醫(yī)院檢驗科預(yù)防措施與改進控制程序

醫(yī)院檢驗科預(yù)防措施與改進控制程序1目的分析潛在的原因，以防止不合格項發(fā)生，保證質(zhì)量體系的有效運行和持續(xù)改進。2范圍適用于本檢驗科預(yù)防措施的制定、實施與驗證及持續(xù)改進活動的開展。3職責(zé)3.1科主任負(fù)責(zé)預(yù)防措施的批準(zhǔn)。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出預(yù)防措施要求、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進行驗證。3.3由有關(guān)責(zé)任部門進行預(yù)防措施的制定和實施。4工作程序4.1預(yù)防措施4.L1質(zhì)量信息的收集各部門應(yīng)及時收集用于提供分析和發(fā)現(xiàn)潛在不合格因素的信息，這些信息包括：a）各類質(zhì)量統(tǒng)計報表；b）客戶投訴信息和客戶調(diào)查信息；c）檢驗記錄、報告反映的質(zhì)量信息；d）檢驗過程和檢驗現(xiàn)場得到的質(zhì)量信息；e）內(nèi)外部的審核報告和管理評審報告；f）糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄。4.L2識別潛在的不合格因素質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人分析所收集的質(zhì)量信息，識別潛在不合格因素，發(fā)現(xiàn)變化趨勢，采取預(yù)防措施。3預(yù)防措施的制定、實施與驗證（1）發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格因素后報告科主任，召集相關(guān)部門商討原因，定出預(yù)防措施，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)出《預(yù)防措施制定、執(zhí)行、監(jiān)控計劃》，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門實施。（2）責(zé)任部門收到《預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》后，應(yīng)立即組織有關(guān)人員，從人、機、物、法、環(huán)等方面分析產(chǎn)生的原因，并針對潛在的不合格原因制定預(yù)防措施，報科主任批準(zhǔn)實施。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對預(yù)防措施效果進行驗證。并對效果不理想的預(yù)防措施，重新提出預(yù)防措施要求，直到效果達到滿意。文件修改與記錄保存（1）需要修改相關(guān)文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進行修改。（2）檔案管理員負(fù)責(zé)收集保存《預(yù)防措施報告》。4.2客戶調(diào)查信息的收集綜合組負(fù)責(zé)人每年對臨床科室進行一次以上不滿意度調(diào)查，分析后交科主任，科主任責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門實施糾正或預(yù)防措施。5支持性文件《文件控制程序》《不符合檢驗工作控制程序》《記錄管理程序》和表單6.