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醫(yī)藥行業(yè)之華特達因研究報告1、華特達因:治理結(jié)構(gòu)改善,戰(zhàn)略聚焦兒童制藥和健康產(chǎn)業(yè)1.1、實控人變更、治理理順,戰(zhàn)略聚焦、核心子公司激勵到位實控人變更,融入山東國資治理體系。公司原控股股東為山東山大產(chǎn)業(yè)集團有限公司,2001年山大產(chǎn)業(yè)將部分優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)置換進上市公司聲樂股份,聲樂股份更名為山大華特,成為山東省高校第一家上市公司。公司在長期發(fā)展中,形成了以醫(yī)藥、環(huán)保為主營業(yè)務(wù),其他業(yè)務(wù)涉及教育、新材料、信息等領(lǐng)域,其中醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要經(jīng)營主體即為2003年收購并控股的山東達因海洋生物制藥股份有限公司。2020年3月26日,山東大學(xué)將其所持有的山東山大產(chǎn)業(yè)集團有限公司100%股權(quán)無償劃轉(zhuǎn)給山東省國有資產(chǎn)投資控股有限公司的流程結(jié)束,公司實控人從山東大學(xué)變更為山東省國資委,融入山東國資國企治理體系。董事會換屆完成,楊總出任上市公司總經(jīng)理,背景專業(yè)、管理經(jīng)驗豐富。2021年8月董事會完成換屆,聘任達因藥業(yè)核心高管、總經(jīng)理楊杰女士為上市公司總經(jīng)理,任期3年,從2022年1月至2024年12月31日。楊總歷任中國船舶研究院北京醫(yī)院兒科醫(yī)生,山東達因海洋生物制藥股份有限公司行銷總監(jiān)、常務(wù)副總經(jīng)理,華特達因副總經(jīng)理等職務(wù),具有過硬的專業(yè)背景以及豐富的經(jīng)營管理經(jīng)驗。隨著此次管理層調(diào)整的完成,公司治理機制逐步理順。戰(zhàn)略聚焦兒童制藥和健康產(chǎn)業(yè),逐步剝離其他業(yè)務(wù)。隨著2021年4月的更名以及2021年8月的董事會換屆和高管聘任,公司對發(fā)展戰(zhàn)略重新進行了梳理,明確聚焦兒童制藥和健康產(chǎn)業(yè)的核心主業(yè)。2021年11月,公司完成了將華特環(huán)保51%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了華特集團的關(guān)聯(lián)交易,印證公司明確聚焦醫(yī)藥主業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃,其他非主業(yè)也有望逐步退出。同時,目前上市公司持有達因藥業(yè)(山東達因海洋制藥)52.14%股權(quán),其少數(shù)股權(quán)是未來上市公司層面考慮外延并購時,有望優(yōu)先整合的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。核心子公司達因藥業(yè)激勵試點,企業(yè)注入增長新活力。達因藥業(yè)被山東省國投列為非上市公司中長期激勵試點企業(yè),考核期為2021-2023年,2024-2025年每年兌現(xiàn)50%。并且根據(jù)國資要求,激勵企業(yè)2021-2025年必須持續(xù)穩(wěn)定增長,才能在2024-2025年兌現(xiàn)超額獎勵。因此,考核要求達因藥業(yè)完成5年的穩(wěn)定增長,激勵方案到位,為企業(yè)發(fā)展注入新活力。1.2、專注兒童用藥,歷史正常年份增長穩(wěn)健專注兒童用藥,拳頭產(chǎn)品伊可新多年市占率第一。達因藥業(yè)主要產(chǎn)品包括維生素AD滴劑(伊可新)、維生素D滴劑(伊D新)、復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒(蓋笛欣)、甘草鋅顆粒(伊甘欣)、右旋糖酐鐵顆粒(伊佳新)、口服補液鹽散、阿奇霉素顆粒、利福昔明干混懸劑等,其中伊可新銷售收入占達因藥業(yè)收入比例超過80%,多年來一直位居維生素AD滴劑產(chǎn)品市場占有率第一。達因藥業(yè)貢獻上市公司73%的收入和91%的利潤(2021年業(yè)績快報),是上市公司的核心業(yè)績來源。除特殊年份外,達因藥業(yè)整體增長穩(wěn)健。根據(jù)2021年快報公告,達因藥業(yè)營業(yè)收入14.84億元/+32.02%,凈利潤6.63億元/+32.61%,增長顯著??