實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度完整版實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

完整驗(yàn)室生物全管理制完整版驗(yàn)室生物安全管理度實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律規(guī)建立生物安全意識(shí)保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)避免實(shí)驗(yàn)室感染防止實(shí)驗(yàn)室事故特制定此制度。一、準(zhǔn)入制度二、設(shè)施設(shè)備檢測維護(hù)制度三、健康監(jiān)護(hù)制度四、生物安全自查制度五、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度六、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度七、意外事件處理及報(bào)告制度八、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度九、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度一、目的

明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。二、范圍適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科理科醫(yī)學(xué)科所有工作人員。三、職責(zé)1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的作。四、制度要求1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意⑴身體出現(xiàn)開放性損傷⑵患發(fā)熱性疾?、呛粑栏腥净蚱渌鼘?dǎo)致抵抗力下降的情況⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受⑸妊娠7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員廢氣物管理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。8、外單位來實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案施/設(shè)備監(jiān)測檢測和維護(hù)制度

設(shè)施設(shè)備監(jiān)測檢測和維護(hù)制度一、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。二、范圍適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。三、職責(zé)1、本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工。2、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。四、制度要求1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項(xiàng)相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄

并置于顯見易讀的位置器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程并做好儀器設(shè)備使用記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備所用的電源必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)必須在查明斷電原因后再接通電源準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行并做維修記錄。7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理保持良好狀態(tài)。8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。9、長期用電設(shè)備如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查并記錄運(yùn)行情況。故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

、指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)/備維護(hù)管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)應(yīng)定期通電除濕有記錄保持設(shè)備清潔干燥如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查。、高壓滅菌器使用時(shí)定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。、冰箱應(yīng)定期化冰洗發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前先進(jìn)行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度一、目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。二、范圍適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。三、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。四、制度要求（一）實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括

與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原抗體檢測不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢檔案保留。（二）實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度1驗(yàn)室人員根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥免疫接種時(shí)應(yīng)考慮適應(yīng)癥禁忌癥過敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。2驗(yàn)室應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。3驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。5生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。（三）發(fā)生事故后的人員管理

1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案發(fā)現(xiàn)異常由醫(yī)務(wù)/人力資源部驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。2生重大生物安全事故后由生物安全委員會(huì)指派專家組制定并上報(bào)相關(guān)人員救治疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常由醫(yī)務(wù)部/人力資源/實(shí)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度施落實(shí)到位避免生物安全事故特制訂本制度。1、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內(nèi)容包括生物安全管理體系運(yùn)行情況生物安全管理制度是否完善是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)

的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作每季度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全工作檢查檢查內(nèi)容包括生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌毒株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等及時(shí)發(fā)現(xiàn)正違規(guī)行為避免生物安全事故發(fā)生。4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱牟⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄及歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)解決。

生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄資料按要求歸檔保存特制訂本制度。1生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于3年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌毒種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄應(yīng)通過生物安全委員會(huì)的討論、鑒定批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施做好銷毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識(shí)保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)

避免實(shí)驗(yàn)室感染防止實(shí)驗(yàn)室事故特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃報(bào)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。2培訓(xùn)內(nèi)容生物安全相關(guān)法律法規(guī)辦法標(biāo)準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對(duì)不同的工作崗位在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核考核形式可采取多樣化如筆試、

口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證8、建