醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度教案

第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度一、教學(xué)目的通過本章學(xué)習(xí)使學(xué)生掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的概念，熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局和設(shè)置、審批、校驗(yàn)。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理及立法現(xiàn)狀。掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的法律責(zé)任。二、授課學(xué)時：3學(xué)時三、講授的內(nèi)容綱要及重點(diǎn)、難點(diǎn)（一）內(nèi)容綱要1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念：依法設(shè)立的以救死扶傷、防病治病，保護(hù)人類健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的總體要求3、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件4、審批的條件5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的法律責(zé)任（二）教學(xué)重點(diǎn)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的法律責(zé)任（三）教學(xué)難點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局和設(shè)置、審批、校驗(yàn)第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度第一節(jié)概述核心、掌握 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立的以救死扶傷、防病治病，保護(hù)人類健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。必須是根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特征：1、依法設(shè)立； 2、從事疾病診斷、治療活動一般、了解二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督法律依據(jù)1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會章程》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》2000年2月《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類

管理的實(shí)施意見》、《關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)稅收政策的通知》、《關(guān)于改革醫(yī)療服務(wù)價格管理的意見》重點(diǎn)、熟悉三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類1、按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為：⑴綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；⑵婦幼保健院；⑶中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；⑷療養(yǎng)院；⑸綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；⑹診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；⑺村衛(wèi)生室(所)；⑻急救中心、急救站；⑼臨床檢驗(yàn)中心；⑩專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握荆?11)護(hù)理院、護(hù)理站；?其他診療機(jī)構(gòu)(在本機(jī)構(gòu)法定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)存在的診療、醫(yī)療美容等項(xiàng)目)2、按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會功能及其承擔(dān)的任務(wù)等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為：營利」性醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)：是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府不舉辦此類機(jī)構(gòu)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)：是指為社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營利」為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)院條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新的醫(yī)院服務(wù)項(xiàng)目等。3、按主要功能目的，可以分為以下四種：(1)預(yù)防為主的保健機(jī)構(gòu)(2)診療為中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(3)康復(fù)為中心的療養(yǎng)機(jī)構(gòu)(4)急救中心機(jī)構(gòu)4、醫(yī)院的功能和任務(wù)，醫(yī)院分為三級：一級:直接向一定人口的社區(qū)提供相應(yīng)服務(wù)的基層醫(yī)院二級：向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)并承擔(dān)一定的教學(xué)科研任務(wù)的地區(qū)醫(yī)院三級：向幾個地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等醫(yī)學(xué)教學(xué)科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。一、二、三級醫(yī)院之間應(yīng)建立和完善雙向轉(zhuǎn)診制度和逐級技術(shù)指導(dǎo)關(guān)系。分等標(biāo)準(zhǔn)—我國醫(yī)院共分為三級十等，即一、二級醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。醫(yī)院的分級分等是對醫(yī)院技術(shù)質(zhì)量和醫(yī)院學(xué)術(shù)水平的評價依據(jù)。等級的評審工作，由部、省和地（市）三級評審委員會按各自規(guī)定的評審范圍負(fù)責(zé)實(shí)施一般、了解 四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理機(jī)關(guān)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。重點(diǎn)、熟悉 五、名稱1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名原則（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條所列的名稱為限；（2）前條所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用；（3）名稱必須名副其實(shí)；（4）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)（5）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；（6）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁用名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：（1）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（2）侵犯他人利益的名稱；（3）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。（5）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（6）超出登記的診療科目范圍的名稱；（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)取名、改名不能亂加“國際”字樣；（8）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和審批重點(diǎn)、熟悉一、設(shè)置原則根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)遵循以下原則：1、公平性原則；（兼顧農(nóng)民）2、整體效益原則；（合理配置資源）3、可及性原則；4、分級原則；5、公有制主導(dǎo)原則；6、中西醫(yī)并重原則。一般、了解二、醫(yī)療服務(wù)體系的框架（一）按三級醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)和分級醫(yī)療的概念，一、二、三級醫(yī)院的設(shè)置應(yīng)層次清楚、結(jié)構(gòu)合理、功能到位，建立適合我國國情的分級醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診體系總體框架，以利于發(fā)揮整體功能；（二）大力發(fā)展中間性醫(yī)療服務(wù)和設(shè)施（包括醫(yī)院內(nèi)康復(fù)醫(yī)學(xué)科、社區(qū)康復(fù)、家庭病床、護(hù)理站、護(hù)理院、老年病和慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）充分發(fā)揮基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作用，合理分流病人，以促進(jìn)急性病醫(yī)院（或院內(nèi)急性病部）的發(fā)展，（三）建立健全急救醫(yī)療服務(wù)體系。急救醫(yī)療服務(wù)體系應(yīng)由急救中心、急救站和醫(yī)院急診科（室）組成，合理布局，縮短服務(wù)半徑，形成急救服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；（四）其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入三級醫(yī)療網(wǎng)或與三級網(wǎng)密切配合、協(xié)調(diào)。（五）建立中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)體系。1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。2、禁止設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)情形

