醫(yī)藥衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

醫(yī)藥衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要內(nèi)容第一節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的護(hù)理和使用原則第二節(jié)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的行為規(guī)范第三節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用程序和要求第四節(jié)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求第五節(jié)無(wú)脊椎動(dòng)物使用安全原則

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是經(jīng)過(guò)科學(xué)的育種、繁殖生產(chǎn)，遺傳背景清楚，攜帶的微生物狀況明確，并對(duì)其生態(tài)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、形態(tài)結(jié)構(gòu)了解的特殊動(dòng)物，因此，對(duì)其護(hù)理和使用也有嚴(yán)格的要求，首先應(yīng)遵循以下原則：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和使用應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)的法律和規(guī)定。應(yīng)明確使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的理由和目的。明確實(shí)驗(yàn)所使用動(dòng)物的種類(lèi)和數(shù)量，動(dòng)物的數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求。第一節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的護(hù)理和使用原則完善操作規(guī)程，避免或減輕因?qū)嶒?yàn)對(duì)動(dòng)物造成的不適和痛苦。包括使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法；禁止不必要的重復(fù)。嚴(yán)格按程序?qū)嵤?shí)驗(yàn)后動(dòng)物的處理，包括麻醉、止痛、實(shí)驗(yàn)后的護(hù)理或用麻醉方法處死。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中要求保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的良好生活條件，包括飼養(yǎng)環(huán)境、符合需求的飼料及細(xì)心的護(hù)理等。研究人員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作人員應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本知識(shí)和操作技能等方面的培訓(xùn)。使用過(guò)程中要求保證周?chē)h(huán)境和實(shí)驗(yàn)人員的安全。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的行為規(guī)范物理限制手術(shù)操作飲食的限制廢棄物和尸體處理一、物理限制(1)物理限制：是指在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中（包括檢查、收集標(biāo)本、給藥、治療或?qū)嶒?yàn)操作等），用手或工具限制動(dòng)物活動(dòng)的過(guò)程。根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容不同，限制時(shí)間有差異，但要求盡量縮短限制時(shí)間。有些動(dòng)物，如狗和靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物可以通過(guò)簡(jiǎn)單的訓(xùn)練達(dá)到目的。物理限制的主要原則和要求包括：限制的工具不能作為常規(guī)的飼養(yǎng)工具。工具的設(shè)計(jì)應(yīng)合理，不要僅考慮實(shí)驗(yàn)的便利，主要考慮盡量減少動(dòng)物的不適，避免傷害。盡量減少限制的時(shí)間，以達(dá)到實(shí)驗(yàn)?zāi)康臑榛鶞?zhǔn)。在限制過(guò)程中，如果發(fā)生損傷或嚴(yán)重的行為改變，應(yīng)暫?；蚪瓜拗疲⒔o予處理或治療。保證實(shí)驗(yàn)人員和周?chē)藛T的安全。一、物理限制(2)

