食品生產(chǎn)許可審查通則解析

2010版食品生產(chǎn)許可證

審查通則解析

揚(yáng)州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品監(jiān)控中心何旭東

二〇一三年七月二十六日

主要內(nèi)容：2010版審查通則的特點(diǎn)2010版審查通則的內(nèi)容省局1009號及1012號文件要求

質(zhì)量管理制度的相關(guān)要求揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可主要內(nèi)容

2010版審查通則的特點(diǎn)：在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可和監(jiān)管，新的通則把嚴(yán)格審查貫穿在食品生產(chǎn)許可全過程之中。新的通則保障了企業(yè)食品生產(chǎn)許可制度得到全面、有效、準(zhǔn)確執(zhí)行，也符合現(xiàn)行法律法規(guī)的要求。

2010版審查通則作為規(guī)范性文件,與食品生產(chǎn)許可管理辦法和各類別的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則配套使用，共同規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)

新的食品生產(chǎn)許可管理辦法主要適用于新設(shè)立食品企業(yè)。為了與新的食品生產(chǎn)許可管理辦法相適應(yīng)，確保對新設(shè)立食品企業(yè)的生產(chǎn)條件依法嚴(yán)格審查，審查通則堅(jiān)持三個(gè)原則:揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可一是嚴(yán)格條件審查二是嚴(yán)格審查程序三是寬嚴(yán)相濟(jì)揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)

與2004版相比：一是增加申請者陳述的內(nèi)容，嚴(yán)格對申請者誠信責(zé)任的審查

按照法律要求的制度、場地、設(shè)備、工序、人員五項(xiàng)基本生產(chǎn)條件。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可申請人企業(yè)名稱已經(jīng)：預(yù)先核準(zhǔn)或登記注冊申請人已組成治理結(jié)構(gòu)申請人已經(jīng)獲得必要的生產(chǎn)加工場所生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合情況生產(chǎn)加工場所功能間布局已擁有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施（包括檢驗(yàn)設(shè)備及委托檢驗(yàn)合同）工藝流程符合情況已經(jīng)擁有的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員已經(jīng)制定的質(zhì)量安全管理制度(執(zhí)行企標(biāo)的，附已備案的企標(biāo)）揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)

另外，要求申請人明確陳述申請生產(chǎn)的食品品種和單班八小時(shí)生產(chǎn)量、月產(chǎn)量、年產(chǎn)量，并對適應(yīng)情況作出陳述。以上陳述內(nèi)容要和生產(chǎn)的食品品種和數(shù)規(guī)模相適應(yīng)。以上規(guī)定，是2004版審查通則所沒有的，是2010版審查通則增加的核心內(nèi)容之一。增加這些規(guī)定，符合法律法規(guī)規(guī)定和總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、總局119號公告的規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)化了申請人的質(zhì)量安全主體責(zé)任。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)

二是增加審查質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格對質(zhì)量安全管理制度進(jìn)行審查。

質(zhì)量安全管理制度是企業(yè)五項(xiàng)基本生產(chǎn)條件之一，占有很重要的分量，但2004版審查通則只有原則規(guī)定，不夠具體。食品安全法及其實(shí)施條例明確規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量安全制度的14個(gè)方面內(nèi)容，總局2009年119號公告比較詳細(xì)地歸納了這些制度，并且進(jìn)一步細(xì)化為76個(gè)子項(xiàng)。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)

原料驗(yàn)收管理制度（接受、拒收等)從業(yè)人員管理制度（健康檢查、健康檔案制度、上崗培訓(xùn)、考核、人員防護(hù)制度等）采購管理制度（供應(yīng)商評價(jià)、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、索要證照檢驗(yàn)報(bào)告等制度）生產(chǎn)過程控制制度（人員、機(jī)器消毒、衣著制度等）不合格品管理制度（不安全食品召回制度、防止污染、控制不合格品制度）出廠檢驗(yàn)記錄制度（出廠檢驗(yàn)、留樣、保存檢驗(yàn)報(bào)告2年、報(bào)告溯源制度等）貯存管理制度、設(shè)備管理制度、消費(fèi)者投訴受理制度等揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)

2010版審查通則明確要求申請人提交質(zhì)量安全管理制度清單，實(shí)際上是要求申請人必須提交食品安全法及實(shí)施條例要求的14個(gè)方面制度文本。2010版審查通則同時(shí)增加審查申請者所擁有的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備相互之間的關(guān)系，同時(shí)要求申請者提供有關(guān)生產(chǎn)場所、設(shè)備、設(shè)施的證明材料。為了進(jìn)一步強(qiáng)化申請者質(zhì)量安全主體責(zé)任，明確規(guī)定申請者應(yīng)當(dāng)報(bào)告其治理結(jié)構(gòu)。

這些內(nèi)容都是老版審查通則所沒有的!揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)

