實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)

試驗(yàn)室治理手冊(cè)(CNAS/CL01:2023idtISO/IEC17025:2023)目錄1組織1.1總則-----------------------71.2刪減1.3定義1.4組織1.5指責(zé)與權(quán)限1.6試驗(yàn)室治理手冊(cè)的治理2試驗(yàn)室治理體系----------------------112.1試驗(yàn)室質(zhì)量方針試驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)試驗(yàn)室經(jīng)理承諾方針的制訂、評(píng)審、修改和傳達(dá)345

文件化治理體系 ----------------------- 12文件化體系文件掌握記錄掌握實(shí)施綱要要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 ----------------------- 14檢測(cè)任務(wù)的范圍試驗(yàn)室運(yùn)作要求可口可樂(lè)公司手冊(cè)和法律法規(guī)的更和追溯保持對(duì)可口可樂(lè)公司手冊(cè)的符合性和法律法規(guī)的符合性實(shí)施綱要檢測(cè)的分包 ----------------------- 15外部試驗(yàn)室的適用范圍定義政府授權(quán)的試驗(yàn)室的使用原料檢測(cè)所需外部試驗(yàn)室的要求及其治理5.4實(shí)施綱要6效勞和供給品的選購(gòu)---------------------166.1化學(xué)試劑6.2器具6.3選購(gòu)6.4儲(chǔ)存6.5實(shí)施程序7效勞---------------------178埋怨---------------------189不符合檢測(cè)的掌握---------------------1910改進(jìn)---------------------2011訂正措施---------------------2111.1訂正措施的啟動(dòng)訂正措施的制訂和實(shí)施訂正措施的監(jiān)控附加審核11.5實(shí)施綱要12預(yù)防措施---------------------22不符合潛在風(fēng)險(xiǎn)的的評(píng)估預(yù)防措施的啟動(dòng)和掌握12.3實(shí)施綱要13記錄的掌握----------------------2313.1記錄的治理記錄的密級(jí)和安全性電子記錄的治理記錄的要求實(shí)施程序14內(nèi)部審核內(nèi)審員資格內(nèi)部審核的運(yùn)作訂正與預(yù)防措施實(shí)施程序

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治理評(píng)審 --------------------- 25治理評(píng)審治理評(píng)審的輸入治理評(píng)審的輸出。實(shí)施綱要試驗(yàn)室運(yùn)作一般要求和GLP ---------------------- 26試驗(yàn)室運(yùn)作的一般要求GLPGLP實(shí)施程序人員素養(yǎng)要求及培訓(xùn) ---------------------- 27人員力量要求和資格確認(rèn)培訓(xùn)打算臨時(shí)/短期合同人員的使用職責(zé)描述關(guān)鍵技能的培訓(xùn)和授權(quán)使用培訓(xùn)綱要實(shí)施程序18試驗(yàn)室設(shè)施和條件的要求試驗(yàn)室的授權(quán)進(jìn)入實(shí)施程序19檢測(cè)方法的驗(yàn)證方法修改的批準(zhǔn)方法確實(shí)認(rèn)測(cè)量不確定度數(shù)據(jù)掌握實(shí)施程序

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檢測(cè)設(shè)備 ---------------------- 32檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)檢測(cè)儀器的核準(zhǔn)儀器使用說(shuō)明書和操作技能檢測(cè)記錄檢測(cè)儀器的存放、使用和維護(hù)檢測(cè)儀器的停頓使用檢測(cè)儀器的狀態(tài)標(biāo)識(shí)檢測(cè)儀器的保護(hù)實(shí)施程序測(cè)量溯源性 ------------------ 33檢測(cè)儀器的校正溯源性檢測(cè)方法的溯源性參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)施程序第22章抽樣及樣品的處理 ----------------- 35抽樣打算抽樣的要求樣品的標(biāo)識(shí)樣品的承受、治理、存儲(chǔ)、保護(hù)、保存和處理實(shí)施程序

檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證 ---------------------- 36檢測(cè)精度的統(tǒng)計(jì)分析參考樣品的檢測(cè)樣品檢測(cè)試驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量掌握實(shí)施程序結(jié)果報(bào)告 ---------------------- 37內(nèi)部客戶樣品的檢測(cè)放行向使用本公司產(chǎn)品的客戶供給的檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的掌握檢測(cè)報(bào)告的修改實(shí)施程序相關(guān)文件和記錄保持 ---------------------- 38相關(guān)文件。記錄保持。第1章組織 回名目總則天津津美飲料是可口可樂(lè)公司投資的一家軟飲料主劑合資生產(chǎn)廠企業(yè)。天津津美飲料化驗(yàn)室隸屬于天津津美飲料品控部。主要業(yè)務(wù)功能是檢測(cè)本公司公司業(yè)務(wù)所涉及的軟飲料主劑和固體飲料成品、中間產(chǎn)品、原料、關(guān)心材料，同時(shí)為可口可樂(lè)公司供給所需的檢測(cè)效勞。檢測(cè)物品類別以食品添加劑及軟飲料主劑和固體飲料成品為主。檢測(cè)工程包括化學(xué)檢測(cè)、感官檢測(cè)和微生物檢測(cè)。試驗(yàn)室的治理是天津津美飲料質(zhì)量體系的一局部，是在可口可樂(lè)公司質(zhì)量系統(tǒng)的根底上建立起來(lái)的，同時(shí)符合《CNLS/CL01:2023檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》、《CNLS/CL09:2023檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNLS/CL10:2023檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》。天津津美飲料授權(quán)試驗(yàn)室經(jīng)理全面治理試驗(yàn)室。