全球新冠疫苗研制最新研究簡(jiǎn)報(bào)

全球新冠疫苗研制管線（pipeline）最新研究簡(jiǎn)報(bào)（至2020-10-02）DRAFTlandscapeofCOVID-19candidatevaccines–02October

20201前 言對(duì)COVID-19診斷及治療，從指南到經(jīng)驗(yàn)，從國(guó)內(nèi)到WHO的指南，做過系列的總結(jié)，相應(yīng)PPT發(fā)布于肝膽相照平臺(tái)，

將國(guó)外COVID-19

疫苗研制的管線（pipeline）作一動(dòng)態(tài)總結(jié)，與供大家參考！重點(diǎn)或變化部分用紅色字體標(biāo)出！敬請(qǐng)批評(píng)斧正！在研究的疫苗最新pipeline的總結(jié)，來源：——https://ww/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines3自2020-09新冠疫苗研制管線更新一覽表臨床階段臨床前期合計(jì)全球中國(guó)全球中國(guó)全球中國(guó)202009033411141121752320200908341114412178232020090835121441217924202090173612145121812420200921381314912187252020092540131491218925202009284013151121912520200930411315112192252020100242141511219326452020-10-02與2020-09-30相比：臨床階段:—中國(guó)新增1個(gè)I期滅活疫苗。推測(cè)將來上市的新冠疫苗具體用法？多數(shù)是肌肉注射 最佳為鼻部吸入！多數(shù)是注射兩次 最多為三次！時(shí)間間隔最多見的1、28天 最長(zhǎng)間隔為0、2月！目前進(jìn)入臨床研究階段的最多的國(guó)家 中國(guó)13個(gè)（14/42）!進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段較為安全的平臺(tái)

滅活疫苗？（中國(guó)最多！）642個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)中國(guó)占14個(gè)，其中三期5個(gè)：臨床

III： 5/10北京科興生物制品公司 Sinovac武漢生物制品研究所/國(guó)藥集團(tuán) WuhanInstitute

ofBiological

Products/Sinopharm北京生物制品有限公司/國(guó)藥集團(tuán) BeijingInstitute

ofBiological

Products/Sinopharm康希諾生物股份公司/北京生物科技研究所 CanSino

BiologicalInc./BeijingInstituteof

Biotechnology上海復(fù)星醫(yī)藥 FosunPharma7臨床II: 1/21. 安徽直飛龍康生物制藥/中國(guó)微生物研究所AnhuiZhifeiLongcomBiopharmaceutical/InstituteofMicrobiology,ChineseAcademyof

Sciences臨床Ⅰ/II期: 1/111. 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所InstituteofMedicalBiology,ChineseAcademyofMedical

Sciences7/19CloverBiopharmaceuticals

Inc.MedigenVaccineBiologics

Corporation臨床Ⅰ期：四川三葉草生物制藥有限公司

(與英國(guó)、美國(guó)公司合作)亞基生物科技有限公司[中國(guó)臺(tái)灣]

（與美國(guó)公司合作）四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院WestChinaHospital,Sichuan

University中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院/

云南沃森生物技術(shù)有限公司Liberation

Army

(PLA)Academy

of

Military

Sciences/Walvax

Biotech北京萬泰生物藥房/廈門大學(xué) BeijingWantaiBiologicalPharmacy/Xiamen

University中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院生物技術(shù)研究所Institute

of

Biotechnology,

Academy

of

Military

MedicalSciences,

PLA

of

China北京民海生物科技有限公司 BeijingMinhaiBiotechnology

Co.,Ltd.42個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段中國(guó)占14個(gè)，其中1-2期9個(gè)：8151個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)前期中，中國(guó)占12個(gè):北京民海生物技術(shù)有限公司。Beijing

MinhaiBiotechnology

Co.,

Ltd北京科興生物制品有限公司Sinovac（與Dynavax合作）博沃生物科技有限公司BravoVax（與美國(guó)生物技術(shù)公司GeoVax

Labs合作）廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司/廈門大學(xué)Innovax/Xiamen