三是把全部審查項(xiàng)目都作為重點(diǎn)項(xiàng)目，進(jìn)一步嚴(yán)格了綜合審查結(jié)論的判定原則1、核查項(xiàng)目由原來的6個(gè)部分變成了2大部分（即申請材料審核和生產(chǎn)場所核查），由于取消了記錄，審核項(xiàng)目由42項(xiàng)減少到37項(xiàng)，少了5項(xiàng)，分別是原來的3.5、5.1.2、6.3、6.4.1、6.4.2項(xiàng)；不再強(qiáng)調(diào)對生產(chǎn)過程運(yùn)行記錄的核查。對于新設(shè)立的食品企業(yè)，把原來對運(yùn)行情況的核查變?yōu)閷Σ邉澖Y(jié)果的審核，把對結(jié)果的把關(guān)變?yōu)閷^程的控制；2、取消了“重點(diǎn)項(xiàng)目一般不合格項(xiàng)”。判定結(jié)果的描述由“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”，改變?yōu)椤胺稀薄ⅰ盎痉稀焙汀安环稀?，更加體現(xiàn)了對判定依據(jù)符合程度的評價(jià)，將全部審查項(xiàng)目同等看待，都是重點(diǎn)；3、取消了許可證的ABCD分級。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可2010版審查通則的特點(diǎn)揚(yáng)州食品生生產(chǎn)許許可2010版審審查查通通則則的的特特點(diǎn)點(diǎn)2010版審審查查通通則則的的內(nèi)內(nèi)容容1.總總則則為規(guī)規(guī)范范申申請請人人按按規(guī)規(guī)定定條條件件設(shè)設(shè)立立食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)，，落落實(shí)實(shí)質(zhì)質(zhì)量量安安全全主主體體責(zé)責(zé)任任，，保保障障食食品品質(zhì)質(zhì)量量安安全全，，依依據(jù)據(jù)《中中華華人人民民共共和和國國食食品品安安全全法法》》及及其其實(shí)實(shí)施施條條例例、《中中華華人人民民共共和和國國工工業(yè)業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可證證管管理理?xiàng)l條例例》》、《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可管管理理辦辦法法》》等有有關(guān)關(guān)法法律律、、法法規(guī)規(guī)、、規(guī)規(guī)章章，，制制定定本本通通則則揚(yáng)州州食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可2010版審審查查通通則則的的內(nèi)內(nèi)容容2.適適用用范范圍圍本通通則則適適用用于于對對申申請請人人生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可規(guī)規(guī)定定條條件件的的審審查查工工作作揚(yáng)州州食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可2010版審審查查通通則則的的內(nèi)內(nèi)容容包括括審審核核資資料料核查查現(xiàn)現(xiàn)場場檢驗(yàn)驗(yàn)食食品品3.使使用用要要求求本通通則則應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)與與《《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可管管理理辦辦法法》》、、相相應(yīng)應(yīng)食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可審審查查細(xì)細(xì)則則結(jié)結(jié)合合使使用用；；《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可管管理理辦辦法法》》及及本本通通則則涉涉及及的的相相關(guān)關(guān)責(zé)責(zé)任任主主體體，，均均應(yīng)應(yīng)依依照照規(guī)規(guī)定定使使用用相相應(yīng)應(yīng)格格式式文文書書，，不不得得缺缺失失。。揚(yáng)州州食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可2010版審審查查通通則則的的內(nèi)內(nèi)容容4.審審查查工工作作程程序序及及要要點(diǎn)點(diǎn)4.1申申請請受受理理收到到申申請請人人食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可申申請請后后，，材材料料齊齊全全并并符符合合要要求求的的發(fā)發(fā)給給申申請請人人《《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可申申請請受受理理決決定定書書》》；；申請請材材料料不不符符合合要要求求，，應(yīng)應(yīng)一一次次告告知知申申請請人人補(bǔ)補(bǔ)正正材材料料；；不屬屬于于食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可事事項(xiàng)項(xiàng)的的或或不不符符合合法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求的的，，應(yīng)應(yīng)發(fā)發(fā)給給申申請請人人《《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可申申請請不不予予受受理理決決定定書書》》揚(yáng)州州食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可2010版審審查查通通則則的的內(nèi)內(nèi)容容4.2組組成成審審查查組組審查查組組織織部部門門根根據(jù)據(jù)申申請請生生產(chǎn)產(chǎn)食食品品品品種種類類別別和和審審查查工工作作量量，，確確定定審審查查組組長長和和成成員員，，并并通通知知確確定定的的人人員員及及其其所所在在單單位位。。4.3制制定審審查計(jì)劃劃審查組擬擬定開展展審查的的時(shí)間；；熟悉需要要審查的的申請材材料，與與申請人人溝通；；形成審查查計(jì)劃，，報(bào)告審審查組織織部門確確定審查查組織部部門通知知申請人人，告知知需要配配合的事事項(xiàng)揚(yáng)州食品生產(chǎn)產(chǎn)許可2010版審查通通則的內(nèi)內(nèi)容4.4審審核申申請資料料4.4.1審審核食品品安全管管理制度度審查組依依據(jù)法律律法規(guī)規(guī)規(guī)定，審審核申請請人制定定的組織織生產(chǎn)食食品的各各項(xiàng)質(zhì)量量安全管管理制度度是否完完備，文文本內(nèi)容容是否符符合要求求。4.4.2審審核崗位位責(zé)任制制度審核申請請人制定定的專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員、管管理人員員崗位分分工是否否與生產(chǎn)產(chǎn)相適應(yīng)應(yīng)，崗位位職責(zé)文文本內(nèi)容容、說明明等對相相關(guān)人員員專業(yè)、、經(jīng)歷等等要求是是否明確確。