試驗(yàn)室經(jīng)理全權(quán)負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的治理和運(yùn)作。試驗(yàn)室經(jīng)理有權(quán)對(duì)試驗(yàn)室的資源進(jìn)展配置和使用，有權(quán)公布和修改試驗(yàn)室運(yùn)作文件。試驗(yàn)室站在公證了立場(chǎng)，獨(dú)立從事食品安全衛(wèi)生、品質(zhì)方面的檢測(cè)，并客觀、公正、準(zhǔn)確、準(zhǔn)時(shí)地出具檢測(cè)報(bào)告。天津津美飲料各部門不得因行政、商業(yè)、財(cái)物、業(yè)務(wù)等方面的緣由施加壓力，影響和干擾試驗(yàn)室的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。刪減依據(jù)本公司的業(yè)務(wù)運(yùn)作實(shí)際狀況和需要，試驗(yàn)室運(yùn)作體系和文件體系對(duì)CNLA/AC01:20234.7效勞客戶津美飲料公司試驗(yàn)室是可口可樂(lè)公司內(nèi)部試驗(yàn)室，不向非可口可樂(lè)系統(tǒng)的客戶供給效勞。定義SOP—標(biāo)準(zhǔn)操作程序WorkingInstruction—操作規(guī)程WorkingAid—附錄MFG/PRO—用于公司范圍的制造業(yè)資源打算治理軟件GLP—良好試驗(yàn)室運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)SLP—職業(yè)安康安全與損失預(yù)防EMS—環(huán)境治理系統(tǒng)TCCQS—可口可樂(lè)公司質(zhì)量系統(tǒng)，包括質(zhì)量體系、環(huán)境治理體系、安全和損失預(yù)防和試驗(yàn)室運(yùn)作體系TCCEMS—可口可樂(lè)公司環(huán)境治理系統(tǒng)HACCP—食品危害分析關(guān)鍵掌握點(diǎn)組織總經(jīng)理執(zhí)行副總經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行副總經(jīng)理公司事務(wù)助理財(cái)務(wù)部銷售及市場(chǎng)部人事行政部運(yùn)營(yíng)部生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)修理品控試驗(yàn)室品保生產(chǎn)監(jiān)控檢測(cè)技術(shù)品質(zhì)保證職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理的職責(zé)批準(zhǔn)試驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。確認(rèn)試驗(yàn)室運(yùn)作的有效性。向試驗(yàn)室運(yùn)作供給所需的資源。主持治理評(píng)審。保持適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，將與試驗(yàn)室治理系統(tǒng)有效性的事宜在試驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)展溝通。當(dāng)試驗(yàn)室治理體系發(fā)生變化時(shí)，維持治理體系的完整性。品控經(jīng)理即為試驗(yàn)室經(jīng)理。負(fù)有試驗(yàn)室質(zhì)量治理的最終責(zé)任，其職權(quán)是：制訂試驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。通過(guò)增加員工的意識(shí)、樂(lè)觀性和參與程度，保證明驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。確保全體人員運(yùn)作滿足標(biāo)準(zhǔn)和可口可樂(lè)公司試驗(yàn)室運(yùn)作的要求和客戶的需求。確保試驗(yàn)室內(nèi)部全體人員了解治理體系各崗位間的相互關(guān)系和本崗位對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的奉獻(xiàn)。確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量治理系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)承諾的目標(biāo)。申請(qǐng)獲得體系運(yùn)作所需的資源。制訂化驗(yàn)室培訓(xùn)打算。審批化驗(yàn)室運(yùn)作SOP和運(yùn)作規(guī)程。打算改進(jìn)試驗(yàn)室質(zhì)量治理系統(tǒng)的措施。試驗(yàn)室各崗位的職責(zé):質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測(cè)報(bào)告簽批：質(zhì)量監(jiān)視員：試驗(yàn)室治理員資料治理員

職責(zé)評(píng)估試驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)作的有效性。組織質(zhì)量體系內(nèi)審。制定并監(jiān)視試驗(yàn)室改進(jìn)打算的實(shí)施進(jìn)度制定和確認(rèn)質(zhì)量監(jiān)視打算的有效性。監(jiān)視訂正措施和預(yù)防措施的實(shí)施。檢測(cè)環(huán)境和條件的監(jiān)視。分析人員檢測(cè)技能的保證監(jiān)測(cè)儀器有效性的保證和不確定度確實(shí)定檢測(cè)方法不確定度確實(shí)定可疑結(jié)果的評(píng)定檢測(cè)方法的力量驗(yàn)證法定檢測(cè)方法的保持和更。檢測(cè)數(shù)據(jù)的核準(zhǔn)，驗(yàn)證CNAS實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)質(zhì)量監(jiān)視化學(xué)試劑的規(guī)格確定、驗(yàn)收、保管。供給商評(píng)估。劇毒化學(xué)藥品治理。負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器的購(gòu)置、治理，組織校正和日常核準(zhǔn)的活動(dòng)。微生物和化學(xué)試驗(yàn)室的治理試驗(yàn)室記錄的歸檔和治理。法規(guī)和技術(shù)資料的治理留樣治理員留樣治理員原料合成品留樣的治理試驗(yàn)室員工TR-041-WI《職位描述》規(guī)定了每個(gè)崗位的職責(zé)。協(xié)作上述試驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員的安排，完成各類試驗(yàn)室活動(dòng)。關(guān)鍵崗位人員因休假或其他人物離開(kāi)公司時(shí)，須指定其的臨時(shí)代理人。生產(chǎn)及倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)原料和成品的抽樣。工程部負(fù)責(zé)水樣品的抽樣。選購(gòu)及客戶效勞負(fù)責(zé)與裝瓶廠客戶的溝通。