標準解讀

《GB/T 18638-2021 流行性乙型腦炎診斷技術》相比于《GB/T 18638-2002 流行性乙型腦炎診斷技術》,主要在以下幾個方面進行了更新與完善:

  1. 技術方法更新:新標準納入了近年來發(fā)展起來的新型檢測技術和方法,如高靈敏度的分子生物學技術(如實時熒光PCR),以提高病原體檢測的準確性和時效性。這些新技術的應用有助于早期快速診斷,為患者及時治療提供依據(jù)。

  2. 診斷標準修訂:根據(jù)臨床實踐和科學研究進展,對流行性乙型腦炎的臨床診斷標準和實驗室診斷指標進行了修訂,使其更加科學、精確。包括對病例定義的細化,以及實驗室確認標準的調整,確保診斷的敏感性和特異性。

  3. 樣本處理與檢測流程優(yōu)化:詳細規(guī)定了樣本采集、保存、運輸及處理的具體要求,優(yōu)化了檢測流程,以減少樣本污染和檢測誤差,提高檢測效率和質量控制水平。

  4. 質量控制和生物安全:新標準加強了實驗室檢測的質量控制措施和生物安全規(guī)范,確保檢測過程的安全性和結果的可靠性。包括對實驗室環(huán)境、人員培訓、儀器設備校準、廢棄物處理等方面的規(guī)定。

  5. 信息報告與管理:明確了流行性乙型腦炎確診病例的信息報告流程和要求,強調了疫情監(jiān)測和數(shù)據(jù)共享的重要性,有助于公共衛(wèi)生部門及時掌握疫情動態(tài),采取有效防控措施。

  6. 附錄資料更新:提供了最新的參考品、試劑盒列表及相關標準操作程序(SOP),為實驗室檢測提供了具體指導和參考,確保全國范圍內診斷標準的一致性和可比性。


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....

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  • 現(xiàn)行
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  • 2021-03-09 頒布
  • 2021-10-01 實施
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文檔簡介

ICS11220

B41.

中華人民共和國國家標準

GB/T18638—2021

代替

GB/T18638—2002

流行性乙型腦炎診斷技術

DiagnostictechniquesforJapaneseencephalitis

2021-03-09發(fā)布2021-10-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T18638—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

縮略語

3……………………1

臨床診斷

4…………………1

實驗室診斷樣品采集及處理

5……………2

病毒分離鑒定

6……………3

病毒檢測方法

7RT-PCR…………………5

補體結合試驗檢測方法

8…………………7

血凝抑制試驗檢測方法

9…………………9

間接抗體檢測方法

10ELISA……………11

間接免疫熒光試驗檢測方法

11(IFA)…………………13

病毒中和試驗檢測方法

12………………14

綜合判定

13………………16

附錄規(guī)范性附錄病毒檢測方法試驗用試劑配制

A()RT-PCR……17

附錄規(guī)范性附錄補體結合試驗檢測方法和血凝抑制試驗檢測方法用試劑配制

B()………………18

附錄規(guī)范性附錄補體結合試驗檢測方法的預備試驗

C()……………20

附錄資料性附錄補體結合試驗檢測方法及血凝抑制試驗檢測方法結果判定示意圖

D()…………23

附錄規(guī)范性附錄間接抗體檢測方法試驗用試劑配制

E()ELISA…………………24

附錄規(guī)范性附錄間接免疫熒光試驗檢測方法試驗用試劑配制

F()(IFA)…………26

GB/T18638—2021

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替流行性乙型腦炎診斷技術與相比除編輯

GB/T18638—2002《》,GB/T18638—2002,

性修改外主要技術變化如下

,:

增加了規(guī)范性引用文件見第章

———“”(2);

增加了縮略語見第章

———“”(3);

增加了病毒檢測方法見第章

———“RT-PCR”(7);

增加了間接抗體檢測方法見第章

———“ELISA”(10);

增加了間接免疫熒光試驗檢測方法見第章

———“(IFA)”(11);

增加了病毒中和試驗檢測方法見第章

———“”(12);

增加了病毒檢測方法試驗用試劑配制見附錄

———RT-PCR(A);

增加了補體結合試驗檢測方法及血凝抑制試驗檢測方法結果判定示意圖見附錄

———(D);