4.4.3必必要時(shí)審審核申請請材料可可以與現(xiàn)現(xiàn)場核查查結(jié)合進(jìn)進(jìn)行揚(yáng)州食品生產(chǎn)產(chǎn)許可2010版審查通通則的內(nèi)內(nèi)容4.5實(shí)實(shí)施現(xiàn)現(xiàn)場核查查核查申請請人生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)實(shí)際具備備的條件件與申請請材料的的一致性性，以及及與申請請生產(chǎn)的的食品相相關(guān)的衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范、條件件及審查查細(xì)則規(guī)規(guī)定要求求的合規(guī)規(guī)性。4.5.1核核查廠區(qū)區(qū)環(huán)境主要核查查廠區(qū)內(nèi)內(nèi)外環(huán)境境是否與與申請材材料申述述情況一一致，是是否符合合相關(guān)衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范及條件件的要求求。揚(yáng)州食品生產(chǎn)產(chǎn)許可2010版審查通通則的內(nèi)內(nèi)容4.5.2核核查生產(chǎn)產(chǎn)車間主要核查查車間布布局及環(huán)環(huán)境是否否與申請請材料申申述情況況一致，，以及車車間布局局的合規(guī)規(guī)性。4.5.3核查原輔輔料及成成品庫房房主要核查查各功能能庫房面面積、防防護(hù)條件件、溫濕濕度控制制等是否否與申請請材料申申述情況況一致，，以及是是否能滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)食品品品種數(shù)量量存放要要求等。。揚(yáng)州食品生產(chǎn)產(chǎn)許可2010版審查通通則的內(nèi)內(nèi)容4.5.4核核查生產(chǎn)設(shè)設(shè)備設(shè)施主要核查所具具有的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備設(shè)施是否否與申請材料料申述情況一一致，以及是是否滿足生產(chǎn)產(chǎn)食品品種、、數(shù)量的要求求。4.5.5核核查檢驗(yàn)條條件申請材料中申申明自行出廠廠檢驗(yàn)的，主主要核查出廠廠檢驗(yàn)設(shè)備是是否齊全、精精度是否滿足足要求、是否否與申請材料料申述情況一一致。申明委委托檢驗(yàn)的，，核查委托合合同是否滿足足要求，與申申請材料是否否符合。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容4.5.6核核查工藝流流程主要核查工藝藝流程布局、、設(shè)備布局是是否與申請材材料申述情況況一致，是否否符合審查細(xì)細(xì)則。4.5.7核核查相關(guān)技技術(shù)人員主要核查專業(yè)業(yè)技術(shù)人員與與管理人員是是否與申請材材料一致。。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容4.6形成成初步審查意意見和判定結(jié)結(jié)果在組長組織下下，審查人員員應(yīng)當(dāng)匯總、、合并、討論論資料審核和和現(xiàn)場核查情情況，確定符符合、基本符符合和不符合合項(xiàng)，形成初初步審查意見見和判定結(jié)果果。4.7與申請人交流流溝通在組長主持下下，審查組應(yīng)應(yīng)當(dāng)對4.5.1～4.5.7的初初步審查意見見和判定結(jié)果果與申請人溝溝通，審查組組全體人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)參加溝通通，申請人相相關(guān)管理人員員及技術(shù)人員員可以參加溝溝通。4.8審查查組應(yīng)當(dāng)填寫寫對設(shè)立食品品生產(chǎn)企業(yè)的的申請人規(guī)定定條件審查記記錄表揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容4.9判定定原則及決定定《對設(shè)立食品品生產(chǎn)企業(yè)的的申請人規(guī)定定條件審查記記錄表》中審審查結(jié)論分為為符合、基本符符合、不符合合；當(dāng)全部項(xiàng)目的的審查結(jié)論均均為符合的，，許可機(jī)關(guān)依依法作出準(zhǔn)予予食品生產(chǎn)許許可決定；當(dāng)任何一個(gè)至至八個(gè)項(xiàng)目審審查結(jié)論為基基本符合的，，申請人應(yīng)對對基本符合項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行整改，，整改應(yīng)在10日內(nèi)完成，申請人認(rèn)為為整改到位的的，由當(dāng)?shù)乜h縣局予以審查查確認(rèn)并簽字字，許可機(jī)關(guān)關(guān)作出準(zhǔn)予食食品生產(chǎn)許可可決定；當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目的審查結(jié)結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目目為基本符合合、預(yù)期未完成整整改或整改不不到位的，許可機(jī)關(guān)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)產(chǎn)許可決定。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容4.10形形成審查結(jié)論論在組長主持下下，審查組應(yīng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查查情況及與申申請人的溝通通情況，討論論形成審查結(jié)結(jié)論，填寫《《對申請人規(guī)規(guī)定條件的審審查報(bào)告》。。申請人應(yīng)署名名或簽署意見見，參加審查查人員應(yīng)一并并簽名。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容4.11報(bào)報(bào)告和通知審查結(jié)論應(yīng)報(bào)報(bào)審查組織單單位，審查組組織單位應(yīng)將將審查結(jié)論書書面告知申請請人，需要申申請人改進(jìn)的的，審查組織織單位應(yīng)在食食品生產(chǎn)許可可改進(jìn)表中明明確。4.12意意見反饋申請人有權(quán)對對審查全過程程進(jìn)行監(jiān)督，，并反饋現(xiàn)場場核查意見。。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容5．