有些實(shí)驗(yàn)需要對(duì)動(dòng)物進(jìn)行手術(shù)，即打開(kāi)或刺穿動(dòng)物的身體，對(duì)動(dòng)物的物理或生理機(jī)能產(chǎn)生較大的損害，同時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員也容易被血液/體液污染或被器械、針頭刺傷，存在潛在生物污染的威脅，因此必須做到：操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法。禁止不必要的重復(fù)操作。不提倡利用一個(gè)動(dòng)物進(jìn)行多個(gè)手術(shù)實(shí)驗(yàn)，但是，為充分利用動(dòng)物資源，經(jīng)動(dòng)物倫理委員會(huì)許可，在可能的條件下可以實(shí)施。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，防止發(fā)生血液/體液外濺和針刺傷，避免生物污染。手術(shù)后的動(dòng)物、標(biāo)本以及所用器具材料等必須按規(guī)定程序妥善處置。二、手術(shù)操作實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物原則上要求隨時(shí)飲食，如果一些實(shí)驗(yàn)需要?jiǎng)游锵拗剖澄锘蛩臄z入量，應(yīng)保證動(dòng)物存活所需要的最低需求量。根據(jù)研究的目的，食物的限量應(yīng)經(jīng)過(guò)科學(xué)的論證，其限量的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)容易操作，如正常攝入量的百分比或動(dòng)物體重的百分比。對(duì)于水分的限量攝入，一定要防止動(dòng)物發(fā)生脫水現(xiàn)象，并要保持動(dòng)物的膳食平衡。三、飲食的限制1.血液和體液標(biāo)本的處理用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標(biāo)等檢查的血液和體液，按照要求進(jìn)行處理并檢測(cè)，檢測(cè)后的標(biāo)本經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。2.動(dòng)物臟器組織的處理動(dòng)物器官組織，尤其是用于病原微生物分離的組織按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行處理；用于病理切片的組織，均需要經(jīng)過(guò)甲醛固定后再進(jìn)行切片。剩余的組織經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。四、廢棄物和尸體處理(1)3．動(dòng)物尸體的處理安樂(lè)處死后的動(dòng)物尸體，取材完畢后，經(jīng)121℃30min高壓滅菌處理后，集中送環(huán)保部門(mén)處理。朊病毒感染動(dòng)物的處理原則參見(jiàn)第8章。動(dòng)物生物安全三級(jí)（animalbiosafetylevel3,ABSL-3）實(shí)驗(yàn)室及以上級(jí)的實(shí)驗(yàn)室的感染動(dòng)物尸體需經(jīng)室內(nèi)和雙扉兩道高壓滅菌，才能移出實(shí)驗(yàn)室。4.動(dòng)物咽拭子的處理用于病原分離和PCR檢測(cè)的咽拭子，按照各自的要求處理后，進(jìn)行病毒分離和PCR檢測(cè)，剩余的標(biāo)本經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。5.病原分離培養(yǎng)物的處理病原分離的培養(yǎng)物，不論是陽(yáng)性還是陰性結(jié)果，均需經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。

四、廢棄物和尸體處理(2)第三節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用程序和要求基礎(chǔ)使用程序和要求有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求小動(dòng)物飼養(yǎng)大動(dòng)物飼養(yǎng)動(dòng)物的檢疫

