fPPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(第四版)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（第四版）

2006年3月

ProductionPartApprovalProcess2023/2/1陳瑞泉2生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序引言（目的、適用范圍）第1部分總則第2部分PPAP的過(guò)程要求第3部分顧客的通知和提交要求第4部分向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)第5部分零件提交狀態(tài)第6部分記錄的保存附錄2023/2/1陳瑞泉3生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

引言

目的

《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（PPAP）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)件和散裝材料。進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是用來(lái)確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過(guò)程是否具有潛力，在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。2023/2/1陳瑞泉4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

引言適用性PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場(chǎng)。散裝材料不要求PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。注1：參見(jiàn)顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問(wèn)題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對(duì)一個(gè)組織的PPAP要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注3：請(qǐng)求PPAP棄權(quán)的組織或供方，應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。注4：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（例如螺栓），通過(guò)功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)識(shí)別和/或定購(gòu)。2023/2/1陳瑞泉5生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

引言實(shí)施“必須”（shall）表示強(qiáng)制的要求?！皯?yīng)該”（should）表示一種建議。標(biāo)有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南。“注”中的“應(yīng)該”（should）只有指導(dǎo)性的含義。

ISO/TS16949和PPAP的術(shù)語(yǔ)表，均給出了PPAP相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義。2023/2/1陳瑞泉6第1部分——總則1.1PPAP的提交下列情況，組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)（見(jiàn)5.2.1）：

1、一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）。

2、對(duì)以前所提供不符合零件的糾正。

3、由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程變更從而引起產(chǎn)品的改變。

4、第3部分要求中的任一種情況。注：任何有關(guān)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問(wèn)題，請(qǐng)與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。

2023/2/1陳瑞泉7第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.1有效的生產(chǎn)對(duì)于生產(chǎn)件，用于PPAP的產(chǎn)品，必須取自有效的生產(chǎn)。該生產(chǎn)過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定。該有效的生產(chǎn)，必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過(guò)程、材料和操作人員。來(lái)自每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的零件，如：可重復(fù)的裝配線和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量并對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。2023/2/1陳瑞泉8第2部分—PPAP的過(guò)程要求對(duì)于散裝材料：“零件”沒(méi)有具體數(shù)量的要求。提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。

注：對(duì)于散裝材料，通?？梢杂矛F(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，來(lái)估計(jì)初期過(guò)程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)其過(guò)程能力或性能足夠達(dá)到量產(chǎn)之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃，除非顧客另有規(guī)定。2023/2/1陳瑞泉9第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18所列的PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP要求。生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范要求（包括安全性和法規(guī)的要求）。

《散裝材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。（見(jiàn)附錄F）。任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求，組織必須書(shū)面記錄解決問(wèn)題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以決定適當(dāng)?shù)募m正措施.注：2.2.1至2.2.18的所有項(xiàng)目或記錄，并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)零件。例如：有些零件沒(méi)有外觀要求，有的沒(méi)有顏色要求，塑料件可能有標(biāo)識(shí)聚合物的要求。為了確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄，例如：零件圖紙、相關(guān)的工程文件或技術(shù)規(guī)范，還可咨詢你經(jīng)授權(quán)的顧客代表。2023/2/1陳瑞泉102023/2/1陳瑞泉11第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.1設(shè)計(jì)記錄組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品/零件的設(shè)計(jì)記錄，包括：組件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品/零件的詳細(xì)信息。如果設(shè)計(jì)記錄（如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等），是以電子檔案形式存在（如數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)），則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格、圖紙）來(lái)標(biāo)識(shí)所進(jìn)行的測(cè)量。注1：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件，無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)職責(zé)，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其他的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。注2：?jiǎn)我坏脑O(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu)，例如：有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途。注3：對(duì)于定義為黑盒子的零件(見(jiàn)術(shù)語(yǔ)表)，設(shè)計(jì)記錄要規(guī)定和其它件的配合關(guān)系和性能要求。注4：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件，設(shè)計(jì)記錄可能只包含功能規(guī)格或者認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求。注5：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終的產(chǎn)品規(guī)范和接受準(zhǔn)則。如果測(cè)量結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也將不適用。2023/2/1陳瑞泉12第2部分—PPAP的過(guò)程要求零件材質(zhì)報(bào)告組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料／物質(zhì)成分報(bào)告，并且所報(bào)告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。注：該材質(zhì)報(bào)告可以使用IMDS(國(guó)際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng))或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng)／方法。IMDS可在以下網(wǎng)站得到：

