執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》 知識(shí)試題及答案（通用版）

第頁執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)試題及答案（通用版）一、單選題（在每小題列出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題目要求的選項(xiàng)）1.根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯(cuò)誤的是()。A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付正確答案:A2.根據(jù)健康中國(guó)戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)主要遵循的原則不包括()。A?健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學(xué)發(fā)展D.公開透明正確答案:D3.根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是()。A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，價(jià)格較高或者對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次C.擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專家接程序推薦，審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄D.含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品根據(jù)需要可申請(qǐng)調(diào)入醫(yī)保藥品目錄正確答案-A4.國(guó)家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追“為方向，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“一物一碼“的說法，正確的是()。A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼正確答案:D5.關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說法，正確的是()。A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求正確答案:D6.關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯(cuò)誤的是()。A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋正確答案:B7.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法，錯(cuò)誤的是()。A.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜，是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時(shí)，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配正確答案:C8?根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是()。A.與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥B.變質(zhì)的中藥飲片C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品D?被污染的中成藥正確答案:D9.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是()。A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類B.—級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)正確答案:B10?關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是()。A.藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查和有因檢查，實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對(duì)于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況正確答案:A??特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為:國(guó)食注字TP+XXXX(4位年號(hào))+XXXX(4位順序號(hào))D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期為5年正確答案:c12?在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)管理中，關(guān)于藥品采購(gòu)種限制的說法，正確的是()。A.處方組成類同的復(fù)方制劑12種B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過2種C.每種藥品劑型原則上不超過2種D.藥品采購(gòu)品種限制原則為“兩品兩規(guī)”正確答案:A13?關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯(cuò)誤的是()。A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識(shí)在說明書首頁的右上方標(biāo)注B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之正確答案:A14.根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，負(fù)責(zé)提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策建議的部門是()。A.國(guó)家醫(yī)療保障局B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局正確答案?B15?關(guān)于藥品注冊(cè)類別管理要求的說法，錯(cuò)誤的是()。A.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理C.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品的細(xì)化分類和相應(yīng)的申報(bào)資料要求執(zhí)行D.化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類正確答案:A16.法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是()。A.《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案?D17?醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是()。A.與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施B.必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境正確答案:D18?國(guó)務(wù)院和有關(guān)部委出臺(tái)了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，錯(cuò)誤的是()。A.國(guó)家鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉(cāng)庫(kù)C.鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通“模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取"“網(wǎng)訂店送"方式銷售藥品D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品正確答案:D19.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是()。A.復(fù)方甘草片B.復(fù)方金銀花顆粒C.復(fù)方地芬諾酯片D.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒正確答案?B20?關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)入駐經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)上的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網(wǎng)絡(luò)交易正確答案:D21?關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度正確答案:B22.關(guān)于藥品標(biāo)簽、說明書管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B?由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因，標(biāo)簽中的有效期無法標(biāo)注“有效期至某年某月"的，可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限C.對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明D.藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號(hào)和有效期正確答案?D23.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，正確的是()。A.堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、技術(shù)可行、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，全面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，起到促進(jìn)質(zhì)量提高的作用B.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速"的原則，選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法，既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)踐，要保證新藥在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全D.充分考慮研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量影響因素，全面制定檢測(cè)項(xiàng)目，加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制正確答案:B24.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》不得作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者備案單位的是()。A.中國(guó)境內(nèi)的中成藥上市許可持有人B.中藥生產(chǎn)企業(yè)C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)D.具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案:c25?下列符合化妝品管理要求的是()。A.特殊化妝品需經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)B.國(guó)產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理D.