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作獸醫(yī)職責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本使用程序和要求實(shí)驗(yàn)室如需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)首先向生物安全和倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)申請(qǐng)表（見(jiàn)附件，《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用申請(qǐng)表》）。使用實(shí)驗(yàn)室得到認(rèn)可后，根據(jù)申請(qǐng)表中申請(qǐng)的動(dòng)物種屬和數(shù)量，安排實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和使用。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須在指定的區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)和使用，禁止在實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)操作結(jié)束時(shí)，動(dòng)物須返回指定的飼養(yǎng)區(qū)域內(nèi)，不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)過(guò)夜。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的區(qū)域進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用申請(qǐng)表批準(zhǔn)號(hào)：_____________批準(zhǔn)日期：_____________有效日期：_____________一、申請(qǐng)者基本情況科室課題負(fù)責(zé)人電話傳真E-mail課題名稱(chēng)申請(qǐng)目的□初次申請(qǐng)，□延長(zhǎng)或□修改原申請(qǐng)（原申請(qǐng)批準(zhǔn)號(hào)______________）二、所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(lèi)年齡體重/大/小性別來(lái)源飼養(yǎng)場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所數(shù)量_________+__________+__________=___________（第一年）（第一年）（第一年）（總計(jì)）三、動(dòng)物的運(yùn)送（是否需要運(yùn)送，如果需要，說(shuō)明運(yùn)送的路線和使用工具等）四、研究的目的（簡(jiǎn)單描述研究的目的，和該研究對(duì)人類(lèi)，或動(dòng)物，或科學(xué)研究的貢獻(xiàn)）五、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的原理（解釋使用動(dòng)物的原理；闡述選擇動(dòng)物屬種和數(shù)量的依據(jù)）六、描述動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和操作程序（具體包括：注射或接種的物質(zhì)、劑量、部位、體積和針次等；血標(biāo)本的收集體積、部位、方法、時(shí)間；非手術(shù)的操作步驟（手術(shù)操作見(jiàn)第七項(xiàng)）；限制動(dòng)物的方法；放射性同位素的使用劑量和時(shí)間；識(shí)別動(dòng)物的方法，如耳朵標(biāo)簽、飼養(yǎng)籠的卡片等；對(duì)動(dòng)物的損害，如疼痛、腹水等；實(shí)驗(yàn)終結(jié)標(biāo)準(zhǔn)，如腫瘤的大小、體重降級(jí)的百分比、行為學(xué)的改變、中毒癥狀等，及何時(shí)執(zhí)行安樂(lè)死。）七、手術(shù)操作程序（如需要，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)本目錄）具體操作步驟手術(shù)操作人及培訓(xùn)情況手術(shù)執(zhí)行的地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)后的護(hù)理是否在同一動(dòng)物上進(jìn)行多個(gè)手術(shù)□否□是，具體說(shuō)明：八、導(dǎo)致疼痛的分類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量第一年第二年第三年□A輕微，或一過(guò)性，或無(wú)疼痛__________________________________□B有疼痛，但能夠解除__________________________________□C不能緩解的疼痛__________________________________九、麻醉，鎮(zhèn)痛（對(duì)第八項(xiàng)目中的B或C類(lèi)動(dòng)物，應(yīng)說(shuō)明使用麻醉或鎮(zhèn)痛的方法，包括麻醉劑的名稱(chēng)、劑量、使用方式和時(shí)間）十、實(shí)驗(yàn)終結(jié)后，如何終止動(dòng)物的生命（麻醉劑的名稱(chēng)、劑量和使用方法）和如何處理動(dòng)物尸體涉及感染性材料的操作要在生物安全柜中進(jìn)行，并防止泄露在安全柜底面。操作包括感染動(dòng)物的解剖、組織的取材、采血及動(dòng)物的病原接種。動(dòng)物籠具在清洗前先做消毒處理。污物、一次性物品需放入醫(yī)療廢物專(zhuān)用垃圾袋中，經(jīng)高壓滅菌后方可拿出實(shí)驗(yàn)室。動(dòng)物尸體用雙層醫(yī)療廢物專(zhuān)用垃圾袋包裹后，放入標(biāo)有動(dòng)物尸體專(zhuān)用的容器中，用消毒液噴霧容器表面后，運(yùn)至解剖區(qū)域剖檢。生物安全柜使用后應(yīng)用消毒液擦拭、揩干。含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求（1）含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求（2）廢液需按比例倒入有消毒液的桶中，倒入時(shí)需沿容器壁輕倒并戴眼罩，防止濺入眼中。如果有感染性物質(zhì)濺到生物安全柜上、地上以及其他地方，應(yīng)按“菌（毒）外溢在臺(tái)面、地面和其他表面”處理。每天工作結(jié)束時(shí)，應(yīng)用消毒液擦拭門(mén)把手和地面等表面區(qū)域。廢物放入高壓滅菌器內(nèi)時(shí)需同時(shí)粘貼指示條，物品移出前觀察指示條是否達(dá)到滅菌要求。顏色不符時(shí)需重復(fù)高壓滅菌。高壓滅菌器需每月做滅菌測(cè)試一次，并作記錄。

小動(dòng)物的飼養(yǎng)

