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文檔簡介

我國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場分析我國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場分析目前,中國對生物醫(yī)用材料和制品有著巨大的需求。為開拓國際市場,跨國公司通過向境外技術(shù)和資金輸出,在國外建立子公司和研發(fā)中央,就地出產(chǎn)和研發(fā)生物醫(yī)用材料產(chǎn)品。從生物醫(yī)用材料行業(yè)市場發(fā)展情況來看,面臨外資蠶食,本土生物醫(yī)用材料及其制品工業(yè)想要突圍,過程會相對艱難和漫長。20XX年我國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場分析詳述如下。需求量大增從無生命的材料轉(zhuǎn)變?yōu)橛猩娜梭w組織,具有生物活性的醫(yī)用材料使創(chuàng)傷修復(fù)、組織再生甚至器官再生都不再成為難題。用聚乳酸、鎂合金、納米羥基磷灰石基復(fù)合材料等加工制成的骨釘,不必通過二次手術(shù)取出即可被人體吸收;生物衍生材料制成的心臟瓣膜、血管修復(fù)體等,不僅能在體內(nèi)降解代謝掉,還可刺激、誘導(dǎo)受損組織的再生……可以說,生物醫(yī)用材料臨床應(yīng)用的成功,催生了一個極具生機(jī)的朝陽產(chǎn)業(yè),《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》及《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》也將其列為重要發(fā)展方向。北京大學(xué)前沿交叉學(xué)科研究院生物醫(yī)用材料與組織工程中心主任奚廷斐日前對《中國科學(xué)報》記者表示,生物醫(yī)用材料是一個典型的低原材料消耗、低能耗、低環(huán)境污染、高技術(shù)附加值的新興產(chǎn)業(yè)并且近10年來以超過20%的年增長率持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示,20XX~20XX年,我國生物醫(yī)用材料的復(fù)合增長率高達(dá)30%,遠(yuǎn)高于國際市場的22%,20XX年市場銷售額近100億美元。奚廷斐稱,隨著國內(nèi)人口老齡化以及中、青年創(chuàng)傷數(shù)量的增加,生物醫(yī)用材料的市場需求量還將會大幅上升。外資獨占鰲頭可這樣一塊誘人的蛋糕,卻被外資企業(yè)切去了大半。東興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師宋凱近日在其研究報告中指出,全球生物醫(yī)用材料市場集中度較高,強(qiáng)生、美敦力、貝朗等跨國公司控制了主要市場。近幾年,跨國公司通過并購也強(qiáng)化了國內(nèi)的市場地位國內(nèi)部分港股和海外上市的優(yōu)秀公司以及未上市公司,已經(jīng)被外企收購。雖然上述現(xiàn)象從一定側(cè)面反映出外資對中國市場的看好與重視,但另一個尷尬現(xiàn)實卻是,我國生物醫(yī)用材料研究已經(jīng)達(dá)到了國際先進(jìn)水平,卻無法占領(lǐng)高端市場,只能在低端徘徊?!皣鴥?nèi)80%~90%的成果仍然待在實驗室里,企業(yè)基本生產(chǎn)中、低端產(chǎn)品,70%的高端產(chǎn)品依靠進(jìn)口?!鞭赏㈧持赋觯捎谖覈蟛糠稚镝t(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、經(jīng)濟(jì)實力不強(qiáng),相當(dāng)一部分的技術(shù)裝備仍停留在上世紀(jì)80年代水平,不僅產(chǎn)品質(zhì)量不能保證,且難以形成規(guī)模化生產(chǎn)。不僅如此,與外資在生物醫(yī)用材料的資金投入力度相比,國內(nèi)企業(yè)更是相形見絀。據(jù)記者了解,相當(dāng)長時間內(nèi),國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金主要來源于國有商業(yè)銀行,但其主要投資方向是國有大型企業(yè),而不是以中小型企業(yè)為主的生物醫(yī)用材料企業(yè)。奚廷斐稱,由于企業(yè)融資渠道不暢通,缺乏促進(jìn)成果產(chǎn)業(yè)化及技術(shù)改造的資金,也導(dǎo)致生產(chǎn)裝備落后,產(chǎn)品質(zhì)量不高且穩(wěn)定性差。