試驗(yàn)室治理手冊(cè)的治理這本手冊(cè)是試驗(yàn)室治理系統(tǒng)的綱領(lǐng)，是各項(xiàng)運(yùn)作活動(dòng)和責(zé)任的準(zhǔn)則，同時(shí)是本公司質(zhì)量系統(tǒng)體系的一局部，表達(dá)了符合 、ISO14001-2023和OHSAS18001-1999等標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)檢測(cè)和實(shí)際試驗(yàn)室運(yùn)作的要素和要求。本手冊(cè)適用于對(duì)運(yùn)作系統(tǒng)的認(rèn)證，以及向客戶說(shuō)明試驗(yàn)室的保證力量。手冊(cè)的修改和換版依據(jù)需要進(jìn)展。手冊(cè)的修改或換版經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能生效。手冊(cè)屬體系文件,由試驗(yàn)室經(jīng)理安排文件系統(tǒng)治理責(zé)任人負(fù)責(zé)治理。2章試驗(yàn)室治理體系試驗(yàn)室質(zhì)量方針不斷改進(jìn)檢測(cè)和效勞的質(zhì)量，以高效、準(zhǔn)確、科學(xué)的工作標(biāo)準(zhǔn)滿足公司和客戶的最終需求。試驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)《試驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)》。試驗(yàn)室經(jīng)理承諾以科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和作風(fēng)進(jìn)展試驗(yàn)室運(yùn)作，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、社會(huì)公認(rèn)的檢測(cè)規(guī)程和公司規(guī)定的檢測(cè)程序，不受任何不正值的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響。為了遵守試驗(yàn)室運(yùn)作公正性的原則，試驗(yàn)室的全體員工必需依據(jù)LA-022-PR《公正性程序》中的要求完成試驗(yàn)室的工作。質(zhì)量方針的制定、評(píng)審、修改和傳達(dá)ISO17025TCCQS，品控經(jīng)理和質(zhì)量系統(tǒng)工作小組制定試驗(yàn)室質(zhì)量方針，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布實(shí)行。同時(shí)每年進(jìn)展一次評(píng)審，在治理評(píng)審進(jìn)展中爭(zhēng)論是否適合試驗(yàn)室運(yùn)作的需求，提出是否需要修改。實(shí)施程序《試驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)》LA-022-PR《公正性程序》3章文件化治理體系文件化體系試驗(yàn)室文件化體系分為以下6個(gè)層次,自上而下為：試驗(yàn)室治理手〔SOP〕，規(guī)程〔Instruction〕；〔Aids〕和記錄(Form)。各程序之間的鏈接在文件中描述，層次在下的文件支持層次在上的文件。每個(gè)質(zhì)量文件設(shè)立責(zé)任人，負(fù)責(zé)文件掌握領(lǐng)域〔過(guò)程〕的運(yùn)作的符合性和有效性。LA-001-PM《試驗(yàn)室治理手冊(cè)》獨(dú)立描述試驗(yàn)室運(yùn)作治理的各項(xiàng)要求，同時(shí)受到其他質(zhì)量體系運(yùn)作綱要的支持。LA-001-PM《試驗(yàn)室治理手冊(cè)》的修改必需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)、公布生效，其他文件由試驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)、公布生效。文件掌握試驗(yàn)室治理系統(tǒng)文件：LA-001-PM《試驗(yàn)室治理手冊(cè)》、程序、SOP、規(guī)程和附錄均登錄在內(nèi)部網(wǎng)上，由文件治理要素責(zé)任人負(fù)責(zé)掌握，其他人均只有只讀權(quán)。門間的協(xié)調(diào)及符合公司的總體需要。LA-030-PR《試驗(yàn)室文件掌握程序》描述了從申請(qǐng)質(zhì)量文件建立/修改、批閱、批準(zhǔn)、網(wǎng)上登錄等一系列操作的運(yùn)作程序和權(quán)限。公司配備了足夠的計(jì)算機(jī)資源，以供全部現(xiàn)場(chǎng)工作人員能夠閱讀到相關(guān)的運(yùn)作文件。由于盡可能承受了電子文件，有效地削減了文件發(fā)放、回收和作廢文件的錯(cuò)誤操作。LA-030-PR《試驗(yàn)室文件掌握程序》同時(shí)還描述了文本文件的掌握方式。公司建立DM-001-FM位置、每個(gè)文件的責(zé)任人、最版本和每位員工掌握的文件。同時(shí)還供給了質(zhì)量文件的最簡(jiǎn)捷的檢索、查閱方式。公司將與試驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的政府法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、可口可樂(lè)運(yùn)作手《試驗(yàn)室文件掌握程序》描述DM-007-FM《外來(lái)文件清單》可以追溯全部外來(lái)文件的責(zé)任人、適用部門、文件類型及當(dāng)前版本。公司將與公司運(yùn)作相關(guān)的政府法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求表達(dá)在相關(guān)的操作文件中，同時(shí)可口可樂(lè)公司運(yùn)作手冊(cè)的有關(guān)要求也鏈接到公司的運(yùn)作程序文件中，以保證上述政府規(guī)定和可口可樂(lè)要求的符合性。實(shí)施綱要LA-030-PR《試驗(yàn)室文件掌握程序》4章要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審檢測(cè)任務(wù)的范圍天津津美飲料試驗(yàn)室不承受外部客戶的檢測(cè)合同。只供給向公司內(nèi)部客戶的檢測(cè)效勞，或由內(nèi)部客戶轉(zhuǎn)遞的灌裝廠和政府職能機(jī)構(gòu)的檢測(cè)要求。所以試驗(yàn)室須依據(jù)可口可樂(lè)公司的要求進(jìn)展檢測(cè)。試驗(yàn)室運(yùn)作要求天津津美飲料試驗(yàn)室是可口可樂(lè)公司治理的內(nèi)部試驗(yàn)室，試驗(yàn)室ConcentratePlantOperationManualConcentratePlantQualityControlManualVolume2》、《ConcentratePlantQualityControlManualVolume3》、《BeverageOperationsManual》和《LaboratoryOperationManual》中給出了可口可樂(lè)公司對(duì)試驗(yàn)室運(yùn)作的各項(xiàng)規(guī)定。