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化,注冊(cè)人均應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)正確答案:C2&根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列情形中，由藥品監(jiān)管理部門作出責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其精神藥品經(jīng)營(yíng)資格。該情形是()。A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調(diào)劑第一類精神藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存精神藥品正確答案:A27?根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，公安部，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定，口服固體制劑每劑量單位含輕考酮堿不超過5毫克，且不含其他麻醉藥品，精神藥品或者藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入()。A.含麻醉藥品復(fù)方制劑的管理B.第二類精神藥品管理C.第一類精神藥品管理D.醫(yī)療用毒性藥品管理正確答案?B28?根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價(jià)格政策的說法，錯(cuò)誤的是()。A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)D.麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠(口岸)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理正確答案:C29.根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是()oA.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用B.對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案:C30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法,錯(cuò)誤的是()。A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動(dòng)B.對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作正確答案:C31.根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是()。A.公立醫(yī)院藥學(xué)部B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)D.藥物研制企業(yè)正確答案:A32.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯(cuò)誤的是()。A.藥品零售企業(yè)對(duì)疑似假冒或者不合法處方，應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配，并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售““滿減優(yōu)惠“等方式贈(zèng)送銷售非處方藥C.銷售處方藥時(shí)，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥，精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售正確答案?B33.根據(jù)《藥品管理法》，對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于()。A.行政裁決B.行政處分C.行政處罰D.行政強(qiáng)制正確答案:C34?下列中藥材中，不屬于《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》收載品種的是()oA.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參正確答案:B35?某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其違法行為作出的認(rèn)定是()。A.按生產(chǎn)假藥處罰B.按生產(chǎn)劣藥處罰C.按無證生產(chǎn)處罰D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰正確答案-A3&根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對(duì)評(píng)估后符合要求的慢性病患者可以開具長(zhǎng)期處方。一次開具的藥品用量最長(zhǎng)可用()。A.4周B.8周C.12周D.24周正確答案:C37.根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是()。A.體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護(hù)服D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件正確答案:A38.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是()。A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲(chǔ)存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國(guó)家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求正確答案:D39?中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢(shì)不包括()。A.資源優(yōu)勢(shì)B.療效優(yōu)勢(shì)C.價(jià)格優(yōu)勢(shì)D.預(yù)防保健優(yōu)勢(shì)正確答案:C40.關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯(cuò)誤的是()。A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項(xiàng)、具體內(nèi)容、公開時(shí)限、公開部門等C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等信息D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息正確答案:D二、配伍選擇題[41-43]41.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，測(cè)量范圍在0Co~40C。之間的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，測(cè)量設(shè)備的溫度最大允許誤差為()。A.?2.0C?0B+O.5C0C+0.1C0D+1.0C正確答案:B42.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，測(cè)量范圍在?25C。?0C。之間的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，測(cè)量設(shè)備的溫度最大允許誤差為()。0A+2.0CB.?0.5C?C.?0.1C?D.?1.0C?正確答案?D43.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)證使用的溫度傳感器最大允許誤差為()。A.?2.0C?0B+O.5C0C+0.1C0D+1.0C正確答案:B[44-45]44?屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄二級(jí)保護(hù)藥材的是()。A.烏梢蛇B.豬苓C.斑螫D.天然牛黃正確答案-A45.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()。A.烏梢蛇B.豬苓C.斑螫D.天然牛黃正確答案:C[46-48】4&根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭(zhēng)到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系的主體是()。A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)B.醫(yī)療互助C.醫(yī)療救助D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)正確答案:D47.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭(zhēng)到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮托底作用的是()。A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)B.醫(yī)療互助C.醫(yī)療救助D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)正確答案:C48.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭(zhēng)到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮公平普惠保障作用的是()。A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)B.醫(yī)療互助C.醫(yī)療救助D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)正確答案:D[49-51】49?根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門，阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間，甲的行為屬于()。A.拒絕配合檢查員取證B.限制檢查時(shí)間C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所正確答案:D50.根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)乙藥品上市許可持有人以涉及商業(yè)秘密為由，拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷售數(shù)據(jù)記錄，乙的行為屬于()。A.拒絕配合檢查員取證B.限制檢查時(shí)間C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所正確答案:A51.根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知“，突擊停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于()。A.拒絕配合檢查員取證B.限制檢查時(shí)間C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所正確答案:C[52-54]52.屬于麻醉藥品的是()。A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮正確答案:c53?屬于第一類精神藥品的是()。A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮正確答案:D54.屬于第二類精神藥品的是()。A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮正確答案?B[55-57]55.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證正確答案?D5&根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證正確答案:A57.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證正確答案:C[58-59]58.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥屬于()。A.