藥事管理法律培訓(xùn)專項測試卷含答案

藥事管理法律培訓(xùn)專項測試卷含答案一、單項選擇題（每題5分，共40分）1.依法取得相應(yīng)資格的（

）方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(正確答案)B．醫(yī)師C.護(hù)理人員D．執(zhí)業(yè)藥師2.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，于（

）起施行。A.1985年7月1日B.2019年8月26日C.2019年12月1日(正確答案)D.2020年1月1日3.《中華人民共和國藥品管理法》適用于A．我國境內(nèi)所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個人B．我國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人(正確答案)C．我國境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人D．我國境內(nèi)所有從事藥品研究、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人E．我國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人4.下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是A．中藥材、中藥飲片、中成藥B．化學(xué)原料藥及其制劑C．血清、疫苗、血液制品、診斷藥品D．抗生素、生化藥品、放射性藥品E．診斷試劑(正確答案)5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列不屬于假藥的是A．所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C．變質(zhì)的D．被污染的E．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的(正確答案)6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列不屬于劣藥的是A．藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的(正確答案)C．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D．未標(biāo)明有效期、更改有效期或者超過有效期的E．不注明或者更改生產(chǎn)批號的7.以保健品冒充精神藥品的屬于A．輔料B．藥品C．假藥(正確答案)D．劣藥E．新藥8.藥品召回指的是A．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑨t(yī)療機構(gòu)呆滯的藥品收回B．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌錾线^期的藥品收回C．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌錾辖诘乃幤肥栈谼．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒊霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品收回E．藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒁焉鲜袖N售的存在安全隱患的藥品收回(正確答案)二、多項選擇題（每題5分，共30分）1．醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置

（

）和（

）。A.藥事管理組織(正確答案)B.醫(yī)務(wù)科C.藥學(xué)部門(正確答案)D.護(hù)理部2.醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品（

）情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益。A.采購(正確答案)B．銷售(正確答案)C.領(lǐng)取D．使用(正確答案)3.二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的

（

）等人員組成。A.藥學(xué)(正確答案)B.臨床醫(yī)學(xué)(正確答案)C.護(hù)理(正確答案)D.醫(yī)院感染管理(正確答案)E.醫(yī)療行政管理(正確答案)4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)是：A.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；(正確答案)B.建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；(正確答案)C.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；(正確答案)D對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。(正確答案)5.危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有（

），或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品A.遺傳毒性(正確答案)B.致癌性(正確答案)C.過敏性D.致畸性(正確答案)6.醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告A.未建立藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；(正確答案)B.未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；(正確答案)C.非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的；(正確答案)D將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的；(正確答案)三、判斷題（每題5分，共30分）1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。對(正確答案)錯2.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。對(正確答案)錯3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單，按照規(guī)定如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥管理。對(正確答案)錯4.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款。對(正確答案)錯5.因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可