可口可樂(lè)公司手冊(cè)和法律法規(guī)的更和追溯品控經(jīng)理負(fù)責(zé)追溯可口可樂(lè)公司上述手冊(cè)的更，準(zhǔn)時(shí)將更的局部下載，供試驗(yàn)室全體人員閱讀。LA-026-PRQM-003-PR《遵守政府法規(guī)程序》的規(guī)定追溯國(guó)家和地區(qū)相關(guān)試驗(yàn)室運(yùn)作的DM-001-PM《文件和記錄治理綱要》的規(guī)定辦理外來(lái)文件受控。保持對(duì)可口可樂(lè)公司手冊(cè)的符合性和法律法規(guī)的符合性試驗(yàn)室全體人員應(yīng)依據(jù)自己的責(zé)任范圍，對(duì)更的手冊(cè)和法律法規(guī)比照試驗(yàn)室的運(yùn)作，確認(rèn)其符合性。假設(shè)覺(jué)察差異，準(zhǔn)時(shí)改進(jìn)或啟動(dòng)預(yù)防措施。實(shí)施綱要LA-026-PR《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》QM-003-PR《遵守政府法規(guī)程序》5外部試驗(yàn)室的適用范圍定義EMSSLPS-500承受可口可樂(lè)公司系統(tǒng)的TSL時(shí)，可省略試驗(yàn)室確實(shí)認(rèn)操作。S-500以上的原料的檢測(cè)，在以下?tīng)顩r發(fā)生時(shí)可使用外部試驗(yàn)室。本公司試驗(yàn)室缺乏人力或設(shè)備等檢測(cè)資源。樣品可能在運(yùn)輸過(guò)程中變質(zhì)。政府授權(quán)的試驗(yàn)室的使用擔(dān)當(dāng)污水、污泥等環(huán)境排放物檢測(cè)和噪音等職業(yè)安康安全工程檢測(cè)的試驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具有政府職能機(jī)構(gòu)的授權(quán)。證明國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)符合性的檢測(cè)應(yīng)當(dāng)有被政府授權(quán)的試驗(yàn)室擔(dān)當(dāng)。直接供給授權(quán)試驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告。原料檢測(cè)所需外部試驗(yàn)室的要求及其治理ISO17025外部試驗(yàn)室只能進(jìn)展被批準(zhǔn)的原料或工程的檢測(cè)。所選擇的外部試驗(yàn)室不得與原料供給商或其中介組織有任何關(guān)系。LaboratoryOperationsManualFA-RQ-205UseofaSubcontractLaboratory中的規(guī)定執(zhí)行。外部試驗(yàn)室的力量確認(rèn)和在檢測(cè)報(bào)告中承受外部試驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的LA-005-PR《外部試驗(yàn)室使用程序》。確認(rèn)外部試驗(yàn)室的程序見(jiàn)LA-005-PR《外部試驗(yàn)室使用程序》。實(shí)施程序LA-005-PR《外部試驗(yàn)室使用程序》6章效勞和供給品的選購(gòu)化學(xué)試劑LA-015-FM《試驗(yàn)室化學(xué)藥品名目》列出了試驗(yàn)室全部化學(xué)藥品和試劑的名稱，用途、和等級(jí)。并依據(jù)等級(jí)確定供給商?；瘜W(xué)試劑的等級(jí)可分為化學(xué)純、分析純和基準(zhǔn)試劑?；鶞?zhǔn)試劑需要獲得追LA-015-WA《試驗(yàn)室試劑和藥品選購(gòu)規(guī)格》。器具LA-007-WA《試驗(yàn)室檢測(cè)儀器規(guī)格一覽表》列出了試驗(yàn)室所用的器具和耗品的名稱，列出了各類器具和耗品的規(guī)格和要求，必要時(shí)列出供給商的名稱。選購(gòu)全部影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的化學(xué)試劑和器具，選購(gòu)時(shí)要明確標(biāo)明所選購(gòu)物品的規(guī)格和要求，并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)選購(gòu)的化學(xué)師要對(duì)所選購(gòu)的影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的化學(xué)試劑和器具實(shí)施驗(yàn)收，確認(rèn)其滿足所規(guī)定的規(guī)格和要求。LA-012-PR《試驗(yàn)室選購(gòu)程序》中。儲(chǔ)存化驗(yàn)室中的各種物品的存放和使用要依據(jù)物品的儲(chǔ)存和使用要求?；瘜W(xué)試劑要依據(jù)試劑的性質(zhì)，依據(jù)有毒、易燃易爆、重金屬、腐蝕性等類別分別存放。治理時(shí)要滿足質(zhì)量、環(huán)保和職業(yè)安康的各類要求?；瘜W(xué)試劑的治理參見(jiàn)LA-007-PR《試驗(yàn)室化學(xué)試劑治理程序》。實(shí)施程序LA-007-PR《試驗(yàn)室化學(xué)試劑治理程序》LA-012-PR《試驗(yàn)室選購(gòu)程序》LA-015-WA《試驗(yàn)室試劑和藥品選購(gòu)規(guī)格》LA-007-WA《試驗(yàn)室檢測(cè)儀器規(guī)格一覽表》7試驗(yàn)室的客戶主要為內(nèi)部客戶，公司的客戶同時(shí)為試驗(yàn)室的外部客戶。試驗(yàn)室對(duì)內(nèi)/外部客戶的效勞內(nèi)容和效勞要求詳見(jiàn)于CS-003-PR《試驗(yàn)室效勞客戶程序》。試驗(yàn)室對(duì)定義的內(nèi)部客戶每年進(jìn)展一次客戶滿足度調(diào)查，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果制訂改進(jìn)打算。實(shí)施綱要CS-007-PR《試驗(yàn)室效勞客戶程序》8外部客戶的埋怨通過(guò)公司統(tǒng)一的埋怨系統(tǒng)，傳到達(dá)試驗(yàn)室。內(nèi)部客戶的埋怨可以直接反映給總經(jīng)理，或直接通知品控經(jīng)理。試驗(yàn)室將依據(jù)埋怨的實(shí)際狀況進(jìn)展分析，必要時(shí)啟動(dòng)訂正措施。參見(jiàn)CS-007-PRLA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》?？蛻袈裨共荒艿玫綔?zhǔn)時(shí)回復(fù)和處理，或?qū)謴?fù)和處理的結(jié)果不滿足時(shí)，可直接與試驗(yàn)室經(jīng)理或總經(jīng)理聯(lián)系。實(shí)施綱要CS-007-PR《試驗(yàn)室效勞客戶程序》LA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》9章不符合檢測(cè)的掌握化驗(yàn)室確定各類檢測(cè)的不確定度，當(dāng)覺(jué)察檢測(cè)結(jié)果發(fā)生偏異，品控經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)檢測(cè)結(jié)果不符合的調(diào)查、追蹤、訂正和檢測(cè)結(jié)果召回。