http：∥www．mdsystem．com/index.jsp2023/2/1陳瑞泉13第2部分—PPAP的過(guò)程要求聚合物的標(biāo)識(shí)適當(dāng)時(shí)，組織必需按ISO要求標(biāo)注聚合物，如ISO11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)”和/或ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物-專業(yè)用語(yǔ)”的要求，必須按下列準(zhǔn)則確定是否適用打印要求：

—塑料件重量至少lOOg(1S011469／1043-1)

—合成橡膠件的重量至少200g(1SO11469／1629)

注：ISO11469中用到的專業(yè)用語(yǔ)和縮略詞，聚合物可參見(jiàn)ISO1043-1，填料和強(qiáng)化物可參見(jiàn)IS01043—2。2023/2/1陳瑞泉14第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.2任何授權(quán)的工程變更文件對(duì)于任何尚未錄入設(shè)計(jì)記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來(lái)的工程變更，組織必須有該工程變更的授權(quán)文件。2.2.3顧客工程批準(zhǔn)顧客要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對(duì)于散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》(附錄F)“工程批準(zhǔn)”一欄有簽署即可滿足本要求，和／或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。2023/2/1陳瑞泉15第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)，如果組織有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，必須按照顧客要求開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)FMEA。(如，《潛在失效模式和后果分析》參考手冊(cè))。注1：同一份設(shè)計(jì)FMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2：對(duì)于散裝材料，參見(jiàn)附錄F。2023/2/1陳瑞泉16第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.5過(guò)程流程圖組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過(guò)程流程圖，清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和流程，同時(shí)應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(例如，《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃》參考手冊(cè))。對(duì)于散裝材料，過(guò)程流程描述文件和過(guò)程流程圖等效。注：如果組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，同一份過(guò)程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過(guò)程。2023/2/1陳瑞泉17第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.6過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA)組織必須按照顧客特殊要求，進(jìn)行相應(yīng)的過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)(例如，《潛在失效模式及后果分析》參考手冊(cè))。注l：如果組織對(duì)新零件的通用性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，同一份過(guò)程FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過(guò)程。注2：對(duì)于散裝材料，見(jiàn)附錄F。2023/2/1陳瑞泉18第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.7控制計(jì)劃組織必須制定控制計(jì)劃，定義用于過(guò)程控制的所有控制方法，并符合顧客規(guī)定的要求(例如，《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃》參考手冊(cè))。注1：如果組織對(duì)新零件的通用性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，那么相似零件的“零件家族”控制計(jì)劃是可以接受的。注2：有些顧客可能會(huì)要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃。2023/2/1陳瑞泉19第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.8測(cè)量系統(tǒng)分析研究組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。(見(jiàn)《測(cè)量系統(tǒng)分析》參考手冊(cè)。）注l：《測(cè)量系統(tǒng)分析》參考手冊(cè)中定義了量具重復(fù)性與再現(xiàn)性的接收準(zhǔn)則注2：對(duì)于散裝材料，測(cè)量系統(tǒng)分析可以不適用，但要獲得顧客同意。2023/2/1陳瑞泉20第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.9全尺寸測(cè)量結(jié)果組織必須按設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃的要求，提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成的證據(jù)，且測(cè)量結(jié)果符合規(guī)定的要求。對(duì)于每個(gè)獨(dú)立的加工過(guò)程，如：生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線和所有的多模腔、成型模、模型或沖模(見(jiàn)2.2.18)，組織都必須有全尺寸測(cè)量結(jié)果。組織必須對(duì)設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)格等項(xiàng)目，記錄實(shí)際測(cè)量結(jié)果。組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本，以及任何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中，但已經(jīng)過(guò)授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。組織必須在所有輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果表、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它與零件圖相關(guān)的輔助圖面）上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。2023/2/1陳瑞泉21第2部分—PPAP的過(guò)程要求根據(jù)保存/提交要求表，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測(cè)量結(jié)果一起提交。需要使用光學(xué)比較儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，掃描圖也必須提交。組織必須確定其中一個(gè)被測(cè)量零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件。（見(jiàn)2.2.15）注1：可以使用附錄c中的全尺寸測(cè)量結(jié)果表，以記錄圖示、幾何尺寸與公差（GD&T）的表格，也可以在零件圖上清楚地標(biāo)注測(cè)量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。注2：通常全尺寸測(cè)量結(jié)果不適用于散裝材料。2023/2/1陳瑞泉22第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄對(duì)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗(yàn)，組織必須有試驗(yàn)結(jié)果記錄。材料試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金屬的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。材料試驗(yàn)結(jié)果必須說(shuō)明以下內(nèi)容：試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)變更等級(jí)；任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄，但經(jīng)過(guò)授權(quán)的工程變更文件；試驗(yàn)零件的材料規(guī)范編號(hào)、發(fā)布日期和變更等級(jí)；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；試驗(yàn)零件的數(shù)量；2023/2/1陳瑞泉23第2部分—PPAP的過(guò)程要求實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果：材料供方的名稱，當(dāng)顧客要求時(shí)，注明顧客指定的供方／供貨商代碼。注：材料試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?，也可參考附錄D中的樣表。對(duì)于有顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購(gòu)材料和／或服務(wù)(如；油漆、電鍍和熱處理、焊接)。2023/2/1陳瑞泉24第2部分—PPAP的過(guò)程要求

