人力資源控制程序(ISO13485)

XX有限公司文件編號：XX版本號：A0程序文件頁 數(shù)：1of5人力資源控制程序修訂記錄日期頁次版次修訂內(nèi)容概要批準審核擬制簽名程序文件文件編號：XX版本號：A0人力資源控制程序頁次：2of5日期1.0目的本程序的建立是以品質(zhì)保證為目的,對組織內(nèi)所有在職人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并基于適當培訓(xùn)以滿足相應(yīng)崗位的規(guī)定要求,使公司的生產(chǎn)、品質(zhì)目標均能實現(xiàn)。2.0范圍適合于公司所有人員。3.0定義無4.0權(quán)責人事行政部負責組織編制各部門、各崗位的《崗位職責說明書》，負責年度培訓(xùn)計劃的制定及組織實施，負責上崗教育、員工能力的考評以及對培訓(xùn)效果進行評估。4.2各部門配合人事行政部執(zhí)行培訓(xùn)計劃，并根據(jù)實際情況提出臨時培訓(xùn)需求。4.3培訓(xùn)教師負責具體培訓(xùn)之實施。4.4主管副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理負責批準《年度培訓(xùn)計劃》及提供人力及培訓(xùn)所需要的資源。5.0程序5.1人力資源的配置5.1.1人事行政部組織各部門編制本部門各崗位的《崗位職責說明書》，交人力資源部初審、主管副總經(jīng)理審核總經(jīng)理批準。其中”入職要求”中需明確該崗位人員的學歷、技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)歷的具體要求。5.1.2對于從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的核心部門負責人（生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、管理者代表等）應(yīng)滿足下列條件：具備相關(guān)的技術(shù)職稱或大專以上學歷；受過相關(guān)的醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)；具備兩年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量過程中的實際問題做出正確的判斷和處理。5.1.3經(jīng)審批后的《崗位職責說明書》由人事行政部作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。5.1.4部門負責人具體分析本部門人力資源現(xiàn)狀，提交《人員招聘申請表》經(jīng)總經(jīng)理批準后，人事行政部根據(jù)各《崗位職責說明書》中入職要求進行招聘活動，招聘過程具體依《人事管理流程》執(zhí)行。5.2基本培訓(xùn)新員工培訓(xùn)內(nèi)容新員工入司后，人事行政部及相關(guān)責任部門根據(jù)其所在崗位的需要，對新進人員實施培訓(xùn)，主要包括以下項目的培訓(xùn)：上崗基礎(chǔ)教育：由人事行政部對員工手冊、企業(yè)文化、經(jīng)營理念、產(chǎn)品概要、安全常識、相關(guān)法律法規(guī)、ISO基本知識以及公司各項規(guī)章制度等內(nèi)容進行培訓(xùn)，在入廠一個月內(nèi)進行。崗前技能培訓(xùn)：包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項、相關(guān)設(shè)備性能、操作程序、緊急情況的應(yīng)變措施等程序文件文件編號：XX版本號：A0人力資源控制程序頁 次：2of5培訓(xùn)內(nèi)容，由各部門負責組織進行。與質(zhì)量體系有關(guān)的崗位培訓(xùn)：由管理者代表或品質(zhì)部負責人實施培訓(xùn)，要求：1） 高層管理人員：熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求,了解組織的質(zhì)量體系及評價其有效性的準則；熟悉質(zhì)量方針及其內(nèi)涵；掌握貫徹質(zhì)量方針和實現(xiàn)質(zhì)量目標的方法和手段；熟悉中層主管的職責要求。2） 與醫(yī)療器械模塊工作相關(guān)的中層管理人員：熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求,熟悉組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系程序等；掌握本部門工作的作業(yè)程序；熟悉本部門的業(yè)務(wù)知識，具備相應(yīng)的工作能力和溝通技巧；熟悉各工作崗位人員的職責要求。3） 各崗位工作人員：應(yīng)熟悉本模塊工作的崗位要求，并具有相應(yīng)的能力，熟悉工作中所使用的設(shè)備、工具等；熟悉相關(guān)的工作程序；掌握與工作相關(guān)的知識，與醫(yī)療器械模塊相關(guān)的工作人員還應(yīng)熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。4） 特殊崗位人員（如電工、儀校人員、焊錫、檢驗員、內(nèi)審員等）掌握工作所需的知識和技能；取得相應(yīng)的培訓(xùn)（資格）證明，從事醫(yī)療器械模塊工作的人員還應(yīng)熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)及HSF標準的要求。新進人員應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計劃，接受程度不等的各類培訓(xùn)。并按要求參加考核，包括實際操作考核、書面考核及口頭考核。考核未合格者，須繼續(xù)培訓(xùn),直至合格。5.3年度培訓(xùn)計劃各部門經(jīng)理/主管依公司發(fā)展計劃、員工考核結(jié)果及部門具體情況，向人事行政部提出并界定本部門各崗位員工應(yīng)接受何種培訓(xùn)，人事行政部依各部門培訓(xùn)需求、上年度各項培訓(xùn)效果及公司未來發(fā)展計劃、于每年十二月份制訂下一年公司總的《年度培訓(xùn)計劃》，并提交給總經(jīng)理審批。人事行政部負責分發(fā)經(jīng)審批后的公司《年度培訓(xùn)計劃》給有關(guān)部門負責人，各部門負責人負責推舉屬下員工參加相關(guān)培訓(xùn)課程。培訓(xùn)計劃可依情況（如新增工種，技術(shù)更新等）之變化做出修訂。各部門因工作需要而要求計劃外培訓(xùn)時，可提出《培訓(xùn)申請表》，經(jīng)人事行政部確認，總經(jīng)理批準后實施。培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式分兩種5.4.1內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部培訓(xùn)導(dǎo)師進行的培訓(xùn)電視講座及錄像外請相關(guān)人士到公司內(nèi)講課文字、圖片等資料自修研討會其他形式5.4.2外部培訓(xùn)：選派相關(guān)員工參加外界培訓(xùn)機構(gòu)之培訓(xùn)和教育。接受外部培訓(xùn)的員工，須填寫《培訓(xùn)申請表》經(jīng)總經(jīng)理批準后方為有效。申請表一式兩份，復(fù)印件留人事行政部存檔，原件作為申請培訓(xùn)費之依據(jù)留存與發(fā)票一同報銷。培訓(xùn)結(jié)束后，受訓(xùn)人將所獲得的證書及培訓(xùn)資料等交人事行政部保存，培訓(xùn)結(jié)果記入《培訓(xùn)記錄表》。涉外培訓(xùn)若需培訓(xùn)費用預(yù)算，則由公司視實際情況決定是否與受培訓(xùn)人員簽訂《培訓(xùn)協(xié)議》。

