PCR實驗室感染防控質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)

PCR實驗室感染防控質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)檢查科室:

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日一、組織管理/人員要求1、結(jié)合PCR實院感防控工作特點，建立健全崗位職、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、個人防護、可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢等流程度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。2、實驗室及時對醫(yī)院感染管理工作中存在的問題討論分析，落實改進(jìn)措施，評價改進(jìn)效果，做好相應(yīng)記錄。3、檢測能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng)。4、實驗室檢測技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有2年以上的實驗室工作經(jīng)歷和基因檢驗相關(guān)培訓(xùn)合格證書。5、實驗室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測項目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時、熟練地進(jìn)行實驗和報告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。二、教育與培訓(xùn)1、實驗室內(nèi)至少每季度開展一次實驗室檢測安全管理專業(yè)知識與相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識的培訓(xùn)。實驗室內(nèi)每月開展院感相關(guān)工作的討論和改善，培訓(xùn)及討論資料記錄完整。有培訓(xùn)效果的評價，討論形成的結(jié)論有落實和追蹤。2、實驗內(nèi)所有工作人員每年至少參加全院院感知識學(xué)習(xí)一次(包括線上和線下培訓(xùn))，成績合格。3、對新進(jìn)人員、實習(xí)、進(jìn)修生、保潔人員等進(jìn)行醫(yī)院感染知識崗前培訓(xùn)、考核并有記錄。三、工作人員職業(yè)防護1、工作人員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品。2、實驗室應(yīng)配備足夠的防護用品如一次性工作帽、手套、防護服、KN95/N95及以上顆粒物防護口罩或醫(yī)用防護口罩或動力送風(fēng)過濾式呼吸器、防護面屏或護目鏡、工作鞋或膠靴、防水靴套。四、布局及設(shè)施、設(shè)備要求1、進(jìn)入各工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)按照單一方向進(jìn)行，即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增與產(chǎn)物分析區(qū)。2、各區(qū)域的設(shè)備、清潔用具標(biāo)記明確，不得混用。3、各區(qū)域的衣服用不同顏色標(biāo)記，離開各區(qū)域時不得將工作服帶出。五、實驗室檢測安全管理1、使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精對桌面、臺面及地面消毒。2、含氯消毒液需每天現(xiàn)配現(xiàn)用，并進(jìn)行有效濃度測試，使用有效期不超過24小時。3、轉(zhuǎn)運至實驗室的標(biāo)本轉(zhuǎn)運桶應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟，轉(zhuǎn)運桶開啟后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精對轉(zhuǎn)運桶內(nèi)壁和標(biāo)本采集密封袋進(jìn)行噴灑消毒。4、取出標(biāo)本采集管后，應(yīng)首先檢查標(biāo)本管外壁是否有破損、是否泄露或是否有管壁殘留物。確認(rèn)無滲漏后，推薦用0.2%含氯消毒劑噴灑、擦拭消毒樣品管外表面（此處不建議使用75%酒精，以免破壞標(biāo)本標(biāo)識)。5、如發(fā)現(xiàn)泄露，應(yīng)立即用吸水紙覆蓋，噴灑有效氯含量為0.55％的含氯消毒劑進(jìn)行消毒處理，不得對標(biāo)本繼續(xù)檢測操作，做好標(biāo)本不合格記錄后需立即進(jìn)行密封打包，壓力蒸汽滅菌處理后銷毀。6、如為采樣管為非滅活管，實驗室操作人員在進(jìn)行標(biāo)本滅活時，溫浴前需旋緊標(biāo)本采集管管蓋，必要時可用封膜密閉管蓋；溫浴過程中可每隔10分鐘將標(biāo)本輕柔搖勻1次，以保證標(biāo)本均勻滅活；溫浴后標(biāo)本需靜置至室溫至少10分鐘使氣溶膠沉降，隨后再開蓋進(jìn)行后核酸提取。六、手衛(wèi)生1、配備有和實驗室工作相匹配的洗手設(shè)備和干手設(shè)施及應(yīng)急設(shè)備，如非手觸式水龍頭、洗手液、擦手紙、手衛(wèi)生宣傳畫、垃圾桶等；配有沖眼器及噴淋裝置。2、人人知曉并遵循手衛(wèi)生原則、5個手衛(wèi)生時機、6步洗手法，落實《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》（WS/T313)的要求。七、環(huán)境管理1、實驗室每次檢測完畢后，可采用房間固定和/或可移動紫外燈進(jìn)行紫外照射2小時以上。必要時可采用核酸清除劑等試劑清除實驗室殘留核酸。2、工作臺面清潔。每天實驗后，使用0.2％含氯消毒劑或75％酒精進(jìn)行臺面、地面清潔。3、生物安全柜消毒。實驗使用后的耗材廢棄物放入醫(yī)療廢物垃圾袋中，包扎后使用0.2％含有效氯消毒液或75%酒精消毒其外表面。手消毒后，將垃圾袋帶出生物安全柜，放入實驗室廢棄物轉(zhuǎn)運袋中。試管架、實驗臺面、移液器等使用75％酒精進(jìn)行擦拭，隨后關(guān)閉生物安全柜，紫外燈照射30分鐘。4、轉(zhuǎn)運容器消毒。轉(zhuǎn)運及存放標(biāo)本的容器使用前后需使用0.2％含氯消毒劑或75％酒精進(jìn)行擦拭或噴灑消毒。5、塑料或有機玻璃材質(zhì)物品清潔：使用0.2%含氯消毒劑或過氧乙酸或過氧化氫擦拭或噴灑。八、醫(yī)療廢物/廢液管理1、實驗室污水應(yīng)當(dāng)排入專用的污水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。2、擴增后反應(yīng)管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實驗室。3、感染性廢液需采用化學(xué)消毒(0.55％含氯消毒劑處理)或物理消毒(紫外燈照射30分鐘以上)方式處理，確認(rèn)徹底消毒滅活后方可排入實驗室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。4、實驗室固體廢物應(yīng)當(dāng)分類收集。固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂，防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。5、實驗室內(nèi)的潛在感染性廢物不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放在實驗室內(nèi)指定的安全位置。6、小型固體廢物如檢測耗材、個人防護裝備等均需使用雙層防滲漏專用包裝袋打包密封后，經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理，再轉(zhuǎn)運出實驗室。九、實驗室污染的處理1、標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺造成局限污染時，立即用吸水紙覆蓋，并使用0.55%含氯消毒劑進(jìn)行噴灑消毒。消毒液需現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時內(nèi)使用。2、標(biāo)本傾覆造成實驗室