增加了間接抗體檢測方法試驗用試劑配制見附錄

———ELISA(E);

增加了間接免疫熒光試驗檢測方法試驗用試劑配制見附錄

———(IFA)(F)。

本標準由中華人民共和國農業(yè)農村部提出

。

本標準由全國動物衛(wèi)生標準化技術委員會歸口

(SAC/TC181)。

本標準起草單位軍事科學院軍事醫(yī)學研究院軍事獸醫(yī)研究所溫州大學華中農業(yè)大學吉林

:、、、

大學

。

本標準主要起草人金寧一肖朋朋魯會軍曹勝波黃少梅張英田明堯李霄李昌

:、、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18638—2002。

GB/T18638—2021

引言

流行性乙型腦炎又稱日本乙型腦炎是由流行性乙型腦炎病毒引起的一種

(Japaneseencephalitis),

蚊媒性人獸共患傳染病馬呈現(xiàn)腦炎癥狀豬表現(xiàn)流產(chǎn)死胎和睪丸炎其他家畜和家禽大多呈隱性感

。,、,

染有明顯的季節(jié)性于夏秋季多發(fā)本病分布很廣主要存在亞洲地區(qū)給人畜健康和國民經(jīng)濟造成

。,、。,,

很大的危害和損失

。

引起本病的病原體為流行性乙型腦炎病毒Jaaneseencehalitisvirus該病毒屬于黃病毒科

(pp),

Flaviviridae黃病毒屬Flavivirus是一種單股病毒病毒粒子呈球形有脂蛋白的囊膜具

()(),RNA,,,

有血凝活性能凝集雞鴨鵝及綿羊紅細胞該病毒對外界抵抗力不強對化學藥品較敏感常用消毒

,、、。,,

藥都有良好的滅活作用對胰酶乙醚三氯甲烷等亦敏感

,、、。

世界動物衛(wèi)生組織推薦采用病毒分離鑒定免疫熒光試驗血凝抑制試驗補體結合試驗血

(OIE)、、、、

清中和試驗等方法進行診斷我國對該病的研究報道較多目前比較常用的診斷方法仍是本標準規(guī)定

。,

的臨床診斷病毒分離鑒定血凝抑制試驗補體結合試驗試驗間接試驗間接免疫

、、、、RT-PCR、ELISA、

熒光試驗和病毒中和試驗進行病毒分離鑒定時要求所有樣品處理應在可保證生物安全的相應級別

。,

實驗室內進行操作處理樣品使用過的容器物品實驗材料均應經(jīng)有效消毒處理后方可運離實驗室

;、、。

本標準的修訂參考了陸生動物診斷試驗和疫苗標準手冊版

OIE《》2018(ManualofDiagnostic

并結合了我國相關技術研究新成果本標準的實施

TestsandVaccinesforTerrestrialAnimals,2018),。,

對提高流行性乙型腦炎的診斷和疫情預測水平及時采取防制措施保證人畜健康將起到重要作用

,,,。

GB/T18638—2021

流行性乙型腦炎診斷技術

1范圍

本標準規(guī)定了流行性乙型腦炎的臨床診斷和實驗室診斷的技術要求

(Japaneseencephalitis,JE)。

本標準適用于豬馬騾驢牛羊狗鴨鵝和鳥等動物的流行性乙型腦炎的診斷和檢疫

、、、、、、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

出入境動物檢疫采樣

GB/T18088

實驗室生物安全通用要求

GB19489

3縮略語

下列縮略語適用于本文件

。

硼酸鹽緩沖液

BBS(boratebufferedsaline)

補體結合試驗

CFT(complementfixationtest)

細胞病變效應

CPE(cytopathiceffect)

焦碳酸二乙酯

DEPC(diethylpyrocarbonate)

脫氧核糖核酸

DNA(deoxyribonucleicacid)

脫氧核糖三磷酸

dNTP(deoxy-ribonucleosidetriphosphate)

酶聯(lián)免疫吸附試驗

ELISA(enzymelinkedimmunosorbentassay)

異硫氰酸熒光素

FITC(fluoresceinisothiocyanate)

辣根過氧化物酶

HRP(horseradishperoxidase)

流行性乙型

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