質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)（14篇）

第8頁(yè)共8頁(yè)質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?1、負(fù)?責(zé)企業(yè)整?體質(zhì)量管?理工作的?組織與推?動(dòng)，全面?負(fù)責(zé)企業(yè)?的質(zhì)量管?理工作。?2、審?核質(zhì)量管?理體系文?件，督促?質(zhì)量政策?制度的貫?徹實(shí)施，?按要求放?行產(chǎn)品，?行使質(zhì)量?否決權(quán);?3、組?織開(kāi)展醫(yī)?療器械產(chǎn)?品的設(shè)計(jì)?開(kāi)發(fā)、注?冊(cè)及生產(chǎn)?許可報(bào)批?等工作;?4、完?成領(lǐng)導(dǎo)交?辦其他工?作。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責(zé)（?二）1?、全面負(fù)?責(zé)實(shí)驗(yàn)室?的質(zhì)量工?作，對(duì)實(shí)?驗(yàn)室體系?運(yùn)行的有?效性，方?向性負(fù)責(zé)?，為實(shí)驗(yàn)?室的質(zhì)量?目標(biāo)的達(dá)?成負(fù)責(zé);?2、不?符合、糾?正，預(yù)防?的組織處?理和實(shí)施?;3、?組織進(jìn)行?內(nèi)部審核?計(jì)劃及管?理評(píng)審計(jì)?劃并推動(dòng)?實(shí)施，組?織進(jìn)行年?度能力驗(yàn)?證計(jì)劃及?推動(dòng)實(shí)施?;4、?組織人員?進(jìn)行管理?體系文件?的編寫和?修訂工作?;及確保?體系文件?的有效性?和適宜性?5、外?部審核的?組織實(shí)施?;6、?客戶投訴?的分析處?理，分包?方質(zhì)量審?核;7?、對(duì)外技?術(shù)咨詢輔?導(dǎo);8?、企業(yè)實(shí)?驗(yàn)室建設(shè)?中提供體?系及技術(shù)?指導(dǎo);?9、完成?公司安排?的其它工?作。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責(zé)（?三）1?.規(guī)劃、?制定并推?動(dòng)公司的?質(zhì)量保證?方針、質(zhì)?量管理流?程、質(zhì)量?管理創(chuàng)新?等;2?.負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、檢驗(yàn)?工具和檢?驗(yàn)方法的?開(kāi)發(fā)、實(shí)?施和修正?，并確保?有效實(shí)施?;3.?帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)?通過(guò)生產(chǎn)?過(guò)程和測(cè)?試來(lái)保證?原材料、?零部件和?產(chǎn)品滿足?確定的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn);?4.改?善現(xiàn)有質(zhì)?量管控方?法和流程?;5.?與其他部?門管理人?員協(xié)作開(kāi)?發(fā)新產(chǎn)品?、新工藝?流程和培?訓(xùn)方法;?6.編?制產(chǎn)品和?工藝質(zhì)量?報(bào)告;?7.確保?產(chǎn)品合格?，確保不?良品能及?時(shí)鎖定并?處理;?8.按流?程批準(zhǔn)產(chǎn)?品;9?.與參與?供應(yīng)商開(kāi)?發(fā);1?0.負(fù)責(zé)?處理客戶?的質(zhì)量投?訴和抱怨?;11?.團(tuán)隊(duì)的?有效管理?與激勵(lì)，?確保質(zhì)量?績(jī)效的有?效達(dá)成?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?（四）?1、牽頭?建立、維?護(hù)和持續(xù)?改進(jìn)集團(tuán)?公司質(zhì)量?管理體系?，保證質(zhì)?量體系有?效運(yùn)行;?2、參?與公司內(nèi)?各項(xiàng)糾正?預(yù)防措施?的實(shí)施與?跟蹤;?3、負(fù)責(zé)?公司各項(xiàng)?業(yè)務(wù)工作?流程的梳?理、優(yōu)化?和改進(jìn)工?作4、?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量目標(biāo)?在各部門?分解、設(shè)?定的確認(rèn)?，及各部?門質(zhì)量目?標(biāo)達(dá)成情?況統(tǒng)計(jì)、?分析和報(bào)?告工作。?5、負(fù)?責(zé)質(zhì)量體?系相關(guān)的?培訓(xùn)工作?，提升公?司員工的?質(zhì)量意識(shí)?。6、?完成上級(jí)?安排的其?他工作。