標準化的基本知識與中醫(yī)藥標準化面對的形勢與任務課件

主要內容標準化基礎知識中醫(yī)藥標準化形勢中醫(yī)藥標準化任務現(xiàn)階段我們的任務主要內容標準化基礎知識中醫(yī)藥標準化形勢中醫(yī)藥標準化任務現(xiàn)階標準化基礎知識標準化基礎知識標準化研究的歷史背景

在經濟全球化的條件下，標準已經成為經濟、科技競爭的制高點，成為技術創(chuàng)新和成果推廣的有效途徑，成為質量管理和保障產品安全的技術依據，成為促進國際貿易和實施貿易技術壁壘的重要工具。標準成為各國重要發(fā)展戰(zhàn)略。各國將標準化作為科技創(chuàng)新與經濟發(fā)展、提高國際競爭力的重要手段，紛紛制定了標準化發(fā)展戰(zhàn)略，通過參與國際標準制定，在國際標準組織掌握主導權,確立本國在該領域的領先地位。美國：2005年12月，制定“美國標準戰(zhàn)略”日本：2001年9月，發(fā)布了“標準化戰(zhàn)略”歐盟：1999年10月，通過了“歐洲標準化戰(zhàn)略”決議標準化研究的歷史背景在經濟全球化的條件下，標準已經成標準與標準化的概念（一）標準的概念標準：是指“為在一定范圍內獲得最佳秩序，經協(xié)商一致制定并經一個公認機構的批準,共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件”。

注：

標準應以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎，以促進最佳社會效益為目的。標準與標準化的概念（一）標準的概念標準的對象：就是重復性概念和重復性事物。標準的本質：反映的是需求的擴大和統(tǒng)一。對同一需求的不斷重復和無限延伸才需要標準。標準的運用使重復出現(xiàn)和無限延伸的需求簡單化。標準的本質就在于統(tǒng)一。標準的載體：即標準的表現(xiàn)形式是一種文件。標準的對象：就是重復性概念和重復性事物。（二）標準化的概念標準化：為在一定范圍內獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題共同制定和重復使用的條款的活動。

注：1、標準化一項活動，一個過程。是使標準在一定社會范圍內得以推廣，使不夠標準狀態(tài)轉變成標準狀態(tài)的一項科學活動。

2、標準化的活動是有目的的。就是在一定范圍內獲得最佳秩序。（二）標準化的概念標準化原理：簡化：標準化的本質就是簡化統(tǒng)一：即一致性原則協(xié)調：一致性靠協(xié)調取得，是協(xié)調的產物優(yōu)化：標準化的最終目的是取得最佳效益標準化原理：國際標準化機構

目前全世界有300多個國際組織和區(qū)域性組織都在制定和發(fā)布標準和技術規(guī)則。其中ISO、IEC、ITU三大組織發(fā)布標準和技術規(guī)則數量最多，國際影響最大，最權威。

（一）ISO(國際標準化組織)ISO的主要活動是制定國際標準，協(xié)調世界范圍內的標準化工作，組織各成員國和技術委員會進行情報交流，以及與其他國際性組織進行合作，共同研究標準化問題到目前為ISO止共有成員國163個。

國際標準化機構目前全世界有300多個國際組織和區(qū)域性（二）IEC(國際電工委員會)制定和發(fā)布國際電工電子標準的非政府性國際組織。IEC1906年成立于英國倫敦，1948年總部改遷至日內瓦。（三）ITU(國際電信聯(lián)盟)是電信界最權威的標準制定機構。成立于1865年5月17日（四）與標準化有關的國際組織如世界牙科聯(lián)合會（FDI）、國際信息與文獻聯(lián)合會（FID）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界氣象組織（WMO）等。（五）區(qū)域性標準化機構如歐洲標準化委員會（CEN）、太平洋地區(qū)標準會議（PASC）、泛美標準委員會（COPANT）、非洲地區(qū)標準化組織（ARSO）等。（二）IEC(國際電工委員會)國際標準（一）概念有廣義和狹義之分。狹義的國際標準是指ISO、IEC、ITU制定的標準，以及由ISO認可并在ISO標準目錄上公布的其他國際組織制定的標準。廣義的國際標準包括了狹義的國際標準、國際組織標準和區(qū)域性組織標準。（二）類型（1）按發(fā)布標準的組織性質劃分：國際標準：ISO、IEC、ITU制定的標準，以及由ISO認可并在ISO目錄上公布的其他國際組織制定的標準。國際組織標準：由ISO認可的48個國際組織制定的但未納入ISO標準目錄的標準，以及ISO尚未認可的其他200多個國際組織制定的標準。區(qū)域標準：區(qū)域性標準化機構制定的標準。國際標準（一）概念（2）按標準的表現(xiàn)形式劃分：ISO、IEC國際標準類文件分為6類：國際標準、可公開提供的技術規(guī)范（PAS）、技術規(guī)范（TS）、技術報告（TR）、工業(yè)技術協(xié)議（ITA）、指南（GUIDE）（3）按專業(yè)領域劃分為：通用標準、基礎和科學標準、衛(wèi)生標準、安全和環(huán)境標準等。（2）按標準的表現(xiàn)形式劃分：與醫(yī)學有關的標準的分類術語標準terminologystandard