紤]事件性影響,達因藥業(yè)2013年至2021年利潤復(fù)合增速13%:2014年上半年受315晚會對當(dāng)時魚肝油市場混亂,嬰幼兒過量補充魚肝油的報道影響(實際伊可新維A和維D的配比嚴(yán)格按照中國藥典中3:1的規(guī)定,并沒有報道中的超標(biāo)現(xiàn)象);2015年全年受右旋糖酐鐵代理權(quán)取消影響,業(yè)績同比下降;2018年達因藥業(yè)為提升產(chǎn)品外觀形象,更換伊可新生產(chǎn)模具,出現(xiàn)設(shè)備故障需檢修,對產(chǎn)能造成了嚴(yán)重的影響,2018年至2019年Q1影響顯著,至2019年Q2開始逐步恢復(fù)。另外,2020年表觀收入增速下降至5%主要由于會計準(zhǔn)則的變更,可比口徑增速實際為16.88%,凈利率的提升一方面與會計準(zhǔn)則變更有關(guān),另一方面與疫情影響線下營銷費用投放有關(guān)。2、拳頭產(chǎn)品伊可新:提升滲透率,擴大使用人群2.1、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、強品牌力、渠道廣泛,成就高市占率伊可新維生素AD滴劑是達因藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品,在達因藥業(yè)中的銷售占比超過80%的份額。產(chǎn)品為OTC產(chǎn)品,納入醫(yī)保乙類僅限夜盲癥、兒童佝僂病,故醫(yī)保支付比例較低。伊可新科學(xué)劑量設(shè)計,符合國家推薦標(biāo)準(zhǔn)。針對維生素A缺乏的兒童,中國國家處方集(兒童版)推薦嬰幼兒每日口服維生素AD滴劑,1歲以下維生素A1500IU,維生素D500IU,1歲以上維生素A2000IU,維生素D700IU。伊可新(0-1歲)每粒含維生素A1500IU、維生素D3500IU。伊可新(1歲以上)每粒含維生素A2000IU、維生素D3700IU,正是符合中國國家處方集(兒童版)的補充方案。伊可新產(chǎn)品專為兒童定制,考慮兒童依從性。產(chǎn)品具有葫蘆形的獨特外觀設(shè)計,頗受兒童喜愛;并且是口味改良的維生素AD制劑,使用高純度的維生素A和維生素D,經(jīng)過科學(xué)配比而成的,以植物油為溶劑,所以是沒有魚腥味。長期積累的強大品牌效應(yīng)、持續(xù)迭代升級的營銷能力。伊可新早期憑借“伊可新,媽媽的一顆心”廣告語,以及葫蘆形外觀、專為兒童設(shè)計的劑型和工藝深入人心。從2020年開始達因藥業(yè)更加重視消費者教育,在專業(yè)品類教育上借助母垂網(wǎng)站、社媒(抖音、小紅書等)、自媒體等渠道,持續(xù)教育維生素AD同補的重要性。包括伊可新和新浪合作的嬰幼兒家庭養(yǎng)育項目,有200多集的視頻宣傳,每一集都超過300多萬次播放量,持續(xù)針對消費者宣教是未來增長的重要手段。銷售渠道已廣泛覆蓋醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店以及線上渠道。由于其預(yù)防消費屬性和頻繁復(fù)購屬性,主要銷售渠道為院外零售藥店渠道,且線上渠道增長迅速。醫(yī)院端持續(xù)權(quán)威推薦是接觸家長的第一道主戰(zhàn)場,伊可新院內(nèi)市占率領(lǐng)先。根據(jù)PDB的數(shù)據(jù),2021年前三季度達因藥業(yè)樣本醫(yī)院市占率52%,擁有穩(wěn)定的領(lǐng)先地位,為此后家長在院外渠道持續(xù)復(fù)購奠定基礎(chǔ)。院外渠道價格溢價體現(xiàn)品牌力,1月1日起部分品規(guī)提價,部分增厚業(yè)績。根據(jù)公司公告,專注于電商和超大型連鎖藥店渠道的50粒和60粒兩個規(guī)格的產(chǎn)品自1月1日起提價約10%,驗證自身品牌力的同時,有望部分增厚業(yè)績。根據(jù)天貓渠道的查詢,伊可新0-1歲和1歲以上的日用藥金額分別為1.29元和1.3元,較星鯊?fù)惍a(chǎn)品分別高出14%和18%,較高的價格體驗其自身品牌影響力。2.2、從滲透率提升和適用人群擴張看未來增長空間中國兒童維生素A缺乏仍為較為普遍的現(xiàn)象。根據(jù)2019年11月由國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心參與,人民衛(wèi)生出版社出版的中國兒童維生素A、E缺乏與呼吸道感染,中國12歲以下的兒童在各年齡段維生素A缺乏的比例均超過50%。維生素A缺乏從0.5-1歲、1-2歲、2-3歲、3-6歲、6-12歲依次為:65.54%、56.61%、57.56%、57.59%、54.77%。并且無論何種喂養(yǎng)方式,0.5-2歲兒童血清維生素A水平達到正常值下限(0.30mg/L)的比例均不到40%,嬰幼兒是維生素A缺乏的重點防治人群。