標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法》與它所部分代替的《GB/T 15670-1995》相比,主要在以下幾個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整:
-
標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化:原標(biāo)準(zhǔn)作為一個整體涵蓋了多種毒理學(xué)試驗(yàn)方法,而新標(biāo)準(zhǔn)將其拆分為多個部分,本部分專門針對急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的霍恩氏法,提供了更為詳細(xì)和專業(yè)的指導(dǎo)。
-
試驗(yàn)方法優(yōu)化:新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國際上的最新科學(xué)研究成果和實(shí)驗(yàn)技術(shù)進(jìn)步,對急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的具體操作步驟、劑量選擇、動物管理及觀察指標(biāo)等進(jìn)行了優(yōu)化,以提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。
-
動物福利考慮:遵循國際上關(guān)于動物實(shí)驗(yàn)的倫理原則,新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)在保證試驗(yàn)科學(xué)性的前提下,應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)動物的數(shù)量和痛苦,引入了替代方法或減輕痛苦的措施。
-
數(shù)據(jù)處理與評價標(biāo)準(zhǔn):對試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)分析方法及毒性分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確和細(xì)化,便于更科學(xué)、客觀地評估農(nóng)藥的急性經(jīng)口毒性。
-
規(guī)范性附錄更新:增加了或更新了相關(guān)附錄內(nèi)容,如參考劑量表、觀察記錄表格模板等,為實(shí)際操作提供了更直接的參考依據(jù)。
-
術(shù)語和定義:根據(jù)行業(yè)發(fā)展的需要,對一些關(guān)鍵術(shù)語和定義進(jìn)行了修訂或新增,以適應(yīng)當(dāng)前農(nóng)藥毒理學(xué)研究的語言環(huán)境。
-
合規(guī)性增強(qiáng):確保與國際通行的農(nóng)藥管理法規(guī)、指導(dǎo)原則相接軌,有助于提高我國農(nóng)藥產(chǎn)品在國際市場上的認(rèn)可度和競爭力。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實(shí)施
下載本文檔
GB/T 15670.2-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T156702—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
第2部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part2Acuteoraltoxicittest—Hornsmethod
:y’
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T156702—2017
.
前言
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法
———2:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法
———3:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法
———4:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗(yàn)
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)
———9:();
第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)
———10:(28);
第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)
———11:(28);
第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗(yàn)
———13:;
第部分細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)
———14:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
———15:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
———16:;
第部分哺乳動物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗(yàn)
———18:;
第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
———19:;
第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)
———20:;
第部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗(yàn)
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)
———25:;
第部分慢性毒性試驗(yàn)
———26:;
第部分致癌試驗(yàn)
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)
———28:;
第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗(yàn)
———29:。
本部分為的第部分
GB/T156702。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
較詳細(xì)的介紹了急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法的基本原則方法和要求
———、;
修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式
———;
按標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求增加了一些章節(jié)和內(nèi)容見第章第章第章第章第章
———(1、2、3、5、6.3、8);
增加了附錄霍恩氏法幾何劑量的估計(jì)值和可信區(qū)間表
———A“LD5095%”。
Ⅰ
GB/T156702—2017
.
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口
。
本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
:。
本部分主要起草人賀錫雯張麗英曲甍甍陶傳江
:、、、。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156702—2017
.
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
第2部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法
:
1范圍
的本部分規(guī)定了急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法的基本原則方法和要求
GB/T15670、。
本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
農(nóng)藥登記資料規(guī)定中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第號
(〔2007〕10)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
急性經(jīng)口毒性acuteoraltoxicity
一次或在內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動物受試物后動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)
24h,。
32
.
劑量dose
所給受試物的量以實(shí)驗(yàn)動物單位體重所接受受試物的質(zhì)量表示體重
,(mg/kg)。
33
.
半數(shù)致死劑量medianlethaldose
LD50
一次或在內(nèi)多次給予實(shí)驗(yàn)動物受試物后引起實(shí)驗(yàn)動物總體中半數(shù)死亡的毒物統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量
24h,。
以實(shí)驗(yàn)動物單位體重接受受試物的質(zhì)量表示體重
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