性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對(duì)所有這些零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。性能試驗(yàn)報(bào)告必須包括以下內(nèi)容：試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí)；任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄，但經(jīng)過(guò)授權(quán)的工程變更文件；試驗(yàn)零件的工程規(guī)范編號(hào)、發(fā)布日期和變更等級(jí)；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；試驗(yàn)零件的數(shù)量；實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果。注：性能試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇校部蓞⒖几戒汦中的樣表。2023/2/1陳瑞泉25第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.11初始過(guò)程研究總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過(guò)程能力或性能指數(shù)的水準(zhǔn)是可接受的。估計(jì)的初始過(guò)程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。(見(jiàn)2．2．8)。注1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其它特性的初始過(guò)程能力。注2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過(guò)程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面缺陷是“計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)”的例子。了解這部分內(nèi)容很重要，但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。2023/2/1陳瑞泉26第2部分—PPAP的過(guò)程要求用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對(duì)特性實(shí)施監(jiān)測(cè)，需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。注3：下文有對(duì)cpk和ppk的解釋。對(duì)于某些過(guò)程和產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn)，也可用其它更適用的方法替代。注4：初始過(guò)程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時(shí)，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。注5：對(duì)于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效的生產(chǎn)(SignificantProductionRun)中(見(jiàn)2．1)，連續(xù)生產(chǎn)的零件中的25組數(shù)據(jù)，包含至少100個(gè)讀數(shù)。

顧客同意時(shí)，可以使用類似過(guò)程的長(zhǎng)期歷史數(shù)據(jù)，來(lái)代替初始過(guò)程研究的數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準(zhǔn)，可使用其它分析工具來(lái)替代，如單值移動(dòng)極差圖。2023/2/1陳瑞泉27第2部分—PPAP的過(guò)程要求