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責(zé)（五）?1、負(fù)?責(zé)項(xiàng)目部?的質(zhì)量監(jiān)?督管理工?作，是本?項(xiàng)目的質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?2、認(rèn)?真貫徹、?執(zhí)行國(guó)家?有關(guān)工程?質(zhì)量法律?、法規(guī)、?監(jiān)督政策?、公司質(zhì)?量方針和?項(xiàng)目的質(zhì)?量計(jì)劃?3、審核?質(zhì)量控制?的政策、?流程、制?度及操作?規(guī)范，督?促、檢查?質(zhì)量政策?制度的貫?徹執(zhí)行?4、參與?對(duì)供應(yīng)商?的評(píng)審，?行使質(zhì)量?否決權(quán)?5、組織?建立項(xiàng)目?部質(zhì)量保?證體系，?協(xié)助分部?建立有效?的質(zhì)量保?證體系，?并監(jiān)督其?有效運(yùn)行?6、組?織編制質(zhì)?量管理計(jì)?劃，督促?、檢查施?工質(zhì)量?7、組織?召開(kāi)質(zhì)量?分析會(huì)，?質(zhì)量例會(huì)?，協(xié)調(diào)各?部門的配?合，開(kāi)展?重大質(zhì)量?改善和降?低成本，?對(duì)工程質(zhì)?量情況進(jìn)?行具體研?究分析，?找出存在?的問(wèn)題并?監(jiān)督采取?有效措施?預(yù)防8?、參加工?程結(jié)構(gòu)驗(yàn)?收與竣工?交驗(yàn)9?、參與工?程質(zhì)量事?故調(diào)查、?分析、組?織對(duì)分部?單位施工?管理人員?的質(zhì)量意?識(shí)教育。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責(zé)（六）?1.負(fù)?責(zé)建立健?全質(zhì)量保?證體系，?并實(shí)施質(zhì)?量監(jiān)督檢?查;2?.制定在?建項(xiàng)目的?質(zhì)量目標(biāo)?、控制標(biāo)?準(zhǔn)、并落?實(shí)監(jiān)督;?3.負(fù)?責(zé)制定質(zhì)?量檢查計(jì)?劃，對(duì)不?合格的責(zé)?令限期整?改，并監(jiān)?督完成整?改工作;?4.提?出治理工?程質(zhì)量通?病的防治?措施;?5.制訂?新工藝、?新技術(shù)的?質(zhì)量保證?措施和建?議;6?.負(fù)責(zé)對(duì)?工程的質(zhì)?量事故進(jìn)?行分析，?提出處理?意見(jiàn)并監(jiān)?督整改;?7.完?成領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?工作。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?（七）?1、建立?全公司質(zhì)?量控制體?系的相關(guān)?標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)?范;2?、組織制?定公司質(zhì)?量管理方?針、公司?內(nèi)部質(zhì)量?體系和相?應(yīng)的質(zhì)量?目標(biāo)，制?定質(zhì)量控?制的工作?流程及制?度、操作?規(guī)范，督?促、檢查?制度的貫?徹執(zhí)行;?3、協(xié)?調(diào)公司內(nèi)?相關(guān)部門?，組織各?項(xiàng)質(zhì)量管?理體系的?運(yùn)作和實(shí)?施;4?、建立公?司的質(zhì)量?監(jiān)督與反?饋機(jī)制，?指導(dǎo)整個(gè)?業(yè)務(wù)過(guò)程?的品質(zhì)控?制工作;?5、負(fù)?責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支?持和質(zhì)量?問(wèn)題的解?決、調(diào)節(jié)?質(zhì)量糾紛?、組織對(duì)?重大質(zhì)量?事故進(jìn)行?調(diào)查分析?;6、?主持內(nèi)部?質(zhì)量評(píng)審?和外部質(zhì)?量審核，?組織追蹤?部門整改?計(jì)劃的制?訂和執(zhí)行?，跟蹤質(zhì)?量體系的?改進(jìn)。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?（八）?1.實(shí)現(xiàn)?供應(yīng)商產(chǎn)?品生產(chǎn)的?整體質(zhì)量?控制，包?括過(guò)程質(zhì)?量控制、?最終質(zhì)量?控制;?2.合理?改進(jìn)和規(guī)?范檢驗(yàn)流?程，及時(shí)?指導(dǎo)、處?理、協(xié)調(diào)?和解決檢?驗(yàn)過(guò)程中?出現(xiàn)的問(wèn)?題，確保?檢驗(yàn)工作?