技術(shù)負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)檢測(cè)的化學(xué)師負(fù)責(zé)對(duì)不符合檢測(cè)的緣由進(jìn)展調(diào)查，找出不符合的根源。CA-003-PR《檢測(cè)過(guò)程中的不合格掌握程序》。任何檢測(cè)過(guò)程中的重復(fù)操作，均應(yīng)作為訂正來(lái)處理行為來(lái)處理。檢測(cè)過(guò)程中操作的不符合應(yīng)予以訂正，嚴(yán)峻的不符合和重復(fù)發(fā)生的不符LA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》。任何運(yùn)作過(guò)程中的特別現(xiàn)象，例如儀器過(guò)程監(jiān)控中覺(jué)察數(shù)據(jù)特別，必要時(shí)啟動(dòng)預(yù)防措施。確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果的不符合要準(zhǔn)時(shí)通知客戶，召回檢測(cè)數(shù)據(jù)，準(zhǔn)時(shí)消退不符合檢測(cè)的影響。假設(shè)導(dǎo)致被檢測(cè)的產(chǎn)品錯(cuò)誤發(fā)出，即使召回發(fā)出的產(chǎn)IM-001-PM《突發(fā)大事治理和危機(jī)解決綱要》。實(shí)施程序CA-005-PR《檢測(cè)過(guò)程中的不合格掌握程序》LA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》IM-001-PM《突發(fā)大事治理和危機(jī)解決綱要》第10章改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是天津津美飲料質(zhì)量體系的質(zhì)量方針，同時(shí)也是試驗(yàn)室治理體系的質(zhì)量方針。堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)方針表達(dá)在實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)、訂正措施、預(yù)防措施、內(nèi)審和治理評(píng)審的運(yùn)行中。特別是對(duì)治理體系的有效性運(yùn)作的改進(jìn)是堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)。有關(guān)改進(jìn)運(yùn)作的具體操作要求見(jiàn)LA-024-PR《改進(jìn)程序》。相關(guān)程序LA-024-PR《改進(jìn)程序》第11章訂正措施訂正措施的啟動(dòng)品控經(jīng)理負(fù)責(zé)試驗(yàn)室訂正措施的訂正進(jìn)度和訂正效果。指定的化學(xué)師負(fù)責(zé)啟動(dòng)，制定和實(shí)施訂正措施。試驗(yàn)室運(yùn)作和技術(shù)操作中覺(jué)察的不合格，均應(yīng)訂正，必要時(shí)啟動(dòng)訂正措施。需要啟動(dòng)訂正措施的問(wèn)題：試驗(yàn)室運(yùn)作中的嚴(yán)峻失誤錯(cuò)誤的檢測(cè)數(shù)據(jù)發(fā)出檢測(cè)儀器非正常出錯(cuò)。EMSS&LP……訂正措施的制訂和實(shí)施制訂訂正措施首先要進(jìn)展不合格的根源分析和潛在問(wèn)題分析。訂正措施要針對(duì)不合格的根源，要包括不合格的潛在影響，以及防止再發(fā)生的措施。訂正措施的實(shí)施和完成，要充分考慮不合格訂正的有效性。訂正措施的實(shí)施參見(jiàn)CA-005-PR《檢測(cè)過(guò)程中的不合格掌握程LA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》。訂正措施的監(jiān)控品控經(jīng)理通過(guò)“嚴(yán)峻不合格訂正措施數(shù)據(jù)庫(kù)”，負(fù)責(zé)監(jiān)控和治理試驗(yàn)室訂正措施的實(shí)施和監(jiān)控。附加審核假設(shè)不合格項(xiàng)的影響嚴(yán)峻和對(duì)業(yè)務(wù)有影響，品控經(jīng)理應(yīng)提出組織附加審核，以確認(rèn)訂正措施的有效性。參見(jiàn)《試驗(yàn)室內(nèi)審程序》。實(shí)施程序LA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》CA-005-PR《檢測(cè)過(guò)程中的不合格掌握程序》LA-021-PR《試驗(yàn)室內(nèi)審程序》第12章 預(yù)防措施不符合潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估當(dāng)可口可樂(lè)公司關(guān)于試驗(yàn)室運(yùn)作的要求發(fā)生變化和有要求時(shí)，試驗(yàn)室要確認(rèn)試驗(yàn)室的運(yùn)作是否滿足要求，否則要啟動(dòng)預(yù)防措施。當(dāng)與本公司試驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的法律法規(guī)更或的法律法規(guī)公布時(shí)，試驗(yàn)室要確認(rèn)對(duì)試驗(yàn)室運(yùn)作的影響，必要時(shí)要啟動(dòng)預(yù)防措施。當(dāng)公司其他部門或公司外部產(chǎn)生對(duì)試驗(yàn)室運(yùn)作有實(shí)際或潛在影響時(shí)，試驗(yàn)室要啟動(dòng)預(yù)防措施。預(yù)防措施和啟動(dòng)和掌握預(yù)防措施的啟動(dòng)和實(shí)施參見(jiàn)LA-027-PR《試驗(yàn)室預(yù)防措施程序》品控經(jīng)理負(fù)責(zé)治理和掌握預(yù)防措施的實(shí)施和有效性確認(rèn)。實(shí)施綱要LA-027-PR《試驗(yàn)室預(yù)防措施程序》第13章記錄的掌握記錄的治理化驗(yàn)室的記錄依據(jù)公司質(zhì)量體系記錄保持的要求，統(tǒng)一治理。LA-025-PR《試驗(yàn)室記錄掌握程序》及其支持文件DM-001-PM《文件和記錄治理綱要》和DM-004-PR《記錄保持程序》的書寫、修改、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期限和處置的各項(xiàng)要求?！癟CCQS文件治理數(shù)據(jù)庫(kù)”可以查閱全公司的記錄，以及記錄的治理人、保存時(shí)間、密級(jí)等信息。記錄的密級(jí)和安全性記錄的密級(jí)依據(jù)記錄的性質(zhì)分為僅限內(nèi)部使用、機(jī)密、絕密、和高度絕密四種。《信息保護(hù)綱要》中的規(guī)定執(zhí)行。