界定特定領域或學科使用的概念的指稱及其定義的標準符號標準symbolstandard

界定特定領域或學科中使用的符號的表現(xiàn)形式及含義或名稱的標準。試驗標準testingstandard

在適合指定目的的精確度范圍內，全面描述試驗活動以及得出結論的方式的標準規(guī)范標準specificationstandard

規(guī)定產品、過程或服務需要滿足的要求以及用于判定其要求是否得到滿足的證實方法的標準規(guī)程標準codeofpracticestandard

規(guī)程標準匯集了因方便的獲取和使用信息所獲得的實踐經驗和知識指南標準guidestandard

以適當的背景知識給出某主題的一般性、原則性、方向性的信息、指導或建議，而不推薦具體做法的標準與醫(yī)學有關的標準的分類術語標準terminologystaISO、IEC組織機構和職責ISO、IEC技術工作主要在ISO/IEC導則和其專用程序的指導下進行。（1）技術管理局（TMB）：ISO/IEC的技術工作由技術管理局（IEC稱為標準化管理局SMB）管理和協(xié)調，包括標準化活動和合格評定活動。（2）技術咨詢組（TAG）：由技術管理局建立，對有關出版物的起草或協(xié)調提出建議，但是不能起草、制定這些文件，除非技術管理局予與待批。被指定工作完成后，TAG應解散。（3）技術委員會（TC）和分技術委員會（SC）：TC由技術管理局建立和解散。TC主要承擔本組織的標準制定和修訂工作。只要某一國家團體表示準備承擔秘書處工作即可建立SC。經與相關TC協(xié)商后，技術管理局可將現(xiàn)有的SC換成新的TC。（4）工作組（WG）：為完成專項任務而成立工作組或項目組，指派有人數限制的專家組成，旨在共同處理所分配給的特定任務。ISO、IEC組織機構和職責ISO、IEC技術工作主要在IS我國加入標準化組織的情況

我國1957年參加IEC，現(xiàn)是IEC理事局、執(zhí)委會和合格評定局的成員。2011年10月28日在澳大利亞召開的第75屆IEC理事會上，正式通過了中國成為IEC常任理事國的決議。目前IEC常任理事是中國、美國、德國、日本、英國、法國。中國1978年加入ISO，2008年10月第31屆國際化標準組織大會上中國正式成為ISO的6個常任理事國（中國、美國、德國、日本、英國、法國）之一。目前我國共承擔ISO/IEC秘書處54個，主席、副主席30個，承擔工作組160個，注冊專家1300多人；提交并立項的國際標準提案達230項，其中104項已經正式發(fā)布為ISO/IEC標準；與25個國家和地區(qū)簽署了44份合作協(xié)議，與7個國家和地區(qū)建設了5個標準化信息平臺。我國加入標準化組織的情況我國1957年參加IEC，現(xiàn)常見的標準化文件我國的國家標準文件常用舉例：GB/T14396-2001

《疾病與分類代碼》其中GB是“國標”拼音首字母簡寫，表示國家標準

T是“推薦”拼音首字母簡寫，表示推薦性的（此類標準如未進入合同，則沒有法律約束力；但如果進入合同并按規(guī)定執(zhí)行，就有法律約束力了）

14396是國家標準發(fā)布的順序號

2001是國家標準發(fā)布的年份另還有ICS號：國際標準文獻分類號

CCS號：中國標準文獻分類號常見的標準化文件我國的國家標準文件常見的標準化文件國際標準文件-最常見的ISO標準常用舉例：ISO15189：2007其中ISO是國際標準化組織所發(fā)布標準

15189是標準的代碼

2007是標準出版的年份該標準是TC212于1995年開始起草的常見的標準化文件國際標準文件-最常見的ISO標準標準制定程序標準制定程序中醫(yī)藥標準化形勢中醫(yī)藥標準化形勢國內形勢良好黨和國家的高度重視和支持《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》——“推進中醫(yī)藥標準化建設，建立標準體系，推動我國中醫(yī)藥標準向國際標準轉化”《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》——“中醫(yī)從業(yè)人員應當遵守相應的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范?！眹鴥刃蝿萘己命h和國家的高度重視和支持國內形勢良好

中醫(yī)藥標準化研究起步較晚，起源于上世紀80年代的中醫(yī)病證的規(guī)范化和客觀化研究。最具代表性的是以朱文鋒教授、王永炎院士等牽頭制定的《中醫(yī)臨床診療術語》成為國家標準（GB／16751.1-1997），于1997年由當時的國家技術監(jiān)督局發(fā)布，并獲首屆“中國標準創(chuàng)新貢獻獎”三等獎。近十年來中醫(yī)藥標準化研究全面展開，取得了喜人的成績。

國內形勢良好中醫(yī)藥標準化研究起步較晚，起源于上世紀8國內形勢良好

在規(guī)劃方面，2006年7月，國家中醫(yī)藥管理局頒布了《中醫(yī)藥標準化發(fā)展規(guī)劃（2006～2010）》，提出了中醫(yī)藥標準體系的建設目標；2007年4月，《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》頒布，提出在“十一五”期間，完成中成藥部頒標準4000個品種、1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標準制修訂工作。國家中醫(yī)藥管理局還于2004年發(fā)布了中醫(yī)藥標準制定程序，就中醫(yī)藥標準的立項、起草、審查、批準與發(fā)布等進行了規(guī)范。

國內形勢良好在規(guī)劃方面，2006年7月，國家中醫(yī)藥管國內形勢良好

在組織機構建設方面，按《國家標準化“十一五”發(fā)展規(guī)劃》部署，經國家標準委批準，已成立中醫(yī)標準化技術委員會、中藥標準化技術委員會、針灸標準化技術委員會、中藥標準化技術委員會中藥材種子（種苗）分技術委員會。中西醫(yī)結合標準化技術委員會、民族醫(yī)藥標準化技術委員會、中醫(yī)標準化技術委員會中醫(yī)藥信息分技術委員會正在籌建之中。世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會在成立之初就將中醫(yī)藥標準化作為主要工作內容，在中醫(yī)藥國際標準的制定方面做了大量卓有成效的工作，更于2009年正式成立了世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會標準化建設委員會，辦公室設立在湖南中醫(yī)藥大學。

國內形勢良好在組織機構建設方面，按《國家標準化“十國內形勢良好

在具體標準研究方面，以《中醫(yī)藥標準化發(fā)展規(guī)劃（2006～2010）》為指導，圍繞中醫(yī)藥名詞術語等基礎標準、中醫(yī)常見病癥診療指南和臨床技術操作規(guī)范等技術標準、中醫(yī)藥醫(yī)療教育科研機構建設和人員資格等管理標準進行了大量工作。據不完全統(tǒng)計，目前已由國家標準化管理部門發(fā)布了中醫(yī)藥國家標準27項，由國家中醫(yī)藥管理局及各行業(yè)學會發(fā)布了中醫(yī)藥行業(yè)標準和行業(yè)學術組織標準200余項，此外，國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合相關部門發(fā)布了有關中醫(yī)院建設、中醫(yī)藥重點研究室建設、中醫(yī)藥科研實驗室分級、中醫(yī)藥教育管理等多項管理標準。

