進(jìn)口醫(yī)療器械合同書（3篇）

第9頁共9頁進(jìn)口醫(yī)療器?械合同書?合同編號：?京典Y__?___號?甲方：__?___有限?公司（以下?簡稱甲方）?乙方：_?____醫(yī)?藥科技有限?公司（以下?簡稱乙方）?經(jīng)友好協(xié)?商，甲乙雙?方就提供進(jìn)?口醫(yī)療器械?產(chǎn)品技術(shù)服?務(wù)一事達(dá)成?以下協(xié)議：?一、委托?條款1．?甲方委托乙?方代理下列?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品的技?術(shù)服務(wù)。?2．甲方負(fù)?責(zé)按’醫(yī)療?器械注冊管?理辦法’提?供注冊資料?并附有中文?譯本。甲方?承諾對所提?供證明文件?的真實性、?有效性及合?法性負(fù)完全?的法律責(zé)任?（具體要求?見醫(yī)療器械?注冊管理辦?法）。3?．乙方負(fù)責(zé)?資料文件送?審，并協(xié)助?甲方對文件?資料（包括?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）?進(jìn)行整理，?并保證在資?料文件完整?的情況下，?自國家食品?藥品監(jiān)督管?理局醫(yī)療器?械司受理該?產(chǎn)品之日起?，在其規(guī)定?的工作日取?得注冊證，?乙方有義務(wù)?對甲方資料?保密。4?．關(guān)于注冊?時間計劃見?合同附件。?5．乙方?取得注冊證?書，在確定?收到甲方全?部應(yīng)付款項?后，應(yīng)將注?冊證書及甲?方提交的剩?余資料退還?甲方。二?、支付條款?1．甲方?支付乙方上?述產(chǎn)品__?___注冊?技術(shù)服務(wù)費?人民幣__?___萬元?；檢測技術(shù)?服務(wù)費用人?民幣___?__萬元，?標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服?務(wù)費人民幣?_____?萬元。2?．在合同簽?訂____?日內(nèi)，甲方?應(yīng)該支付乙?方80%的?代理服務(wù)費?；當(dāng)乙方拿?到上述產(chǎn)品?SFDA的?受理通知書?后，甲方支?付乙方15?%的代理服?務(wù)費；當(dāng)乙?方取得上述?產(chǎn)品的注冊?證后，甲方?支付乙方5?%的代理服?務(wù)費。3?．根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊?管理辦法》?，所有上報?至SFDA?的注冊資料?需要提供中?文譯本。甲?方可自行翻?譯但需對翻?譯質(zhì)量負(fù)責(zé)?。如果甲方?委托乙方進(jìn)?行資料翻譯?。乙方收取?的翻譯費用?為人民幣2?00元每千?字。乙方保?證翻譯文檔?質(zhì)量符合S?FDA關(guān)于?注冊的要求?，并承擔(dān)相?應(yīng)責(zé)任。?三、附加的?支付條款（?國家收費）?1．根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊管理辦?法》，國家?食品藥品監(jiān)?督管理局醫(yī)?療器械司對?每個注冊證?收取的審查?費人民幣3?000元。?甲方按照乙?方書面通知?，按時將款?打入乙方指?定的賬戶中?。2．根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》注冊?產(chǎn)品需要檢?測的，甲方?應(yīng)負(fù)責(zé)樣機?自發(fā)貨地點?與乙方檢測?中心的來往?運輸，并承?擔(dān)自己相應(yīng)?的樣機運輸?和質(zhì)量檢測?費用。質(zhì)量?檢測費用由?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局指定的檢?測中心收取?，甲方應(yīng)在?樣機運送至?SFDA指?定的檢測中?心____?日內(nèi)支付檢?測中心質(zhì)量?檢測費，由?檢測中心出?具正式發(fā)票?。3．在?產(chǎn)品SFD?A檢測過程?中，如因甲?方做出產(chǎn)品?型號增加等?重大調(diào)整而?造成注冊時?間的延長，?責(zé)任由甲方?承擔(dān)，所發(fā)?生的額外費?用由甲方承?擔(dān)。四、?注冊失敗和?不可抗力?1．如確因?無法抗拒原?因（如國家?注冊法規(guī)發(fā)?生重大變化?等）未能取?得產(chǎn)品注冊?證，乙方在?扣除基本費?用（代理費?20%）后?，將已收取?的注冊代理?費退還甲方?。2．如?甲方發(fā)生在?送審資料、?文件中有弄?虛作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)量?檢測不合格?等單方面原?因造成注冊?失敗或甲方?中途提出更?換代理（或?停止委托項?目），乙方?有權(quán)不退還?已收取的代?理費。3?．如因乙方?在整理注冊?資料、申報?過程中的錯?誤等單方面?原因造成注?冊失敗，則?需退還已收?取的代理費?。五、一?般條款1?．本協(xié)議不?完備之處，?甲乙雙方可?協(xié)商簽署補?充協(xié)議。?2．如在協(xié)?議執(zhí)行過程?中或與本協(xié)?議有關(guān)的一?切爭議應(yīng)協(xié)?商解決，無?法協(xié)商解決?的可提交人?民法院進(jìn)行?解決。3?．本協(xié)議一?式肆份，雙?方各持貳份?，具有同等?法律效力。?4．本協(xié)?議由雙方蓋?章簽字后生?效。甲方?單位蓋章：?_____?乙方單位?蓋章：__?___甲?方代表人簽?章：___?__乙方?代表人簽章?：____?____?__年__?