四級(jí)保護(hù)品種B.三級(jí)保護(hù)品種C.—級(jí)保護(hù)品種D.二級(jí)保護(hù)品種正確答案:D59.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥屬于()。A.四級(jí)保護(hù)品種B.三級(jí)保護(hù)品種C.—級(jí)保護(hù)品種D.二級(jí)保護(hù)品種正確答案:C[60-61]60?根據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，藥品出口銷售證明有效期不超過()。A.5年B.3年C.1年D.2年正確答案:D61.根據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，知悉自身藥品生產(chǎn)場(chǎng)地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時(shí)間內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時(shí)間不得少于()。A.5年B.3年C.1年D.2年-A正確答案[62-64]62.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷售，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是()。A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品正確答案:B63?根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，銷售時(shí)必須查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并予以登記()。A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品正確答案:C【解析】【考點(diǎn)】64.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，不得零售的是()。A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品正確答案:D[65-66】65.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入()。A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序B.簡(jiǎn)化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序正確答案-A6&對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)()。A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序B.簡(jiǎn)化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序正確答案:C[67-68】67?根據(jù)《處方管理辦法》，為門診一般患者開具頭砲克洛緩釋片，每張?zhí)幏?)。A.不得超過15日常用量B.不得超過7日常用量C.為一次常用量D.不得超過3日常用量正確答案:B【解析】【考點(diǎn)】68.根據(jù)《處方管理辦法》，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏?)。A.不得超過15日常用量B.不得超過7日常用量C.為一次常用量D.不得超過3日常用量正確答案:A[69-71】69.根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于()。A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽(yù)行為D.虛假商業(yè)宣傳行為正確答案:C70?《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，乙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于()。A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽(yù)行為D.虛假商業(yè)宣傳行為正確答案?B71.《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評(píng)價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于()。A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽(yù)行為D.虛假商業(yè)宣傳行為正確答案:D[72-74]72?根據(jù)《藥品管理法》，甲藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)購(gòu)進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，此行為屬于()。A.無證經(jīng)營(yíng)行為B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為C.無證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營(yíng)假藥行為正確答案:D73.根據(jù)《藥品管理法》，乙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于()。A.無證經(jīng)營(yíng)行為B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為C.無證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營(yíng)假藥行為正確答案:B74.根據(jù)《藥品管理法》，丙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于()。A.無證經(jīng)營(yíng)行為B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為C.無證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營(yíng)假藥行為正確答案:C[75-76]75.專有標(biāo)識(shí)為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是()。A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥正確答案:A76.專有標(biāo)識(shí)為黑白相間，黑底白字的是()。A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥正確答案:D[77-78】77?可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是()。A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片正確答案:D78?藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是()。A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片正確答案?B[79-80]79.根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方前記內(nèi)容的是()。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱B.醫(yī)師簽名、藥品金額C.患者姓名、臨床診斷D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量正確答案:C80.根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方正文內(nèi)容的是()。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱B.醫(yī)師簽名、藥品金額C.患者姓名、臨床診斷D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量正確答案:D【81?82】81.可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售其購(gòu)進(jìn)藥品的主體是()。A.藥品上市許可持有人B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶C.藥品零售連鎖企業(yè)總部D.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案:D82.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是()。A.藥品上市許可持有人B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶C.藥品零售連鎖企業(yè)總部D.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案:A[83-85]83?根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開展國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心正確答案:C84.根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心正確答案:A85?根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是()oA.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心正確答案?B[86-88]86.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的是()。A.鹽酸哌替唳B.罌粟殼C.鹽酸二氫埃托啡D.人參正確答案:A87?僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用的是()。A.鹽酸哌替唳B.罌粟殼C.鹽酸二氫埃托啡D.人參正確答案:C88.不得單方發(fā)藥的是()。A.鹽酸哌替唳B.罌粟殼C.鹽酸二氫埃托啡D.人參正確答案:B[89-90]89?省(區(qū)、市)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()。A.普通冷庫(kù)、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等B.冷藏箱(包)、冰排等C.普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等正確答案:C90?設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()。A.普通冷庫(kù)、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等B.冷藏箱(包)、冰排等C.普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等正確答案:A三、綜合分析選擇題[91-93]甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊(cè)證書，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的丙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產(chǎn)該藥品。92.關(guān)于甲、乙、丙的說法，錯(cuò)誤的是()。A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任正確答案?D92.關(guān)于甲下列行為的說法，正確的是()。A.委托丙以外的另一家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品營(yíng)企業(yè)銷售該藥品B.委托乙以外的另一家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生下藥品C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)罡檢驗(yàn)和放行正確答案:A93.