重慶青陽藥業(yè)有限公司涉嫌濫用場支配地位拒絕交易案

重慶市工商行政管理局行政處罰決定書渝工商經(jīng)處字〔2015〕15號當事人：重慶青陽藥業(yè)有限公司類型：有限責任公司住所：重慶市江北區(qū)寸灘水口興藥村426號4-2號法定代表人：楊立新注冊資本：6220萬人民幣整成立日期：2002年05月21日注冊號：500105000027516經(jīng)營范圍：生產(chǎn)片劑（含激素類）、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、溶液劑（外用）、原料藥（度米芬、磷酸哌嗪、枸櫞酸哌嗪、別嘌醇、茶堿、氨茶堿、氨丁三醇、齊墩果酸、硝苯地平、鹽酸雷尼替丁、吡哌酸、阿普唑侖、阿昔洛韋、雙嘧達莫、吡拉西坦、法莫替丁、聯(lián)苯芐唑、依諾沙星、鹽酸左旋咪唑、西咪替丁、氯化鈣）、精神藥品（阿普唑侖原料藥、阿普唑侖片）、藥用輔料（羧甲淀粉鈉）（有效期至2015年12月21日）。一般經(jīng)營項目：從事貨物及技術進出口業(yè)務。【國家法律、行政法規(guī)禁止的不得經(jīng)營；國家法律、行政法規(guī)規(guī)定取得許可后方可從事經(jīng)營的，未取得許可前不得經(jīng)營】重慶青陽藥業(yè)有限公司到我局咨詢，稱其在2013年9月與湖南湘百合醫(yī)藥公司（以下簡稱湘百合公司）簽訂《別嘌醇原料經(jīng)銷協(xié)議》（以下簡稱《協(xié)議》）后，客戶反映其經(jīng)營行為違反《中華人民共和國反壟斷法》（以下簡稱《反壟斷法》）的相關規(guī)定。為避免更大的法律責任，當事人向我局提供了《協(xié)議》原件和別嘌醇原料藥、制劑的相關生產(chǎn)情況，請求我局對其經(jīng)營活動是否違法進行確認。對此，我局按照《工商行政管理機關查處壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位案件程序規(guī)定》（以下簡稱《程序規(guī)定》）對當事人反映的問題開展核查，走訪了有關部門和機構，對當事人和相關企業(yè)進行初步調(diào)查。經(jīng)核查，我局認為當事人涉嫌濫用在別嘌醇原料藥市場上的支配地位實施拒絕交易行為。2014年11月，我局按照《程序規(guī)定》將核查情況報告國家工商行政管理總局并申請授權我局對當事人的行為進行立案調(diào)查。2014年12月，國家工商行政管理總局授權我局對當事人啟動反壟斷調(diào)查。本局依法于2015年8月11日向當事人送達了《重慶市工商行政管理局行政處罰聽證告知書》，依法告知了當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容以及當事人依法享有陳述、申辯或舉行聽證的權利。當事人在規(guī)定期限內(nèi)未向本局提出陳述、申辯意見也未要求舉行聽證。一、相關市場的認定濫用市場支配地位行為的主體是在相關市場具有支配地位的經(jīng)營者。因此，界定相關市場通常是查處濫用市場支配地位行為的重要步驟和起點。《反壟斷法》第十二條第二款規(guī)定：“本法所稱相關市場，是指經(jīng)營者在一定時期內(nèi)就特定商品或者服務（以下統(tǒng)稱商品）進行競爭的商品范圍和地域范圍?！薄秶鴦赵悍磯艛辔瘑T會關于相關市場界定指南》第三條規(guī)定：“在反壟斷執(zhí)法實踐中，通常需要界定相關商品市場和相關地域市場。相關商品市場是根據(jù)商品的特性、用途及價格等因素，由需求者認為具有較為緊密替代關系的一組或一類商品所構成的市場。相關地域市場是指需求者獲取具有較為緊密替代關系的商品的地理區(qū)域?！钡谒臈l規(guī)定：“在反壟斷執(zhí)法實踐中，相關市場范圍的大小主要取決于商品（地域）的可替代程度。在市場競爭中對經(jīng)營者行為構成直接和有效競爭約束的，是市場存在需求者認為具有較強替代關系的商品或能夠提供這些商品的地域。因此界定相關市場主要從需求者角度進行需求替代分析。”本案涉嫌的違法行為是當事人濫用市場支配地位拒絕向市場提供其生產(chǎn)的別嘌醇原料藥。