國內形勢良好在具體標準研究方面，以《中醫(yī)藥標準化發(fā)展發(fā)布的國家標準《中醫(yī)病證分類與代碼》GB/T15657-1995《中醫(yī)臨床診療術語疾病部分》GB/T16751.1-1997《中醫(yī)臨床診療術語證候部分》GB/T16751.2-1997《中醫(yī)臨床診療術語治法部分》GB/T16751.3-1997《中醫(yī)基礎理論術語》GB/T20348-2006《腧穴名稱與定位》GB/T12346-2006《腧穴定位圖》GB/T22163-2008《耳穴名稱與定位》GB/T13734-2008《針灸技術操作規(guī)范第1部分：艾灸》GB/T21709.1-2008《針灸技術操作規(guī)范第2部分：頭針》GB/T21709.2-2008《針灸技術操作規(guī)范第3部分：耳針》GB/T21709.3-2008《針灸技術操作規(guī)范第4部分：三棱針》GB/T21709.4-2008《針灸技術操作規(guī)范第5部分：拔罐》GB/T21709.5-2008《針灸技術操作規(guī)范第6部分：穴位注射》GB/T21709.6-2008發(fā)布的國家標準《中醫(yī)病證分類與代碼》《針灸技術操作規(guī)范第7部分：皮膚針》GB/T21709.7-2008《針灸技術操作規(guī)范第8部分：皮內針》GB/T21709.8-2008《針灸技術操作規(guī)范第9部分：穴位貼敷》GB/T21709.9-2008《針灸技術操作規(guī)范第10部分：穴位埋線》GB/T21709.10-2008《針灸技術操作規(guī)范第11部分：電針》GB/T21709.11-2009《針灸技術操作規(guī)范第12部分：火針》GB/T21709.12-2009《針灸技術操作規(guī)范第14部分：提針》GB/T21709.14-2009《針灸技術操作規(guī)范第15部分：眼針》GB/T21709.15-2009《針灸技術操作規(guī)范第17部分：鼻針》GB/T21709.17-2009《針灸技術操作規(guī)范第18部分：口唇針》GB/T21709.18-2009《針灸技術操作規(guī)范第19部分：腕踝針》GB/T21709.19-2009《針灸技術操作規(guī)范第20部分：毫針》GB/T21709.20-2009《腧穴定位人體測量方法》GB/T23237-2009發(fā)布的國家標準《針灸技術操作規(guī)范第7部分：皮膚針》GB/T217《中醫(yī)內科常見病診療指南》《中醫(yī)外科常見病診療指南》《中醫(yī)婦科常見病診療指南》《中醫(yī)兒科常見病診療指南》《中醫(yī)眼科常見病診療指南》《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》《中醫(yī)皮膚科常見病診療指南》《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》發(fā)布的行業(yè)技術標準《中醫(yī)內科常見病診療指南》發(fā)布的行業(yè)技術標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》《腫瘤中醫(yī)診療指南》《糖尿病中醫(yī)防治指南》《亞健康中醫(yī)臨床指南》《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術操作規(guī)范》《中醫(yī)體質分類與判定》《中醫(yī)護理常規(guī)·技術操作規(guī)程》《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術操作規(guī)范》發(fā)布的行業(yè)技術標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》發(fā)布的行業(yè)技術標準標準化的基本知識與中醫(yī)藥標準化面對的形勢與任務課件國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻近年來，傳統(tǒng)醫(yī)藥巨大的醫(yī)療和市場潛力日益顯現(xiàn)，中醫(yī)藥標準化的國際呼聲和需求日益高漲。日本、韓國及歐美等國家通過各種形式和途徑爭取國際標準制定的主導權，并在標準制定中有“去中國化”的趨勢。在傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標準化領域，有意淡化中醫(yī)學起源和發(fā)展于中國的歷史，用所謂的“東亞醫(yī)學”（TEAM）概念取代“中醫(yī)藥”（TCM），有意混淆我國中醫(yī)藥知識產權。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻韓國：規(guī)劃：2007年7月26日公布了《韓醫(yī)醫(yī)療技術標準化計劃》機構：2009年10月30日成立韓醫(yī)學標準研究院—唯一政府主管的韓醫(yī)標準化研究機構資金：韓國知識經濟部投入14億韓元支持韓醫(yī)藥標準化工作國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻韓國：標準制定：韓醫(yī)藥學主題詞表、傳統(tǒng)醫(yī)學臨床術語標準、韓醫(yī)學診斷標準、疾病分類標準、針灸規(guī)格及醫(yī)療器械標準化人才培養(yǎng)：計劃在2013年前，資助韓醫(yī)學專門大學，培養(yǎng)韓醫(yī)西醫(yī)結合人才及韓醫(yī)學標準化與科學化方面的專業(yè)人才860名國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻韓國：去中國化：利用其本國專家擔任世界衛(wèi)生組織西太區(qū)負責人的時機，組織制定了《傳統(tǒng)醫(yī)學名詞術語國際標準》，其中絕大多數是中醫(yī)藥的名詞術語，卻被冠以“傳統(tǒng)醫(yī)學”的名稱發(fā)布國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻日本：組織機構：日本東洋醫(yī)學聯(lián)合會（JLOM)—日本傳統(tǒng)醫(yī)學標準化最權威的學術組織，參與了術語標準化、臨床指南及針灸穴位標準的研究工作。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻中醫(yī)藥標準化的形勢

日本：國際會議：通過舉辦傳統(tǒng)醫(yī)藥標準國際會議擴大影響。2006年1月舉辦第二屆傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化研討會。標準制定：日本針灸穴位標準、一次性針灸針標準重點加強漢方藥質量標準的制定將中藥處方指南的制定納入計劃中醫(yī)藥標準化的形勢