甲決定自建藥品生產(chǎn)車間，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的管理部門是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案?B[94-95】秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材辨識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但因?qū)I(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū)，交通不便，為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題，畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外，還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。94.秦某報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))職業(yè)資格考試，符合規(guī)定的專業(yè)工作最低年限應(yīng)當(dāng)為()。A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿4年B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿3年C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿2年D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿1年正確答案:C95.根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于秦某種植地產(chǎn)中藥材的說法，正確的是()。A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材[96-99]甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鉆胺片等藥品品種;乙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;丙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;丁是全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品，具備藥品現(xiàn)代物流條件;戊是縣級(jí)區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)藥;己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店，經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍:第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。9&藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)己從個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品并銷售，情節(jié)較輕，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)做出的處罰是()。A.責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算B.給予警告，責(zé)令限期改正:逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以上三千元以下的罰款C.沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算D.責(zé)令限期改正，予以警告:逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款正確答案:A97.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于委托銷售與委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為的說法，正確的是()。A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鉆胺片B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時(shí)委托乙銷售甲鉆胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鉆胺片D.甲可以委托丁銷售,同時(shí)委托戊在所在地儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鉆胺片正確答案:A98.根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要求，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)是管理規(guī)范》情況開展監(jiān)督檢查檢查頻次由高到低的順序正確的是()。A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁正確答案:D99.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息關(guān)于藥品銷售行為的說法，正確的是()。A.甲將甲鉆胺片銷售給戊，戊同時(shí)銷售給丁和己B.甲將甲鉆胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己C.甲將甲鉆胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時(shí)銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鉆胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗(yàn)收后向總部報(bào)告本次藥品采購(gòu)情況正確答案:C[100-101]2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請(qǐng)，成為該藥品的上市許可持有人。100.關(guān)于該藥品研制及注冊(cè)申請(qǐng)的說法，正確的是()。A.對(duì)于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，藥品審評(píng)技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意B.該藥物研制期間，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告C.完成藥物臨床試驗(yàn)后，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病，則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請(qǐng)的同時(shí)，提出優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)正確答案:D101.若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法，正確的是()。A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可正確答案?D[102-104]甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店，經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類別:乙類非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。102.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說法，正確的是()。A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部，門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)B.甲銷售中藥飲片時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué))對(duì)處方進(jìn)行了審核，并告知個(gè)人消費(fèi)者煎煮器具要求，指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū)，設(shè)點(diǎn)開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非處方藥用藥咨詢與銷售活動(dòng)，指導(dǎo)合理用藥正確答案:C103.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品零售行為的說法，正確的是()。A.丙在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)四處張貼，并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同，銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方并查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息(2005年出生)后，將艾司醴侖片處方進(jìn)行了銷售D.乙營(yíng)業(yè)期間，某個(gè)人消費(fèi)者入店欲購(gòu)買某甲類非處方藥，藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天，并將有關(guān)信息提醒告知對(duì)方，表示可以做拆零銷售，個(gè)人消費(fèi)者表示接受拆零銷售，藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺(tái)對(duì)該藥品拆零后向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行了銷售正確答案:A104.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，結(jié)合題目提供的信息，下列做法正確的是()。A.甲在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子B.甲營(yíng)業(yè)期間，一老人身體不適欲購(gòu)買處方藥速效救心丸，經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對(duì)售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄，處方原件返還消費(fèi)者D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥時(shí)，結(jié)合其表狀的疾病癥狀，告知其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購(gòu)買可以享受優(yōu)惠正確答案-A[105-106]某患兒，因鼻塞咽痛,家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。105.結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于小兒感冒顆粒的說法，正確的是()。A.—般情況下，該藥無需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo)，可以自行購(gòu)買和使用B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購(gòu)買C.該藥是非處方藥D.該藥標(biāo)簽上的忠告語是:在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買使用正確答案:C106.關(guān)于小兒感冒顆粒廣告的說法，符合規(guī)定的是()。A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告正確答案:D[107-110]為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):?甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票，且經(jīng)追測(cè)碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙弧緩釋片、二甲雙弧格列本腺膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄，其中最多一次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。107.甲違規(guī)經(jīng)營(yíng)的米非司酮片，其藥品種類是()。A.用于緊急避孕的非處方藥B.具有終止妊娠作用的藥品C.第二類精神藥品D.含興奮劑藥品正確答案?B108.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)，下列說法正確的是()。A.購(gòu)買過期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金，賠償金至少三千元B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙弧緩釋片、二甲雙弧列本腺膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥C.乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買的情況下,銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定D.乙宣稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時(shí)攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定正確答案:B109.針對(duì)乙違規(guī)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，下列檢查結(jié)論錯(cuò)誤的是()。A.乙的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷售B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)C.乙涉嫌將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道D.乙未對(duì)違規(guī)超量售出含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回正確答案:D?0.關(guān)于甲從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為的說法，正確的是()。A.甲未從藥品上市許可持有人處購(gòu)進(jìn)藥品B.甲未對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)D.甲宣稱購(gòu)進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯(cuò)正確答案:B四、多項(xiàng)選擇題據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的相關(guān)規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊(cè)后方可執(zhí)業(yè)，下列屬于執(zhí)業(yè)單位的有()。A.藥品連鎖企業(yè)總部B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.藥品批發(fā)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:ACD?2.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，關(guān)于藥品再注冊(cè)的說法，正確的有()。A.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊(cè)B.藥品注冊(cè)證書有效期屆滿后，但未超過6個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的，予以再注冊(cè)C.藥品經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊(cè)D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書有效屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)正確答案:AC?3?根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括()。A.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理B.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施C.負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理D.負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理正確答案:ABC空4.根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()。A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對(duì)象B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥C.藥品零售企業(yè)銷售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄正確答案:CD?5.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理要求的說法，錯(cuò)誤的有()。A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說明書和各級(jí)銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)印刷時(shí)，標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示甲類或者“乙類“字樣C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分別為綠色和紅色，分別對(duì)對(duì)應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個(gè)英文字母的組合正確答案:ABCD?6.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說法，正確的有()。A.III期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段B.IV期臨床試驗(yàn)是新藥上市前的應(yīng)用研究階段C.I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)D.II期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段正確答案:ACD?7?某藥品上市許可持有人經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在電視臺(tái)投放了其持有藥品的廣告，廣告批準(zhǔn)文號(hào)是:津藥廣審(視)第210127-00126號(hào)。下列說法正確的有()。A.該藥品上市許可持有人注冊(cè)地址在天津B.該藥品廣告是非處方藥廣告C.該藥品廣告只能在天津電視臺(tái)播放D.該藥品廣告的有效期至2022年1月正確答案?ABH8.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的說法，正確的有()。A.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.分析、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥D.監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理正確答案:ABD?9.根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，于疫苗流通管理要求的說法，錯(cuò)誤的有()。A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和苗接種單位補(bǔ)充、更新用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱，更新時(shí)絕對(duì)禁止使用非醫(yī)用冰箱B.根據(jù)《亮苗管理法》，疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運(yùn)輸苗，運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí)，需記錄途中溫度:途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過6小時(shí)D.承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案:AD120.匡家對(duì)一部分體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有()。A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑(用于抗體檢測(cè))B.丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(用于血源篩查檢測(cè))C.EB病毒核酸檢測(cè)試劑(用于病毒感染核酸檢測(cè))D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測(cè)試劑(用于血液生化指標(biāo)檢測(cè))正確答案:ACD121.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營(yíng)處理的是A、有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)B、非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的C、非法收購(gòu)藥品的D、獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位的正確答案-4B,C,D122.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品E、中成藥制劑正確答案::D123.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)A、持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》B、具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件C、取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售E、持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書》正確答案::A,B,E124.對(duì)GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的是A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門正確答案::D125.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年正確答案::E126.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年正確答案::D127.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)的時(shí)限是A、1個(gè)月后B、3個(gè)月內(nèi)C、6個(gè)月內(nèi)D、6個(gè)月后E、12個(gè)月后正確答案?:A128.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔B、應(yīng)按批號(hào)歸檔C、應(yīng)按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔E、應(yīng)按藥品入庫(kù)日期歸檔正確答案::B129.