我局依照《反壟斷法》和《國務院反壟斷委員會關于相關市場界定的指南》的規(guī)定，圍繞別嘌醇原料藥對相關市場進行考量。（一）本案相關商品市場藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量直接關系人們的身體健康。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）第一百零二條規(guī)定：“藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑?！被瘜W原料藥及其制劑都屬于藥品。在我國境內(nèi)從事化學原料藥及其制劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人，必須遵守《藥品管理法》的規(guī)定。原料藥的概念主要是相對于制劑來說，是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物。此種物質(zhì)在疾病的診斷、治療、癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機體的功能或結構?；瘜W原料藥只有加工成為制劑，才能成為可供臨床應用的藥品。化學藥品制劑是為適應治療或預防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。相對于制劑而言，化學原料藥的生產(chǎn)往往包含復雜的化學變化或生物變化?；瘜W原料藥的生產(chǎn)是基于化學單元反應，以及單元化工操作進行的。因化學原料藥的生產(chǎn)涉及高壓、高溫、劇毒、易燃易爆、腐蝕等安全問題，國家對化學原料藥的生產(chǎn)采用非常嚴格的認證制度進行監(jiān)管。而制劑的生產(chǎn)過程很少有化學結構的變化，相對原料藥生產(chǎn)較安全。使用化學原料藥生產(chǎn)其制劑主要涉及藥劑學相關知識，其解決的是處方設計、生產(chǎn)工藝、合理應用以及藥物制劑劑型和藥物的吸收、分布、代謝及排泄關系的問題。別嘌醇是治療高尿酸血癥的常見藥。高尿酸血癥又稱痛風，是嘌呤代謝紊亂所致的疾病，其臨床特點為高尿酸血癥及由此而引起的痛風性急性關節(jié)炎反復發(fā)作、痛風石沉積、痛風石性慢性關節(jié)炎和關節(jié)畸形，常影響腎臟，引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結石形成。高尿酸血癥近幾年的發(fā)病率不斷上升，已成為一種常見疾病，這與人們生活水平的提高有密不可分的關系。人們食用過多含有嘌呤的各種高營養(yǎng)食物，使嘌呤的代謝物尿酸增高，并長期處在一個很高的水平，不能完全排出體外，導致高尿酸血癥發(fā)生。臨床上，治療高尿酸血癥主要從三個環(huán)節(jié)入手，一是阻止尿酸在血液中的形成；二是促進尿酸排泄；三是在痛風病急性發(fā)作期止痛。目前，臨床上常用的治療高尿酸血癥的制劑較少，除別嘌醇外，還有苯溴馬隆、秋水仙堿和非布司他等。這幾種藥在藥理作用方面不完全相同，對治療高尿酸血癥起著不同的治療作用。別嘌醇（分子結構式：，分子式：C5H4N4O）是一種酶抑制劑，主要用于治療痛風和防止痛風性腎病、繼發(fā)性高尿酸血癥以及重癥癲癇的輔助治療，其作用原理是通過抑制黃嘌呤氧化酶的活性，使尿酸生成減少，血、尿的尿酸含量降低到溶解度以下水平，從而防止尿酸結石的沉積，有助于痛風結節(jié)及尿酸結晶的重新溶解。苯溴馬隆是苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機制主要通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。臨床上，患者不在痛風急性發(fā)作期服用，因為在開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。秋水仙堿是治療急性痛風的常用藥,有控制炎癥、止痛的作用,在痛風急性發(fā)作的24小時內(nèi)服用比較理想。因此，具有不同功效及不同藥理作用的藥品之間替代性較弱。