根據(jù)公司公告,目前伊可新滲透率仍低,具有提升空間。0-1歲產(chǎn)品的滲透率約17%,1-3歲產(chǎn)品的滲透率約5-6%,對比各年齡段的維生素A缺乏比例,滲透率仍有較大提升空間??紤]到12歲以下兒童普遍缺乏維生素A的現(xiàn)狀,達因藥業(yè)將拓展伊可新使用人群至3-6歲。根據(jù)公司公告,近兩年伊可新1歲以上產(chǎn)品增速很快,0-1歲產(chǎn)品和1歲以上產(chǎn)品銷售額比例已接近1:1,從這一現(xiàn)象看,此次年齡段擴張戰(zhàn)略具有較好的基礎(chǔ)。2021年年底伊可新全部廣告推廣的審批已完成,2022年開始的推廣中已經(jīng)將伊可新適用人群由0至3歲修改為0至6歲,目標(biāo)群體市場擴大有望彌補出生率下降的市場缺口,貢獻增量業(yè)績。根據(jù)測算,以2021年滲透率測算所得的終端市場銷售規(guī)模約15億,假設(shè)7年后0-1歲、1-3歲和3-6歲服用比例分別提升至40%、30%和20%,伊可新市占率分別為60%、50%和50%,則對應(yīng)終端銷售規(guī)模有望接近55億,對應(yīng)7年復(fù)合增速20%。3、潛力產(chǎn)品伊D新:接力伊可新,切入更廣市場維生素D適用人群更廣泛,容量較伊可新更大。維生素D較維生素A適用人群更廣泛,根據(jù)中國14歲以上人群維生素D營養(yǎng)水平分析1的調(diào)查,健康男性和健康女性的維生素D缺乏或不足比例分別為47.2%和58.0%。同時根據(jù)中國兒童維生素A、維生素D臨床應(yīng)用專家共識2,中國3-5歲兒童維生素D不足率為43.0%,其中城市為44.4%,農(nóng)村為42.1%。因此,維生素D兒童、成人均需補充,且城市化進程帶來維生素D補充需求的增加。維生素D滴劑是維生素AD滴劑的重要補充。從現(xiàn)有補充方案看,可根據(jù)兒童血液檢測結(jié)果選擇維生素AD同補或維生素AD和維生素D交替補充,不缺乏維生素A的兒童以及后續(xù)年齡段依然可以單獨補充維生素D,因此維生素D產(chǎn)品是維生素AD產(chǎn)品的重要補充和銜接。從PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)看,維生素D滴劑的銷售金額持續(xù)增長。維生素D滴劑競爭格局仍在變化中。從生產(chǎn)批號看,維生素D滴劑生產(chǎn)廠商共4家(達因藥業(yè)、青島雙鯨、國控星鯊、華夏國藥)。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),國控星鯊的市占率受到青島雙鯨的威脅,下降到73%,市場格局并不穩(wěn)定;達因2020年首次切入,21年前三季度在院內(nèi)實現(xiàn)0.23%的市占率。伊D新補充和接力伊可新,人群和品牌均上具有良好銜接。伊D新承接伊可新的品牌力以及家長教育基礎(chǔ),滿足維生素AD和D隔日補充以及維生素D單補的兒童對維生素D滴劑的需求,并且也能夠銜接伊可新用戶后續(xù)持續(xù)維生素D補充的需求,彌補伊可新流失的市場,作為伊可新的補充和銜接,市場教育成本更低。借助原有渠道和銷售網(wǎng)絡(luò),加快市場拓展。伊D新在兒童市場將借助現(xiàn)有渠道,實現(xiàn)快速的市場拓展;成人市場除自有推廣團隊推廣外,也會通過其他代理商實現(xiàn)。參考天貓渠道搜索情況,伊D新處于市場推廣期,線上鋪貨尚未完全,價格上較競品具有較大的優(yōu)勢。伊D新上市首年表現(xiàn)亮眼,隨著渠道推廣和市場營銷,有望釋放更大潛力。維生素D滴劑2020年Q4首營,2021年4月全面上市,現(xiàn)已成為除伊可新外達因藥業(yè)產(chǎn)品梯隊中最大的品種。4.1、政策大力鼓勵生育,兒童醫(yī)療健康重視度高政策持續(xù)鼓勵生育,配套政策持續(xù)推出。2021年三胎政策發(fā)布。中央政治局5月31日召開會議,明確

“要進一步優(yōu)化生育政策。實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施”。自上而下推出實質(zhì)性配套鼓勵措施。各部門積極出臺一系列配套措施,包括教育“雙減”、3歲以下嬰幼兒照護服務(wù)費用納入個稅專項扣除、三孩生育保險待遇、普惠托育服務(wù)、優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)、提高特殊家庭扶助金標(biāo)準(zhǔn)等。各地依法組織實施三孩生育政策,積極出臺支持措施,包括普遍延長產(chǎn)假30-90天,增加普惠托育服務(wù)發(fā)展、計劃生育家庭權(quán)益保障等條款等。