生產(chǎn)許可可檢驗(yàn)工作程程序及要點(diǎn)5.1通知知檢驗(yàn)事項(xiàng)資料審核和現(xiàn)現(xiàn)場核查結(jié)論論符合規(guī)定條條件要求的，，許可機(jī)關(guān)應(yīng)應(yīng)當(dāng)向申請人人送達(dá)準(zhǔn)予生生產(chǎn)許可決定定書和食品生生產(chǎn)許可證及及副本；告知知申請人批量量食品抽樣基基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目等食品審審查細(xì)則規(guī)定定的事項(xiàng)。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容5.2樣品品抽取許可機(jī)關(guān)接到到申請人生產(chǎn)產(chǎn)許可檢驗(yàn)申申請后，審查查組織部門及及時(shí)安排人員員按細(xì)則規(guī)定定的抽樣方法法實(shí)施抽樣；；樣品一式兩兩份，并加貼貼封條，填寫寫抽樣單；抽抽樣單及樣品品封條應(yīng)有抽抽樣人員和申申請人簽字，，并加蓋申請請人印章。。5.3選擇擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請人在公布布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)名單中選擇擇作為生產(chǎn)許許可的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容5.4樣品品送達(dá)5.4.1封封存的兩份份樣品由申請請人在7日內(nèi)內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)，一份用用于檢驗(yàn)，一一份用于樣品品備份。5.4.2申申請人應(yīng)當(dāng)當(dāng)充分考慮樣樣品的保質(zhì)期期，確定樣品品送達(dá)時(shí)間。。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容5.5樣品品接收5.5.1檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)認(rèn)真檢查。對對符合規(guī)定的的，應(yīng)當(dāng)接受受，對封條不不完整、抽樣樣單填寫不明明確、樣品有有破損或變質(zhì)質(zhì)等情況的，，應(yīng)拒絕接收收并當(dāng)場告知知申請人，及及時(shí)通知審查查組織部門。。5.5.2對對接收或拒拒收的樣品，，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)在抽樣單單上簽章并做做好記錄。5.5.3檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)妥善保管管已接收的樣樣品。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容5.6實(shí)施施檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，，并在10日日內(nèi)完成檢驗(yàn)驗(yàn)。5.7檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果送達(dá)檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)弻彶榻M織部門門及申請人遞遞送檢驗(yàn)報(bào)告告。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容5.8許可可檢驗(yàn)復(fù)檢檢驗(yàn)結(jié)果不合合格的，申請請人可以在15日內(nèi)向許許可機(jī)關(guān)提出出生產(chǎn)許可復(fù)復(fù)檢申請，許許可機(jī)關(guān)接到到申請人的生生產(chǎn)許可復(fù)檢檢申請后，參參照本規(guī)定5.3-5.7執(zhí)行。5.9食品品生產(chǎn)許可證證副頁食品檢驗(yàn)合格格后，許可機(jī)機(jī)關(guān)發(fā)放《食食品生產(chǎn)許可可證》副頁頁。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容6．已設(shè)立食品企業(yè)、食食品生產(chǎn)許可可證延續(xù)換證證，審查工作和許許可檢驗(yàn)工作作可同時(shí)進(jìn)行行。7．本通則由由國家質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫疫總局負(fù)責(zé)解解釋。8．本通則自自公布之日起起施行，《食食品質(zhì)量安全全市場準(zhǔn)入審審查通則（2004版））》同時(shí)廢止止。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可2010版審查通則的的內(nèi)容省局1009號及1012號文件要要求2013年6月1日起，按照2010版通通則要求受理食品品生產(chǎn)許可材材料，組織現(xiàn)現(xiàn)場核查及許許可發(fā)證工作作。一、申請材料料1、增加了食品品種明細(xì)細(xì)；2、增加了執(zhí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全全部項(xiàng)目明細(xì)細(xì)；3、“申請人人基本條件匯匯總”欄中增增加了申請人人注冊地址，，申請人注冊冊地址應(yīng)與工工商行政管理理部門預(yù)先核核準(zhǔn)或登記注注冊的住所一一致。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求4、購置設(shè)備的證證明（購置合同、、發(fā)票或者設(shè)設(shè)備所有權(quán)聲聲明）；除廠房以以外，申請請人使用的的主要生產(chǎn)設(shè)設(shè)備、設(shè)施施不允許租用用。5、申請人應(yīng)具具有獨(dú)立行行使權(quán)力的的質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和2名以上檢檢驗(yàn)員（其中1名名專職檢驗(yàn)驗(yàn)員），檢檢驗(yàn)員必須須持國家認(rèn)可的的食品檢驗(yàn)驗(yàn)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu)發(fā)放能覆蓋所有出出廠檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目的合格格的資格證證書，所生產(chǎn)的的產(chǎn)品出廠廠檢驗(yàn)項(xiàng)目目不允許委委托（除細(xì)則允許許的）。因產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)更新，標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目多于細(xì)則規(guī)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目應(yīng)由企業(yè)自行行檢驗(yàn)；*號項(xiàng)和型型式檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目企業(yè)無無檢驗(yàn)?zāi)芰αΦ?，須提供委托托檢驗(yàn)合同同。