非布司他與別嘌醇的藥理作用較為類似，也屬于酶抑制劑，抑制尿酸生成。但別嘌醇價格低廉，患者每月服用花費25元左右，且被列為國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的甲類藥品；非布司他價格昂貴，患者每月服用花費在400-500元，且屬于自費藥品。根據(jù)國家基本醫(yī)療保險制度，患者在住院時使用甲類藥品采用全額藥價按比例報銷原則報銷，使用自費藥品將不享受任何報銷，完全由患者全額支付。因此，非布司他與別嘌醇的替代性也較弱。綜上所述，在抗痛風藥物中，能阻止尿酸生成、價格便宜且被列為國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中甲類藥品的就只有別嘌醇。本案中的別嘌醇原料藥（分子結構式：分子式：C5H4N4O）是生產(chǎn)別嘌醇制劑的基礎成分和核心原料，其制劑劑型包括別嘌醇片、別嘌醇緩釋片、別嘌醇緩釋膠囊等。從需求替代方面看，別嘌醇原料藥具有不可替代性，只有使用別嘌醇原料藥才能生產(chǎn)出別嘌醇制劑。別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)無論別嘌醇原料藥價格如何變化，都無法選擇其它商品進行別嘌醇制劑的生產(chǎn)。經(jīng)查，從2012年7月起，當事人是全國唯一生產(chǎn)、銷售別嘌醇原料藥的生產(chǎn)企業(yè)。2014年與2013年相比，全國別嘌醇原料藥平均價格上漲1.23倍，需求量增長39%。綜上所述，本案的相關商品市場界定為別嘌醇原料藥市場。（二）本案相關地域市場依據(jù)國家藥品管理法律、法規(guī)，別嘌醇原料藥生產(chǎn)資質(zhì)認證范圍為全國范圍，無地域限制。在全國范圍內(nèi)，只要具備生產(chǎn)別嘌醇原料藥資質(zhì)、具有生產(chǎn)別嘌醇原料藥工藝技術的企業(yè)，生產(chǎn)出的別嘌醇原料藥經(jīng)相關部門檢驗合格后就可以進入全國各地銷售，與國內(nèi)其他具有相關資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)進行市場競爭。需求者可以在全國范圍內(nèi)進行采購。依據(jù)《藥品管理法》第三十九條、第四十條規(guī)定，國家對進口藥品進入國內(nèi)市場采取嚴格的審批制度，未經(jīng)審批的外國藥品不能進口到中國境內(nèi)。別嘌醇原料藥尚未批準進口，別嘌醇原料藥需求者不能擅自在國外進行采購。綜上所述，本案的相關地域市場為全國市場。二、當事人在相關市場具有支配地位的認定《反壟斷法》第十七條第二款規(guī)定：“本法所稱市場支配地位，是指經(jīng)營者在相關市場內(nèi)具有能夠控制商品價格、數(shù)量或者其他交易條件，或者能夠阻礙、影響其他經(jīng)營者進入相關市場能力的市場地位?！薄斗磯艛喾ā返谑藯l規(guī)定了認定經(jīng)營者市場支配地位應當依據(jù)的因素。我局根據(jù)上述規(guī)定，從以下幾個因素對當事人的市場支配地位進行考量。（一）當事人的產(chǎn)品在相關市場中的市場份額《反壟斷法》第十八條的規(guī)定：“認定經(jīng)營者具有市場支配地位應當依據(jù)下列因素：（一）該經(jīng)營者在相關市場的市場份額，以及相關市場的競爭狀況?！薄吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)需取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批文和通過GMP認證。經(jīng)查，國內(nèi)曾通過別嘌醇原料藥生產(chǎn)GMP認證的企業(yè)包括當事人在內(nèi)共6家。其中4家企業(yè)的GMP認證已于2012年1月前全部到期。這4家企業(yè)中，有3家企業(yè)從未生產(chǎn)過別嘌醇原料藥，只有江蘇某企業(yè)在2012年1月前在實際生產(chǎn)別嘌醇原料藥，并于2012年7月銷售完最后一批別嘌醇原料藥存貨。另1家重慶某企業(yè)的GMP認證雖未到期，但也從未實際生產(chǎn)、銷售過別嘌醇原料藥。