質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。注1：初始過(guò)程研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計(jì)控制的解釋方法等等。為更好地理解穩(wěn)定和過(guò)程測(cè)量(指數(shù))的統(tǒng)計(jì)基本原理，請(qǐng)參閱《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制》參考手冊(cè)。下列各項(xiàng)的具體要求，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。

cpk—穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d2），如果所有子組間的變差都消除了，cpk才會(huì)反映該過(guò)程是否有能力。因此，單單使用cpk不能全面反映過(guò)程性能。參閱《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制》參考手冊(cè)，可獲得更多信息。

ppk—性能指數(shù)。來(lái)自于總變差(所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差均方根“s”)。ppk是基于整個(gè)過(guò)程數(shù)據(jù)變差的過(guò)程性能指數(shù)。不同于cpk的是，ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)變差。但是，ppk不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開(kāi)來(lái)。在計(jì)算同一組數(shù)據(jù)時(shí)，可把cpk和ppk作比較，來(lái)分析產(chǎn)生過(guò)程變差的原因。參閱《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制》參考手冊(cè)，可獲得更多信息。2023/2/1陳瑞泉28第2部分—PPAP的過(guò)程要求初始過(guò)程研究。初始過(guò)程研究不僅是為了得到一個(gè)精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過(guò)程變差。可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)(至少100個(gè))來(lái)繪制控制圖，過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，可計(jì)算Cpk。當(dāng)過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)該使用Ppk。如沒(méi)有足夠的可用數(shù)據(jù)(<100個(gè))，或變差原因未知時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開(kāi)發(fā)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。注2：對(duì)于包含多個(gè)過(guò)程流的初始過(guò)程研究，可能會(huì)要求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。。注3：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)該得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對(duì)初始過(guò)程進(jìn)行研究，對(duì)過(guò)程能力作有效的評(píng)估。2023/2/1陳瑞泉29第2部分—PPAP的過(guò)程要求根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過(guò)程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)給經(jīng)授受權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，已經(jīng)修改的、通常包含100%的檢驗(yàn)措施。2.11.3初始研究的接受準(zhǔn)則若過(guò)程穩(wěn)定，組織在評(píng)估初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：指數(shù)值＞1．67該過(guò)程目前能滿足接受準(zhǔn)則。

1．33≤指數(shù)值≤1．67，該過(guò)程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究結(jié)果。指數(shù)值<1.33該過(guò)程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究結(jié)果。2023/2/1陳瑞泉30第2部分—PPAP的過(guò)程要求注1：初始過(guò)程研究要滿足接受準(zhǔn)則，是獲得顧客PPAP批準(zhǔn)的大量要求中的一項(xiàng)。注2：見(jiàn)和。

