醫(yī)院藥房地高質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)章制度

實(shí)用文檔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理不可忽略的藥房質(zhì)量管理zhzhdy藥房是醫(yī)院藥劑科的重要組成部分 ,是直接面對患者的服務(wù)平臺,藥房管理的好壞直接影響藥品的療效。根據(jù)市藥監(jiān)局對創(chuàng)建“規(guī)范藥房”具體要求和指導(dǎo)，我們具體創(chuàng)建工作匯報(bào)如下：抓好硬件、保證藥品儲存環(huán)境藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。根據(jù)“規(guī)范藥房管理”要求設(shè)有空調(diào)、恒溫空調(diào)及密集藥柜,藥品進(jìn)行分類保存 ,創(chuàng)造良好的通風(fēng)和適宜的溫度環(huán)境,保證藥品的質(zhì)量。藥事組織及人員管理1）因醫(yī)院為治療腫瘤的專科醫(yī)院，所以成立“合肥仁濟(jì)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”院長任組長親自抓藥品及藥房規(guī)范化管理。首先，加強(qiáng)藥劑人員的職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質(zhì)，從藥品進(jìn)貨到儲存 ，從藥品分發(fā)到使用，都有嚴(yán)格的規(guī)章制度。2）加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復(fù)雜,藥物聯(lián)用增多,為此在實(shí)際工作中要制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,組織業(yè)務(wù)考試,經(jīng)過不懈努力,提高藥房人員專業(yè)水平。文案大全實(shí)用文檔3）服務(wù)質(zhì)量的管理，要求藥劑人員收到處方后嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”。詳細(xì)檢查處方的各項(xiàng)內(nèi)容是否完整 ,檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌；認(rèn)真仔細(xì)、反復(fù)核對 ,實(shí)行雙人復(fù)核制 ,復(fù)核正確后方可發(fā)給患者,發(fā)藥時(shí)要細(xì)心交待用法用量 ,同時(shí)要根據(jù)藥物的特性對患者要特別交待 ,從而使藥物發(fā)揮最大療效。4） 醫(yī)院因條件受限，但在可利用的空間里將藥品實(shí)行中間庫管理和分柜管理，具體到某品種藥品放在的位置都有規(guī)定地點(diǎn),有利于藥品的使用和檢查。藥品的質(zhì)量管理藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危 ,藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥房藥品管理的好 ,就能避免偽劣假冒藥品流向患者。1）加強(qiáng)效期藥品的檢查使用，隨著新的《藥品管理法》的頒布實(shí)施,藥品的效期管理成為一項(xiàng)重點(diǎn)工作,針對這一情況,我們用微機(jī)建立效期藥品一覽表,由專人負(fù)責(zé),每次進(jìn)藥均及時(shí)查對有效期,做好效期登記。通過微機(jī)設(shè)置預(yù)警系統(tǒng),每日開機(jī)則提示近效期的藥品,便于及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系使用或者與藥房調(diào)劑使用。2）特殊藥品管理，應(yīng)低溫保存的藥品，存放于恒溫冰箱,見光易分解的藥品要避光保存,以確保藥品的質(zhì)量和療文案大全實(shí)用文檔效。對貴重藥品在微機(jī)量化管理的基礎(chǔ)上,實(shí)行逐日統(tǒng)計(jì)制度,每天盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì),做到賬物相符。3）加強(qiáng)處方管理，處方管理是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié) ,對此,我院成立質(zhì)控小組,并有具體的“醫(yī)療質(zhì)量督促方案”定期檢查分析處方。4）藥品的經(jīng)濟(jì)管理①日處方統(tǒng)計(jì):每天下午下班前將微機(jī)統(tǒng)計(jì)金額與處方統(tǒng)計(jì)金額進(jìn)行核對 ,記入賬冊; ②月盤:每月末進(jìn)行藥品盤點(diǎn) ,檢查進(jìn)入、發(fā)出藥品的數(shù)量、金額是否相符,上報(bào)科室,將藥品從金額管理逐步向數(shù)量管理過渡 ,避免藥品流失。4、醫(yī)院藥劑科管理制度一、藥品采購供應(yīng)管理 藥品采購供應(yīng)管理是藥劑科的基本任務(wù)之一。醫(yī)院藥品品種多，數(shù)量大、周轉(zhuǎn)快，收發(fā)瑣碎，用于藥品采購的資金數(shù)量巨大， 加之藥品是特殊商品，所以任務(wù)的重點(diǎn)是：一要保證全部藥品的優(yōu)質(zhì)和安全有效；二要根據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)任務(wù)和規(guī)模大小，保持一定數(shù)量的藥品品種供醫(yī)生選用，“基本藥品目錄”中的常用和主要品種保證不斷貨；三要嚴(yán)格認(rèn)真管理好毒、麻、精神和貴重藥品，執(zhí)行有關(guān)規(guī)定；四要重視對有效期藥品的管理；五要做好盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作，必須做到賬物相符，一切原始單據(jù)都要完整保存；六要注意經(jīng)濟(jì)效益。