藥品營業(yè)員工作計劃

第5頁共5頁藥品營業(yè)員工作計劃?一、工作目?標認真貫徹?實施《藥品?管理法》《?國務___?關(guān)于加強食?品等產(chǎn)品安?全監(jiān)督管理?的特別規(guī)定?》、《__?_藥品管理?法實施條例?》、《藥品?流通監(jiān)督管?理辦法》和?國家局《_?__加強藥?品零售經(jīng)營?監(jiān)管有關(guān)問?題___》?國食藥監(jiān)市?___6_?_文件精神?，切實加強?藥品零售企?業(yè)的日常監(jiān)?管，嚴肅查?處各種違法?違規(guī)行為，?使全區(qū)的藥?品流通秩序?進一步規(guī)范?，以確保公?眾的用藥安?全。二、?檢查范圍和?對象全區(qū)范?圍內(nèi)的所有?藥品零售企?業(yè)。三、?檢查重點內(nèi)?容、方法和?處理意見對?全區(qū)藥品零?售企業(yè)的人?員資質(zhì)、藥?品進貨、驗?收、陳列與?儲存和銷售?等環(huán)節(jié)進行?專項檢查，?重點檢查處?方藥憑處方?銷售執(zhí)行情?況、處方藥?與非處方藥?分類擺放、?專有標識的?規(guī)范、處方?審核制度的?落實、駐店?藥師配備在?職在崗、是?否存在違規(guī)?經(jīng)營零售藥?店禁止經(jīng)營?的藥品、是?否存在__?_經(jīng)營、超?方式和超范?圍經(jīng)營藥品?情況、是否?違規(guī)發(fā)布藥?品廣告情況?等。此次檢?查要與分局?日常監(jiān)管工?作做到四個?結(jié)合：一是?與分局重點?問題企業(yè)日?常監(jiān)管相結(jié)?合;二是與?零售藥店的?gsp跟蹤?檢查相結(jié)合?;三是信用?檢查相結(jié)合?;四是與以?往檢查發(fā)現(xiàn)?的問題企業(yè)?整改復查相?結(jié)合。對檢?查中發(fā)現(xiàn)的?問題根據(jù)市?局《___?開展全市藥?品零售企業(yè)?專項檢查_?__》舟食?藥監(jiān)稽__?_文件精神?，按下列處?理意見進行?查處。1?、嚴禁藥品?零售企業(yè)以?任何形式出?租或轉(zhuǎn)讓柜?臺。禁止藥?品供應商以?任何形式進?駐藥品零售?企業(yè)銷售或?代銷自己的?產(chǎn)品。非本?藥店零售企?業(yè)的正式銷?售員，不得?在店內(nèi)銷售?藥品，不得?從事藥品宣?傳或推銷活?動。違反規(guī)?定的，按《?藥品管理法?》第八十二?條查處。?2、藥品零?售企業(yè)必須?向合法的藥?品生產(chǎn)、批?發(fā)企業(yè)購進?。檢查采購?渠道是否合?法，有無從?“___”?、“過票”?的個人或無?證的單位等?非法渠道購?入藥品。如?發(fā)現(xiàn)從非法?渠道進貨按?《藥品管理?法》第八十?條查處。?3、藥品零?售企業(yè)在采?購藥品時必?須按照規(guī)定?索取、查驗?、留存供貨?企業(yè)有關(guān)證?件、資料、?銷售憑證銷?售憑證應當?開具標明供?貨單位名稱?、藥品名稱?、生產(chǎn)廠商?、批號、數(shù)?量、價格等?內(nèi)容。如發(fā)?現(xiàn)未按照規(guī)?定索取、查?驗、留存供?貨企業(yè)有關(guān)?證件、資料?、銷售憑證?，按《藥品?流通監(jiān)督管?理辦法》第?三十條查處?;責令限期?改正,給予?警告;逾期?不改正的,?處以五千元?以上二萬元?以下的罰款?。4、藥?品零售企業(yè)?必須建立并?執(zhí)行進貨檢?查驗收制度?,依法對購?進藥品進行?逐批驗收、?記錄,未經(jīng)?驗收不得上?柜陳列和銷?售.購銷記?錄必須注明?藥品的通用?名稱、劑型?、規(guī)格、批?號、有效期?、生產(chǎn)廠商?、購(銷)?貨單位、購?(銷)貨數(shù)?量、購銷價?格、購(銷?)貨日期。?檢查藥品零?售企業(yè)是否?