不合格品管理規(guī)程

有限公司文件名稱文件編碼ZL-SMP-014-制定人日期審核人日期不合格品管理規(guī)程批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科分發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)部門：質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量管理科、供應(yīng)科、倉庫、中心化驗(yàn)室、生產(chǎn)車間目的：建立不合格品的管理規(guī)程，規(guī)范對不合格品的管理。范圍：適用于對不合格的原料、包裝材料、中間品、成品的管理。責(zé)任：質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量管理科、供應(yīng)科、倉庫管理員，QA專職檢查員。內(nèi)容：4.1不合格品的標(biāo)識、隔離不合格品所在單位必須對本單位存在的不合格品掛上紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志牌，并在不合格品上簡要標(biāo)明原因，不合格品專區(qū)存放，并與合格品隔離開來。4.2不合格原料的處理來源原料來貨時(shí)經(jīng)初驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格。貯存過程中發(fā)生受潮、包裝破損等或經(jīng)復(fù)驗(yàn)不合格。超過有效期的原料。處理程序****有限公司文件名稱 不合格品管理規(guī)程 文件編碼 ZL-SMP-014-經(jīng)初驗(yàn)或質(zhì)量部門檢驗(yàn)不合格的原料，倉庫保管員應(yīng)立即將不合格原料轉(zhuǎn)移至不合格區(qū)進(jìn)行有效隔離，并掛上紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志牌。倉庫保管員應(yīng)填寫《不合格原料處理報(bào)關(guān)單》，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后，按批準(zhǔn)的處理方法進(jìn)行處理。對于可以退貨的不合格原料由倉庫保管員填寫不合格物料《退貨通知單》，通知供應(yīng)科聯(lián)系生產(chǎn)廠家進(jìn)行退貨處理。對于不能退貨的和超過有效期的原料，倉庫要及時(shí)辦理銷毀手續(xù)，并做好銷毀記錄。使用中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，已使用的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估，并按照《偏差管理規(guī)程》進(jìn)行處理。4.3不合格包裝材料的處理來源包裝材料來貨時(shí)經(jīng)檢驗(yàn)不合格。貯存過程受到污染、擠壓變形。超過貯存期。生產(chǎn)包裝過程挑揀出來并經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)的不合格品。處理程序?qū)φM(jìn)廠印有我公司有關(guān)文字內(nèi)容和圖案不能退回的標(biāo)簽由倉庫填寫《不合格品處理報(bào)告單》申請銷毀并填寫《不合格品銷毀單》。貯存過程受到污染、擠壓變形和超過貯存期的包裝材料，由倉庫填寫不合格品處理報(bào)告單》申請銷毀并填寫《不合格品銷毀單》。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格包裝物，指不合格標(biāo)簽等，如：蓋或打錯(cuò)生產(chǎn)日期、批號等的殘損的和多蓋或打印生產(chǎn)日期、批號的等，車間在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)將不合格品移至不合格區(qū)或車間指定位置，掛上紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志牌，并標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、日期、不合格項(xiàng)目等。車****有限公司文件名稱 不合格品管理規(guī)程 文件編碼 ZL-SMP-014-間應(yīng)及時(shí)填寫《不合格品處理報(bào)告單》申請銷毀，報(bào)所在車間主任審核，經(jīng)質(zhì)量部QA確認(rèn)，轉(zhuǎn)授權(quán)人批準(zhǔn)后車間應(yīng)及時(shí)將不合格包裝物給予銷毀。對批準(zhǔn)處理的不合格物料處理結(jié)束后，倉庫保管員應(yīng)將《不合格品處理報(bào)告單》及其處理記錄（包括退貨單、銷毀單）交QA質(zhì)量審核員審核后歸檔保存。4.4不合格中間產(chǎn)品的處理來源生產(chǎn)過程中異常導(dǎo)致的不合格品。處理程序該不合格品指生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)達(dá)不到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求的。