程序文件文件編號：XX版本號：A0人力資源控制程序頁 次：2of55.5培訓(xùn)的組織、實施5.5.1人事行政部負責依據(jù)《年度培訓(xùn)計劃》下發(fā)《培訓(xùn)通知》，明確培訓(xùn)內(nèi)容、時間、地點、受培訓(xùn)人、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)要求及考核方式等。培訓(xùn)教師應(yīng)制訂或安排培訓(xùn)教材，并在使用前經(jīng)有關(guān)部門負責人審批后交人事行政部受控管理。如培訓(xùn)課程要求對學員進行考核，則培訓(xùn)教師應(yīng)根據(jù)實際情況負責通過書面考試或?qū)嶋H操作考試、要求學員提供培訓(xùn)心得等形式來評定學員的技能或?qū)W習水平。所有參加培訓(xùn)的人員應(yīng)按規(guī)定時間出席,并在《培訓(xùn)簽到表》上簽到。培訓(xùn)結(jié)束后,培訓(xùn)講師將《培訓(xùn)簽到表》及相關(guān)的考核記錄及時交到人事行政部，人事行政部根據(jù)《培訓(xùn)簽到表》及考核結(jié)果將員工培訓(xùn)情況記入《培訓(xùn)記錄表》中（年度培訓(xùn)計劃外培訓(xùn)時間不足1小時的將不予登錄），存檔。對特殊崗位的員工，經(jīng)考核合格后需持證上崗。特殊崗位指：內(nèi)部審核員、計量員、烙鐵手、檢驗員等。若員工未通過需培訓(xùn)考核合格或評估的課程，則其部門負責人應(yīng)和人事行政部協(xié)商對該員工的處置，此種處置包括重新培訓(xùn)及考核、轉(zhuǎn)崗或辭退等，轉(zhuǎn)崗人員均須接受轉(zhuǎn)崗合格后方可上崗，具體依《人事管理流程》執(zhí)行。取得對應(yīng)上崗證的員工個人，一般每6個月后需再次接受培訓(xùn)，具體頻率要求參考《各部門固定培訓(xùn)項目一覽表》。5.5.6.1再培訓(xùn)周期再培訓(xùn)周期為一個月，員工在在培訓(xùn)期間有違紀行為可視情況延長培訓(xùn)期。5.5.6.2再培訓(xùn)的管理員工凡接受離崗再培訓(xùn)，一個周期結(jié)束后進行考核，部門負責人會同人力資源部根據(jù)培訓(xùn)部鑒定進行安排，累計倆次不通過再培訓(xùn)的員工視為不符合工作要求，公司將與其解除勞動關(guān)系。12個月內(nèi)累計兩次接受再培訓(xùn)處罰視為嚴重違紀，公司將與其解除勞動關(guān)系。再培訓(xùn)合格后的員工，可參加符合對應(yīng)崗位資質(zhì)要求的工作。5.6培訓(xùn)效果評估5.6.1每年年底人事行政部負責組織各部門負責人、培訓(xùn)教師參加年度培訓(xùn)工作會議，評估培訓(xùn)效果，征求改進培訓(xùn)工作的意見和建議，以便制訂下年度培訓(xùn)計劃。5.6.2人事行政部可隨時對公司各部門員工進行現(xiàn)場考核，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時安排再培訓(xùn)及考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與人事的工作相適應(yīng)。再培訓(xùn)仍然不合格的按5.5.6處理。5.7《培訓(xùn)記錄表》自新員工進入本公司工作時，由人事行政部為其建立。員工在公司內(nèi)部調(diào)動，應(yīng)對其記錄表進行相應(yīng)的修改。6.0相關(guān)記錄人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存至員工離司后一年人事行政部保存三個月《年度培訓(xùn)計劃》《培訓(xùn)申請表》《培訓(xùn)記錄表》《培訓(xùn)通知》

程序文件文件編號：XX版本號：A0人力資源控制程序頁 次：2of5培訓(xùn)簽到表》人事行政部保存一年培訓(xùn)協(xié)議》人事行政部保存至員工離司后一年7.0相關(guān)文件《人事管理流程》《職位職責說明書》《各部門固定培訓(xùn)項目一覽表》8.0流程圖否能否勝彳壬崗位能上崗<2年度培訓(xùn)計劃制定二人力瓷源配置規(guī)劃正式錄用根搖招聘申請招聘培訓(xùn)計劃批準面試初審合楮培訓(xùn)試用辭