小動(dòng)物主要指小鼠、大鼠、豚鼠等嚙齒類(lèi)動(dòng)物，其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則：使用動(dòng)物必須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)特殊要求檢驗(yàn)合格，充分準(zhǔn)備后進(jìn)入系統(tǒng)，飼養(yǎng)人員應(yīng)按實(shí)驗(yàn)設(shè)施規(guī)定程序要求進(jìn)入系統(tǒng)。及時(shí)觀察動(dòng)物飲食、精神狀況，有無(wú)異常表現(xiàn)，患病或死亡。動(dòng)物應(yīng)可自由進(jìn)食、飲水。定期檢查水、料是否充足并及時(shí)補(bǔ)給。同時(shí)保證其他飼養(yǎng)條件完備。大動(dòng)物飼養(yǎng)大動(dòng)物主要指狗、豬及非人類(lèi)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物等，其飼養(yǎng)應(yīng)遵循下列原則：使用動(dòng)物必須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)特殊要求，檢驗(yàn)合格，充分準(zhǔn)備后方可進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)將每只動(dòng)物日攝取總量分批次喂給，以保證動(dòng)物的進(jìn)食量和減少浪費(fèi)。應(yīng)經(jīng)常檢查飲水裝置，及時(shí)補(bǔ)充不足。動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)域應(yīng)每天打掃，保持清潔，每周將地面消毒三次。喂給瓜果、蔬菜等須洗凈消毒。禁止喂給腐爛發(fā)霉不潔的食物，飲水要清潔。對(duì)飼喂動(dòng)物所用的小推車(chē)、食物、水容器等用品每周進(jìn)行兩次消毒。室內(nèi)光照，要求明暗各12h自動(dòng)交替（開(kāi)燈12h，關(guān)燈12h）。

動(dòng)物的檢疫

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入檢疫室：在檢疫室的緩沖間內(nèi)，用75%酒精噴灑動(dòng)物的外包裝進(jìn)行消毒，打開(kāi)紫外燈照射10～15min。將經(jīng)上述處理的動(dòng)物移入檢疫室，根據(jù)要求進(jìn)行檢疫。各動(dòng)物的檢疫期不同，大動(dòng)物為2周，小動(dòng)物為1周。在檢疫期內(nèi)觀察動(dòng)物的精神狀態(tài)、食欲、營(yíng)養(yǎng)狀況、排泄物等，如有任何異常，動(dòng)物不得用于實(shí)驗(yàn)，應(yīng)退出動(dòng)物檢疫室。檢疫合格的動(dòng)物經(jīng)適當(dāng)處理后由緩沖間或物流通道進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作1．投藥根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，按不同的動(dòng)物，不同途徑給藥。主要包括灌胃和靜脈注射。對(duì)接種了高致病性病原微生物的動(dòng)物，尤其是大動(dòng)物，將動(dòng)物麻醉后方可進(jìn)行灌胃或靜脈注射。小動(dòng)物灌胃或靜脈注射可根據(jù)情況選擇是否麻醉，靜脈注射時(shí)需使用保定器。2．采樣

原則上活檢時(shí)應(yīng)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行麻醉。對(duì)接種了病原體的大動(dòng)物進(jìn)行采血或體檢時(shí)，要求將動(dòng)物麻醉。對(duì)小動(dòng)物進(jìn)行灌胃、注射和采血時(shí)，可不麻醉動(dòng)物，但要防止動(dòng)物咬抓。獸醫(yī)職責(zé)了解所飼養(yǎng)動(dòng)物的健康狀況，建立疾病預(yù)警機(jī)制，對(duì)工作環(huán)境與生產(chǎn)管理提出改善建議，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品質(zhì);主管獸醫(yī)師由單位主任指定，不得接觸有病原污染的物品；主管獸醫(yī)師每天檢查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物各項(xiàng)健康事項(xiàng)，檢查各區(qū)域工作環(huán)境和衛(wèi)生條件；主管獸醫(yī)師在檢查完后應(yīng)提出報(bào)告，動(dòng)物是否進(jìn)一步隔離觀察和實(shí)驗(yàn)室檢查建議等。第四節(jié)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施

與防護(hù)要求由于實(shí)驗(yàn)內(nèi)容不同，尤其是進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)研究，使用的動(dòng)物也有具體要求，因而，關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中使用的微生物的危害評(píng)估，需要考慮以下因素：病原微生物的傳播途徑；病原微生物標(biāo)本使用的容量和濃度；病原微生物接種途徑和方法；病原微生物能否和以何種途徑被排出體外。病原微生物的總體危險(xiǎn)程度。對(duì)于使用的動(dòng)物，需要考慮的因素包括：動(dòng)物的自然特性，包括動(dòng)物的攻擊性和抓咬傾向性；自然存在的體內(nèi)外微生物和寄生蟲(chóng)等；易感的動(dòng)物性疾??；動(dòng)物接種病原微生物后可能產(chǎn)生的結(jié)果等。表動(dòng)物設(shè)施的防護(hù)水平：實(shí)驗(yàn)操作和安全設(shè)備匯總