電子記錄的治理電子記錄被保存在指定的文件夾中，文件夾的訪問(wèn)和讀寫權(quán)油品控經(jīng)理批準(zhǔn)，由資訊治理系統(tǒng)經(jīng)理治理。電子記錄每天被復(fù)制一次，磁帶被保存在安全的場(chǎng)所，以防止效勞器、系統(tǒng)的損壞導(dǎo)致記錄喪失。記錄的要求LA-021-PR《試驗(yàn)室記錄掌握程序》對(duì)記錄的格式、表格的批準(zhǔn)、數(shù)據(jù)的填寫、數(shù)據(jù)的修改、數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移、計(jì)算公式、記錄的保存和歸檔做出了規(guī)定。實(shí)施程序LA-021-PR《試驗(yàn)室記錄掌握程序》DM-001-PM《文件和記錄治理綱要》DM-004-PR《記錄保持程序》第14章內(nèi)部審核內(nèi)部審核試驗(yàn)室治理體系的內(nèi)部審核是津美飲料公司質(zhì)量體系內(nèi)審的一局部。質(zhì)量體系年度內(nèi)審打算包括試驗(yàn)室治理體系的內(nèi)部審核。試驗(yàn)室治理體系的治理要求局部的審核與質(zhì)量體系的一樣局部共同審核。技術(shù)要求局部作為試驗(yàn)室治理體系的特色將進(jìn)展單獨(dú)審核。內(nèi)審員資格試驗(yàn)室治理體系的內(nèi)部審核由具有ISO9000內(nèi)審員資格的人員擔(dān)當(dāng)。區(qū)域。內(nèi)部審核的運(yùn)作內(nèi)審運(yùn)作的各項(xiàng)要求參見(jiàn)LA-021-PR《試驗(yàn)室內(nèi)審程序》訂正與預(yù)防措施內(nèi)部審核中覺(jué)察的不合格項(xiàng)和對(duì)檢測(cè)和校正結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)LA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》。實(shí)施程序LA-021-PR《試驗(yàn)室內(nèi)審程序》LA-027-PR《試驗(yàn)室訂正措施程序》第15章治理評(píng)審治理評(píng)審試驗(yàn)室運(yùn)作的治理評(píng)審使公司質(zhì)量體系治理評(píng)審的一局部。質(zhì)量體系的治理評(píng)審包括試驗(yàn)室治理體系的運(yùn)作，評(píng)估試驗(yàn)室治理體系的適用性、有效性和符合性。治理評(píng)審的運(yùn)作參見(jiàn)LA-023-PR《試驗(yàn)室治理體系治理評(píng)審程序》。治理評(píng)審的輸入工作量和工作類型GLP內(nèi)審和外部審核的結(jié)果訂正措施和預(yù)防措施的完成狀態(tài)年度治理評(píng)審的輸入年度內(nèi)審和外審的審核總結(jié)客戶反響和投訴改進(jìn)的建議治理評(píng)審的輸出適用性、符合性和有效性的評(píng)估。試驗(yàn)室運(yùn)作的改進(jìn)目標(biāo)。的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量打算。在治理評(píng)審中覺(jué)察的問(wèn)題和因?qū)嵭械拇胧?shí)施綱要LA-023-PR《試驗(yàn)室治理體系治理評(píng)審程序》第16章試驗(yàn)室運(yùn)作的一般要求和GLP試驗(yàn)室運(yùn)作的一般要求LA-019-WI《化學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)室運(yùn)作要求》。微生物試驗(yàn)室的一般要求參見(jiàn)LA-020-WI《微生物檢測(cè)試驗(yàn)室運(yùn)作要求》。GLPGLPLM-002-PR《試驗(yàn)室運(yùn)作程序》。GLPGLP實(shí)施程序LA-002-PR《試驗(yàn)室運(yùn)作程序》LA-019-WI《化學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)室運(yùn)作要求》LA-020-WI《微生物檢測(cè)試驗(yàn)室運(yùn)作要求》第17章人員素養(yǎng)要求及培訓(xùn)人員力量要求和資格確認(rèn)試驗(yàn)室對(duì)每個(gè)工作崗位規(guī)定力量要求，和資格要求，以保證滿足資質(zhì)要求的人員進(jìn)展操作。試驗(yàn)室要對(duì)試驗(yàn)室運(yùn)作的各項(xiàng)工作進(jìn)展分析，確定勝任此工作的要求。試驗(yàn)室每年對(duì)全部員工進(jìn)展培訓(xùn)需求分析，確定每個(gè)員工工作力量的差距和資格確認(rèn)。分析檢測(cè)人員上崗前必需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和認(rèn)證，并且進(jìn)展定期復(fù)習(xí)《分析檢測(cè)人員培訓(xùn)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)操作程序》。進(jìn)展感官檢測(cè)的人員必需進(jìn)展感官測(cè)試培訓(xùn)和認(rèn)證，每年進(jìn)展復(fù)習(xí)培訓(xùn)。其操作參見(jiàn)TR-004-PR《口味測(cè)試培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》。培訓(xùn)打算試驗(yàn)室依據(jù)每年的培訓(xùn)需求分析和試驗(yàn)室進(jìn)展打算，制定全體員工的培訓(xùn)打算。以滿足試驗(yàn)室運(yùn)作的要求和試驗(yàn)室的進(jìn)展需求。在進(jìn)展年度的培訓(xùn)需求分析時(shí)，對(duì)員工的的工作素養(yǎng)和技能進(jìn)展重評(píng)估，并對(duì)上年的培訓(xùn)效果進(jìn)展評(píng)估。臨時(shí)/短期合同人員的使用全部因工作需要錄用的臨時(shí)/短期合同員工，只能進(jìn)展非關(guān)鍵技能操作的工作。全部需要進(jìn)展培訓(xùn)的工作工程都要完成培訓(xùn)前方可獨(dú)立操作。臨時(shí)/短期合同員工不得進(jìn)展原材料和成品的放行，不得簽出檢測(cè)報(bào)告。職責(zé)描述TR-041-WI《職位描述》，規(guī)定了每位員工在試驗(yàn)室運(yùn)作中的職責(zé)，包括檢測(cè)、校正工作的責(zé)任；檢測(cè)和校正計(jì)劃和評(píng)價(jià)的職責(zé)。關(guān)鍵技能的培訓(xùn)和授權(quán)使用全部影響檢測(cè)結(jié)果和校正結(jié)果的力量被包括在關(guān)鍵技能內(nèi)。關(guān)鍵技能的獨(dú)立操作要經(jīng)過(guò)考核批準(zhǔn)。培訓(xùn)程序LA-028-PR《試驗(yàn)室培訓(xùn)程序》中規(guī)定了試驗(yàn)室人員的資格和培訓(xùn)的要求和運(yùn)作。