標準解讀

《GB 7543-1996 橡膠醫(yī)用手套》相比于其前版《GB 7543-1987》，主要在以下幾個方面進行了修訂和更新：

  1. 適用范圍調整：新標準可能對橡膠醫(yī)用手套的適用范圍或類別進行了明確或擴展，以適應醫(yī)療實踐中的新需求和技術進步。

  2. 技術要求提升：針對手套的物理性能（如拉伸強度、伸長率）、化學性能（如溶劑殘留、生物相容性）以及微生物指標（如無菌要求、有無孔洞檢測）等方面，新標準可能提出了更嚴格或更具體的要求，確保手套的安全性和有效性。

  3. 測試方法優(yōu)化：為了更準確、科學地評估手套質量，新標準可能引入了新的測試方法或改進了原有測試手段，包括但不限于手套的滲透性測試、老化測試及無菌保證水平的評價方法。

  4. 安全與環(huán)保要求：隨著對環(huán)境保護和用戶健康重視程度的提高，1996版標準可能增加了對手套生產原料、添加劑的限制規(guī)定，比如限制某些有害物質的使用，以減少對人體和環(huán)境的影響。

  5. 包裝與標識規(guī)范：為了便于識別和追溯，新標準可能對手套的包裝材料、標識內容（如生產日期、有效期、批號、無菌聲明等）以及存儲運輸條件提出了更詳細的規(guī)定。

  6. 質量管理體系：考慮到產品質量控制的重要性，新標準還可能對制造商的質量管理體系提出要求，強調從原材料采購到成品出廠的全過程管理。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 7543-2006
  • 1996-12-20 頒布
  • 1997-03-01 實施
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文檔簡介

ICS11.140G45中華人民共和國國家標準GB7543-1996橡膠醫(yī)用手套Rubbersurgicalgloves1996-12-20發(fā)布1997-03-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準GB7543-1996手膠醫(yī)用代替GB7543-87Rubbersurgicalgloves本標準非等效采用ISO/DIS10282:1990《一次性使用無菌外科橡膠手套規(guī)范》。1主題內客與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)療手術用橡膠手套的技術要求及抽樣方法本標準適用于天然膠乳制成的醫(yī)用手套。2引用標準GB/T528硫化橡膠和熱塑性橡膠拉伸性能測定GB/T2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2941橡膠試樣環(huán)境調節(jié)和試驗標準溫度、濕度及時間GB/T3512橡膠熱空氣老化試驗方法GB/T5723硫化橡膠或熱塑性橡膠試驗用試樣和制品尺寸的測定GB/T14831膠乳制品蒸汽老化試驗方法3分類按品種可分為兩類：光面：手套表面光滑;非光面：手套表面有紋理或麻面。4材料手套應由天然濃縮膠乳制造。所采用的任何材料應安全無害。任何利于穿戴手套的表面處理，如粉未隔離劑、潤滑劑應按要求予以說明，任何表面處理劑應是生物可吸收的。5結構5.1手套的大拇指應在食指前面，而不在其側面,以便于操作55.2袖口卷邊應緊密完整，而沒有扭轉。6技術要求6.1規(guī)格手套主要部位的尺寸按7.1進行測量，應符合表1規(guī)定

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