ABSL：動(dòng)物生物安全級(jí)別；BSC：生物安全柜

危險(xiǎn)度等級(jí)防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室操作和安全設(shè)施I級(jí)ABSL-1限制出入，穿戴防護(hù)服和手套II級(jí)ABSL-2ABSL-1的操作加：危險(xiǎn)警告標(biāo)志?？僧a(chǎn)生氣溶膠的操作應(yīng)使用Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)BSC。廢棄物和飼養(yǎng)籠具在清洗前先清除污染。III級(jí)ABSL-3ABSL-2的操作加：進(jìn)入控制。所有操作均在BSC內(nèi)進(jìn)行，并穿著特殊防護(hù)服。IV級(jí)ABSL-4ABSL-3的操作加：嚴(yán)格限制出入。進(jìn)入前更衣。配備Ⅲ級(jí)BSC或正壓防護(hù)服。離開(kāi)時(shí)淋浴。所有廢棄物在清除出設(shè)施前需先清除污染。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施

這里指的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的總稱(chēng)，是為實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物所需的環(huán)境條件實(shí)行控制目標(biāo)而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和建造的。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施依其使用功能的不同，劃分為各個(gè)功能區(qū)域，各自有不同的要求。按照“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施”國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（2001）規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施分為三等，控制程度從低到高，依次為開(kāi)放環(huán)境、隔離環(huán)境和屏障環(huán)境。與普通動(dòng)物設(shè)施的區(qū)別動(dòng)物房的建筑要求是避免外界微生物感染飼養(yǎng)的清潔級(jí)或SPF級(jí)動(dòng)物，所以空氣是外排的，而動(dòng)物是清潔的。此時(shí)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員反而可能作為傳染源感染動(dòng)物。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑理念則于之相反，在BSL-3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的動(dòng)物是不安全因素，要避免動(dòng)物及其排泄物污染外界環(huán)境，所以BSL-3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)是負(fù)壓，空氣是向內(nèi)流的。一級(jí)動(dòng)物生物安全防護(hù)（ABSL－1）實(shí)驗(yàn)室

（一）標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范（二）特殊規(guī)范（三）防護(hù)設(shè)備（四）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求

（一）標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范實(shí)驗(yàn)人員從事在實(shí)驗(yàn)工作，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并決定限制或禁止其他人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。工作面每天消毒一次，并及時(shí)對(duì)濺落活微生物的材料進(jìn)行消毒。采用機(jī)械吸液裝置，禁止用嘴吸液。在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)禁止飲食、吸煙、處理隱性眼鏡及化妝，食物應(yīng)存放在專(zhuān)用的儲(chǔ)藏柜或冰箱內(nèi)，保存食物的柜子或冰箱應(yīng)放置在實(shí)驗(yàn)區(qū)以外。實(shí)驗(yàn)人員在操作活微生物材料及動(dòng)物，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前均應(yīng)洗手。所有污染的液體或固體廢棄物在處理前應(yīng)去除污染。感染動(dòng)物尸體需用防漏、有蓋容器運(yùn)出并焚化。所有操作均應(yīng)按規(guī)程仔細(xì)小心進(jìn)行，使氣溶膠的產(chǎn)生減至最低限度。動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)的門(mén)需能自動(dòng)關(guān)閉，向內(nèi)開(kāi)啟，平時(shí)保持關(guān)閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)的措施。

（二）特殊規(guī)范需告知進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員潛在危害，符合特定要求人員方能由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室要制定生物安全手冊(cè)，供需要進(jìn)入的工作人員閱讀并按程序執(zhí)行。建議穿長(zhǎng)工作服，以防止污染或?yàn)R污便服。動(dòng)物房工作服不能穿到其它實(shí)驗(yàn)區(qū)域。需運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室外進(jìn)行消毒處理的污染材料，應(yīng)裝入堅(jiān)固、不漏的容器、密封室。動(dòng)物用籠架具可用手洗及機(jī)洗。