日本：國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻日本：組織機構：日本東洋醫(yī)學聯(lián)合會（JLOM)—日本傳統(tǒng)醫(yī)學標準化最權威的學術組織，參與了術語標準化、臨床指南及針灸穴位標準的研究工作。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻日本：組織機構：日本東洋醫(yī)學聯(lián)合會（JLOM)—日本傳統(tǒng)醫(yī)學標準化最權威的學術組織，參與了術語標準化、臨床指南及針灸穴位標準的研究工作。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻我國的反應和反擊（一）加入國際標準化組織，進入國際游戲規(guī)則圈在國家中醫(yī)藥管理局、國標委、外交部、商務部等部門的密切合作和大力支持下，2009年9月召開的ISO/TMB大會上，國際標準化組織（ISO）同意成立中醫(yī)藥技術委員會ISO/TC249，秘書處設在中國。這是在世界上最有權威的標準化組織中首次成立與傳統(tǒng)醫(yī)藥有關的技術委員會，對我國掌握中醫(yī)藥以及傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標準制定的主導權和話語權具有重大意義。我國的反應和反擊（一）加入國際標準化組織，進入國際游戲規(guī)則圈我國的反應和反擊（二）與日本、韓國進行正面交鋒并主導標準制定在進入ISO體系時，日本、韓國千般阻撓，并對我國投了反對票，一些歐美國家投了棄權票，但我國以贊成票多數當選。成立ISO/TC249后，于2010-2012年共召開三次全球年會，以中國為主導，進行中醫(yī)藥國際化標準的制定，在國際貿易游戲規(guī)則中，通過WTO認可的ISO發(fā)布中醫(yī)藥國際標準，為中醫(yī)藥給世界人民提供安全、有效的健康服務保駕護航，大大推動中醫(yī)藥國際化的進程。我國的反應和反擊（二）與日本、韓國進行正面交鋒并主導標準制定我國的反應和反擊（三）加快國內各項標準的制定并向國際推廣目前我國積極加快國內各項標準的制定，如臨床診療指南、中醫(yī)術語中英、中意、中西對照國際標準等。上述標準通過世界中聯(lián)等國際學術組織正在進行較大規(guī)模的國際推廣，如果能得到ISO及WHO的認可，將作為“事實上的國際標準”進入快速程序，有望突破日、韓等國的封鎖和阻撓。我國的反應和反擊（三）加快國內各項標準的制定并向國際推廣我國的反應和反擊（四）加入ICD-11的編制世界衛(wèi)生組織（WHO）組織編寫國際疾病分類代碼（ICD—11），由我國聯(lián)合世界上眾多傳統(tǒng)醫(yī)學國家新增了傳統(tǒng)醫(yī)學分類。目前在ICD-11傳統(tǒng)醫(yī)學門類中，中醫(yī)學的代碼編制由于前期TCD編碼等工作的開展，在世界范圍內處于絕對領先優(yōu)勢，并成為絕對的主導，將日、韓等國甩在后面。我國的反應和反擊（四）加入ICD-11的編制中醫(yī)藥標準化的形勢以上國內與國際形勢告訴我們發(fā)展中醫(yī)藥標準化勢在必行中醫(yī)藥標準化的形勢以上國內與國際形勢告訴我們中醫(yī)藥標準化研究任務中醫(yī)藥標準化研究任務建立中醫(yī)藥標準化體系中醫(yī)藥標準化體系包括中醫(yī)藥標準基本體系和支撐體系。基本體系由中醫(yī)藥標準所構成，是中醫(yī)藥標準的共同體。支撐體系是中醫(yī)藥標準的推行保障體系，包括管理體制、運行機制、技術平臺、專業(yè)團隊、實施保障、監(jiān)督評估和信息服務等。建立中醫(yī)藥標準化體系中醫(yī)藥標準化體系包括中醫(yī)藥標準基本體系和基本體系-中醫(yī)藥標準基本體系-中醫(yī)藥標準中醫(yī)藥標準化基本體系的運作循證驗證認識方法組織認識執(zhí)行監(jiān)督宣傳自覺制定、實施中醫(yī)藥標準化基本體系的運作循證認識方法組織認識執(zhí)行監(jiān)督宣傳制中醫(yī)藥標準化支撐體系支撐體系研究機構人才培養(yǎng)技術組織研究推廣基地應用推廣機制中醫(yī)藥標準宣傳中醫(yī)藥標準化支撐體系支撐研究機構人才培養(yǎng)技術組織研究推廣基地健全中醫(yī)藥標準化技術組織

加強已經成立的中醫(yī)、中藥、針灸、中西醫(yī)結合等全國標準化技術委員會的建設，發(fā)揮在相關領域標準化建設中的技術支持和指導作用，提高標準化技術服務工作的能力和水平。繼續(xù)推動民族醫(yī)藥、中醫(yī)藥信息標準化技術委員會的籌建健全中醫(yī)藥標準化技術組織加強中醫(yī)藥標準化研究機構建設

