CNAS現場評審知識

CNAS現場評審知識如何應對CNAS現場評審如何準備預評審現場評審前的準備工作現場評審的應對如何準備預評審模擬現場評審時間預評審暴露缺點檢查強度問題糾正提早2-3周1、評審組組成2、評審程序1、大面積覆蓋申報工程2、授權簽字人一對一考核1、發(fā)現問題2、記錄、糾正被評審人員主動暴露缺點文件準備運行準備如何準備預評審質量手冊程序文件各類作業(yè)指導書相關標準等1、文件宣貫2、內審3、管理評審

注意加強與評審組的溝通現場評審期間工作程序的安排現場評審前的準備工作

1、時間2、內容3、地點4、責任人。最好在評審前做好評審手冊，評審手冊包括組長的方案，配合人員，餐飲住宿安排，天氣狀況等。1、評審時間的溝通2、現場試驗工程和方式的溝通3、接待的溝通現場參觀準備現場評審前的準備工作1、路線的準備2、介紹人員確實定3、介紹詞的準備A.實驗室名稱、工作性質、人員構造B.開展工程情況、自查情況C.主要儀器設備滿足能力情況D.是否有特殊區(qū)域授權簽字人考核準備現場評審前的準備工作1.授權簽字人的含義，應具備的條件2.授權簽字人對授權范圍內的檢驗標準、測試方法和測試規(guī)程方面的了解3.標志的使用規(guī)定現場評審首次會議匯報材料的準備現場評審前的準備工作1.單位性質、組織機構組成、人員構造等2.在質量保證和質量控制方面所作的工作3.提出質量方針、質量目標4.評審的準備情況人員培訓、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內審、管理評審、質量控制等5.向專家組表示感謝1.按要素進展檔案資料收集2.收集申報工程的檢測經歷報告3.準備試運行后的檢測報告目錄一覽表●檢查能否在短時間內根據目錄調出報告和記錄●檢查報告與記錄是否具有一致性4.準備質量手冊、程序文件假設干套，方便評審教師使用現場評審前的準備工作檔案資料的準備實驗室的準備2.將所有實驗室認可的工程落實到分析人員，正式評審前最好能全部預考一次以上。正式評審要準備1/3---1/2工程的考核〔包括盲樣、人員比對、儀器比對、現場實驗等〕。3.檢查所有涉及到實驗室認可的儀器是否在檢定期內?，F場評審前的準備工作1.經濟允許下，購置好所有能買到的標準物質〔有證，有驗收記錄〕4.徹底檢查實驗室1〕設備擺放是否合理，標識是否清晰；2〕設備之間是否有相互干擾情況〔震動與精細儀器〕；3〕實驗室是否有過期試劑或標準物質；4〕是否有與實驗無關的物品；5〕廢棄物的管理；6〕待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標識是否一致；現場評審前的準備工作實驗室的準備4.徹底檢查實驗室7〕檢測室的溫控條件是否與作業(yè)指導書、檢測原始記錄一致；8〕使用到的作業(yè)指導書是否易于取閱；9〕實驗室內的受控文件是否有受控章；10〕劇毒、高價值標準物質或器具是否有專人妥善保管；11〕重要區(qū)域的標識是否齊全；12〕檢查實驗室水、電是否正常；13〕存放報告及重要文件的載體是否有保密措施?，F場評審前的準備工作實驗室的準備現場評審的程序？?。楷F場評審的應對首次會議由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質量負責人以及有關人員參加。注意：①首次會議時間一般控制在半小時內；②盡可能邀請上級主管部門領導參加；③參加會議人員應提前到達會場，著裝整齊；④領導匯報注意時間控制，5-10分鐘；⑤注意進展會議記錄。現場評審的應對現場參觀現場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的根本情況，對實驗室內部管理與檢測能力有一個完整的印象。注意：①首次會議后部門負責人應盡快回本部門等待；②不參加實驗室認可的實驗室或設備可不看；③介紹人的介紹詞應簡明扼要；④各部門應配備助手協(xié)助參觀；⑤統(tǒng)一答復以下問題的人員；⑥注意對問題進展記錄，如能糾正立即糾正；⑦嚴格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等?，F場評審的應對下達考核任務硬件組成員下達考核方案，樣品交接，并明確考核結果上交時間。注意：①樣品交接按委托樣品檢測的程序進展；②所有的記錄應記錄齊全；③應設有專人負責考核結果的收集和監(jiān)視?，F場評審的應對評審組現場評審評審組分軟件組和硬件組進展現場評審。評審員通常采取聽、查、看、問、考相結合的方法進展評審?？v向審核法是一種經常采用的檢查方法。注意：為每一位評審員配備一名聯系人；為評審準備工作場所，配備插線板，網絡等；需要外出監(jiān)測評審的應及早確定路線；發(fā)現問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正；防止與評審員發(fā)生劇烈的沖突。現場評審的應對縱向審核法〔范例〕監(jiān)測報告技術人員檔案〔是否有上崗證、儀器操作證〕監(jiān)測工程依據監(jiān)測報告交接記錄測試分析記錄〔含質控數據、標準曲線等〕、標準物質使用原始記錄儀器使用記錄、環(huán)境條件記錄、期間核查、量值溯源情況標準溶液配制記錄樣品分發(fā)記錄樣品交接記錄留樣記錄、樣品保存的環(huán)境條件記錄現場監(jiān)測原始記錄儀器校準記錄、使用記錄承接任務單委托監(jiān)測申請單分包方資料現場評審的應對授權簽字人考核由評審組組長組織對申請的授權簽字人進展考核?？己朔绞礁鶕藬悼刹扇∫粚σ换驎h形式。注意：①提供一個場所進展考核；②被考核人員不急于答復，應聽清題目；③答復以下問題應簡明扼要，防止長篇大論；④被考核人員可提前準備如何介紹自己。現場評審的應對被評審方在規(guī)定時間內提交考核結果，由評審組硬件組進展結果評定，考核結果最后將封存。注意：①考核結果形式應統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫法；②考核結果應在規(guī)定時間內提交；③監(jiān)測報告和原始記錄一并提交，準備材料袋，封存檔案?，F場評審的應對考核結果的提交評審方與被評審方溝通交換意見在進展末次會議之前，評審方將與被評審方進展溝通，最終確定結果。注意：①溝通對象應為實驗室領導層，建議熟悉工作的質量管理的人員