（三）防護(hù)設(shè)備

ABSL－1一般不要求使用專(zhuān)用防護(hù)設(shè)備。

（四）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建筑應(yīng)便于清潔。實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面不透水，耐酸、堿、有機(jī)溶劑、并耐熱。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備堅(jiān)固。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、柜及設(shè)備之間的空間應(yīng)有適當(dāng)距離便于清潔。實(shí)驗(yàn)室區(qū)及動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)洗手池。如實(shí)驗(yàn)室有可開(kāi)關(guān)的窗子應(yīng)裝上紗窗。實(shí)驗(yàn)室空氣直接外排，不得再循環(huán)或回流至其它動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)。二級(jí)動(dòng)物生物安全（ABSL－2）實(shí)驗(yàn)室

該級(jí)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一級(jí)生物安全水平相似，適用于那些對(duì)人及環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的微生物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作。其不同點(diǎn)在于：(1)人員經(jīng)過(guò)操作病原性物質(zhì)專(zhuān)門(mén)訓(xùn)練，并由能勝任的科學(xué)人員監(jiān)督管理；(2)正在工作時(shí)限制外人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，(3)某些產(chǎn)生傳染性氣溶膠的工作在生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進(jìn)行。

1.標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范

2.特殊規(guī)范3.封閉設(shè)備4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范

ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1。2.特殊規(guī)范ABSL－2實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)范，除滿(mǎn)足ABSL-1要求外，還應(yīng)注意：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)確定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的資質(zhì)。在一般情況下，應(yīng)禁止高度易感人群，如孕婦或免疫受損人員進(jìn)入。操作傳染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，要有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)定(如進(jìn)行預(yù)防接種)。在進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)區(qū)的門(mén)上標(biāo)明“生物危險(xiǎn)”的警告標(biāo)志，包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志，標(biāo)明傳染性物質(zhì)種類(lèi)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。工作人員需進(jìn)行意外事故發(fā)生后的緊急處理方法的培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。由于泄漏或事故導(dǎo)致傳染性材料明顯暴露時(shí)，應(yīng)立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估、檢查及處理，并保存書(shū)面記錄。注射及吸取傳染性液體應(yīng)使用針頭固定的注射器或一次性注射器。要特別注意防止經(jīng)皮膚感染，尤其是要避免被動(dòng)物抓、咬傷。廢物在處理前應(yīng)去除污染?；\具需經(jīng)高壓滅菌或去污后方可洗滌。與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的動(dòng)物不允許放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。根據(jù)傳染因子的情況，開(kāi)展工作前采集并保存所有實(shí)驗(yàn)人員及有被感染危險(xiǎn)的其他人員的本底血清樣品。采集第二份血清樣品的間隔時(shí)間可隨所用傳染因子及實(shí)驗(yàn)室情況的不同而異。制定生物安全手冊(cè)，對(duì)工作人員說(shuō)明特殊的危險(xiǎn)性，并要求他們嚴(yán)格遵守。3.防護(hù)設(shè)備

下列操作要用生物安全柜或其他個(gè)人防護(hù)用品，或物理阻隔裝置。產(chǎn)生氣溶膠可能性大的操作，包括離心、研磨、勻漿、強(qiáng)烈振蕩或混合、超聲波破碎、開(kāi)啟內(nèi)壓與環(huán)境壓力不同的傳染材料容器、動(dòng)物接種、由動(dòng)物或雞胚收獲感染組織。使用高濃度或大容量傳染性物質(zhì)時(shí)，如采用密封轉(zhuǎn)頭或離心機(jī)安全罩可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離心上述材料。進(jìn)入非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的人員需配戴保護(hù)面部、眼鏡的裝備。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)穿專(zhuān)用的工作服、帽子、鞋、口罩，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)時(shí)，應(yīng)脫下工作服。4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施除滿(mǎn)足ABSL-1的設(shè)施要求外，還應(yīng)有高壓蒸汽滅菌器，供傳染性實(shí)驗(yàn)室廢棄物去污染用。三級(jí)動(dòng)物生物安全（ABSL－3）實(shí)驗(yàn)室