加強專門的中醫(yī)藥標準研究機構，中國中醫(yī)科學院正在籌建中醫(yī)藥標準化研究中心在全國高等院校、科研院所、醫(yī)療機構中，遴選具有中醫(yī)藥標準化工作基礎，并有組織開展中醫(yī)藥標準化研究能力的單位，成立若干中醫(yī)藥標準化技術研究中心針對性解決影響中醫(yī)藥標準化發(fā)展的共性技術問題和關鍵問題加強中醫(yī)藥標準化研究機構建設加強中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)，建立中醫(yī)藥標準化專業(yè)人才隊伍財政部安排了中醫(yī)藥標準化培訓項目，計劃在全國培訓3萬多人，平均每省培訓1000多人要加強與有關部門的協(xié)調配合，落實好中醫(yī)藥標準化培訓項目任務，以項目實施帶動人才培養(yǎng)，以人才培養(yǎng)促進中醫(yī)藥標準化發(fā)展加強中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)，建立中醫(yī)藥標準化專業(yè)人才隊伍繼續(xù)加強中醫(yī)藥標準研究推廣基地建設目前已經開展的第一批42家基地建設工作得到了中央財政的項目支持。下一步，我局將繼續(xù)加強中醫(yī)藥標準研究推廣基地建設，擴大建設單位范圍和規(guī)模，使之向基層延伸，發(fā)揮示范帶動作用繼續(xù)加強中醫(yī)藥標準研究推廣基地建設形成中醫(yī)藥標準的應用推廣機制要將中醫(yī)藥標準作為重大項目立項、實施建設和評估、驗收評審的基本要求，加強標準的執(zhí)行，形成中醫(yī)藥標準應用推廣的工作機制和激勵機制。要建立中醫(yī)藥標準實施推廣監(jiān)測體系，探索中醫(yī)藥標準實施動態(tài)監(jiān)測機制，為標準制定、實施、反饋、修訂的良性循環(huán)提供保障形成中醫(yī)藥標準的應用推廣機制加強中醫(yī)藥標準的宣傳加強對中醫(yī)藥標準化的輿論引導，樹立正確的輿論導向，促進中醫(yī)藥行業(yè)進一步統(tǒng)一思想，提高對中醫(yī)藥標準化的認識，在全行業(yè)營造學標準、懂標準、用標準的良好氛圍。加強中醫(yī)藥標準的宣傳成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院標準化工作開展情況成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院標準化工作開展情況中醫(yī)藥標準化研究基地我院是國家中醫(yī)藥管理局首批42個中醫(yī)藥標準化研究推廣基地之一。我們承擔了相關工作標準制定針灸標準制定耳鼻喉診療標準制定眼科診療標準制定護理相關標準制定藥劑相關標準制定傳染病相關標準制定標準驗證眼科診療指南耳鼻喉診療指南內分泌診療指南傳染病診療指南標準化人才培養(yǎng)標準推廣在我省包括我院宣傳推廣標準化研究的基本知識和中醫(yī)藥標準培養(yǎng)我省標準研究人才培養(yǎng)我省中醫(yī)藥標準化研究人才培養(yǎng)我院標準化研究人才培養(yǎng)我院中醫(yī)藥標準化研究人才中醫(yī)藥標準化研究基地我院是國家中醫(yī)藥管理局首批42個中醫(yī)藥標我院中醫(yī)藥標準化研究基地的任務我院中醫(yī)藥標準化研究基地的任務我院中醫(yī)藥標準化研究基地的任務我院中醫(yī)藥標準化研究基地的任務我院中醫(yī)藥標準化研究基地的任務我院中醫(yī)藥標準化研究基地的任務結語結語中醫(yī)藥標準化面臨的困難技術難度較大對中醫(yī)個性化辨證論治共性規(guī)律總結不夠，科學研究、成果轉化、經驗總結等標準化前期基礎工作的支持帶動不足中醫(yī)藥標準化理論、方法等關鍵技術問題研究不夠，缺乏國外先進經驗成果的吸收借鑒中醫(yī)藥標準化面臨的困難技術難度較大中醫(yī)藥標準化面臨的困難發(fā)展相對滯后中醫(yī)藥標準化工作還處于起步階段，整體發(fā)展水平還不高標準體系還不健全，標準化支撐體系有待加強基礎薄弱。人才缺乏推廣應用不夠

國際形勢嚴峻中醫(yī)藥標準化面臨的困難發(fā)展相對滯后中醫(yī)藥標準化研究工作任重道遠，這是一件利國利民的事業(yè)（一）推動中醫(yī)藥學術發(fā)展的必然要求（二）保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的有效載體（三）規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理的重要手段（四）保障中醫(yī)藥質量安全的基本依據（五）中醫(yī)藥成果推廣與傳播的重要形式（六）推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑（七）促進中醫(yī)藥國際傳播的迫切需要中醫(yī)藥標準化研究工作任重道遠，這是一件利國利民的事業(yè)（一）推標準化的基本知識與中醫(yī)藥標準化面對的形勢與任務課件主要內容標準化基礎知識中醫(yī)藥標準化形勢中醫(yī)藥標準化任務現(xiàn)階段我們的任務主要內容標準化基礎知識中醫(yī)藥標準化形勢中醫(yī)藥標準化任務現(xiàn)階標準化基礎知識標準化基礎知識標準化研究的歷史背景

在經濟全球化的條件下，標準已經成為經濟、科技競爭的制高點，成為技術創(chuàng)新和成果推廣的有效途徑，成為質量管理和保障產品安全的技術依據，成為促進國際貿易和實施貿易技術壁壘的重要工具。標準成為各國重要發(fā)展戰(zhàn)略。各國將標準化作為科技創(chuàng)新與經濟發(fā)展、提高國際競爭力的重要手段，紛紛制定了標準化發(fā)展戰(zhàn)略，通過參與國際標準制定，在國際標準組織掌握主導權,確立本國在該領域的領先地位。美國：2005年12月，制定“美國標準戰(zhàn)略”日本：2001年9月，發(fā)布了“標準化戰(zhàn)略”歐盟：1999年10月，通過了“歐洲標準化戰(zhàn)略”決議標準化研究的歷史背景在經濟全球化的條件下，標準已經成標準與標準化的概念（一）標準的概念標準：是指“為在一定范圍內獲得最佳秩序，經協(xié)商一致制定并經一個公認機構的批準,共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件”。

注：

標準應以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎，以促進最佳社會效益為目的。標準與標準化的概念（一）標準的概念標準的對象：就是重復性概念和重復性事物。標準的本質：反映的是需求的擴大和統(tǒng)一。對同一需求的不斷重復和無限延伸才需要標準。標準的運用使重復出現(xiàn)和無限延伸的需求簡單化。標準的本質就在于統(tǒng)一。標準的載體：即標準的表現(xiàn)形式是一種文件。標準的對象：就是重復性概念和重復性事物。（二）標準化的概念標準化：為在一定范圍內獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題共同制定和重復使用的條款的活動。

注：1、標準化一項活動，一個過程。是使標準在一定社會范圍內得以推廣，使不夠標準狀態(tài)轉變成標準狀態(tài)的一項科學活動。

2、標準化的活動是有目的的。就是在一定范圍內獲得最佳秩序。（二）標準化的概念標準化原理：簡化：標準化的本質就是簡化統(tǒng)一：即一致性原則協(xié)調：一致性靠協(xié)調取得，是協(xié)調的產物優(yōu)化：標準化的最終目的是取得最佳效益標準化原理：國際標準化機構