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也未批準進口國外的別嘌醇原料藥。當事人自2012年7月至今，具有別嘌醇原料藥生產(chǎn)銷售的完全壟斷地位，沒有其他競爭者與其競爭。（二）當事人控制銷售市場的能力當事人目前在全國別嘌醇原料藥市場占據(jù)100%市場份額，且國家食品藥品監(jiān)督管理總局未批準進口國外生產(chǎn)的別嘌醇原料藥。當事人具有控制別嘌醇原料藥價格、供應與否、如何供應及其他相關交易條件的能力。經(jīng)查，2013年，當事人別嘌醇原料藥的銷售均價為240元/公斤，2014年上漲到均價535元/公斤。別嘌醇原料藥的銷售平均價格上漲了295元/公斤。在價格漲幅達108%的同時，國內(nèi)生產(chǎn)別嘌醇制劑的三家制藥企業(yè)反而加大了別嘌醇原料藥的購買量：江蘇某制藥企業(yè)2013年從當事人處購進別嘌醇原料藥8000公斤、2014年購進20000公斤；黑龍江某制藥企業(yè)2013年從當事人處購進別嘌醇原料藥1000公斤、2014年購進2000公斤；上海某制藥企業(yè)2013年從當事人處購進5200公斤、2014年購進10000公斤。由此可見，當事人對價格的控制能力很強，而客戶的議價能力很弱。當事人在2013年9月決定實施拒絕供貨后，全國多家別嘌醇制劑需求方向當事人提出過供貨請求，但當事人都未供貨。由此可見，當事人供貨與否受市場供需調(diào)節(jié)的約束較小，具有決定供應與否的能力。（三）其他經(jīng)營者進入市場難易程度在我國現(xiàn)行法律框架之下，原料藥產(chǎn)業(yè)的市場準入門檻較高，藥品生產(chǎn)企業(yè)需投入大量資金和科研力量獲得相關資質(zhì)，其中最為重要、也最為關鍵的是以下四個認證：一是環(huán)保測評；二是安全生產(chǎn)認證；三是消防驗收評定；四是藥品生產(chǎn)相關認證，如藥品注冊、藥品生產(chǎn)許可和藥品GMP認證等。首先，原料藥生產(chǎn)企業(yè)建廠生產(chǎn)前，需聘請有相應資質(zhì)的第三方環(huán)評機構出具《環(huán)境評價報告書》，并報環(huán)保部門評估審查。為順利通過該審查，生產(chǎn)企業(yè)需請專業(yè)機構進行“三廢”處理設計?！叭龔U”處理建設驗收合格后，按《環(huán)境評價報告書》批復的排污指標，在規(guī)定的時間、指定的網(wǎng)站公開競買排污指標。競買成功后，藥廠憑成交單據(jù)每年投入資金對環(huán)境進行專門監(jiān)理。然后，因化學合成原料藥的生產(chǎn)涉及高壓、高溫、劇毒、易燃易爆、腐蝕等安全問題，藥廠開展生產(chǎn)活動需通過專業(yè)評估機構的安全評審和職業(yè)病防護評審。安全生產(chǎn)監(jiān)管部門根據(jù)專業(yè)機構出具的《安全評價報告書》及《職業(yè)病防護預評價》對企業(yè)安全設施進行驗收。驗收合格后藥品生產(chǎn)企業(yè)方可獲得《安全生產(chǎn)許可證》。其次，因原料藥多要使用化學危險品采用化學合成方式進行制備，藥廠需通過消防驗收評定，讓生產(chǎn)廠房的設計、電器設施、生產(chǎn)用料、消防用品、人員管理制度和企業(yè)防火制度等達到國家規(guī)定的消防安全標準。第三，藥廠生產(chǎn)原料藥需取得食藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊批件》、《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。藥廠獲得《藥品注冊批件》需按照《藥品注冊管理辦法》的相關要求，投入大量人力、財力、物力和時間，對原料藥的安全性、有效性、可控性等進行論證，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查批準。