Univ.（與GSK中美史克合作）上海玉博生物科技有限公司OncoGen北京派迪暢科技發(fā)展有限公司AnyGo

Technology依生生物制藥有限公司Yisheng

Biopharma香港大學(xué)University

of

Hong

Kong康希諾生物股份公司：CanSino

Biologics（與法國(guó)賽諾菲巴斯德Sanofi

Pasteur合作）復(fù)旦大學(xué),上海交通大學(xué)和RNACure

Biopharma的中國(guó)合作團(tuán)隊(duì) FudanUniversity/Shanghai

JiaoTongUniversity/RNACure

Biopharma--候選疫苗類型LNP-encapsulated

mRNA

cocktail

encoding

VLP復(fù)旦大學(xué),上海交通大學(xué)和RNACure

Biopharma的中國(guó)合作團(tuán)隊(duì)：Fudan

University/

Shanghai

JiaoTongUniversity/RNACure

Biopharma--候選疫苗類型LNP-encapsulated

mRNA

encoding

RBD中國(guó)疾病預(yù)防控制中心/同濟(jì)大學(xué)China

CDC/Tongji

University/Stermina（與Stermina公司合作）910截止2020-10-02進(jìn)入臨床試驗(yàn)期的候選疫苗共42個(gè)：種 類時(shí) 間（2020）7-218-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-309-30蛋白亞單位疫苗6778910111111121313131313滅活疫苗555556666666666+1=7RNA566666666666666DNA444444444444444非復(fù)制病毒載體345555555567788復(fù)制病毒載體011111112222222VLP111111111112222合

計(jì)242829303133343435363840404141+1=2截止2020-10-02進(jìn)入臨床試驗(yàn)期中國(guó)占14個(gè)疫苗時(shí)期時(shí) 間（2020）7-218-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-3010-2中國(guó)III5666788999991010105II121223323333332221I/II10109111110101010111111111I710111212121212131416171718197上市0000000000000000合計(jì)2428293031333434353638404041421411截止2020-10-02處于臨床試驗(yàn)期的候選疫苗總結(jié)共42個(gè)中國(guó)占14個(gè)時(shí)期數(shù)量種 類非復(fù)制滅活RNA減毒DNA蛋白VLP中國(guó)III1043200105II200100101I/II1103104211I18+1=1941+1=2220916+1=7上市000000000合

計(jì)41+1=4286+1=762413213+1=141242個(gè)入臨床試驗(yàn)期不同國(guó)家分布狀況：14中國(guó)獨(dú)占鰲頭！英國(guó)中國(guó)俄羅斯美國(guó)德國(guó)哈薩克斯坦日本印度韓國(guó)法國(guó)新加坡意大利比利時(shí)澳大利亞古巴瑞典荷蘭合計(jì)III1512110II1012I/II122021311111I27142111211118+1=19=11428421321111211141+1=421310個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)疫苗的國(guó)家及疫苗類型:COVID-19疫苗開發(fā)公司國(guó)家疫苗平臺(tái)候選疫苗類型1Sinovac北京科興生物制藥有限公司中國(guó)滅活疫苗Inactivated2WuhanInstituteof

BiologicalProducts/Sinopharm武漢生物制藥研究所/國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)滅活疫苗Inactivated3BeijingInstituteof

BiologicalProducts/Sinopharm北京生物制品研究所/國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)滅活疫苗Inactivated4Universityof

Oxford/AstraZeneca牛津大學(xué)/阿斯利康公司英國(guó)非復(fù)制病毒載體ChAdOx1-S5CanSinoBiologicalInc./BeijingInstituteofBiotechnology天津康希諾生物股份公司/北京生物科技研究所中國(guó)非復(fù)制病毒載體AdenovirusType

5Vector6GamaleyaResearch

Institute加瑪利亞研究所俄羅斯非復(fù)制病毒載體Adeno-based(rAd26-S+rAd5-S)7JanssenPharmaceutical

Companies詹森制藥公司德國(guó)非復(fù)制病毒載體Ad26COVS18Novavax公司美國(guó)蛋白亞單位疫苗ulllengthrecombinantSARSCoV-2glycoproteinnanoparticlevaccineadjuvantedwithMatrix

