上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)(試行)

代碼上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)（試行）被檢查單位名稱： 地址：法定代表人（負(fù)責(zé)人）： 電話（傳真）：許可證號(hào)：檢查時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分至 時(shí)分我們是上海市 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員，現(xiàn)出示執(zhí)法證件。今天在 陪同下，依法對(duì)你單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查， 請(qǐng)予配合。依照法律規(guī)定，執(zhí)法人員少于兩人或者所出示的執(zhí)法證件與其身份不符的，你單位有權(quán)拒絕檢查；對(duì)于檢查人員，有下列情形之一的，你單位有權(quán)申請(qǐng)檢查人員回避：（1）系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬；（2）與本人或本人近親屬有利害關(guān)系；（3）與當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正執(zhí)法的。檢查事項(xiàng)1．資質(zhì)和信息公示2．環(huán)境和設(shè)備、設(shè)施3．進(jìn)貨查驗(yàn)和原輔料貯存4．生產(chǎn)過(guò)程控制

檢查內(nèi)容 結(jié)果生產(chǎn)許可證合法有效，按規(guī)定懸掛或擺放?！锷a(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊(cè)或備案，在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。103公示市場(chǎng)監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查結(jié)果信息，并保持至下次日常監(jiān)督檢查。保健食品生產(chǎn)、貯存環(huán)境保持整潔。廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粚?duì)201保健食品的生產(chǎn)造成污染。廠房建筑結(jié)構(gòu)保持完整。車間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定距離。202★各種設(shè)備、設(shè)施能夠正常運(yùn)行使用。301★建立主要原料供應(yīng)商檢查評(píng)價(jià)制度，對(duì)主要原料供貨商的食品安全狀況進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)和檢查評(píng)價(jià)，并做好記錄。記錄保存期限不少于二年。302★查驗(yàn)食品原輔料和包裝材料的進(jìn)貨記錄，并保存相關(guān)憑證。對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原輔料，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。303★生產(chǎn)保健食品使用的原輔料與注冊(cè)或備案的內(nèi)容一致?！锊少?gòu)取得《食品生產(chǎn)許可證》（許可品種明細(xì)項(xiàng)目載明保健食品304原料提取物名稱）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的保健食品原料提取物。305★對(duì)貯存溫濕度等有特殊要求的原輔料，按規(guī)定條件貯存。306原輔料存放設(shè)置標(biāo)識(shí)卡，標(biāo)識(shí)卡內(nèi)容與原輔料臺(tái)賬一致，帳、物、卡相符。307★按照規(guī)定銷毀超過(guò)保質(zhì)期原輔料，或者進(jìn)行無(wú)害化處理，并記錄處置結(jié)果。未發(fā)現(xiàn)將超過(guò)保質(zhì)期原輔料退回供貨商的情況。401★按照經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)?！镂窗l(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過(guò)保質(zhì)期的原輔料、回收食品或食品402添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)保健食品的情況。檢查事項(xiàng)5．產(chǎn)品檢驗(yàn)6．產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)7．產(chǎn)品貯運(yùn)及交付控制

代碼 檢查內(nèi)容 結(jié)果建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。★批生產(chǎn)記錄、投料記錄等真實(shí)、完整、可追溯。員工進(jìn)入車間應(yīng)按規(guī)定穿著工作服 （包括工作衣、帽、口罩、鞋等），405洗手消毒后進(jìn)入車間。車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品?！镂窗l(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況?！镞B續(xù)停止生產(chǎn)一年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)前進(jìn)行報(bào)告。生產(chǎn)條件發(fā)生407變化的，企業(yè)按照規(guī)定申請(qǐng)變更或報(bào)告?！锱c普通食品共線生產(chǎn)的，建立并執(zhí)行共線生產(chǎn)驗(yàn)證和清場(chǎng)制度。企業(yè)自檢的，檢驗(yàn)室及檢驗(yàn)儀器設(shè)備滿足出廠檢驗(yàn)要求。委托有資501質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的，簽訂委托檢驗(yàn)合同并留存檢驗(yàn)報(bào)告。502 落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 檢驗(yàn)規(guī)程。檢測(cè)儀器和計(jì)量器具定期檢定或校準(zhǔn)?！锝⒑捅４嬖紮z驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整。按規(guī)定留樣并有留樣記錄。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求?！飿?biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)或備案的內(nèi)容一致?！镒钚′N售包裝印貼追溯二維碼。建立和執(zhí)行產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。貯存和運(yùn)輸條件符合要求。每批產(chǎn)品均有銷售記錄，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、可追溯。8．追溯、

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★按照規(guī)定建立保健食品信息追溯體系，向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳食品安全追溯信息。召回和不合格品管理9．從業(yè)人員管理10．食品安全事故處置11．自查報(bào)告12．委托加工13．其他

★按規(guī)定開(kāi)展不合格保健食品的召回，并保存召回記錄。對(duì)退貨、召回的保健食品按照規(guī)定采取銷毀、無(wú)害化處理或補(bǔ)救等803措施，并保存記錄。向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門及時(shí)報(bào)告召回及處理情況?！锸称窂臉I(yè)人員按規(guī)定接受食品安全培訓(xùn)考核，并有記錄。接觸直接入口食品從業(yè)人員有健康證明，健康狀況符合要求?！锸称焚|(zhì)量安全受權(quán)人按規(guī)定履行職責(zé)并有記錄?！镏贫ū＝∈称钒踩鹿侍幹梅桨福ㄆ跈z查食品安全防范措施的1001落實(shí)情況。1002 發(fā)生保健食品安全事故的，建立和保存事故處置記錄?！锝⑹称钒踩圆橹贫葓?bào)告制度，定期自行或者委托第三方對(duì)食1101 品安全狀況和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，按規(guī)定向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。1201 受委托加工保健食品的，按規(guī)定簽訂委托加工協(xié)議。注：1．上表中打★號(hào)的為重點(diǎn)項(xiàng)（ 23項(xiàng)），其他為一般項(xiàng)（ 19項(xiàng)）；2．檢查結(jié)果描述：符合（√），不符合（×），未檢查（○），不適用（ N）。事項(xiàng)代碼 檢查不符合項(xiàng)目具體內(nèi)容以下為本次檢查情況統(tǒng)計(jì)。根據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，本次檢查結(jié)論為：□好 □中 □差符合數(shù)不符合數(shù)符