華東理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院院長劉昌勝也對記者表示,生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、產(chǎn)業(yè)鏈長以及牽扯的審批環(huán)節(jié)眾多,這為產(chǎn)業(yè)化設(shè)置了很大障礙。一般來說,一種新型的生物醫(yī)用材料從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,需要經(jīng)歷很多環(huán)節(jié),包括實驗室研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗、規(guī)?;a(chǎn)、藥政審批等多個階段?!坝捎谂R床應(yīng)用申報過程漫長而昂貴,因此,很少有我國自主研發(fā)的生物醫(yī)用材料能夠走完全程,最終進(jìn)入市場。”劉昌勝說。升級技術(shù)平臺面對外資蠶食,本就薄弱的本土生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)又該如何突圍?在宋凱看來,國內(nèi)企業(yè)如果想憑借同一技術(shù)平臺的同質(zhì)化產(chǎn)品與國外企業(yè)競爭,這一過程可能會比較艱難和漫長。因為國際巨頭已經(jīng)確立了絕對的優(yōu)勢地位,國內(nèi)企業(yè)無論是資金實力還是品牌都存在劣勢。因此,宋凱認(rèn)為,未來國內(nèi)生物醫(yī)用材料企業(yè)的機(jī)會還在于對技術(shù)平臺的升級,通過新材料和新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用來取代進(jìn)口產(chǎn)品同時占領(lǐng)技術(shù)和行業(yè)發(fā)展的制高點,這條路是走得通的,也是長遠(yuǎn)之計。然而,對于技術(shù)附加值較高的生物醫(yī)用材料來說,并不像人們所期望的那樣,在短期內(nèi)就能夠帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益,產(chǎn)業(yè)還是具有很強(qiáng)的風(fēng)險性。劉昌勝對此表示,生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)還應(yīng)通盤考慮,集中精力和明確主次方向,揚長避短。他認(rèn)為,臨床市場是生物醫(yī)用材料技術(shù)創(chuàng)新的源泉,只有緊緊抓住了市場,在若干領(lǐng)域率先取得突破,然后再考慮向各個更深層次發(fā)展,才能開發(fā)出適銷對路的系列產(chǎn)品。隨著人口老齡化、中、青年創(chuàng)傷的增加,高技術(shù)的注入,以及人類對自身健康的關(guān)注度隨經(jīng)濟(jì)發(fā)展提高,生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。通過對生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測了解到,2000-20XX年全球市場復(fù)合增長率(CAGR)高達(dá)22%以上,預(yù)計20XX年世界市場可達(dá)US50余億元,與此同時帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)(不含醫(yī)療)新增產(chǎn)值約3倍。未來生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展前景分析詳述如下。生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展強(qiáng)烈依靠相關(guān)領(lǐng)域先進(jìn)技術(shù)的支持及經(jīng)濟(jì)實力。美國醫(yī)療器械的高速發(fā)展及其在國際上的領(lǐng)先地位得力于其航天技術(shù),生物技術(shù),微電子技術(shù),精密加工技術(shù),軟件開發(fā)等領(lǐng)域為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的支撐,以及良好的政策環(huán)境。目前發(fā)達(dá)國家依靠其頂尖的科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)實力,主要生產(chǎn)技術(shù)含量高的生物材料和植入器械,勞動密集型、資源消耗型企業(yè)已逐漸向海外轉(zhuǎn)移,因此其技術(shù)裝備非常先進(jìn)。各種高檔的加工中心、專用機(jī)床、激光微加工及涂層等設(shè)備已裝備于生物材料企業(yè);自動化、信息化技術(shù)已在生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用;最先進(jìn)的檢驗設(shè)備在大公司中隨處可見。