___月_?____日??????_?____年?_____?月____?_日進(jìn)口?醫(yī)療器械合?同書（二）?合同編號?：京典Y_?____號?甲方：_?____有?限公司(以?下簡稱甲方?)乙方：?_____?醫(yī)藥科技有?限公司(以?下簡稱乙方?)經(jīng)友好?協(xié)商，甲乙?雙方就提供?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技術(shù)?服務(wù)一事達(dá)?成以下協(xié)議?：一、委?托條款1?.甲方委托?乙方代理下?列進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?技術(shù)服務(wù)。?2.甲方?負(fù)責(zé)按'醫(yī)?療器械注冊?管理辦法'?提供注冊資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對所?提供證明文?件的真實性?、有效性及?合法性負(fù)完?全的法律責(zé)?任(具體要?求見醫(yī)療器?械注冊管理?辦法)。?3.乙方負(fù)?責(zé)資料文件?送審，并協(xié)?助甲方對文?件資料(包?括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?)進(jìn)行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司受理?該產(chǎn)品之日?起，在其規(guī)?定的工作日?取得注冊證?，乙方有義?務(wù)對甲方資?料保密。?4.關(guān)于注?冊時間計劃?見合同附件?。5.乙?方取得注冊?證書，在確?定收到甲方?全部應(yīng)付款?項后，應(yīng)將?注冊證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1.甲?方支付乙方?上述產(chǎn)品_?____注?冊技術(shù)服務(wù)?費人民幣_?____萬?元;檢測技?術(shù)服務(wù)費用?人民幣__?___萬元?，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)?服務(wù)費人民?幣____?_萬元。?2.在合同?簽訂___?_日內(nèi)，甲?方應(yīng)該支付?乙方80%?的代理服務(wù)?費;當(dāng)乙方?拿到上述產(chǎn)?品SFDA?的受理通知?書后，甲方?支付乙方1?5%的代理?服務(wù)費;當(dāng)?乙方取得上?述產(chǎn)品的注?冊證后，甲?方支付乙方?5%的代理?服務(wù)費。?3.根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?》，所有上?報至SFD?A的注冊資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對?翻譯質(zhì)量負(fù)?責(zé)。如果甲?方委托乙方?進(jìn)行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?SFDA關(guān)?于注冊的要?求，并承擔(dān)?相應(yīng)責(zé)任。?三、附加?的支付條款?(國家收費?)1.根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對每個注冊?證收取的審?查費人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2.?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》注?冊產(chǎn)品需要?檢測的，甲?方應(yīng)負(fù)責(zé)樣?機自發(fā)貨地?點與乙方檢?測中心的來?往運輸，并?承擔(dān)自己相?應(yīng)的樣機運?輸和質(zhì)量檢?測費用。質(zhì)?量檢測費用?由國家食品?藥品監(jiān)督管?理局指定的?檢測中心收?取，甲方應(yīng)?在樣機運送?至SFDA?指定的檢測?中心___?_日內(nèi)支付?檢測中心質(zhì)?量檢測費，?由檢測中心?出具正式發(fā)?票。3.?在產(chǎn)品SF?DA檢測過?程中，如因?甲方做出產(chǎn)?品型號增加?等重大調(diào)整?而造成注冊?時間的延長?，責(zé)任由甲?方承擔(dān)，所?發(fā)生的額外?費用由甲方?承擔(dān)。四?、注冊失敗?和不可抗力?1.如確?因無法抗拒?原因(如國?家注冊法規(guī)?發(fā)生重大變?化等)未能?取得產(chǎn)品注?冊證，乙方?在扣除基本?費用(代理?費20%)?后，將已收?取的注冊代?理費退還甲?方。2.?如甲方發(fā)生?在送審資料?、文件中有?弄虛作假行?為或產(chǎn)品質(zhì)?量檢測不合?格等單方面?原因造成注?冊失敗或甲?方中途提出?更換代理(?或停止委托?項目)，乙?方有權(quán)不退?還已收取的?代理費。?3.如因乙?方在整理注?冊資料、申?報過程中的?錯誤等單方?面原因造成?注冊失敗，?則需退還已?收取的代理?費。五、?一般條款?1.本協(xié)議?不完備之處?，甲乙雙方?可協(xié)商簽署?補充協(xié)議。?2.如在?協(xié)議執(zhí)行過?程中或與本?協(xié)議有關(guān)的?一切爭議應(yīng)?協(xié)商解決，?無法協(xié)商解?決的可提交?人民法院進(jìn)?行解決。?3.本協(xié)議?一式肆份，?雙方各持貳?份，具有同?等法律效力?。4.本?協(xié)議由雙方?蓋章簽字后?生效。甲?方單位蓋章?：____?_???????乙方單位蓋?章：___?