獲得《藥品生產(chǎn)許可證》需按照國家頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立符合規(guī)范的全部生產(chǎn)硬件（包括生產(chǎn)的設備、設施，尤其是潔凈生產(chǎn)車間、檢驗設備、“三廢”處理等）和軟件（包括涉及上百個文件的GMP管理制度等），并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查批準。獲得《藥品GMP證書》需按照GMP標準，投入大量資金對生產(chǎn)設備和設施進行建設、升級。建設、升級完成后，藥廠至少停產(chǎn)2個月以上，生產(chǎn)3批次的產(chǎn)品進行驗證。藥廠的質(zhì)量檢驗和質(zhì)量保證部門需對3批次的產(chǎn)品進行大量的數(shù)據(jù)測試。另外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局會不斷修改GMP的認證標準，并每5年對藥廠進行重新認證。藥廠獲得以上全部資質(zhì)并進行正常生產(chǎn)，至少需要1—2年的時間，且需投入大量資金。（四）其他經(jīng)營者對當事人的依賴性當事人目前在全國別嘌醇原料藥市場占據(jù)100%市場份額，且國家食品藥品監(jiān)督管理總局未批準進口國外生產(chǎn)的別嘌醇原料藥。國內(nèi)別嘌醇原料藥的使用方必須從當事人處購買原料藥，對當事人的依賴性很強。經(jīng)查，從2013年1月以來，除當事人以外，另有7家別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)購買使用當事人生產(chǎn)的別嘌醇原料藥。2013年10月起，當事人拒絕供貨后，因得不到生產(chǎn)原料，其他制劑生產(chǎn)企業(yè)有的停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，有的雖能維持生產(chǎn)但因不能完成供貨任務而蒙受損失。當事人恢復供貨后，7家企業(yè)中的3家恢復購買使用，其它4家因轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)而未向當事人提出購買要求。恢復生產(chǎn)的3家企業(yè)在別嘌醇原料藥價格增漲1.23倍的情況下并未減少購買量，反而增加了1.25倍。由此可見，當事人對其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營利潤等具有決定性影響，別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)對當事人有很強的依賴性。綜上所述，本局認定當事人在全國別嘌醇原料藥市場具有市場支配地位。三、當事人濫用市場支配地位拒絕交易的行為《反壟斷法》第十七條第一款規(guī)定：“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為：（三）沒有正當理由，拒絕與交易相對人進行交易?！北景府斒氯耸怯?002年在原西南制藥一廠的基礎上改制而成。改制成立后，當事人于本世紀初開始生產(chǎn)別嘌醇原料藥和別嘌醇制劑，并面向全國銷售。當事人別嘌醇原料藥的年生產(chǎn)能力在200噸左右。其生產(chǎn)的別嘌醇原料藥達到美國、英國、歐洲藥品標準，并通過了國家藥品生產(chǎn)GMP認證和歐洲CEP認證。當事人別嘌醇制劑（別嘌醇片）的年平均生產(chǎn)能力達1000萬瓶（規(guī)格：0.1gx100片/瓶）左右。在2014年以前，當事人銷售的別嘌醇片只占別嘌醇制劑市場的十分之一左右。2013年9月25日，當事人與湘百合公司簽訂了全國獨家代理銷售別嘌醇原料藥協(xié)議。同日，又與湘百合公司簽訂了別嘌醇片全國經(jīng)銷協(xié)議。當事人簽訂獨家代理合同后自2013年10月至2014年3月，未向湘百合公司銷售別嘌醇原料藥，也未向國內(nèi)其他任何客戶銷售別嘌醇原料藥。在此期間，湘百合公司、國內(nèi)其他多家別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)通過電話、信函等方式向當事人提出購買別嘌醇原料藥的請求，均被當事人拒絕。