（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（6）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。3、城市個人診所的設(shè)置（1）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（2）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（3）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。重點(diǎn)、熟悉三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下’列情形之一的，不予批準(zhǔn)：（1）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（2）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；（6）污水、污物、糞便處理方案不合理；（7）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)

重點(diǎn)、熟悉一、登記1、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證〉。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金等。條件：(1)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；(2)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；(3)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；(4)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；(5)有相應(yīng)的規(guī)章制度；(6)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2、登記提交的材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下’列材料：(1)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；(4)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報告；(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；(7)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。重點(diǎn)、熟悉3、不予登記的情形申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：(1)不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；(2)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；(3)投資不到位；(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；(5)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；（7）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（8）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分立或者合并，應(yīng)根據(jù)不同情況申請辦理相應(yīng)手續(xù)保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請辦理變更登記；新設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；終止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請注銷登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。一般、了解 二、校驗(yàn)1、期限。床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。2、提交文件（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；（2）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；（3）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3、暫緩校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗(yàn)期：（1）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》（2）限期改正期間；（3）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)一般、了解一、執(zhí)業(yè)要求：任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)許可和登記，不得對外開放。一般、了解一般、了解重點(diǎn)、掌握一般、了解一般、了解重點(diǎn)、掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。二、印章、單據(jù)與名稱使用的監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。6、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士入助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。12、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見的違法行為許可行為方面、診療行為、醫(yī)院感染和疾病傳播、一次性醫(yī)療用品使用管理、放射性事故、擅自啟用和操作大型醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)院后勤服務(wù)社會化管理、非法銷售預(yù)防用生物制品、虛假醫(yī)療廣告、有關(guān)法定報告拖報、漏報和不報、職業(yè)危害一般、熟悉二、幾個概念的區(qū)別：1、“對外承包醫(yī)療科室”醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本機(jī)構(gòu)原有的（已經(jīng)設(shè)立的）醫(yī)療科室交與非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)，“自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧”（即人、財、物獨(dú)立管理、風(fēng)險自行承擔(dān)），并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動應(yīng)視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)對外承包醫(yī)療科室。2、“出租房屋”醫(yī)療機(jī)構(gòu)原來并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，只是將房屋（場地）交與非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)使用，以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動，應(yīng)視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)對外出租房屋。3、出借、出租《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，也未將房屋（場地）交與非本機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)使用，而是同意由非本機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)在院外自己設(shè)立相應(yīng)醫(yī)療科室，并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動，應(yīng)視為出借、出租《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4、無證行醫(yī)常見情形在異地執(zhí)業(yè)、承包科室。使用買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。坐堂行醫(yī)。生活美容店開展醫(yī)療美容活動。以義診為名推銷保健品、藥品、器械等。按摩店以中醫(yī)推拿、中醫(yī)按摩、中醫(yī)保健、中醫(yī)足底按摩、刮痧、拔火罐等名義，宣傳治療作用，以治療疾病為目的。未經(jīng)批準(zhǔn)開展醫(yī)療氣功活動。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用測血鉛、發(fā)鉛等來診斷疾病。無證。鄉(xiāng)村醫(yī)師跨行政區(qū)域行醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與非本機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)共同設(shè)立未經(jīng)審批許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（科室），并以新設(shè)立機(jī)構(gòu)（或科室）的名義開展診療活動，應(yīng)視為新設(shè)立的機(jī)構(gòu)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條直接對新設(shè)立機(jī)構(gòu)（科室）予以處理，由于新設(shè)立機(jī)構(gòu)（科室）應(yīng)登記取得許可而沒有登記取得許可，不具備相應(yīng)法律地位，因此，其責(zé)任主體為非法設(shè)立新機(jī)構(gòu)的責(zé)任人（即醫(yī)療機(jī)構(gòu)與非本機(jī)構(gòu)人員或其它機(jī)構(gòu)）。5、診療活動超出核準(zhǔn)登記診療科目范圍常見情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展專項(xiàng)技術(shù)，如：醫(yī)療美容、人類輔助生殖技術(shù)、醫(yī)療氣功、臨床基因擴(kuò)增技術(shù)、設(shè)置人類精子庫等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展性病及其他診療項(xiàng)目活動；醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)會診規(guī)定超出診療科目會診的，包括邀請方和被邀請方。6、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作常見情形

使用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。使用從事本專業(yè)以外診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員；使用醫(yī)學(xué)院校的實(shí)習(xí)生、剛畢業(yè)1年內(nèi)的大學(xué)生獨(dú)立從事診療活動；使用未取得職稱的檢驗(yàn)人員、藥劑人員、護(hù)士等；助理醫(yī)師開處方；變更了執(zhí)業(yè)地址的醫(yī)生開處方。核心、掌握使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。使用非醫(yī)療氣功人員開展醫(yī)療氣功活動。使用未經(jīng)注冊的外籍醫(yī)師。7、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》常見幾種情況：醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要為個體診所）出賣、出借、轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其科室出租外包給其他機(jī)構(gòu)或人員從事診療活動。二、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。2、逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4、診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)