先進(jìn)的技術(shù)裝備確保了其產(chǎn)品的先進(jìn)性及市場的壟斷地位。生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)是一個新興的產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品和技術(shù)更新?lián)Q代周期短,通常僅10年左右,為保持技術(shù)的先進(jìn)性和產(chǎn)品的市場競爭力技術(shù)創(chuàng)新和升級是其生存和進(jìn)一步發(fā)展的基礎(chǔ)。為此,發(fā)達(dá)國家企業(yè)在研究與開發(fā)方面的投入不斷增大,僅次于新藥研發(fā),高達(dá)其銷售額的11%-13%,且持續(xù)增長。生物醫(yī)學(xué)材料的應(yīng)用雖已取得極大成功,但是,長期臨床應(yīng)用亦暴露出不少的問題,突出表現(xiàn)在功能性、免疫性、服役壽命等不能很好地滿足臨床應(yīng)用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率達(dá)58%血管支架植入后血管再狹窄率達(dá)心10%,人工關(guān)節(jié)有效期老年組為12-15年,中青年組僅心5年等,根本原因是材料或植入體基本上以異物存在體內(nèi)。當(dāng)代醫(yī)學(xué)對于組織及器官的修復(fù),已向再生和重建人體組織或器官、或恢復(fù)和增進(jìn)其生物功能,個性化和微創(chuàng)傷治療等方向發(fā)展,傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)材料已難于滿足臨床要求。賦予材料生物結(jié)構(gòu)和生物功能,充分調(diào)動人體自我康復(fù)的能力,再生和重建被損壞的人體組織或器官,或恢復(fù)和增進(jìn)其生物功能,實現(xiàn)被損壞的組織或器官的永久康復(fù),已成為當(dāng)代生物醫(yī)學(xué)材料的發(fā)展方向。主要前沿領(lǐng)域集中于:可誘導(dǎo)被損壞的組織或器官再生的材料和植入器械(包括組織工程化產(chǎn)品);以及用于治療難治愈疾病、恢復(fù)和增進(jìn)組織或器官生物功能的藥物和生物活性物質(zhì)(疫苗、蛋白基因等)靶向控釋載體和系統(tǒng)等。生物醫(yī)學(xué)材料及植入器械的前沿研究正在不斷取得重大進(jìn)展,美國FDA已批準(zhǔn)7個組織工程化產(chǎn)品上市,中國SFDA已批準(zhǔn)可誘導(dǎo)骨再生的骨誘導(dǎo)人工骨及組織工程化皮膚上市,并頒布了七個組織工程化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),一大批可再生組織的植入器械正在國內(nèi)外臨床試驗中。前沿研究已面臨實現(xiàn)重大突破的邊緣—設(shè)計和制造有生命的人體組織,進(jìn)一步整個人體器官。其發(fā)展和應(yīng)用已催生一個新的學(xué)科—再生醫(yī)學(xué),預(yù)計再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展將萌生一個再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的新產(chǎn)業(yè),未來20年內(nèi)其市場銷售額將突破US00億元。再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品主要由干細(xì)胞、以生物材料為支架的組織工程化組織和器官、以及可供移植的生物組織和器官所構(gòu)成,生物醫(yī)用材料是其發(fā)展的基礎(chǔ)。傳統(tǒng)材料的主要問題是對蛋白/細(xì)胞的隨機(jī)吸附/黏附,包括蛻變蛋白的吸附,從而導(dǎo)致炎癥、異體反應(yīng)、植入失效??刂撇牧媳砻?界面對蛋白的吸附、進(jìn)而細(xì)胞行為,是控制和引導(dǎo)其生物學(xué)反應(yīng)、避免異體反應(yīng)的關(guān)鍵。因此,深入研究生物材料的表面/界面,發(fā)展表面改性技術(shù)及表面改性植入器械,是現(xiàn)階段改進(jìn)和提高傳統(tǒng)材料的主要途徑,也是發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的基礎(chǔ)??梢灶A(yù)料,在未來20~30年內(nèi),生物醫(yī)用材料和植入器械科學(xué)和產(chǎn)業(yè)將發(fā)生革命性變化:一個為再生醫(yī)學(xué)提供可誘導(dǎo)組織或器官再生或重建的生物醫(yī)用材料和植入器械新產(chǎn)業(yè)將成為生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的主體;表面改性的常規(guī)材料和植入器械作為其重要的補(bǔ)充。