目前全世界有300多個國際組織和區(qū)域性組織都在制定和發(fā)布標準和技術規(guī)則。其中ISO、IEC、ITU三大組織發(fā)布標準和技術規(guī)則數量最多，國際影響最大，最權威。

（一）ISO(國際標準化組織)ISO的主要活動是制定國際標準，協(xié)調世界范圍內的標準化工作，組織各成員國和技術委員會進行情報交流，以及與其他國際性組織進行合作，共同研究標準化問題到目前為ISO止共有成員國163個。

國際標準化機構目前全世界有300多個國際組織和區(qū)域性（二）IEC(國際電工委員會)制定和發(fā)布國際電工電子標準的非政府性國際組織。IEC1906年成立于英國倫敦，1948年總部改遷至日內瓦。（三）ITU(國際電信聯(lián)盟)是電信界最權威的標準制定機構。成立于1865年5月17日（四）與標準化有關的國際組織如世界牙科聯(lián)合會（FDI）、國際信息與文獻聯(lián)合會（FID）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界氣象組織（WMO）等。（五）區(qū)域性標準化機構如歐洲標準化委員會（CEN）、太平洋地區(qū)標準會議（PASC）、泛美標準委員會（COPANT）、非洲地區(qū)標準化組織（ARSO）等。（二）IEC(國際電工委員會)國際標準（一）概念有廣義和狹義之分。狹義的國際標準是指ISO、IEC、ITU制定的標準，以及由ISO認可并在ISO標準目錄上公布的其他國際組織制定的標準。廣義的國際標準包括了狹義的國際標準、國際組織標準和區(qū)域性組織標準。（二）類型（1）按發(fā)布標準的組織性質劃分：國際標準：ISO、IEC、ITU制定的標準，以及由ISO認可并在ISO目錄上公布的其他國際組織制定的標準。國際組織標準：由ISO認可的48個國際組織制定的但未納入ISO標準目錄的標準，以及ISO尚未認可的其他200多個國際組織制定的標準。區(qū)域標準：區(qū)域性標準化機構制定的標準。國際標準（一）概念（2）按標準的表現(xiàn)形式劃分：ISO、IEC國際標準類文件分為6類：國際標準、可公開提供的技術規(guī)范（PAS）、技術規(guī)范（TS）、技術報告（TR）、工業(yè)技術協(xié)議（ITA）、指南（GUIDE）（3）按專業(yè)領域劃分為：通用標準、基礎和科學標準、衛(wèi)生標準、安全和環(huán)境標準等。（2）按標準的表現(xiàn)形式劃分：與醫(yī)學有關的標準的分類術語標準terminologystandard

界定特定領域或學科使用的概念的指稱及其定義的標準符號標準symbolstandard

界定特定領域或學科中使用的符號的表現(xiàn)形式及含義或名稱的標準。試驗標準testingstandard

在適合指定目的的精確度范圍內，全面描述試驗活動以及得出結論的方式的標準規(guī)范標準specificationstandard

規(guī)定產品、過程或服務需要滿足的要求以及用于判定其要求是否得到滿足的證實方法的標準規(guī)程標準codeofpracticestandard

規(guī)程標準匯集了因方便的獲取和使用信息所獲得的實踐經驗和知識指南標準guidestandard

以適當的背景知識給出某主題的一般性、原則性、方向性的信息、指導或建議，而不推薦具體做法的標準與醫(yī)學有關的標準的分類術語標準terminologystaISO、IEC組織機構和職責ISO、IEC技術工作主要在ISO/IEC導則和其專用程序的指導下進行。（1）技術管理局（TMB）：ISO/IEC的技術工作由技術管理局（IEC稱為標準化管理局SMB）管理和協(xié)調，包括標準化活動和合格評定活動。（2）技術咨詢組（TAG）：由技術管理局建立，對有關出版物的起草或協(xié)調提出建議，但是不能起草、制定這些文件，除非技術管理局予與待批。被指定工作完成后，TAG應解散。（3）技術委員會（TC）和分技術委員會（SC）：TC由技術管理局建立和解散。TC主要承擔本組織的標準制定和修訂工作。只要某一國家團體表示準備承擔秘書處工作即可建立SC。經與相關TC協(xié)商后，技術管理局可將現(xiàn)有的SC換成新的TC。（4）工作組（WG）：為完成專項任務而成立工作組或項目組，指派有人數限制的專家組成，旨在共同處理所分配給的特定任務。ISO、IEC組織機構和職責ISO、IEC技術工作主要在IS我國加入標準化組織的情況

我國1957年參加IEC，現(xiàn)是IEC理事局、執(zhí)委會和合格評定局的成員。2011年10月28日在澳大利亞召開的第75屆IEC理事會上，正式通過了中國成為IEC常任理事國的決議。目前IEC常任理事是中國、美國、德國、日本、英國、法國。中國1978年加入ISO，2008年10月第31屆國際化標準組織大會上中國正式成為ISO的6個常任理事國（中國、美國、德國、日本、英國、法國）之一。目前我國共承擔ISO/IEC秘書處54個，主席、副主席30個，承擔工作組160個，注冊專家1300多人；提交并立項的國際標準提案達230項，其中104項已經正式發(fā)布為ISO/IEC標準；與25個國家和地區(qū)簽署了44份合作協(xié)議，與7個國家和地區(qū)建設了5個標準化信息平臺。我國加入標準化組織的情況我國1957年參加IEC，現(xiàn)常見的標準化文件我國的國家標準文件常用舉例：GB/T14396-2001

《疾病與分類代碼》其中GB是“國標”拼音首字母簡寫，表示國家標準

T是“推薦”拼音首字母簡寫，表示推薦性的（此類標準如未進入合同，則沒有法律約束力；但如果進入合同并按規(guī)定執(zhí)行，就有法律約束力了）

14396是國家標準發(fā)布的順序號

2001是國家標準發(fā)布的年份另還有ICS號：國際標準文獻分類號

CCS號：中國標準文獻分類號常見的標準化文件我國的國家標準文件常見的標準化文件國際標準文件-最常見的ISO標準常用舉例：ISO15189：2007其中ISO是國際標準化組織所發(fā)布標準