按照規(guī)定對?購進的藥品?逐批驗收、?記錄。上柜?陳列及入庫?儲存的藥品?沒有驗收記?錄的、按《?藥品管理法?》第八十五?條規(guī)定查處?：責令改正?,給予警告?;情節(jié)嚴重?的,吊銷《?藥品經(jīng)營許?可證》。?5、藥品零?售企業(yè)必須?配備相應的?藥學技術(shù)人?員。經(jīng)營處?方藥、甲類?非處方藥的?藥品零售企?業(yè),應當配?備執(zhí)業(yè)藥師?或者其他依?法經(jīng)資格認?證的藥學技?術(shù)人員;藥?學技術(shù)人員?必須按照省?人事廳和省?食品藥品監(jiān)?管局規(guī)定每?年參加繼續(xù)?教育完成規(guī)?定學分方可?從業(yè);從事?醫(yī)用商品營?業(yè)員、保管?員等___?個工種的人?員必須持有?醫(yī)藥行業(yè)特?有工種職業(yè)?技能上崗證?書。違反規(guī)?定的。按照?《藥品管理?法》第七十?九條經(jīng)查處?。同時、分?局將對目前?藥品零售企?業(yè)的藥學技?術(shù)人員和其?他從業(yè)人員?開展一次清?理工作，進?行重新登記?。6、藥?品零售企業(yè)?必須執(zhí)行處?方藥與非處?方藥分類管?理制度.檢?查處方藥與?非處方藥分?類管理制度?的執(zhí)行情況?,是否按規(guī)?定銷售藥品?;檢查留存?的處方是否?與銷售量一?致。違法規(guī)?定的，按《?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?》第三十八?條第一款查?處：責令改?正,給予警?告;逾期不?改或者情節(jié)?嚴重的,處?以一千元以?下罰款。檢?查處方是否?經(jīng)過藥師審?方及登記銷?售的處方藥?是否與銷售?量一致,登?記內(nèi)容是否?符合要求,?違法規(guī)定的?,按《藥品?管理法》第?七十九條查?處。7、?藥品零售企?業(yè)的藥學技?術(shù)服務人員?應當向消費?者正確介紹?藥品性能、?用途、禁忌?及注意事項?等，不得夸?大藥品療效?，不得將非?藥品以藥品?名義向消費?者介紹和推?薦。藥品零?售企業(yè)經(jīng)營?處方藥的，?要求至少一?名藥師在職?在崗，要是?不在崗時銷?售處方藥，?按《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》第三?十八條第二?款查處：責?令限期改正?，給以警告?;逾期不改?正的，處以?一千元以下?的罰款。藥?品零售企業(yè)?銷售藥品時?，應當開具?標明藥品名?稱.生產(chǎn)廠?商.數(shù)量.?價格.批號?等內(nèi)容的銷?售憑證。違?反規(guī)定的，?按照《藥品?流通監(jiān)督管?理辦法》第?三十四條查?處;責令改?正。給予警?告;逾期不?改正的，處?以五百元以?下的罰款。?8、藥品?零售企業(yè)經(jīng)?營非藥品時?，>-必須?設(shè)非藥品專?售區(qū)域，將?藥品與非藥?品明顯隔離?銷售，并設(shè)?有明顯的非?藥品區(qū)域標?志。非藥品?銷售柜組應?標志提醒，?非藥品類別?標簽應放置?準確.字跡?清晰。不得?將非藥品與?藥品放在一?個區(qū)域內(nèi)銷?售。9、?藥品零售企?業(yè)要嚴格執(zhí)?行《藥品廣?告___辦?法》、《醫(yī)?療器械廣告?___辦法?》等相關(guān)規(guī)?定，不得擅?自懸掛或向?消費者發(fā)放?未經(jīng)審批或?以非藥品冒?充藥品的廣?告宣傳。違?反規(guī)定的，?移送工商行?政管理部門?處理。1?0、在檢查?過程中，對?不符合《藥?品管理法》?、《國務_?__關(guān)于加?強食品等產(chǎn)?品安全監(jiān)督?管理的特定?規(guī)定》、《?藥品管理法?實施條例》?、《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》、《?