保守估計,2030年左右兩者可能導(dǎo)致世界高技術(shù)生物材料市場增長至~US.5萬余億元,與此相應(yīng),帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)新增間接經(jīng)濟(jì)效益可達(dá)US.5萬余億元。生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)是一個新興的產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品和技術(shù)更新?lián)Q代周期短,通常僅10年左右,為保持技術(shù)的先進(jìn)性和產(chǎn)品的市場競爭力技術(shù)創(chuàng)新和升級是其生存和進(jìn)一步發(fā)展的基礎(chǔ)。生物醫(yī)用材料隸屬于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),其發(fā)展備受政策支持,十三五期間我國生物醫(yī)用材料行業(yè)政策機(jī)遇分析詳細(xì)信息如下。盡管現(xiàn)代意義上的生物醫(yī)用材料僅起源于上世紀(jì)40年代中期,產(chǎn)業(yè)形成在上世紀(jì)80年代,但是由于臨床的巨大需求和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的驅(qū)動,卻取得了巨大的成功。其應(yīng)用不僅挽救了數(shù)以千萬計危重病人的生命,顯著降低了心血管病、癌癥、創(chuàng)傷等重大疾病的死亡率,而且極大地提高了人類的健康水平和生命質(zhì)量。同時其發(fā)展對當(dāng)代醫(yī)療技術(shù)的革新和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的改革正在發(fā)揮引導(dǎo)作用,并顯著降低了醫(yī)療費用,是解決當(dāng)前看病難、看病貴及建設(shè)和諧穩(wěn)定的小康社會的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。伴隨植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,我國現(xiàn)代生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)已初具雛形,并進(jìn)入高速發(fā)展階段。預(yù)計我國醫(yī)用材料市場銷售額復(fù)合增速接近30%,保守估計20XX年和2020年年銷售額可分別達(dá)到370億美元和1355億美元,到2020年中國將成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場,占全球市場份額將達(dá)到22%。醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃將重點支持生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)過去的10年間,國內(nèi)的政策開始逐漸重視培育本土生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè),我國已進(jìn)入醫(yī)用材料研發(fā)應(yīng)用的重要機(jī)遇期。根據(jù)《十三五醫(yī)療器械戰(zhàn)略初探》的報告表述,國家在“十三五”期間將重點支持發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域包括:數(shù)字化診療設(shè)備、高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品和生物醫(yī)學(xué)材料。我們預(yù)計,醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃將重點支持生物醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域,政策的扶持將推動國內(nèi)醫(yī)用生物材料企業(yè)迅速發(fā)展壯大。主題策略及重點關(guān)注標(biāo)的國內(nèi)生物醫(yī)用材料市場前景廣闊,預(yù)計“十三五”期間國內(nèi)生物醫(yī)用材料行業(yè)將獲得政策重點扶持。生物醫(yī)用材料不是藥物,其作用不必通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段實現(xiàn),為藥物所不能替代,是保障人類健康的必需品,但可與之結(jié)合,促進(jìn)其功能的實現(xiàn)。通過對生物醫(yī)用材料行業(yè)現(xiàn)狀分析了解到,按國際慣例,生物醫(yī)用材料管理劃屬醫(yī)療器械范疇,所占醫(yī)療器械市場份額》40%。