藥品采購供應(yīng)管理分為：計(jì)劃采購管理、庫房管理、供文案大全實(shí)用文檔應(yīng)管理和新藥管理等項(xiàng)工作。計(jì)劃采購管理計(jì)劃采購管理既要充分及時(shí)地供應(yīng)藥品，又要防止滯留積壓，在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟(jì)效益。具體要掌握好以下事項(xiàng)：（1）根據(jù)本院《基本藥品目錄》和使用情況及庫存量，由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)科主任審核批準(zhǔn)后交采購員執(zhí)行。2）深入臨床了解用藥動態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等情況，以掌握第一手資料，做好供應(yīng)工作。3）在采購過程中，要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法性。4）對藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品及時(shí)退貨、調(diào)換并登記。5）根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況，調(diào)整藥品品種及購入量。庫房管理（1）對毒、麻、精神藥品及危險(xiǎn)藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫存放。庫房的條件應(yīng)與藥品儲藏要求相符， 如冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。2）庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母順序等分類存放，同時(shí)要建立貨位卡，便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。文案大全實(shí)用文檔（3）入庫藥品要認(rèn)真驗(yàn)收，應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期、真?zhèn)蔚?，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。4）加強(qiáng)有效期藥品的管理，將所有庫存的有效期藥品公布于醒目處，定期檢查。中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變，應(yīng)經(jīng)常檢查晾曬。5）中、西藥品一般應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，以保證藥品質(zhì)量。6）庫管人員調(diào)動工作時(shí)，必須在第三者監(jiān)督下辦理交接手續(xù)，并要三方簽字，以示負(fù)責(zé)。供應(yīng)管理供應(yīng)管理指對藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關(guān)科室藥品過程的管理。領(lǐng)用科室向庫房領(lǐng)藥時(shí)，應(yīng)填寫請領(lǐng)單一式三聯(lián)，一聯(lián)交藥品會計(jì)出帳，一聯(lián)藥庫存查，一聯(lián)領(lǐng)用科室留存，領(lǐng)藥后庫房保管員和領(lǐng)藥人員應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。若藥劑科有計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，則操作可直接在計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上完成。帳目及統(tǒng)計(jì)報(bào)銷1）藥品應(yīng)有實(shí)物、會計(jì)帳，根據(jù)庫房保管管物不管帳的原則，藥庫應(yīng)設(shè)藥品會計(jì)管理帳目，當(dāng)月做出統(tǒng)計(jì)報(bào)表和出入庫及庫存總金額。2）負(fù)責(zé)藥品價(jià)格管理，接到藥品調(diào)價(jià)通知后，立即通知調(diào)劑室、制劑室等使用科室，督促各使用科室更改價(jià)格，文案大全實(shí)用文檔清點(diǎn)庫存數(shù)，做出增值或減值報(bào)表。二、調(diào)劑管理調(diào)劑科（室）的任務(wù)1）中、西藥調(diào)劑室的主要任務(wù)是密切配合臨床科室做好門診和病房處方以及領(lǐng)藥單的調(diào)配發(fā)放工作，要確保藥品和制劑的質(zhì)量，做到品種較全，使醫(yī)生有選用藥品的余地。2）收集、整理藥物不良反應(yīng)的資料，并及時(shí)上報(bào)。3）評價(jià)新、老藥物，協(xié)助醫(yī)院對新藥進(jìn)行臨床觀察研究。4）調(diào)查分析病歷或研究醫(yī)生處方的用藥情況，協(xié)助醫(yī)生提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量。5）監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥品，以保證用藥的安全有效。6）為醫(yī)生、護(hù)士和病人提供藥物咨詢服務(wù)，介紹藥物知識，推薦新藥或代用品。7）配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。8）根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有效期藥品。每月盤點(diǎn)，做好藥品統(tǒng)計(jì)工作。9）臨床輸液配伍，如全靜脈營養(yǎng)（TotalParenteralNutrition,TPN ）液的配制。