1.標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1。2.特殊規(guī)范（1）ABSL－3實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)范，除滿(mǎn)足ABSL-2要求外，還應(yīng)注意：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室或封閉單元內(nèi)有傳染性材料或感染動(dòng)物時(shí)，在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物室的門(mén)上應(yīng)標(biāo)明“生物危險(xiǎn)”警告標(biāo)志，包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子名稱(chēng)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他負(fù)責(zé)人姓名，電話號(hào)碼，以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一些特殊要求，如必須免疫，戴防毒面具或采取其他個(gè)人防護(hù)措施。2.特殊規(guī)范（2）所有涉及傳染性材料的活動(dòng)都應(yīng)在封閉單元中的生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進(jìn)行。不得在敞開(kāi)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上進(jìn)行敞口容器操作。在傳染性材料工作結(jié)束時(shí)，生物安全柜及其他封閉設(shè)備的工作面應(yīng)去除污染。真空管線用高效空氣過(guò)濾器及液體消毒劑消毒裝置保護(hù)。3.防護(hù)設(shè)備

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿上保護(hù)便服用的實(shí)驗(yàn)服(如后開(kāi)口服、全身覆蓋服、兩件套服、連衣褲)。在有傳染性動(dòng)物的室內(nèi)應(yīng)戴模壓面罩或防毒面具。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需加戴防撕咬手套，無(wú)菌方式摘除后與動(dòng)物房廢棄物一同處理。專(zhuān)用靴子等防護(hù)性鞋罩，脫除之前要消毒。動(dòng)物飼養(yǎng)籠可戴濾過(guò)帽或在負(fù)壓式IVC或隔離器飼養(yǎng)。

ABSL-3生物安全柜

防護(hù)服 防護(hù)設(shè)備在BSL-1and2防護(hù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)上增加：

②呼吸保護(hù)器；

猴隔離器鼠獨(dú)立送排風(fēng)設(shè)施（IVC)4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（1）

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室須在整體建筑自成一區(qū)?？赏ㄟ^(guò)隔離門(mén)與公共走廊相連。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通道的門(mén)需互鎖，向內(nèi)開(kāi)啟。墻、地面、天棚的內(nèi)表面應(yīng)耐水，以便于清潔．這些表面的貫通處應(yīng)已密封或能密封，以便于該區(qū)域去除污染。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池．洗手池要有支架、肘推開(kāi)關(guān)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)；并沒(méi)在實(shí)驗(yàn)室出口處。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)窗戶(hù)關(guān)閉，并密封。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)出門(mén)、或封閉組件能自動(dòng)關(guān)閉。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)備啟動(dòng)時(shí)，按先開(kāi)排風(fēng)機(jī)后開(kāi)送風(fēng)機(jī)順序進(jìn)行，關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。由生物安全柜排出的氣體經(jīng)HEPA濾器過(guò)濾后可直接排放，或通過(guò)建筑物中的排氣系統(tǒng)排放；生物安全柜應(yīng)每12個(gè)月檢查驗(yàn)證一次，其排出的空氣可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)再循環(huán)。如由生物安全柜排出的經(jīng)HEPA濾器過(guò)濾的空氣要通過(guò)建筑物的排氣系統(tǒng)排放，其連接方法(如套管部件連接)應(yīng)能避免干擾生物安全柜或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡。應(yīng)有通訊設(shè)備和閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)。4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（2）

四級(jí)動(dòng)物生物安全（ABSL－4）實(shí)驗(yàn)室

正常情況下，此類(lèi)設(shè)施中的工作與四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中的工作有關(guān)?；疽蟀ǎ海ㄒ唬?biāo)準(zhǔn)生物規(guī)范必須符合一級(jí)、二級(jí)及三級(jí)生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。1．嚴(yán)格限制進(jìn)入，只有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定的工作人員方有權(quán)進(jìn)入。2．禁止單獨(dú)工作，必須遵守雙人工作制度。