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可省局1009號及1012號號文件要求求6、多了管理理制度清單單，少了原原輔料表；并且要求各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量安全全管理制度度文本單獨(dú)獨(dú)上報(bào)取消了原輔輔料表，并不意味企業(yè)不再需要進(jìn)進(jìn)行索證或者減少對原輔輔料驗(yàn)收的的審查。7、廠區(qū)布局圖圖要求增加加。需要提交廠房周圍環(huán)環(huán)境平面圖圖、功能間平面面布局圖、設(shè)備布局圖圖，且均要標(biāo)注尺寸和和面積等主要參數(shù)數(shù)，設(shè)備布布局圖需要要標(biāo)注關(guān)鍵設(shè)備的的參數(shù)。8、第28類產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)時(shí)時(shí)要求提供供企業(yè)主要要原材料、、包裝材料料一覽表。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可省局1009號及1012號號文件要求求二、現(xiàn)場核核查1、現(xiàn)場核核查將突出出容易出現(xiàn)現(xiàn)問題的環(huán)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、設(shè)設(shè)施和檢測測儀器重點(diǎn)查看票票證，以防止租租用借用；；2、管理人人員、技術(shù)術(shù)人員重點(diǎn)點(diǎn)查看企業(yè)業(yè)用工合同、工工資條、““三險(xiǎn)”證證明等，防止企企業(yè)臨時(shí)雇雇用人員。。3、在原輔輔料的使用用上，重點(diǎn)點(diǎn)查看合同同、票證、、使用與產(chǎn)產(chǎn)出的數(shù)量量等；在工藝上，，重點(diǎn)查看看工藝質(zhì)量量控制，包包括生產(chǎn)實(shí)實(shí)際工藝流流程特別是是關(guān)鍵控制制程序及其其參數(shù)的設(shè)設(shè)置和與工工藝文件是是否一致等等。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可省局1009號及1012號號文件要求求4、、現(xiàn)現(xiàn)場場核核查查時(shí)時(shí)間間原原則則上上不不少少于于一一個(gè)個(gè)工工作作日日。。工作作日日的的界界定定可可以以按按企企業(yè)業(yè)工工作作時(shí)時(shí)間間確確定定，，也也可可以以參參照照質(zhì)質(zhì)監(jiān)監(jiān)部部門門的的工工作作時(shí)時(shí)間間確確定定。。5、、現(xiàn)現(xiàn)場場審審查查觀觀察察員員由由企業(yè)業(yè)所所在在地地質(zhì)質(zhì)監(jiān)監(jiān)部部門門派出出。。在《《食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可審審查查改改進(jìn)進(jìn)表表》》中中，，增增加加了了復(fù)復(fù)核核人人員員簽簽字字項(xiàng)項(xiàng)，，復(fù)核核人人員員必必須須二二人人，由由當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)質(zhì)監(jiān)監(jiān)部部門門派出出該該企企業(yè)業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場場審審查查觀觀察察員員及及另另一一名名人人員員對對改改進(jìn)進(jìn)情情況況進(jìn)進(jìn)行行審審核核并并簽簽字字。。揚(yáng)州州食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可省局局1009號號及及1012號號文文件件要要求求三、、產(chǎn)產(chǎn)品品抽抽樣樣1、、新新設(shè)設(shè)立立食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)如如果果通過過現(xiàn)現(xiàn)場場審審查查：：1.1若若主動(dòng)動(dòng)書書面面要求求同同時(shí)時(shí)完完成成抽抽樣樣工工作作，并并遞遞交交《《生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可檢檢驗(yàn)驗(yàn)申申請請書書》》，，本本著著提提高高效效率率、、減減少少層層級級、、減減輕輕企企業(yè)業(yè)負(fù)負(fù)擔(dān)擔(dān)的的原原則則，，審審查查組組可可以以應(yīng)應(yīng)企企業(yè)業(yè)要要求求同同時(shí)時(shí)完完成成抽抽樣樣工工作作，，并并在在材材料料歸歸檔檔前前補(bǔ)補(bǔ)齊齊相相應(yīng)應(yīng)證證照照復(fù)復(fù)印印件件。。1.2若若企企業(yè)業(yè)要要求求分段段實(shí)實(shí)施施，企企業(yè)業(yè)所所在在地地質(zhì)質(zhì)監(jiān)監(jiān)部部門門向向申申請請人人送送達(dá)達(dá)準(zhǔn)準(zhǔn)予予生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可決決定定書書和和食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可證證及及副副本本時(shí)時(shí)，，應(yīng)應(yīng)要要求求申申請請人人書書面面承承諾諾生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可檢檢驗(yàn)驗(yàn)申申請請的的時(shí)時(shí)限限，，可可延期期一一次次（一般般不不超超過過15天天）。。逾期期質(zhì)監(jiān)監(jiān)部部門門收回回生產(chǎn)產(chǎn)許許可可證證正正本本及及副副本本，，暫暫時(shí)時(shí)保保存存。。2、、已已設(shè)設(shè)立立的的食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)按通通則則要要求求同同時(shí)時(shí)抽抽樣樣。揚(yáng)州州食品品生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可省局局1009號號及及1012號號文文件件要要求求3、、產(chǎn)產(chǎn)品品抽抽樣樣原原則則：：產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)工工藝藝、、產(chǎn)產(chǎn)品品執(zhí)執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及細(xì)則細(xì)則規(guī)定同一單元中企業(yè)實(shí)際生生產(chǎn)的產(chǎn)品執(zhí)行不同同產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的的，分別抽樣，但細(xì)則規(guī)定定抽取的品種種同時(shí)抽取。。