RB/T 190-2015化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T190—2015

化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序

Procedureforvalidationofchemicalanalsismethodsforchemicals

y,

mineralsandmetallicmaterials

2015-12-17發(fā)布2016-07-01實施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T190—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國上海出入境檢驗檢疫局中華人民共和國廣東出入境檢驗檢

:,

疫局

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人周宇艷周明輝強音程欲曉馬明李丹劉曙

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T190—2015

化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法進行驗證方案設(shè)計實驗室內(nèi)驗證獨立實驗室驗證協(xié)

、、、

同試驗驗證及驗證數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與應(yīng)用的程序

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品礦產(chǎn)品金屬材料等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)方法制定過程中的驗證其他類型方法的驗證

、、,

可參考本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1()1:

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分確定標(biāo)準(zhǔn)測量方法重復(fù)

GB/T6379.2()2:

性與再現(xiàn)性的基本方法

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分標(biāo)準(zhǔn)測量方法精密度的

GB/T6379.3()3:

中間度量

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分確定標(biāo)準(zhǔn)測量方法正確

GB/T6379.4()4:

度的基本方法

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分確定標(biāo)準(zhǔn)測量方法精密

GB/T6379.5()5:

度的可替代方法

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

GB/T27025

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T6379.1。

31

.

方法驗證methodvalidation

在標(biāo)準(zhǔn)方法制定過程中通過測試并提供客觀證據(jù)證明所制定方法的工作特性滿足預(yù)定分析用途

,,

要求的過程

。

注方法驗證是指方法開發(fā)過程中進行的方法學(xué)驗證不同于中的方法確認(rèn)

:,GB/T27025“”。

32

.

方法開發(fā)方methoddeveloper

實驗室負責(zé)開發(fā)并建立方法的技術(shù)人員或技術(shù)團隊

。

33

.

方法工作特性methodperformancecharacteristics

判斷方法滿足預(yù)定分析用途要求的參數(shù)包括檢出限定量限正確度精密度選擇性等

,、、、、。

34

.

定性方法