
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中國(guó)及部分省市義齒行業(yè)相關(guān)政策匯總加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)有機(jī)銜接義齒就是人們常說(shuō)的“假牙”。醫(yī)學(xué)上是對(duì)上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復(fù)體的總稱。義齒分為可摘與固定兩種。固定義齒(俗稱“固定假牙”)是不能由患者自己取戴的,而可摘義齒(俗稱“活動(dòng)假牙”)可以由患者方便地取戴。國(guó)家層面義齒行業(yè)政策\(yùn)t"/zhengce/202208/_blank"顯示,近些年,為加強(qiáng)義齒規(guī)范管理,中國(guó)各部門紛紛出臺(tái)了一系列政策,如2022年1月生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的關(guān)于印發(fā)2022年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知,加大對(duì)開(kāi)展醫(yī)療美容、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、口腔、近視矯正等服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查力度,依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為。中國(guó)義齒行業(yè)相關(guān)政策匯總時(shí)間文件名稱發(fā)文部門相關(guān)內(nèi)容2022.5《關(guān)于印發(fā)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃的通知》國(guó)務(wù)院以齲病、牙周病等口腔常見(jiàn)病防治為重點(diǎn),加強(qiáng)口腔健康工作,12歲兒童齲患率控制在30%以內(nèi)。2022.1《關(guān)于印發(fā)2022年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》國(guó)家衛(wèi)生健康委加大對(duì)開(kāi)展醫(yī)療美容、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、口腔、近視矯正等服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查力度,依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為2021.3《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)深入開(kāi)展無(wú)源植入物、醫(yī)用敷料、生物防護(hù)器械、口腔器械、光學(xué)等新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化工作。2019.2《關(guān)于印發(fā)健康口腔行動(dòng)方案(2019—2025年)的通知》國(guó)家衛(wèi)生健康委倡導(dǎo)老年人關(guān)注口腔健康與全身健康的關(guān)系,對(duì)高血壓、糖尿病等老年慢性病患者,加強(qiáng)口腔健康管理,積極開(kāi)展齲病、牙周疾病和口腔粘膜疾病防治、義齒修復(fù)等服務(wù)。2018.8《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》衛(wèi)健委、工信部、財(cái)政部、國(guó)稅總局鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇規(guī)?;F(xiàn)代化、專業(yè)化的醫(yī)療用品配送企業(yè),降低流通成本。全面實(shí)施網(wǎng)上采購(gòu),在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中全面實(shí)施藥品購(gòu)銷“兩票制”,鼓勵(lì)有條件的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”。2018.8《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作業(yè)務(wù)》國(guó)務(wù)院辦公廳制定治理高值醫(yī)用耗材和過(guò)度醫(yī)療檢查的改革方案。制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則,探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。2018.3《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)體制改革司持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革。2018年,各省要將藥品購(gòu)銷“兩票制”方案落實(shí)落地,實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu),逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”。2018.1《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018—2020年)》國(guó)家藥監(jiān)局到2020年,建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步提升,標(biāo)準(zhǔn)有效性、先進(jìn)性和適用性顯著增強(qiáng)。開(kāi)展有源、無(wú)源、體外診斷試劑類重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)提高工作,有效提升標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面。其中有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)領(lǐng)域包括……口腔數(shù)字化設(shè)備領(lǐng)域、醫(yī)用體循設(shè)備領(lǐng)域、放射治療及核醫(yī)學(xué)設(shè)備領(lǐng)域、醫(yī)用超聲設(shè)備、物理治療領(lǐng)域、醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域等。2017.10《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》國(guó)務(wù)院辦公廳提出藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展,是建設(shè)健康中國(guó)的重要保障。要改革完善審評(píng)審批制度,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力,改革臨床試驗(yàn)管理,加快上市審評(píng)審批。2017.5《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》科技部口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)作為生物醫(yī)用材料類被列入專欄3:重大產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)發(fā)展方向。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點(diǎn)突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。2016.11《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》國(guó)務(wù)院積極開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療器械,推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械,推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件,利用增材制造等新技術(shù),加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。2016.10《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》工信部、發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食藥監(jiān)總局實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,開(kāi)展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo),制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求,推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制,提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。推動(dòng)基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)水平,開(kāi)展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證,提升穩(wěn)定性和可靠性。將牙種植體列入重點(diǎn)發(fā)展內(nèi)容。2016.11《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》國(guó)務(wù)院加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提升質(zhì)量控制技術(shù),實(shí)施綠色和智能改造升級(jí),到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。2010.11《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)的通知》國(guó)務(wù)院辦公廳鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),增加醫(yī)療衛(wèi)生資源,擴(kuò)大服務(wù)供給,滿足人民群眾多層次、多元化的醫(yī)療服務(wù)需求。地方層面義齒行業(yè)政策與此同時(shí),各省市積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,陸續(xù)發(fā)布了一系列政策加強(qiáng)對(duì)義齒的監(jiān)管,如云南發(fā)布關(guān)于印發(fā)云南省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃的通知提到,打造一批體外診斷試劑、義齒、一次性輸液器具等生產(chǎn)龍頭企業(yè),推進(jìn)醫(yī)療器械、新型生物材料、高端醫(yī)藥用包材、高品質(zhì)藥用輔料等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。各省市義齒行業(yè)相關(guān)政策匯總省市時(shí)間政策名稱相關(guān)內(nèi)容云南2022-03《關(guān)于印發(fā)云南省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃的通知》打造一批體外診斷試劑、義齒、一次性輸液器具等生產(chǎn)龍頭企業(yè),推進(jìn)醫(yī)療器械、新型生物材料、高端醫(yī)藥用包材、高品質(zhì)藥用輔料等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。湖南2021-02《湖南省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案》進(jìn)一步加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)碩士專業(yè)學(xué)位研究生教育與住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的有機(jī)銜接。廣西2021-03《關(guān)于同意設(shè)立北海康養(yǎng)職業(yè)學(xué)院的批復(fù)(桂政函〔2021〕49號(hào))》首批設(shè)置護(hù)理、健康管理、中醫(yī)康復(fù)技術(shù)、口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)、學(xué)前教育、會(huì)計(jì)等6個(gè)專業(yè),以后新增專業(yè)按教育部和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定辦理。河南2021-03《關(guān)于印發(fā)河南省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》不斷強(qiáng)化臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)碩士專業(yè)學(xué)位研究生教育與住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的有機(jī)銜接。黑龍江2021-04《關(guān)于開(kāi)展全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》有源類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否絕緣及防靜電,義齒類生產(chǎn)企業(yè)易產(chǎn)塵、易
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