對于同一產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)中涉及及多種產(chǎn)品的的，其中，工工藝基本相同同的，優(yōu)先抽抽取產(chǎn)品工藝藝最復(fù)雜或檢檢測項(xiàng)目最多多的品種做發(fā)發(fā)證檢驗(yàn)；主要生產(chǎn)工藝藝不同的，分別抽樣做做發(fā)證檢驗(yàn)。。保證企業(yè)具具備按各類工工藝生產(chǎn)合格格產(chǎn)品的能力力。4、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢檢驗(yàn)樣品，并并在收到樣品品后10日內(nèi)完成成檢驗(yàn)。（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢檢驗(yàn)周期超過過10日的除除外）揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求四、證書打印印及變更1、生產(chǎn)許可證正正本及副本上上產(chǎn)品名稱按按照細(xì)則規(guī)定定印制，副頁頁中產(chǎn)品品種種明細(xì)以產(chǎn)品名稱加產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方式描述。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括括國家標(biāo)準(zhǔn)、、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、、地方標(biāo)準(zhǔn)、、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。。若產(chǎn)品使用國國標(biāo)或行標(biāo)的的可不標(biāo)注產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號，，若產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須標(biāo)明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)號（如示例圖））。生產(chǎn)許可證的的有效期為3年。2、食品生產(chǎn)產(chǎn)變更時(shí)，許許可證正本及及副本發(fā)生變變化的，原正正、副本和副副頁應(yīng)收回并并重新打印，，正、副本內(nèi)內(nèi)容未發(fā)生變變化的，只需需收回副頁重重新打印明細(xì)細(xì)。打印的證證書發(fā)證時(shí)間間為變更批準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)間，證書書有效期不變變。目前，生產(chǎn)許許可證及副本本、食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證副頁頁仍由省局打印。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求五、材料把關(guān)及強(qiáng)強(qiáng)化證前抽查查工作?？h市區(qū)局應(yīng)對生產(chǎn)許可工作作材料嚴(yán)格審審查把關(guān)。省級、市級、、省直管縣質(zhì)質(zhì)監(jiān)部門承擔(dān)擔(dān)行政許可職職能的，在做做出許可決定定前，或者上上報(bào)企業(yè)材料料前，應(yīng)當(dāng)在在《食品生產(chǎn)產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)質(zhì)量安全監(jiān)督督管理實(shí)施細(xì)細(xì)則（試行））》本細(xì)則第第三十條規(guī)定定組織許可前抽查，但必須在規(guī)規(guī)定時(shí)限內(nèi)完完成。第三十條規(guī)定定：國家質(zhì)檢總總局、省級質(zhì)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督督部門在做出許可決決定前，或者者省級質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督部門門上報(bào)企業(yè)材材料前，應(yīng)當(dāng)在本細(xì)細(xì)則第二十六六條規(guī)定的時(shí)時(shí)限內(nèi)組織許可前抽抽查。第二十六條規(guī)規(guī)定的時(shí)限：：60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可可或者不予許許可決定揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求六、上報(bào)材料目錄錄要求1、食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證申請請書：1.申請人人陳述2.申請人人基本條件和和申請生產(chǎn)食食品情況表3.申請人人治理結(jié)構(gòu)4.申請人人生產(chǎn)加工場場所有關(guān)情況況5.申請人人有權(quán)使用的的主要生產(chǎn)設(shè)設(shè)備、設(shè)施一一覽表6.申請人人有權(quán)使用的的主要檢測儀儀器、設(shè)備一一覽表7.申請人人具有的主要要管理人員、、技術(shù)人員一一覽表8.申請人人各項(xiàng)質(zhì)量安安全管理制度度清單揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求2、申請人有效期期內(nèi)名稱預(yù)先先核準(zhǔn)通知書書或營業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件（蓋蓋企業(yè)公章、、年檢有效章章、名稱預(yù)核準(zhǔn)準(zhǔn)的法人簽字字）3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)構(gòu)代碼證復(fù)印印件（蓋企業(yè)業(yè)公章）4、法定代表人、、負(fù)責(zé)人或投投資人的資格格證明或身份份證明復(fù)印件件（蓋企業(yè)公公章、名稱預(yù)核準(zhǔn)準(zhǔn)的法人簽字字）5、換證及變更企企業(yè)遞交食品品生產(chǎn)許可證證證書原件（（正本、副本本、附頁明細(xì)細(xì)）和復(fù)印件件1份6、申請人組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖7、申請人廠房周周圍環(huán)境平面面圖、功能間間平面布局圖圖、設(shè)備布局局圖（標(biāo)尺寸寸、面積等主主要參數(shù)）揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求8、申請人生產(chǎn)加加工工藝流程程圖（標(biāo)關(guān)鍵鍵控制點(diǎn)及參參數(shù)）9、申請人土地、、房屋所有權(quán)權(quán)證明復(fù)印件件（蓋企業(yè)公公章、名稱預(yù)核準(zhǔn)準(zhǔn)的法人簽字字）10、申請人生產(chǎn)設(shè)設(shè)備、設(shè)施發(fā)發(fā)票證明或所所有權(quán)承諾書書（蓋企業(yè)公公章、名稱預(yù)核準(zhǔn)準(zhǔn)的法人簽字字）11、生產(chǎn)許可發(fā)票票復(fù)印件（省省級財(cái)政發(fā)票票復(fù)印件）12、申請人申報(bào)產(chǎn)產(chǎn)品需符合產(chǎn)產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定定要求的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照國家家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)規(guī)定的要求提提交相關(guān)手續(xù)續(xù)。