2014年4月以后，當事人恢復向市場銷售別嘌醇原料藥，其拒絕向市場銷售別嘌醇原料藥的時間長達半年。四、當事人拒絕交易無正當理由的認定（一）拒絕供貨不符合當事人自身正常經(jīng)營活動和經(jīng)濟效益的需要正常競爭情況下，經(jīng)營者為了盈利都愿意多銷售產(chǎn)品，獲取更多的利潤。但當事人為了提高別嘌醇成品藥市場占有率，寧愿犧牲半年別嘌醇原料藥的銷售利潤，拒絕多方供貨請求，清理市場，其做法違反自身正常經(jīng)營活動和經(jīng)濟效益需要。經(jīng)查，當事人在實施拒絕供貨行為時仍有10噸別嘌醇原料藥庫存，在2013年10月至2014年3月的拒絕供貨期間內(nèi)，當事人生產(chǎn)了別嘌醇原料藥30350公斤。（二）當事人拒絕供貨是為了使壟斷利益最大化當事人既生產(chǎn)別嘌醇原料藥又生產(chǎn)別嘌醇片，拒絕供貨是為了消耗完市場存量的別嘌醇原料藥，使其他別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)因原料缺乏而不能生產(chǎn)、銷售別嘌醇制劑，從而達到抬高別嘌醇原料藥價格、清理別嘌醇制劑市場，控制其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)能力，降低其它制劑企業(yè)的市場競爭力，提高自產(chǎn)別嘌醇制劑市場占有率，牟取超額利益的目的。經(jīng)查，當事人2012年生產(chǎn)別嘌醇片61.02萬瓶，銷售別嘌醇片38.21萬瓶；2013年生產(chǎn)別嘌醇片39.72萬瓶，銷售別嘌醇片54.63萬瓶；2014年生產(chǎn)別嘌醇片371.25萬瓶，銷售別嘌醇片301.91萬瓶。在當事人拒絕向其它制劑生產(chǎn)企業(yè)供貨前后,其別嘌醇片銷售量發(fā)生巨大變化，2014年較上年度增長4.53倍。2012年7月到2013年8月，當事人別嘌醇原料自用量僅占別嘌醇原料藥市場的11.07%，2014年1月到2014年12月，當事人別嘌醇原料藥自用量占別嘌醇原料藥市場的58.09%。按別嘌醇原料藥市場推算，當事人在拒絕供貨行為發(fā)生后的近1年時間里，其別嘌醇制劑市場占有率提高47個百分點。（三）當事人簽訂別嘌醇原料藥全國獨家代理銷售協(xié)議，約定“緩沖期”條款，拒絕供貨是其排除競爭，實現(xiàn)壟斷利潤的經(jīng)營模式2013年9月25日，當事人（甲方）與湘百合公司（乙方）簽訂了全國獨家代理銷售別嘌醇原料藥的協(xié)議。合同有效期限自2013年12月1日起至2018年11月31日止。協(xié)議對別嘌醇原料藥的銷售價格、銷售目標都做了明確約定。協(xié)議中約定：“合作的第一階段為合同啟動期，即2013年10月至2013年12月為緩沖期。甲方不考核乙方指標，是否銷售產(chǎn)品由乙方視市場情況而定。甲方須維護乙方的合法權益，協(xié)議期內(nèi)不得將產(chǎn)品銷售給未經(jīng)乙方授權的其它國內(nèi)任何客戶，否則視為違約。”同日，當事人又與湘百合公司簽訂了別嘌醇片全國銷售的經(jīng)銷協(xié)議，經(jīng)銷期限為2014年1月1日至2019年12月31日，協(xié)議中約定：“乙方在協(xié)議期內(nèi)前兩年的銷售目標任務分配必須在上年度原料使用量基礎上保持20%的增長，2013年原料藥用量以5噸為基數(shù)，第三年起別嘌醇片的銷售指標不低于150萬瓶。”當事人辯稱：2013年10月至12月拒絕向市場供貨是因為要履行與湘百合公司簽訂的別嘌醇原料藥全國總代理銷售協(xié)議，之后2014年1月至3月的拒絕供貨是因為與該公司產(chǎn)生合同糾紛，不敢違反合同向其它企業(yè)供貨。我局依據(jù)相關證據(jù)認定：一是當事人與湖南湘百合公司簽訂別嘌醇原料藥全國獨家代理銷售合同的主觀目的是利用合同濫用其別嘌醇原料藥市場支配地位，排除其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)的競爭，提高自產(chǎn)別嘌醇片市場占有量。