下面具體來關(guān)注一下我國生物醫(yī)用材料行業(yè)現(xiàn)狀分析內(nèi)容。生物醫(yī)用材料(BiomedicalMaterials),又稱生物材料(Biomaterials),是用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織或器官或增進(jìn)其功能的一類高技術(shù)新材料,可以是天然的,也可以是合成的,或是它們的復(fù)合。我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展,初具規(guī)模現(xiàn)已經(jīng)成為一個新興產(chǎn)業(yè),總產(chǎn)值的增長率遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度。目前,我國生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械,并已成為整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ),其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%。目前,中國對生物醫(yī)用材料和制品有著巨大的需求。我國正步入老齡化社會,60歲以上的老年人口已達(dá)1.85億人,約占全國人口的13.7%。年老體邁不斷引發(fā)機(jī)體組織和器官病變,需要及時治療為此需要提供大量優(yōu)質(zhì)的生物材料制品。國內(nèi)生物醫(yī)用材料行業(yè)現(xiàn)狀分析經(jīng)過近十年的發(fā)展,我國現(xiàn)代生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)已具雛形,并進(jìn)入高速發(fā)展階段。據(jù)了解,20XX年2月國家發(fā)布《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,生物醫(yī)用材料專項工程成為其中被重點支持發(fā)展的新材料產(chǎn)業(yè)之一。“十一五”期間,我國投入4億元用于生物醫(yī)用材料研究?!笆濉逼陂g,該數(shù)字增至5.1億元。同時,研發(fā)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和生物醫(yī)學(xué)材料被納入國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃,我國已進(jìn)入生物醫(yī)用材料研發(fā)應(yīng)用的重要機(jī)遇期。20XX年,我國醫(yī)療器械銷售額達(dá)2800億美元,年增長率約為20%,其中生物醫(yī)用材料銷售額約為1200億美元,年增長率大于25%。但盡管我國生物醫(yī)用材料基礎(chǔ)研究已達(dá)到國際先進(jìn)水平,但受專業(yè)技術(shù)壁壘及企業(yè)資金投入的限制,進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)我國高端市場的半壁江山。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球生物醫(yī)用材料市場集中度較高,強(qiáng)生、美敦力等跨國公司控制了主要市場。近幾年,跨國公司通過并購強(qiáng)化了國內(nèi)的市場地位,國內(nèi)部分港股和海外上市的優(yōu)秀公司以及未上市公司,已經(jīng)被外企收購。面對外資蠶食,本土生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)想要突圍,過程會相對艱難和漫長。筆者認(rèn)為,預(yù)計未來20年,生物醫(yī)用材料或許會成為世界經(jīng)濟(jì)的一個支柱性產(chǎn)業(yè)。其中可誘導(dǎo)組織或器官再生或重建的生物醫(yī)用材料將成為生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的主體。保守估計,2030年左右兩者可能導(dǎo)致世界高技術(shù)生物材料市場增長至上萬余億元,與此相應(yīng),也會帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)新增間接經(jīng)濟(jì)效益。人類利用生物醫(yī)用材料的歷史與人類歷史一樣漫長。自從有了人類,人們就不斷地與各種疾病作斗爭,生物醫(yī)用材料是人類同疾病作斗爭的有效工具之一。中國報告大廳整理的生物醫(yī)用材料行業(yè)定義及分類分析詳情如下。生物醫(yī)用材料行業(yè)定義生物醫(yī)用材料(BiomedicalMaterials)是用來對生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。