WS/T 222-2002臨床酶活性濃度測定方法總則

C50WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T222-2002臨床酶活性濃度測定方法總則Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes2002-04-20發(fā)布2002-07-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T222-2002前本標準是在參考國際臨床化學(xué)聯(lián)合會（IFCC)和中華醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)會酶活性濃度測定的推薦方法總則的基礎(chǔ)上制定的。本標準從2002年7月1日起實施本標準由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標準起草單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科。本標準主要起草人：林其縷、宋耀虹、邢盛愷。本標準由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心負責(zé)解釋。

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準臨床酶活性濃度測定方法總則WS/T222-2002Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes范圍本標準規(guī)定了臨床酶活性濃度測定方法總則本標準適用于臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實驗室進行酶活性濃度的測定，也可作為與酶活性濃度檢驗有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)、有關(guān)評價單位及質(zhì)量管理部門的標準。2定義本標準采用下列定義2-11最適條件optimumconditions在所選擇溫度下能使酶反應(yīng)的催化活性達到最大所需的條件。主要與下述一些因素有關(guān)：1)如底物、輔因子、活化劑、緩沖液和變構(gòu)劑種類和濃度；2)指示酶和輔助酶的種類和旅度；3)反應(yīng)混合液的pH和離子強度；4)其他可變因素，如已知抑制劑的去除。在某些情況下，為了使最終測定系統(tǒng)達到最大的測定重復(fù)性，可考慮對最適條件進行適當(dāng)修改。2.2血清(血漿)中酶enzymeinserumorplasma存在于血清(血漿)中的酶。應(yīng)避免使用"血清酶"這種術(shù)語·因為易誤解為血清(血漿)特定產(chǎn)生的酶。如血清(血漿)中丙氮酸氨基轉(zhuǎn)移酶不能稱為血清(血漿)丙氫酸氨基轉(zhuǎn)移酶2.3連續(xù)監(jiān)測法continuousmonitoringmethod根據(jù)連續(xù)測定酶促反應(yīng)過程中某一反應(yīng)物或底物的濃度隨時間變化的多點數(shù)據(jù)來求出酶活性濃度的方法。以"連續(xù)監(jiān)測法"代替“動態(tài)法”,避免使用“動態(tài)法”這一術(shù)語。2.4始發(fā)反應(yīng)primaryreaction指示反應(yīng)indicatorreaction輔助反應(yīng)auxiliaryreaction使用酶偶聯(lián)系統(tǒng)測定一些酶活性濃度時，被測定酶催化的反應(yīng)稱為始發(fā)反應(yīng);產(chǎn)生被檢測物質(zhì)如NADH的反應(yīng)稱為指示反應(yīng)，相應(yīng)的酶稱指示酶;有些測定體系中，在始發(fā)反應(yīng)和指示反應(yīng)之間往往還需要添加一定的酶反應(yīng)將其偶聯(lián)起來，此反應(yīng)稱為輔助反應(yīng)，催化此反應(yīng)的酶稱輔助酶。催化始發(fā)反應(yīng)的酶來源于血清或其他生物物質(zhì)，指示酶和輔助酶作為反應(yīng)系統(tǒng)中的試劑2.5酶催化活性單位unitofcatalyticactivity2.5.1國際單位internationalunit國際生化協(xié)會酶學(xué)委員會推薦使用國際單位，即在規(guī)定條件下，每分鐘催化一微摩爾（rmol)底物的酶量為一個國際單位(IU)。1U=1mol·min-。目前常將IU簡寫為U。2.5.2卡特單位katalunit在規(guī)定條件下，每秒鐘催