標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 352-2011 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定(無磷酸吡哆醛)參考方法》是中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了在不使用磷酸吡哆醛作為輔因子的情況下，如何通過參考方法準(zhǔn)確測量血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）的催化活性濃度。此方法基于國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(IFCC)推薦的方法進行改進和標(biāo)準(zhǔn)化，旨在為臨床實驗室提供一個可靠、可重復(fù)性強的技術(shù)手段來評估肝臟功能狀態(tài)。

該標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍，指出適用于所有需要檢測ALT活性濃度的醫(yī)療保健機構(gòu)及相關(guān)研究領(lǐng)域。接著，對所需試劑、儀器設(shè)備提出了具體要求，包括但不限于：純水系統(tǒng)、恒溫水浴槽、紫外可見分光光度計等，并強調(diào)了實驗過程中溫度控制的重要性。對于關(guān)鍵性材料如L-丙氨酸、α-酮戊二酸、NADH等的質(zhì)量規(guī)格也做了嚴(yán)格限定。

方法學(xué)部分描述了整個測定流程，從樣品準(zhǔn)備到反應(yīng)條件設(shè)置再到結(jié)果計算，每一步驟都有詳細的說明。值得注意的是，本標(biāo)準(zhǔn)采用連續(xù)監(jiān)測法，在特定波長下觀察NADH消耗速率變化來間接反映ALT活性水平。此外，還提供了質(zhì)量控制措施，建議定期使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品進行校準(zhǔn)，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。


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....

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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2011-09-30 頒布
  • 2012-04-01 實施
?正版授權(quán)
WS/T 352-2011丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定(無磷酸吡哆醛)參考方法_第1頁
WS/T 352-2011丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定(無磷酸吡哆醛)參考方法_第2頁
WS/T 352-2011丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定(無磷酸吡哆醛)參考方法_第3頁
WS/T 352-2011丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定(無磷酸吡哆醛)參考方法_第4頁
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T352—2011

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定

無磷酸吡哆醛參考方法

()

Referenceprocedureforthemeasurementofcatalyticactivityconcentrationof

alanineaminotransferaseNoridoxal-5-hoshoricacid

(py’pp)

2011-09-30發(fā)布2012-04-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T352—2011

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和縮略語……………

31

術(shù)語和定義…………………………

3.11

縮略語………………

3.22

參考方法描述……………

43

測定原理和方法……………………

4.13

檢查列表……………

4.23

試劑…………………

4.34

儀器…………………

4.47

采樣和樣本…………………………

4.57

測定系統(tǒng)和分析部分的準(zhǔn)備………………………

4.68

酶催化活性濃度測定………………

4.711

測定結(jié)果處理………………………

4.813

分析可靠性…………………………

4.914

通過實驗室間比對進行確認(rèn)……………………

4.1014

參考區(qū)間…………………………

4.1114

報告………………

4.1215

質(zhì)量保證…………………………

4.1315

附錄規(guī)范性附錄測定儲存酶溶液中催化活性濃度…………

A()LD16

附錄資料性附錄試劑原料詳細信息………………

B()19

附錄規(guī)范性附錄不同溫度下溶液溶液的值……………

C()1、2pH23

附錄資料性附錄參考方法與參考方法的比較…………

D()ALTIFCC37℃30℃25

參考文獻……………………

27

WS/T352—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用由國際檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會批準(zhǔn)的酶催化活性濃度測

(JCTLM)《IFCC37℃

定原級參考方法第部分丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化濃度測定參考方法將原參考方法試劑中磷酸吡

4:》,

哆醛去掉重新建立依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的參考區(qū)間并參考體外診斷器具生物源樣品中量

,,ISO15193:2009《

的測定參考測定程序的表述適當(dāng)增加內(nèi)容

》。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄附錄為規(guī)范性附錄附錄附錄為資料性附錄

A、C,B、D。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京航天總醫(yī)院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳寶榮邵燕孫慧穎胡濱陳琦

:、、、、。

Ⅰ

WS/T352—2011

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定

無磷酸吡哆醛參考方法

()

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用中測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度無磷酸吡哆醛的

,(ALT)()

參考方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于參考實驗室作為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度無磷酸吡哆醛測定的溯源也

,(),

可作為與酶活性濃度檢驗有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的溯源可供有關(guān)認(rèn)可單位及質(zhì)量管理部門應(yīng)用

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

體外診斷器具生物源樣本中量的測定參考測定程序的表述

ISO15193:2009

3術(shù)語和縮略語

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

原始樣本primarysample

最初從一個系統(tǒng)中取出的一個或幾個部分的集合物旨在提供該系統(tǒng)的信息或作為對該系統(tǒng)做出

,

決定的基礎(chǔ)

。

注在某些情況下所提供的信息可以適用于一個較大的系統(tǒng)或一組系統(tǒng)此時取樣系統(tǒng)是這些系統(tǒng)的組成部分

:,,。

312

..

實驗室樣本laboratorysample

準(zhǔn)備送到實驗室或?qū)嶒炇医邮盏挠糜跍y定的原始樣本或原始樣本的分樣本

。

313

..

分析樣本analyticals

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