15189是標準的代碼

2007是標準出版的年份該標準是TC212于1995年開始起草的常見的標準化文件國際標準文件-最常見的ISO標準標準制定程序標準制定程序中醫(yī)藥標準化形勢中醫(yī)藥標準化形勢國內形勢良好黨和國家的高度重視和支持《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》——“推進中醫(yī)藥標準化建設，建立標準體系，推動我國中醫(yī)藥標準向國際標準轉化”《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》——“中醫(yī)從業(yè)人員應當遵守相應的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范?！眹鴥刃蝿萘己命h和國家的高度重視和支持國內形勢良好

中醫(yī)藥標準化研究起步較晚，起源于上世紀80年代的中醫(yī)病證的規(guī)范化和客觀化研究。最具代表性的是以朱文鋒教授、王永炎院士等牽頭制定的《中醫(yī)臨床診療術語》成為國家標準（GB／16751.1-1997），于1997年由當時的國家技術監(jiān)督局發(fā)布，并獲首屆“中國標準創(chuàng)新貢獻獎”三等獎。近十年來中醫(yī)藥標準化研究全面展開，取得了喜人的成績。

國內形勢良好中醫(yī)藥標準化研究起步較晚，起源于上世紀8國內形勢良好

在規(guī)劃方面，2006年7月，國家中醫(yī)藥管理局頒布了《中醫(yī)藥標準化發(fā)展規(guī)劃（2006～2010）》，提出了中醫(yī)藥標準體系的建設目標；2007年4月，《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》頒布，提出在“十一五”期間，完成中成藥部頒標準4000個品種、1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標準制修訂工作。國家中醫(yī)藥管理局還于2004年發(fā)布了中醫(yī)藥標準制定程序，就中醫(yī)藥標準的立項、起草、審查、批準與發(fā)布等進行了規(guī)范。

國內形勢良好在規(guī)劃方面，2006年7月，國家中醫(yī)藥管國內形勢良好

在組織機構建設方面，按《國家標準化“十一五”發(fā)展規(guī)劃》部署，經國家標準委批準，已成立中醫(yī)標準化技術委員會、中藥標準化技術委員會、針灸標準化技術委員會、中藥標準化技術委員會中藥材種子（種苗）分技術委員會。中西醫(yī)結合標準化技術委員會、民族醫(yī)藥標準化技術委員會、中醫(yī)標準化技術委員會中醫(yī)藥信息分技術委員會正在籌建之中。世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會在成立之初就將中醫(yī)藥標準化作為主要工作內容，在中醫(yī)藥國際標準的制定方面做了大量卓有成效的工作，更于2009年正式成立了世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會標準化建設委員會，辦公室設立在湖南中醫(yī)藥大學。

國內形勢良好在組織機構建設方面，按《國家標準化“十國內形勢良好

在具體標準研究方面，以《中醫(yī)藥標準化發(fā)展規(guī)劃（2006～2010）》為指導，圍繞中醫(yī)藥名詞術語等基礎標準、中醫(yī)常見病癥診療指南和臨床技術操作規(guī)范等技術標準、中醫(yī)藥醫(yī)療教育科研機構建設和人員資格等管理標準進行了大量工作。據不完全統(tǒng)計，目前已由國家標準化管理部門發(fā)布了中醫(yī)藥國家標準27項，由國家中醫(yī)藥管理局及各行業(yè)學會發(fā)布了中醫(yī)藥行業(yè)標準和行業(yè)學術組織標準200余項，此外，國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合相關部門發(fā)布了有關中醫(yī)院建設、中醫(yī)藥重點研究室建設、中醫(yī)藥科研實驗室分級、中醫(yī)藥教育管理等多項管理標準。