同時,隨著經(jīng)濟水平的提升以及兒童消費升級,醫(yī)療保障預(yù)防性需求為父母極度重視的剛性需求,隨著學(xué)術(shù)教育、科普的廣泛,兒童醫(yī)療健康市場有望持續(xù)擴容。4.2、兒童用藥有望受益于政策鼓勵兒童用藥2020年市場規(guī)模為1856億元,預(yù)計2021年達到2000億元。但兒童專用藥依然長期處于生產(chǎn)廠家少、品種少,適宜劑型少的局面,并導(dǎo)致兒童不良反應(yīng)事件頻發(fā)的問題。根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示,截止2019年9月,在中國6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至2021年1月1日,中國共收錄上市批準(zhǔn)產(chǎn)品(化藥、中藥和生物制劑等)批準(zhǔn)文號數(shù)為228448個,其中兒科專用藥物(按兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計)批準(zhǔn)文號總數(shù)為3826個,占比1.7%;在化藥領(lǐng)域,總批準(zhǔn)文號為151473個,兒童專用藥物的總批準(zhǔn)文號為1598個,占1.1%。在研發(fā)、審評、支付端均有支持兒童用藥的政策和措施出臺:2019年12月1日起正式施行的新版藥品管理法明確國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格,對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。至2021年5月通過優(yōu)先審評通道獲批上市的兒童用藥累計達32個,2021年至今已有12個兒童用藥獲批上市,完成數(shù)量及審評速度均有明顯提升。2020年國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布的兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(試行)中明確,引導(dǎo)企業(yè)合理研發(fā)符合兒童用藥特點的新型制劑,補充兒童用藥的規(guī)格和劑型等不足,進一步促進中國兒童藥物研發(fā),滿足兒童用藥需求,為兒童用藥開發(fā)提供研發(fā)思路和技術(shù)指導(dǎo)。2019年醫(yī)保目錄調(diào)整方案中提到“將優(yōu)先考慮國家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等”,實際共新增了148個品種,其中兒童用藥38個。2021年國家衛(wèi)健委發(fā)布的國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)指出,國家基本藥物包括化學(xué)藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,中成藥主要依據(jù)功能分類,兒童藥品主要依據(jù)兒童專用適用藥分類。因此,對比2015版基藥目錄,這是兒童藥品目錄首次被單獨列出。4.3、兒童藥布局豐富,由預(yù)防向治療延伸達因藥業(yè)重視品牌和品類的延伸,逐步完善兒童用藥領(lǐng)域的布局。維礦類產(chǎn)品布局基本已完成,包括蓋笛欣復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒、伊甘欣甘草鋅顆粒、伊佳新右旋糖酐鐵顆粒等,伊佳新右旋糖酐鐵顆粒處于推廣期。品類向治療類延伸,治療類藥物將涉及呼吸、消化等常見病和罕見病,達因藥業(yè)成立北京達因高科兒童藥物研究院,立項項目涉及15類疾病40個品種,一方面,針對兒童特性完善仿制藥的規(guī)格、改善口味和豐富劑型;另一方面,重點研發(fā)二類創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、原始創(chuàng)新藥。根據(jù)公司公告,目前地氯雷他定口服液正在調(diào)整規(guī)格,預(yù)計2022年會上市。1.1類新藥注射用鹽酸石蒜堿硫酯21年10月拿到臨床批件,該品種為全球首家,主要用于廣譜抗病毒,目前申報的適應(yīng)癥是手足口病,但該產(chǎn)品是多靶點的,下一步可能會繼續(xù)開發(fā)其他適應(yīng)癥。6、盈利預(yù)測核心假設(shè):醫(yī)藥業(yè)務(wù):核心品種伊可新0-1歲產(chǎn)品滲透率進一步提升,但考慮

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