（二）特殊規(guī)范1．工作人員必須已經(jīng)接受過(guò)最高水平的微生物學(xué)培訓(xùn)，熟悉其工作中所涉及的危險(xiǎn)以及必要的預(yù)防措施。2．飼養(yǎng)感染危害程度第一類(lèi)的病原微生物的動(dòng)物的區(qū)域，必須遵照四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。3、工作人員必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)。（三）防護(hù)設(shè)備

1、所有動(dòng)物必須飼養(yǎng)在隔離器內(nèi)。2、所有感染性材料的操作都必須在三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。有生命維持系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，相關(guān)操作可在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。3．進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，工作人員必須脫下包括內(nèi)衣褲的全部日常服裝，并換上專(zhuān)用防護(hù)服。工作結(jié)束后，必須脫下防護(hù)服進(jìn)行高壓滅菌，淋浴后再離去。5．必須配備雙門(mén)高壓滅菌器來(lái)傳遞物品，潔凈端在防護(hù)室外的房間內(nèi)。6．必須配備傳遞氣鎖艙以供傳遞不能高壓滅菌的物品，其潔凈端在防護(hù)室外的房間內(nèi)。7．感染危害程度第一類(lèi)的病原微生物的動(dòng)物的操作。（四）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施

1、有安全柜式實(shí)驗(yàn)室和正壓服式實(shí)驗(yàn)室。前者進(jìn)行微生物操作時(shí)均在三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。后者工作穿戴攜帶有生物維持系統(tǒng)的特殊防護(hù)服裝，在二級(jí)生物安全柜操作。2、設(shè)有化學(xué)消毒淋浴室。ABSL-3生物安全柜作用①產(chǎn)品的保護(hù)；②操作者保護(hù)；③環(huán)境保護(hù)。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

生物安全4級(jí)（BSL-4）生物安全4級(jí)（BSL-4）防護(hù)設(shè)備在BSL-1、2和3防護(hù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)上增加：

②正壓個(gè)人防護(hù)裝備；生物安全4級(jí)（BSL-4）防護(hù)設(shè)備在BSL-1、2和3防護(hù)

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)上增加：②去除液體排出物

污染的裝置；

③去除固體廢棄物

污染的裝置；①含有或可能含有引起或可能引起人類(lèi)或動(dòng)物疾病的致病的微生物或感染性材料；如：病毒，朊蛋白，遺傳因子，細(xì)菌，立克次體，寄生蟲(chóng)，真菌。②含有可以致病的微生物毒素。

生物學(xué)標(biāo)本-感染性物質(zhì)定義生物學(xué)標(biāo)本運(yùn)送感染性物質(zhì)包裝容器包裝標(biāo)簽包裝生物學(xué)標(biāo)本-感染性物質(zhì)①第一層容器——嚴(yán)實(shí)的密封②吸水性材料③第二層容器生物危害標(biāo)志；④防水、防漏在第二層容器與外容器之間列出標(biāo)本內(nèi)容；發(fā)貨人標(biāo)簽地址\姓名\電話⑥外包裝；⑦包裝標(biāo)簽；包裝測(cè)試執(zhí)行32英尺落下無(wú)泄露按49CFR178.609

生物學(xué)標(biāo)本--臨床標(biāo)本定義:為診斷或研究目的而采集的人類(lèi)或動(dòng)物材料（內(nèi)涵未知是否含有傳染病原體）包裝①第一層容器；②嚴(yán)實(shí)的密封；③生物危害標(biāo)志；④吸水性材料；⑤列出標(biāo)本內(nèi)容；在第二層和外包裝之間）⑥外包裝；⑦包裝標(biāo)簽；⑧包裝測(cè)試4英尺落下無(wú)泄露實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理1.管理制度和安全操作規(guī)程2.熟知生物安全的實(shí)驗(yàn)室主管3.掌握生物安全操作的人員4.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備和器材5.實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求6.生物安全級(jí)別（BSLs）評(píng)估7.監(jiān)測(cè)、監(jiān)督制度8.事件或事故的應(yīng)急措施9.危險(xiǎn)性生物廢料的處理10.危險(xiǎn)性生物材料的運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.

工作人員進(jìn)出動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室程序2.

物品進(jìn)出程序3.