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是A、、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人C、總工程師D、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人正確答案?'A130.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成B、應(yīng)有法律專家C、應(yīng)有來自其他單位的委員D、至少由七人組成E、應(yīng)有不同性別的委員正確答案?:A,D131.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有A、采伐證B、狩獵證、采伐證C、采藥證、采伐證D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件E、縣級(jí)野生動(dòng)物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件正確答案::c132.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是A、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C、藥品采購(gòu)人員D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E、藥劑科負(fù)責(zé)人正確答案-"D133.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是A、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C、藥品采購(gòu)人員D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E、藥劑科負(fù)責(zé)人正確答案-"B134.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中》規(guī)定的“一批“是指A、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑D、具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑E、具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑正確答案::C135.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并保存十年備查A建立完整的生產(chǎn)記錄,、保存八年備查B建立完整的生產(chǎn)記錄,、保存六年備查C建立完整的生產(chǎn)記錄,、保存五年備查D建立完整的生產(chǎn)記錄,、E建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查、正確答案::D136.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有A保管制度、B驗(yàn)收制度、C研制制度、D領(lǐng)發(fā)制度、E核對(duì)制度、正確答案::A,B,D,E137.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所必須的A、技術(shù)條件B、裝備設(shè)施C、質(zhì)檢儀器、設(shè)備D、三廢處理達(dá)標(biāo)E、按GAP組織生產(chǎn)正確答案::A,B,C,D138.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量E、4日劑量正確答案::C139.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年正確答案::B140.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行A、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D、分別管理，單獨(dú)建賬E、勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查正確答案::D141.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年正確答案-"B142.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定A、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立藥事管理委員會(huì)B、縣級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)C、縣以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會(huì)D、地(市)級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)E、地(市)級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)正確答案::C143.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有藥用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)A、醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用B、藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用C、科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用D、藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用正確答案::D144.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模，醫(yī)院藥劑科(部或處)設(shè)置的科室包括A、中、西藥調(diào)劑、制劑室B、中、西藥庫(kù)C、藥品檢驗(yàn)室D、放射性藥品配制室E、臨床藥學(xué)室正確答案::A,B,C,E145.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院藥劑科(部或處)的任務(wù)是A、審定本院用藥計(jì)劃，制(修)訂本院基本用藥目錄B、按照本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，搞好供應(yīng)C、準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D、做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作E、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑、運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型正確答案::B,C,D,E146.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是A、審定本院用藥計(jì)劃B、制訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)C、按照《基本用藥目錄》采購(gòu)藥品、搞好供應(yīng)D、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑，運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型E、組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)正確答案二A,B,E147.《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定，設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)具備的條件包括A、有專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)和稱職的管理人員B、有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師C、有嚴(yán)格的管理辦法D、有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)人員E、有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的基本檢測(cè)儀器、設(shè)備正確答案::A,C,D,E148.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為A、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)C、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品檢驗(yàn)D、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用E、藥品研制、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用149.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A、國(guó)家人事部B、省及地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局E、省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)正確答案::C150.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局來源:考試大B、人事部C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D、省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)E、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局正確答案::C151.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革發(fā)展的決定》明確，我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)是A、社會(huì)福利事業(yè)B、社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)指導(dǎo)下的非盈利事業(yè)C、把社會(huì)效益放在首位的非盈利事業(yè)D、政府實(shí)行的一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)正確答案::DE、社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶相結(jié)合的社會(huì)事業(yè)正確答案::D152.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為A研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、B研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告、C研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督、D生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用、E研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用、正確答案::E153.《中華人民共和國(guó)》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)以上工商行政管理部門C、縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門E、廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門正確答案::B154.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，地方標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后A、繼續(xù)使用B、部分使用C、參考使用D、即行廢止E、并行使用正確答案二D155.