它是研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ),已成為當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支,尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破,生物醫(yī)用材料已成為各國科學(xué)家競相進(jìn)行研究和開發(fā)的熱點。生物醫(yī)用材料的分類生物醫(yī)用材料按用途可分為骨、牙、關(guān)節(jié)、肌腱等骨骼-肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料,皮膚、乳房、食道、呼吸道、膀胱等軟組織材料,人工心瓣膜、血管、心血管內(nèi)插管等心血管系統(tǒng)材料,血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過膜、角膜接觸鏡等醫(yī)用膜材料,組織粘合劑和縫線材料,藥物釋放載體材料,臨床診斷及生物傳感器材料,齒科材料等。據(jù)中國報告大廳發(fā)布的生物醫(yī)用材料行業(yè)市場調(diào)查分析報告顯示生物醫(yī)用材料按按材料在生理環(huán)境中的生物化學(xué)反應(yīng)水平分為惰性生物醫(yī)用材料、活性生物醫(yī)用材料、可降解和吸收的生物醫(yī)用材料生物醫(yī)用材料按材料的組成和性質(zhì)可以分類如下:生物醫(yī)用金屬材料生物醫(yī)用金屬材料是用作生物醫(yī)用材料的金屬或合金,又稱外科用金屬材料或醫(yī)用金屬材料,是一類惰性材料。這類材料具有高的機(jī)械強(qiáng)度和抗疲勞性能,是臨床應(yīng)用最廣泛的承力植入材料。該類材料的應(yīng)用非常廣泛,遍及硬組織、軟組織、人工器官和外科輔助器材等各個方面。除了要求它具有良好的力學(xué)性能及相關(guān)的物理性質(zhì)外,優(yōu)良的抗生理腐蝕性和生物相容性也是其必須具備的條件。醫(yī)用金屬材料應(yīng)用中的主要問題是由于生理環(huán)境的腐蝕而造成的金屬離子向周圍組織擴(kuò)散及植入材料自身性質(zhì)的退變,前者可能導(dǎo)致毒副作用,后者常常導(dǎo)致植入的失敗。已經(jīng)用于臨床的醫(yī)用金屬材料主要有純金屬鈦、鉭、鈮、鋯等、不銹鋼、鈷基合金和鈦基合金生物醫(yī)用無機(jī)非金屬材料或稱為生物陶瓷包括陶瓷、玻璃、碳素等無機(jī)非金屬材料。此類材料化學(xué)性能穩(wěn)定,具有良好的生物相容性。一般來說,生物陶瓷主要包括惰性生物陶瓷、活性生物陶瓷和功能活性生物陶瓷三類。生物醫(yī)用高分子材料醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)用材料中發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛、用量最大的材料,也是一個正在迅速發(fā)展的領(lǐng)域。它有天然產(chǎn)物和人工合成兩個來源。該材料除應(yīng)滿足一般的物理、化學(xué)性能要求外,還必須具有足夠好的生物相容性。按性質(zhì)醫(yī)用高分子材料可分為非降解型和可生物降解型兩類。對于前者,要求其在生物環(huán)境中能長期保持穩(wěn)定,不發(fā)生降解、交聯(lián)或物理磨損等,并具有良好的物理機(jī)械性能。并不要求它絕對穩(wěn)定,但是要求其本身和少量的降解產(chǎn)物不對機(jī)體產(chǎn)生明顯的毒副作用,同時材料不致發(fā)生災(zāi)難性破壞。該類材料主要用于人體軟、硬組織修復(fù)體、人工器官、人造血管、接觸鏡、膜材、粘接劑和管腔制品等方面。這類材料主要包括聚乙烯聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚硅氧烷、聚甲醛等。而可降解型高分子主要包括膠原、線性脂肪族聚酯、甲殼素、纖維素、聚氨基酸、聚乙烯醇、聚己丙酯等。它們可在生物環(huán)境作用下發(fā)生結(jié)構(gòu)破壞和性能蛻變,其降解產(chǎn)物能通過正常的新陳代謝或被機(jī)體吸收利用或被排出體外,主要用于藥物釋放和送達(dá)載體及非永久性植入裝置。按使用的目的或用途,醫(yī)用高分子材料還可分為心血管系統(tǒng)軟組織及硬組織等修復(fù)材料。用于心血管系統(tǒng)的醫(yī)用高分子材料應(yīng)當(dāng)著重要求其抗凝血性好,不破壞紅細(xì)胞、血小板,不改變血液中的蛋白并不干擾電解質(zhì)等。生物醫(yī)用復(fù)合材料生物醫(yī)用復(fù)合材料又稱為生物復(fù)合材料,它是由兩種或兩種以上

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