不穩(wěn)定的過(guò)程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過(guò)程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施。注：對(duì)于散裝材料，若過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范的要求，顧客可能不要求糾正措施。2023/2/1陳瑞泉31第2部分—PPAP的過(guò)程要求單邊公差或非正態(tài)分布的過(guò)程對(duì)于單邊公差或非正態(tài)分布的過(guò)程，組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注：前面提到的接受準(zhǔn)則(2．2．11．3)是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范(目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)的原因（如：過(guò)程經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后是否會(huì)穩(wěn)定?)和如何處理變差。更多解釋請(qǐng)參閱《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制》參考手冊(cè)。2023/2/1陳瑞泉32第2部分—PPAP的過(guò)程要求無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的措施如果規(guī)定的提交PPAP日期之前，仍無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，已經(jīng)修改的、通常包含100%全檢的控制計(jì)劃，并請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)。注1：100％的檢驗(yàn)方法要接受顧客評(píng)審，得到顧客同意。注2：對(duì)于散裝材料，100%檢驗(yàn)是指取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣件進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。2023/2/1陳瑞泉33第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.12合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（例如：有資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織的內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn)活動(dòng)。若使用外部/商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。2023/2/1陳瑞泉34第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.13外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨(dú)完成該產(chǎn)品／零件的外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)。一旦完全滿足所有準(zhǔn)則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點(diǎn)，提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件并等候處置。按照所要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)，AAR（填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表的簽名）必須與PSW一起提交。注1：典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項(xiàng)目。見(jiàn)附錄B或顧客特殊要求中關(guān)于AAR的詳細(xì)說(shuō)明。2023/2/1陳瑞泉35第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.14生產(chǎn)件樣品組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。2023/2/1陳瑞泉36第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.15標(biāo)準(zhǔn)樣品組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或a)直到生產(chǎn)出一個(gè)用于顧客批準(zhǔn)，而且是相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止：或b)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求的地方，存放標(biāo)準(zhǔn)樣品，作為參考或標(biāo)準(zhǔn)。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并必須在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。在多模腔、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧客另有規(guī)定。注1：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品因尺寸、體積等原因難以貯存時(shí)，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書(shū)面許可，可以改變或放棄對(duì)樣品的保留要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來(lái)完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件時(shí)。注2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于己批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。(見(jiàn)附錄F)。2023/2/1陳瑞泉37第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.16檢查輔具顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件的特殊裝配輔具或檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計(jì)變更形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi)(見(jiàn)術(shù)語(yǔ)—“在用零件”)，對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、準(zhǔn)確度、線性和穩(wěn)定性研究。(見(jiàn)2.2.8和《測(cè)量系統(tǒng)分析》參考手冊(cè))。注1：檢查輔具包括特別針對(duì)提交產(chǎn)品的夾具、計(jì)量型和計(jì)數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。注2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應(yīng)該聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。2023/2/1陳瑞泉38第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.17顧客的特殊要求必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄檢查表上必須對(duì)適用的顧客特殊要求有文字記錄2023/2/1陳瑞泉39第2部分—PPAP的過(guò)程要求2.2.18零件提交保證書(shū)(PSW)在完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書(shū)(PSW)。對(duì)于每一個(gè)顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上的多模腔、成型模、工具、沖模或樣板模型，或采用如生產(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn)過(guò)程加工出來(lái)的，則組織必須對(duì)來(lái)自每一處的每一個(gè)零件進(jìn)行全尺寸測(cè)量評(píng)價(jià)(見(jiàn)2.2.9)。這時(shí)，必須在PSW上或在PSW附件上，在“成型模／多模腔／生產(chǎn)過(guò)程”一欄中填上特定的多模腔、成型模、生產(chǎn)線等等。2023/2/1陳瑞泉40第2部分—PPAP的過(guò)程要求組織必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可隨時(shí)得到所要求的所有文件，對(duì)于等級(jí)2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中。經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該P(yáng)SW，并注明聯(lián)系信息。注1：針對(duì)每一個(gè)顧客零件編號(hào)的保證書(shū)可以用來(lái)對(duì)許多已文件化的變更進(jìn)行匯總，且按顧客要求的時(shí)間來(lái)提交。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子檔案形式提交。2023/2/1陳瑞泉41第2部分—PPAP的過(guò)程要求

零件重量(質(zhì)量)組織必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克(kg)表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位(0.0000)。零件重量不可以包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于實(shí)際生產(chǎn)的每個(gè)多模腔、工裝、生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。注：這一重量只用于車(chē)輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過(guò)程。在沒(méi)有要求至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)情況下，組織應(yīng)該用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料，零件重量不適用。2023/2/1陳瑞泉42第3部分—通知顧客和提交要求3.1通知顧客任何經(jīng)計(jì)劃的設(shè)計(jì)、過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)變更，組織都必須通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表，見(jiàn)下表列舉的情況（見(jiàn)表3.1）。注：組織有責(zé)任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設(shè)計(jì)和/或制造過(guò)程設(shè)計(jì)的變更。經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準(zhǔn)所建議的更改時(shí)，以及變更實(shí)施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。2023/2/1陳瑞泉43第3部分—通知顧客和提交要求2023/2/1陳瑞泉44第3部分—通知顧客和提交要求2023/2/1陳瑞泉45第3部分—通知顧客和提交要求3.2提交要求在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn)，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求（見(jiàn)表3.2）注：在下列情況下，要事先通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表，或與其溝通。不論顧客是否要求正式提交，組織必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新，以反映生產(chǎn)過(guò)程的情況。PPAP文件必須包括簽署同意棄權(quán)的、經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名和簽署日期。2023/2/1陳瑞泉463.2提交要求2023/2/1陳瑞泉47第4部分—