的有效進(jìn)?行;3?.有效處?理客戶投?訴，控制?客戶投訴?與退貨，?并對(duì)此進(jìn)?行調(diào)查原?因、分析?及采取改?善措施;?對(duì)不合格?品訂立預(yù)?防措施并?執(zhí)行;對(duì)?生產(chǎn)品質(zhì)?控制和品?質(zhì)異常進(jìn)?行分析改?善;_?___對(duì)?各種質(zhì)量?記錄數(shù)據(jù)?進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?、分析，?建立、規(guī)?范、不斷?完善產(chǎn)品?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?，根據(jù)檢?驗(yàn)需要，?設(shè)計(jì)制作?、采購(gòu)計(jì)?量器具，?建立健全?計(jì)量器具?管理制度?;__?__部門?管理制度?的制訂、?監(jiān)督、指?導(dǎo)、考核?等，以及?人員培訓(xùn)?、考核;?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責(zé)（九）?1、根?據(jù)公司的?新藥研發(fā)?工作，建?立質(zhì)量保?證體系，?擔(dān)任質(zhì)量?受權(quán)人，?分管QA?和QC部?門日常工?作;2?、組織制?定和完善?質(zhì)量管理?各項(xiàng)規(guī)章?制度、實(shí)?施細(xì)則、?工作程序?及要求，?并監(jiān)督、?檢查和指?導(dǎo)執(zhí)行，?確保各項(xiàng)?活動(dòng)有序?進(jìn)行;?3、制定?QA部、?QC部年?度工作計(jì)?劃和重大?任務(wù)專項(xiàng)?工作計(jì)劃?，并組織?實(shí)施;?4、負(fù)責(zé)?各部門S?OP的起?草、審核?和管理，?審核項(xiàng)目?研究和驗(yàn)?證方案及?報(bào)告;?5、負(fù)責(zé)?物料供應(yīng)?商、委托?加工、委?托檢驗(yàn)單?位的的質(zhì)?量評(píng)估;?產(chǎn)品的審?核、放行?和控制;?6、確?保員工接?受必要的?cGMP?培訓(xùn)，建?立年度培?訓(xùn)計(jì)劃;?7、參?與新藥I?ND申報(bào)?中質(zhì)量相?關(guān)資料的?準(zhǔn)備。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?（十）?1.負(fù)責(zé)?整個(gè)部門?的工作，?組織和監(jiān)?督下屬實(shí)?現(xiàn)部門目?標(biāo)。2?.執(zhí)行部?門管理制?度和工作?標(biāo)準(zhǔn)，加?強(qiáng)與生產(chǎn)?、技術(shù)、?銷售和采?購(gòu)部門的?合作。?3.負(fù)責(zé)?對(duì)客戶所?有質(zhì)量要?求進(jìn)行充?分的解讀?與確認(rèn),?對(duì)存在的?和潛在的?質(zhì)量問(wèn)題?與客戶進(jìn)?行充分溝?通;4?.負(fù)責(zé)指?導(dǎo)進(jìn)貨檢?驗(yàn)、過(guò)程?檢驗(yàn)以及?成品出入?庫(kù)檢驗(yàn)和?跟蹤。?5.負(fù)責(zé)?公司與顧?客、供應(yīng)?商之間與?質(zhì)量相關(guān)?的事務(wù)，?處理客戶?投訴，做?好供應(yīng)商?質(zhì)量管理?。6.?負(fù)責(zé)對(duì)公?司各類質(zhì)?量問(wèn)題的?處理，組?織重大質(zhì)?量問(wèn)題解?決措施的?分析。?7.負(fù)責(zé)?制定并培?訓(xùn)、實(shí)施?產(chǎn)品質(zhì)量?和過(guò)程質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)，?對(duì)與質(zhì)量?相關(guān)的數(shù)?據(jù)進(jìn)行分?析，制定?相應(yīng)的預(yù)?防、改善?和控制措?施。_?___組?織檢驗(yàn)工?作和對(duì)檢?驗(yàn)測(cè)量設(shè)?備的管理?控制。?9.負(fù)責(zé)?質(zhì)量成本?的控制。?10.?負(fù)責(zé)部門?團(tuán)隊(duì)建設(shè)?，對(duì)部門?員工進(jìn)行?績(jī)效考核?，提升員?工工作質(zhì)?量。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責(zé)（?十一）?1.負(fù)責(zé)?公司的質(zhì)?量戰(zhàn)略、?質(zhì)量計(jì)劃?、質(zhì)量方?針與目標(biāo)?、質(zhì)量管?理體系和?相關(guān)制度?等工作的?完善、實(shí)?施、監(jiān)控?等工作，?確保質(zhì)量?體系的有?效運(yùn)作，?并持續(xù)改?進(jìn);2?.貫徹執(zhí)?