢查機(jī)57檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性評(píng)定方式

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)不需要將檢查人員與評(píng)定人員分開(kāi)認(rèn)證決定人員與產(chǎn)品評(píng)價(jià)(檢查)人員分開(kāi)注:兩方人員均稱(chēng)為合格評(píng)定人員且均按照(ISO/IEC17024)對(duì)他們的能力進(jìn)行認(rèn)證。檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:符合性評(píng)定方式檢查機(jī)58檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:許可證的發(fā)放

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)不需要頒發(fā)許可證——根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)要求,各國(guó)有不同的行政管理手段像被認(rèn)證的供方頒發(fā)許可證,準(zhǔn)許其使用認(rèn)證標(biāo)志等檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:許可證的發(fā)放檢查機(jī)構(gòu)59檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品符合性標(biāo)志

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)只需在被檢對(duì)象(產(chǎn)品,商品,貨物等)上加施檢查合格標(biāo)志(標(biāo)識(shí),封識(shí)等)可按照許可(規(guī)定)在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志(標(biāo)識(shí),標(biāo)記等)檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品符合性標(biāo)志檢查機(jī)60檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:后續(xù)監(jiān)督?

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行后同時(shí)結(jié)束按照各機(jī)構(gòu)(導(dǎo)則:65)要求的時(shí)間間隔進(jìn)行監(jiān)督檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:后續(xù)監(jiān)督?檢查機(jī)構(gòu)61檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品在用檢查?

檢查機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)總是需要進(jìn)行不需要做檢查活動(dòng)與認(rèn)證活動(dòng)的區(qū)別:產(chǎn)品在用檢查?檢查機(jī)62檢查與檢測(cè)的區(qū)別檢查活動(dòng)與檢測(cè)活動(dòng)不同之處:檢查手段:可以不借助儀器設(shè)備可能利用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果可以利用外來(lái)信息和(或)數(shù)據(jù)通常包含專(zhuān)業(yè)判斷檢查對(duì)象:產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、設(shè)計(jì)、在用設(shè)備、設(shè)施、動(dòng)植物、人員檢查項(xiàng)目:數(shù)(重)量檢查項(xiàng)目:外觀、品質(zhì)(等級(jí))、安全、衛(wèi)生、過(guò)程符合性、適應(yīng)性(適用性)、原因鑒別等檢查與檢測(cè)的區(qū)別檢查活動(dòng)與檢測(cè)活動(dòng)不同之處:63典型的檢查機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品、貨物檢驗(yàn)、鑒定機(jī)構(gòu))設(shè)備監(jiān)造機(jī)構(gòu)(包括過(guò)程檢查)鍋爐、壓力容器、管道、電梯、游藝設(shè)施設(shè)備、特種設(shè)備檢查機(jī)構(gòu)工廠(生產(chǎn)過(guò)程)檢查機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(出入境,衛(wèi)生)車(chē)輛檢查機(jī)構(gòu)船舶、航空器檢查機(jī)構(gòu)建筑檢查機(jī)構(gòu)(房屋、道路、橋梁)典型的檢查機(jī)構(gòu)驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)(商品、貨物檢驗(yàn)、鑒定機(jī)構(gòu))64認(rèn)可的意義:機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求市場(chǎng)準(zhǔn)入需要(政府、市場(chǎng)的信任)發(fā)展我國(guó)合格評(píng)定事業(yè)的需要應(yīng)對(duì)加入世界貿(mào)易組織后的形勢(shì)需要其他需要等認(rèn)可的意義:機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求65認(rèn)可的意義:檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求:—提高管理水平和技術(shù)能力—提高競(jìng)爭(zhēng)力—減少風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)可的意義:檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求:66認(rèn)可的意義:市場(chǎng)準(zhǔn)入需要:—政府、法規(guī)的要求必須符合ISO/IEC17020按歐盟EC指令、REACH指令、RoSH指令等從事檢查工作的”告示機(jī)構(gòu)“執(zhí)行中國(guó)法律法規(guī)要求(商檢法,認(rèn)證認(rèn)可條例、CCC等)標(biāo)志強(qiáng)制性認(rèn)證的指定檢查(檢測(cè)和校準(zhǔn))機(jī)構(gòu)承擔(dān)中國(guó)國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目的設(shè)備監(jiān)理機(jī)構(gòu)—賣(mài)方的需要對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的選擇依據(jù)重大的招投標(biāo)項(xiàng)目競(jìng)投條件認(rèn)可的意義:市場(chǎng)準(zhǔn)入需要:67認(rèn)可的意義:與國(guó)際接軌,獲得國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入:—檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的國(guó)際多邊承認(rèn)機(jī)制已經(jīng)開(kāi)始建立

APLAC已經(jīng)開(kāi)始受理同行評(píng)審申請(qǐng)ILAC和IAF成立聯(lián)合工作組,研究互認(rèn)問(wèn)題一旦CNAS加入國(guó)際多邊協(xié)議,國(guó)內(nèi)經(jīng)認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)在不久的將來(lái)就有可能得到國(guó)際承認(rèn)認(rèn)可的意義:與國(guó)際接軌,獲得國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入:68認(rèn)可的意義:保護(hù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),有效調(diào)節(jié)和控制國(guó)外機(jī)構(gòu)的而進(jìn)入—按照國(guó)際規(guī)則設(shè)立批準(zhǔn)條件能力認(rèn)可的意義:保護(hù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),有效調(diào)節(jié)和控制國(guó)外機(jī)構(gòu)的而進(jìn)入69認(rèn)可的意義:規(guī)范市場(chǎng)行為和準(zhǔn)入,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全—按照國(guó)際規(guī)則設(shè)立批準(zhǔn)條件能力認(rèn)可的意義:規(guī)范市場(chǎng)行為和準(zhǔn)入,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全70認(rèn)可的意義:破除技術(shù)壁壘,為我國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)鋪路架橋—檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可適用于第一、第二、第三方機(jī)構(gòu)—可以支持企業(yè)“自我聲明”的合格評(píng)定方式認(rèn)可的意義:破除技術(shù)壁壘,為我國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)鋪路架橋71如何獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可:專(zhuān)門(mén)的檢查機(jī)構(gòu)—(單一檢查職能)—按17020建立單一的體系文件—已經(jīng)按17025認(rèn)可的應(yīng)轉(zhuǎn)成17020多職能的檢查機(jī)構(gòu)—檢查與檢測(cè)職能相結(jié)合:1.按7025和17020的要求整合文件(不一定要單獨(dú)書(shū)冊(cè))2.已經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)擴(kuò)項(xiàng)的辦法獲得檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可已經(jīng)獲得ISO9000認(rèn)證的檢查機(jī)構(gòu)—可以在體系中加入17020的要求,不必再建手冊(cè)

如何獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可:專(zhuān)門(mén)的檢查機(jī)構(gòu)—(72國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展十九世紀(jì)末到二十世紀(jì)八十年代初檢查機(jī)構(gòu)基本上是政府性的檢查機(jī)構(gòu)目前除政府設(shè)立的官方檢查機(jī)構(gòu)外,大多數(shù)的檢查機(jī)構(gòu)半官方或是民間商業(yè)性的獨(dú)立來(lái)的檢查機(jī)構(gòu)

國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)的發(fā)展十九世紀(jì)末到二十世紀(jì)八十年代初73認(rèn)可準(zhǔn)則的發(fā)展檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則始于1988年,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是ISO/IEC導(dǎo)則391995年歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲點(diǎn)工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENCLEC)制訂了EN45004標(biāo)準(zhǔn)代替了

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