實(shí)施程序LA-028-PR《試驗(yàn)室培訓(xùn)程序》TR-003-PR《分析檢測(cè)人員培訓(xùn)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)操作程序》TR-004-PR《口味測(cè)試培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》第18章設(shè)施和環(huán)境條件試驗(yàn)室設(shè)施和條件的要求試驗(yàn)室分為辦公區(qū)、化學(xué)檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)和感官檢測(cè)培訓(xùn)區(qū)。各區(qū)之間可完全分隔?；瘜W(xué)檢測(cè)區(qū)和微生物檢測(cè)區(qū)掌握溫度范圍在20-25℃之間?；瘜W(xué)檢測(cè)區(qū)配備通風(fēng)櫥，產(chǎn)生揮發(fā)性氣體或異味的化學(xué)試驗(yàn)在通風(fēng)櫥中進(jìn)展。微生物檢測(cè)區(qū)配備緩沖間，以防止微生物的污染。全部檢測(cè)儀器的安裝和使用，均需關(guān)注防止儀器受到干擾，保證儀器準(zhǔn)確度和準(zhǔn)確度。LA-002-PR《試驗(yàn)室運(yùn)作程序》。LA-004-PR《試驗(yàn)室衛(wèi)生保準(zhǔn)操作程序》中。試驗(yàn)室的授權(quán)進(jìn)入試驗(yàn)室是公司的重點(diǎn)掌握部位，未經(jīng)許可不得入內(nèi)?；?yàn)室受門禁系統(tǒng)掌握。實(shí)施程序LA-002-PR《試驗(yàn)室運(yùn)作程序》LA-004-PR《試驗(yàn)室衛(wèi)生保準(zhǔn)操作程序》第19章檢測(cè)方法及其方法確實(shí)認(rèn)被批準(zhǔn)的和公認(rèn)的檢測(cè)方法原料檢測(cè)和成品檢測(cè)將承受以下檢測(cè)方法：《ConcentratePlantQualityControlManual法。FCC、USP或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的化驗(yàn)室制定的方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法。檢測(cè)方法的驗(yàn)證任何對(duì)國(guó)際公認(rèn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修剛要經(jīng)過(guò)方法驗(yàn)證，以確認(rèn)其檢測(cè)精度不低于原檢測(cè)方法。對(duì)國(guó)際公認(rèn)和國(guó)家便準(zhǔn)的修剛要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)程序依據(jù)《ConcentratePlantQualityControlManual行。方法修改的批準(zhǔn)QualityControlManual過(guò)修正的檢測(cè)方法和試驗(yàn)室制定的方法需經(jīng)過(guò)可口可樂(lè)總公司質(zhì)量部的批準(zhǔn)。方法確實(shí)認(rèn)列入批準(zhǔn)名目的檢測(cè)方法，要經(jīng)過(guò)確認(rèn)。確認(rèn)的方法有：檢測(cè)樣品的數(shù)據(jù)核準(zhǔn)。試驗(yàn)室間的比對(duì)。檢測(cè)方法的線性準(zhǔn)確度確認(rèn)。不同檢測(cè)人員的之間的檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析，并進(jìn)展確認(rèn)。對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)展修正，需要對(duì)修正的方法進(jìn)展確認(rèn)。檢測(cè)方法驗(yàn)證的操作參見(jiàn)LA-010-PR《檢測(cè)方法確實(shí)認(rèn)程序》試驗(yàn)室定期進(jìn)展被批準(zhǔn)方法的力量驗(yàn)證活動(dòng)，每年的力量驗(yàn)證LA-038-PR《力量驗(yàn)證程序》。測(cè)量不確定度列入批準(zhǔn)名目的檢測(cè)方法，要進(jìn)展不確定度的分析。以分析檢測(cè)過(guò)程中各影響因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度的影響。檢測(cè)方法的不確定度的評(píng)定見(jiàn) LA-016-PR《不確定度評(píng)估程序》。數(shù)據(jù)掌握試驗(yàn)室列出檢測(cè)數(shù)據(jù)采集、傳輸和計(jì)算的軟件名目。定期進(jìn)展校正，以保證數(shù)據(jù)采集、傳輸和計(jì)算的準(zhǔn)確性。有關(guān)試驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)掌握的操作參見(jiàn)LA-009-PR《數(shù)據(jù)掌握程序》。實(shí)施程序LA-010-PR《檢測(cè)方法確實(shí)認(rèn)程序》LA-009-PR《數(shù)據(jù)掌握程序》LA-016-PR《不確定度評(píng)估程序》LA-038-PR《力量驗(yàn)證程序》第20章檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)試驗(yàn)室中的檢測(cè)儀器、儀表和量器應(yīng)定期進(jìn)展校準(zhǔn)。LA-014-PR《試驗(yàn)室儀器設(shè)備治理程序》、LA-011-PR《試驗(yàn)室檢測(cè)儀器自校程序》和CA-002-PR《試驗(yàn)室儀器校正和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的規(guī)定。檢測(cè)儀器的核準(zhǔn)檢測(cè)儀器要進(jìn)展過(guò)程力量分析，以確認(rèn)其準(zhǔn)確度和準(zhǔn)確度符合CpK≥1.00,Cp≥1.33。依據(jù)過(guò)程力量分析所得出的儀器的標(biāo)準(zhǔn)偏差，以3倍的標(biāo)準(zhǔn)偏差為上、下掌握限，繪制過(guò)程掌握?qǐng)D。檢測(cè)儀器每次使用前應(yīng)進(jìn)展核準(zhǔn)，并在過(guò)程掌握?qǐng)D上記錄核準(zhǔn)結(jié)果。儀器使用說(shuō)明書和操作技能儀器的存放、使用和校正因依據(jù)一起使用說(shuō)明書進(jìn)展操作。儀器使用說(shuō)明書作為儀器使用治理的文件，作為外來(lái)文件受控LA-030-PR《試驗(yàn)室文件掌握程序》。檢測(cè)記錄儀器的校正證書、核準(zhǔn)紀(jì)錄〔過(guò)程掌握?qǐng)D〕和儀器治理臺(tái)賬軍作為儀器治理紀(jì)錄。儀器的預(yù)防性修理亦需計(jì)入儀器治理臺(tái)賬。檢測(cè)儀器的存放、使用和維護(hù)檢測(cè)儀器的存放和使用要嚴(yán)格依據(jù)儀器使用說(shuō)明書中的規(guī)定。試驗(yàn)室制定每臺(tái)儀器的預(yù)防性修理打算，并依據(jù)打算進(jìn)展儀器維護(hù)。檢測(cè)儀器的停頓使用在以下?tīng)顩r下應(yīng)停頓使用儀器：校正結(jié)果超出標(biāo)出值范圍。核準(zhǔn)結(jié)果超出掌握限。一起在操作時(shí)覺(jué)察特別現(xiàn)象。