M9Moderna/NIAID美國(guó)國(guó)立過敏與傳染病研究所美國(guó)RNALNP-encapsulatedmRNA10BioNTech/FosunPharma/PfizerBioNTech公司/上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司/輝瑞公司德國(guó)/中國(guó)/美國(guó)RNA3LNP-mRNAs14不同階段的候選疫苗共42+151=193個(gè)：——在研究最多種類最多的為：蛋白亞單位疫苗！種 類臨床階段臨床前期合計(jì)蛋白亞單位疫苗135467滅活疫苗6+1=71218+1=19RNA61824DNA41216非復(fù)制病毒載體81826復(fù)制病毒載體21820VLP21416減毒活疫苗033以T細(xì)胞為基礎(chǔ)011復(fù)制細(xì)菌載體011合

計(jì)41+1=42151192+1=19315入臨床研究階段疫苗運(yùn)用方法（2020-10-02）：主要都是肌肉注射！上臂三角肌注射！——鼻部吸入——肌肉注射intra

nasalim，deltoidim/mucosal最佳新增1種最多(37/42)1/42——皮下注射ID僅有2種(2/42)SC1/42electroporator——電 穿 孔——口 服oralingestionofprobiotic

capsule(1/42)16疫苗運(yùn)用的主要方法（至2020-10-02）：——主要為：上臂三角肌注射！疫苗運(yùn)用的方法：時(shí)

間（2020）08-2508-2809-0309-0809-0909-1709-2109-2509-2809-3010-02鼻部吸入（Intra

nasal）00001/351/361/381/401/401/411/42肌肉注射（Im，deltoid）29/3131/3332/3432/3433/3533/3634/3835/4035/4036/4137/42(Im/mucosal)0000001/381/401/401/411/42皮下注射（ID）ID2/312/332/342/342/352/362/382/402/402/412/42SC000001/361/381/401/401/411/42電穿孔（electroporator）00000000000口服（oral

ingestionofprobioticcapsule）00000001/401/401/411/4217運(yùn)用方法：多數(shù)是運(yùn)用兩劑（次）！疫苗運(yùn)用次數(shù)對(duì)2020-10-02進(jìn)入臨床階段42種疫苗的統(tǒng)計(jì)運(yùn)用1-3次未標(biāo)注11/421次：66/421或2次11/421,2或3次1新增1種1/422次3131/422或3次11/423次11/4218具體運(yùn)用間隔時(shí)間（2020-10-02，總數(shù)42個(gè)）:——最常用的方法是0天、28天，兩劑！1次——08+1=9個(gè)9/422次——0、14天6個(gè)6/42——0、21天10個(gè)10/42——0、28天18個(gè)18/42——0、56天1個(gè)1/423次——0、28、56天2個(gè)2/4219截止2020-10-02處于臨床試驗(yàn)前期的候選疫苗總結(jié)151個(gè)Platform時(shí)間(2020)8-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-309-30蛋白亞單位疫苗5050505051505252525454545454非復(fù)制病毒載體21-1=201919191919181819191919-1=181818復(fù)制病毒載體18-1=17171717+2=1919191818181818181818RNA17-1=1616161617171717171818181818DNA11+1=1212121212121212121212121212滅活疫苗99999999999121212VLP9+3=1212121212121313131414141414減毒活疫苗33333333333333以T細(xì)胞為基礎(chǔ)00000011111111復(fù)制細(xì)菌載體000000+11111111合

計(jì)139138138+1？14014214114414414514914915115115120處于臨床試驗(yàn)前期的候選疫苗總結(jié)：21分類時(shí) 間（2020）7-218-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-3010-02中國(guó)蛋白亞單位疫苗5050505050515052525254545454544非復(fù)制病毒載體21201919191919181819191911818181復(fù)制病毒載體1817171719191918181818181818181-HKRNA1716161616171717171718181818182DNA1112121212121212121212121212120滅活疫苗9999999999991212124VLP912121212121213131314141414140減毒活疫苗3333333333333330合

計(jì)138139138138+1？14014214114414414514914915115115112在研究疫苗選用的靶位總結(jié)：——Spikeglycoprotein，Spike

trimer——S、S1、S2、RBD、N、bac

TRL-spike、TBD？D264G變異——M——li-like

peptide——EPV——gp-96

backbone——3C-like

protease（3CLpro）、NSP5、

SARS-CoV-2

main

protease(Mpro)——E1