標準解讀

《RB/T 194-2015 法醫(yī)DNA鑒定能力驗證實施指南》是中國針對法醫(yī)DNA實驗室進行能力驗證的一項標準。該標準旨在通過一系列規(guī)范化的程序,確保參與驗證的實驗室能夠準確、可靠地完成DNA分析工作。它適用于所有開展法醫(yī)DNA檢測服務的機構(gòu)或個人,并為其提供了如何準備和參加能力驗證活動的具體指導。

根據(jù)此標準,首先明確了能力驗證活動的目的,即評估實驗室在特定條件下執(zhí)行測試的能力,以及其結(jié)果與公認參考值之間的可比性。此外,還規(guī)定了能力驗證計劃的設計原則,包括選擇合適的樣本類型(如血液斑點、唾液等)、設定合理的性能指標等。

對于參與方而言,《RB/T 194-2015》詳細說明了從報名到接收反饋整個過程中所需遵循的步驟。這包括但不限于填寫申請表、按照指示處理樣品、按時提交實驗數(shù)據(jù)等內(nèi)容。同時,也強調(diào)了保密性和誠信的重要性,要求參與者不得相互交流答案或使用非授權(quán)手段獲取信息。

關于評價部分,該標準提出了基于統(tǒng)計學方法來評判實驗室表現(xiàn)的原則。具體來說,會計算每個參與者的Z分數(shù),以此衡量其實驗結(jié)果相對于群體平均水平的位置。如果某個實驗室連續(xù)多次未能達到預期標準,則可能需要采取進一步行動,比如接受額外培訓或改進現(xiàn)有流程。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-12-17 頒布
  • 2016-07-01 實施
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文檔簡介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認證認可行業(yè)標準

RB/T194—2015

法醫(yī)DNA鑒定能力驗證實施指南

GuidanceontheproficiencytestingofforensicDNAtyping

2015-12-17發(fā)布2016-07-01實施

中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T194—2015

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

能力驗證計劃的設計

4……………………2

能力驗證計劃的類型

4.1………………2

參與組織和實施的人員

4.2……………2

方案策劃

4.3……………3

指定值的確定

4.4………………………4

能力驗證物品的提供

5……………………4

能力驗證物品的類型

5.1………………4

能力驗證物品的選擇

5.2………………5

能力驗證物品的有效性

5.3……………5

能力驗證物品的制備

5.4………………5

能力驗證物品的均勻性與穩(wěn)定性

5.5…………………6

能力驗證物品的包裝與分發(fā)

5.6………………………6

能力驗證物品的存儲和處置

5.7………………………6

鑒定方法的選擇

6…………………………7

能力評定

7…………………7

總則

7.1…………………7

能力評定結(jié)論

7.2………………………7

能力評定標準

7.3………………………7

能力評定流程

7.4………………………7

能力驗證報告

8……………8

運作

9………………………8

文件控制

9.1……………8

給參加者的指導書

9.2…………………9

與參加者溝通

10……………9

保密

11………………………9

能力驗證信息數(shù)據(jù)庫

12…………………10

RB/T194—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心司法部司法鑒定科學技術研究所四川大學華西基

:、、

礎醫(yī)學與法醫(yī)學院北京市公安局中國政法大學

、、。

本標準主要起草人賈汝靜李成濤侯一平趙炳南唐暉魯滌方建新曹實

:、、、、、、、。

RB/T194—2015

引言

近年來隨著我國司法體制改革的推進和發(fā)展法醫(yī)脫氧核糖核酸鑒

,,(Deoxyribonucleicacid,DNA)

定數(shù)量逐年遞增鑒定機構(gòu)的能力和鑒定質(zhì)量受到行業(yè)主管部門的重視和社會的廣泛關注能力驗證

,。

逐漸成為行業(yè)主管部門認可機構(gòu)鑒定機構(gòu)及鑒定結(jié)果的使用方進行質(zhì)量評價的一種有效手段

、、。

年國家標準合格評定能力驗證的通用要求發(fā)布實施該標準規(guī)定了能力驗

2012,GB/T27043《》,

證提供者所需能力和建立運作能力驗證計劃的通用要求適用于所有檢測校準檢驗等領域能力驗證

、,/、

的組織和管理本標準在的基礎上結(jié)合法醫(yī)鑒定專業(yè)的特點和要求對該領域能

。GB/T27043,DNA,

力驗證實施過程中各環(huán)節(jié)給出了技術指導有助于規(guī)范法醫(yī)鑒定能力驗證計劃的組織和實施

,DNA。

本標準不涉及對能力驗證提供者管理要求的內(nèi)容相關內(nèi)容參見

,GB/T27043。

RB/T194—2015

法醫(yī)DNA鑒定能力驗證實施指南

1范圍

本標準給出了法醫(yī)鑒定能力驗證計劃的設計能力驗證物品的提供鑒定方法的選擇能力

DNA、、、

評定能力驗證報告運作與參加者的溝通保密好能力驗證信息數(shù)據(jù)庫方面的指導

、、、、。

本標準適用于法醫(yī)鑒定能力驗證計劃的組織實施和管理

DNA、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是不可少的凡是注明日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

合格評定能力驗證的通用要求

GB/T27043—2012

法庭科學實驗室檢驗規(guī)范

GA/T383DNA

法庭科學親子鑒定規(guī)范

GA/T965DNA

人類熒光標記分型結(jié)果的分析及應用

GA/T1163DNASTR

司法鑒定技術規(guī)范親權(quán)鑒定技術規(guī)范

SF/ZJD0105001

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T27043—2012。

31

.

鑒定forensicexamination

在訴訟活動中運用科學技術或者專門知識對所涉及的專門性問題進行鑒別和判斷并提供判斷性意

見的活動包含抽樣取樣檢測檢驗結(jié)果分析或?qū)Ρ冉Y(jié)果說明和符合性判斷等過程

,/、/、、。

32

.

鑒定機構(gòu)forensicunits

經(jīng)過主管部門批準并取得相關許可證明從事司法鑒定法庭科學領域鑒定業(yè)務的機構(gòu)

,/。

33

.

鑒定人

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