儀器停頓使用時(shí)，要準(zhǔn)時(shí)擺放《停頓使用》標(biāo)識(shí)，以防止儀器的錯(cuò)誤使用。檢測(cè)儀器的狀態(tài)標(biāo)識(shí)檢測(cè)儀器校正合格后，應(yīng)貼上校正合格標(biāo)簽。檢測(cè)儀器的保護(hù)檢測(cè)儀器脫離試驗(yàn)是掌握后，當(dāng)儀器返回后要重進(jìn)展校正錯(cuò)操作，以確認(rèn)儀器處于校正狀態(tài)。試驗(yàn)室應(yīng)保持良好的工作環(huán)境，任何導(dǎo)致對(duì)檢測(cè)儀器產(chǎn)生干擾、污染的因素應(yīng)加以避開(kāi)。這些因素包括：光、濕度、振動(dòng)、磁場(chǎng)、溫度和污染。實(shí)施程序LA-014-PR《試驗(yàn)室儀器設(shè)備治理程序》LA-011-PR《試驗(yàn)室檢測(cè)儀器自校程序》CA-002-PR《試驗(yàn)室檢測(cè)儀器掌握程序》LA-030-PR《試驗(yàn)室文件掌握程序》第21章測(cè)量溯源性檢測(cè)儀器的校正溯源性全部檢測(cè)儀器的校正必需具有溯源性，可以溯源到：通過(guò)區(qū)、市級(jí)是標(biāo)準(zhǔn)化組織的校正檢測(cè)，不連續(xù)地溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局；具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局溯源證書的量具；具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或世界標(biāo)準(zhǔn)化組織溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；公認(rèn)的自然物質(zhì)的物理常數(shù)。CB-004-FM《試驗(yàn)室校正設(shè)備儀器名目》列出了每種檢測(cè)儀器儀表的校正溯源方式。檢測(cè)方法的溯源性使用標(biāo)準(zhǔn)溶液的檢測(cè)，須使用基準(zhǔn)試劑對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)展標(biāo)定?；鶞?zhǔn)試劑的含量應(yīng)溯源到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為溯源中介的參考物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必需具有具有溯源性的檢測(cè)證書。參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存、使用、治理必需承受安全牢靠的方式，以保證其測(cè)量量完整，不受損失和污染。LA-031-PR《測(cè)量溯源性程序》描述了試驗(yàn)室測(cè)量溯源性操作的具體要求。LA-002-PR《試驗(yàn)室運(yùn)作程序》和LA-007-PR《試驗(yàn)LA-014-PR《試驗(yàn)室儀器設(shè)備治理程序》描述了標(biāo)準(zhǔn)量器的治理。LA-013-PR《試驗(yàn)室期間核查標(biāo)準(zhǔn)操作程序》描述了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)儀器的期間核查的措作要求。實(shí)施程序LA-031-PR《測(cè)量溯源性程序》LA-002-PR《試驗(yàn)室運(yùn)作程序》LA-007-PR《試驗(yàn)室化學(xué)試劑治理程序》LA-014-PR《試驗(yàn)室儀器設(shè)備治理綱要》第22章抽樣及樣品的處理抽樣打算試驗(yàn)室進(jìn)展原料和成品的檢測(cè)，抽樣依據(jù)《ConcentratePlantQualityControlManual》Vol.2Vol.3抽樣的要求抽樣的要求和操作見(jiàn)LA-008-PR《抽樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的規(guī)定。抽樣操作由要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員實(shí)施。樣品的標(biāo)識(shí)樣品的標(biāo)識(shí)要有可追溯性，能追溯到抽樣的原包裝。樣品的標(biāo)識(shí)具有唯一性。樣品的標(biāo)識(shí)要求見(jiàn)LA-018-PR《樣品處置程序》中的規(guī)定。樣品的承受、治理、存儲(chǔ)、保護(hù)、保存和處理樣品的承受、治理、存儲(chǔ)、保護(hù)、保存和處理應(yīng)依據(jù)安全、完整和環(huán)保的方式進(jìn)展。其操作參見(jiàn)LA-018-PR《樣品處置程序》。實(shí)施程序LA-008-PR《抽樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序》LA-018-PR《樣品處置程序》第23章檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證試驗(yàn)室承受以下方法確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果的正確。檢測(cè)精度的統(tǒng)計(jì)分析對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析，確定檢測(cè)方法在試驗(yàn)室條件下的檢測(cè)偏差和重現(xiàn)性。參考樣品的檢測(cè)樣品的檢測(cè)定期進(jìn)展樣品的檢測(cè)，已確定檢測(cè)結(jié)果的正確與否。試驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)定期參與以下試驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)活動(dòng)?？煽诳蓸?lè)公司全球試驗(yàn)室檢測(cè)比對(duì)程序。以獵取試驗(yàn)室認(rèn)證資格的試驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)。中國(guó)試驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織的檢測(cè)方法力量確認(rèn)活動(dòng)。檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量掌握檢測(cè)過(guò)程的品質(zhì)掌握的運(yùn)作參見(jiàn)LA-017-PR《檢測(cè)質(zhì)量保證程序》。在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)參考樣品的檢測(cè)覺(jué)察超出掌握限，應(yīng)馬上啟動(dòng)預(yù)防措施，查找檢測(cè)方法發(fā)生偏差的緣由，并予以訂正。在試驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)活動(dòng)中覺(jué)察檢測(cè)結(jié)果消滅偏差，因馬上啟動(dòng)訂正措施，查找發(fā)