當事人與湘百合公司在2013年9月25日簽訂的別嘌醇原料藥全國獨家代理銷售合同和別嘌醇片全國經(jīng)銷協(xié)議有非常緊密的聯(lián)系。別嘌醇原料藥全國獨家代理合同中約定的“緩沖期”條款是實現(xiàn)別嘌醇片全國經(jīng)銷協(xié)議中約定的銷售目標的基礎。經(jīng)查，當事人與湘百合公司在別嘌醇原料藥全國獨家代理銷售合同中約定“緩沖期”條款是為了在緩沖期內(nèi)不對外銷售別嘌醇原料藥，從而清理別嘌醇原料藥和別嘌醇制劑市場，為進而控制別嘌醇制劑市場打下基礎。合同雙方只有先履行“緩沖期”約定，拒絕向市場供應原料，才能消耗完市場上的別嘌醇原料藥和別嘌醇片的存貨，再通過控制別嘌醇原料藥的銷售，控制其它制劑生產(chǎn)企業(yè)的制劑產(chǎn)量，同時提高自產(chǎn)別嘌醇片的銷售量，從而達到在別嘌醇片全國經(jīng)銷協(xié)議中約定的銷售目標。此銷售目標從2016年起約是當事人2013年銷售量的3倍。二是當事人已于2013年12月意識到繼續(xù)執(zhí)行此帶有“緩沖期”的代理合同有可能違法，仍以合同糾紛為由繼續(xù)對外拒絕供貨，其行為已對下游企業(yè)造成損失。綜上所述，我局認為當事人以合同約束作為其拒絕供貨的理由不正當。當事人簽訂別嘌醇原料藥全國獨家代理銷售協(xié)議，約定“緩沖期”條款，拒絕供貨是其排除競爭，實現(xiàn)壟斷利潤的經(jīng)營模式。五、當事人拒絕交易行為造成的危害后果當事人拒絕向市場銷售別嘌醇原料藥的行為排除了其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)的競爭，侵害了其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)的利益，擾亂了別嘌醇市場秩序。（一）拒絕交易行為破壞了別嘌醇制劑市場的競爭秩序當事人作為別嘌醇原料藥的唯一生產(chǎn)企業(yè)，對市場上別嘌醇原料藥的供求關系起著決定作用。在沒有正當理由的情況下拒絕向市場銷售別嘌醇原料藥，直接導致需求企業(yè)因原料短缺而減產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)或停產(chǎn)，被迫讓出別嘌醇制劑市場份額，排除或降低下游經(jīng)營者參與競爭的權利和機會。通過6個月的拒絕交易，市場上別嘌醇原料藥供應緊張，別嘌醇原料藥的銷售均價從240元/公斤上漲到535元/公斤，單筆交易最高達1270元/公斤。原料藥價格的上漲增加了其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，而當事人自用原料生產(chǎn)別嘌醇制劑的成本并未增加。當事人通過抬高別嘌醇原料藥的銷售價格，提高其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，降低其市場競爭力，進而獲得壟斷利潤，擾亂了別嘌醇制劑市場生產(chǎn)銷售的正常市場競爭秩序。（二）拒絕交易導致別嘌醇制劑行業(yè)產(chǎn)能損失當事人利用別嘌醇原料藥生產(chǎn)市場完全壟斷地位，以拒絕供貨方式迫使別嘌醇成品藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)，造成行業(yè)產(chǎn)能損失。當事人在2012年9月到2013年9月期間平均每月外銷別嘌醇原料藥4484.62公斤，每公斤別嘌醇原料藥能生產(chǎn)別嘌醇片98瓶，別嘌醇片市場銷售均價為5.49元/瓶。若以別嘌醇原料藥銷售量來推定，其它別嘌醇制劑生產(chǎn)企業(yè)每月別嘌醇制劑的產(chǎn)能為439493瓶，貨幣價值約為241萬/月。在當事人拒絕供貨的6個月期間，別嘌醇制劑行業(yè)產(chǎn)能損失的經(jīng)濟價值約為1446.81萬元。（三）拒絕供貨加重別嘌醇制劑消費者負擔當事人拒絕供貨影響了市場正常的別嘌醇原料藥供求關系，導致市場缺貨，原料價格陡增，2014年別嘌醇原料藥市場均價較上年度增長了1.23倍。按別嘌醇片的生產(chǎn)規(guī)格計0.1g/片，100片/瓶計算，1瓶別嘌醇片的原料成本上漲2.95元，原料藥價格的上漲增加了制劑生產(chǎn)的成本。