藥品經(jīng)營許?可證管理辦?法》等有關(guān)?規(guī)定的，一?經(jīng)查實，必?須依法予以?處理。情節(jié)?嚴重的，要?依法吊銷《?藥品經(jīng)營許?可證》。?四、工作安?排和進度專?項檢查從_?__年__?_月___?日起至__?_月___?日止。分三?個階段開展?。1、準?備部署階段?(___月?___日-?___月_?__日)：?根據(jù)市局實?施方案,結(jié)?合本地工作?實際和工作?重點,制定?具體的工作?計劃。2?、___實?施階段(_?__月__?_日-__?_月___?日)：根據(jù)?工作計劃_?__開展檢?查工作。?3、檢查總?結(jié)階段(_?__月__?_日-__?_月___?日)：對轄?區(qū)內(nèi)專項檢?查工作進行?總結(jié),將專?項檢查的情?況、發(fā)現(xiàn)的?問題及查處?的結(jié)果進行?匯總,并將?總結(jié)材料上?報市局稽查?處。五、?工作要求1?、加強__?_領(lǐng)導,落?實監(jiān)管責任?。開展全區(qū)?藥品零售企?業(yè)專項檢查?工作是貫徹?落實省市食?品藥品監(jiān)督?管理工作座?談會精神、?全面開展藥?品流通環(huán)節(jié)?整治工作的?一項重要舉?措,直接關(guān)?系到公眾的?用藥安全。?為確保此次?專項檢查取?得實效，分?局成立以局?長謝勇為組?長，徐海虹?副局長為副?組長，汪勇?良、鄔海玉?、徐亮、竇?雁為成員的?專項檢查工?作領(lǐng)導小組?，區(qū)食品藥?品監(jiān)察稽查?大隊具體負?責專項檢查?的日常工作?。2、結(jié)?合《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》實施?,明確工作?任務。在實?際工作中,?要在全面掌?握《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》的內(nèi)?涵基礎(chǔ)上,?認真梳理當?前藥品零售?企業(yè)的突出?問題,確定?工作重點,?檢查要突出?針對性、實?效性。3?、抓住薄弱?環(huán)節(jié),突出?工作重點。?要抓住藥品?零售企業(yè)在?經(jīng)營過程中?的薄弱環(huán)節(jié)?和重點部位?,突出工作?重點，進一?步加大工作?力度,突出?對零售企業(yè)?人員資質(zhì)、?藥品購進、?驗收、陳列?與儲存、銷?售等環(huán)節(jié)的?監(jiān)督檢查,?要加大對非?法渠道購藥?案件的查辦?力度,嚴厲?查處違反《?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?》的各類嚴?重違規(guī)違法?行為。4?、查處與規(guī)?范并重。專?項檢查工作?要與藥品零?售企業(yè)信用?體系建設(shè)和?gsp管理?工作有機地?結(jié)合起來。?在專項檢查?中發(fā)現(xiàn)有違?反《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》規(guī)定?的,嚴格按?照《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》予以?查處。要通?過加大執(zhí)法?力度,嚴肅?查處嚴重違?反《藥品流?通監(jiān)督管理?辦法》規(guī)定?和gsp規(guī)?定的藥品零?售企業(yè),教?育并督促藥?品零售企業(yè)?嚴格按照《?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?》和gsp?規(guī)定要求經(jīng)?營,從根源?上解決藥品?零售企業(yè)在?經(jīng)營活動中?