注：各項(xiàng)質(zhì)量量安全管理制制度文本另行行上報(bào)。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可省局1009號及1012號文件要要求質(zhì)量管理制度度的相關(guān)要求求依照2010版食品審查查通則實(shí)施現(xiàn)現(xiàn)場核查把握握的原則◆堅(jiān)持提升企企業(yè)管理水平平的導(dǎo)向性核核查原則?！魣?jiān)持企業(yè)管管理制度的齊全性和合理性同時(shí)審核的原原則。◆堅(jiān)持對“規(guī)定條件”符合規(guī)定要要求的程度進(jìn)進(jìn)行核查的原原則（不得以以審查員個(gè)人人意志為轉(zhuǎn)移移）。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可質(zhì)量管理制度的相相關(guān)要求制度的齊全性性《食品安全法法》及其實(shí)施施條例明確規(guī)規(guī)定了企業(yè)質(zhì)質(zhì)量安全制度度的14個(gè)方方面內(nèi)容。國國家質(zhì)檢總局局2009年年12月發(fā)布布的《食品生生產(chǎn)加工企業(yè)業(yè)落實(shí)質(zhì)量安安全主體責(zé)任任監(jiān)督檢查規(guī)規(guī)定》（第119號公告告）詳細(xì)歸納納了以上制度度，進(jìn)一步細(xì)細(xì)化為76個(gè)個(gè)子項(xiàng)。如下（包括乳乳制品共列舉舉了53個(gè)制制度）：揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可質(zhì)量管理制度的相相關(guān)要求質(zhì)量安全承諾諾制度、承擔(dān)擔(dān)社會(huì)責(zé)任制制度（明確社社會(huì)責(zé)任，確確保責(zé)任人和和責(zé)任者合法法有效）、食食品安全管理理制度、食品品安全責(zé)任制制度（明確各各部門職責(zé)范范圍）、生產(chǎn)產(chǎn)條件控制制制度、從業(yè)人人員食品安全全培訓(xùn)制度、、從業(yè)人員健健康管理制度度、人員管理理制度（對各各個(gè)中層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)崗位任職情情況規(guī)定，明明確崗位職責(zé)責(zé)。文化程度度、職稱、從從業(yè)資格、繼繼續(xù)教育等））、采購制度度、原輔料采采購查驗(yàn)管理理制度、添加加劑使用及管管理制度、生生產(chǎn)過程安全全管理制度揚(yáng)州食品生產(chǎn)許可可質(zhì)量管理制度的相相關(guān)要求設(shè)備管管理制制度、、化驗(yàn)驗(yàn)室儀儀器管管理制制度、、衛(wèi)生生管理理制度度、產(chǎn)產(chǎn)品出出廠檢檢驗(yàn)管管理制制度、、產(chǎn)品品銷售售登記記管理理制度度、產(chǎn)產(chǎn)品包包裝、、存儲(chǔ)儲(chǔ)、運(yùn)運(yùn)輸管管理制制度、、不合合格品品管理理制度度、問問題產(chǎn)產(chǎn)品召召回管管理制制度、、食品品安全全事故故處置置及報(bào)報(bào)告制制度、、召回回與處處置上上報(bào)制制度、、食品品安全全風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)監(jiān)測測和評評估制制度、、質(zhì)量量投訴訴處理理制度度、停停產(chǎn)、、復(fù)產(chǎn)產(chǎn)情況況報(bào)告告制度度、檔檔案管管理制制度、、產(chǎn)品品安全全風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評估估制度度、企企業(yè)監(jiān)監(jiān)督考考核制制度、、質(zhì)量量安全全管理理員、、檢驗(yàn)驗(yàn)員管管理制制度、、企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備案案制度度、按按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組織織生產(chǎn)產(chǎn)制度度、禁禁止性性操作作行為為管理理制度度、生生產(chǎn)許許可證證運(yùn)行行管理理制度度、包包裝標(biāo)標(biāo)識(shí)與與標(biāo)簽簽管理理制度度、新新原料料使用用上報(bào)報(bào)評估估制度度、食食品廣廣告管管理制制度、、委托托檢驗(yàn)驗(yàn)制度度、使使用進(jìn)進(jìn)口原原料管管理規(guī)規(guī)定制制度、、主要要原料料及產(chǎn)產(chǎn)品管管理制制度、、操作作人員員要求求管理理制度度（操操作崗崗位人人員管管理））、技技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、工藝藝文件件、企企業(yè)采采購制制度、、生產(chǎn)產(chǎn)過程程管理理制度度、產(chǎn)產(chǎn)品防防護(hù)管管理制制度、、逐批批檢測測記錄錄制度度、索索證索索票制制度、、技術(shù)術(shù)文件件管理理制度度、生生產(chǎn)中中斷應(yīng)應(yīng)急處處置制制度、、乳制制品生生產(chǎn)企企業(yè)生生鮮乳乳進(jìn)貨貨查驗(yàn)驗(yàn)制度度、乳乳品追追溯制制度、、生乳乳、原原料乳乳粉進(jìn)進(jìn)貨查查驗(yàn)逐逐批檢檢測記記錄制制度、、有效效防止止生產(chǎn)產(chǎn)中嬰嬰幼兒兒配方方乳粉粉污染染、損損壞或或變質(zhì)質(zhì)的制制度、、車間間的空空氣質(zhì)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測制制度等。制度的的合理理性（（包括括適宜性性、可操作作性、合規(guī)性性）食品審審查員員應(yīng)具具備相相應(yīng)的的食品品企業(yè)業(yè)管理理知識(shí)識(shí)，才才能正正確評評價(jià)企企業(yè)建建立的的管理理制度度是否否合理理；在在審核核管理理制度度的合合理性性時(shí)，，應(yīng)關(guān)關(guān)注企企業(yè)的的制度度是否否：1、適適宜于于企業(yè)業(yè)的規(guī)規(guī)模和和所申申報(bào)食食品的的管理理。