FEMA控制程序文件模板

文件編號：

HW/B

7.3-2

版本：

Ⅰ

編制：

技術部

批準：

實施日期：

2016年4月1日

發(fā)放序號：

持有人：

中國★山東★淄博1目的為了有效地預防產品設計和生產進程中的潛在缺陷，及其造成的后果和風險，在決策進程中采取措施加以消除。2適用范圍適用于本公司新產品設計和生產進程中的FMEA分析。3定義3.1FEMA：失效模式和效果分析(FailureMoeanEffectAnalysis),是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。4職責4.1技術部4.1.1本文件由技術部制訂、修改并且組織培訓。4.1.2負責組織項目小組針關于產品特性要求開展FMEA分析工作；5程序5.1確定缺陷項目的依據5.1.1在產品設計進程中，根據與過去同類產品的設計和工藝比較而了解到的，什么問題已經發(fā)生過，現在不允許再發(fā)生等類似經驗的反饋。5.1.2在生產工藝執(zhí)行進程中，用挑剔的眼光來觀察，可能會發(fā)生什么問題，雖然這類問題未曾發(fā)生過，但經過分析估量可能會發(fā)生。根據本公司的生產特點，關于一切的產品都應進行FMEA分析。5.2FMEA小組的組成5.2.1設計FMEA小組由負責設計的主管工程師，聯系相關部門的代表，如：技術、制造、品質、采購、銷售等組成。5.2.2進程FMEA小組由負責進程的主管工程師聯系相關部門的代表，如：技術、制造、品質、采購、銷售等組成。5.3關于所確定的缺陷項目，進行缺陷分析，囊括：5.3.1缺陷形式——可能產生的缺陷模式；5.3.2缺陷原因——可能引起缺陷的原因；5.3.3缺陷后果——缺陷可能產生的影響和后果。5.4將所作的缺陷分析，填入FMEA表的相應的欄目內。5.5接合目前試驗措施執(zhí)行的情況，關于當前的狀態(tài)作缺陷風險率（風險順序數RPN）的評判。風險順序數包含下列因素：5.5.1嚴重度數：指潛在的失效模式關于顧客造成后果的嚴重程度；5.5.2頻度數：指具體的失效起因/機理的發(fā)生頻率；5.5.3不易探測度數：用相應的現行控制方法來探測潛在失效原因/機理能力的評判指標。5.6將上述三個因素各自訣別用一個十分制數字來表示，它們各自的評分分檔依照FMEA表的下欄內容進行，三個因素的分數的乘積，即為風險順序數（RPN），將分析的三個數字和其乘積，填入FMEA表的相應欄目內。風險順序數（RPN）以下列標準為區(qū)分界限。RPN≤27≤80>80采取措施最佳，不需更改措施一一般，可不作更改措施不合格，須采取更改措施

5.6.2在RPN超過80的情況下，應優(yōu)先從頻度（O），然后從探測度（）去策劃更改措施。5.6.3更改后的措施，必需使RPN≤80。5.7關于需要改進之處（降低風險率），應提出消除或減少缺陷的改進措施，改進措施的優(yōu)先程序如下：5.7.1消除產生缺陷的原因（從根本上排除缺陷產生的根源）；5.7.2使缺陷難以產生（雖然缺陷無法從根本上消除，但可以設法降低缺陷發(fā)生的概率）；5.7.3減少缺陷的影響（改變零件的功能，降低缺陷的嚴重性）；5.7.4使缺陷易于排除。5.8將所提出的改進措施和落實的具體負責人記錄在FMEA表的相應欄目內。5.9接合措施的落實，關于改進后的缺陷風險率作再一次的評估，并且填入FMEA表的相應欄目內。負責設計或進程的主管工程師應負責保證一切的建議措施已被實