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正確答案::E156.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是A、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案?"A157.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正確答案二D158.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正確答案::A159.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正確答案-"B160.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正確答案::C161.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者A、應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任B、不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名C、不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品D、不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志E、不得冒用名優(yōu)標(biāo)志正確答案::A,B,C,D,E162.《中華人民共和國(guó)管理法》規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑要求是A、本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的藥物制劑B、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種C、本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)的藥物制劑D、配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E、合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用正確答案::B,D,E163.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，廣告審批和監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)以上工商行政管理部門C、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門E、廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門正確答案-'A,B164.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，廣告主在發(fā)布的廣告損害未成年人身心健康的，應(yīng)承擔(dān)A、一萬元以下的罰款B、行政責(zé)任C、直接責(zé)任D、間接責(zé)任E、民事責(zé)任正確答案::E165.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有A、說明治愈率或者有效率的B、利用醫(yī)生、患者的形象作證明的C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的D、使用統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的E、利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的正確答案::A,B,C,E166.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定不得做廣告的藥品是A、第二類精神藥品B、生物制品C、毒性藥品D、麻醉藥品E、放射性藥品正確答案::A,C,D,E167.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A、公平B、公開C、自愿D、誠(chéng)實(shí)信用E、平等正確答案::A,C,D,E168.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)A、享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利B、享有人身安全不受損害的權(quán)利C、享有人體健康不受損害的權(quán)利D、享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利E、享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利正確答案::E169.《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金正確答案::B170.《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D、處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金正確答案::A試卷二:一選擇題1負(fù)責(zé)藥品檢定和研究用試驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作的是:AA中國(guó)藥品生物制品檢定所B省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C市(地)級(jí)藥品檢驗(yàn)所D縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所2執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為:DA藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)B藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)C藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品檢驗(yàn)D藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用3《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為:DA—年B二年C三年D五年4國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:DA、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA5治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于:BA、1期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)6生物藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:BA、國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥證字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)7申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是:BA、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證8不屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生生藥材物種是:BA、豹骨B、麝香C、羚羊角D、鹿茸(梅花鹿)9精神藥品分為一、二類的依據(jù):BA、精神藥品的安全性B、使人產(chǎn)生依賴性和對(duì)身體的危害程度C、精神藥品的療效D、精神藥品的不良反應(yīng)10必須經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品標(biāo)簽和說明書中使用的是:AA、商品名B、通用名C、化學(xué)名D、英文名11藥品注冊(cè)內(nèi)容不含:CA藥品名稱B藥品包轉(zhuǎn)C藥品廣告D藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)12在執(zhí)業(yè)藥師考試中規(guī)定，學(xué)士需要從事專業(yè)工作多少年才能參加考試:BA1年B3年C5年D7年13藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是:BA3年B5年C7年D沒有規(guī)定14配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須:AA、SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)15GLP是指:CA、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范16國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格不執(zhí)行哪種管理形式:DA、政府定價(jià)B、政府指導(dǎo)價(jià)C、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D、特藥特價(jià)17依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯(cuò)誤的疋?cA、有效期至2008年08月B、有效期至2008.08C、有效期至2008.8.8D、有效期至2008/08/0818《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為:CA、10年B、15年C、20年D、30年19《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，潔凈室的溫度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí):BA、應(yīng)控制在16-26C?B應(yīng)控制在18?26C。SC、應(yīng)控制在0?30(39、應(yīng)控制在18C。以上20《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨(dú)立的廠房的是:DA、生產(chǎn)青霉素等高致敏性藥品B、生產(chǎn)抗腫瘤類化學(xué)藥品C、生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品D、生產(chǎn)強(qiáng)毒微生物及芽砲菌制品21不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有:CA、試生產(chǎn)的新藥B、中成藥C、仿制藥品D、中成飲片22新藥的技術(shù)專讓要求，接受心要技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得:BA、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品GMP證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》C、《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》D、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》23購(gòu)買甲類非處方藥由:DA零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B、執(zhí)業(yè)藥師處方C、藥房銷售人員介紹D、消費(fèi)者自行購(gòu)買24“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在"BA、中國(guó)藥品生物制品檢定所B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司25負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是:CA、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管