標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1054-1996 人血清無(wú)機(jī)成分分析結(jié)果評(píng)定規(guī)范》是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為人血清中無(wú)機(jī)成分的測(cè)定提供統(tǒng)一的結(jié)果評(píng)價(jià)方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室采用各種方法對(duì)人血清樣本中的無(wú)機(jī)成分進(jìn)行定量分析后,對(duì)其所得數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制與評(píng)估過程。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先明確了術(shù)語(yǔ)和定義部分,包括但不限于“準(zhǔn)確度”、“精密度”等關(guān)鍵概念,為后續(xù)內(nèi)容的理解打下了基礎(chǔ)。接著,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了如何通過一系列步驟來實(shí)施有效的結(jié)果評(píng)定,主要包括樣品準(zhǔn)備、分析方法選擇、實(shí)驗(yàn)條件設(shè)定等方面的要求。特別強(qiáng)調(diào)了在進(jìn)行任何類型的無(wú)機(jī)成分分析之前,必須確保所使用的儀器設(shè)備已經(jīng)過適當(dāng)校準(zhǔn),并且處于良好的工作狀態(tài)。

對(duì)于數(shù)據(jù)分析,標(biāo)準(zhǔn)提出了一系列指標(biāo)來衡量分析結(jié)果的有效性,如相對(duì)偏差(RD)、變異系數(shù)(CV)等統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)被用來判斷單個(gè)或一組測(cè)試值是否符合預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)范圍。此外,還規(guī)定了當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常值時(shí)應(yīng)采取的具體處理措施,比如使用格拉布斯檢驗(yàn)法或其他合適的方法來識(shí)別并剔除可能影響整體數(shù)據(jù)可靠性的離群點(diǎn)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1996-11-12 頒布
  • 1997-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1054—1996

人血清無(wú)機(jī)成分分析

結(jié)果評(píng)定規(guī)范

AnalysisResultofInorganicCompositioninSerum

1996-11-12發(fā)布1997-05-01實(shí)施

國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

JJF1054—1996

人血清無(wú)機(jī)成分分析結(jié)果

??

???????????????

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評(píng)定規(guī)范??

?JJF1054—1996?

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??????????????

??

EvaluationSpecificationforAnalysis??

ResultofInorganicCompositioninSerum

本技術(shù)規(guī)范經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準(zhǔn)并自年

19961112,1997

月日起施行

51。

歸口單位:四川省技術(shù)監(jiān)督局

起草單位:中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

四川省分析測(cè)試中心

重慶醫(yī)科大學(xué)

本規(guī)范技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋

JJF1054—1996

本規(guī)范主要起草人:

陳亞瓊中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

()

陳復(fù)生四川省分析測(cè)試中心

()

康格非重慶醫(yī)科大學(xué)

()

參加起草人:

代敘文四川省分析測(cè)試中心

()

鄧其鴻四川省臨床檢驗(yàn)中心

()

JJF1054—1996

目錄

一概述…………………

(1)

二評(píng)定技術(shù)要求………………………

(1)

三評(píng)定條件……………

(2)

四評(píng)定項(xiàng)目及評(píng)定方法………………

(2)

五評(píng)定結(jié)果的處理……………………

(3)

六評(píng)定有效期…………

(3)

附錄ti或tr置信概率取值表……………

1(0.95)(4)

附錄舉例……………

2(5)

附錄評(píng)定記錄表……………………

3(7)

附錄評(píng)定報(bào)告格式…………………

4(8)

附錄評(píng)定結(jié)果通知書格式…………

5(9)

JJF1054—1996

人血清無(wú)機(jī)成分分析結(jié)果評(píng)定規(guī)范

本規(guī)范適用于用儀器分析法或化學(xué)分析法對(duì)人血清中部分無(wú)機(jī)成分測(cè)量結(jié)果的評(píng)

一概述

人血清中鈉鉀鈣鎂氯磷鐵銅鋅等無(wú)機(jī)成分含量是診治很多疾

、、、、、、、、……

病的基礎(chǔ)是醫(yī)療衛(wèi)生部門的常檢項(xiàng)目在醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中更是日常的必檢項(xiàng)目

,、,,。

為保證各種分析方法測(cè)量結(jié)果的一致性及量值的準(zhǔn)確可靠本規(guī)范規(guī)定必須使用國(guó)家

,:

技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)頒布的人血清無(wú)機(jī)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)定人血清無(wú)機(jī)成分測(cè)量結(jié)果

“”

的重復(fù)性和準(zhǔn)確度

二評(píng)定技術(shù)要求

測(cè)量方法所依據(jù)的原理要正確可靠實(shí)際測(cè)量要嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行

1,。

測(cè)量精密度

2

在相同測(cè)量條件下對(duì)人血清無(wú)機(jī)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中常規(guī)檢驗(yàn)的無(wú)機(jī)成分

,“”,

重復(fù)測(cè)量次測(cè)量結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于表的規(guī)定

5,1。

表1人血清中部分無(wú)機(jī)成分測(cè)量精密度指標(biāo)R

()

成分總無(wú)機(jī)

NaKCaMgClPCuFeZnP

R

/(%)2.03.54.02.54.77.01010107.0

測(cè)量準(zhǔn)確度

3

在相同測(cè)量條件下對(duì)人血清無(wú)機(jī)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中常規(guī)檢驗(yàn)的無(wú)機(jī)成分

,“”,

重復(fù)測(cè)量次每種無(wú)機(jī)成分次測(cè)量值的平均值須符合式的規(guī)定

5,5(1)。

-1

或2

xi-ωrωB[tisinj2+trsr2]

()≤(/)()(1)

nj

-

xi=xijnj

j=/(2)

∑1

式中nj第i種無(wú)機(jī)成分重復(fù)測(cè)量的次數(shù)nj

:———(=5);

xij第i種無(wú)機(jī)成分第次測(cè)量值

———j;

x-i

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