目前別嘌醇片的市場銷售價格從以往的5.5元/瓶上漲到25元/瓶，雖有其它諸如國家藥品招投標政策、物價和人工成本等多種因素的影響，但原料藥價格助推制劑成本上漲最終都轉(zhuǎn)嫁給了消費者，增加了別嘌醇制劑消費者的負擔。六、案件定性我局認為，當事人利用其在別嘌醇原料藥市場的支配地位，于2013年10月至2014年3月對別嘌醇原料藥需求者實施了拒絕交易行為，違反了《反壟斷法》第十七條第一款“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為（三）沒有正當理由，拒絕與交易相對人進行交易”，屬于濫用市場支配地位拒絕交易的行為。七、相關證據(jù)列舉及其證明事項本案當事人具有市場支配地位以及拒絕交易行為,有以下主要證據(jù)：第一組、當事人提供的營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)許可證復印件、GMP認證復印件。證明當事人具有主體經(jīng)營資格的事實。第二組、當事人提供的重慶市政府對青陽公司改制文件復印件、《青陽公司股東名冊》復印件、《青陽公司組織機構架構圖》復印件。證明了當事人內(nèi)部機構設置、人事安排情況、各部門工作職責的事實。第三組、當事人提供生產(chǎn)許可證復印件、藥品生產(chǎn)注冊批件復印件、GMP認證復印件、別嘌醇原料藥的生產(chǎn)流程。證明當事人擁有別嘌醇原料藥生產(chǎn)的合法資質(zhì)。第四組：1、重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會說明；2、三家醫(yī)藥公司的情況說明；3、當事人法定代表人楊某某的身份證明及詢問筆錄；4、當事人原料藥銷售經(jīng)理石某的身份證明及詢問筆錄；5、當事人綜合管理部負責人楊某某的身份證明及詢問筆錄；6、江蘇某公司授權常務副總鄭某某的身份證明及詢問筆錄；7、合肥某公司法定代表人張某某的身份證明及詢問筆錄；8、湘百合公司授權李某某的身份證明及詢問筆錄；9、執(zhí)法人員從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢的全國生產(chǎn)別嘌醇原料藥企業(yè)的GMP認證情況；10、江蘇某公司提供的關于其他公司GMP認證的情況說明；11、當事人提供的情況說明；證明當事人是全國唯一一家生產(chǎn)別嘌醇原料藥企業(yè)的事實。第五組：1、當事人提供的《別嘌醇原料藥的經(jīng)銷協(xié)議》復印件、別嘌醇片的《經(jīng)銷協(xié)議》復印件；2、當事人提供的情況說明；3、湘百合公司提供的《別嘌醇原料藥的經(jīng)銷協(xié)議》復印件、別嘌醇片的《經(jīng)銷協(xié)議》復印件；4、湘百合公司提供的營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品經(jīng)營許可證復印件；5、湘百合公司授權的李某某的詢問筆錄；6、當事人法定代表人楊某某的詢問筆錄；7、當事人原料藥銷售經(jīng)理石某的詢問筆錄；8、當事人綜合管理部負責人楊某某的詢問筆錄；證明當事人與湘百合公司簽訂別嘌醇原料藥銷售、別嘌醇成品藥銷售協(xié)議，并約定三個月緩沖期的事實。第六組：1、江蘇某公司提供的《協(xié)調(diào)函》；2、合肥某公司提供的《致重慶青陽藥業(yè)有限公司董事長一封信》；3、黑龍江某公司提供的《協(xié)調(diào)函》；4、當事人提供的上述《協(xié)調(diào)函》、《致重慶青陽藥業(yè)有限公司董事長一封信》以及對黑龍江某公司的《復函》；5、工商部門對合肥某公司郵寄的《協(xié)助調(diào)查函》以及該公司復函的情況說明及相關資料；工商部門對江蘇某公司郵寄《協(xié)助調(diào)查函》及該任公司復函的情況說明及相關資料；6、江蘇某公司授權常務副總鄭某某的詢問筆錄；7、江蘇某公司提供的向當事人購買別嘌醇原料藥的購銷合同、發(fā)票及相關財務報表；8、合肥某公司法定代表人張某某的詢問筆錄；