10）當(dāng)今的調(diào)劑室是知識信息型和醫(yī)藥結(jié)合型，藥學(xué)技術(shù)人員要掌握藥物的理化性質(zhì)，在體內(nèi)的吸收、分布、代文案大全實(shí)用文檔謝、排泄等的動態(tài)過程，了解各類藥物的性質(zhì)特點(diǎn)和藥物間的相互作用。藥師要參與臨床工作，協(xié)助醫(yī)生選藥和合理用藥。處方制度處方是調(diào)配、發(fā)藥的書面依據(jù)，也是統(tǒng)計(jì)工作量、藥品消耗量和經(jīng)濟(jì)金額的原始資料，具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)等多方面的責(zé)任。1）處方內(nèi)容①醫(yī)院全稱、科別、門診或住院號、處方編號、病人姓名、性別、年齡、單位或住址，嬰兒或兒童應(yīng)有體重。②藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、數(shù)量、用法和用量。③醫(yī)生簽字、配方人簽字以及檢查發(fā)藥人簽字。④開方日期和藥價(jià)。2）處方規(guī)則①醫(yī)生的處方權(quán)可由科主任提出，經(jīng)院長或醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)有效，其本人簽字式樣或印章卡送藥劑科備查，并且不得更改簽字式樣，如需更改，應(yīng)重新辦理手續(xù)后方有效。藥劑科憑此式樣接受處方，配發(fā)藥品。醫(yī)生調(diào)離醫(yī)院時(shí)應(yīng)通知藥劑科撤銷簽字卡。②新分配入院的醫(yī)生在未轉(zhuǎn)正前無處方權(quán)，實(shí)習(xí)醫(yī)生、已改行搞行政工作者、不搞臨床的科研人員、護(hù)士和藥學(xué)人員等均無處方權(quán)。 放射科、放射治療科、核醫(yī)學(xué)科、超聲科、文案大全實(shí)用文檔物理康復(fù)科等只準(zhǔn)開與本科有關(guān)的藥品。③醫(yī)生開具處方必須本人親自簽字。有處方權(quán)的醫(yī)生，不準(zhǔn)事先在空白處方上簽字后交無處方權(quán)者代開處方。④麻醉藥、毒藥、精神藥處方，要嚴(yán)格按有關(guān)管理辦法的規(guī)定執(zhí)行。⑤處方當(dāng)日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)生更改日期，重新簽字方可配發(fā)。⑥醫(yī)生開出處方后，各項(xiàng)目均不得涂改，如需修改，修改處須重新簽字，否則藥劑科可拒絕調(diào)配。⑦藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自修改處方。⑧醫(yī)生不得為本人或親屬開寫處方。⑨藥學(xué)人員配發(fā)處方，應(yīng)雙簽字以示負(fù)責(zé)。⑩一般處方保存一年，毒藥、精神藥處方保存兩年，麻醉藥處方保存三年備查。到期后經(jīng)藥事管理委員會批準(zhǔn)后銷毀。⑾急診處方一般不超過三日量，一般處方 3～7日量，對慢性病或某些特殊情況，可適當(dāng)延長，但不得開大處方。處方書寫規(guī)則。1）處方需用鋼筆書寫，中藥可用圓珠筆書寫，字跡要清楚，不得涂改。2）藥名和制劑名稱可用中文或外文名，目前提倡使用國際非專利名（ INN,Intemational Nonprooprietary文案大全實(shí)用文檔Namers)書寫。3）藥品劑量、數(shù)量用公制和阿拉伯?dāng)?shù)碼書寫。處方使用劑量應(yīng)為常用量，如超過常用量，應(yīng)由醫(yī)生在劑量旁重簽字后方可調(diào)配。調(diào)劑管理制度（1）門診藥房調(diào)劑工作制度①處方調(diào)配的程序?yàn)椋菏辗健鷮彿健?jì)價(jià)→調(diào)配→核對→發(fā)藥→用藥指導(dǎo)。②收方后首先應(yīng)按“處方制度”的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)的核查。對中藥處方，尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等，審查無誤才能調(diào)配。公費(fèi)醫(yī)療和大病醫(yī)療保險(xiǎn)用藥按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。③調(diào)配藥物時(shí)要細(xì)心。西藥調(diào)配，禁止用手直接接觸藥物；中藥調(diào)配稱量要準(zhǔn)，不得估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎的藥材應(yīng)單包，并在包上注明煎服方法。④經(jīng)核對無誤后，將病人姓名、用法及注意事項(xiàng)寫在藥袋和瓶簽上，并耐心地向病人交代清楚。⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應(yīng)注意檢查，嚴(yán)防把過期失敗藥品發(fā)給病人。文案大全實(shí)用文檔⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個(gè)人衛(wèi)生。2）病區(qū)藥房調(diào)劑工作制度①處方調(diào)配程序：收方→審方→計(jì)價(jià)→調(diào)配→核對→發(fā)藥。②醫(yī)囑調(diào)配程序：醫(yī)囑→處理醫(yī)囑→核對擺藥單→擺藥→核對→發(fā)給病房護(hù)士。③配方應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度。④對出院病人發(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名、用藥方法及注意事項(xiàng)詳細(xì)寫在藥袋或瓶簽上，并耐心向病人交代清楚。⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對有效期藥品，應(yīng)注意檢查，嚴(yán)防把過期失效藥品發(fā)給病人。⑥要保持內(nèi)部環(huán)境的整潔和注意個(gè)人衛(wèi)生。⑦定期檢查病房小藥柜的管理情況，如有問題及時(shí)解決。⑧為了加強(qiáng)藥品控制和用藥監(jiān)督，降低藥品運(yùn)轉(zhuǎn)的有關(guān)費(fèi)用，減少病區(qū)儲存藥品的品種和數(shù)量，住院藥房應(yīng)實(shí)行單位劑量調(diào)配制（UnitDoseDispensing,UDD）。（3）病區(qū)小藥柜管理制度①為了方便臨床科室治療和搶救，在病區(qū)可設(shè)立小藥柜，由護(hù)士長或指定一名業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士保管。②小藥柜的藥品配備應(yīng)以搶救藥為主，其品種數(shù)量不宜過多，用后及時(shí)補(bǔ)充。③小藥柜的藥品應(yīng)定期清點(diǎn)，檢查藥品質(zhì)量，防止霉變、文案大全實(shí)用文檔過期失效。④麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。⑤藥劑科應(yīng)定期檢查，隨時(shí)抽驗(yàn)各病區(qū)小藥柜藥品管理情況。三、制劑管理制劑室的任務(wù)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要，決定自配制劑的品種和數(shù)量。制劑質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量與病人健康密切相關(guān)，故自配制劑也應(yīng)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》（ GMP）。醫(yī)院制劑主要包括：臨床診斷或治療需要而市場上又買不到或供應(yīng)不足的藥品；療效確切而臨床上又常用的協(xié)定處方制劑；療效肯定的老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗(yàn)方制劑；臨床科研需要的制劑。目前，醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應(yīng)保證型向技術(shù)開發(fā)型發(fā)展，新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院制劑管理的發(fā)展方向。條件和要求制劑室硬件、軟件要求都應(yīng)符合 GMP或醫(yī)院制劑驗(yàn)收細(xì)則的有關(guān)條款。制劑室工作制度1）必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并將需配制劑報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制。自制制劑只限于本院使用，不得流入市場。文案大全實(shí)用文檔（2）所配制劑均應(yīng)認(rèn)真填寫“制劑調(diào)配單”，記錄完整，并按月裝訂成冊，一般保存兩年。3）制劑所用原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，包裝材料應(yīng)無毒，不影響藥品質(zhì)量。4）制劑室使用麻醉藥品，精神藥品或毒藥時(shí)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。5）制劑室工作人員每年體檢一次，如患有傳染病、精神病或可能污染制劑的疾病時(shí)，不得從事制劑工作。6）所配制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可應(yīng)用于臨床。7）維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備，配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。四、藥檢工作制度1）藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室分設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。2）建立健全藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。3）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對不合格藥品應(yīng)深入了解其原因，提出意見報(bào)科主任批準(zhǔn)處理。4）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。文案大全實(shí)用文檔（5）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年，定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并作質(zhì)量分析。6）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。7）化學(xué)危險(xiǎn)品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。五、臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要組成部分，也是醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向，其研究的核心是面向臨床，研究合理用藥，使藥物發(fā)揮最大療效，避免和減輕毒副反應(yīng)，確保病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。工作內(nèi)容1）開展病