車間應(yīng)立即將不合格品轉(zhuǎn)移至不合格區(qū)或車間指定位置，掛上紅色狀態(tài)標(biāo)志牌，并標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、不合格項(xiàng)目等。車間應(yīng)及時(shí)填寫《不合格處理報(bào)告單》，報(bào)生產(chǎn)技術(shù)科確認(rèn)，由生產(chǎn)車間會同技術(shù)部門、質(zhì)量部門做出處理意見，報(bào)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后處理、生產(chǎn)車間按批準(zhǔn)后的處理意見進(jìn)行處理，并做好處理記錄，在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)符合要求。4.5不合格成品處理來源經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)不合格的。貯存過程中出現(xiàn)問題經(jīng)復(fù)驗(yàn)不合格的。超過有效期的。收回或退貨經(jīng)檢驗(yàn)不合格的。未滿足顧客規(guī)定的要求。****有限公司文件名稱 不合格品管理規(guī)程 文件編碼 ZL-SMP-014-處理程序成品經(jīng)確認(rèn)不合格后，倉庫應(yīng)立即將不合格成品轉(zhuǎn)移至不合格區(qū)，掛上紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志牌，并標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、不合格項(xiàng)目等。倉庫應(yīng)及時(shí)填寫《不合格處理報(bào)告單》，由質(zhì)量部門會同生產(chǎn)車間、技術(shù)部門做出處理意見后，報(bào)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后處理，在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行確認(rèn)，已證實(shí)符合要求。超過有效期的和收回或退貨經(jīng)檢驗(yàn)不合格的成品，要及時(shí)辦理報(bào)廢銷毀手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。對于未滿足顧客規(guī)定要求的，公司可采取對比檢驗(yàn)分析方法，退貨、補(bǔ)貨、折價(jià)銷售或換貨等措施予以解決。對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處置，質(zhì)管科應(yīng)組織相關(guān)部門共同評審不合格品產(chǎn)生的原因，分清責(zé)任，并組織制定和實(shí)施與不合格品的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施減少影響，防止其非預(yù)期使用或交付，爭取顧客滿意。處理部門按批準(zhǔn)的處理方法及時(shí)進(jìn)行處理，并做好處理記錄。處理結(jié)束后，所有的處理記錄交質(zhì)量管理部門審核后歸檔保存。4.6對批準(zhǔn)銷毀的不合格物料、成品、中間產(chǎn)品按如下規(guī)定執(zhí)行：銷毀時(shí)應(yīng)按照銷毀明細(xì)表進(jìn)行清點(diǎn)，清點(diǎn)無誤后，進(jìn)行銷毀。除銷毀人員外，現(xiàn)場應(yīng)有質(zhì)管科QA人員進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督人員必須認(rèn)真監(jiān)督，不準(zhǔn)離開現(xiàn)場。銷毀后，監(jiān)督人員確認(rèn)無遺留不合格品，在《不合格品銷毀單》上簽字后，才能離開現(xiàn)場。4.7不合格品匯總分析質(zhì)管科QA每年年底對不合格物料、產(chǎn)品進(jìn)行匯總分析，生產(chǎn)車****有限公司文件名稱 不合格品管理規(guī)程 文件編碼 ZL-SMP-014-間每月對本車間不合格中間產(chǎn)品、成品按照不合格項(xiàng)目逐一進(jìn)行匯總分析，分析不合格品產(chǎn)生的原因，制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，并將匯總結(jié)果報(bào)告給質(zhì)管科QA。相關(guān)記錄：《不合格原料處理報(bào)告單》《不合格品處理報(bào)告單》《不合格品銷毀單》《物料退貨通知單》7.附件：附件1：《不合格原料處理報(bào)告單》附件2：《不合格品處理報(bào)告單》附件3：《不合格品銷毀單》附件4：《物料退貨通知單》****有限公司文件名稱 不合格品管理規(guī)程附件1:不合格原料處理報(bào)告單品名所在部門判斷不合格依據(jù)

文件編碼 ZL-SMP-014-ZL-JL-021-批號數(shù)量生產(chǎn)單位不合格原因（項(xiàng)目） 處理意見提出人 日期批準(zhǔn)人 日期本表一式三份，倉庫、質(zhì)管科、供應(yīng)科各一份****有限公司文件名稱 不合格品管理規(guī)程 文件編碼 ZL-SMP-014