向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)4.1提交等級(jí)組織必須按表4.1所列的等級(jí)規(guī)定，提交項(xiàng)目和/或記錄：2023/2/1陳瑞泉48第4部分—

向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)2023/2/1陳瑞泉49第4部分—

向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)每一提交等級(jí)的詳細(xì)要求見(jiàn)表4.2保存/提交要求。組織必須使用等級(jí)3作為默認(rèn)等級(jí)，進(jìn)行全部提交，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。散裝材料的提交要求至少包含PSW和《散裝材料要求檢查表》。在PSW表的“提交原因”欄內(nèi)，選擇“其它”，并說(shuō)明是散裝材料。這表示用了《散裝材料要求檢查表》來(lái)說(shuō)明符合散裝材料的PPAP要求，且該表要包含在提交的資料里。注1：經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以規(guī)定不同于默認(rèn)等級(jí)的、每個(gè)組織，或組織和顧客零件編號(hào)組合，所采用的提交等級(jí)。對(duì)于同一個(gè)供方制造現(xiàn)場(chǎng)，不同的顧客現(xiàn)場(chǎng)可能制定不同的提交等級(jí)。注2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計(jì)算機(jī)制作的副本代替。在首次提交前，必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認(rèn)這些副本的可接受性。2023/2/1陳瑞泉50第4部分—

向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)表4.2：保存/提交要求（規(guī)范）[注：表4.2列出了提交和保存的要求，顧客的PPAP手冊(cè)定義了PPAP記錄的強(qiáng)制性要求和適用性要求。]2023/2/1陳瑞泉512023/2/1陳瑞泉52第5部分—

零件提交狀態(tài)5.1總則提交獲得批準(zhǔn)后，組織必須保證將來(lái)的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所有要求。注：已經(jīng)被某一特定顧客歸類為“自我認(rèn)證”(PPAP提交等級(jí)1)的組織，提交要求的、組織批準(zhǔn)的文件將被視為顧客批準(zhǔn)，除非顧客對(duì)組織有其它的建議。5.2顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1批準(zhǔn)批準(zhǔn)是指產(chǎn)品或材料，包括所有零部件，滿足顧客所有的要求。因此，組織被授權(quán)根據(jù)顧客計(jì)劃安排，交運(yùn)量產(chǎn)的產(chǎn)品。5.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)臨時(shí)批準(zhǔn)是在有限的時(shí)間內(nèi)，或按有限的數(shù)量，交運(yùn)生產(chǎn)需要的材料。組織只有在下列情況下，可給予臨時(shí)批準(zhǔn)：

2023/2/1陳瑞泉53第5部分—

零件提交狀態(tài)已明確了阻礙生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格原因；且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的糾正措施計(jì)劃。要達(dá)到“批準(zhǔn)”狀態(tài)，需要再次提交PPAP。注1：組織有責(zé)任實(shí)施遏制措施，以確保只有可接受的材料發(fā)運(yùn)至顧客處。注2：“臨時(shí)批準(zhǔn)”的零件不能視作“批準(zhǔn)”。若不符合糾正措施計(jì)劃，即使按截止日期或規(guī)定的數(shù)量交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)文件內(nèi)所包括的材料仍會(huì)被拒收。如果沒(méi)有同意延長(zhǎng)臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再交貨。對(duì)于散裝材料，組織必須使用“散裝材料