行試劑質(zhì)?量管理的?法律、法?規(guī)，全面?負(fù)責(zé)試劑?盒及儀器?的質(zhì)量管?理工作，?負(fù)責(zé)公司?GMP認(rèn)?證全面工?作;3?.負(fù)責(zé)試?劑生產(chǎn)相?關(guān)的各項(xiàng)?驗(yàn)證方案?的審核并?批準(zhǔn);負(fù)?責(zé)驗(yàn)證工?作的實(shí)施?、指導(dǎo)、?監(jiān)督與協(xié)?調(diào);負(fù)責(zé)?驗(yàn)證報(bào)告?的審核和?批準(zhǔn);?4.負(fù)責(zé)?組織公司?重大質(zhì)量?事故和風(fēng)?險(xiǎn)的調(diào)查?、鑒定、?指導(dǎo)和處?理;5?.負(fù)責(zé)企?業(yè)內(nèi)部自?檢、外部?審計(jì)及藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告、?產(chǎn)品召回?等質(zhì)量管?理活動(dòng);?6.負(fù)?責(zé)質(zhì)量部?團(tuán)隊(duì)的建?設(shè)、培訓(xùn)?、管理;?7.負(fù)?責(zé)與藥政?部門保持?溝通和交?流，及時(shí)?傳達(dá)國(guó)家?醫(yī)療器械?管理的相?關(guān)法規(guī)及?政策。?8、協(xié)助?總經(jīng)理進(jìn)?行質(zhì)量計(jì)?劃，組織?、監(jiān)督公?司各項(xiàng)質(zhì)?量規(guī)劃及?計(jì)劃的實(shí)?施和預(yù)算?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責(zé)（十?二）1?、負(fù)責(zé)公?司下屬各?開(kāi)發(fā)項(xiàng)目?工程質(zhì)量?、技術(shù)、?安全、材?料、項(xiàng)目?發(fā)展管理?體系的編?制及完善?工作，并?監(jiān)督實(shí)施?;2、?對(duì)項(xiàng)目的?前期方案?規(guī)劃進(jìn)行?管控，并?組織編制?項(xiàng)目總體?計(jì)劃及監(jiān)?督實(shí)施;?3、編?制、審核?項(xiàng)目的投?資、質(zhì)量?、安全、?材料目標(biāo)?的制定，?并監(jiān)督實(shí)?施，對(duì)項(xiàng)?目工程管?理成效進(jìn)?行考核;?4、參?與項(xiàng)目管?理、合同?審核和招?標(biāo)工作，?提出專業(yè)?意見(jiàn)，能?夠指導(dǎo)項(xiàng)?目實(shí)施過(guò)?程中重大?技術(shù)問(wèn)題?的處理，?監(jiān)督項(xiàng)目?技術(shù)和質(zhì)?量管理，?組織完善?技術(shù)規(guī)范?體系;?5、工程?實(shí)施過(guò)程?中確保設(shè)?計(jì)圖紙的?貫徹執(zhí)行?，杜絕對(duì)?設(shè)計(jì)圖紙?的隨意調(diào)?整，負(fù)責(zé)?審批各方?面因素提?出的變更?請(qǐng)求;?6、負(fù)責(zé)?對(duì)接設(shè)計(jì)?院，并負(fù)?責(zé)設(shè)計(jì)深?度、各節(jié)?點(diǎn)工期和?成本控制?，組織實(shí)?施建筑、?結(jié)構(gòu)、電?氣、暖通?、景觀、?綜合管網(wǎng)?等施工圖?會(huì)審工作?;7、?負(fù)責(zé)組織?項(xiàng)目工程?重大方案?的論證及?施工方案?的審查;?8、負(fù)?責(zé)組織新?產(chǎn)品研發(fā)?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責(zé)（十?三）1?、協(xié)助管?理者代表?實(shí)施企業(yè)?質(zhì)量管理?體系的策?劃、建立?、實(shí)施與?維護(hù);?2、組織?公司質(zhì)量?、計(jì)量等?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?或流程的?制訂和審?核;3?、負(fù)責(zé)組?織并建立?公司質(zhì)量?目標(biāo)系統(tǒng)?，并跟蹤?目標(biāo)落實(shí)?情況;?4、主持?策劃影響?產(chǎn)品質(zhì)量?的生產(chǎn)過(guò)?程控制、?組織過(guò)程?能力的評(píng)?定、協(xié)調(diào)?解決重大?質(zhì)量問(wèn)題?;5、?負(fù)責(zé)公司?供應(yīng)商質(zhì)?量保證能?力的審核?與提升;?6、負(fù)?責(zé)質(zhì)量管?理制度和?考核辦法?的制訂，?人員的管?理與考核?，以及給?予業(yè)務(wù)培?訓(xùn)指導(dǎo)。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責(zé)（十四?）1、?審核質(zhì)量?控制的政