國內形勢良好在具體標準研究方面，以《中醫(yī)藥標準化發(fā)展發(fā)布的國家標準《中醫(yī)病證分類與代碼》GB/T15657-1995《中醫(yī)臨床診療術語疾病部分》GB/T16751.1-1997《中醫(yī)臨床診療術語證候部分》GB/T16751.2-1997《中醫(yī)臨床診療術語治法部分》GB/T16751.3-1997《中醫(yī)基礎理論術語》GB/T20348-2006《腧穴名稱與定位》GB/T12346-2006《腧穴定位圖》GB/T22163-2008《耳穴名稱與定位》GB/T13734-2008《針灸技術操作規(guī)范第1部分：艾灸》GB/T21709.1-2008《針灸技術操作規(guī)范第2部分：頭針》GB/T21709.2-2008《針灸技術操作規(guī)范第3部分：耳針》GB/T21709.3-2008《針灸技術操作規(guī)范第4部分：三棱針》GB/T21709.4-2008《針灸技術操作規(guī)范第5部分：拔罐》GB/T21709.5-2008《針灸技術操作規(guī)范第6部分：穴位注射》GB/T21709.6-2008發(fā)布的國家標準《中醫(yī)病證分類與代碼》《針灸技術操作規(guī)范第7部分：皮膚針》GB/T21709.7-2008《針灸技術操作規(guī)范第8部分：皮內針》GB/T21709.8-2008《針灸技術操作規(guī)范第9部分：穴位貼敷》GB/T21709.9-2008《針灸技術操作規(guī)范第10部分：穴位埋線》GB/T21709.10-2008《針灸技術操作規(guī)范第11部分：電針》GB/T21709.11-2009《針灸技術操作規(guī)范第12部分：火針》GB/T21709.12-2009《針灸技術操作規(guī)范第14部分：提針》GB/T21709.14-2009《針灸技術操作規(guī)范第15部分：眼針》GB/T21709.15-2009《針灸技術操作規(guī)范第17部分：鼻針》GB/T21709.17-2009《針灸技術操作規(guī)范第18部分：口唇針》GB/T21709.18-2009《針灸技術操作規(guī)范第19部分：腕踝針》GB/T21709.19-2009《針灸技術操作規(guī)范第20部分：毫針》GB/T21709.20-2009《腧穴定位人體測量方法》GB/T23237-2009發(fā)布的國家標準《針灸技術操作規(guī)范第7部分：皮膚針》GB/T217《中醫(yī)內科常見病診療指南》《中醫(yī)外科常見病診療指南》《中醫(yī)婦科常見病診療指南》《中醫(yī)兒科常見病診療指南》《中醫(yī)眼科常見病診療指南》《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》《中醫(yī)皮膚科常見病診療指南》《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》發(fā)布的行業(yè)技術標準《中醫(yī)內科常見病診療指南》發(fā)布的行業(yè)技術標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》《腫瘤中醫(yī)診療指南》《糖尿病中醫(yī)防治指南》《亞健康中醫(yī)臨床指南》《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術操作規(guī)范》《中醫(yī)體質分類與判定》《中醫(yī)護理常規(guī)·技術操作規(guī)程》《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術操作規(guī)范》發(fā)布的行業(yè)技術標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》發(fā)布的行業(yè)技術標準標準化的基本知識與中醫(yī)藥標準化面對的形勢與任務課件國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻近年來，傳統(tǒng)醫(yī)藥巨大的醫(yī)療和市場潛力日益顯現(xiàn)，中醫(yī)藥標準化的國際呼聲和需求日益高漲。日本、韓國及歐美等國家通過各種形式和途徑爭取國際標準制定的主導權，并在標準制定中有“去中國化”的趨勢。在傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標準化領域，有意淡化中醫(yī)學起源和發(fā)展于中國的歷史，用所謂的“東亞醫(yī)學”（TEAM）概念取代“中醫(yī)藥”（TCM），有意混淆我國中醫(yī)藥知識產權。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻韓國：規(guī)劃：2007年7月26日公布了《韓醫(yī)醫(yī)療技術標準化計劃》機構：2009年10月30日成立韓醫(yī)學標準研究院—唯一政府主管的韓醫(yī)標準化研究機構資金：韓國知識經濟部投入14億韓元支持韓醫(yī)藥標準化工作國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻韓國：標準制定：韓醫(yī)藥學主題詞表、傳統(tǒng)醫(yī)學臨床術語標準、韓醫(yī)學診斷標準、疾病分類標準、針灸規(guī)格及醫(yī)療器械標準化人才培養(yǎng)：計劃在2013年前，資助韓醫(yī)學專門大學，培養(yǎng)韓醫(yī)西醫(yī)結合人才及韓醫(yī)學標準化與科學化方面的專業(yè)人才860名國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻韓國：去中國化：利用其本國專家擔任世界衛(wèi)生組織西太區(qū)負責人的時機，組織制定了《傳統(tǒng)醫(yī)學名詞術語國際標準》，其中絕大多數是中醫(yī)藥的名詞術語，卻被冠以“傳統(tǒng)醫(yī)學”的名稱發(fā)布國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻日本：組織機構：日本東洋醫(yī)學聯(lián)合會（JLOM)—日本傳統(tǒng)醫(yī)學標準化最權威的學術組織，參與了術語標準化、臨床指南及針灸穴位標準的研究工作。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻中醫(yī)藥標準化的形勢

日本：國際會議：通過舉辦傳統(tǒng)醫(yī)藥標準國際會議擴大影響。2006年1月舉辦第二屆傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化研討會。標準制定：日本針灸穴位標準、一次性針灸針標準重點加強漢方藥質量標準的制定將中藥處方指南的制定納入計劃中醫(yī)藥標準化的形勢

日本：國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻日本：組織機構：日本東洋醫(yī)學聯(lián)合會（JLOM)—日本傳統(tǒng)醫(yī)學標準化最權威的學術組織，參與了術語標準化、臨床指南及針灸穴位標準的研究工作。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻日本：組織機構：日本東洋醫(yī)學聯(lián)合會（JLOM)—日本傳統(tǒng)醫(yī)學標準化最權威的學術組織，參與了術語標準化、臨床指南及針灸穴位標準的研究工作。國際形勢非常嚴峻中醫(yī)藥國際標準化形勢日益嚴峻我國的反應和反擊（一）加入國際標準化組織，進入國際游戲規(guī)則圈在國家中醫(yī)藥管理局、國標委、外交部、商務部等部門的密切合作和大力支持下，2009年9月召開的ISO/TMB大會上，國際標準化組織（ISO）同意成立中醫(yī)藥技術委員會ISO/TC249，秘書處設在中國。這是在世界上最有權威的標準化組織中首次成立與傳統(tǒng)醫(yī)藥有關的技術委員會，對我國掌握中醫(yī)藥以及傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標準制定的主導權和話語權具有重大意義。我國的反應和反擊（一）加入國際標準化組織，進入國際游戲規(guī)則圈我國的反應和反擊（二）與日本、韓國進行正面交鋒并主導標準制定在進入ISO體系時，日本、韓國千般阻撓，并對我國投了反對票，一些歐美國家投了棄權票，但我國以贊成票多數當選。成立ISO/TC249后，于2010-2012年共召開三次全球年會，以中國為主導，進行中醫(yī)藥國際化標準的制定，在國際貿易游戲規(guī)則中，通過WTO認可的ISO發(fā)布中醫(yī)藥國際標準，為中醫(yī)藥給世界人民提供安全、有效的健康服務保駕護航，大大推動中醫(yī)藥國際化的進程。我國的反應和反擊（二）與日本、韓國進行正面交鋒并主導標準制定我國的反應和反擊（三）加快國內各項標準的制定并向國際推廣目前我國積極加快國內各項標準的制定，如臨床診療指南、中醫(yī)術語中英、中意、中西對照國際標準等。上述標準通過世界中聯(lián)等國際學術組織正在進行較大規(guī)模的國際推廣，如果能得到ISO及WHO的認可，將作為“事實上的國際標準”進入快速程序，有望突破日、韓等國的封鎖和阻撓。我國的反應和反擊（三）加快國內各項標準的制定并向國際推廣我國的反應和反擊（四）加入ICD-11的編制世界衛(wèi)生組織（WHO）組織編寫國際疾病分類代碼（ICD—11），由我國聯(lián)合世界上眾多傳統(tǒng)醫(yī)學國家新增了傳統(tǒng)醫(yī)學分類。目前在ICD-11傳統(tǒng)醫(yī)學門類中，中醫(yī)學的代碼編制由于前期TCD編碼等工作的開展，在世界范圍內處于絕對領先優(yōu)勢，并成為絕對的主導，將日、韓等國甩在后面。我