__甲方?代表人簽章?：____?_?????乙方代?表人簽章：?_____?____?_年___?__月__?___日??????__?___年_?____月?_____?日進(jìn)口醫(yī)?療器械合同?書（三）?甲方：__?___有限?公司(以下?簡稱甲方)?乙方：_?_____?____公?司(以下簡?稱乙方)?經(jīng)友好協(xié)商?，甲乙雙方?就提供進(jìn)口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品技術(shù)服務(wù)?一事達(dá)成以?下協(xié)議：?一、委托條?款1、甲?方委托乙方?代理下列進(jìn)?口醫(yī)療器械?產(chǎn)品的技術(shù)?服務(wù)。2?、甲方負(fù)責(zé)?按’醫(yī)療器?械注冊管理?辦法’提供?注冊資料并?附有中文譯?本。甲方承?諾對所提供?證明文件的?真實性、有?效性及合法?性負(fù)完全的?法律責(zé)任(?具體要求見?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?)。3、?乙方負(fù)責(zé)資?料文件送審?，并協(xié)助甲?方對文件資?料(包括產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)?行整理，并?保證在資料?文件完整的?情況下，自?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司受理該產(chǎn)?品之日起，?在其規(guī)定的?工作日取得?注冊證，乙?方有義務(wù)對?甲方資料保?密。4、?關(guān)于注冊時?間計劃見合?同附件。?5、乙方取?得注冊證書?，在確定收?到甲方全部?應(yīng)付款項后?，應(yīng)將注冊?證書及甲方?提交的剩余?資料退還甲?方。二、?支付條款?1、甲方支?付乙方上述?產(chǎn)品___?__注冊技?術(shù)服務(wù)費人?民幣___?__萬元;?檢測技術(shù)服?務(wù)費用人民?幣____?_萬元，標(biāo)?準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)?費人民幣_?____萬?元。2、?在合同簽訂?____日?內(nèi)，甲方應(yīng)?該支付乙方?80%的代?理服務(wù)費;?當(dāng)乙方拿到?上述產(chǎn)品_?____的?受理通知書?后，甲方支?付乙方15?%的代理服?務(wù)費;當(dāng)乙?方取得上述?產(chǎn)品的注冊?證后，甲方?支付乙方5?%的代理服?務(wù)費。3?、根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊?管理辦法》?，所有上報?至____?_的注冊資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對?翻譯質(zhì)量負(fù)?責(zé)。如果甲?方委托乙方?進(jìn)行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?_____?關(guān)于注冊的?要求，并承?擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?。三、附?加的支付條?款(國家收?費)1、?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》，?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司對每個注?冊證收取的?審查費人民?幣3000?元。甲方按?照乙方書面?通知，按時?將款打入乙?方指定的賬?戶中。2?、根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊?管理辦法》?注冊產(chǎn)品需?要檢測的，?甲方應(yīng)負(fù)責(zé)?樣機自發(fā)貨?地點與乙方?檢測中心的?來往運輸，?并承擔(dān)自己?相應(yīng)的樣機?運輸和質(zhì)量?檢測費用。?質(zhì)量檢測費?用由國家食?品藥品監(jiān)督?管理局指定?的檢測中心?收取，甲方?應(yīng)在樣機運?送至___?__指定的?檢測中心_?___日內(nèi)?支付檢測中?心質(zhì)量檢測?費，由檢測?中心出具正?式發(fā)票。?3、在產(chǎn)品?_____?檢測過程中?，如因甲方?做出產(chǎn)品型?號增加等重?大調(diào)整而造?成注冊時間?的延長，責(zé)?任由甲方承?擔(dān)，所發(fā)生?的額外費用?由甲方承擔(dān)?。四、注?冊失敗和不?可抗力1?、如確因無?法抗拒原因?(如國家注?冊法規(guī)發(fā)生?重大變化等?)未能取得?產(chǎn)品注冊證?，乙方在扣?除基本費用?(代理費2?0%)后，?將已收取的?注冊代理費?退還甲方。?2、如甲?方發(fā)生在送?審資料、文?件中有弄虛?作假行為或?產(chǎn)品質(zhì)量檢?測不合格等?單方面原因?造成注冊失?敗或甲方中?途提出更換?代理(或停?止委托項目?)，乙方有?權(quán)不退還已?收取的代理?費。3、?如因乙方在?整理注冊資?料、申報過?程中的錯誤?等單方面原?因造成注冊?失敗，則需?退還已收取?的代理費。?五、一般?條款1、?本協(xié)議不完?備之處，甲?乙雙方可協(xié)?商簽署補充?協(xié)議。2?、如在協(xié)議?執(zhí)行過程中?或與本協(xié)議?有關(guān)的一切?爭議應(yīng)協(xié)商?解決，無法?協(xié)商解決的?可提交人民?法院進(jìn)