2、制制度中中應(yīng)體體現(xiàn)對對管理理對象象的管理目目的、管理職職責(zé)、可操作作的工工作程程序和和方法法、對管理理對象象的控控制要要求、實(shí)施結(jié)結(jié)果的的監(jiān)督督檢查查規(guī)定定等內(nèi)容容揚(yáng)州食品生生產(chǎn)許許可質(zhì)量量管理制制度的的相關(guān)關(guān)要求求3、制度應(yīng)應(yīng)有配套的的記錄錄表格格，以記記錄制制度內(nèi)內(nèi)容的的落實(shí)實(shí)情況況。4、一一個(gè)管管理制制度可可涵蓋蓋多項(xiàng)項(xiàng)規(guī)定定如，產(chǎn)產(chǎn)品檢檢驗(yàn)制制度中中可同同時(shí)對對原料料、半半成品品和成成品的的檢驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)收收要求求作出出規(guī)定定。如，企業(yè)建建立的從業(yè)業(yè)人員健康康檢查制度度和健康檔檔案制度中中，可以包包括從業(yè)人人員入職、、培訓(xùn)、考考核以及健健康檢查等等綜合性管管理要求。。健康檔案案則是健康康檢查落實(shí)實(shí)情況的證證據(jù)，也是是一種記錄錄。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可質(zhì)量管理制度的的相關(guān)要求求申請資料制度相關(guān)問問題1、食品安安全管理制制度企業(yè)按照審審查通則、、相關(guān)法律律法規(guī)、國國家局公告告、國家規(guī)規(guī)范性文件件的要求建建立的各類類管理制度度的齊全性、合規(guī)性、適宜性和長效性。2、崗位責(zé)責(zé)任制度通過申請人人提交的管管理制度，，審核申請請人制定的的專業(yè)技術(shù)術(shù)人員、管管理人員崗崗位分工是是否與生產(chǎn)產(chǎn)相適應(yīng)，，崗位職責(zé)責(zé)文本內(nèi)容容、說明等等對相關(guān)人人員專業(yè)、、經(jīng)歷等要要求是否明明確。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可質(zhì)量管理制度的的相關(guān)要求求關(guān)注企業(yè)在制度中是是否對從業(yè)人員的任職資格和能力要求作出了規(guī)定定。一個(gè)好的的崗位責(zé)任任制度應(yīng)包包括對崗位任職職資格和能能力要求、工作職責(zé)和和責(zé)任界定定、工作標(biāo)準(zhǔn)、崗位考核規(guī)定。而且且規(guī)定應(yīng)明明確、清晰晰，符合所所在崗位的的要求。按照國家有有關(guān)法律法法規(guī)的規(guī)定定對五類崗崗位人員（（生產(chǎn)管理者者、質(zhì)量管理人人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人人員、檢驗(yàn)人員）的資質(zhì)規(guī)規(guī)定及企業(yè)業(yè)自身規(guī)定定等進(jìn)行有有效性核查查，看是否否具有相應(yīng)應(yīng)的資格。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可質(zhì)量管理制度的的相關(guān)要求求其他管理制制度合理性性審核一、進(jìn)貨查查驗(yàn)記錄制制度該制度應(yīng)包包括以下內(nèi)內(nèi)容：1、是否規(guī)規(guī)定了企業(yè)業(yè)采購食品品原料、食食品添加劑劑、食品相相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)建立和保存存進(jìn)貨查驗(yàn)驗(yàn)記錄，如何向供供貨者索取取許可證復(fù)復(fù)印件（按按相關(guān)法律律法規(guī)規(guī)定定應(yīng)取得許許可的）和和與購進(jìn)批批次產(chǎn)品相相適應(yīng)的合合格證明文文件；揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可質(zhì)量管理制度的的相關(guān)要求求2、是否規(guī)規(guī)定了對無法提供供有效合格格證明文件件的食品原原料，企業(yè)業(yè)應(yīng)依照食食品安全標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)自行檢檢驗(yàn)或委托托檢驗(yàn)，并并規(guī)定了必必須保存檢檢驗(yàn)記錄；3、是否規(guī)規(guī)定了企業(yè)業(yè)采購進(jìn)口口需法定檢檢驗(yàn)的食品品原料、食食品添加劑劑、食品相相關(guān)產(chǎn)品，，應(yīng)當(dāng)向供供貨者索取取有效的檢檢驗(yàn)檢疫證證明；4、是否規(guī)規(guī)定了如何何確保所使使用的食品品原料、食食品添加劑劑、食品相相關(guān)產(chǎn)品的的品種與進(jìn)進(jìn)貨查驗(yàn)記記錄內(nèi)容一一致的方法法和要求。。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可質(zhì)量管理制度的的相關(guān)要求求二、生產(chǎn)過過程控制制制度該制度至少少應(yīng)包括以以下內(nèi)容：：廠區(qū)環(huán)境、、生產(chǎn)場所所和設(shè)施的的衛(wèi)生、生生產(chǎn)設(shè)備設(shè)設(shè)施清洗消消毒/保養(yǎng)養(yǎng)、各種購購進(jìn)食品原原料/食品品添加劑/食品相關(guān)關(guān)產(chǎn)品貯存存保管領(lǐng)用用出庫、生生產(chǎn)投料、、關(guān)鍵控制制點(diǎn)的控制制（包括各各種參數(shù)的的具體要求求）、生產(chǎn)產(chǎn)工藝防污污染、人員員操作、過過程控制記記錄等規(guī)定定。即，制度應(yīng)應(yīng)規(guī)定對人、機(jī)、料料、法、環(huán)環(huán)、測等要素的控控制要求。。揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可質(zhì)量管理制度的的相關(guān)要求求三、出廠檢檢驗(yàn)記錄制制度該制度應(yīng)對對以下方面面作出規(guī)定定：1、建立和和保存出廠廠食品的原原始檢驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告的記記錄。應(yīng)對如何實(shí)實(shí)現(xiàn)查驗(yàn)食食品的名稱稱、規(guī)格、、數(shù)量、生生產(chǎn)日期、、生產(chǎn)批號號、執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)論、檢檢驗(yàn)人員、、檢驗(yàn)合格格證號或檢檢驗(yàn)報(bào)告編編號、檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí)間等事事項(xiàng)規(guī)定具具體的方法法，且可操操作；2、檢驗(yàn)人人員所具備備的資格和和能力；揚(yáng)州食品生產(chǎn)許許可質(zhì)量管理制度的的相關(guān)要求求3、當(dāng)委托托其他檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施施產(chǎn)品出